JPH05192408A - 膨張バルーン製造方法 - Google Patents

膨張バルーン製造方法

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JPH05192408A
JPH05192408A JP4227550A JP22755092A JPH05192408A JP H05192408 A JPH05192408 A JP H05192408A JP 4227550 A JP4227550 A JP 4227550A JP 22755092 A JP22755092 A JP 22755092A JP H05192408 A JPH05192408 A JP H05192408A
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parison
balloon
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polymer
temperature
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JP4227550A
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Wolcott M Downey
エム ダウニー ウォルコット
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CR Bard Inc
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CR Bard Inc
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Publication date
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1027—Making of balloon catheters
    • A61M25/1029—Production methods of the balloon members, e.g. blow-moulding, extruding, deposition or by wrapping a plurality of layers of balloon material around a mandril
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
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    • B29C55/22—Shaping by stretching, e.g. drawing through a die; Apparatus therefor of tubes
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は外面及び壁に亘って配向を増し、よ
り高い平均引張強さを有するバルーンを提供するため、
ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような二軸に
配向されるポリマーの薄壁パリソンから高パーセントの
最大引張強さのバルーン材料で膨張バルーンを作る方法
を提供することを目的とする。 【構成】 加熱流体をパリソンを通して流し、次にパリ
ソンの一端を封止し、加熱膨張流体で膨張させること
で、（内から外径へ小さくなる）逆温度勾配をパリソン
の側壁に亘って印加する。 【効果】 壁厚の減少及び／又は壁に亘る破壊強さの増
加が達成される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は医学処理で用いられる膨
張バルーンの改善に係り、特に膨張バルーンの引張強さ
を増加させる方法に係る。
【０００２】
【従来の技術】バルーン膨張処理において、その末端で
バルーンを担持するカテーテルは患者の体腔内に位置さ
れ、体腔を膨張させるようふくらまされる。処理は一般
に狭窄した動脈を膨張させ、特に遮断された冠状動脈を
膨張させるようにされる。膨張処理は又周囲の血管、心
臓弁及び人体の他の部分で実行される。
【０００３】膨張バルーンに対して、いくつかの望まし
い特徴がある。バルーンは最大で、制御可能な膨張直径
を有するべきである。典型的に医師は治療さるべき狭窄
