JPH0515603A - 膨張バルーンを備えたカテーテル - Google Patents
膨張バルーンを備えたカテーテルInfo
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- JPH0515603A JPH0515603A JP3174200A JP17420091A JPH0515603A JP H0515603 A JPH0515603 A JP H0515603A JP 3174200 A JP3174200 A JP 3174200A JP 17420091 A JP17420091 A JP 17420091A JP H0515603 A JPH0515603 A JP H0515603A
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Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
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- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】ＰＴＣＡ・ＰＴＡ用高耐圧性のバルーンカテー
テル及びホットバルーンカテーテルとして用いることの
できる耐熱性のバルーンカテーテルを得る。 【構成】バルーンカテーテルをポリエチレンナフタレー
トにより形成する。この構成により、ポリエチレンナフ
タレートはガラス転移点が高く、バルーン内に入れられ
る造影剤が８０℃程度に加熱されるホットバルーンカテ
ーテルに適用できる。バルーンの耐圧強度が高いため、
同じ強度であれば従来のＰＥＴ製のバルーンカテーテル
の壁厚よりも薄くすることができ、そのため、可撓性に
富むものとなり、屈曲、蛇行した血管等の部位の通過性
がよく、さらに細いものにできる。又、耐放射線性があ
るため、長時間の放射線治療に使用される手技にも対応
できる。
テル及びホットバルーンカテーテルとして用いることの
できる耐熱性のバルーンカテーテルを得る。 【構成】バルーンカテーテルをポリエチレンナフタレー
トにより形成する。この構成により、ポリエチレンナフ
タレートはガラス転移点が高く、バルーン内に入れられ
る造影剤が８０℃程度に加熱されるホットバルーンカテ
ーテルに適用できる。バルーンの耐圧強度が高いため、
同じ強度であれば従来のＰＥＴ製のバルーンカテーテル
の壁厚よりも薄くすることができ、そのため、可撓性に
富むものとなり、屈曲、蛇行した血管等の部位の通過性
がよく、さらに細いものにできる。又、耐放射線性があ
るため、長時間の放射線治療に使用される手技にも対応
できる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は特に医療的に有用な膨
張バルーンを備えたカテーテルに関するものである。
張バルーンを備えたカテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】この種の膨張バルーンを備えたカテーテ
ル（以下、バルーンカテーテルという）は、血管或いは
種々の体腔の中への挿入を含む多くの医療的用途に有効
である。例えば血管内の狭窄部を治療するために、この
バルーンカテーテルを使用して狭窄部を拡張し、狭窄部
末梢側の血流改善が行われている。
ル（以下、バルーンカテーテルという）は、血管或いは
種々の体腔の中への挿入を含む多くの医療的用途に有効
である。例えば血管内の狭窄部を治療するために、この
バルーンカテーテルを使用して狭窄部を拡張し、狭窄部
末梢側の血流改善が行われている。
【０００３】従来のバルーンカテーテルは一般的に熱可
塑性の合成樹脂材料から形成されている。例えば、エチ
レン−ブチレン−スチレン・ブロック共重合体を低分子
量のポリスチレンと混合し、随時ポリプロピレンを加え
たもの、及びエチレン及びブチレンの代わりにブタジエ
ンまたはイソプレンを使用した同様な組成物、ポリ（塩
