JPH05123304A - 頻拍性不整脈のマツピング方法および装置 - Google Patents
頻拍性不整脈のマツピング方法および装置Info
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- JPH05123304A JPH05123304A JP4014332A JP1433292A JPH05123304A JP H05123304 A JPH05123304 A JP H05123304A JP 4014332 A JP4014332 A JP 4014332A JP 1433292 A JP1433292 A JP 1433292A JP H05123304 A JPH05123304 A JP H05123304A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】心室頻脈等の頻拍性不整脈の根源をマッピング
するとともに除去するマッピングカテーテルおよび方法
を提供する。 【構成】この装置は遠位端部に複数の電極を有するポリ
マー部材であるマッピングカテーテル（１０）である。
上リングが心内膜電位を検知するために少なくとも双極
電極（４０、４２）に分割されている。離間して設けら
れた単極性下リング（４４）がインターカーディアック
電位を検知する。この方法によれば、双極性上電極（４
０、４２）でＱＲＳ信号を検知することができ、単極性
リングでＥＫＧ信号を検知することができる。このマッ
ピングカテーテル（１０）は、これを操向し案内するた
めに握持プローブに挿通することができるような大きさ
のものである。介在カテーテルは不整脈サイトの除去用
のマッピングカテーテル（１０）内に嵌合する。一実施
例は光ファイバケーブル、固定ワイヤ、金属検知先端
部、および内部洗浄管腔を有することができるレーザ供
給カテーテルである。
するとともに除去するマッピングカテーテルおよび方法
を提供する。 【構成】この装置は遠位端部に複数の電極を有するポリ
マー部材であるマッピングカテーテル（１０）である。
上リングが心内膜電位を検知するために少なくとも双極
電極（４０、４２）に分割されている。離間して設けら
れた単極性下リング（４４）がインターカーディアック
電位を検知する。この方法によれば、双極性上電極（４
０、４２）でＱＲＳ信号を検知することができ、単極性
リングでＥＫＧ信号を検知することができる。このマッ
ピングカテーテル（１０）は、これを操向し案内するた
めに握持プローブに挿通することができるような大きさ
のものである。介在カテーテルは不整脈サイトの除去用
のマッピングカテーテル（１０）内に嵌合する。一実施
例は光ファイバケーブル、固定ワイヤ、金属検知先端
部、および内部洗浄管腔を有することができるレーザ供
給カテーテルである。
Description
【０００１】
Ａ．ＶＴ（Ventricular Tachycardia ）−心室頻脈。
【０００２】Ｂ．活性サイト（Active Site ）−電気的
活性化により一般に特定されるＶＴすなわち頻拍性不整
脈を治療するために除去（ablation）エネルギを供給す
るためのクリティカルなサイト（Site）。心臓組織を除
去するには、エネルギを心臓組織に供給しなければなら
ない。
活性化により一般に特定されるＶＴすなわち頻拍性不整
脈を治療するために除去（ablation）エネルギを供給す
るためのクリティカルなサイト（Site）。心臓組織を除
去するには、エネルギを心臓組織に供給しなければなら
ない。
【０００３】Ｃ．拡張期（Diastolic ）−心電図上での
２つのＱＲＳ群（complex ）間の時間間隔。
２つのＱＲＳ群（complex ）間の時間間隔。
【０００４】Ｄ．除去（ablation）−活性サイトを有す
る心臓組織に破壊エネルギを供給すること。それは組織
の電気生理学的性質を変えるが、組織自身を蒸発させな
い。
る心臓組織に破壊エネルギを供給すること。それは組織
の電気生理学的性質を変えるが、組織自身を蒸発させな
い。
【０００５】
【産業上の利用分野】本発明は心室頻脈を含めて、いず
れの頻脈をも治療する装置に関し、より詳細には、心室
頻脈をマッピングするマッピングカテーテル、並びにそ
れを使用する方法に関する。また、本発明を『カテーテ
ル』とも称する。
れの頻脈をも治療する装置に関し、より詳細には、心室
頻脈をマッピングするマッピングカテーテル、並びにそ
れを使用する方法に関する。また、本発明を『カテーテ
ル』とも称する。
【０００６】
【従来技術および発明が解決しようとする課題】従来の
マッピングカテーテルは、ＱＲＳ信号、並びにＥＫＧ信
号を同時にマッピングしたり、特に心室頻脈の活性根源
をマッピングしたりする備えをしていない。
マッピングカテーテルは、ＱＲＳ信号、並びにＥＫＧ信
号を同時にマッピングしたり、特に心室頻脈の活性根源
をマッピングしたりする備えをしていない。
【０００７】既存の技術では、不整脈の根源サイトの識
別および除去機能を別々に行う。心室頻脈については、
どのような電気的活性時間が根源サイトを構成するかに
ついての意見の一致がなかった。しかも、除去エネルギ
源は、ＤＣ電流ショック、無線周波数、またはレーザの
いずれであっても、視覚手段により不整脈の疑わしい根
源サイトに別々に再度差し向けなければならない。現
在、不整脈除去は、開胸心臓手術中、あるいは心臓に経
皮的に差し向けられるカテーテルにより行われている。
手術中、握持電気マッピングプローブまたはコンピュー
タ付き電極列が不整脈の根源サイトを探索する電気的活
性データを得る。経皮カテーテルに基づいた方法では、
記録電極を有するカテーテルを透視誘導下で心臓に位置
