JPH05168690A - 創傷被覆材およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 従来の含水ゲルに比べて強度と柔軟性に富
み、また容易に所望の形状に加工できるフィブロイン含
水ゲルを主成分とする創傷被覆材を提供する。 【構成】 フィブロインを含む水溶液から電気泳動によ
り電極付近に析出される水不溶性フィブロイン含水ゲ
ル、あるいはこれを保水剤で処理したものを創傷被覆材
とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は創傷被覆材に関し、詳し
くはフィブロイン含水ゲルからなる創傷被覆材を提供す
るものである。

【０００２】

【従来の技術】皮膚は上層の表皮と下層の真皮からな
り、熱傷や擦過傷が真皮まで到達した場合、傷の面積が
大きいと真皮は再生しても表皮は再生せず、傷跡として
残る。これは、表皮と真皮の細胞が異なるためである。

【０００３】そこで、このような重度の創傷の場合に
は、傷跡を残さずきれいに直すために、創傷をおった患
者の頭皮や足の裏等から表皮組織を採取して移植する治
療法が行われている。この表皮組織の移植は真皮組織の
回復を待ってから行われているが、その間、患者は創傷
部位から多量の体液が浸出する為感染症を引き起こす危
険性が高いので、体液の損失を防ぎ回復を早める必要が
ある。そのため、患者の創傷部の回復を早めるために、
真皮組織が回復するまでの間、創傷面に創傷被覆材が一
般的に使用されており、代表的な創傷被覆材に滅菌凍結
乾燥豚皮が挙げられる。

【０００４】しかし、創傷被覆材の多くは真皮が回復し
た後に取り除く必要があり、しかも組織と創傷被覆材が
癒着して、取り除く際に患者に大きな苦痛を与える。そ
のために、生体内で分解する素材を用いることによっ
て、創傷面から取り除く必要の無い創傷被覆材が近年開
発され、治療に用いられている。例えば真皮の主成分で
あるコラーゲンを素材に用いたものなどである。しか
し、充分な強度が得られなかったり、また、生体内で過
度に分解されてしまい、創傷面を充分に保持できない事
例も報告されている。

【０００５】さらに、伸び縮みのしない不織布状のもの
が多く、創傷面に使用したときに患部を刺激し、患者に
苦痛を与える。患者の苦痛を軽減するために伸縮性を与
えるよう繊維を編んでファブリック状にした創傷被覆材
もあるが、治療痕が鱗状に残る事例も報告されていて問
題が残る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】ところで、縫合糸とし
て医療分野で幅広く利用されているフィブロインは、絹
糸の主成分であり、繊維性タンパク質の一種である。縫
合糸として利用し傷口を縫合した場合、傷口を充分に保
持し、治癒するに従って体内で分解されるので治癒後に
取り除く必要がないという特徴を有している。また、人
体に残留したとしても無害と考えられている。

【０００７】しかし、フィブロインは通常繊維状である
ので、創傷被覆材として使用すると、創傷面に対して刺
激を与えると考えられる。そこでより柔軟な形状に加工
するのが好ましい。

【０００８】フィブロインは高濃度の塩類溶液に溶解し
脱塩することにより液状、または水溶液状に加工するこ
とができるという性質を有している。また、水溶液を乾
燥してシートフィルム状に加工することもできるし、水
溶液のｐＨを変化させる等の操作により含水ゲル状に加
工することが出来る。

【０００９】このような性質から、創傷被覆材の素材と
しても適していると考えられ、フィブロインの多孔質体
で構成された傷口保護剤及びその製造方法が開示されて
いる（特開平１−２５４１６４号）。

【００１０】創傷被覆材として利用する場合には、繊維
状、シートフィルム状、ゲル状の形態のうち、創傷面に
対して刺激の少ないゲル状が好ましい。しかし、ｐＨを
変化させたりしてゲルを作成する従来の作成方法による
含水ゲルは、柔軟性、強度に乏しく、かつ所望の形状に
加工するのが困難であり、実用的な創傷被覆材として用
いるのには問題が残る。

【００１１】上述したように創傷被覆材には、第一に、
生体内で分解吸収され、第二に、創傷面を刺激しない材
質であり、しかも第三に創傷面を充分に保持できる強度
を持つことが同時に要求される。しかし、この３つの要
求を同時に満たす創傷被覆材は知られておらず、開発が
待たれている。

【００１２】本発明は、従来の含水ゲルに比べて強度と
柔軟性に富み、また容易に所望の形状に加工できるフィ
ブロイン含水ゲルを実現し、前記３条件を満足する創傷
被覆材及びその製造方法を提供することを課題とする。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明者は、前記課題を
解決するために鋭意研究を行った結果、フィブロインを
含む水溶液から電気泳動により析出させて得られるフィ
ブロイン成形物が高い強度を有し、創傷被覆材に適して
いることを見出し、本発明に至った。

