JPH0492674A - バルーンカテーテルの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 、産１」」ｌ漕」ＬとＪ この発明は、バルーンを含むカテーテルチューブの外径
が路間−となったバルーンカテーテルの製造方法に関す
るものである。

′　　の　　　と　　の この種のバルーンカテーテルの製造方法として、例えば
特開昭６４−８９８０号公報、同６４−８９８１号公報
に開示されたものが知られている。

ここに開示の製造方法は、バルーンの固着部となる小径
部の形成を、カテーテルチューブの研摩、化学的処理、
熱処理、引き伸ばしのいずれか、またはそれらの組み合
わせにより行なっている。

しかし、研摩の場合、例えばカテーテルチューブ内に芯
金を挿入して、カテーテルチューブを芯金とともに回転
させ、小径部となるカテーテルチューブの先端部分に砥
石を当てて、カテーテルチューブを全周にわたり、後に
被着されるバルーンの肉厚分とほぼ等しい厚さ分だけ削
り取る研摩の場合には、次のような問題点がある。

■　金属の一体物の研摩でなく、細い芯金を内に入れた
柔らかいチューブを研摩するので、砥石の押しつける力
によりチューブが動き易く、均一に肉厚分を研摩するの
が難しく、時として、サイドルーメンまで削ってしまう
ことがある。

■　芯金の入ったチューブを回転させるため、チャック
等でこのチューブを固定することになるが、チューブを
傷つけないように固定するのが難しい。

■　削った部分にストレスがかかって、この部分からキ
ンクし易くなり、使用上問題になる可能性がある。

■　削りカスがサイドルーメンに入り込み易い。

化学的処理の場合には耐薬品性のよいシリコーンゴムや
ラテックスは不可能。また熱可塑性樹脂のＰｖＣやウレ
タン樹脂はバルーン取付部に均一にバルーンの肉厚分だ
け溶かすには不可能である。

熱処理の場合にはシリコーンゴムなどの熱硬化性樹脂や
ラテックスは不可能。また熱可塑性樹脂もその部分だけ
加熱して、サイドルーメンを残してバルーンの肉厚分だ
け溶かして均一にへこませることは困難である。

引き伸ばしの場合にはシリ、コーンゴムを半加硫状態で
小径部となる部分のみを引き伸ばすことは不可能。半加
硫時にバルーン取付部だけ均一に引き伸ばそうとするに
は、チューブ全体でなくその部分だけ引き伸ばすことに
なるので、どうしてもその部分を何かで押さえて引き伸
ばすことになるので、その押さえた跡が固まっていない
半加硫状態のチューブに付いてしまい、現実性がない。

またチューブ内に芯金を入れておかないと、引き伸ばし
たときその部分の内径が小さくなってしまう。

このようなことも問題である。

そこで、この発明は、バルーンの固着部となる小径部の
形成において、前記従来の製造方法のような問題点がな
く、バルーンとカテーテルチューブ、すなわちバルーン
を含むカテーテルチューブ全体にわたり外径が路間−の
バルーンカテーテルを簡単に量産することができる製造
方法を提供することを目的とする。

を　　するための 前記目的を達成するため、第１の発明は、前記のような
バルーンカテーテルの製造方法において、メインルーメ
ンおよびサイドルーメンを有するカテーテルチューブを
押出成形にて成形した後、このカテーテルチューブの前
端面にカテーテルチューブのメインルーメンおよびサイ
ドルーメンと互いに連通ずるメインルーメンおよびサイ
ドルーメンと、取付けるべきバルーンの肉厚とほぼ等し
い深さのバルーン取付用の環状凹部が外周面に設けられ
た成形チューブを射出成形又はプレス成形にて一体成形
して固着し、次に前記成形チューブの凹部のほぼ中央に
サイドルーメンと外部とを連通ずる穴を開けた後、成形
チューブの環状凹部にバルーンを位置させ、該バルーン
の両端部を環状凹部に固着することを特徴とする。

