JPH0473068A

JPH0473068A - 拡張体付カテーテル

Info

Publication number: JPH0473068A
Application number: JP2186868A
Authority: JP
Inventors: Yasuo Miyano; 保男宮野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-07-13
Filing date: 1990-07-13
Publication date: 1992-03-09
Anticipated expiration: 2012-07-23
Also published as: JP2632745B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〔産業上の利用分野〕本発明は、血管、消化管等の内部で発生した閉塞・狭窄
部（以下、単に狭窄部という）を拡張するための拡張体
付カテーテルに関する。

〔従来の技術〕

近時、血管等の内部で発生した狭窄部を拡張するために
用いる拡張体付カテーテルは、操作の迅速性および確実
性等の観点から、カテーテル内部に芯体を備え、いわゆ
るガイドワイヤを用いずに挿入できるタイプのものが主
流となりつつある。

このようなタイプの拡張体付カテーテルの従来例として
は、例えば、米国特許第４７７１７７８号公報、同第４
８３８２６８号公報等に開示されているものがある。

これらのうち米国特許第４７７１７７８号公報に開示の
ものは、カテーテル内部に芯体としてのコアワイヤーが
拡張体の前部まで設けられ、この拡張体の前部からカテ
ーテル先端部までは、外周がコイルばねで形成されたチ
ップコイルが設けられており、さらにこのチップコイル
の内部にはステンレスのシェイピングリボンが挿入され
た構成を有している。

〔発明が解決しようとする課題〕

しかしながら、このようなカテーテルの構成では、いわ
ゆる芯体がコアワイヤーとシェイピングリボンとの連結
体として構成されており、芯体はカテーテル先端まで連
続・一体化して設けられているわけではない。従って、
カテーテル全体としての柔軟性がアンバランスであり、
特に、カテーテル先端近傍での一体的な形状変形ができ
ず、カテーテル挿入操作がスムースに行えない。また、
上記のごとく芯体が２部品で形成されているがゆえに、
操作中に連結部が誤って抜ける危険性があり、安全性に
欠ける。また、カテーテル先端部は柔軟性を持たせるた
めにコイルばねで形成されており、コイルばねゆえに先
端部を極めて細いテーパ形状とすることはできない。そ
のため、より末梢側血管内の狭窄や、より高度な狭窄に
容易に対応するのは困難といえる。

一方、米国特許第４８３８２６８号公報に開示のものも
、その構成は前記カテーテルの構成と同様である。すな
わち、芯体はカテーテル先端まて連続・一体化して設け
られておらず、また、カテーテル先端部は、外周がコイ
ルばねで形成されたスプリングチップで構成されており
、従ってこのものも前記カテーテルと同様の問題点を有
する。

本発明はこのような実情に鑑み創案されたものであり、
その目的は、カテーテル全体としての柔軟性のバランス
がよく、特に先端部近傍での一体的な形状変形が容易に
でき、カテーテル挿入操作がスムースに行え、また、操
作中に芯体の分断が発生することな（十分な安全性が保
証でき、さらには、より末梢側血管内の狭窄や、より高
度な狭窄に容易に対応することができる拡張体付カテー
テルを提供することにある。

〔課題を解決するための手段〕

上記課題を解決するため本発明は、カテーテルの内部に
設けられ、カテーテルの芯体となる棒状の金属芯体と、
該芯体に一体的に設けられた拡張体およびメインシャフ
トを有するカテーテル本体と、該カテーテル本体の基端
に設けられ、前記拡張体の内部ゝに連通ずるポートを備
えたカテーテルハブ部とを有する拡張体付カテーテルで
あって、前記カテーテル本体の一端および他端はそれぞ
れ前記金属芯体およびカテーテルハブ部に取り付けられ
、前記金属芯体は、超弾性金属からなり、連続・一体化
された芯体であり、カテーテルの内部全体に亘って挿着
されているように備えるように構成した。

〔作用〕

本発明の拡張体付カテーテルを血管内に挿入し、このも
のを所定の目的病変部位へ進める。狭窄部に到達した拡
張体付カテーテルは、Ｘ線透視下のもとで、金属芯体に
設けられたＸ線不透過マーカー等を目印に狭窄部内に拡
張体を位置させられる。

