JPH0510940A - 分析素子 - Google Patents
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- Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 分析値にバラツキが少なく、しかも製造コス
トが低廉な分析素子を提供することである。 【構成】 支持体上に試薬層及び多孔性展開層が設けら
れた多層分析素子であって、上記の層中に含まれる分析
対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物の総量が検
出限界の値の１／４に相当する量以下にコントロールさ
れてなる分析素子。
トが低廉な分析素子を提供することである。 【構成】 支持体上に試薬層及び多孔性展開層が設けら
れた多層分析素子であって、上記の層中に含まれる分析
対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物の総量が検
出限界の値の１／４に相当する量以下にコントロールさ
れてなる分析素子。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、例えば金属イオンや電
解質を対象とした分析素子に関するものである。
解質を対象とした分析素子に関するものである。
【０００２】
【発明の背景】例えば、金属イオンや電解質を測定する
分析素子が提案されている。すなわち、支持体上に金属
イオンや電解質と反応する試薬を含有する試薬層が設け
られ、その上方に、例えば濾紙原料繊維物質とバインダ
樹脂とで構成した多孔性展開層が設けられた分析素子が
提案されている。
分析素子が提案されている。すなわち、支持体上に金属
イオンや電解質と反応する試薬を含有する試薬層が設け
られ、その上方に、例えば濾紙原料繊維物質とバインダ
樹脂とで構成した多孔性展開層が設けられた分析素子が
提案されている。
【０００３】ところで、試薬層の試薬などについて純度
の高いものが用いられているにもかかわらず、分析値に
バラツキの有ることが指摘されている。
の高いものが用いられているにもかかわらず、分析値に
バラツキの有ることが指摘されている。
【０００４】
【発明の開示】前記の問題点に対する検討を鋭意押し進
めて行った結果、バラツキの問題は、多孔性展開層中に
分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物が含ま
れており、しかもこれらの量がコントロールされていな
いことに起因することに気付いた。
めて行った結果、バラツキの問題は、多孔性展開層中に
分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物が含ま
れており、しかもこれらの量がコントロールされていな
いことに起因することに気付いた。
【０００５】例えば、分析対象物がナトリウム、カリウ
ム、クロル等の電解質であるとか、カルシウム、マグネ
シウム、亜鉛、鉄、銅、無機リン等の金属イオンである
場合に、これらの分析対象物自体が試薬層のみならず多
孔性展開層中に含まれていたり、又、分析対象物がナト
リウムイオンの場合においてカリウムイオンやリチウム
イオン等の分析対象類似物が含まれていたり、分析対象
物がカリウムイオンの場合においてナトリウムイオンや
アンモニウムイオン等の分析対象類似物が含まれていた
り、分析対象物がクロルイオンの場合においてブロムイ
オン、ヨードイオン、硝酸イオン、亜硝酸イオン等の分
析対象類似物が含まれていたり、分析対象物がカルシウ
ムイオンの場合においてマグネシウムイオン等のアルカ
リ土類金属のイオンといった分析対象類似物や、シュウ
酸、その塩などの分析対象物と反応したりして分析反応
に影響を及ぼす妨害物質が含まれていたり、分析対象物