また、第２の発明は、前記のようなバルーンカテーテル
の製造方法において、メインルーメンおよびサイドルー
メンを有する内側カテーテルチューブと、この内側カテ
ーテルチューブより長さが短く、かつ該チューブの外径
と内径がほぼ等しくなっているとともに、取付けるべき
バルーンの肉厚とほぼ等しい肉厚の外側カテーテルチュ
ーブとをそれぞれ押出成形にて成形した後、外側カテー
テルチューブを内側カテーテルチューブに前端側にバル
ーンを取付は可能な長さにわたって段差が形成されるよ
うに嵌合して固着し、次に前記段差によって表われる内
側カテーテルチューブにサイドルーメンと外部とを連通
ずる穴を開けた後、該穴を覆うようにバルーンを位置さ
せ、該バルーンの両端部を内側カテーテルチューブの外
周面に固着することを特徴とする。

スニ施−外 第１．２図において１はシリコーンゴム等からなる一体
成形されたバルーンカテーテルで、カテーテルチューブ
２と、成形チューブ３と、ファンネル部４とを具えてい
る。

カテーテルチューブ２は軸方向に互いに並行して形成さ
れたメインルーメン５およびバルーン用のサイドルーメ
ン６を有している。

成形チューブ３はカテーテルチューブ２と外径がほぼ等
しく、がっメインルーメン５およびサイドルーメン６と
それぞれ同径で互いに連通するメインルーメン７および
サイドルーメン８を有しており、カテーテルチューブ２
よりは短く形成されて該チューブ２の前端面に後端面が
固着されている。成形チューブ３の後端面側の外周面に
はバルーン１０の肉厚とほぼ等しい深さのバルーン装着
用の環状凹部ＩＩが形成され、バルーン１０が両端部を
接着剤で固着され収容されている。１２は環状凹部１１
とサイドルーメン８を連通ずる穴、１３は成形チューブ
３のメインルーメン７の前端開口部に装着された先端チ
ップで、この先端チップ１３の装着によりメインルーメ
ン７およびサイドルーメン８の前端開口部がノ閉塞され
る。１４は先端チップ１３の手前位置でメインルーメン
７と外部とを連通ずる側孔である。ファンネル部４はカ
テーテルチューブ２のメインルーメン５およびサイドル
ーメン６とそれぞれ連通するメインルーメン１７および
サイドルーメン１８を有しており、メインルーメン１７
の後端には排液口２０が形成され、かつサイドルーメン
１８の後端にはバルーン膨張収縮用液体注入口２１が形
成されている。２２は逆止弁である。

前記したバルーンカテーテル１の製造方法について説明
する。

まず、メインルーメン５およびサイドルーメン６を有す
るカテーテルチューブ２を押出機にて押出して成形し、
一定長（例えば３７ｃｍ位）に切断する。次に、第３図
にその平面図を示すように下金型２４と上金型（図示省
略）からなる金型を用い、射出成形又はプレス成形にて
成形チューブ３をカテーテルチューブ２と接着して一体
に成形する。

金型は下金型２４と上金型が同型を呈しておリ、すなわ
ちその対向面にカテーテルチューブ２の前端部側と、成
形チューブ３とを形成する凹所２５．２５’、およびビ
ン収容用の凹所２６、２６’がそれぞれ半部ずつ切欠に
より形成されている。そのため、成形チューブ３の成形
に際しては、上金型が開いた状態で、第３図に示すよう
にカテーテルチューブ２の前端面３０が予め凹所２５の
所定位置に位置するようにセットしたうえで、カテーテ
ルチューブ２のメインルーメン５にややきつめに入るよ
うに作られたメインビン２７および同サイドルーメン６
に入るように作られたサイドピン２８をカテーテルチュ
ーブ２に挿入し、そしてこのカテーテルチューブ２に挿
し込まれたそれぞれのビン２７．２８を凹所２６．２６
’の所定位置にセットする。

