JPH05115555A

JPH05115555A - 医療器具導入用チユーブ

Info

Publication number: JPH05115555A
Application number: JP3335663A
Authority: JP
Inventors: Shinichi Miyata; 伸一宮田; Kiyoshi Takagi; 清高木; Takashi Kawabata; 隆司川端; Shigeto Yoshida; 栄人吉田; Hisao Nakamura; 尚生中村
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1991-11-25
Filing date: 1991-11-25
Publication date: 1993-05-14
Anticipated expiration: 2009-11-24
Also published as: JPH0693919B2

Abstract

(57)【要約】【構成】実質的に同じ材料からなる管状体の成形時に
おける融着不完全による線条状不連続部（３）が、管状
体の長手方向に形成されていて、不連続部（３）が、外
観上連続的で内周側に位置する第一の不連続部（３ｂ）
と、亀裂があって外周側に位置する第二の不連続部（３
ａ）とからなっている。【効果】医療用器具導入後に前記不連続部（３）で前
記管状体を引き裂いて医療用器具から除去でき、医療行
為が容易かつ安全に遂行される。更に、前記第一の不連
続部（３ｂ）の存在により、管状体が過度に弱くなら
ず、医療行為中に管状体を引き裂く迄は形状を保持して
いるので、医療行為が一層安全に遂行される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、医療器具導入用チュー
ブに関する。

【０００２】

【従来技術】患者の管状器官からの内容物の排出又は管
状器官への液状の栄養剤若しくは薬剤の注入に、カテー
テルと呼ばれる可撓性プラスチックのチューブが使用さ
れている。例えば血管内にカテーテルの先端側を導入す
るのに、従来から次のような方法が採られている。

【０００３】図18に示すように、チューブ51にシリンジ
６を装着して注射針７をチューブ先端から露出させ、こ
の状態で注射針７を血管８（図19参照）内に挿入し、次
に図19に示すように、シリンジ６をチューブ51から抜き
取る。然る後、直ちにカテーテル５（図21参照）をチュ
ーブ51に挿通し、図21に示すようにカテーテル５の先端
側を血管８内に導入する。

【０００４】かくして、カテーテル５を経由して液状の
栄養剤又は薬剤を血管８内に注入するのであるが、チュ
ーブ51は図21の時点以降では不要となるのみならず、血
管８に挿入した儘では衛生上問題があり、その後の医療
行為の邪魔にもなる。従って、血管へのカテーテル導入
後はチューブを血管から除去しなければならない。

【０００５】ところが、カテーテルには他の医療機器と
の接続のための径大部（例えばコネクタ）５ａ（図21参
照）が後端に設けられ、この径大部が邪魔になってチュ
ーブを抜き取ることができない。このような事情から、
カテーテルを血管内に導入した状態でチューブを外すた
めの提案が既になされている。

【０００６】これらのうちの最近の提案に特開昭62−17
6459号がある。このチューブは、プラスチックのチュー
ブ本体壁部の長手方向にこのチューブ本体とは相溶性の
少ないプラスチックの線条体を剥離可能に埋込んでなる
ものである。図17は上記チューブの拡大断面図である。
チューブ51の壁部52内に相溶性の少ない線条体53が埋込
まれてチューブ51が構成されている。

【０００７】図20は上記チューブをカテーテルから外す
要領を示す。線条体53は、チューブ端部を指で挟みつけ
ることによってチューブ壁部52から簡単に外れて外方へ
出る。線条体53のこの外れた部分を指で引っ張ると、線
条体53はチューブ壁部52を引き裂きながらチューブ壁部
52から離れてカテーテル５が露出する。かくしてチュー
ブ壁部52を引き裂きながらカテーテル５から除去する
と、図21に示すように血管８に導入されているのはカテ
ーテル５のみとなる。

【０００８】然し乍ら、上記のチューブは二種類の材料
からなっているので二種類の成形材料を用意せねばなら
ぬことと、また線条体形成のために成形機（例えば押出
成形機）の構造が複雑になることとによって製造原価が
高くなる。

