JPH0480702B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 日付指定薬剤の貯蔵、分与よび患者の服用の
応否表示のためのデイスペンサーであつて、 (A) 各ドームが１個またはそれ以上のピルを含
む、少くとも一列に配置された複数のドーム
と、 (B) 前記ドームを上に載せた裏シートであつて該
ドームが上にある部分に相当する複数の領域を
有し、該領域がそれに相当するドームにより形
成された包装内に貯蔵されうるピルを取り出す
ため裂ける比較的固い平面材から成る裏シート
と、 (C) デイスペンサーの表側において、各ドームが
１つの暦日により視覚的に確認されるように、
一対一の関係でドーム付近に付された数字によ
る記号と、 (D) デイスペンサーの裏側において、１つの暦日
により１つの領域が視覚的に確認されるよう
に、裏シートの面に付された数字による記号と を含み、それによりデイスペンサーは、毎日のピ
ル分与が容易になるように、１つの暦日で各包装
を視覚的に確認できるようにして複数のピル入り
包装の中にピルを貯蔵し、また、それにより所定
の暦日に分与されなかつたピル入り包装を確認す
ることで、使用者の日付指定養生法への応否を監
視することを容易にする、デイスペンサー。

２ 前記ドームが裏シートの前面に定着されたプ
ラスチツク・シートから成る、請求の範囲１に記
載のデイスペンサー。

３ 前記裏シートが薄いアルミ箔材から成る、請
求の範囲２に記載のデイスペンサー。

４ 前記裏シートが薄いアルミ箔材から成る、請
求の範囲１に記載のデイスペンサー。

５ 前記デイスペンサーが、使用されるべき年の
特定の月を確認する記号を含む、請求の範囲１に
記載のデイスペンサー。

６ ピル入り包装が４列に配置され、最初の２列
は各々９個の包装を含み、各包装は補充用エスロ
トゲン１個が入る大きさであり、ピル入り包装の
第３列はエストロゲンとプロゲステロン・ピルを
含むピル入り包装が入る大きさであり、また包装
の第４列はエストロゲンおよび／またはプロゲス
テロン／エストロゲンの組合せピルがデイスペン
サーの使用者に投与されていない期間のカルシウ
ム補充ピルが入る大きさの６包までを含む、更年
期以後の治療のための、請求の範囲１に記載のデ
イスペンサー。

７ デイスペンサーが使用される年の特定の月を
表す記号を含む、請求の範囲６に記載のデイスペ
ンサー。

８ 使用者によるピルが適切に容易に分与される
ように、裏シートの背面の記号がピル入り包装の
一部を成すように領域内に付された、請求の範囲
６に記載のデイスペンサー。

技術分野 本発明はピルを分与するパツケージ、特に日付
を指定された薬剤の分与に関する。

背景技術 薬剤には、投薬を効果的にするために、何日に
もわたつて種々の量が服用されるものが多い。そ
のような薬剤の服用者が何日間にもわたつて適切
に服用できるように、パツケージが開発されてき
た。そのような薬剤の代表的なものには、女性の
月経周期に相当する日数の期間にわたつて服用さ
れる受胎調節ピルがあり、様々な慢性病の治療用
のコーチゾンあるいはコーチゾンに似た薬剤のよ
うな抗炎症剤の投与がある。そのような多数日に
わたり投与される薬剤に関連したデイスペンサー
で、暦日単位に投薬することに向くものはない。
むしろそれらは月の特定の日に無関係に投薬さ
れ、また、実際の体の周期に合うように投薬され
ることが多い。

本発明は、実際の暦日に基づくピル状の薬剤を
投与することに関し、所定の月の第一日目に最初
の投薬が行われるように調節される。その後患者
は月日に応じて毎日ピルを飲み続ける。もし患者
が所定の日にピルを飲みそこなつても、翌日分の
ピルを飲み、前日分はデイスペンサーの中に残し
ておけばよい。このようにして、担当医は患者が
飲んだかどうかを完全に証明できる記録が入手で
き、患者の服用状態によつて取るべき手段を改善
することができる。

本発明は更年期症状の治療用投薬に特に適して
いる。女性は自然な一生の間に、通常45歳から55
歳にかけて、エストロゲンの生産低下を経験す
る。そのようなエストロゲン低下は卵巣摘出によ
つても起こりうる。いずれの場合も、血液中のエ
ストロゲンの量が減少し始めると、女性は顔、
首、胸にほてりを感じたり、突然体中に強烈な熱
と発熱（典型的に『一過性熱感』として知られて
いる）を感じたりする。それらの症状の程度は人
によつてまちまちである。女性の中には、不快感
のある萎縮性ちつ炎を起こす人もあるかも知れな
い。こうした症状の治療には、担当医にエストロ
ゲンを、女性の体がエストロゲンの生産量低下に
慣れ始める２，３ケ月以上の期間、処方されるこ
とがある。