に隣る遮断されてない血管の内径に対応する膨張直径を
有するバルーンを選択する。この直径を越える膨張は血
管の破裂を生じる。バルーンはそれがカテーテル軸の回
りの近くを低形状まで折り曲がり、それにより膨張バル
ーンが挿入されえ、狭い狭窄及び通路から取外されるの
を可能にするよう薄壁を有するべきである。バルーンは
又曲がりくねった通路を通って前進させるにつれ曲がる
よう、剛性がバルーンの能力を減じるので、可撓性であ
る必要がある。特性は屡々「追従性」といわれる。低剛
性（高可撓性）はバルーンが膨張される時、患者の体内
に容易にバルーンが曲げられるのを可能にする。これに
関して、バルーンが膨張される時、十分に可撓性でない
場合、膨張バルーンカテーテルが人体組織に対して前進
又は引出されるようカテーテル本体の回りを容易に折っ
たり又は折返したりしない一対の翼部につぶれる傾向に
あることが分かる。バルーンは又十分な膨張力を治療さ
るべき血管に与えるのを可能にするよう十分に高い破壊
強さを有すべきである。しかし、バルーンの膨張力が膨
張力の対応する増加の必要なしにバルーンの寸法の関数
として増えるので、異なる処理に対して要求される破壊
強さは大きく変化する。従って、バルーンの直径が大き
ければ大きいほど、更に十分な膨張力を展開する間その
破壊強さはより低くなる。例えば、弁形成術処理で用い
られた２０ミリメートル（ｍｍ）直径バルーンは略３乃
至６大気圧（ａｔｍ）の破壊強度だけを有する必要があ
り、一方、小さい冠状動脈の膨張で用いられた３ｍｍ直
径バルーンは１０乃至２０ａｔｍの破壊圧力を必要とす
る。
【０００４】膨張バルーンは、ポリエステル、ポリウレ
タン、塩化ポリビニール、熱可塑性ゴム、シリコンポリ
カーボネートコポリマー、エチレンビニールアセテート
コポリマー、エチレンブチレンスチレンブロックコポリ
マー、ポリスチレン、アクリルニトリルコポリマー、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチ
レン（ＰＴＦＥ）を含む種々の熱可塑性ポリマー材料か
ら作られた。これらの材料の各々は異なる固有特性を有
し、異なる処理技術を必要とする。
【０００５】レビイの米国特許第４，４９０，４２１号
（再発行特許第３２，９３８号）は優れた剛性、可撓
性、引張強さを有するバルーンを製造するよう半結晶ポ
リエステルホモポリマー、即ち、ポリエチレンテレフタ
レート（ＰＥＴ）の処理を開示している。バルーンは外
部成形の管状パリソンを配向温度以上の温度まで加熱
し、バルーンを形成するようパリソンを軸方向に引っ張
り、円周方向に拡張させ、次に配向温度以下に冷却する
ことで形成される。パリソンを配向温度以上に加熱する
ため、熱がパリソンの外面に印加され、パリソン側壁に
亘る温度が平均化される時間があるよう、外部バルーン
成形は加熱流体媒体に挿入され、又は加熱流体は成形内
の室を通る。比較的に薄い壁及び高強度バルーンが製造
される。
【０００６】ＰＥＴバルーンを作る公知の加熱及び膨張
技術の有する問題の一つは、内面に最適（高）引張強さ
を有するが、より低い度合の外面の強度を有するバルー
ンを発生することである。側壁に亘るこの引張強さの可
変度合により全体により小さいが「平均」の引張強度が
得られる。理想的に、最も高い平均引張強さを達成する
為バルーンの両面及び壁に亘る最適な（最高）引張強度
を達成することが望ましい。
【０００７】（ＰＥＴのような）半結晶配向ポリマーか
ら作られたバルーンの側壁に亘るある点で達成された配
向（及びその結果得られる強度）の量は温度の関数（よ
り高い温度はより少ない配向に等しい）及び引っ張りの
度合（より高い引っ張りはより高い配向に等しい）であ
る。従って、たとえパリソンの内及び外径が従来技術方
法で意図するのと同じ温度で始まるとしても、内径で達
成される配向は内面のより大きい固有の度合の引っ張り
によりより大きい。特に、パリソンとバルーンの内及び
外径の間の厚さの相対的差により、内面はより引っ張ら
れ、ほとんどの場合に、かなり多く引っ張りの度合は側
壁に亘り、外方に外面までの動きは少ない。従って、内
面が可能な最適（最高）引張強さを達成する一方、外面
はより少ない度合の引っ張りを達成し、これは全体又は
平均引張強さを減少させる。更に、壁に亘る温度平均化
が達成されない場合、バルーンの外面はより高い温度の
ままであり、次に内面は外面と比べて更に大きい度合に