化ビニル）、ポリウレタン、ポリエステル共重合体、熱
可塑性ゴム、シリコーン−ポリカーボネート共重合体、
及びエチレン−酢酸ビニル共重合体、あるいはナイロン
−１１がある。
塑性の合成樹脂材料から形成されている。例えば、エチ
レン−ブチレン−スチレン・ブロック共重合体を低分子
量のポリスチレンと混合し、随時ポリプロピレンを加え
たもの、及びエチレン及びブチレンの代わりにブタジエ
ンまたはイソプレンを使用した同様な組成物、ポリ（塩
化ビニル）、ポリウレタン、ポリエステル共重合体、熱
可塑性ゴム、シリコーン−ポリカーボネート共重合体、
及びエチレン−酢酸ビニル共重合体、あるいはナイロン
−１１がある。
【０００４】又、最近は材料としてポリエチレンテレフ
タレート（以下、ＰＥＴという）を使用し、バルーンカ
テーテルを７０〜１１０℃の二軸延伸温度で形成したも
のも提案されている（特開昭６３−１９２４５６号）。
このＰＥＴは靱性、可撓性、破裂強度等の物理特性が優
れており、なかでも壁厚の薄いバルーンカテーテルが得
られる利点がある。
タレート（以下、ＰＥＴという）を使用し、バルーンカ
テーテルを７０〜１１０℃の二軸延伸温度で形成したも
のも提案されている（特開昭６３−１９２４５６号）。
このＰＥＴは靱性、可撓性、破裂強度等の物理特性が優
れており、なかでも壁厚の薄いバルーンカテーテルが得
られる利点がある。
【０００５】ところで、最近、ＰＴＣＡ（経皮経管的冠
状動脈形成術），ＰＴＡ（経皮経管的血管形成術）にお
いては血管内の狭窄部、特に急性冠閉塞や、再狭窄を防
止するためにホットバルーンカテーテルを使用して、狭
窄部の治療を行うことがなされてきている。このホット
バルーンカテーテルは、バルーン内部のターゲットチッ
プ及び充填液を、レーザー照射等により加熱して、血管
の狭窄部を拡張し、熱固定して治療するものや、バルー
ン内部に電極を設けて、この電極を体外表面の対極との
間に高周波電界を加えて加熱し、熱固定して治療するも
のである。
状動脈形成術），ＰＴＡ（経皮経管的血管形成術）にお
いては血管内の狭窄部、特に急性冠閉塞や、再狭窄を防
止するためにホットバルーンカテーテルを使用して、狭
窄部の治療を行うことがなされてきている。このホット
バルーンカテーテルは、バルーン内部のターゲットチッ
プ及び充填液を、レーザー照射等により加熱して、血管
の狭窄部を拡張し、熱固定して治療するものや、バルー
ン内部に電極を設けて、この電極を体外表面の対極との
間に高周波電界を加えて加熱し、熱固定して治療するも
のである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】ところが上記のような
ＰＴＣＡでは造影剤の加熱温度は８０℃程度までなる
が、ＰＥＴ製のバルーンカテーテルはＰＥＴのガラス転
移点が６７〜８５℃であるため、加熱温度がＰＥＴのガ
ラス転移点を超えると、バルーンカテーテルが変形し
て、バルーンの膨張形成に支障を来すことがあり、従来
のＰＥＴ製のバルーンカテーテルでは加熱制御が難しい
問題がある。
ＰＴＣＡでは造影剤の加熱温度は８０℃程度までなる
が、ＰＥＴ製のバルーンカテーテルはＰＥＴのガラス転
移点が６７〜８５℃であるため、加熱温度がＰＥＴのガ
ラス転移点を超えると、バルーンカテーテルが変形し
て、バルーンの膨張形成に支障を来すことがあり、従来
のＰＥＴ製のバルーンカテーテルでは加熱制御が難しい
問題がある。
【０００７】さらに、従来のＰＥＴ製のバルーンカテー
テルにおいてはその壁厚が薄いとはいえ、さらに細い血
管内に挿入可能に壁厚が薄いバルーンカテーテルが望ま
れている。
テルにおいてはその壁厚が薄いとはいえ、さらに細い血
管内に挿入可能に壁厚が薄いバルーンカテーテルが望ま
れている。
【０００８】この発明は前記のような従来の問題点を解
消するためになされたものであって、ホットバルーンカ
テーテルとしても使用できるとともに、ＰＥＴ製のバル
ーンカテーテルよりも壁厚が薄くて、強度があり、しか