がマグネシウムイオンの場合においてカルシウムイオン
等のアルカリ土類金属のイオンといった分析対象類似物
が含まれていたり、分析対象物が鉄イオンの場合におい
て銅イオン、亜鉛イオン、ニッケルイオン、コバルトイ
オン、マンガンイオン等の分析対象類似物が含まれてい
たり、分析対象物が亜鉛イオンの場合において銅イオ
ン、鉄イオン、ニッケルイオン、コバルトイオン、マン
ガンイオン等の分析対象類似物が含まれていたり、分析
対象物が無機リンの場合においてアンモニウム等の妨害
物質が含まれていたりすると、正確に測定できないこと
が判って来た。
ム、クロル等の電解質であるとか、カルシウム、マグネ
シウム、亜鉛、鉄、銅、無機リン等の金属イオンである
場合に、これらの分析対象物自体が試薬層のみならず多
孔性展開層中に含まれていたり、又、分析対象物がナト
リウムイオンの場合においてカリウムイオンやリチウム
イオン等の分析対象類似物が含まれていたり、分析対象
物がカリウムイオンの場合においてナトリウムイオンや
アンモニウムイオン等の分析対象類似物が含まれていた
り、分析対象物がクロルイオンの場合においてブロムイ
オン、ヨードイオン、硝酸イオン、亜硝酸イオン等の分
析対象類似物が含まれていたり、分析対象物がカルシウ
ムイオンの場合においてマグネシウムイオン等のアルカ
リ土類金属のイオンといった分析対象類似物や、シュウ
酸、その塩などの分析対象物と反応したりして分析反応
に影響を及ぼす妨害物質が含まれていたり、分析対象物
がマグネシウムイオンの場合においてカルシウムイオン
等のアルカリ土類金属のイオンといった分析対象類似物
が含まれていたり、分析対象物が鉄イオンの場合におい
て銅イオン、亜鉛イオン、ニッケルイオン、コバルトイ
オン、マンガンイオン等の分析対象類似物が含まれてい
たり、分析対象物が亜鉛イオンの場合において銅イオ
ン、鉄イオン、ニッケルイオン、コバルトイオン、マン
ガンイオン等の分析対象類似物が含まれていたり、分析
対象物が無機リンの場合においてアンモニウム等の妨害
物質が含まれていたりすると、正確に測定できないこと
が判って来た。
【０００６】従って、支持体上に試薬層及び多孔性展開
層が設けられた多層分析素子の前記の各層中に含まれる
分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物が零で
あることが分析精度の点から好ましいものの、前記分析
対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物の量を零に
することは極めて困難であり、しかもコストが高く付い
てしまう。
層が設けられた多層分析素子の前記の各層中に含まれる
分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物が零で
あることが分析精度の点から好ましいものの、前記分析
対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物の量を零に
することは極めて困難であり、しかもコストが高く付い
てしまう。
【０００７】そこで、さらに研究して行った結果、前記
分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物の含有
量が一定値以下であれば、零に限りなく近いものの場合
と分析値にそれ程の差はなく、バラツキは非常に少なく
なることが見出された。しかも、このような場合には、
零にする場合に比べて、精製コストは格段に低廉なもの
である。
分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物の含有
量が一定値以下であれば、零に限りなく近いものの場合
と分析値にそれ程の差はなく、バラツキは非常に少なく
なることが見出された。しかも、このような場合には、
零にする場合に比べて、精製コストは格段に低廉なもの
である。
