JPH05184656A - 深い創傷用の創傷保護材 - Google Patents

深い創傷用の創傷保護材

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JPH05184656A
JPH05184656A JP4211759A JP21175992A JPH05184656A JP H05184656 A JPH05184656 A JP H05184656A JP 4211759 A JP4211759 A JP 4211759A JP 21175992 A JP21175992 A JP 21175992A JP H05184656 A JPH05184656 A JP H05184656A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 深い創傷用の創傷保護材とその製造方法を提
供すること。 【構成】 本発明の創傷保護材は上面と下面とを有する
ヒドロゲル層を含む。ヒドロゲル層は深い創傷の空隙を
満たすために対応するサイズである。この創傷保護材は
さらに、ヒドロゲル層の上面と下面との間に挿入された
保護材除去層を含む。保護材除去層は、深い創傷からヒ
ドロゲル層の除去を容易にする引張りタブを形成するよ
うにヒドロゲル層から外方に伸びる。本発明は深い創傷
用の創傷保護材の製造方法も開示する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は一般に、創傷保護材に関
し、さらに詳しくは、ヒドロゲル層とその中に挿入され
た保護材除去層とを含む深い創傷用の創傷保護材に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】分泌物のある皮膚の創傷、例えば褥瘡性
潰瘍及び開放外科手術時の創傷を無菌的にかつ比較的乾
燥した状態に保つことは、長い間の医療の課題であっ
た。創傷滲出液、例えば血液、膿疱その他の創傷液など
が創傷部の隙間に蓄積すると、微生物や痂皮性菌が増殖
し、感染および治癒過程の遅延が生じる。このような創
傷滲出液はまた創傷に隣接する組織の浸軟をもたらし、
感染させやすくする。しかし、通常創傷はいくぶん湿っ
た閉鎖的な状態において治癒が促進されると考えられて
おり、たいていはそのような状態におかれることが望ま
しいため、過剰な創傷滲出液は除去しなければならな
い。創傷からの過剰な滲出液が創傷部に残っている場合
には、創傷保護材の下側に滲出液の水疱が生成し、この
水疱は見苦しいばかりでなく、創傷保護材から漏出し、
そのことによって、無菌的に保つという目的を達成する
ことができなくなる場合がある。現存の吸引の方法で
は、創傷部の感染や無菌性の喪失がもたらされる可能性
がある。さらに、創傷部を乾燥させると治癒過程が遅れ
るため、創傷滲出液をすべて除去することは望ましくな
い。
【０００３】褥瘡性潰瘍及び外科手術時の開放創傷等の
皮膚障害を治療するための創傷用および外科手術用保護
材に関する技術は多く知られている。例えば、メイソン
・ジュニア(Mason, Jr)らの米国特許第4,393,048号に
は、開放創で滲出液のある創傷部に用いた時に、その滲
出液を吸収して粉状に乾燥するヒドロゲル創傷治療用組
成物が開示されている。しかし乾燥ヒドロゲルは創傷部
の液体を吸収するにしたがって劣化し、塊が生じて貼用
が一様でなくなる。さらにこのような劣化した塊は、創
傷部に新しく生成した細胞組織を傷つけずに創傷部から
取り除くことが難しい。その上、創傷部の治癒の経過
は、少なくとも一部の創傷保護材を創傷部から取り除か
ないと確かめることができない。
【０００４】水分を吸収する水性材料、例えばスペンス
(Spence)の米国特許第4,226,232号に開示されているポ
リエチレングリコール液体治療剤を含むヒドロゲル材料
は、創傷部からの除去はより容易であるが、水性材料中
にフリーラジカルが生成するために放射線による滅菌が
できない。また創傷滲出液を吸収するその他の水性吸収
材には、ローリングス(Rawlings)らの米国特許第4,657,
006号に開示されている親水性ポリマーがある。ローリ
ングスらは水分と水蒸気の透過性を有する親水性ポリマ
ーからなる創傷保護材を開示している。しかしローリン
グスらの創傷保護材の問題点は、親水性ポリマーが創傷
滲出液を吸収して硬化あるいは固化するため、ポリマー
と創傷部の間に隙間が生じ、微生物が繁殖するために最
適な環境を提供することになってしまうという点であ
る。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】非常に深い創傷の治癒
を助けるような、既存の創傷保護材は存在しない。骨や
腱にまで達するような深い創傷はまれではない。このよ