も耐熱性が高く、放射線治療にも耐えることができるバ
ルーンカテーテルを提供することにある。
消するためになされたものであって、ホットバルーンカ
テーテルとしても使用できるとともに、ＰＥＴ製のバル
ーンカテーテルよりも壁厚が薄くて、強度があり、しか
も耐熱性が高く、放射線治療にも耐えることができるバ
ルーンカテーテルを提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】第一の発明は膨張バルー
ンを備えたカテーテルにおいて、膨張バルーン及びカテ
ーテル本体をポリエチレンナフタレートにより形成した
ことをその要旨とするものである。
ンを備えたカテーテルにおいて、膨張バルーン及びカテ
ーテル本体をポリエチレンナフタレートにより形成した
ことをその要旨とするものである。
【００１０】第二の発明は膨張バルーンをポリエチレン
ナフタレートにより形成したことをその要旨とするもの
である。ポリエチレンナフタレートは異性体があるが、
本発明で使用されるポリエチレンナフタレート（以下、
ＰＥＮという）はガラス転移点（℃）がＰＥＴよりも数
十度高いもの、すなわちポリ（エチレン−２，６−ナフ
タレート）及びポリ（エチレン−２，７−ナフタレー
ト）をいう。前者のガラス転移点は１１３℃であり、後
者のガラス転移点は１１９℃である。なかでも、ポリ
（エチレン−２，６−ナフタレート）は最も対称性がよ
く、融点も２７３℃と最も高い。
ナフタレートにより形成したことをその要旨とするもの
である。ポリエチレンナフタレートは異性体があるが、
本発明で使用されるポリエチレンナフタレート（以下、
ＰＥＮという）はガラス転移点（℃）がＰＥＴよりも数
十度高いもの、すなわちポリ（エチレン−２，６−ナフ
タレート）及びポリ（エチレン−２，７−ナフタレー
ト）をいう。前者のガラス転移点は１１３℃であり、後
者のガラス転移点は１１９℃である。なかでも、ポリ
（エチレン−２，６−ナフタレート）は最も対称性がよ
く、融点も２７３℃と最も高い。
【００１１】本発明のバルーンの製造は公知のＰＥＴ製
のバルーンの製造方法を使用すればよい。異なるところ
はＰＥＮのガラス転移点がＰＥＴよりも数十度高いた
め、この温度以上で二軸延伸させることである。すなわ
ち、ＰＥＴよりも高いガラス転移点と熱変形温度との温
度の範囲で所定の管径の管を軸方向に延伸し、膨張バル
ーン部分を所定の径まで膨張形成した後、ガラス転移点
温度以下に冷却する。
のバルーンの製造方法を使用すればよい。異なるところ
はＰＥＮのガラス転移点がＰＥＴよりも数十度高いた
め、この温度以上で二軸延伸させることである。すなわ
ち、ＰＥＴよりも高いガラス転移点と熱変形温度との温
度の範囲で所定の管径の管を軸方向に延伸し、膨張バル
ーン部分を所定の径まで膨張形成した後、ガラス転移点
温度以下に冷却する。
【００１２】又、カテーテル本体も上記熱変形温度とガ
ラス転移点の温度の範囲内で所定の管に形成されたもの
を延伸形成すればよい。そして、このように形成された
バルーンとカテーテル本体とを公知の組立方法で組み立
てればよい。
ラス転移点の温度の範囲内で所定の管に形成されたもの
を延伸形成すればよい。そして、このように形成された
バルーンとカテーテル本体とを公知の組立方法で組み立
てればよい。
【００１３】又、第二の発明では従来と同様の合成樹脂
等にて形成したカテーテル本体に対して本発明のバルー
ンを組立する。
等にて形成したカテーテル本体に対して本発明のバルー
ンを組立する。
【００１４】
【作用】上記のように構成されたＰＥＮ製のバルーンカ
テーテルは、ＰＥＮのガラス転移点が高いため、ホット
バルーンカテーテルとして８０℃程度の加熱にも充分に
対応できる。又、ＰＥＮは文献値によれば放射線照射後
のフィルム破断伸度で劣化の程度をみると、酸素中でＰ
ＥＴよりも約３倍の耐放射線性に優れるため、長時間の
放射線治療に使用される手技にも対応できる。
テーテルは、ＰＥＮのガラス転移点が高いため、ホット
バルーンカテーテルとして８０℃程度の加熱にも充分に