配向され、平均引張強さは更に低い。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的はより高
い平均引張強さを有するバルーンを提供する為、外面に
及び壁に亘る配向を増すことである。非結晶炭酸飲料ボ
トルを作る技術において、内面が外面より大きく引っ張
られる時生じる応力白濁（即ち、明瞭性の欠如）及び低
衝撃強さを防ぐため、パリソンの側壁に亘って温度勾配
を設けることが示唆された。しかし、ボトルを作る方法
はより薄い膨張バルーンを作るのには適さず、温度勾配
が膨張バルーンを作るのに用いられる如く非常に薄い壁
のパリソンで達成されるかどうか知られていない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明により膨張バルー
ンは側壁に亘る実質的に均等な高度合の配向とより高い
平均引張強さを生ずる為、パリソンが側壁の内から外径
へ半径方向減少する温度勾配を受けることで配向可能ポ
リマーの管状の薄壁パリソンから形成される。温度勾配
はパリソンの一端を封止し、成形内のパリソンを膨張さ
せる為加熱流体を射出することで該温度勾配にさらされ
る間、成形内のパリソンを通して加熱流体を通し、パリ
ソンをすぐに引出し、膨張させることで薄壁パリソンが
達成される。望ましくはポリエチレンテレフタレートの
ような半結晶ポリマーが用いられる。内部及び外部温度
の処理パラメータ及び内部及び外部引っ張りの度合は増
加した引張強度を有し、より薄い壁又はより大きい破壊
強度のいずれかを有するバルーン膨張カテーテルを発生
するよう選択的に変えられる。
【００１０】
【実施例】膨張バルーン１２は図１に示す如く成形で形
成される。成形は中央内部孔１１を有し、仕上りバルー
ン１２の対象とする外径を画成する成形本体１０と、左
に固定端部材１４を、右に可動端部材１６を含む一対の
端部材とを含む。両端部材はより小さい直径中央端孔１
４Ｂ，１６Ｂに夫々合併する夫々外向きにテーパを有す
る孔部分１４Ａ，１６Ａを含む。
【００１１】成形は図１に破線２０で示される管状パリ
ソンを受容する。パリソン２０は成形の外方に延在する
その端で把持され、端の１つは調整弁２８を介して圧力
下の加熱液体２７の源に結合された入力取付部２２にし
っかり結合され、他の端は排出弁又はプラグ２９で出力
取付部２１にしっかり結合される。パリソン２０を配向
温度以上に加熱し、側壁に渡って温度勾配を形成する
為、（ガスのような）源２７からの加熱流体はパリソン
の内部を通って取付部２２から流れ、取付部２１を出
る。パリソンは次に端取付部２１及び２２を軸方向に離
して動かす（図示しない手段）により軸方向に引かれ
る。パリソンは次に弁２９を閉じ、加熱膨張流体（源２
７からのガス）を取付部２２からパリソンに射出するこ
とで円周方向に膨張され；軸方向引張りも膨張中に続い
てよい。加熱膨張流体の使用は非加熱膨張ガスで生じる
ようバルーンの内面の冷部を防ぐことにより温度勾配を
保つよう作用する。パリソンを加熱し、それを膨張させ
るのに熱窒素ガスのような加熱ガスを用いることが望ま
しい。パリソンの入口及び出口の温度は取付部２１，２
２のセンサ３０，３１により夫々モニターされる。
【００１２】パリソンは望ましくはポリエチレンテレフ
タレート（ＰＥＴ）のような配向可能な半結晶ポリマー
から形成される。ＰＥＴは芳香酸ジカルボン酸又は主酸
性成分のようなその誘導体から誘導された芳香族リニア
ポリエステル及び主グリコール成分のような脂肪族グリ
コールである。それは溶融され、種々の形成構造に押出
されうる。これらの基準を満足する他の芳香族ジカルボ
ン酸ポリマーの典型的例はテレフタル酸、イソタリック
酸、ナフタレンジカルボン酸、２乃至１０炭素原子を有
する脂肪族ポリメチレングリコールのような材料から誘
導される。
【００１３】これらのうちにはエチレングリコール、ト
リメチレングリコール、テトラメチレングリコール、ペ
ンタメチレングリコール、ヘキサメチレングリコール、
ジデカメチレングリコール及びシクロヘキサンジメタノ
ールがある。ＰＥＴパリソンはパリソンを通って流れる
加熱流体により制御されるよう第２順位の遷移（配向）
温度以上の上昇した温度で配向される。図２に示す他の
実施例においては、パリソンを通して加熱流体を供給す
るのに加えて外部成形ジャケット１８は温水のような加
熱転送流体を循環させ、パリソンの内面に接触する加熱
流体より低い温度までパリソンの外面を加熱するよう流
体通路２３，２４を設けられている。