決めする。
別および除去機能を別々に行う。心室頻脈については、
どのような電気的活性時間が根源サイトを構成するかに
ついての意見の一致がなかった。しかも、除去エネルギ
源は、ＤＣ電流ショック、無線周波数、またはレーザの
いずれであっても、視覚手段により不整脈の疑わしい根
源サイトに別々に再度差し向けなければならない。現
在、不整脈除去は、開胸心臓手術中、あるいは心臓に経
皮的に差し向けられるカテーテルにより行われている。
手術中、握持電気マッピングプローブまたはコンピュー
タ付き電極列が不整脈の根源サイトを探索する電気的活
性データを得る。経皮カテーテルに基づいた方法では、
記録電極を有するカテーテルを透視誘導下で心臓に位置
決めする。
【０００８】電気的活性データを取得した後、手術室ま
たはカテーテル挿入室で握持プローブまたはカテーテル
により除去エネルギを送る。
たはカテーテル挿入室で握持プローブまたはカテーテル
により除去エネルギを送る。
【０００９】従来技術では、心臓における電気的活性の
広がりをマッピングして最も早期の電気的活性サイト
（根源サイト）を探すように設計された電気的記録手順
で不整脈の『根源サイト』を特定する方法が行われてい
た。この手順は、握持電気的記録プローブまたはカテー
テルを心臓にわたって次々に移動させ、その位置へ電気
パルスが達する時間を記録することによって行う。この
方法は長期にわたる退屈な手順であることがわかった。
広がりをマッピングして最も早期の電気的活性サイト
（根源サイト）を探すように設計された電気的記録手順
で不整脈の『根源サイト』を特定する方法が行われてい
た。この手順は、握持電気的記録プローブまたはカテー
テルを心臓にわたって次々に移動させ、その位置へ電気
パルスが達する時間を記録することによって行う。この
方法は長期にわたる退屈な手順であることがわかった。
【００１０】また、従来のマッピング手順は、心臓の室
の内側のソック（sock）多電極列（心外膜）と、バルー
ン心内膜電極列と、単一の握持マッピングプローブまた
は多電極カテーテル（心内膜）とを含む。これらの手順
は熟練した外科医および心臓電気生理学者を必要とす
る。
の内側のソック（sock）多電極列（心外膜）と、バルー
ン心内膜電極列と、単一の握持マッピングプローブまた
は多電極カテーテル（心内膜）とを含む。これらの手順
は熟練した外科医および心臓電気生理学者を必要とす
る。
【００１１】従来のマッピング手順は、心臓における電
気的活性の広がりを再現することが可能であるが、それ
ら自身では、不整脈の『活性サイト』を特定せず、時間
がかかってしまい、従来の除去手順とは別の機能であ
る。
気的活性の広がりを再現することが可能であるが、それ
ら自身では、不整脈の『活性サイト』を特定せず、時間
がかかってしまい、従来の除去手順とは別の機能であ
る。
【００１２】本発明は、新規なマッピングカテーテル、
詳細には、除去カテーテルとしても使用することができ
るか、あるいは中空の管腔に通される除去カテーテルと
組み合わせたマッピングカテーテルを提供することによ
り、従来技術の欠点を解消する。また、このマッピング
カテーテルは、ＤＣまたはＲＦエネルギを使用して、あ
るいは心内膜表面照射用のレーザ供給カテーテルを使用
して、心室頻脈を含む頻拍性不整脈サイトを照射するの
に使用することもできる。
詳細には、除去カテーテルとしても使用することができ
るか、あるいは中空の管腔に通される除去カテーテルと
組み合わせたマッピングカテーテルを提供することによ
り、従来技術の欠点を解消する。また、このマッピング
カテーテルは、ＤＣまたはＲＦエネルギを使用して、あ
るいは心内膜表面照射用のレーザ供給カテーテルを使用
して、心室頻脈を含む頻拍性不整脈サイトを照射するの
に使用することもできる。
【００１３】本発明の一般的な目的は心室頻脈、一般に
は、心室頻脈を含むいずれの頻拍性不整脈の活性サイト
をもマッピングするためのマッピングカテーテルを提供
することである。
は、心室頻脈を含むいずれの頻拍性不整脈の活性サイト
をもマッピングするためのマッピングカテーテルを提供
することである。
【００１４】本発明の主目的は心室頻脈のような頻拍性
不整脈をマッピングする方法および装置、特にマッピン
グカテーテルを提供することである。このマッピングカ
テーテルは握持式であり、心臓、例えば、左心室に最小
直径の挿入用の穴を必要とし、ＱＲＳ信号並びにＥＫＧ
信号をマッピングする。
不整脈をマッピングする方法および装置、特にマッピン
グカテーテルを提供することである。このマッピングカ
テーテルは握持式であり、心臓、例えば、左心室に最小
直径の挿入用の穴を必要とし、ＱＲＳ信号並びにＥＫＧ
信号をマッピングする。
【００１５】本発明の他の目的は活性サイトの除去用の
カテーテルを受け入れることができ、あるいは、それ自
身、エネルギを電極に通すことにより活性サイトを除去
するのに使用することができるマッピングカテーテルを
提供することである。
カテーテルを受け入れることができ、あるいは、それ自
身、エネルギを電極に通すことにより活性サイトを除去
するのに使用することができるマッピングカテーテルを
提供することである。
【００１６】
【課題を解決する手段】本発明によれば、 ａ．取っ手手段と、 ｂ．前記取っ手手段の近位端部に連結されたＹ字形コネ
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁された
少なくとも２つの電極と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられた
単極電極と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテルが得られる。