対応できる。又、ＰＥＮは文献値によれば放射線照射後
のフィルム破断伸度で劣化の程度をみると、酸素中でＰ
ＥＴよりも約３倍の耐放射線性に優れるため、長時間の
放射線治療に使用される手技にも対応できる。
【００１５】ＰＥＴ製のバルーンカテーテルと同じ強度
にした場合、壁厚を薄くできる。又、耐圧性が強いた
め、高度な狭窄に対して充分な拡張を行うことができ
る。
にした場合、壁厚を薄くできる。又、耐圧性が強いた
め、高度な狭窄に対して充分な拡張を行うことができ
る。
【００１６】
【実施例】以下、実施例について説明する。ポリ（エチ
レン−２，６−ナフタレート）であるＰＥＮ（帝人株式
会社 品番ＦＱ−ＱＢ、ＩＶ値０．６）にて、バルーン
部分の壁厚が６．０μｍ、８．２μｍ、１０．０μｍ、
１３．５μｍ、１６．１μｍ、２０．５μｍ、２４．０
μｍ、２６．０μｍ、２７．６μｍ、３１．７μｍのバ
ルーンカテーテルをそれぞれ公知の方法にて製造した。
レン−２，６−ナフタレート）であるＰＥＮ（帝人株式
会社 品番ＦＱ−ＱＢ、ＩＶ値０．６）にて、バルーン
部分の壁厚が６．０μｍ、８．２μｍ、１０．０μｍ、
１３．５μｍ、１６．１μｍ、２０．５μｍ、２４．０
μｍ、２６．０μｍ、２７．６μｍ、３１．７μｍのバ
ルーンカテーテルをそれぞれ公知の方法にて製造した。
【００１７】又、比較例としてＰＥＴ（日本ユニペット
社製、ＲＴ−５８０ ＩＶ値０．６、分子量２万乃至３
万）にて、バルーン部分の壁厚が８．０μｍ、９．０μ
ｍ、１０．８μｍ、１５．２μｍ、１６．０μｍ、１
８．５μｍ、２１．６μｍ、２４．０μｍ、２８．０μ
ｍ、３１．２μｍのバルーンカテーテルをそれぞれ公知
の方法にて製造した。
社製、ＲＴ−５８０ ＩＶ値０．６、分子量２万乃至３
万）にて、バルーン部分の壁厚が８．０μｍ、９．０μ
ｍ、１０．８μｍ、１５．２μｍ、１６．０μｍ、１
８．５μｍ、２１．６μｍ、２４．０μｍ、２８．０μ
ｍ、３１．２μｍのバルーンカテーテルをそれぞれ公知
の方法にて製造した。
【００１８】そして、各実施例のＰＥＮ製のバルーンカ
テーテルと比較例のＰＥＴ製のバルーンカテーテルの破
裂強度を測定した。その測定結果を図１に示す。図１か
らも判るように、ＰＥＴ製のバルーンカテーテルよりも
ＰＥＮ製のバルーンカテーテルの方が破裂強度は２倍程
度高いことが示されている。
テーテルと比較例のＰＥＴ製のバルーンカテーテルの破
裂強度を測定した。その測定結果を図１に示す。図１か
らも判るように、ＰＥＴ製のバルーンカテーテルよりも
ＰＥＮ製のバルーンカテーテルの方が破裂強度は２倍程
度高いことが示されている。
【００１９】なお、バルーンのみを上記実施例と同様に
ＰＥＮにて形成し、カテーテル本体を従来と同様にＰＥ
Ｔで形成した場合にも上記の破裂強度を測定したが、上
記比較例のものよりも約２倍の破裂強度を示した。
ＰＥＮにて形成し、カテーテル本体を従来と同様にＰＥ
Ｔで形成した場合にも上記の破裂強度を測定したが、上
記比較例のものよりも約２倍の破裂強度を示した。
【００２０】従って、ＰＥＮ製のバルーンカテーテルは
その耐圧強度が従来のＰＥＴ製のバルーンカテーテルよ
りも耐圧強度が高く、従来と同じ耐圧強度をもたせる場
合は、バルーンの壁厚は従来のＰＥＴ製のものよりも充
分に薄いもので対応できる。
その耐圧強度が従来のＰＥＴ製のバルーンカテーテルよ
りも耐圧強度が高く、従来と同じ耐圧強度をもたせる場
合は、バルーンの壁厚は従来のＰＥＴ製のものよりも充
分に薄いもので対応できる。
【００２１】このため、バルーン部分の可撓性が優れ、
屈曲、蛇行した血管等に挿入した場合、それらの部位を
スムーズに通過できる。
屈曲、蛇行した血管等に挿入した場合、それらの部位を
スムーズに通過できる。
【００２２】
【発明の効果】この発明によれば、壁厚を薄くできるた
め、バルーンカテーテルの最小外径を０．４mmという細
いものに形成することができ、従来困難であった管径
１．５mm以下の血管にも挿通することが可能になった。
又、バルーン部分がフレキシビリティに優れ、屈曲、蛇