【０００８】このような知見に基づいて本発明が達成さ
れたものであり、本発明の目的は、分析値にバラツキが
少なく、しかも製造コストが低廉な分析素子を提供する
ことである。この本発明の目的は、支持体上に試薬層及
び多孔性展開層が設けられた多層分析素子であって、上
記の層中に含まれる分析対象物、分析対象類似物及び分
析対象妨害物の総量が検出限界の値の１／４に相当する
量以下にコントロールされてなる分析素子によって達成
される。
れたものであり、本発明の目的は、分析値にバラツキが
少なく、しかも製造コストが低廉な分析素子を提供する
ことである。この本発明の目的は、支持体上に試薬層及
び多孔性展開層が設けられた多層分析素子であって、上
記の層中に含まれる分析対象物、分析対象類似物及び分
析対象妨害物の総量が検出限界の値の１／４に相当する
量以下にコントロールされてなる分析素子によって達成
される。
【０００９】本発明において、検出限界の値の１／４に
相当する量とは、 ［検出限界の値の１／４に相当する量］＝１／４×（検
出限界値）÷（検体供給量）÷（検体供給量による展開
面積） で定義される量である。従って、一義的に定まる量では
なく、各測定項目毎によって決められる量となる。例え
ば、検出限界値が１ｍｇ／ｄｌ、検体供給量が１０μ
ｌ、１０μｌの検体を点着した時の展開面積が直径１ｃ
ｍの円（約０．７８５ｃｍ2 ）とした場合、検出限界の
値の１／４に相当する量は１．２７４×１０ -4ｍｇ／ｃ
ｍ2 ＝１．２７４ｍｇ／ｍ2 となり、この量以下にする
必要がある。
相当する量とは、 ［検出限界の値の１／４に相当する量］＝１／４×（検
出限界値）÷（検体供給量）÷（検体供給量による展開
面積） で定義される量である。従って、一義的に定まる量では
なく、各測定項目毎によって決められる量となる。例え
ば、検出限界値が１ｍｇ／ｄｌ、検体供給量が１０μ
ｌ、１０μｌの検体を点着した時の展開面積が直径１ｃ
ｍの円（約０．７８５ｃｍ2 ）とした場合、検出限界の
値の１／４に相当する量は１．２７４×１０ -4ｍｇ／ｃ
ｍ2 ＝１．２７４ｍｇ／ｍ2 となり、この量以下にする
必要がある。
【００１０】尚、層中における分析対象物、分析対象類
似物及び分析対象妨害物の総量を制御する手段として
は、陽イオン交換樹脂、陰イオン交換樹脂あるいはキレ
ート樹脂により処理すること、又は脱イオン水による洗
浄手段が挙げられる。多孔性展開層を構成する物質、特
に濾紙原材料繊維の場合は、脱イオン水によって洗浄す
ること、あるいは例えばイオン交換樹脂あるいはキレー
ト樹脂と濾紙原材料繊維とを混合した後、比重の差を用
いて分離する手段が用いられる。バインダ樹脂について
は、例えば酸水溶液等で充分洗浄した後、脱イオン水で
洗浄を行うことで良い。
似物及び分析対象妨害物の総量を制御する手段として
は、陽イオン交換樹脂、陰イオン交換樹脂あるいはキレ
ート樹脂により処理すること、又は脱イオン水による洗
浄手段が挙げられる。多孔性展開層を構成する物質、特
に濾紙原材料繊維の場合は、脱イオン水によって洗浄す
ること、あるいは例えばイオン交換樹脂あるいはキレー
ト樹脂と濾紙原材料繊維とを混合した後、比重の差を用
いて分離する手段が用いられる。バインダ樹脂について
は、例えば酸水溶液等で充分洗浄した後、脱イオン水で
洗浄を行うことで良い。
【００１１】
【実施例】以下、本発明について実施例により具体的に
説明するが、本発明はこれによって限定されるものでは
ない。 〔実施例１〕透明な下塗り済みで厚さ１８０μｍのポリ
エチレンテレフタレート支持体上に下記組成の層を設け
た。
説明するが、本発明はこれによって限定されるものでは
ない。 〔実施例１〕透明な下塗り済みで厚さ１８０μｍのポリ
エチレンテレフタレート支持体上に下記組成の層を設け
た。