エストロゲンの生産が低下した女性は骨の密度
が急速に減少し、その結果骨の構造的な完全さが
弱つて、骨折の危険が増えるのが常である。この
一般的な状態はオステオポローシスとして知ら
れ、アメリカ産婦人科大学ジヤーナル最新情報
（Update of the of American College
Obstericians and Gynecologists）第７巻４号２
〜３頁（1981年）、第８巻２号１頁（1982年）に
報告されたように、更年期の女性の25パーセント
はオステオポローシスによる骨折を経険してい
る。この疾患の治療はエストロゲン、プロゲステ
ロン、カルシウムを各暦月の間患者に投与するこ
とである。これらの記事では、更年期以後の女性
はエストロゲンとプロゲステロンの生産が低下し
た結果失つたカルシウムを補給するため、例えば
１日1.5グラムの炭化カルシウムというように、
何らかのカルシウムを補充するように勤めてい
る。

本発明は、婦人科医または他の医師の介護のも
とに、患者にエストロゲン、プロゲステロン、カ
ルシウムを与えることのできる、日付指定処方薬
剤デイスペンサーを提供する。患者が取りやすい
ように、本発明は月日が暦日の各日に一対一で対
応するピル入り包装によるデイスペンサーを提供
する。患者は翌月の第一日目に薬物治療を始める
ように、またもし１日飲み忘れた場合はそのピル
の入つた包装をとばすだけでよく、その月の残り
のものを取り続けるように指示されるのが普通で
ある。月の終わりに医師は、もし望むならば、デ
イスペンサーを調べて、規定の薬剤を患者がどの
程度服用したかを確認することができる。本発明
のデイスペンサーを使用した女性が、規定の薬物
養生法に非常によく応じたのに対して、エストロ
ゲン、プロゲステロン、カルシウムのピルを取る
ようにと、このデイスペンサーなしに指示された
人達は、その養生法に比較的応じなかつたことが
実験的にわかつた。

このように、本発明は日付を指定された薬剤の
服用によく応じることを保証する手段であつて担
当医がその応否状況を知るための手段を提供す
る。

発明の要約 暦月による日数の期間にわたつて投薬するため
のピルを入れたデイスペンサーが開示される。デ
イスペンサーはピルの入つた複数の包装を含み、
各包装は暦月の１ケ月間にわたつて患者が取るべ
き規定の養生法に関連した１個以上のピルを含
む。各々のピル入り包装には、暦日の一に相当す
る数字が付されている。包装の裏面すなわちデイ
スペンサーの裏面は、比較的なめらかであること
が好ましく、また、包装を破つて中のピルを取り
出すための、複数の域を含む。各域はデイスペン
サーの前面に書かれた暦日と同じ数字を含み、患
者が適当なピルを容易に確実に取り出せるように
なつている。もし患者が１日またはそれ以上のピ
ルを飲み忘れたならば、その包装は密封されたま
ま残つているので、患者が指定薬物養生法にどの
程度応じたかを担当医が知る視覚的な手段とな
る。

ピル入り包装は、ピルがその中に入つているこ
とを患者が容易に見られるように、透き通つたブ
リスタ包装のプラスチツク製であることが好まし
い。デイスペンサーの残りの部分は、患者が容易
にデイスペンサーを使用できるように必要な固さ
を持つように、アルミ箔層板のような平らな固い
材料で作られることが好ましい。デイスペンサー
の前面の暦の表示は、相応するピル入り包みの上
方に記されてもよく、あるいは各数字と１個のピ
ル入り包装の一対一の関係がある場所ならどこに
記されてもよい。本発明の好ましい態様の一つに
おいて、デイスペンサーは更年期以後の症状とオ
ステオポローシスの治療薬投与に適する。この態
様では、２列の各々に９個のピル包装が入り、そ
の中の各包装には１個のエストロゲン補充用ピル
が含まれる。他方、次の７包は３列目に配置さ
れ、エストロゲンとプロゲステロンの両方が入つ
ている。また４列目にはカルシウム補充用ピルの
入つた６個の包装がある。本デイスペンサーはこ
うしてどの所定の月でも、その最多日数である31
個の包装を含む。特別な暦月もデイスペンサーに
表示することができる。この態様では、患者は翌
月の第１日目に規定の薬剤の養生法を始め、その
月の日々に相当する包装からピルを取り続ける。
その月の日数が31日より少なければ、存在しない
日の包装は使用しなければよい。担当医は１ケ月
の使用が完了した後デイスペンサーを調べること
ができる。