その後、流体注入用のポートから血管造影剤等を注入し
拡張体を拡張させることにより狭窄部を圧縮、拡大させ
る。

〔実施例〕以下、本発明の実施例を第１図に基づいて説明する。

第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの−例を示す縦
断面図であり、この図において、本発明の拡張体付カテ
ーテルはカテーテル先端部Ｐと、これに連接されるカテ
ーテル本体部Ｓと、この本体部Ｓの基端に設けられるカ
テーテルハブ部Ｈとの３つの部分に大別される。

そして、カテーテル内、すなわち、先端部Ｐからカテー
テルハブ部Ｈに亘って、カテーテルの芯体となる金属芯
体１０が図示のごとく挿着されている。

本発明で用いられる金属芯体１０は、連続・−体化され
た芯体であって、その形状は例えば丸棒状の棒状形状を
なし、特にその先端部１０ａはテーパ形状をなしている
。ここで、連続・一体化された芯体とは、同一材料から
なりかつ繋ぎあわせていない芯体をいう。

このような金属芯体１０は、超弾性金属からなり、その
組成は特開昭第６０−６３０６５号公報に開示されてい
るように、例でば、４８〜５８原子％Ｎ１のＮｉＴｉ合
金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、
１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ、Ｓ
ｉ、Ｓｎ。

Ａｌ、Ｇａ）　　３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａ１合
金等が用いられ、中でもＮｉＴｉ合金が好ましい。本実
施例では一例として５４原子％ＮｉのＮｉＴｉ合金を用
いている。このような金属芯体１０の物性としてのヤン
グ率は、６００〜９００ｋｇ／ｃｆｆｌ程度であり、こ
の値はＳＵＳ等の一般金属のそれと比較して低い値をと
る。

このような金属芯体１０の具体的寸法としては、例えば
、テーパ部の最先端部の外径が０．０３ｍｍ、ストレー
ト部の外径が０．７−程度である。

このような金属芯体１０のテーパ部１０ａは後述する拡
張体の前部より先端側に設けることが好ましく、このテ
ーパ部１０ａには保護被膜２が被着され、カテーテル先
端部Ｐが形成される。被着される保護被膜の材質として
は、例えば、ウレタンエラストマー、ポリエステルエラ
ストマー　ポリエチレン、ＰＴＦＥ等の樹脂が用いられ
る。被膜の厚さは、２００〜６００μｍ程度である。こ
の保護被膜２の上には親水性処理を施すことが好ましい
。親水性処理としては、例えば、ポリ２−ヒドロオキシ
エチルメタクリレート、ポリヒドロオキシエチルアクリ
レート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニル
エーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコ
ール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の
親水性ポリマーをコーティングする方法などが挙げられ
る。

このような処理をおこなうことにより、カテーテルの血
管内等への挿入が極めて容易になる。

なお、前記保護被膜２の先端部２ａは適宜、丸みをもた
せた形状とすることが安全性を考慮するに好ましく、保
護被膜２の後端部２ｂは、後述する拡張体の前部３２ａ
の固定部を覆うようにすることが好ましい。そして、保
護被膜２の保護被膜のテーパ基部の外径ｄ１を、後述す
る拡張体の収縮時の外径ｄ２より大きくすることにより
、手技中における拡張体の狭窄部の通過を容易にするこ
とができる。なお、カテーテル先端部Ｐの軸方向長さは
、通常、３０〜１５０−程度とされる。

このようなカテーテル先端部Ｐに連設されるカテーテル
本体部Ｓは、前記金属芯体１ｏの一部（特に、ストレー
ト部分）と、この芯体１０を略同心状に包囲するカテー
テル本体３０とを有する。

このカテーテル本体３０は、狭窄部を拡張するための拡
張体３２とこれに連接するメインシャフト３４とを有す
る。

拡張体３２は収縮可能なものであり、拡張させない状態
では、芯体１０の外周に折りたたまれた状態になる。そ
して、拡張体３２は、血管等の狭窄部を容易に拡張でき
るように少なくとも、拡張時に外周の一部が略円筒形状
になるようになっている。このような拡張体の３２の前
部３２ａは、芯体１０の上に取り付けられており、本実
施例の場合には巻線４．６により金属芯体１０に固定さ
れる。この一方で、拡張体３２の後部３２ｂは、ストレ
ートの筒状のメインシャフト３４に連接される。このよ
うな拡張体３２の全長１１は、３０〜８０ｗｎ程度、こ
の有効長Ｉ２は１０−５０−程度とされる。また、拡張
時の最大外径は、１．０〜５．０ｍｍ程度、収縮時の外
径は、０．８〜１．２閣程度とされる。厚さは８〜１０
μｍ程度とされる。このような拡張体３２の材質として
は、例えば、ポリエステル系の樹脂等が用いられる。