うなタイプの創傷は、典型的には３期又は４期の創傷と
して特徴づけられる。深さに関して最も重度な創傷は４
期創傷として特徴づけられる。しかし、公知の創傷保護
材はこのような深い創傷の治癒を促進するものではな
く、メイソン・ジュニアら、スペンス、ローリングスら
の創傷保護材によって例示されるように、表面創の治療
用に設計されたものである。さらに、このような深い創
傷を一時的に満たすために用いられる、既存のフィラー
・ゲル・パックは創傷からの取り除く時に破壊して破片
になる。これらのフィラー・ゲル・パックは、創傷表面
に形成される新しい細胞組織にフィラー物質が付着する
傾向があるので、治癒する創傷から洗い出すことが困難
である。
【０００６】以上のことから、深い創傷のための創傷保
護材が特に必要とされている。また、プレカット（ｐｒ
ｅｃｕｔ）して、滅菌してあり、排膿する創傷に容易に
貼用することができ、滲出液吸収性組成物を含む、深い
創傷のための創傷保護材も必要とされている。最後に、
創傷部の新しい細胞組織に付着することなく、単一片と
して完全に取り除くことのできる、深い創傷のための創
傷保護材が必要とされている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、３期又は４期
創傷として特徴づけられる深い創傷のための創傷保護材
であって、滲出液吸収性組成物を含み、創傷の新しい細
胞組織に付着することなく、単一片として完全に取り除
くことのできる創傷保護材を提供することによって、上
記の要求に応えるものである。
【０００８】本発明のひとつの態様によれば、この創傷
保護材は深い創傷によって形成される空隙を満たすため
に対応するサイズであり、上面と下面とを有するヒドロ
ゲル層を含む。この創傷保護材はさらに、ヒドロゲル層
の上面と下面との間に挿入されている保護材除去層を含
む。保護材除去層は深い創傷からのヒドロゲル層の除去
を容易にする引張りタブを形成するように、ヒドロゲル
層から外方に伸びる。本発明の別の態様によれば、本発
明な創傷に対応するサイズであるトレー内の創傷保護材
と無菌目的のための保護カバー層とを含む創傷保護材製
品を提供する。ヒドロゲル層は多価アルコール、イソホ
ロンジイソシアネートを末端基とするプレポリマー、ポ
リエチレンオキシドを基剤とするジアミン及び塩化ナト
リウムの水性混合物を含む。保護材除去層はスクリム、
布帛、繊維ネット及びこれらの組合せから成る群から選
択される物質から製造される。
【０００９】本発明のさらに別の態様によれば、本発明
は創傷保護材の使用方法を提供する。この使用方法は、
深い創傷の空隙を満たすために対応するサイズであるヒ
ドロゲル層と、ヒドロゲル層中に挿入された保護材除去
層とを含む創傷保護材を製造する段階を含む。保護材除
去層は深い創傷からのヒドロゲル層の除去を容易にする
引張りタブを形成するように外方に伸びる。この方法は
さらに、創傷保護材製品が深い創傷の空隙を実質的に満
たすように、深い創傷中に創傷保護材を配置する段階
と、保護材除去層の引張りタブを引っ張ることによって
深い創傷から創傷保護材製品を取り除く段階とを含む。
好ましくは、治癒しつつある深い創傷中に認められる新
しい細胞組織の破壊を最小にするように、創傷保護材を
単一片として取り除く。
【００１０】本発明のさらに別の態様によれば、本発明
は創傷保護材の製造方法を提供する。この製造方法は創
傷保護材の形成と貯蔵とのためのトレーを用意する工程
と、液体ヒドロゲル第１層をトレー中に注入する工程と
を含む。この方法はさらに、保護材除去層が引張りタブ
を形成するために第１層から外方に伸びるように、保護
材除去層を液体ヒドロゲル第１層上に配置する工程を含
む。次に、この方法は第１層と第２層とが深い創傷の空
隙を満たすために対応するサイズとなるように、保護材
除去層上に液体ヒドロゲル第２層を注入する工程を含
む。代替の方法においては、保護材除去層をトレー内の
望ましい高さに持ち上げることによって保護材除去層を
ヒドロゲル層中に配置する。その後、トレーが望ましい
レベルまで満たされるまで、保護材除去層を通してトレ
ー中に液体ヒドロゲルを注入する。いずれの方法におい
ても、最終工程は液体ヒドロゲルを硬化させ、固体創傷
保護材を形成する工程を含む。この方法は、商業的に販
売できる創傷保護材を製造するために、トレー上に保護
カバー層を配置する工程を含んでいてもよい。
【００１１】従って、本発明の目的は、特に深い創傷用
の創傷保護材を提供すること；プレカットし、滅菌され
ており、排膿する深い創傷に容易に貼用することができ
る、深い創傷用の創傷保護材を提供すること；滲出液吸
収性組成物を含む創傷保護材を提供すること；及び、深
い創傷中に形成されつつある新しい細胞組織に付着する