発明の目的 従つて、暦に基づいて投与されるピルのデイス
ペンサーを提供するのが本発明の主目的であり、
本発明のデイスペンサーは複数の裂ける領域のあ
るピル包装を含むが、各包装には、その前面及び
背面に、各暦日とその暦日に取るべき１個以上の
ピルの入つた１個のピル包装との一対一の相互関
係が成り立つように、その月の日数の一つに相当
する関連の記号が付されている。

本発明の別の目的は、使用者が中のピルを容易
に確認できるように、ピル入り包装が透明な材料
で作られた上記のデイスペンサーを提供すること
である。

本発明の更に別の目的はピル入り包装が複数列
に整理され、各列が一定のピル養生法に相当する
上記のデイスペンサーを提供することである。

本発明のまた別の目的は、ピル入り包装が、そ
の下に置かれた容易に裂ける領域を有する比較的
固い平たい材料から成る裏シートの上に形成さ
れ、更に、特定の暦日にどの包装を開くかを判断
しやすいように、これらの裂ける領域の上に記号
が付されている上記のデイスペンサーを提供する
ことである。

本発明の更に別の目的は、ピル入り包装の最初
の２列が各々９包を含み、その各々は最初の18暦
日分に相当するエストロゲン補充用薬を貯蔵し、
また、ピル入り包装の入つた第３列には、そのよ
うな更年期療法に関連する２個までのピルを貯蔵
するための７包のピル入り包装が含まれ、またピ
ル入り包装を含む第４列は更年期療法でオステオ
ポローシスの進行を遅らせるために投与される第
３の薬剤の貯蔵のための６包を含む上記のデイス
ペンサーを提供することである。

本発明の他の目的は以後部分的に明白になり、
また部分的に説明されるであろう。

図面 本発明の主目的を完全に理解するために、添付
の図面に関する下記の詳細な説明を参照された
い。

第１図は日付別薬剤投与のデイスペンサーの頂
面図で、ピル入り包装の複数列を図示し、その各
列には所定の暦日に投与される１個以上のピルの
貯蔵用包装が更にその暦日に取るべきピルの包装
の付近に付された暦日の数字が図示されている。

第２図は第１図の線２−２に沿つた横断面図
で、ピル入り包装の中のピルを、デイスペンサー
の裏シートの、包装形成部の下部表面を裂いて取
り出す方法が図示されている。

第３図は第１図および第２図に示されたデイス
ペンサーの底面図で、ピル入り包装に相当する裏
シートにあつて包装の中のピルが取り出される際
に裂かれるピル入り包装の下部表面を形成する領
域を幽霊画法で示し、更にその各域に患者の取る
べき相当する包装の中のピルに対する暦日に相当
するデイスペンサーのシートの前面の数字に相当
する関連の数字が付されているのが示されてい
る。

発明実施の最良の態様 第１図で最もよくわかるように、日付指定薬剤
デイスペンサー２０は複数のピル入り包装すなわ
ちドーム２４が上に配置されている全体に長方形
の裏シート２２を備えている。第２図でわかるよ
うに、裏シート２２は比較的薄い横断面を有し、
補強アルミ箔板のような比較的固い板材で作られ
るのが好ましい。ピル入り包装は、下の裏シート
に密着できる全体の熱プラスチツクシート２６の
一部を成すように透き通つた熱プラスチツク材で
作られることが好ましい。包装技術では、これは
通常ブリスターパツク式包装法と言われる。

第１および第２図でわかるように、各ピル入り
包装は、あるものは１個分が収容できるように、
他のものは２個または比較的大きいピルが入るよ
うな大きさになつている。このように、第１図に
示された態様の列Ａおよび列Ｂのピル入り包装は
ピル１個分を収容できる大きさであり、列Ｃのも
のはピル２個分を収容できる大きさであり、ま
た、列Ｄのものは列Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄのものよりも
大きいピルを収容できるような大きさである。

第１図ではまたプラスチツクシート２６の外表
面すなわちデイスペンサーの前面２８には、１か
ら31までの複数の数字が付され、各数字または１
組の数字は暦日の日付に相当しており、各数字は
裏シートの前面に、特定のピル入り包装の付近に
なるように付されている。デイスペンサーは、こ
のように使用者が特定の暦日に一個以上のピルを
取る場合のピル養生法の投薬のために特に設計さ
れている。前面２８には、ピルを取る年間の特定
の月を示す記号34を付してもよい。