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁された
少なくとも２つの電極と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられた
単極電極と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテルが得られる。
【００１７】また、本発明によれば、 ａ．取っ手手段と、 ｂ．前記取っ手手段の近位端部に連結されたＹ字形コネ
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁され、
ＱＲＳ信号手段を検知するための少なくとも２つの電極
と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられ、
インターカーディアック電位（intercardiac potentia
l）を検知するための単極電極と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテルが得られる。
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁され、
ＱＲＳ信号手段を検知するための少なくとも２つの電極
と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられ、
インターカーディアック電位（intercardiac potentia
l）を検知するための単極電極と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテルが得られる。
【００１８】また、本発明によれば、 頻拍性不整脈の活性根源をマッピングするためのマッピ
ングカテーテルとレーザカテーテルの組み合わせにおい
て、 ａ．取っ手手段と、前記取っ手手段の近位端部に連結さ
れたＹ字形コネクタ手段と、前記取っ手手段の遠位端部
まで延在する管状手段と、前記管状手段の遠位端部で互
いに対して絶縁され、ＱＲＳ信号手段を検知するための
少なくとも２つの電極と、前記遠位端部電極の下方に間
隔を隔てて設けられ、インターカーディアック電位を検
知するための単極電極と、 ｂ．前記頻拍性不整脈サイトの除去のために中空の管腔
を通るためのレーザカテーテルと、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテルとレーザカテ
ーテルの組み合わせが得られる。
ングカテーテルとレーザカテーテルの組み合わせにおい
て、 ａ．取っ手手段と、前記取っ手手段の近位端部に連結さ
れたＹ字形コネクタ手段と、前記取っ手手段の遠位端部
まで延在する管状手段と、前記管状手段の遠位端部で互
いに対して絶縁され、ＱＲＳ信号手段を検知するための
少なくとも２つの電極と、前記遠位端部電極の下方に間
隔を隔てて設けられ、インターカーディアック電位を検
知するための単極電極と、 ｂ．前記頻拍性不整脈サイトの除去のために中空の管腔
を通るためのレーザカテーテルと、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテルとレーザカテ
ーテルの組み合わせが得られる。
【００１９】また、本発明によれば、活性根源をマッピ
ングするための方法において、 ａ．マッピングカテーテルを心臓の内室に挿入する工程
と、 ｂ．心臓信号を検知するために間隔が隔てられた電極を
位置させる工程と、 ｃ．ＱＲＳ信号を検知するために間隔が隔てられた遠位
側の絶縁双極電極を位置させる工程と、 ｄ．インターカーディアック電位を検知するために前記
双極電極から離間した単極電極を位置させる工程と、 を有することを特徴とする活性根源のマッピング方法が
得られる。
ングするための方法において、 ａ．マッピングカテーテルを心臓の内室に挿入する工程
と、 ｂ．心臓信号を検知するために間隔が隔てられた電極を
位置させる工程と、 ｃ．ＱＲＳ信号を検知するために間隔が隔てられた遠位
側の絶縁双極電極を位置させる工程と、 ｄ．インターカーディアック電位を検知するために前記
双極電極から離間した単極電極を位置させる工程と、 を有することを特徴とする活性根源のマッピング方法が
得られる。
【００２０】さらにまた、本発明によれば、 ａ．取っ手手段と、 ｂ．前記取っ手手段の近位端部に連結されたＹ字形コネ
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁された
少なくとも２つの電極と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられた
単極電極と、 ｆ．前記頻拍性不整脈根源を除去するために前記電極の
うちの少なくとも１つをエネルギ源に連結するための手
段と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングし、除去するためのマッピングカテーテルが得
られる。
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁された
少なくとも２つの電極と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられた
単極電極と、 ｆ．前記頻拍性不整脈根源を除去するために前記電極の
うちの少なくとも１つをエネルギ源に連結するための手
段と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングし、除去するためのマッピングカテーテルが得
られる。