ことなく、単一片として完全に取り除くことのできる、
深い創傷用の創傷保護材を提供することである。本発明
の他の目的と利点は下記の詳細な説明、添付図面及び特
許請求の範囲から明らかになると思われる。
【００１２】以下に本発明の好ましい具体例を、図面に
基づいて詳細に説明する。
【００１３】本発明は患者Ｐの深い創傷Ｗに貼付するた
めの創傷保護材１０に関する。図１に創傷保護材１０の
透視図を示す。創傷保護材１０は一般にヒドロゲル層１
２と保護材除去層１４とを含む。ヒドロゲル層１２は、
上面１６と下面１８とを有し、これらの面によってヒド
ロゲル層１２の厚さが画定される。ヒドロゲル層１２の
厚さは創傷Ｗによって形成される空隙を満たすために充
分な厚さである。創傷Ｗは比較的深く、３期又は４期と
して特徴づけられる。３期又は４期として特徴づけられ
る深い創傷は皮膚の表面から充分に下に達する、特に深
い創傷である。例えば、４期創傷は骨及び腱にまで達
し、１６〜１８ｃｍの範囲内の深さを有する。本発明は
特にこのような深い創傷用の創傷保護材１０を提供す
る。
【００１４】保護材除去層１４は創傷Ｗからの創傷保護
材１０の除去を容易にするための引張りタブ２０を含
む。タブ２０は創傷Ｗから創傷製品１０を引き出すため
の手段を提供するようにヒドロゲル層から外方に伸びた
引張りタブ２０を含む。保護材除去層１４はヒドロゲル
層中の任意の深さに配置しうることが理解されるべきで
あろう。好ましくは、保護材除去層１４はタブ２０を引
っ張ることによって全創傷保護材１０を単一片として創
傷Ｗから取り除くことができるような深さに置かれる。
さらに、ヒドロゲル層１２内に配置される保護材除去層
１４の実際の大きさは、創傷Ｗからのヒドロゲル層１２
の除去を容易にするために充分な大きさである。創傷保
護材１０は破片としてではなく単一片として取り除かれ
ることが好ましい。創傷保護材１０を単一片として取り
除くことは、創傷保護材１０の除去時に、創傷Ｗ中に形
成されつつある新しい細胞組織の破壊を最小にすること
ができるため、治癒過程をさらに助けることになる。
【００１５】４期創傷として特徴づけられる創傷Ｗから
の創傷保護材１０の除去は、ヒドロゲル層１２の形成に
用いられる好ましいヒドロゲル組成物によってさらに容
易になる。この点に関しては、好ましいヒドロゲル層１
２は多価アルコール、イソホロンジイソシアネートを末
端基とするプレポリマー、ポリエチレンオキシドを基剤
とするジアミン及び塩化ナトリウムの水性混合物を含
む。好ましくは、多価アルコールはポリプロピレングリ
コール、ポリエチレングリコール及びグリセリンから成
る群から選択される。上記水性混合物からヒドロゲル層
１２を形成することによって、創傷保護材１０は創傷Ｗ
から創傷滲出液を吸収しても一体性を保つ。さらに、ヒ
ドロゲル層１２は創傷Ｗに付着又は粘着せずに、創傷保
護材１０の容易な除去を可能にする。さらに、創傷Ｗ内
のヒドロゲル層１２の生体適合性は特に良好である。こ
のような特徴は３期又は４期創傷として特徴づけられる
深い創傷にとって特に重要である。
【００１６】ヒドロゲル層１２としてより好ましいヒド
ロゲル組成物は、多価アルコール約０重量％〜約９０重
量％；イソホロンジイソシアネートを末端基とするプレ
ポリマー 約６重量％〜約６０重量％；ポリエチレンオ
キシドを基剤とするジアミン 約４重量％〜約４０重量
％；塩化ナトリウム 約２重量％以下；及び水 残部、
からなる水性混合物を含む。ヒドロゲル層１２を形成す
るために最も好ましいヒドロゲル組成物は、ポリプロピ
レングリコール 約１５重量％〜約３０重量％；イソホ
ロンジイソシアネートを末端基とするプレポリマー 約
８重量％〜約１４重量％；ポリエチレンオキシドを基剤
とするジアミン 約５重量％〜約１０重量％；塩化ナト
リウム 約１重量％以下；及び水 残部、からなる水性
混合物を含む。最も好ましくは、ポリウレタンヒドロゲ
ル材料は、（ａ）ポリプロピレングリコール 約１６重
量％〜約１７重量％；（ｂ）イソホロンジイソシアネー
トを末端基とするプレポリマー 約１０重量％〜約１２
重量％；（ｃ）ポリエチレンオキシドを基剤とするジア
ミン 約７重量％〜約９重量％；（ｄ）塩化ナトリウム
約０．５重量％〜１重量％；及び（ｅ）水 残部、か
らなる。
【００１７】イソホロンジイソシアネートを末端基とす
るポリマーは、好ましくは約４０重量％以上のポリエチ
レンオキシドを含むポリオールを基剤とし、約３重量％
のイソシアネートを含む。分子量は好ましくは1500から
8000であり、最も好ましくは約4000から5000である。ポ
リエチレンオキシドを基剤とするジアミンの分子量は好
ましくは約200から6000であり、最も好ましくは約2000
である。当業者は、好ましいヒドロゲル材料のすべての
成分は容易に合成あるいは商業的に購入しうることを理