行した血管等の部位の通過性が良い。さらに、バルーン
部分の耐圧性が強いため、重度の狭窄に対して充分な拡
張を行うことができ、再狭窄を防止するために行われる
ホットバルーンアンギオプラスティへの応用が可能であ
る。又、放射線劣化が少ないため、長時間の放射線治療
に使用される手技にも対応できるという優れた効果を奏
する。
め、バルーンカテーテルの最小外径を０．４mmという細
いものに形成することができ、従来困難であった管径
１．５mm以下の血管にも挿通することが可能になった。
又、バルーン部分がフレキシビリティに優れ、屈曲、蛇
行した血管等の部位の通過性が良い。さらに、バルーン
部分の耐圧性が強いため、重度の狭窄に対して充分な拡
張を行うことができ、再狭窄を防止するために行われる
ホットバルーンアンギオプラスティへの応用が可能であ
る。又、放射線劣化が少ないため、長時間の放射線治療
に使用される手技にも対応できるという優れた効果を奏
する。
【図１】本発明を具体化した実施例のバルーンの壁厚と
破裂強度との測定結果を示すグラフである。
破裂強度との測定結果を示すグラフである。
Claims (2)
- 【請求項１】 膨張バルーンを備えたカテーテルにおい
て、膨張バルーン及びカテーテル本体をポリエチレンナ
フタレートにより形成したことを特徴とする膨張バルー
ンを備えたカテーテル。 - 【請求項２】 膨張バルーンを備えたカテーテルにおい
て、膨張バルーンをポリエチレンナフタレートにより形
成したことを特徴とする膨張バルーンを備えたカテーテ
ル。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3174200A JP2509016B2 (ja) | 1991-07-15 | 1991-07-15 | 膨張バル―ンを備えたカテ―テル |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3174200A JP2509016B2 (ja) | 1991-07-15 | 1991-07-15 | 膨張バル―ンを備えたカテ―テル |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0515603A true JPH0515603A (ja) | 1993-01-26 |
| JP2509016B2 JP2509016B2 (ja) | 1996-06-19 |
Family
ID=15974477
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3174200A Expired - Lifetime JP2509016B2 (ja) | 1991-07-15 | 1991-07-15 | 膨張バル―ンを備えたカテ―テル |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2509016B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1999012585A3 (en) * | 1997-09-10 | 1999-05-27 | Scimed Life Systems Inc | Dilatation catheter balloon made from pen based homopolymer or random copolymer |
| US8190041B2 (en) | 2007-09-05 | 2012-05-29 | Ricoh Company, Limited | Image forming apparatus |
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|---|---|
| JP2509016B2 (ja) | 1996-06-19 |
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