【００１４】ＰＥＴパリソンの配向は材料の第１と第２
順位の遷移温度間の温度、望ましくは略８０°Ｃ乃至１
２０°Ｃ、より望ましくは略９０°Ｃで起こる。パリソ
ンは開始長さＬ1 から引っぱられた長さＬ2 まで軸方向
に引かれる。図３に示す如く、パリソンは初めの内径Ｉ
Ｄ、及び初めの外径ＯＤ1 から最終内径ＩＤ2 及び最終
外径ＯＤ2 までの円周方向に膨張される。膨張パリソン
は蒸気が配向以上の温度又は引っ張り温度で外部成形を
通って循環される加熱設定ステップを受ける。加熱設定
は略１１０°と２２０°Ｃ間、望ましくは略１３０°と
１７０°Ｃ間の温度でなされる。加熱設定温度は１秒又
はそれ以上の部分、望ましくは略５乃至３０秒間維持さ
れ、バルーンの結晶度の度合を増すのに十分である。加
熱設定ステップは蓄積と膨張中のバルーンに対する寸法
安定性を確実にするのに十分である。加熱設定ステップ
の後、バルーンは外部成形を通って冷却液体及び／又は
パリソンを通って冷却液体を流すことで第２の順位の遷
移温度より低い温度まで冷却される。従って形成された
バルーン１２は端部材１６を除去し、成形から形成され
たバルーンを引き出すことで成形から除去されてよい。
【００１５】内及び外径で達成された引っ張りの相対量
は図３に示される。パリソン２０からバルーン１２まで
円周膨張中、内径引っ張り比ＩＤ2 ／ＩＤ1 はパリソン
とバルーンの相対厚さの為（パリソン２０はバルーン１
２に対して厚い）外径引っ張り比ＯＤ2 ／ＯＤ1 より大
きい。本発明において、側壁に亘る温度はいわゆる内か
ら外面に行く側壁を亘る線形に減少温度勾配を設けるこ
とにより、内径でより高い引っ張り比を補償するよう変
化される。従って外面での低温度は所定の量の引っ張り
からより多くの配向を生じる。
【００１６】本発明による温度勾配の使用はポリマーの
最大潜在的引張強さの６０％より大きい平均引張強さを
有するバルーンを造るのを可能にする。ＰＥＴに対し
て、これは少なくとも略７０ｋｐｓｉ（１平方インチ当
たり１０００ポンド）の引張強さになる。更に望ましい
実施例において、引張強さは極限引張強さの少なくとも
略９０％、より望ましくは９５％まで増される。
【００１７】薄壁パリソンは略２５ミルより大きくない
壁厚さを有するべきである。更なる望ましい実施例にお
いて、壁厚さは略２０ミルより大きくなく、より望まし
くは略１５ミルより大きくない。内及び外径引っ張り比
間の実質的差がある温度勾配の使用は有無ではない。従
って、少なくとも略２５％、より望ましくは５０％より
大きい伸縮比の差に対して、強度勾配は差を補償し、側
壁に亘って実質的に均一な量の配向を生ずる。バルーン
を作る従来の公知の方法で、外径の引張強さが内径にお
ける少なくとも５０％小さいことが分かった。
【００１８】望ましくは、本発明によりバルーンの側壁
に亘る配向の差は略５０％より大きくなく、より望まし
くは略２５％より大きくなく、更に略１０％より大きく
ない。側壁に亘る平均配向の量は測定された引張強さの
増加に基づいて評価されるか又は側壁に亘って光学活性
を測定することで直接に決定できる。ＰＥＴのような半
結晶ポリマーが望ましい実施例としてここに記述される
が、他の高分子材料はバルーンの引張強さを所定のバル
ーン材料の最大引張強さの比較的高いパーセントまで増
す為に本発明の温度勾配方法で用いられてよい。他の適
切なバルーン材料はポリウレタン、ナイロン、ポリブチ
レンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエステル及び／又
はポリエーテル ブロック コポリマー、イオノマー樹
脂及びその組合せを含む。例えば適切なポリエステル／
ポリエーテルブロックコポリマーはＥ．Ｉ．Ｄｕｐｏｎ
ｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ ａｎｄＣｏ，ウィルミント
ン、デラウェアにより商品名「ハイトレル（Ｈｙｔｒｅ
ｌ）」で表られるものでよい。同様に、「サーリン（Ｓ
ｕｒｌｙｎ）」は同社で造られるイオノマー樹脂であ
る。
【００１９】平均引張強さの増加に加えて、壁厚が減少
されうるが、破壊強度が増加するか、その部分的組合せ
（より大きい壁厚はより大きい破壊強度に対応する）の
いずれかである。望ましい実施例において、バルーンは
略４ミル（千分の１インチ）より大きくなく、より望ま
しくは略１ミルより大きくない壁厚を有する。或いは、