解するであろう。上記の好ましいヒドロゲル組成物を用
いることによって、創傷Ｗに付着することなく、良好な
生体適合性と滲出液吸収性という望ましい性質を有する
創傷保護材１０が得られる。しかし、このような特徴を
有する他の物質（上記ヒドロゲル組成物を含むがこれに
限定されるものではない）を用いて、本発明によるヒド
ロゲル層１２を形成することができる。
【００１８】保護材除去層１４は好ましくはスクリム、
布帛、繊維ネット及びこれらの組合せから成る群から選
択される物質から製造される。しかし、保護材除去層１
４の形成に用いられる物質は柔軟性があり、人体にとっ
て無害であり、創傷保護材１０が創傷滲出液を大量に吸
収した後においても、ヒドロゲル層１２に付着可能であ
るとして特徴づけられる物質を含む。この物質はタブ２
０を皮膚表面から引き離すことができるように柔軟性を
有していなければならない。皮膚を介して又は創傷中で
の直接の有害な中毒の可能性を回避又は最小にするため
に、無害な物質を用いることが好ましい。さらに、この
物質は、創傷保護材１０の除去を可能にするために、大
量の創傷滲出液にさらされた場合にもヒドロゲル層１２
に付着する能力を有していなければならない。従って、
上記物質以外の物質も本発明において用いることができ
る。最も好ましくは、保護材除去層は、ポリエステル織
物等の布帛又はスクリム物質（両方とも、商業的に入手
可能である）から製造される。
【００１９】創傷保護材１０は、創傷保護材１０の上面
１６と下面１８との間に挿入された保護材除去層１４を
有するヒドロゲル層１２を含む。図１に示すように、保
護材除去層１４はヒドロゲル層１２の第１側面２２から
外方に伸びて、タブ２０を形成する。ヒドロゲル層１２
の第２側面２４から外方に伸びる第２タブ（図示せず）
を設け、創傷Ｗから創傷保護材１０を取り出す補助手段
を形成することもできることを理解すべきである。
【００２０】本発明はまた、図１〜２に図示するよう
な、創傷保護材１０の使用方法に関する。創傷保護材１
０の使用方法の第１段階を図１に示す。第１段階は、ヒ
ドロゲル層１２が創傷Ｗの空隙を満たすために対応する
サイズであるように、創傷Ｗに適合する創傷保護材１０
を形成する。さらに、保護材除去層１４は創傷Ｗからの
除去を容易にするためにタブ２０を含む。図２に最も良
く示されるように、創傷保護材１０が創傷Ｗによって形
成される空隙１０を実質的に満たすように、創傷保護材
１０を患者Ｐの創傷Ｗ中に配置する。治癒過程が充分に
進行した後に、タブ２０を引っ張ることによって創傷保
護材１０を創傷Ｗから取り除く。好ましくは、創傷保護
材１０を単一片として完全に取り除き、このことによっ
て治癒しつつある創傷の破壊を最小にすることができ
る。創傷保護材１０を患者Ｐから取り除く正確な時期は
担当の医療職員が判断する。しかし、創傷Ｗの治癒過程
が創傷保護材１０の使用によって促進されることは当然
察知されるであろう。
【００２１】本発明はまた、図４に示すような、創傷保
護材１０と創傷保護材製品５０との製造方法にも関す
る。図３Ａ〜Ｃは本発明による創傷保護材１０の製造方
法を逐次的に説明する。この方法の第１工程において
は、図３Ａに示すように、創傷保護材１０の形成と貯蔵
とのためのトレー３０を用意する。ノズル３４又は機能
的に同様な装置から、液相の好ましいヒドロゲル組成物
の第１層３２をトレー３０に注入する。トレー３０は患
者Ｐに見られるほとんどの創傷の空隙を満たすために充
分な大きさのサイズを有する。或いは、トレー３０は種
々な創傷サイズに対応する一連のサイズを有していても
よい。創傷保護材１０を患者Ｐに認められる特定の創傷
Ｗのサイズに合わせてカット又は削ることができること
を理解すべきである。さらに、トレー３０は互換性のあ
るいずれの材料から製造してもよい。好ましくは、材料
はポリスチレン、シリコーン塗布ポリスチレン及びポリ
エチレンから成る群から選択される。
【００２２】図３Ｂに示すように、保護材除去層１４が
第１層３２から外方に伸びて、引張りタブ２０を形成す
るように、保護材除去層１４を第１層３２の上に配置す
る。上述したように、本発明によれば、保護材除去層１
４のサイズと位置を変化させることができることを理解
すべきである。第１層３２中の液体ヒドロゲルは保護材
除去層１４の隙間を通って浸透し、第１層３２に保護材
除去層１４を固着させる。図３Ｃに示すように、液相の
好ましいヒドロゲル組成物の第２層３６をノズル３４か
ら保護材除去層１４上に注入する。第２層３６からの液
体ヒドロゲルは、第２層３６が保護材除去層１４に粘着
するように、残りの隙間を通って第１層中に浸透する。
代替の方法においては、保護材除去層１４をトレー３０
内で持ち上げ、その後に液体ヒドロゲルを保護材除去層