しかる後、止金型を閉め、成形チューブ３が成形される
凹所２５′内に射出成形又はプレス成形にて任意の材料
を図示省略した流路から入れてやると、第４図のよ７・
うにバルーン装着用の環状凹部１１を有する成形チュー
ブ３がメインルーメン５，７同士およびサイドルーメン
６．８同士がそれぞれ連通し、かつその後端面がカテー
テルチューブ２の前端面３０と接着された形で一体成形
される。成形後、上金型を開くとともに、両方のビン２
７．２８を抜くと、両チューブ２，３の一体成形品が得
られる。この場合、好ましくは液状の射出成形のように
低圧で成形するほうが、ビン２７．２８が偏芯しなくて
よい。また、メインルーメン５およびサイドルーメン６
間の肉厚か、又はそれよりも若干薄い肉厚を有した肉薄
のチューブ（図示せず）を、成形チューブ３に位置する
メインビン２７又はサイドピン２８の先端部に被せてか
ら成形チューブ３を成形すると、細いサイドピン２８が
成形圧力でメインビン２７の方向に動く心配がなく、確
実にメインビン２７とサイドピン２８の間の肉厚を確保
することができ、サイドピン２８の芯振れによる不良を
少なくすることができる。

前記においてはカテーテルチューブ２の前端面３０が軸
方向に対して直角な面に切断されているが、前端面３１
を成形チューブ３との接着力を増すために第５図のよう
に切断時に斜めに切断して断面積を大きくした面として
もよい。

次に、成形チューブ３の環状凹部１１のほぼ中央とサイ
ドルーメン８間を封子にて穴１２を開けて連通させると
ともに、成形チューブ３のメインルーメン７の前端開口
部に先端チップ１３を装着して接着剤で接着する。しか
る後、ポンチにて側孔１４を開けて成形チューブ３のメ
インルーメン７と外部とを連通させる。そして、バルー
ン１０を成形チューブ３の環状凹部１１に位置させ、バ
ルーンｌＯの両端部を環状凹部１１に、接着剤を環状四
部１１の両端部からはみ出さないように注意深く注入し
て固着する。

次に、ファンネル部４を成形チューブ３と同様に金型を
用いてカテーテルチューブ２と射出成形又はプレス成形
にて一体成形するが、成形順序としては成形チューブ３
とカテーテルチューブ２の成形前に行なうのが好ましい
。

前記によってバルーン１０とカテーテルチューブ２との
間に段差のない、すなわち両者の外径がほぼ等しいバル
ーンカテーテルｌが製造される。

第６図はバルーンカテーテル１のバルーン１０を膨張さ
せた状態を示している。バルーン１０を膨張させるには
ファンネル部４の注入口２１からサイドルーメンＩ８へ
液体を入れてやり、この液体をさらにサイドルーメン６
．８を経て穴１２からバルーンｌＯの内側に入れる。

第７図は別の実施例のバルーンカテーテル３５を示し、
このバルーンカテーテル３５はシリコーンゴム等からな
り、内側カテーテルチューブ３６と、この内側カテーテ
ルチューブ３６に嵌合された外側カテーテルチューブ３
７と、これらと一体成形されたファンネル部３８とを具
えている。

内側カテーテルチューブ３６は第８図（Ａ）に示すよう
に軸方向に互いに並行して形成されたメインルーメン４
０およびバルーン用のサイドルーメン４１を有している
。外側カテーテルチューブ３７は同図（Ｂ）に示すよう
に内側カテーテルチューブ３６より長さが短くなってい
るとともに、該チューブ３６の外径と内径がほぼ等しい
内腔４２を有しており、かつ肉厚が取付けるべき後記バ
ルーンの肉厚とほぼ等しくなっている。そして、これら
両チューブ３６．３７は後端が揃えられたうえ、ファン
ネル部３８と一体に固着されている。外側カテーテルチ
ューブ３７の前端より前方の内側カテーテルチューブ３
６の外周面にはバルーン４３が後端面を外側カテーテル
チューブ３７の前端面と当接して位置され、かつ該バル
ーンの両端部が接着剤で固着されている。バルーン４３
の前端面から内側カテーテルチューブ３７の前端面にか
けた外周面には接着剤層４４が前端方叩へ徐々に縮径状
のテーパ面を形成して固着されている。