破壊強度は壁厚を増すことなしに２０ａｔｍ以上の大き
さ、より望ましくは２５ａｔｍ以上の大きさまで増加さ
れうる。
【００２０】以下の理論的例は従来技術バルーンに比較
される如く本発明で達成されてよい特性を示す。比較の
基礎として、公知のバルーンを作る方法は表１の１列に
記載されている。この公知の処理において、管状パリソ
ンは押出しの前１．０１と１．０２の範囲で初めの固有
粘性を有する高分子重量ＰＥＴホモポリエステル樹脂か
ら押出される。固有粘性は押出中わずかに下げられる。
パリソンは、パリソンの側壁全体に亘る温度が９１°Ｃ
で安定化すると仮定して、略１．１３分の期間に対して
９０．６°Ｃの温度で外部成形で加熱される。次にパリ
ソンは３．３Ｘの比で軸方向に、７．０Ｘで内径で円周
方向に、４．５Ｘで外径で円周方向に引っ張られる。平
均の円周方向引っ張り比はパリソンの平均直径によりバ
ルーン外径を分割することにより計算される５．５Ｘで
ある。バルーンは略１０秒間１５０°Ｃで加熱設定され
る。最終バルーンは４．０ｍｍの外径と、０．００８８
９ｍｍの壁厚を有する。
【００２１】バルーンは１８．２ａｔｍの計算された測
定破壊強さを有する。破壊圧力は単純な実験質処理で決
定され、それにより高分子バルーンの一端は密封され、
圧縮ガスは他端に増分的に導かれる。略３７°Ｃ（本体
温度）でバルーン破壊する膨張圧力はここで破壊圧力と
いう。平均円周設計引張強さは公知の下記の薄壁圧力容
器式から計算される： Ｓｃ＝ＰＤ／２ｔ ここでＳｃは円周引張強さであり、Ｐは破壊圧力であ
り、Ｄはバルーンの（成形された時の）初めの外径であ
り、ｔは（成形された時の）バルーンの壁厚である。計
算された平均円周引張強さは６３．９ｋｐｓｉである。
【００２２】例１ 本発明の第１の理論的例において、目標は公知の成形温
度（９１°Ｃ）を用い、ＯＤ引っ張り比の代わりに公知
のＩＤ引っ張り比（略７．０Ｘ）を用いる平均引張強さ
を最適化することである。これはバルーンの外側を公知
のバルーンの最も強い部分の強さまで配向し／強くす
る。バルーンの内部は更に略１４．１Ｘまで引っ張らさ
れ、内部温度はこの高引っ張りを可能にするよう略９１
°Ｃまで上昇される。ＩＤの温度は最も高い引張強さを
発生した温度を見つけるような範囲に亘っている。温度
が非常に低い場合、バルーンは形成しないか、又は内面
が損傷される。温度が非常に高い場合、配向は最適値よ
りやや小さくなる。これは極限引張強さを発生するのを
目的とした限界処理である。
【００２３】表１に示す如く、引張強さの５６．５％増
が壁厚の５０．９％減と共に活性されうることが評価さ
れる。破壊強さは１５．９％少なくされる。例２ 第２の例において、公知の製品と同じ厚さであるが、よ
り高い平均引張強度を有するバルーンが作られる。この
処理において、ＩＤ引っ張り温度は公知の処理と同じく
保たれ、外径（成形）温度は壁の外層の配向／強度を増
すよう下げられる。ＯＤ温度は配向を均等化するような
範囲に亘っている。ＯＤ温度が下げられる量は最適引張
強さの達成を防ぐ第２の順位の遷移温度により制限され
る。
【００２４】表１に示す如く、引張強さの５６．５％増
加が公知の例と同じ側厚さに対に達成されてよいことが
予期される。更に破壊強さの７０％増加が達成されてよ
い。
【００２５】
【表１】
【００２６】例３ 第３の実施例において、「平均」直径が公知の処理によ
り高い温度でＩＤと及び公知の処理により低い温度でＯ
Ｄとの公知のＩＤ引っ張り比と同じに引っ張られる「弁
協点」手法が用いられる。従って、より高い平均引張強
さはより小さい壁厚で達成される。
【００２７】表１に示す如く、引張強さの５６．５％増
加に壁厚の４０％減少と共に推定される。破壊強さは変
わらないままである。上述の種々の状態で作られたバル
ーンは本体温度を破壊しえ、次に引張強さは測定された
破壊圧力から計算される。種々の引張強さをプロットす
ることにより、最大平均引張強さを達成するのに必要で
あるパラメータを置くことは可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】成形内のバルーンと、破線の管状パリソンと、
パリソンを通って流れる加熱流体の源とを示すバルーン
形成成形の断面図である。
【図２】加熱流体を成形に循環させる通路を有する他の
バルーン形成成形の断面図である。
【図３】開始パリソンと内部及び外部引っ張り比が計算
される仕上りバルーンの相対的内及び外径を示す図であ
る。
【符号の説明】