【０００９】上記チューブのほかに、特開昭59−91967
号公報にはチューブに放射線を照射して脆弱部を線条状
に形成する方法が開示されている。然し、この方法では
放射線照射のために設備投資が必要であり、更には小径
のチューブの長手方向の狭い領域に放射線を照射するこ
とは、精度上かなりの困難を伴うものである。

【００１０】

【発明の目的】本発明は、医療器具（例えばカテーテ
ル）からの離脱が容易であり、かつ複数種の成形材料を
用意する必要がなく、成形機の構造を複雑化させず、放
射線照射装置等の他の設備も不要であって、廉価に製造
できる医療器具導入用チューブを提供することを目的と
している。

【００１１】

【発明の構成】本発明は、実質的に同じ材料からなる管
状体を有し、この管状体成形時の融着不完全による線条
状不連続部が前記管状体の長手方向に形成されていて、
前記管状体の長手方向に対して略直交する断面内で前記
管状体の略半径方向において、前記不連続部が、外観上
連続的で内周側に位置する第一の不連続部と、亀裂があ
って外周側に位置する第二の不連続部とからなっている
医療器具導入用チューブに係る。

【００１２】

【実施例】以下、本発明の実施例を説明する。図１は医
療器具（この例ではカテーテル）導入用チューブ（以
下、単にチューブと呼ぶ。）の正面図、図２は図１のII
−II線矢視拡大断面図である。

【００１３】チューブ１は、プラスチック製のチューブ
本体２の長手方向全域に亘って中心線（図示せず）に対
称の位置に線条状の不連続部（詳細は図３によって後に
説明する。）３が２箇所に形成されてなっている。チュ
ーブ本体２の一方の端部側（後端側）には、不連続部３
に沿って分割された接続部４，４がチューブ本体２を囲
むようにして固着されている。接続部４，４の後端側に
はシリンジ（図示せず）を嵌入して接続させるために内
径が拡大された拡径部４ａ，４ａが形成されている。

【００１４】チューブ本体２は、外径 1.6mm、内径 1.3
mm、長さ57mmとしている。チューブ本体２の材料として
は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、
ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリ
アミド、ポリ酢酸ビニル、ポリウレタンその他熱可塑性
の樹脂が用いられる。この例では、チューブ本体２はポ
リプロピレン製としている。

【００１５】図３は、チューブ本体２の不連続部３及び
その周辺の断面構造を示す電子顕微鏡組織（倍率 200
倍）のスケッチである。チューブ本体には亀裂３ａによ
って不連続部３が形成されている。亀裂３ａは、成形時
にダイキャビティ内を流通する融解成形材料が後述する
厚肉のスパイダによって一旦分断され、このスパイダ下
流で合流する箇所で融着が不完全であるために形成され
たものである。チューブ本体は、この亀裂がチューブ本
体の長手方向に線条状に形成されているので、この亀裂
に沿って容易に引き裂き可能である。

【００１６】この亀裂はチューブ本体の内外周面に亘っ
ては形成されておらず、図３では、一見完全に融着され
ているかのように見える部分３ｂが内周側に観察され
る。然し、この完全融着されているかのように見える箇
所３ｂも、分子レベルの超微視的には不連続部分が存在
していると言って良い。このことは、亀裂が観察されな
いチューブ本体にあっても、前記厚肉のスパイダの位置
に対応する箇所に沿ってチューブ本体が引き裂き容易で
あるという事実から明らかである。

【００１７】次に、チューブを使用してカテーテルを血
管内に導入する手順を、図４〜図７によって説明する。

【００１８】先ず、図18と同様の要領でチューブ１の接
続部４，４の拡径部４ａ，４ａにシリンジ６の先端部を
挿着し、注射針７をチューブ本体２に挿通する。この状
態で注射針７の先端側はチューブ本体２の先端から突出
して露呈する。図４は上記のようにして注射針７をチュ
ーブ本体２と共に血管８内に導入した状態を示してい
る。

【００１９】次いで、図18と同様の要領でシリンジ６を
注射針７と共にチューブ１から引き抜き、直ちに図５に
示すようにカテーテル５をチューブ１に挿通する。この
状態で、カテーテル５の先端側はチューブ本体２から血
管８内に突出している。