１４の隙間を通して、トレー３０が満たされるまで、ト
レー３０中に注入する。上記のどちらの方法によって
も、次に好ましいヒドロゲル組成物を硬化させる。さら
に詳しくは、好ましいヒドロゲル組成物の硬化時間は約
６分間〜約８分間の範囲内である。しかし、正確な硬化
時間は、使用する特定のヒドロゲル成分とそれらの関連
の組成物とに依存することを理解すべきである。
【００２３】図４は本発明による創傷保護材１０を含む
創傷保護材製品５０を示す。第１層３２と第２層３６と
が硬化した後に、保護カバー層４０をトレー３０上に配
置する。好ましくは、保護カバー層４０は合成ポリマ
ー、ホイル及びポリマー／ホイルラミネートから成る群
から選択される物質から製造する。本発明の範囲から逸
脱することなく、保護カバー層４０を他の材料からも形
成しうることを当業者は理解するであろう。保護カバー
層４０はトレー３０の周辺の少なくとも一部の周囲に塗
布された接着剤４２によってトレー３０に付着する。接
着剤４２は、保護カバー層４０をトレー３０に付着させ
ることができ、図４に示すように保護カバー層４０の容
易な除去を可能にするどのような接着剤物質から形成し
てもよい。この性質を有する多くの接着剤が商業的に入
手可能である。
【００２４】患者Ｐに認められる創傷サイズが多様であ
るため、創傷保護材製品５０の特定のサイズは有意に変
化しうる。しかし、上述したように、創傷保護材製品５
０に含まれる創傷保護材１０の集成厚さは３期又は４期
の創傷の空隙を満たすために充分である。従って、創傷
保護材１０は約１ｃｍ〜１８ｃｍの範囲内の厚さを有す
る。創傷保護材１０の長さと幅は創傷Ｗのサイズに対応
する。創傷保護材１０のサイズがトレー３０から取り出
した後に正確でない場合には、患者Ｐの創傷Ｗに対応し
たサイズにするために、創傷保護材１０をカットする又
は削ることができる。
【００２５】次に、図５では、本発明による創傷保護材
のさらにもう一つの実施態様５０を示す。創傷保護材５
０は、引張りタブ２０を含まないこと以外は、全ての点
において創傷保護材１０と実質的に同じである。むし
ろ、創傷保護材５０は治癒しつつある創傷に実質的な損
害を生ずることなく、創傷保護材５０を創傷５０から分
離させるどのような手段によっても、創傷Ｗから取り除
くことができる。例えば、医療職員はピンセット又は同
様な用具を用いて、創傷Ｗから創傷保護材５０を注意深
く取り除くことができる。創傷保護材５０は、創傷保護
材１０に関して上述した方法のいずれによっても製造し
うることを理解すべきである。当業者は、保護材除去手
段１４がヒドロゲル層１２のための支持体を提供し、創
傷保護材５０内のいずれの高さにも配置できることを理
解するであろう。
【００２６】図６は患者Ｐの創傷Ｗ中に挿入された創傷
保護材５０を示す。図６に見られるように、ヒドロゲル
層１２の少なくとも一部が患者Ｐの皮膚の表面のやや上
方に伸びることが、創傷Ｗからの創傷保護材５０の除去
を容易にするために好ましい。創傷保護材５０は引張り
タブ２０を含まないので、創傷Ｗの形状に合わせたサイ
ズにすることが特に容易である。例えば、創傷保護材５
０はシートもしくは同様な形状に包装して、患者Ｐに認
められる創傷Ｗの形状に合わせてカットする又は削るこ
とができる。もちろん当業者は、本発明の範囲から逸脱
することなく、広範囲な他の形状の包装の創傷保護材５
０を考えることができる。創傷保護材５０においては、
創傷保護材１０に用いられる上記物質の全てを同様に用
いることができることを理解すべきである。
【００２７】本発明を好ましい実施態様に関して詳述し
たが、特許請求の範囲から逸脱することなくこの他の変
更及び修正が可能であることは自明であろう。例えば、
保護材除去層１４は種々のサイズを有することができ、
また図１〜４に示す保護材除去層１４に比べて、創傷保
護材製品１０内の他の箇所に配置することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、患者Ｐの創傷Ｗのための創傷保護材１
０の分解透視図である。
【図２】図２は、創傷Ｗ中に配置された創傷保護材１０
の透視図である。
【図３】図３Ａ〜Ｃは、創傷保護材１０の本発明による
製造工程を説明する概略図である。
【図４】図４は、本発明による創傷保護材１０を含む創
傷保護材製品５０の概略図である。
【図５】図５は、本発明による創傷保護材１０の別の態
様５０の分解透視図である。
【図６】図６は、創傷Ｗ中に配置された創傷保護材５０
の透視図である。
【符号の説明】
１０．創傷保護材 １２．ヒドロゲル層 １４．保護材除去層 ２０．引張りタブ ２２．第１側面 ２４．第２側面 ３０．トレー ３２．ヒドロゲル第１層 ３６．ヒドロゲル第２層 ４０．保護カバー層 ５０．創傷保護材製品
