JPH0515582A

JPH0515582A - 包装体

Info

Publication number: JPH0515582A
Application number: JP3169602A
Authority: JP
Inventors: Tatsuma Morokuma; 辰馬諸隈; Takao Tanaka; 隆夫田中
Original assignee: Mitsui Toatsu Chemicals Inc
Current assignee: Mitsui Toatsu Chemicals Inc
Priority date: 1991-07-10
Filing date: 1991-07-10
Publication date: 1993-01-26

Abstract

(57)【要約】【目的】本発明は、水和硬化性の著しい生体材料を密封
包装して空気中の水分による水和硬化を防止し、生体材
料の特性を損なうことなく、患者に提供する。【構成】内層にヒートシール性の良い材質のシートを用
い、外層に水分透湿度が１．０以下のシートを用いた多
層構造のシートで密封してなる自硬化性生体材料の包装
体。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、自硬化性生体材料（以
下、生体材料とする）を包装するところの包装体に関
し、その目的とするところは水和硬化性の著しい生体材
料を、密封包装することにより空気中の水分等による水
和硬化を防止し、該生体材料の特性を損なうことなく、
患者に提供することにある。

【０００２】

【従来の技術および発明が解決しようとする課題】生体
代替及び充填用の生体材料としては、従来より良く知ら
れている歯科セメント、コンポジットレジン、ボーンセ
メント等亜鉛華、シリカ粉、ポリアクリレート、ユージ
ノール等の生体組織とは異なる有機、無機物から成るも
のがある。これらの包装材には従来の包装材（ポリエチ
レン，ポリプロピレン，ポリスチレン等）が用いられて
いた。

【０００３】また、近年新しい生体代替及び充填用の生
体材料として燐酸カルシウム系生体材料が開発されてき
ている。本発明者らも先に燐酸カルシウム系生体材料に
関する出願をしている（特開昭62-182146 号、特開昭62
-123854 号、特開昭63-255209 号、特開昭63-252913
号、特開昭63-255210 号、特開昭63-255208 号、特願平
２-158824 号）。

【０００４】具体的な例を挙げると、カルシウムとリン
をグラムアトム比としてＣａ／Ｐ＝１．３〜２．０の割
合で含有する、水和自硬化性燐酸カルシウムと硬化後の
硬化体の表面硬度や圧縮強度、生体硬組織との初期接着
力を向上させ、又硬化時のアパタイトへの転化速度を早
めるため、アミンフッ化物または／及びアンモニウムフ
ッ化物または／及び金属フッ化物等の難容性フッ化物と
からなり、フッ化物の添加量が、フッ素とリンのグラム
アトム比で表したＦ／Ｐで、０．０１〜０．３３である
ことを特徴とし、空気中の微量の水分により容易に水和
硬化する高活性の粉体である。

【０００５】この燐酸カルシウム系生体材料は、硬化後
アパタイトに転化し、生体組織と同化する優れたもので
あるが、これらの包装形態については、従来検討された
ことがない。このため従来の包装体が用いられてきた。
しかし、本発明者らが先に発明した生体材料は極めて水
和しやすく、保存中に該生体材料が空気中の水分により
水和硬化を起こしてアパタイトを生成し、練和時の操作
性が著しく低下すると共に、硬化後の硬度及び圧縮強度
などの物理的物性も低下するするため、実質長期保存は
無理であった。

【０００６】又水分を透過させにくい材料としては、塩
化ビニリデン−塩化ビニル共重合体、サランコートポリ
エステル、テフロン、防湿セロハン（サランコート）、
アルミニウム等有るが、これらの材料は市販のシール機
でシールする場合ヒートシール性が悪く、シール面から
の水分の透過により内容物の吸湿があるため、単体では
吸湿性の生体材料の包装体としては不適当である。