なお、拡張に要する圧力は５〜１５ｋｇ／ｃｆｆｌ、よ
り好ましくは７〜１０ｋｇ／ａＩｒである。

ところで、本実施例の場合には上記拡張体３２とメイン
シャフト３４とが一体成形された場合が示されている。

この場合の一体成形法としては、例えば、拡張体を拡張
させた時と同程度の大きさのキャビティ寸法を有する割
り型を、チューブに被着させ、割り型を加熱するととも
に、一端を閉じたチューブの他端からエアーを注入させ
て割り型内部分のチューブを拡張させる等の方法によれ
ばよい。なお、拡張体３２とメインシャフト３４とを別
体とする場合には、連接部を熱融着等すればよい。

なお、拡張体３２が包囲する箇所の金属芯体１０には、
図示のごとくＸ線不透過材料からなるリング状のマーカ
８．８を設けられることが好ましい。Ｘ線不透過材料と
しては例えば、白金、金、あるいはこれらの合金等が挙
げられる。リング状のマーカ８．８は、通常、金属芯体
１０にかしめて固定される。線径は０．０５〜０．１ｍ
ｍ程度である。このような、マーカ８，８を設けること
によって、狭窄部に対する拡張体３２の位置合わせが容
易になり明確なＸ線造影像が得られる。

拡張体３２に連接されるメインシャフト３４は、金属芯
体１０から一定の空間をおいて略同心円状に設けられ、
メインシャフト３４の後端（基端）３４ｂは、後述する
カテーテルハブ部Ｈに固定される。

このようなメインシャフト３４は、通常、前記拡張部と
同様な材質から形成され、その全長は１５７０〜１７４
０薗程度、内径は０．８３〜１．００ｍｍ程度、外径は
１．０３〜１．２０ｍｍ程度とされる。

そして、本発明の場合、メインシャフト３４の内径Ｄ１
に対する金属芯体１０の外径Ｄ２の比、Ｄ２／ＤＩの値
は、０．６０〜０．９６、より好ましくは０．８０〜０
．９２である。このような値とすることによって、拡張
部３２内部に至るまでの連通体積を小さくすることがで
き、操作時における拡張体の拡張、収縮を極めて応答性
よく行うことができる。このような値は、本発明の金属
芯体１０を用いることによって達成可能である。

すなわち、本発明の金属芯体１０はその物性として上述
したように極めて低いヤング率を有し、このため同一の
弾性を得るにも大きな径のものが使用できるからである
。

メインシャフト３４に連接されるカテーテルハブ部Ｈは
、本実施例の場合、２つの射出成形部品５０．６０の組
み合わせから形成される。射出成形部品５０は、メイン
シャフト３４を通過させるための孔部５２と、メインシ
ャフト３４のテーパ状の後端３４ｂのかしめ用の凹部５
４とを有し、この凹部５４には射出成形部品６０の凸部
６４が嵌着されるようになっている。射出成形部品６０
内部には孔部６５が設けられ、この孔部６５は、突出し
て設けられた流体注入用のボート６６の内孔６７と連通
している。従って、ボート６６の内孔６７から前記拡張
体３２の内部までは連通されており、ポート６６から注
入された造影剤等は拡張体３２を膨らませる。なお、射
出成形部品６０の後部６８には、前記金属芯体１０を回
動可能に保持するための孔部６８ａが設けられており、
ポート６６の口部を開放したまま、金属芯体１０の末端
部に固着された把持部１８を回動させることによって、
膨らんだ拡張体を強制的に萎ませることができるように
なっている。なお、カテーテルハブ部Ｈは、通常ある程
度の剛性を有する、ポリカーボネート、ナイロン、ポリ
エチレン、ポリエステル、ポリアセタール等の射出成形
可能な材質から形成され、その軸方向の長さは、２５〜
５０−程度である。