１１ 中央内孔 １２ バルーン １４ 固定端部材 １４Ａ，１６Ａ 孔部分 １４Ｂ，１６Ｂ 中央端孔 １６ 端部材 １８ ジャケット ２０ パリソン ２１，２２ 取付部 ２３，２４ 通路 ２７ 加熱流体 ２８ 調整弁 ２９ プラグ ３０，３１ センサー

Claims (29)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 バルーン材料の高パーセントの最大引張
    強さを有する薄壁膨張バルーンを作る方法であって、 パリソンの内から外面になるパリソンの側壁に亘って半
    径方向に減少する温度勾配を達成するよう加熱流体がパ
    リソンの内部を通って流れることで二軸に配向可能なポ
    リマーの薄壁、管状パリソンを加熱し、外面はポリマー
    の配向温度より小さくない温度まで加熱され、パリソン
    は略２５ミルより大きくない壁厚を有し；該温度勾配を
    受ける間パリソンを軸方向に引っ張り、円周方向に膨張
    し、該円周膨張はパリソンの一端を封止し、パリソンを
    膨張させるよう加熱流体を射出することで達成され；こ
    こで、温度勾配は側壁に亘って異なる度合の伸縮を補償
    し、側壁に亘って実質的に均等な、比較的に高度合の配
    向及び高平均引張強さを有する薄壁膨張バルーンを造る
    よう選択されるステップからなる方法。
  2. 【請求項２】 温度勾配はポリマーの最大潜在的引張強
    さの６０％より大きい平均引張強さを有するバルーンを
    造るよう選択される請求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】 温度勾配は５０％より小さい側壁に亘っ
    て配向の差を有するバルーンを造るよう選択される請求
    項１記載の方法。
  4. 【請求項４】 パリソンは略４ミルより大きくない壁厚
    を有するバルーンを造るよう軸方向に引っ張られ、円周
    方向に膨張される請求項１記載の方法。
  5. 【請求項５】 ポリマーはポリエステル、ポリウレタ
    ン、ナイロン、ポリエステル及び／又はポリエーテルブ
    ロックコポリマー、イオノマー樹脂及びその組合せから
    なる群から選択される請求項１記載の方法。
  6. 【請求項６】 ポリマーは半結晶である請求項１記載の
    方法。
  7. 【請求項７】 ポリマーはポリエチレンテレフタレート
    である請求項６記載の方法。
  8. 【請求項８】 温度勾配は少なくとも７０ｋｐｓｉの平
    均引張強さを有するバルーンを形成するよう選択される
    請求項７記載の方法。
  9. 【請求項９】 請求項１の方法により作られた膨張バル
    ーン。
  10. 【請求項１０】 バルーン材料の高パーセントの最大引
    張強さを有する薄壁膨張バルーンを作る方法であって、 パリソンの内から外面になるパリソンの側壁に亘って半
    径方向に減少する温度勾配を達成するよう二軸に配向可
    能な半結晶ポリマーの薄壁、管状パリソンを加熱し、外
    面はポリマーの配向温度より小さくない温度まで加熱さ
    れ、パリソンは略２５ミルより大きくない壁厚を有し；
    該温度勾配を受ける間パリソンを軸方向に引っ張り、円
    周方向に膨張し、該円周膨張はパリソンの一端を封止
    し、パリソンを膨張させるよう加熱流体を射出すること
    で達成され；ここで、温度勾配は側壁に亘って異なる度
    合の引っ張りを補償し、側壁に亘って実質的に均等な、
    比較的に高度合の配向及び高平均引張強さを有する薄壁
    膨張バルーンを造るよう選択されるステップからなる方
    法。
  11. 【請求項１１】 温度勾配はポリマーの最大潜在的引張
    強さの６０％より大きい平均引張強さを有するバルーン
    を造るよう選択される請求項１０記載の方法。
  12. 【請求項１２】 温度勾配は５０％より小さい側壁に亘
    って配向の差を有するバルーンを造るよう選択される請
    求項１０記載の方法。
  13. 【請求項１３】 パリソンは略４ミルより大きくない壁
    厚を有するバルーンを造るよう軸方向に引っ張られ、円
    周方向に膨張される請求項１０記載の方法。
  14. 【請求項１４】 ポリマーはポリエチレンテレフタレー
    トである請求項１０記載の方法。
  15. 【請求項１５】 請求項１１の方法により作られた膨張