【００２１】本発明の一実施例によれば、ポリマー部材
と、このポリマー部材の遠位端部に設けられた双極性検
知電極と、該双極性検知電極から間隔を隔てて設けられ
た単極電極と、前記ポリマー部材内に設けられ、レーザ
カテーテルまたは他の器具を通すための管腔とを備えて
いるマッピングカテーテルが提供される。
と、このポリマー部材の遠位端部に設けられた双極性検
知電極と、該双極性検知電極から間隔を隔てて設けられ
た単極電極と、前記ポリマー部材内に設けられ、レーザ
カテーテルまたは他の器具を通すための管腔とを備えて
いるマッピングカテーテルが提供される。
【００２２】このカテーテルは、外科除去、低温除去
（cryroblation）およびレーザ照射のような心室頻脈の
ための現在の手術間治療法に代わる方法である医療手順
を実施化する。これらの手順は一般に、左心室の内面を
露出するために行った室切開の直接結果として１０〜２
０％の死亡率を伴う。本カテーテルによれば、室切開の
必要を無くし、かくして患者の死亡率および罹病率を低
減する治療法が提供される。このような手順の別の利点
は、より通常の生理学的環境、すなわち、心臓鼓動、血
液の流れ、体温および心筋組織がそのままであることに
より、心室頻脈サイトの特定および除去をより確実に且
つ正確に行うことができると言う点である。最後に、こ
のような手順は、植え込み可能な除細動器（ＡＩＣＤ）
とともに、あるいはその代わりに使用することができ、
かくしてＡＩＣＤＳの場合に患者に必要とされる実質的
な生活様式の変化をできるだけ無くすことができる。
（cryroblation）およびレーザ照射のような心室頻脈の
ための現在の手術間治療法に代わる方法である医療手順
を実施化する。これらの手順は一般に、左心室の内面を
露出するために行った室切開の直接結果として１０〜２
０％の死亡率を伴う。本カテーテルによれば、室切開の
必要を無くし、かくして患者の死亡率および罹病率を低
減する治療法が提供される。このような手順の別の利点
は、より通常の生理学的環境、すなわち、心臓鼓動、血
液の流れ、体温および心筋組織がそのままであることに
より、心室頻脈サイトの特定および除去をより確実に且
つ正確に行うことができると言う点である。最後に、こ
のような手順は、植え込み可能な除細動器（ＡＩＣＤ）
とともに、あるいはその代わりに使用することができ、
かくしてＡＩＣＤＳの場合に患者に必要とされる実質的
な生活様式の変化をできるだけ無くすことができる。
【００２３】本カテーテルは心臓の内室の非常に小さい
領域の電位をより正確にマッピングする器具を提供す
る。また、このカテーテルは、ＱＲＳおよびＥＫＧ信号
を同時に得る方法を提供し、もって頻脈の病巣をより急
速且つ正確に特定する方法を提供する。このようなサイ
トを特定するこのような一方法は、『心室頻脈（ＶＴ）
活性サイトの特定方法および除去カテーテル装置』と題
する米国特許出願第０７／６０１，２４９号( スベンソ
ン等、１９９０年１０月１９日出願) および『心室頻脈
の活性サイトの特定および心内膜除細動器の電極取り付
け方法』と題する米国特許出願第０７／６０１，２４１
号( スベンソン等、１９９０年１０月１９日出願) に開
示されている。
領域の電位をより正確にマッピングする器具を提供す
る。また、このカテーテルは、ＱＲＳおよびＥＫＧ信号
を同時に得る方法を提供し、もって頻脈の病巣をより急
速且つ正確に特定する方法を提供する。このようなサイ
トを特定するこのような一方法は、『心室頻脈（ＶＴ）
活性サイトの特定方法および除去カテーテル装置』と題
する米国特許出願第０７／６０１，２４９号( スベンソ
ン等、１９９０年１０月１９日出願) および『心室頻脈
の活性サイトの特定および心内膜除細動器の電極取り付
け方法』と題する米国特許出願第０７／６０１，２４１
号( スベンソン等、１９９０年１０月１９日出願) に開
示されている。
【００２４】サイトを特定するに加えて、マッピングカ
テーテルの極は、無線周波数またはＤＣ電流エネルギ方
法を使用することにより頻脈の病巣を除去するのに使用
することができる。また、レーザ供給カテーテルをマッ
ピングカテーテルの中空の中央管腔に通し、所定時間、
心筋に照射してサイトを除去することができる。
テーテルの極は、無線周波数またはＤＣ電流エネルギ方
法を使用することにより頻脈の病巣を除去するのに使用
することができる。また、レーザ供給カテーテルをマッ
ピングカテーテルの中空の中央管腔に通し、所定時間、
心筋に照射してサイトを除去することができる。
【００２５】本発明の重要な局面および一特徴は、活性
根源のマッピング並びに除去に手続的に効果的であるマ
ッピングプローブにある。
根源のマッピング並びに除去に手続的に効果的であるマ
ッピングプローブにある。
【００２６】本発明の重要な局面および特徴は、レーザ
カテーテルまたは任意の他の手術器具のような器具を通
すための中空の管腔を有し、複数の電極を備えたマッピ
ングカテーテルにある。
カテーテルまたは任意の他の手術器具のような器具を通
すための中空の管腔を有し、複数の電極を備えたマッピ
ングカテーテルにある。
【００２７】
【実施例】本発明の他の目的や本発明に付随する多くの
利点は、次の詳細な説明を付属する図面とともに参照
し、考慮することによってより容易にかつよりよく理解
されるであろう。全図面を通して同じ参照番号は同じ部
分を示す。
利点は、次の詳細な説明を付属する図面とともに参照
し、考慮することによってより容易にかつよりよく理解
されるであろう。全図面を通して同じ参照番号は同じ部
分を示す。
【００２８】図１はマッピングカテーテル１０の斜視図
を示しており、このカテーテル１０はカテーテル先端部