【００２０】次いで、図６に示すように、接続部４，４
の突片４ｂ，４ｂを持って接続部４，４を開きながらチ
ューブ１を血管８から引き抜いていく。このようにし
て、チューブ本体２は接続部４，４に引っ張られて不連
続部３に沿って引き裂かれるので、カテーテル５の後端
側の径大部５ａに邪魔されることなく、チューブ１はカ
テーテル５及び血管８から容易に取り外すことができ
る。

【００２１】図７は、以上のようにしてカテーテル５の
みが血管８に導入されている状態を示している。図７の
状態で、カテーテル径大部５ａに液導管９を接続し、所
定の液状物質（栄養剤及び／又は薬剤）を患者に投与す
る。

【００２２】液導管は予めカテーテルに接続しておい
て、カテーテル導入後に図６と同様の要領でチューブ１
を取り外すようにして良いことは言う迄もない。

【００２３】チューブは押出成形によって成形される。
以下、チューブの成形方法及び成形装置について説明す
る。

【００２４】図11は押出成形機の概略断面図である。シ
リンダ22内のスクリュー23は、スラスト軸受24に軸支さ
れ、減速機25によって回転する。ホッパ26から供給され
る融解成形材料は、スクリュー23の回転によって図にお
いて左方へ送られ、30〜 200メッシュのブレーカプレー
ト20を経由して異物が濾過され、ヘッド部21に取付けら
れたダイ構造体10に導入され、ダイ構造体10から排出さ
れてチューブとなる。図中、27はヒータ、28は潤滑系
統、29はシリンダ冷却水循環ユニットである。

【００２５】図９はヘッド構造体10の拡大断面図、図10
は図９のＸ−Ｘ線矢視断面図である。ダイ構造体10は、
ダイボディ11、トーピード12、トーピードに接続するマ
ンドレル（内側ダイ）15及び外側ダイ14が組み立てられ
てなっていて、外側ダイ14は上流部14ａ及び下流部14ｂ
からなっている。トーピード12及びマンドレル15は、複
数のスパイダ13Ａ，13Ｂによってダイボディ11及び外側
ダイ14の上流部14ａに支持されている。

【００２６】ダイボディ11、スパイダ13Ｂの１つ及びト
ーピード12を貫通してマンドレル15内に開口する空気流
入口19が設けられていて、ダイ構造体から排出するチュ
ーブ内が減圧になってチューブが変形するのを防ぐよう
にしている。図中、16は外側ダイ下流部14ｂの位置調節
用ボルト、17Ａ，17Ｂはヒータ、18は温度調節用熱電対
を挿入するための盲孔である。

【００２７】ダイ構造体10に導入された融解成形材料47
（矢印で示す。）は、トーピード12によって円環状にさ
れ、外側ダイ14とマンドレル15との間の環状キャビティ
10ａを通ってチューブ状に成形され、その後の冷却によ
って完全に固化する。

【００２８】融解成形材料47は、スパイダ13Ａ，13Ｂを
通過するときに一旦分断されるが、キャビティ10ａ内で
合流し、融着されて均一になる。キャビティ10ａは、先
方にいくに従って断面積を小さくしてあり、これによっ
て融解成形材料が加圧され、この融着を促進するように
してある。

【００２９】この融着を完全ならしめるため、通常はス
パイダは出来るだけ融解成形材料47の流通を乱さないよ
う流線形にしているのであるが、本例にあって特徴的な
ことは、対称位置に設けたスパイダ13Ｂ，13Ｂだけがそ
の厚さを厚くしている。他のスパイダ13Ａは通例のスパ
イダ形状としていることである。

【００３０】図８Ａはスパイダ13Ａの拡大断面図、図８
Ｂはスパイダ13Ｂの拡大断面図である。スパイダの長さ
ｌ₁は13Ａ，13Ｂ共に５mmとしてあり、スパイダの厚さ
は13Ａのｔ₁が２mm、13Ｂのｔ₂が 3.5mmとしてあっ
て、スパイダ13Ｂはスパイダ13Ａよりも厚くしてある。

【００３１】スパイダ13Ａでは融解成形材料の流れは大
きく乱されることなく、その下流で合流する成形材料は
完全に融着して不連続部が形成されない。スパイダ13Ｂ
ではその流線形が若干崩れているので、融解成形材料の
流れが乱され、その下流で合流する成形材料は完全には
融着せず、この箇所に不連続部（図１，図２の３）が線
条状に形成される。