    バルーン。
  16. 【請求項１６】 管状パリソンから薄壁膨張物品を作る
    方法であって、ここでパリソンは実質的に異なる円及び
    外径伸縮比で膨張されるが、結果として生じる膨張物品
    はパリソン材料の高パーセントの最大引張強度を有し、 パリソンの内から外面になるパリソンの側壁に亘って半
    径方向に減少する温度勾配を達成するよう加熱流体それ
    を通して流れるより二軸に配向可能なポリマーの薄壁、
    管状パリソンを加熱し、外面はポリマーの配向温度より
    小さくない温度まで加熱され、パリソンは略２５ミルよ
    り大きくない壁厚を有し；該温度勾配を受ける間パリソ
    ンを軸方向に引っ張り、円周方向に膨張し、該円周膨張
    はパリソンの一端を封止し、パリソンを膨張させるよう
    加熱流体を射出することで達成され、内及び外径引っ張
    り比は少なくとも略２５％だけ異なり；ここで、温度勾
    配は側壁に亘って異なる度合の伸縮を補償し、側壁に亘
    って実質的に均等な、比較的に高度合の配向及び高平均
    引張強さを有する物品を造るよう選択されるステップか
    らなる方法。
  17. 【請求項１７】 温度勾配はポリマーの最大潜在的引張
    強さの６０％より大きい平均引張強さを有する物品を造
    るよう選択される請求項１６記載の方法。
  18. 【請求項１８】 温度勾配は５０％より小さい側壁に亘
    って配向の差を有する物品を造るよう選択される請求項
    １６記載の方法。
  19. 【請求項１９】 パリソンは略４ミルより大きくない壁
    厚を有する物品を造るよう軸方向に引っ張られ、円周方
    向に膨張される請求項１６記載の方法。
  20. 【請求項２０】 ポリマーはポリエステル、ポリウレタ
    ン、ナイロン、ポリエステル及び／又はポリエーテルブ
    ロックコポリマー、イオノマー樹脂及びその組合せから
    なる群から選択される請求項１５記載の方法。
  21. 【請求項２１】 ポリマーはポリエチレンテレフタレー
    トである請求項１９記載の方法。
  22. 【請求項２２】 請求項１６の方法により作られた物
    品。
  23. 【請求項２３】 バルーン材料の高パーセントの最大引
    張強さを有する薄壁膨張バルーンを作る方法であって、 パリソンの内から外面になるパリソンの側壁に亘って半
    径方向に減少する温度勾配を達成するよう二軸に配向可
    能なポリマーの薄壁、管状パリソンを加熱し、外面はポ
    リマーの配向温度より小さくない温度まで加熱され、パ
    リソンは略２５ミルより大きくない壁厚を有し；該温度
    勾配を受ける間パリソンを軸方向に引っ張り、円周方向
    に膨張し、該円周膨張はパリソンの一端を封止し、パリ
    ソンを膨張させるよう加熱流体を射出することで達成さ
    れ；ここで、温度勾配は側壁に亘って異なる度合の伸縮
    を補償し、側壁に亘って実質的に均等な、比較的に高度
    合の配向及び高平均引張強さを有する薄壁膨張バルーン
    を造るよう選択され、 形成されたバルーンの温度を上昇させ、バルーンを加熱
    設定するのに十分である期間温度を維持し、バルーンの
    寸法安定性を確実にすることで引っ張られ、円周に膨張
    されたパリソンを加熱設定するステップからなる方法。
  24. 【請求項２４】 半結晶ポリマーはポリエチレンテレフ
    タレートである請求項２３記載の方法。
  25. 【請求項２５】 加熱設定温度は略１１０℃と２２０℃
    の間である請求項２４記載の方法。
  26. 【請求項２６】 温度勾配はポリマーの最大潜在的引張
    強さの６０％より大きい平均引張強さを有するバルーン
    を造るよう選択される請求項２３記載の方法。
  27. 【請求項２７】 温度勾配は５０％より小さい側壁に亘
    って配向の差を有するバルーンを造るよう選択される請
    求項２３記載の方法。
  28. 【請求項２８】 パリソンは略４ミルより大きくない壁
    厚を有するバルーンを造るよう軸方向に引っ張られ、円
    周に膨張される請求項２３記載の方法。
  29. 【請求項２９】 請求項２３の方法により作られた膨張
    バルーン。
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