【００１２】〔支持体上の試薬層〕 脱イオン化ゼラチン １５．５ｇ／ｍ2 トライトンＸ−１００（ローム＆ハース社製のノニオン系界面活性剤） １．２ｇ／ｍ2 ３−シクロヘキシルアミノプロパンスルホン酸 ２．８ｇ／ｍ2 ３，３’−ビス［Ｎ，Ｎ−ジ（カルボキシメチル）アミノメチル］−ｏ−ク レゾールフタレイン（ＯＣＰＣ） １８０ｍｇ／ｍ2 ８−ヒドロキシキノリン−５−スルホン酸 １．５ｇ／ｍ2 ビス（ビニルスルホニルメチル）エーテル ３５０ｍｇ／ｍ2 水溶液をＫＯＨでｐＨ１１に調整。
【００１３】〔試薬層上の接着層〕 ビニルピロリドン−酢酸ビニル共重合体（ＢＡＳＦ社製：共重合比２対８） １．５ｇ／ｍ2 〔接着層上の展開層〕 濾紙原材料繊維（東洋濾紙社製４０〜１００メッシュ） ９１．０ｇ／ｍ2 スチレン−グリシジルメタアクリレート共重合体（共重合比２対８） ２０．０ｇ／ｍ2 ブチルアクリレート−アクリルアミドプロパンスルホン酸共重合体 （共重合比１対１） ３．５ｇ／ｍ2 トライトンＸ−１００ ９．１ｇ／ｍ2 但し、上記展開層及び接着層の素材は脱イオン処理を行
った。その結果、総イオン含量（カルシウム、マグネシ
ウム、バリウム、ストロンチウム等のアルカリ土類金属
イオンの総和）は０．２５ｍｇ／ｍ2 であった。
った。その結果、総イオン含量（カルシウム、マグネシ
ウム、バリウム、ストロンチウム等のアルカリ土類金属
イオンの総和）は０．２５ｍｇ／ｍ2 であった。
【００１４】一方、比較例として、脱イオン処理を行わ
なかったもので分析素子を作成した。この場合における
総イオン含量は０．４２ｍｇ／ｍ2 （比較分析素子１）
であった。又、アルカリ土類金属イオンを添加し、総イ
オン含量が３ｍｇ／ｍ2 （比較分析素子２）のものも作
成した。上記の分析素子についてカルシウム含量既知の
ヒト血清を用い、検量線を作成した。測定には、コニカ
ドライラボ８０Ｍ（コニカ社製）を用い、展開層上に検
体１０μｌを点着した後、３７℃で７分間インキュベー
ションを行い、６６０ｎｍの波長の光を用い反射濃度の
測定を行った。
なかったもので分析素子を作成した。この場合における
総イオン含量は０．４２ｍｇ／ｍ2 （比較分析素子１）
であった。又、アルカリ土類金属イオンを添加し、総イ
オン含量が３ｍｇ／ｍ2 （比較分析素子２）のものも作
成した。上記の分析素子についてカルシウム含量既知の
ヒト血清を用い、検量線を作成した。測定には、コニカ
ドライラボ８０Ｍ（コニカ社製）を用い、展開層上に検
体１０μｌを点着した後、３７℃で７分間インキュベー
ションを行い、６６０ｎｍの波長の光を用い反射濃度の
測定を行った。
【００１５】本発明の分析素子の測定範囲は１〜１７ｍ
ｇ／ｄｌ、比較分析素子１は１〜１７ｍｇ／ｄｌ、比較
分析素子２は１〜１５ｍｇ／ｄｌであった。そして、総
カルシウム濃度１．８ｍｇ／ｄｌ、１０．５ｍｇ／ｄｌ
及び１４．８ｍｇ／ｄｌの血清を用い、各々１０回の測
定を行って再現性を調べたので、その結果を表１に示
す。
ｇ／ｄｌ、比較分析素子１は１〜１７ｍｇ／ｄｌ、比較
分析素子２は１〜１５ｍｇ／ｄｌであった。そして、総
カルシウム濃度１．８ｍｇ／ｄｌ、１０．５ｍｇ／ｄｌ
及び１４．８ｍｇ／ｄｌの血清を用い、各々１０回の測
定を行って再現性を調べたので、その結果を表１に示
す。
【００１６】 表 １ カルシウム濃度 １．８ｍｇ／ｄｌ １０．５ｍｇ／ｄｌ １４．８ｍｇ／ｄｌ 本発明分 平均値 １．８２ １０．４５ １４．７７ 析素子 ＳＤ ０．０４３ ０．１６３ ０．３１５ ＣＶ ２．４％ １．６％ ２．１％ 比較分析 平均値 １．９６ １０．７１ １４．２６ 素子１ ＳＤ ０．０８９ ０．１７２ ０．３３４ ＣＶ ４．７％ １．６％ ２．３％ 比較分析 平均値 １．９３ １０．４３ １５．２４ 素子２ ＳＤ ０．０９８ ０．２１１ ０．７９６ ＣＶ ５．１％ ２．０％ ５．２％ この表１から明らかな如く、本発明の分析素子は測定範
囲全領域にわたって良好な再現性を示している。しかし