４５はバルーン４３の内側においてサイドルーメン４１
と外部を連通ずる穴、４６は先端チップ、４７は側孔で
あり、これらは前記実施例と同様である。また、ファン
ネル部３８の構成も前記実施例と同様であり、４８はメ
インルーメン、４９はサイドルーメン、５０は排液口、
５１は注入口、５２は逆止弁を示す。

前記したバルーンカテーテル３５の製造方法について説
明する。

まず、メインルーメン４０およびサイドルーメン４Ｊを
有する内側カテーテルチューブ３６を押出機にて押出し
て成形し、一定長（例えば３７ｃｍ位）に切断する。こ
れと前後して内腔４２を有し、肉厚がバルーン４３の肉
厚とほぼ等しい外側カテーテルチューブ３７を同様に押
出機にて押出して成形し、内側カテーテルチューブ３６
よりもバルーン４３の長さと接着剤層４４の長さぶんだ
け（約３　ｃｍ位）短く切断する。そして、外側カテー
テルチューブ３７を適当な方法（例えば、ヘキサンやト
ルエンのような溶剤に外側カテーテルチューブ３７を浸
漬して膨潤させる）を用い、内腔４２を拡げたうえで素
早く内腔４２に内側カテーテルチューブ３６を挿入し、
充分に溶剤を気散して外側カテーテルチューブ３７が元
のチューブの長さになるまで放置した後、この２重チュ
ーブ３６．３７の後端を切断して整える。

次に、前記実施例で説明した金型を用い射出成形又はプ
レス成形にてファンネル部３８を２重チューブ３６．３
７と一体に成形する。このようにしてファンネル部３８
を成形した後、今度は内側カテーテルチューブ３６の前
端部の外周面にバルーン４３を接着により固着すること
になるが、バルーン４３を接着するに当り、もし外側カ
テーテルチューブ３７が長ければ、該チューブの長さを
適当な方法で任意の長さに切断する。外側カテーテルチ
ューブ３７の長さが所定の長さになったら、バルーン４
３が接着される内側カテーテルチューブ３βの前端部の
外周面とサイドルーメン４１間を鉗子にて穴４５を開け
て連通させる。そして、バルーン４３を外側カテーテル
チューブ３７の前端に位置させ、その両端に適当な接着
代を設けて内側カテーテルチューブ３６の外周面と接着
剤で接着する。

このとき、バルーン４３の後端と外側カテーテルチュー
ブ３７の前端を同様に接着剤にて接着する。また、必要
とあれば外側カテーテルチューブ３７の前端部で内側カ
テーテルチューブ３６に接している部分を任意の幅で接
着剤で接着してもよい。このようにすれば外側カテーテ
ルチューブ３７の前端部の接着強度が増して内側カテー
テルチューブ３６から剥がれにくくなる。

その後、先端チップ４６を内側カテーテルチューブ３６
のメインルーメン４０の先端開口部に接着剤で接着した
後、内側カテーテルチューブ３６とバルーン４３間の段
差部にうすめた接着剤からなる接着剤層４４を充填し、
その外周面を滑らかなテーパ面とする。尚、前記では段
差部に接着剤層４４で滑らかなテーパを施したが、必ず
しもこのような方法にこだわる必要はなく、バルーンカ
テーテル１が挿入し易いようにバルーン４３の前端側か
滑らかなテーパになっていればよい。例えば第９図に示
すようにバルーンと接着剤層が一体となったようなバル
ーン５５を形成し、該接着剤層の内腔側を接着剤で内側
カテーテルチューブ３６の外周面に接着してもかまわな
いし、あるいは接着剤層を例えば内側カテーテルチュー
ブ３６と同一材料で同様にテーパ状に成形し、バルーン
４３の前端に位置させて内側カテーテルチューブ３６に
接着剤で接着してもかまわない。また、前記では先端チ
ップ４６を取付けているが、このようなチップも必ずし
も取付ける必要がなく、第１Ｏ図のように先端を開口５
６シた構造としてもよい。