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成４年１０月５日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００８】本発明のひとつの態様によれば、この創傷
保護材は、深い創傷によって形成される空隙を満たすた
めに対応するサイズであり、上面と下面とを有するヒド
ロゲル層を含む。この創傷保護材はさらに、創傷保護材
を単一片として取り除くことを容易にするために、ヒド
ロゲル層の上面と下面との間に挿入されている保護材除
去層を含む。保護材除去層は深い創傷からのヒドロゲル
層の除去を容易にする引張りタブを形成するように、ヒ
ドロゲル層から外方に伸びる。保護材除去層はスクリ
ム、布帛、繊維ネット及びこれらの組合せから成る群か
ら選択される物質から製造される。好ましくは保護材除
去層はポリエステル織物から製造される。本発明の別の
態様によれば、本発明の深い創傷用の創傷保護材製品
は、創傷保護材を形成し、貯蔵するためのトレー、トレ
ー中に配置されたヒドロゲル層、保護材除去層、及びヒ
ドロゲル層に汚染物質が接触することを防止するために
トレー上に置かれた保護カバー層を含む。ヒドロゲル層
は上面と下面とを有し、深い創傷の空隙を満たすために
対応するサイズである。保護材除去層は、ヒドロゲル層
の上面と下面との間に挿入され、深い創傷からのヒドロ
ゲル層の除去を容易にする引張りタブを形成するよう
に、ヒドロゲル層から外方に伸びる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００９】本発明のさらに別の態様によれば、本発明
は創傷保護材の使用方法を提供する。この使用方法は、
深い創傷の空隙を満たすために対応するサイズであるヒ
ドロゲル層と、ヒドロゲル層中に挿入された保護材除去
層とを含む創傷保護材を製造する段階を含む。ヒドロゲ
ル層は上面と下面とを有し、保護材除去層はヒドロゲル
層の上面と下面との間に挿入され、深い創傷からのヒド
ロゲル層の除去を容易にする引張りタブを形成するよう
に、ヒドロゲル層から外方に伸びる。さらにこの方法
は、創傷保護材製品が深い創傷の空隙を実質的に満たす
ように、深い創傷中に創傷保護材を配置する段階と、保
護材除去層の引張りタブを引っ張ることによって深い創
傷から創傷保護材製品を取り除く段階とを含む。好まし
くは、治癒しつつある深い創傷中に認められる新しい細
胞組織の破壊を最小にするように、創傷保護材を単一片
として取り除く。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１０】本発明のさらに別の態様によれば、本発明
は深い創傷のための創傷保護材の製造方法を提供する。
この製造方法は創傷保護材の形成と貯蔵とのためのトレ
ーを用意する工程と、液体ヒドロゲル第１層をトレー中
に注入する工程とを含む。この方法はさらに、保護材除
去層が引張りタブを形成するために第１層から外方に伸
びるように、保護材除去層を液体ヒドロゲル第１層上に
配置する工程を含む。次に、この方法は第１層と第２層
とが深い創傷の空隙を満たすために対応するサイズとな
るように、保護材除去層上に液体ヒドロゲル第２層を注
入する工程を含む。代替の方法においては、保護材除去
層をトレー内の望ましい高さに持ち上げることによって
保護材除去層をヒドロゲル層中に配置する。その後、ト
レーが望ましいレベルまで満たされるまで、保護材除去
層を通してトレー中に液体ヒドロゲルを注入する。いず
れの方法においても、最終工程は液体ヒドロゲルを硬化
させ、固体創傷保護材を形成する工程を含む。この方法
は、商業的に販売できる創傷保護材を製造するために、
トレー上に保護カバー層を配置する工程を含んでいても
よい。保護カバー層は、好ましくは合成ポリマー、ホイ
ル及びポリマー／ホイルラミネートから成る群から選択
される材料から製造される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル・リー・ウルフ アメリカ合衆国オハイオ州45383，ウエス ト・ミルトン，ウエスト・ヘイズ・ストリ ート 209 (72)発明者 マイケル・ジェイ・オーライアー アメリカ合衆国オハイオ州45241，シンシ ナティ，インウッド・ドライブ 3069

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】深い創傷用の創傷保護材であって、 （ａ）前記深い創傷の空隙を満たすために対応するサイ
    ズである、上面と下面とを有するヒドロゲル層；及び （ｂ）前記ヒドロゲル層の前記上面と前記下面との間に
    挿入され、前記深い創傷からの前記ヒドロゲル層の除去
    を容易にする引張りタブを形成するように、前記ヒドロ