次に、上述してきた本発明の拡張体付カテーテルの具体
的操作を第２図ないし第５図に基づいて説明する。

まず、本発明の拡張体付カテーテルを挿入する前に、前
もって人体にセルジンゴー法等の手技により血管を確保
しておく。その後、ガイドカテーチル用ガイドワイヤ（
図示せず）を血管内に留置し、それに沿ってガイドカテ
ーテルを血管内に挿入し、第２図に示されるように、目
的病変部位を有する冠動脈人ロア２にガイドカテーテル
８０を留置し、ガイドカテーテル用ガイドワイヤーを抜
去する。しかる後、本発明の拡張体付カテーテル１をガ
イドカテーテル８０内に挿入する。拡張体付カテーテル
１はガイドカテーテル８０内を進行し、第３図に示され
るようにカイトカテーテル８０の先端より目的病変部位
を有する血管８５に入り、その後拡張体付カテーテル１
を目的病変部位へ進め、その狭窄部８６に到達した拡張
体付カテーテル１は、第４図に示されるようにＸ線透視
下のもとで、金属芯体１０に設けられたＸ線不透過マー
カー８，８を目印に狭窄部８６内に拡張体３２を位置さ
せる。その後、流体注入用のボート６６（第１図）から
血管造影剤を注入し第５図に示されるように狭窄部８６
を圧縮、拡大させる。

しかる後、所定の操作で、血流改善が認められると、ボ
ート６６の口部を開放したまま金属芯体１０を回動させ
ることによって膨らんだ拡張体を強制的に萎ませ、拡張
体付カテーテルを抜去し、その後、ガイドカテーテルを
抜去し、圧迫止血して手技を終える。

〔発明の効果〕

本発明の拡張体付カテーテルは、超弾性金属の連続・一
体化された金属芯体が、カテーテルの内部全体に亘って
、挿着されているので、カテーテル全体としての柔軟性
のバランスがよく、特に先端部近傍での一体的な形状変
形が容易にでき、カテーテル挿入操作がスムースに行え
る。また、操作中に芯体の分断が発生することなく十分
な安全性が保証できる。また、保護被膜のテーパ基部の
外径は、収縮時の拡張体の外径より大きく設定している
ので、手技中における拡張体の狭窄部の通過を容易にす
ることができる。また、金属芯体の先端部を先端鋭利な
テーパ形状とし、このテーパ形状の芯体上に保護被膜を
被着させているので、末梢側血管内の狭窄や、より高度
な狭窄に容易に対応することができる。さらには、カテ
ーテル本体のメインシャフトの内径Ｄ１に対する金属芯
体１０の外径Ｄ２の比を所定範囲に設定しているので、
拡張部内部に至るまでの連通体積を小さくすることがで
き、操作時における拡張体の拡張、収縮を極めて応答性
よく行うことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は１、本発明の拡張体付カテーテルの一例を示す
縦断面、第２図〜第５図は、それぞれ、本発明の拡張体
付カテーテルの操作を経時的に説明するための図である
。Ｐ・・・カテーテル先端部、Ｓ・・・カテーテル本体部
、Ｈ・・・カテーテルハブ部、１・・・拡張体付カテー
テル、１０・・・金属芯体、１０ａ・・・テーパ部、３
０・・・カテーテル本体、３２・・・拡張体、３５・・
・メインシャフト、６６・・・ボート。烙２　副出願人代理人　　石　　川　　泰　　男前３　図

Claims

【特許請求の範囲】１、カテーテルの内部に設けられ、カテーテルの芯体と
なる棒状の金属芯体と、該芯体に一体的に設けられた拡張体およびメインシャフ
トを有するカテーテル本体と、該カテーテル本体の基端に設けられ、前記拡張体内部に
連通するポートを備えたカテーテルハブ部とを有する拡
張体付カテーテルであって、前記カテーテル本体の一端
および他端はそれぞれ前記金属芯体およびカテーテルハ
ブ部に取り付けられ、前記金属芯体は、超弾性金属からなり、連続・一体化さ
れた芯体であり、カテーテルの内部全体に亘って挿着さ
れていることを特徴とする拡張体付カテーテル。２、前記超弾性金属は、４８〜５８原子％ＮｉのＮｉＴｉ合金であることを特徴とする請求項１記
載の拡張体付カテーテル。３、前記カテーテル本体のメインシャフトの内径Ｄ１に
対する金属芯体の外径Ｄ２の比、Ｄ２／Ｄ１の値が、０
．６０〜０．９６であることを特徴とする請求項１また
は請求項２記載の拡張体付カテーテル。４、前記金属芯体の先端部は、テーパ形状をなし、この
テーパ形状の芯体の上に保護被膜が被着されていること
を特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載
の拡張体付カテーテル。５、前記保護被膜のテーパ基部の外径は、収縮時の拡張
体の外径より大きいことを特徴とする請求項４記載の拡
張体付カテーテル。