そして、最後に側孔４７をポンチで開ける。

前記によってバルーン４３と外側カテーテルチューブ３
７との間に段差のない、すなわち両者の外径がほぼ等し
いバルーンカテーテル３５が製造される。

且里五立米 請求項１の発明は前記のように、メインルーメンおよび
サイドルーメンを有するカテーテルチューブを押出成形
にて成形した後、このカテーテルチューブの前端面にカ
テーテルチューブのメインルーメンおよびサイドルーメ
ンと互いに連通ずるメインルーメンおよびサイドルーメ
ンと、取付けるべきバルーンの肉厚とほぼ等しい深さの
バルーン取付用の環状凹部が外周面に設けられた成形チ
ューブを射出成形又はプレス成形にて一体成形して固着
し、次に前記成形チューブの凹部のほぼ中央にサイドル
ーメンと外部とを連通ずる穴を開けた後、成形チューブ
の環状凹部にバルーンを位置させ、該バルーンの両端部
を環状凹部に固着するので、バルーンを含むカテーテル
チューブの全体の外径が路間−のバルーンカテーテルを
簡単に量産することができる。

この場合には射出成形又はプレス成形にて成形チューブ
をカテーテルチューブと一体成形するので、成形チュー
ブの硬さを自由にコントロールできるとともに、バルー
ン取付は用の小径部としての環状凹部の形成が容易で、
しかも該凹部を成形チューブの外周面の任意の位置、す
なわちその軸方向中間部の任意の外周面位置に形成する
ことができる。

請求項２の発明は前記のように、メインルーメンおよび
サイドルーメンを有する内側カテーテルチューブと、こ
の内側カテーテルチューブより長さが短く、かつ該チュ
ーブの外径と内径がほぼ等しくなっているとともに、取
付けるべきバルーンの肉厚とほぼ等しい肉厚の外側カテ
ーテルチューブとをそれぞれ押出成形にて成形した後、
外側カテーテルチューブを内側カテーテルチューブに前
端側にバルーンを取付は可能な長さにわたって段差が形
成されるように嵌合して固着し、次に前記段差によって
表われる内側カテーテルチューブにサイドルーメンと外
部と・を連通する穴を開けた後、抜穴を覆うようにバル
ーンを位置させ、該バルーンの両端部を内側カテーテル
チューブの外周面に固着するので、請求項１の発明と同
様にバルーンを含むカテーテルチューブの全体の外径が
路間−のバルーンカテーテルを簡単に量産することがで
きる。この場合にはバルーン取付は用の小径部を内側カ
テーテルチューブと外側カテーテルチューブの段差によ
り形成するので、外側カテーテルチューブの肉厚をバル
ーンの肉厚となるように設定すれば、きわめて容易に該
小径部を形成できる。特に、バルーンをバルーンカテー
テルの前端側近くに設ける場合に適している。