【００１４】すなわち本発明は、フィブロインを含む水
溶液から電気泳動により電極付近に析出させて得られる
水不溶性フィブロイン含水ゲルを主成分とする創傷被覆
材、あるいは前記フィブロイン含水ゲルに保水剤を含む
ことを特徴とする請求項１記載の創傷被覆材、及びフィ
ブロインを含む水溶液から電気泳動により電極付近に水
不溶性フィブロイン含水ゲルを析出させる工程を含むこ
とを特徴とする創傷被覆材の製造方法である。

【００１５】以下、本発明を詳しく説明する。 ＜１＞本発明に用いるフィブロイン含水ゲル 上述したように、本発明に用いるフィブロイン含水ゲル
は、フィブロインを含む水溶液から電気泳動により電極
付近に析出させて得られる。

【００１６】このフィブロインを含む水溶液は、生糸、
絹紡糸、生糸屑、キキ、ビス、屑繭、ブーレット等の絹
及び絹原料を、常法によりセリシンや他の夾雑物を精錬
除去した後、例えば銅−アンモニア水溶液、水酸化銅−
エチレンジアミン水溶液、ロダン酸塩水溶液、臭化リチ
ウム水溶液、塩化カルシウム水溶液、硝酸カルシウム、
あるいは硝酸マグネシウム水溶液等の塩溶液に溶解し、
更に水に対して透析脱塩することにより調製することが
できる。

【００１７】また別法としては、蚕等の絹糸腺を、昆虫
生体内より取り出して水に溶解しフィブロイン水溶液を
調製することができる。本発明で用いるフィブロイン水
溶液のフィブロインの濃度は、０．５〜２５重量％であ
るが、好ましくは２〜２０重量％である。０．５重量％
より低濃度では、通電性がおち、ゲルが出来にくくな
る。一方２５重量％より高濃度になると、粘度が高くな
りすぎ、流動性が劣り、成形性が悪くなって好ましくな
い。

【００１８】このフィブロイン溶液を電解槽内に満たし
て直流電流を印加することにより、陽極表面に析出した
フィブロイン含水ゲルを得ることが出来る。たとえば陽
極表面を平面状に加工すれば平面状の含水ゲルが得られ
るし、たとえば曲面状に加工すれば曲面状の含水ゲルを
得ることができる。

【００１９】含水ゲルが析出する原理は、フィブロイン
分子が水溶液中では通常負に帯電していることに起因す
る。本発明で用いる電解槽内での直流電圧は、電極間の
距離、電解液の通電性、フィブロインの濃度などによっ
て異なるが通常２０Ｖから１５，０００Ｖが好ましい。
また、電圧や電流、通電する時間等の電気的条件を変化
させることにより得られる含水ゲルの厚さ等を調節する
こともできる。尚、電極には炭素素材が適している。よ
り好ましくは白金電極を用いる。

【００２０】通電時に陰極付近での水素ガスの発生を予
防するために、フィブロイン水溶液に減極剤、例えば、
硝酸、過酸化水素水、重クロム酸カリウム、酸化マンガ
ンなどを適量加えてもよい。

【００２１】その他、フィブロインの水溶液に、リン酸
緩衝液、トリス緩衝液などの一般的な緩衝液や極微量の
塩類等を適宜選択して加えることができる。 ＜２＞本発明の創傷被覆材 上記のようにして得られたフィブロイン含水ゲルを創傷
被覆材に用いる。

【００２２】この含水ゲルは、そのままで創傷被覆材と
して使用することができる。また、創傷の程度によって
は、この含水ゲルを保水剤で処理し、創傷被覆材の水分
透過量を低く調節したものを使用するのがより好ましい
場合がある。例えば、創傷面からの浸出液の量が比較的
少ないときは創傷被覆材を乾燥させないように水蒸気透
過性を低めに設定することが好ましい。

【００２３】水蒸気透過性は、保水剤を表面に処理する
ことにより、低く調節することが可能である。本発明で
用いるフィブロイン含水ゲル表面を処理する保水剤とし
ては、水分閉塞効果を有するジメチルポリシロキサン、
メチルフェニルポリシロキサン等のシリコーン油、流動
パラフィン、スクワラン等の炭化水素類、及び、吸水効
果を有する、グリセリン等の多価アルコールなどから適
宜選択して用いることができる。

【００２４】処理方法としては、フィブロイン含水ゲル
表面に上記保水剤を滴下し、塗布する方法、フィブロイ
ン含水ゲルを保水剤溶液中に浸漬させる方法を例示でき
る。しかし、保水剤がシリコーン油などの疎水性である
場合、保水剤を創傷接触面に処理すると、真皮組織との
親和性に影響を与えることがあるので、後者の方法は適
さない。保水剤がグリセリンなどの親水性である場合は
この限りでない。