【０００７】本発明の目的は、空気中の水分による生体
材料の水和硬化を防止し長期間の保存に耐える包装体
を、提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、かかる課
題を解決するため鋭意検討した結果、包装材料として水
分透湿度が小さい素材を外層材に、易ヒートシール性を
持つフィルム及びシート素材を内層に用いた複合材料を
使用して密封包装することにより、水分を長期間遮断し
生体材料の水和硬化を防止出来ることを見いだし、遂に
本発明を完成するに至った。

【０００９】すなわち本発明は水分透湿度が小さい外層
及び易ヒートシール性の内層より構成され、自硬化性生
体材料を密封してなる包装体である。

【００１０】以下、本発明を更に詳細に説明する。本発
明では外層は水分透湿度の小さいものを用いる。本発明
で言う水分透湿度とはＪＩＳ−Ｚ０２０８に準じ、温度
２５℃における値である。（ＪＩＳ−Ｚ０２０８定
義；「温度２５℃又は４０℃において防湿包装材料を境
界面とし、一方側の空気を相対湿度９０％、他方を吸湿
剤によって乾燥状態に保ったとき、２４時間にこの境界
面を通過する水蒸気の質量（ｇ）をその材料１ｍ^２当り
に換算した値」）水分透湿度が１．０以下のものが好ま
しく、０〜０．５の範囲のものを用いた方が特に好まし
い。水分透湿度が１．０を越えると、空気中の水分によ
り生体材料が水和してしまうことがあるので好ましくな
い。水分透湿度は、透湿カップ法（ＪＩＳ−Ｚ０２０
８）により測定できる。例えば、ポリ三フッ化塩化エチ
レン、塩化ビニリデンー一塩化ビニル、塩化ビニリデン
ーアクリルニトリル、アルミ箔等があるがこれに限定す
るものではない。

【００１１】本発明では易ヒートシール性の内層をと
し、ヒートシール性がよくシール後のシール強度が強い
材質のものを用いる。更に２００℃以下程度でヒートシ
ール可能な材質であれば特に好ましい。例えば、ポリエ
チレン、ポリプロピレン等がある。

【００１２】外層を内層と一体化させる構造も可能であ
り、ポリエチレンフィルム等にアルミニウムを蒸着し
た、アルミ蒸着フィルムはこの一例である。

【００１３】本発明は単体での短所を多層化により補っ
た構造のものである。本発明の包装体は、外層の更に外
側に最外層を有していても構わない。また、外層と内層
の間に中層が存在しても構わない。最外層及び中層とし
ては特に限定するものではないが、一例をあげると、耐
熱性で透明度の高いものが好ましく、例えばポリエステ
ル，ポリプロピレン、セロハン等がある。

【００１４】本発明で用いる複合材料の厚みは、種類に
応じて適宜選択するが、内層１０μｍ以上、外層７μｍ
以上、アルミ蒸着の場合は蒸着膜０．０４μｍ以上程度
が望ましい、各層は厚い方が透湿度、強度等は向上する
が、ヒートシール性の低下，コストアップ等の面から、
過剰の層厚は必要ではない。生体材料は水和硬化を生じ
る特性が著しい燐酸カルシウム系生体材料（特開昭６２
−１８２１４６号、特開昭６２−１２３８５４号、特開
昭６３−２５５２０９号、特開昭６３−２５２９１３
号、特開昭６３−２５５２１０号、特開昭６３−２５５
２０８号、特願平２−１５８８２４号）である。これは
他の生体材料では効果が劣るということを意味するもの
ではなく、従来の包装体との差異が明らかであるという
ことである。他の生体材料にももちろん効果的に使用さ
れることは、言うまでもない。