また、バルーンの取付は以外は内、外側カテーテルチュ
ーブとも押出成形により成形できるため、製作も容易で
ある。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の一実施例を示すバルーンカテーテル
の一部省略した平断面図、第２図は第１図の■−■線に
沿う断面図、第３図は成形チューブをカテーテルチュー
ブと一体成形する工程を示す平断面図、第４図は同上の
一体成形後の状態を示す部分平断面図、第５図はカテー
テルチューブの前端面の変形例を示す部分平断面図、第
６図は同上のバルーンを膨張させた状態を示す部分平断
面図、第７図は別の実施例を示すバルーンカテーテルの
一部省略した平断面図、第８図（Ａ）は内側カテーテル
チューブの一部省略した平断面図、同図（Ｂ）は外側カ
テーテルチューブの一部省略した平断面図、同図（Ｃ）
は内側カテーテルチューブ、外側カテーテルチューブお
よびファンネル部が一体成形された後の状態を示す一部
省略の平断面図、第９図はバルーンの変形例を示す部分
平断面図、第１０図は先端チップのない例のバルーンカ
テーテルの部分平断面図である。 ６・・・サイドルーメン　７・・・メインルーメン８・
・・サイドルーメン　１０・・・バルーン１１・・・環
状凹部　１２・・・穴　Ｉ３・・・先端チップ１４・・
・側孔　２４・・・下金型　２５．２５’　、　２６．
２６’・・・凹所２７・・・メインビン　２８・・サイ
ドピン３５・・・バルーンカテーテル ３６・・・内側カテーテルチューブ ３７・・・外側カテーテルチューブ ３８・・・ファンネル部　４０・・・メインルーメン４
１・・・サイドルーメン　４３・・・バルーン４４・・
・接着側層　４５・・・穴　４６・・・先端チップ４７
・・・側孔 １・・・バルーンカテーテル ２・・・カテーテルチューブ　３・・・成形チューブ４
゛°゛フアンネル部　５・・・メインルーメン馬５図 矩６図 鷺９図 馬１０図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、軸方向に互いに並行して形成されたメインルーメン
   およびサイドルーメンを有するカテーテルチューブと、
   このカテーテルチューブの前端部付近に該カテーテルチ
   ューブを所定長さにわたって囲繞し、かつ前記サイドル
   ーメンと連通するように固着されたバルーンとを具えた
   バルーンカテーテルの製造方法において、 前記メインルーメンおよびサイドルーメン を有するカテーテルチューブを押出成形にて成形した後
   、このカテーテルチューブの前端面にカテーテルチュー
   ブのメインルーメンおよびサイドルーメンと互いに連通
   するメインルーメンおよびサイドルーメンと、取付ける
   べきバルーンの肉厚とほぼ等しい深さのバルーン取付用
   の環状凹部が外周ノ面に設けられた成形チューブを射出
   成形又はプレス成形にて一体成形して固着し、次に前記
   成形チューブの凹部のほぼ中央にサイドルーメンと外部
   とを連通する穴を開けた後、成形チューブの環状凹部に
   バルーンを位置させ、該バルーンの両端部を環状凹部に
   固着することを特徴とするバルーンカテーテルの製造方
   法。 ２、軸方向に互いに並行して形成されたメインルーメン
   およびサイドルーメンを有するカテーテルチューブと、
   このカテーテルチューブの前端部付近に該カテーテルチ
   ューブを所定長さにわたって囲繞し、かつ前記サイドル
   ーメンと連通するように固着されたバルーンとを具えた
   バルーンカテーテルの製造方法において、 前記メインルーメンおよびサイドルーメン を有する内側カテーテルチューブと、この内側カテーテ
   ルチューブより長さが短く、かつ該チューブの外径と内
   径がほぼ等しくなっているとともに、取付けるべきバル
   ーンの肉厚とほぼ等しい肉厚の外側カテーテルチューブ
   とをそれぞれ押出成形にて成形した後、外側カテーテル
   チューブを内側カテーテルチューブに前端側にバルーン
   を取付け可能な長さにわたって段差が形成されるように
   嵌合して固着し、次に前記段差によって表われる内側カ
   テーテルチューブにサイドルーメンと外部とを連通する
   穴を開けた後、該穴を覆うようにバルーンを位置させ、
   該バルーンの両端部を内側カテーテルチューブの外周面
   に固着することを特徴とするバルーンカテーテルの製造
   方法。