【００３２】外側ダイ14には外周にヒータ17Ａが取付け
られ、内側ダイ15にはヒータが取付けられていないの
で、内側ダイ15の温度は外側ダイ14のそれよりも若干低
くなる。従って、キャビティ10ａ内での成形材料の冷却
速度は、内周側が外周側よりも若干大きくなる。

【００３３】その結果、キャビティ10ａ内では、スパイ
ダ13Ｂによって分断された成形材料は、外周側では互に
接続するに至らず亀裂が生じ（図３の３ｂ）、内周側で
は外観上融着したかのように見える不連続状態（図３の
３ｂ）になると考えられる。

【００３４】上記のような外周側の亀裂３ａと内周側の
融着に近い不連続部３ｂとにより、引き裂きが容易であ
り、かつ、引き裂き強さが過度に低下せず、引き裂こう
とする前に僅かな外力によってチューブが引き裂かれる
ようなトラブルが起ることがない。

【００３５】ダイ構造体10から排出されたチューブは、
完全には固化しきっておらず、空冷，水冷の工程を経て
完全に固化する。スパイダ13Ｂを上記のように厚さを大
きくするほか、図８Ｃに示すように、厚さｔ₁は通常の
厚さ２mmとし、長さｌ₂を10mmと長くしたスパイダ13Ｃ
とすることにより、上記と同様に線条状不連続部を形成
することができた。スパイダ13Ｂはその厚さ，長さを共
に通常の寸法よりも大きくとって良いことは言う迄もな
い。

【００３６】上記のようにスパイダの寸法を変えて、こ
のスパイダに対応するチューブの位置に線条状不連続部
を形成させるほか、ダイの温度を通常の温度よりも低く
してチューブに同様の不連続部を形成させることができ
る。

【００３７】即ち、スパイダは通常のスパイダ13Ａとし
て３箇所に設け、図９のヒータ17Ａ，17Ｂへの供給電力
を温度制御装置ＴＣによって制御して、トーピード12付
近のダイ温度を通常の温度 150℃よりも５〜20℃低い温
度とし、マンドレル15及び外側ダイの下流部14ｂの温度
を通常の温度 140℃よりも５〜20℃低い温度としてい
る。

【００３８】かくして、３箇のスパイダ（通常のスパイ
ダ13Ａ）の下流で前述の融着を不完全ならしめるように
した。その結果、得られたチューブには、前記と同様の
線条状不連続部が３条形成された。不連続部は外側ダイ
を周囲から冷却水によって局部的に冷やす、或いは外側
ダイの肉厚を局部的に薄くして形成することも可能であ
る。

【００３９】上記のようにダイ温度を制御することによ
り、チューブに線条状不連続部を形成することができる
のであるが、上記温度制御に加えて、ダイ構造体を図12
又は図13のような構造とすると、上記不連続部が安定に
形成されるので好ましい。

【００４０】図９のダイ構造体では、外側ダイ14の長さ
ｌ₃を50mmとしているのに対し、図12のダイ構造体では
外側ダイ34，マンドレル35の長さｌ₄を20mmとｌ₃の約
半分に短くしている。このようにして、成形材料は前述
の融着がなされる直前にダイ構造体から排出し、冷却さ
れて、チューブには線条状不連続部がより安定して形成
される。

【００４１】上記のほか、図９のダイ構造体を使用し、
図13に拡大図示するように、ダイ下流側端部近くの位置
にマンドレル15からキャビティ10ａ内に突出する突起15
ａをスパイダ下流の位置に設ける。これにより、成形材
料が融着する僅か前に突起15ａによって融着しようとす
る直前に成形材料の分子配列を変更させる。

【００４２】即ち、原子が鎖状に長く連なったプラスチ
ック分子は、突起15ａの存在しない領域ではチューブ長
手方向に沿って並ぶようになるのであるが、突起15ａの
箇所では上記鎖状原子配列が突起15ａによっでチューブ
長手方向と交叉する方向に二分される。