１２と、ステンレス鋼支持管１４と、ハンドピース１６
と、Ｙ字形コネクタ１８とを有している。ハンドピース
１６はＹ字形コネクタ１８とステンレス鋼支持管１４と
を互いに接合しており、電気コネクタ２２ａ〜２２ｃを
持つワイヤ２１ａ〜２２ｃの電気的接続部２０を有して
おり、これらの電気コネクタ２２ａ〜２２ｃはこの例で
は絶縁わに口クリップである。カテーテル先端部１２と
ハンドピース１６との間には、ポリマー製管状シース
（sheath）２４が接続されており、このポリマー製管状
シース２４はこれと下層のステンレス鋼支持管１４との
間に複数のワイヤ２１ａ〜２２ｃを収容している。
を示しており、このカテーテル１０はカテーテル先端部
１２と、ステンレス鋼支持管１４と、ハンドピース１６
と、Ｙ字形コネクタ１８とを有している。ハンドピース
１６はＹ字形コネクタ１８とステンレス鋼支持管１４と
を互いに接合しており、電気コネクタ２２ａ〜２２ｃを
持つワイヤ２１ａ〜２２ｃの電気的接続部２０を有して
おり、これらの電気コネクタ２２ａ〜２２ｃはこの例で
は絶縁わに口クリップである。カテーテル先端部１２と
ハンドピース１６との間には、ポリマー製管状シース
（sheath）２４が接続されており、このポリマー製管状
シース２４はこれと下層のステンレス鋼支持管１４との
間に複数のワイヤ２１ａ〜２２ｃを収容している。
【００２９】図２はハンドピース１６を部分横断面図で
示しており、このハンドピース１６はステンレス鋼支持
管１４と、ワイヤ２１ａ〜２１ｃを捕らえるための横断
面図で示された可撓性ポリマーシース２４と、他端部に
あるＹ字形コネクタ１８とを有している。ポリマーシー
ス２４は長さ方向管腔３４に摩擦係合している。ワイヤ
２１ａ〜２１ｃはハンドピース１６の穴３２ａ〜３２ｃ
を通っており、ステンレス鋼支持管１４の経路表面に沿
って整列している。ワイヤ２１ａ〜２１ｃは穴３２ａ〜
３２ｃを通り、大きい穴３６の空洞領域３８を通り、次
いでステンレス鋼支持管１４の表面に沿って延びてい
る。この場合、空洞領域３８にポリマー３９を充填する
ことによってワイヤ２１ａ〜２１ｃをシールし、またス
テンレス鋼支持管１４をハンドピース１６に固着する。
ポリマーシース２４はワイヤ２１ａ〜２１ｃの支持を行
うためにワイヤ２１ａ〜２１ｃおよびステンレス鋼カテ
ーテル支持管１４を覆ってそのまわりに整合している。
示しており、このハンドピース１６はステンレス鋼支持
管１４と、ワイヤ２１ａ〜２１ｃを捕らえるための横断
面図で示された可撓性ポリマーシース２４と、他端部に
あるＹ字形コネクタ１８とを有している。ポリマーシー
ス２４は長さ方向管腔３４に摩擦係合している。ワイヤ
２１ａ〜２１ｃはハンドピース１６の穴３２ａ〜３２ｃ
を通っており、ステンレス鋼支持管１４の経路表面に沿
って整列している。ワイヤ２１ａ〜２１ｃは穴３２ａ〜
３２ｃを通り、大きい穴３６の空洞領域３８を通り、次
いでステンレス鋼支持管１４の表面に沿って延びてい
る。この場合、空洞領域３８にポリマー３９を充填する
ことによってワイヤ２１ａ〜２１ｃをシールし、またス
テンレス鋼支持管１４をハンドピース１６に固着する。
ポリマーシース２４はワイヤ２１ａ〜２１ｃの支持を行
うためにワイヤ２１ａ〜２１ｃおよびステンレス鋼カテ
ーテル支持管１４を覆ってそのまわりに整合している。
【００３０】図３はマッピングカテーテル１０のカテー
テル先端部１２の拡大斜視図を示しており、このカテー
テル先端部１２はポリマー部材４６のまわりに双極電極
４０、４２と、単極電極４４とを有している。ポリマー
部材４６はステンレス鋼支持管１４の先端部１４ａのま
わりに延在している。管状ポリマー部材４６を図４に詳
細に示してある。ワイヤ２１ａ〜２１ｃは、図４に示す
ように、ポリマシース２４内に含まれている電極４２、
４４および４６から接続され、電気接続部２０を通って
電気コネクタ２２ａ〜２２ｃまで延在している。電極は
任意の幾何構成を採ることができ、任意の適当な導電性
材料で形成することができる。
テル先端部１２の拡大斜視図を示しており、このカテー
テル先端部１２はポリマー部材４６のまわりに双極電極
４０、４２と、単極電極４４とを有している。ポリマー
部材４６はステンレス鋼支持管１４の先端部１４ａのま
わりに延在している。管状ポリマー部材４６を図４に詳
細に示してある。ワイヤ２１ａ〜２１ｃは、図４に示す
ように、ポリマシース２４内に含まれている電極４２、
４４および４６から接続され、電気接続部２０を通って
電気コネクタ２２ａ〜２２ｃまで延在している。電極は
任意の幾何構成を採ることができ、任意の適当な導電性
材料で形成することができる。
【００３１】図４は図３の横断面図を示しており、この
図において、すべての数字は前記の要素に対応する。ポ
リマー部材４６はステンレス鋼支持管１４の先端部１４
ａを覆ってそのまわりに整合している。双極電極４０、
４２はポリマー部材４６の遠位端部４６ａの円筒形空洞
４８、５０に埋設されている。円筒形空洞４８、５０と
ポリマー部材４６の近位端部４６ｂとの間には、長さ方
向通路５２、５４が接続されている。管状ポリマー部材
４６の一端の環状凹部５８およびポリマーシース２４の
端部の他の環状凹部６０が単極電極４４を受け入れてい
る。ステンレス鋼支持管１４は、ポリマーシース２４の
内面とステンレス鋼支持管１４の外面との間に環状通路
５６を形成するのに充分な直径のものである。ワイヤ２
１ａ〜２１ｃは双極電極４０、４２に接続されており、
夫々、長さ方向通路５２、５４を通っている。ワイヤ２
１ｃは単極電極４４に接続されている。ワイヤ２１ａ〜
２１ｃはポリマーシース２４とステンレス鋼支持管１４
との間に形成された環状通路５６を通ってハンドピース
１６まで延在している。中央管腔は、除去用カテーテル