    ゲル層から外方に伸びる保護材除去層 を含む創傷保護材。
  2. 【請求項２】前記保護材除去層が布帛、繊維ネット、ス
    クリム、及びこれらの組合せから成る群から選択される
    物質から製造される、請求項１記載の創傷保護材。
  3. 【請求項３】前記保護材除去層がポリエステル織物から
    製造される、請求項１記載の創傷保護材。
  4. 【請求項４】前記保護材除去層が前記創傷保護材を単一
    片として取り除くことを容易にする、請求項１記載の創
    傷保護材。
  5. 【請求項５】前記ヒドロゲル層が次の成分： （ａ）多価アルコール 約０重量％〜約９０重量％ （ｂ）イソホロンジイソシアネートを末端基とするプレ
    ポリマー 約６重量％〜約６０重量％ （ｃ）ポリエチレンオキシドを基剤とするジアミン 約
    ４重量％〜約４０重量％ （ｄ）塩化ナトリウム 約２重量％以下 及び （ｅ）水 残部 を含む水性混合物である、請求項１記載の創傷保護材。
  6. 【請求項６】前記多価アルコールがポリプロピレングリ
    コール、ポリエチレングリコール及びグリセリンから成
    る群から選択される、請求項５記載の創傷保護材。
  7. 【請求項７】前記ヒドロゲル層が次の成分： （ａ）多価アルコール 約１５重量％〜約３０重量％ （ｂ）イソホロンジイソシアネートを末端基とするプレ
    ポリマー 約８重量％〜約１４重量％ （ｃ）ポリエチレンオキシドを基剤とするジアミン 約
    ５重量％〜約１０重量％ （ｄ）塩化ナトリウム 約１重量％以下 及び （ｅ）水 残部 を含む水性混合物である、請求項１記載の創傷保護材。
  8. 【請求項８】深い創傷用の創傷保護材であって、 （ａ）深い創傷の空隙を満たすために対応するサイズで
    ある、上面と下面とを有するヒドロゲル層；及び （ｂ）前記ヒドロゲル層の、前記上面と前記下面との間
    に挿入された保護材除去層 を含む保護材。
  9. 【請求項９】前記保護材除去層が布帛、繊維ネット、ス
    クリム、及びこれらの組合せから成る群から選択される
    物質から製造される、請求項８記載の創傷保護材。
  10. 【請求項１０】前記ヒドロゲル層が次の成分： （ａ）多価アルコール 約０重量％〜約９０重量％ （ｂ）イソホロンジイソシアネートを末端基とするプレ
    ポリマー 約６重量％〜約６０重量％ （ｃ）ポリエチレンオキシドを基剤とするジアミン 約
    ４重量％〜約４０重量％ （ｄ）塩化ナトリウム 約２重量％以下 及び （ｅ）水 残部 を含む水性混合物である、請求項８記載の創傷保護材。
  11. 【請求項１１】前記多価アルコールがポリプロピレング
    リコール、ポリエチレングリコール及びグリセリンから
    成る群から選択される、請求項１０記載の創傷保護材。
  12. 【請求項１２】前記ヒドロゲル層が次の成分： （ａ）多価アルコール 約１５重量％〜約３０重量％ （ｂ）イソホロンジイソシアネートを末端基とするプレ
    ポリマー 約８重量％〜約１４重量％ （ｃ）ポリエチレンオキシドを基剤とするジアミン 約
    ５重量％〜約１０重量％ （ｄ）塩化ナトリウム 約１重量％以下 及び （ｅ）水 残部 を含む水性混合物である、請求項８記載の創傷保護材。
  13. 【請求項１３】創傷保護材の使用方法であって、 （ａ）深い創傷の空隙を満たすために対応するサイズで
    ある、上面と下面とを有するヒドロゲル層と、前記ヒド
    ロゲル層の前記上面と前記下面との間に挿入され、深い
    創傷からの前記ヒドロゲル層の除去を容易にする引張り
    タブを形成するように、前記ヒドロゲル層から外方に伸
    びる保護材除去層とを含む創傷保護材を形成する段階； （ｂ）前記創傷保護材製品が前記深い創傷の空隙を実質
    的に満たすように、前記深い創傷中に前記創傷保護材を
    配置する段階；及び （ｃ）前記保護材除去層の前記引張りタブを引張ること
    によって、前記深い創傷から前記創傷保護材製品を取り
    除く段階、 の各段階からなる使用方法。
  14. 【請求項１４】創傷保護材製品の製造段階が、多価アル
    コール、イソホロンジイソシアネートを末端基とするプ
    レポリマー、ポリエチレンオキシドを基剤とするジアミ
    ン及び塩化ナトリウムの水性混合物からなるヒドロゲル
    層を有する創傷保護材製品の製造を含む、請求項１３記
    載の創傷保護材の使用方法。
  15. 【請求項１５】前記深い創傷から前記創傷保護材製品を
    取り除く前記段階が、前記創傷保護材を実質的に単一片
    として取り除く段階を含む、請求項１３記載の創傷保護
    材の使用方法。
  16. 【請求項１６】深い創傷のための創傷保護材製品の製造