【００４３】そして成形材料はそのままダイ構造体から
排出，冷却して固化する。従って、突起15ａに対応する
位置で分子配列が乱された不連続部が、チューブ長手方
向に線条状に形成される。突起15ａの突出寸法は、この
位置でのキャビティ10ａの半径方向の寸法に対して所定
の寸法（例えば３／４〜１／４程度）とすれば良い。

【００４４】突起15ａを前進，後退可能とし、チューブ
の一方の端部側を成形するときだけ突起15ａをキャビテ
ィ10ａに突出させるようにして線条状不連続部を形成
し、この端部側をチューブ後端側とすることができる。
この場合、図６の過程では、後端側の不連続部に沿って
チューブが引き裂かれ、それ以降は不連続部の延長線に
沿って不連続部のないチューブ部分が引き裂かれてい
く。

【００４５】このようにすることにより、未使用時にチ
ューブの機械的強度が不足して不注意から使用前にチュ
ーブが引き裂かれることが防止される。

【００４６】図12，図13のダイ構造体では、ダイ温度を
通常の温度としても、成形されるチューブに線条状不連
続部を形成させることが可能である。また、図12のダイ
構造体に図13と同様の突起15ａを設けて良く、更にダイ
温度を前記のように制御して良いことは言う迄もない。

【００４７】チューブ本体は同じ材料からなっているの
で他の第二の成形材料をダイ構造体に供給する必要がな
く、ダイ構造体の構造が複雑にならないで済む。また、
図９，図10，図12，図13のダイ構造体は、いずれも従来
使用していたダイ構造体に僅かな改造を加えるだけで製
造でき、設備費が嵩むことがなく、廉価にチューブを製
造することができる。

【００４８】チューブは、図１に示したシリンジ接続用
接続部４，４を別個に製作してこれらをチューブ本体２
に固着させるほか、図14に示すように、チューブ本体31
ａに接続してシリンジ接続用拡径部31ｂを一体成形して
チューブ31としても良い。不連続部33は、チューブ31の
長手方向全域に亘って形成する。

【００４９】このような径違いのチューブは、不連続部
を有する大径のチューブの片端を加温し、融解延伸する
ことによって得られる。また、押出し成形時にチューブ
の引き取り速度を変化させることにより、長手方向に波
形の異径となったチューブを成形し、これを適宜切断す
ることによっても得られる。

【００５０】図15，図16は射出成形によるチューブの成
形方法及びこれによって成形されたチューブを示す。

【００５１】図16に拡大図示するチューブ本体41ａを押
出成形によって成形し、インサートモールド法によって
後端部41ｂをチューブ本体41ａに一体に成形する。な
お、この例ではチューブ本体41ａには不連続部は形成し
ておらず、後端部41ｂにのみ線条状不連続部43を形成し
ている。

【００５２】図15は射出成形装置の要部概略断面図であ
る。分割可能な外側ダイ44Ａ，44Ｂと例えば抜き勾配を
付した内側ダイ45とをセットする。図16のチューブ本体
41ａはダイ中にインサートしておく。各ダイによって形
成されるキャビティ46に、スプール44ｂを経由して融解
成形材料47を射出によって圧入する。

【００５３】融解成形材料47の温度を低く（この例では
160℃）することにより、スプール44ｂの反対側の位置
に成形材料が完全には融着しない不連続部（ウエルドラ
インと呼ばれる。）43（仮想線で示す）が形成される。

【００５４】成形材料47が冷却して固化するのを待っ
て、外側ダイ44Ａ，44Ｂを分割し、内側ダイ45から固化
した成形材料を抜き取り、スプール44ｂに対応する部分
を切断，除去する。かくしてウエルドラインによる線条
状不連続部43が形成された後端部41ｂがチューブ本体41
ａと一体になって形成され、図16のチューブ41が得られ
る。

【００５５】後端部41ｂに図１に示したシリンジ接続用
接続部４，４を固着させて完成品とする。後端部41ｂ
は、前述した図６と同様の要領で不連続部43に沿って開
き、更に不連続部43の延長線に沿ってチューブ本体41ａ
が開いていく。