のような介在（interventional）カテーテル、あるいは
必要と思われる場合、任意の他の診断または介在手段の
使用を考慮して設けられている。
図において、すべての数字は前記の要素に対応する。ポ
リマー部材４６はステンレス鋼支持管１４の先端部１４
ａを覆ってそのまわりに整合している。双極電極４０、
４２はポリマー部材４６の遠位端部４６ａの円筒形空洞
４８、５０に埋設されている。円筒形空洞４８、５０と
ポリマー部材４６の近位端部４６ｂとの間には、長さ方
向通路５２、５４が接続されている。管状ポリマー部材
４６の一端の環状凹部５８およびポリマーシース２４の
端部の他の環状凹部６０が単極電極４４を受け入れてい
る。ステンレス鋼支持管１４は、ポリマーシース２４の
内面とステンレス鋼支持管１４の外面との間に環状通路
５６を形成するのに充分な直径のものである。ワイヤ２
１ａ〜２１ｃは双極電極４０、４２に接続されており、
夫々、長さ方向通路５２、５４を通っている。ワイヤ２
１ｃは単極電極４４に接続されている。ワイヤ２１ａ〜
２１ｃはポリマーシース２４とステンレス鋼支持管１４
との間に形成された環状通路５６を通ってハンドピース
１６まで延在している。中央管腔は、除去用カテーテル
のような介在（interventional）カテーテル、あるいは
必要と思われる場合、任意の他の診断または介在手段の
使用を考慮して設けられている。
【００３２】操作モード このマッピングカテーテルは手術間手続（interoperati
ve procedure）およびエネルギ源を使用して頻拍性不整
脈を治療するように設計されている。このカテーテルは
２つの個々の組立体よりなる。
ve procedure）およびエネルギ源を使用して頻拍性不整
脈を治療するように設計されている。このカテーテルは
２つの個々の組立体よりなる。
【００３３】第１構成要素はマッピングカテーテルであ
る。このマッピングカテーテルは、その一極を構成する
金属先端部が遠位端部に取り付けられたプラスチック管
で構成されている。リングを細分することができ、個々
の部片はマッピングのために多極装置を構成するように
互いに対して絶縁される。マッピングカテーテルは除去
用カテーテルの挿入および内部管腔の洗浄を行うために
その近位端部にＹ字形アダプタを有している。
る。このマッピングカテーテルは、その一極を構成する
金属先端部が遠位端部に取り付けられたプラスチック管
で構成されている。リングを細分することができ、個々
の部片はマッピングのために多極装置を構成するように
互いに対して絶縁される。マッピングカテーテルは除去
用カテーテルの挿入および内部管腔の洗浄を行うために
その近位端部にＹ字形アダプタを有している。
【００３４】第２構成要素は除去用カテーテルであり、
この除去用カテーテルは現在のマッピングカテーテルの
一部であってもよいし、あるいはマッピングカテーテル
に挿入される他のカテーテルであってもよい。マッピン
グカテーテル自身を使用する場合、不整脈惹起性サイト
を除去するために、マッピングカテーテルの電極を無線
周波数（radio frequeney ）発生器またはＤＣ電流モジ
ュールに接続することができる。第２カテーテルをマッ
ピングカテーテルの管腔に装入する場合、不整脈惹起性
サイトを除去するために、種々の構成の他のＲＦ、Ｄ
Ｃ、レーザファイバおよび低温除去（cryroblation）プ
ローブを使用することができる。一実施例では、光ファ
イバケーブル、固定ワイヤ、金属検知先端部および内部
洗浄管腔よりなるレーザ除去カテーテルを使用すること
ができる。遠位端部には、ファイバの出力端部を収容す
る金属先端部、単一または多数の温度検知要素を有する
固定または移動性固定ワイヤ、および金属先端部の環状
空間およびおよびファイバケーブルにより形成されたウ
ォータプレナム（water plenum）が設けられている。近
位端部には、先端部電位の検知を考慮して設けた双Ｙ字
形コネクタと、使用中に無菌水で先端部を浸す洗浄ポー
トと、光ファイバケーブル用入口ポートとが設けられて
いる。レーザカテーテル組立体は、その先端部がマッピ
ングカテーテルの先端部と同一平面上にあるか、あるい
はわずかにその前方にあるように、マッピングカテーテ
ルの内側に位置決めされている。
この除去用カテーテルは現在のマッピングカテーテルの
一部であってもよいし、あるいはマッピングカテーテル
に挿入される他のカテーテルであってもよい。マッピン
グカテーテル自身を使用する場合、不整脈惹起性サイト
を除去するために、マッピングカテーテルの電極を無線
周波数（radio frequeney ）発生器またはＤＣ電流モジ
ュールに接続することができる。第２カテーテルをマッ
ピングカテーテルの管腔に装入する場合、不整脈惹起性
サイトを除去するために、種々の構成の他のＲＦ、Ｄ
Ｃ、レーザファイバおよび低温除去（cryroblation）プ
ローブを使用することができる。一実施例では、光ファ
イバケーブル、固定ワイヤ、金属検知先端部および内部
洗浄管腔よりなるレーザ除去カテーテルを使用すること
ができる。遠位端部には、ファイバの出力端部を収容す
る金属先端部、単一または多数の温度検知要素を有する
固定または移動性固定ワイヤ、および金属先端部の環状
空間およびおよびファイバケーブルにより形成されたウ
ォータプレナム（water plenum）が設けられている。近
位端部には、先端部電位の検知を考慮して設けた双Ｙ字
形コネクタと、使用中に無菌水で先端部を浸す洗浄ポー
トと、光ファイバケーブル用入口ポートとが設けられて
いる。レーザカテーテル組立体は、その先端部がマッピ
ングカテーテルの先端部と同一平面上にあるか、あるい