【００２５】このようにして得られる創傷被覆材に、創
傷の治療に通常用いられる薬効成分を染み込ませてもよ
い。本発明の創傷被覆材の保存は、極端な乾燥状態を避
けて行う必要がある。例えば、ポリスチレン袋に創傷被
覆材を入れ、袋の口を密閉する方法が挙げられる。保存
温度は室温でもよいが、添加成分に応じて０〜１０℃に
保つなど適宜設定する。

【００２６】

【実施例】以下、本発明の実施例を説明する。

【００２７】

【実施例１】生糸と、０．５％のマルセル石鹸水溶液と
の浴比を２００として、１００℃で３０分の精錬を２回
行い、これを蒸留水で洗浄して精錬絹を得た。この精錬
絹を、９Ｍの臭化リチウム水溶液に４０℃で溶解し、セ
ルロース製の透析膜を用いて、透析水に臭化リチウムが
検出されなくなるまで透析し、４重量％のフィブロイン
水溶液を得た。

【００２８】次いで、縦１０ｃｍ×横１０ｃｍ×高さ３
ｃｍのプラチナ製の電解槽にこのフィブロイン水溶液を
３０ｍｌ以上満たし、電解槽の底面よりやや小さいプラ
チナ製の陽電極を電解槽と絶縁した状態で、電解槽の底
面より３ｍｍ上方に固定した。この際に、フィブロイン
水溶液と電極の間に空気の泡を入れないようにするのが
好ましい。

【００２９】電解槽を陰電極として、陽電極との間に１
０ｍＡ、１０００Ｖの直流電流を５分間印加すると、陽
電極表面に、厚さ０．１ｍｍのフィブロイン含水ゲルが
析出した。これを創傷被覆材とした。

【００３０】

【実施例２】

【００３１】上記

【実施例１】において、直流電流の印加条件を１０ｍ
Ａ、１０００Ｖ、１０分間とし、その他同一の条件下
で、厚さ０．２ｍｍのフィブロイン含水ゲルを得た。こ
の含水ゲルの片側の表面にグリセリンを塗布処理し、創
傷被覆材とした。

【００３２】

【比較例１】特開平１−２５４１６４号公報に記載され
ている方法に準じて、創傷被覆材を製造した。生糸を溶
比５０倍量にて０．５％炭酸ナトリウム溶液に９０℃に
加温した状態で２回浸漬してセリシンを除去し、フィブ
ロイン繊維を得、これを飽和塩化カルシウムエタノール
溶液に溶解した。この溶液をセルロース製透析膜を用い
透析脱塩して透明なフィブロイン溶液を得、クエン酸を
用いてｐＨを４に調整して室温で放置することによりフ
ィブロイン含水ゲルを得た。これを比較例１の創傷被覆
材とした。 （評価）実施例１、２、及び比較例１の創傷被覆材につ
いて、カードテンションメーターを用いてゲルの強度柔
軟性を調べた結果を表１に示す。尚、カードテンション
メーターは、ゲルの強度柔軟性を測定する装置であり、
数値が大きい程、強度柔軟性の高いことを示す。カード
ナイフは星型を用い、秤量６０ｇのスプリングバネに６
０ｇの重錘を用いて測定した。各創傷被覆材とも５試料
づつ測定し、平均値を示した。

【００３３】

【表１】

【００３４】この結果から、本発明の創傷被覆材は、従
来のフィブロイン含水ゲルよりも、強度柔軟性にすぐれ
ていることが明かである。

【００３５】

【使用例】以下に比較例１、実施例１、２の創傷被覆
材、比較例２としてコラーゲン製の創傷被覆材（メイパ
ック：明治製菓（株）、繊維状アテロコラーゲン不織
布）、及び比較例３としてナイロン製の創傷被覆材（バ
イオブレン：Ｗｏｏｄｒｏｏｆ社製）を、ウサギ背面に
デルマトームを用いて真皮まで皮膚を削り取ることによ
り作成した創傷部位に対して処置後、２週間後の経過を
示す。

【００３６】結果を表２に示す。

【００３７】

【表２】

【００３８】この結果から明らかなように、本発明の創
傷被覆材は、従来の創傷被覆材よりも、創傷の治療効果
がすぐれている。

【００３９】

【発明の効果】本発明のフィブロイン含水ゲルを用いた
創傷被覆材は、電気泳動法を用いて作成することによ
り、容易に作成することができる。さらに、本発明によ
り、充分な強度と柔軟性に富み、創傷面に刺激を与え
ず、しかも充分に創傷面を保護した後に体内に吸収分解
される創傷被覆材を提供することができる。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 フィブロインを含む水溶液から電気泳動
   により電極付近に析出させて得られる水不溶性フィブロ
   イン含水ゲルを主成分とする創傷被覆材。
2. 【請求項２】 前記フィブロイン含水ゲルに保水剤を含
   むことを特徴とする請求項１記載の創傷被覆材。
3. 【請求項３】 フィブロインを含む水溶液から電気泳動
   により電極付近に水不溶性フィブロイン含水ゲルを析出
   させる工程を含むことを特徴とする創傷被覆材の製造方
   法。