第３図に示されたように、裏シート２２の外表
面すなわちデイスペンサーの裏面３０には、ピル
入り包装のキヤツプ２４の真下にある領域に相当
する幽霊画法で示された複数の領域３２がある。
各領域の上には、前面２８の同じピル入り包装に
関連した暦日に相当する数字が付されている。裏
面３０の各領域上に数字を付すことによつて、使
用者はデイスペンサーのパツケージから正しい日
付のピルを取つているかどうかを速やかに確認す
ることができる。各域３２はこのように２４′の
場合には第２図に示された相当するピル入り包装
２４の頭部を圧迫するだけで相当する包装の中の
ピルを取り出すための裂ける部分を形成してい
る。

ほとんどの暦による薬剤養生法では、使用者は
特定の日にその日に相当する包みのピルを取るよ
うに指示され、もし使用者が特定の日にピルを取
り忘れたら、それらはデイスペンサーの中にその
まま残される。このようにして、担当医は患者が
特定の薬剤養生法にどの程度応じたかを容易に判
断することができる。従つて、例えば、使用者に
は特定の月の第１日目、例えば、８月１日にデイ
スペンサーの使用を始めるように指示することが
できる。この場合、８月１日に使用者は記号
『１』の記された包装のピルを取り、８月２日に
は数字『２』の記された包装のピルを取るという
ように続ける。もし、例えば使用者が８月４日の
ピルを取り忘れたなら、『４』の包装のピルがデ
イスペンサーの中に残るであろう。患者は各包装
に関連したピルに相当する日に残りのピルを取り
続ける。従つて、８月５日には数字の『５』の記
された包装に含まれるピルを取ることになる。

特定の月の日数が31日でない場合、その月の最
終日より後の日々のピルはデイスペンサーの中に
残つている。もし、例えば使用者が９月の日付指
定薬剤を取つていたなら、数字の『31』が記され
た包装のピルがデイスペンサーに残されるであろ
う。このようにして、担当医は薬剤養生法に患者
が応じたことを速やかに確認し、特定の暦月の日
以上に余分なピルを取らなかつたことを確認でき
る。

特にエストロゲン補充療法におけるエストロゲ
ンの投与では、本発明は患者の応じ方を最大に
し、この応じ方を確認する手段を与えるための独
特の対策を提供する。上述のように、更年期以後
の女性がエストロゲンとプロゲステロンの生産低
下を経験し、そのため顔、首、胸の急なほてり
や、全身に『一過性熱感』と一般に言われている
急激で強烈な熱と発汗の感じなどの様々な症状を
起こすことが最近発見された。これらの症状はエ
ストロゲンとプロゲステロンの投与によつて大幅
に緩和される。また、何人かの女性はエストロゲ
ンとプロゲステロンの生産の減少が原因で、オス
テオポローシス、すなわち、骨の密度の低下のた
めに骨折を惹き起こす傾向があることも臨床上わ
かつてきた。治療上のエストロゲンとプロゲステ
ロンの補充は、骨カルシウムの減少による骨の密
度の減少を大幅にくい止めると信じられている。
従つて、本発明が更年期以後の治療目的に利用さ
れた場合、18日間のエストロゲン投与に続き、７
日間のエストロゲンとプロゲステロン両方の治
療、その後３日から７日間、患者がエストロゲン
またはプロゲステロン／エストロゲンの組合わせ
を取らない日々にカルシウムの補充をする。この
ようにして、カルシウムがそれらの日々の間直接
に補充され、他方エストロゲンとプロゲステロン
を取る日々には間接的に骨の密度の減少をこれら
の薬剤が遅らせる。

共同発明者ウオルター・ジイー・レオナード医
学博士の臨床研究で、本発明のデイスペンサーで
エストロゲン補充療法を行つたところ、患者の応
じ方が非常によくなることがわかつた。

従つて、本発明は使用者に特定の日に取るべき
ピルと所定の月に暦で示された日付との直接的な
一対一の相互関係を与えるので、適切な日付指定
薬剤養生法の投薬の効果的な手段を提供すること
がわかつてきた。それはまた患者が日付指定処方
薬剤に応じたことを容易に証明できる記録ともな
る。

従つて、本発明のデイスペンサーは、その前面
と裏面に記号の付された、裂けるピル入り包装の
使用で、薬剤の貯蔵にも日付指定養生法に適する
投薬にも効果的で使いやすい。

従つて、先の説明から明らかなものの中で、上
述の目的は効果的に達せられ、本発明の範囲から
逸脱せずに示される上記構造や方法を実行する際
に、ある変更をなしうるので、上記説明に包含さ
れた、あるいは、添付の図面に示された全事項は
例示として解釈されるべきであり、制限的な意味
に解釈されるべきではない。

以下の請求の範囲はここに説明された発明の包
括的な、また格別な特徴のすべて、および、言語
で言い表される発明の範囲のすべての記述を網羅
しようとしていることも理解されるべきである。