はわずかにその前方にあるように、マッピングカテーテ
ルの内側に位置決めされている。
【００３５】両カテーテルは互いに対する各カテーテル
の相対位置および心臓におけるそれらの位置を特定する
ための印を有している。
の相対位置および心臓におけるそれらの位置を特定する
ための印を有している。
【００３６】先端カテーテル装置は手術間手順を使用し
て頻拍性不整脈を治療するようになっている。この手順
では、胸部切開（thoracotomy ）を行い、患者に対し
て、バイパス手術の用意をする。これは生命にかかわる
不整脈の場合にのみ使用されるだろう。次に、心臓に小
さい切り口を形成し、口状縫合わせリング（purse sutu
re ring ）を形成する。握持プローブを切り口に通し、
縫合わせリングを心筋組織のまわりに締めつけて血液を
損失しないようにカテーテルをシールする。マッピング
カテーテルを心臓の内側に接触するまで握持プローブを
通して前進させる。次いで、マッピングカテーテルの多
数の先端部を双極装置として使用して接触領域における
電位をマッピングする。変更例として、他のカテーテル
をマッピングカテーテルに挿入し、その先端部をマッピ
ングカテーテルと併用して電位の双極検知を行うことも
できる。
て頻拍性不整脈を治療するようになっている。この手順
では、胸部切開（thoracotomy ）を行い、患者に対し
て、バイパス手術の用意をする。これは生命にかかわる
不整脈の場合にのみ使用されるだろう。次に、心臓に小
さい切り口を形成し、口状縫合わせリング（purse sutu
re ring ）を形成する。握持プローブを切り口に通し、
縫合わせリングを心筋組織のまわりに締めつけて血液を
損失しないようにカテーテルをシールする。マッピング
カテーテルを心臓の内側に接触するまで握持プローブを
通して前進させる。次いで、マッピングカテーテルの多
数の先端部を双極装置として使用して接触領域における
電位をマッピングする。変更例として、他のカテーテル
をマッピングカテーテルに挿入し、その先端部をマッピ
ングカテーテルと併用して電位の双極検知を行うことも
できる。
【００３７】一応用例では、左心室の頂部に小さい切り
口を形成し、握持プローブをこの切り口を通して挿入す
る。握持プローブを左心室の内側で操り、心室頻脈の可
能性のある位置が特定されるまで、電位信号およびＥＫ
Ｇ信号を監視する。この時点で、レーザ供給カテーテル
をマッピングカテーテル内に挿入し、固定ワイヤを心筋
組織中に延ばし、洗浄を開始する。次いで、心室頻脈を
誘発し、心筋組織のレーザ照射を開始する。この照射は
心室頻脈が停止するまで続ける。サイトが電気生理学的
に変化したこと、および二次サイトが存在しないことを
確認するために、心室頻脈を再誘発することもできる。
心室頻脈が存在しない場合、カテーテルを取り出し、左
心室の穴を縫い合わせ、胸部壁を閉じることにより、手
順を終了する。心室頻脈がまだ誘発可能である場合、前
記手順を繰り返す。
口を形成し、握持プローブをこの切り口を通して挿入す
る。握持プローブを左心室の内側で操り、心室頻脈の可
能性のある位置が特定されるまで、電位信号およびＥＫ
Ｇ信号を監視する。この時点で、レーザ供給カテーテル
をマッピングカテーテル内に挿入し、固定ワイヤを心筋
組織中に延ばし、洗浄を開始する。次いで、心室頻脈を
誘発し、心筋組織のレーザ照射を開始する。この照射は
心室頻脈が停止するまで続ける。サイトが電気生理学的
に変化したこと、および二次サイトが存在しないことを
確認するために、心室頻脈を再誘発することもできる。
心室頻脈が存在しない場合、カテーテルを取り出し、左
心室の穴を縫い合わせ、胸部壁を閉じることにより、手
順を終了する。心室頻脈がまだ誘発可能である場合、前
記手順を繰り返す。
【００３８】この握持式マッピングカテーテルは、ＱＲ
Ｓおよびインターカーディアック電位（intercardiac p
otential）を検知し、次いで活性な根源サイトを除去す
るのに適している。
Ｓおよびインターカーディアック電位（intercardiac p
otential）を検知し、次いで活性な根源サイトを除去す
るのに適している。
【００３９】本発明の明らかな範囲を逸脱することなし
に、種々の変更例を行うことができる。マッピングカテ
ーテルはＤＣ、ＲＦまたは低温除去のような他のエネル
ギとともに使用するのにも適している。電極を通して供
給することができる任意の適当なエネルギを利用するこ
とができる。上電極を１乃至１０個の電極のような任意
の数の別々な絶縁電極に分割することができる。
に、種々の変更例を行うことができる。マッピングカテ
ーテルはＤＣ、ＲＦまたは低温除去のような他のエネル
ギとともに使用するのにも適している。電極を通して供
給することができる任意の適当なエネルギを利用するこ
とができる。上電極を１乃至１０個の電極のような任意
の数の別々な絶縁電極に分割することができる。
【図１】マッピングカテーテルの斜視図である。
【図２】ハンドピースの部分横断面図である。
【図３】電極先端部の拡大図である。
【図４】電極先端部の横断面図である。
１０…マッピングカテーテル １２…カテーテル先端部 １４…ステンレス鋼支持管 １４ａ…ステンレス鋼管先端部 １６…ハンドピース １８…Ｙ字形コネクタ ２０…電気接続部 ２１ａ〜２１ｃ…ワイヤ ２２ａ〜２２ｃ…電気コネクタ ２４…ポリマーシース ２６…コネクタ ２８…ワイヤ管 ３０…コネクタ ３２ａ〜３２ｃ…穴 ３４…管腔 ３６…穴 ３８…空洞 ３９…ポリマー ４０、４２…双極電極 ４４…単極電極 ４６…ポリマー部材 ４６ａ…遠位端部 ４６ｂ…近位端部 ４８、５０…円筒形空洞 ５２、５４…長さ方向通路 ５６…環状通路 ５８、６０…環状凹部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｎ 1/05 7831−4Ｃ (72)発明者 ステイーブン デイー．サベージ アメリカ合衆国、55429 ミネソタ州、ブ ルツクリン センター、サーバー ロード 3101