ながら、比較分析素子１においては、測定範囲の下限領
域での変動係数ＣＶが本発明のものに比べて２倍も大き
く、再現性が悪くなっており、又、比較分析素子２にお
いては、測定範囲の下限領域のみならず上限領域でも変
動係数ＣＶが本発明のものに比べて２倍以上大きく、再
現性が格段に悪くなっている。すなわち、支持体上に試
薬層及び多孔性展開層が設けられた多層分析素子の層中
に含まれる分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨
害物の総量が検出限界の値の１／４に相当する量以下に
コントロールされてなる分析素子は、極めて再現性に優
れたものであり、正確な測定が行えている。
囲全領域にわたって良好な再現性を示している。しかし
ながら、比較分析素子１においては、測定範囲の下限領
域での変動係数ＣＶが本発明のものに比べて２倍も大き
く、再現性が悪くなっており、又、比較分析素子２にお
いては、測定範囲の下限領域のみならず上限領域でも変
動係数ＣＶが本発明のものに比べて２倍以上大きく、再
現性が格段に悪くなっている。すなわち、支持体上に試
薬層及び多孔性展開層が設けられた多層分析素子の層中
に含まれる分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨
害物の総量が検出限界の値の１／４に相当する量以下に
コントロールされてなる分析素子は、極めて再現性に優
れたものであり、正確な測定が行えている。
【００１７】〔実施例２〕透明な下塗り済みで厚さ１８
０μｍのポリエチレンテレフタレート支持体上に下記組
成の層を設けた。 〔支持体上の試薬層〕 脱イオン化ゼラチン １０．０ｇ／ｍ2 グルタール酸 ４．０ｇ／ｍ2 トライトンＸ−１００ ０．６ｇ／ｍ2 アルカノールＸＣ（デュポン社、アニオン系界面活性剤）０．６ｇ／ｍ2 ジオクチルフェニルホスフェート ３．０ｇ／ｍ2 ３−（２−ピリジル）−５，６−ビス（４−スルホフェニル）−１，２，４ −トリアジン・二ナトリウム塩 ０．３ｇ／ｍ2 ＫＯＨでｐＨ４．０に調整。
０μｍのポリエチレンテレフタレート支持体上に下記組
成の層を設けた。 〔支持体上の試薬層〕 脱イオン化ゼラチン １０．０ｇ／ｍ2 グルタール酸 ４．０ｇ／ｍ2 トライトンＸ−１００ ０．６ｇ／ｍ2 アルカノールＸＣ（デュポン社、アニオン系界面活性剤）０．６ｇ／ｍ2 ジオクチルフェニルホスフェート ３．０ｇ／ｍ2 ３−（２−ピリジル）−５，６−ビス（４−スルホフェニル）−１，２，４ −トリアジン・二ナトリウム塩 ０．３ｇ／ｍ2 ＫＯＨでｐＨ４．０に調整。
【００１８】〔試薬層上のバリヤー層〕 脱イオン化ゼラチン ５．０ｇ／ｍ2 トライトンＸ−１００ ０．６ｇ／ｍ2 ビス（ビニルスルホニルメチル）エーテル ０．４５ｇ／ｍ2 〔バリヤー層上の還元層〕 ポリ（ビニルピロリドン）（ＢＡＳＦ社、コリドンＫ−９０） ６．０ｇ／ｍ2 アスコルビン酸パルミテート １．０ｇ／ｍ2 ネオキュプロイン ０．４５ｇ／ｍ2 〔還元層上の展開層〕 濾紙原材料繊維（東洋濾紙社製４０メッシュ以上） ９１．０ｇ／ｍ2 トライトンＸ−１００ ９．１ｇ／ｍ2 スチレン−グリシジルメタアクリレート共重合体（共重合比９対１） ２３．０ｇ／ｍ2 但し、上記各層の素材は、鉄イオン、銅イオン、コバル
トイオン、オスミウムイオン、ルビジウムイオンの総含
量が９．５５μｇ／ｍ2 以下になるように脱イオン処理
を行った。尚、これらの総イオン含量は８．０６μｇ／
ｍ2 であった。
トイオン、オスミウムイオン、ルビジウムイオンの総含
量が９．５５μｇ／ｍ2 以下になるように脱イオン処理
を行った。尚、これらの総イオン含量は８．０６μｇ／
ｍ2 であった。
【００１９】一方、比較例として、脱イオン処理を行わ
なかったもので比較分析素子を作成した。この場合にお
ける総イオン含量は１５．６μｇ／ｍ2 であった。上記
の分析素子について各種の総鉄イオン濃度既知のヒト血