    方法であって、 （ａ）前記創傷保護材を形成し、貯蔵するためのトレー
    を用意する工程； （ｂ）液体ヒドロゲルの第１層を前記トレーに注入する
    工程； （ｃ）引張りタブを形成するように前記第１層から外方
    に伸びる保護材除去層を、前記液体ヒドロゲル第１層の
    上に配置する工程； （ｄ）前記第１層と第２層とが前記深い創傷の空隙を満
    たすために対応するサイズであるように、前記保護材除
    去層上に前記液体ヒドロゲル第２層を注入する工程；及
    び （ｅ）前記液体ヒドロゲルを硬化させ、それによって固
    体創傷保護材製品を形成する工程、 の各工程からなる製造方法。
  17. 【請求項１７】前記トレー上に保護カバー層を配置する
    工程をさらに含む、請求項１６記載の創傷保護材製品の
    製造方法。
  18. 【請求項１８】保護カバー層を配置する前記工程が合成
    ポリマー、ホイル及びポリマー／ホイルラミネートから
    成る群から選択される材料から製造される保護カバー層
    の配置を含む、請求項１７記載の創傷保護材製品の製造
    方法。
  19. 【請求項１９】保護材除去層を配置する前記工程が、布
    帛、繊維ネット及びこれらの組合せから成る群から選択
    される材料から製造される保護材除去層の配置を含む、
    請求項１６記載の創傷保護材製品の製造方法。
  20. 【請求項２０】液体ヒドロゲル第１層を注入する前記工
    程における前記液体ヒドロゲルが次の成分： （ａ）多価アルコール 約０重量％〜約９０重量％ （ｂ）イソホロンジイソシアネートを末端基とするプレ
    ポリマー 約６重量％〜約６０重量％ （ｃ）ポリエチレンオキシドを基剤とするジアミン 約
    ４重量％〜約４０重量％ （ｄ）塩化ナトリウム 約２重量％以下 及び （ｅ）水 残部 を含む水性混合物である、請求項１６記載の創傷保護材
    製品の製造方法。
  21. 【請求項２１】深い創傷のための創傷保護材製品の製造
    方法であって、 （ａ）前記創傷保護材を形成し、貯蔵するためのトレー
    を用意する工程； （ｂ）引張りタブを形成するように前記トレーから外方
    に伸びる保護材除去層を、前記トレー内で所定の高さに
    持ち上げる工程； （ｃ）液体ヒドロゲルが前記保護材除去層を通過して流
    れるように、前記トレーに液体ヒドロゲルを満たす工
    程；及び （ｄ）前記液体ヒドロゲルを硬化させ、それによって固
    体創傷保護材製品を形成する工程、 の各工程からなる製造方法。
  22. 【請求項２２】前記トレーに液体ヒドロゲルを満たす前
    記工程における前記液体ヒドロゲルが次の成分： （ａ）多価アルコール 約０重量％〜約９０重量％ （ｂ）イソホロンジイソシアネートを末端基とするプレ
    ポリマー 約６重量％〜約６０重量％ （ｃ）ポリエチレンオキシドを基剤とするジアミン 約
    ４重量％〜約４０重量％ （ｄ）塩化ナトリウム 約２重量％以下 及び （ｅ）水 残部 を含む水性混合物である、請求項２１記載の創傷保護材
    製品の製造方法。
  23. 【請求項２３】深い創傷用の創傷保護材製品であって、 （ａ）創傷保護材を形成し、貯蔵するためのトレー； （ｂ）深い創傷の空隙を満たすために対応するサイズで
    あり、前記トレー中に配置された、上面と下面とを有す
    るヒドロゲル層； （ｃ）前記ヒドロゲル層の前記上面と前記下面との間に
    挿入され、深い創傷からの前記ヒドロゲル層の除去を容
    易にする引張りタブを形成するように、前記ヒドロゲル
    層から外方に伸びる保護材除去層；及び （ｄ）前記ヒドロゲル層に汚染物質が接触することを防
    止するための前記トレー上の保護カバー層 を含む製品。
  24. 【請求項２４】前記ヒドロゲル層が次の成分： （ａ）多価アルコール 約０重量％〜約９０重量％ （ｂ）イソホロンジイソシアネートを末端基とするプレ
    ポリマー 約６重量％〜約６０重量％ （ｃ）ポリエチレンオキシドを基剤とするジアミン 約
    ４重量％〜約４０重量％ （ｄ）塩化ナトリウム 約２重量％以下 及び （ｅ）水 残部 を含む水性混合物である、請求項２３記載の創傷保護材
    製品。
  25. 【請求項２５】保護材除去層が布帛、繊維ネット、スク
    リム及びこれらの組合せから成る群から選択される材料
    から製造される、請求項２３記載の創傷保護材製品。
JP4211759A 1991-08-07 1992-08-07 深い創傷用の創傷保護材 Expired - Lifetime JPH0724682B2 (ja)

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