Claims (15)
- 【請求項１】ａ．取っ手手段と、 ｂ．前記取っ手手段の近位端部に連結されたＹ字形コネ
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁された
少なくとも２つの電極と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられた
単極電極と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテル。 - 【請求項２】請求項１記載のマッピングカテーテルにお
いて、前記頻拍性不整脈は心室頻脈であることを特徴と
する頻拍性不整脈の活性根源をマッピングするためのマ
ッピングカテーテル。 - 【請求項３】ａ．取っ手手段と、 ｂ．前記取っ手手段の近位端部に連結されたＹ字形コネ
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁され、
ＱＲＳ信号手段を検知するための少なくとも２つの電極
と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられ、
インターカーディアック電位を検知するための単極電極
と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテル。 - 【請求項４】請求項３記載のマッピングカテーテルにお
いて、前記頻拍性不整脈は心室頻脈であることを特徴と
する頻拍性不整脈の活性根源をマッピングするためのマ
ッピングカテーテル。 - 【請求項５】頻拍性不整脈の活性根源をマッピングする
ためのマッピングカテーテルとレーザカテーテルの組み
合わせにおいて、 ａ．取っ手手段と、前記取っ手手段の近位端部に連結さ
れたＹ字形コネクタ手段と、前記取っ手手段の遠位端部
まで延在する管状手段と、前記管状手段の遠位端部で互
いに対して絶縁され、ＱＲＳ信号手段を検知するための
少なくとも２つの電極と、前記遠位端部電極の下方に間
隔を隔てて設けられ、インターカーディアック電位を検
知するための単極電極と、 ｂ．前記頻拍性不整脈サイトの除去のために中空の管腔
を通るためのレーザカテーテルと、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングするためのマッピングカテーテルとレーザカテ
ーテルの組み合わせ。 - 【請求項６】請求項５記載の組み合わせにおいて、前記
頻拍性不整脈は心室頻脈であることを特徴とする頻拍性
不整脈の活性根源をマッピングするためのマッピングカ
テーテルとレーザカテーテルの組み合わせ。 - 【請求項７】活性根源をマッピングするための方法にお
いて、 ａ．マッピングカテーテルを心臓の内室に挿入する工程
と、 ｂ．心臓信号を検知するために間隔が隔てられた電極を
位置させる工程と、 ｃ．ＱＲＳ信号を検知するために間隔が隔てられた遠位
側の絶縁双極電極を位置させる工程と、 ｄ．インターカーディアック電位を検知するために前記
双極電極から離間した単極電極を位置させる工程と、 を有することを特徴とする活性根源のマッピング方法。 - 【請求項８】請求項７記載の方法において、不整脈をマ
ッピングすることを特徴とする活性根源のマッピング方
法。 - 【請求項９】請求項７記載の方法において、心室頻脈を
マッピングすることを特徴とする活性根源のマッピング
方法。 - 【請求項１０】請求項７記載の方法において、活性根源
を除去するためにエネルギを前記電極に通す工程を有す
ることを特徴とする活性根源のマッピング方法。 - 【請求項１１】請求項７記載の方法において、前記マッ
ピングカテーテルの中空の管腔を通ってレーザカテーテ
ルを通す工程を有することを特徴とする活性根源のマッ
ピング方法。 - 【請求項１２】ａ．取っ手手段と、 ｂ．前記取っ手手段の近位端部に連結されたＹ字形コネ
クタ手段と、 ｃ．前記取っ手手段の遠位端部まで延在する管状手段
と、 ｄ．前記管状手段の遠位端部で互いに対して絶縁された
少なくとも２つの電極と、 ｅ．前記遠位端部電極の下方に間隔を隔てて設けられた
単極電極と、 ｆ．前記頻拍性不整脈根源を除去するために前記電極の
うちの少なくとも１つをエネルギ源に連結するための手
段と、 を有することを特徴とする頻拍性不整脈の活性根源をマ
ッピングし、除去するためのマッピングカテーテル。 - 【請求項１３】請求項１２記載のカテーテルにおいて、
前記エネルギはＤＣであることを特徴とする頻拍性不整
脈の活性根源をマッピングし、除去するためのマッピン
グカテーテル。 - 【請求項１４】請求項１２記載のカテーテルにおいて、
前記エネルギはＲＦであることを特徴とする頻拍性不整
脈の活性根源をマッピングし、除去するためのマッピン
グカテーテル。 - 【請求項１５】請求項１２記載のカテーテルにおいて、
前記エネルギは低温除去であることを特徴とする頻拍性
不整脈の活性根源をマッピングし、除去するためのマッ
ピングカテーテル。
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|---|---|---|---|
| US64798691A | 1991-01-30 | 1991-01-30 | |
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