【００１５】上記複合材料で生体材料をヒートシール機
により密封することにより、本発明の包装体を得ること
ができる。

【００１６】

【実施例】以下、実施例により本発明を説明する。透湿
度は２５℃で測定した。

【００１７】実施例１ α−燐酸三カルシウム（Ca/P=1.5) とCaF₂をCa/F=15 と
なるように混合した生体材料１０ｇを中層に厚み７μｍ
のアルミ箔，内層に厚み30μｍのポリエチレン，外層に
厚み12μｍのポリエステルを用いた10ｃｍ四方の包装材
内（透湿度＝０．４）にヒートシール機（富士インパル
ス社製FA型オートシーラー）を用いて 180℃で密封し
た。この包装体を６カ月間室温にて保存し、アパタイト
への経日変化をＸ線解析により確認した。結果を表１に
示す。６ヶ月後にもアパタイトの生成は見られなかっ
た。保存前の生体材料のＸ線回折を図１に、６ヶ月後の
生体材料のＸ線回折を図２に示す。

【００１８】実施例２実施例１で用いたものと同じ生体材料１０ｇを中層に厚
み30μｍのアルミ箔，内層に厚み30μｍのポリエチレ
ン，外層に厚み20μｍのセロハンを用いた10ｃｍ四方の
包装体内（透湿度＝０．２）に実施例１と同様のヒート
シール機を用いて180℃で密封した。その後、実施例１
と同様の試験を行った。結果を表１に示す。６ヶ月後に
もアパタイトの生成は見られなかった。

【００１９】実施例３実施例１で用いたものと同じ生体材料１０ｇを低密度ポ
リエチレンフィルムにアルミニウムを蒸着したフィルム
（厚み30μｍ、内、蒸着膜 0.1μｍ）を用いた10ｃｍ四
方の包装体内（透湿度＝０．４）に実施例１と同様のヒ
ートシール機を用いて 180℃で密封した。その後、実施
例１と同様の試験を行った。結果を表１に示す。６ヶ月
後にもアパタイトの生成は見られなかった。

【００２０】比較例１実施例１で用いたものと同じ生体材料１０ｇを厚み30μ
ｍのポリエチレン製の袋（透湿度＝１０〜１５）に密封
し、実施例１と同様の試験を行った。結果を表１に示
す。２ヶ月後には、アパタイトの生成が確認された。６
ヶ月後の生体材料のＸ線回折を図３に示す。

【００２１】比較例２実施例１で用いたものと同じ生体材料１０ｇをポリプロ
ピレン製瓶（透湿度＝５〜１０）に密封し、実施例１と
同様の試験を実施した。結果を表１に示す。２ヶ月後に
は、アパタイトの生成が確認された。

【００２２】比較例３実施例１で用いたものと同じ生体材料１０ｇをポリスチ
レン製瓶（透湿度＝２０〜３０）に密封し、実施例１と
同様の試験を実施した、その結果を表１に示す。２ヶ月
後には、アパタイトの生成が確認された。

【００２３】

【表１】Ｘ線メインピーク強度比は、図中の２（アパタイトのメ
インピーク）と１（生体材料のメインピーク）の強度比
を示す。

【００２４】

【発明の効果】本発明の包装体は水分透湿度が低く、且
つヒートシール性も良好であり、きわめて良好な保存安
定性を有している。また、高性能ながら適した包装材が
なかったリン酸カルシウム系の生体材料を包装する場合
にも、水和硬化を防止し、初期の物性を保持したまま患
者に提供することが可能になった。本発明はどの生体材
料にも適しているという点からもきわめて意義深いもの
である。

【図面の簡単な説明】

【図１】実施例及び比較例で用いた生体材料の包装前の
Ｘ線回折図を示す。

【図２】実施例１の６ヶ月目のＸ線回折図を示す。

【図３】比較例１の６ヶ月目のＸ線回折図を示す。

【符号の説明】

１生体材料のメインピーク２アパタイトのメインピーク

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】水分透湿度が小さい外層及び易ヒート
シール性の内層より構成され、自硬化性生体材料を密封
してなる包装体。
【請求項２】水分透湿度が小さい外層がアルミ箔で
あり、易ヒートシール性の内層がポリエチレンフィルム
である請求項１記載の包装体。
【請求項３】ポリエチレンフィルムにアルミニウム
を蒸着したシートよりなる請求項１記載の包装体。