【００５６】かくしてチューブ41は容易にカテーテルか
ら外すことができる。後端部41ｂに図14と同様のシリン
ジ接続用拡径部（図14の31ｂに相当）を設けるように成
形し、前記接続部４，４を省略することができる。

【００５７】以上、血管にカテーテルを導入する例を挙
げて本発明の実施例を説明したが、カテーテルのほか、
バイパスチューブその他の医療用管状器具を血管に導入
するのにも本発明が適用でき、また、生体の血管以外の
管状器官や体腔に医療用の管状又は線状器具を導入する
のにも本発明が適用可能である。これらの場合、導入用
チューブの寸法，構造，材料は目的に応じて適宜設定す
る。

【００５８】

【発明の効果】本発明に基づく医療器具導入用チューブ
は、実質的に同じ材料からなる管状体に融着不完全によ
る線条状不連続部が長手方向に形成されているので、複
数種の成形材料を使用する必要がなく、また、成形ダイ
も従来のものに僅かな改造を加えるだけで、或いは成形
時に成形ダイの温度制御をするだけで上記管状体に上記
不連続部を形成できる上に、医療器具導入後に前記不連
続部で前記管状体を引き裂いて分離することによって医
療器具から管状体を除去することができ、医療行為が容
易にかつ安全に遂行される。

【００５９】更に、前記不連続部は、内周側の外観上連
続的な第一の不連続部と、亀裂がある第二の不連続部と
からなっているので、製造中、保管中をも含めて、引き
裂こうとする前に外力によって引き裂かれることがな
く、安全で頗る便利である。

【図面の簡単な説明】

【図１】実施例の医療器具導入用チューブ（以下、単に
チューブと呼ぶ。）の正面図である。

【図２】図１のII−II線拡大断面図である。

【図３】同チューブの不連続部及びその周辺の電子顕微
鏡組織のスケッチである。

【図４】同チューブを使用して血管にカテーテルを導入
する手順を示す正面図である。

【図５】同チューブを使用して血管にカテーテルを導入
する手順を示す正面図である。

【図６】同チューブを使用して血管にカテーテルを導入
する手順を示す正面図である。

【図７】同チューブを使用して血管にカテーテルを導入
する手順を示す正面図である。

【図８Ａ】同スパイダの拡大断面図である。

【図８Ｂ】同スパイダの拡大断面図である。

【図８Ｃ】同スパイダの拡大断面図である。

【図９】同ダイ構造体の拡大断面図である。

【図１０】図９のＸ−Ｘ線断面図である。

【図１１】同押出成形機の概略断面図である。

【図１２】他の実施例のダイ構造体の拡大断面図であ
る。

【図１３】更に他の実施例のダイ構造体の拡大断面図で
ある。

【図１４】他の実施例によるチューブの正面図である。

【図１５】射出成形装置の要部概略断面図である。

【図１６】射出成形によって成形されたチューブの拡大
斜視図である。

【図１７】従来のチューブの拡大断面図である。

【図１８】血管にカテーテルを導入する従来の手順を示
す正面図である。

【図１９】血管にカテーテルを導入する従来の手順を示
す正面図である。

【図２０】血管にカテーテルを導入する従来の手順を示
す正面図である。

【図２１】血管にカテーテルを導入する従来の手順を示
す正面図である。

【符号の説明】

１，31，41 チューブ２，31ａ，41ａチューブ本体３，33，43 不連続部３ａ亀裂３ｂ超微視的な不連続部４，31ｂ接続部（拡径部）５カテーテル５ａカテーテル径大部６シリンジ７注射針８血管 10 ダイ構造体 12 トーピード 13Ａ，13Ｂ，13Ｃスパイダ 14，34，44Ａ，44Ｂ外側ダイ 15，35，45 内側ダイ 15ａ突起 17Ａ，17Ｂヒータ 47 融解成形材料ＴＣ温度制御装置

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】実質的に同じ材料からなる管状体を有
し、この管状体成形時の融着不完全による線条状不連続
部が前記管状体の長手方向に形成されていて、前記管状
体の長手方向に対して略直交する断面内で前記管状体の
略半径方向において、前記不連続部が、外観上連続的で
内周側に位置する第一の不連続部と、亀裂があって外周
側に位置する第二の不連続部とからなっている医療器具
導入用チューブ。