清を用意し、各分析素子の展開層上に１０μｌの検体を
点着し、コニカドライラボ８０Ｍを用い３７℃で７分間
インキュベーションを行った後、５４６ｎｍのフィルタ
ーを用いて反射濃度測定を行い、その結果からそれぞれ
の分析素子の検量線を作成した。
なかったもので比較分析素子を作成した。この場合にお
ける総イオン含量は１５．６μｇ／ｍ2 であった。上記
の分析素子について各種の総鉄イオン濃度既知のヒト血
清を用意し、各分析素子の展開層上に１０μｌの検体を
点着し、コニカドライラボ８０Ｍを用い３７℃で７分間
インキュベーションを行った後、５４６ｎｍのフィルタ
ーを用いて反射濃度測定を行い、その結果からそれぞれ
の分析素子の検量線を作成した。
【００２０】本発明の分析素子及び比較分析素子の測定
範囲は、３０μｇ／ｄｌ〜６００μｇ／ｄｌであった。
さらに、総鉄イオン濃度が４５μｇ／ｄｌ、２５１μｇ
／ｄｌ、５８３μｇ／ｄｌのヒト血清を用い、１０回測
定を行って作成した検量線を用い、鉄イオン濃度を求め
て同時再現性を算出したので、その結果を表２に示す。
範囲は、３０μｇ／ｄｌ〜６００μｇ／ｄｌであった。
さらに、総鉄イオン濃度が４５μｇ／ｄｌ、２５１μｇ
／ｄｌ、５８３μｇ／ｄｌのヒト血清を用い、１０回測
定を行って作成した検量線を用い、鉄イオン濃度を求め
て同時再現性を算出したので、その結果を表２に示す。
【００２１】 表 ２ 総鉄イオン濃度 ４５μｇ／ｄｌ ２５１μｇ／ｄｌ ５８３μｇ／ｄｌ 本発明分 平均値 ４７．２ ２５３．０ ５８１．６ 析素子 ＳＤ ５．３１ ８．９６ １６．３３ ＣＶ １１．３％ ３．５％ ２．８％ 比較分析 平均値 ４８．６ ２５５．１ ５８４．３ 素子 ＳＤ ８．８６ ９．４３ １８．１８ ＣＶ １８．２％ ３．７％ ３．１％ この表２より、本発明の分析素子は、比較分析素子に比
較して検出限界値付近の同時再現性が良好であることが
判る。
較して検出限界値付近の同時再現性が良好であることが
判る。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 【請求項１】 支持体上に試薬層及び多孔性展開層が設
けられた多層分析素子であって、上記の層中に含まれる
分析対象物、分析対象類似物及び分析対象妨害物の総量
が検出限界の値の１／４に相当する量以下にコントロー
ルされてなる分析素子。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16313691A JPH0510940A (ja) | 1991-07-03 | 1991-07-03 | 分析素子 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16313691A JPH0510940A (ja) | 1991-07-03 | 1991-07-03 | 分析素子 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0510940A true JPH0510940A (ja) | 1993-01-19 |
Family
ID=15767888
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP16313691A Pending JPH0510940A (ja) | 1991-07-03 | 1991-07-03 | 分析素子 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0510940A (ja) |
-
1991
- 1991-07-03 JP JP16313691A patent/JPH0510940A/ja active Pending
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