JPH05212038A - 皮膚を通る動脈の刺し傷の密閉装置およびそのための挿入器具 - Google Patents

皮膚を通る動脈の刺し傷の密閉装置およびそのための挿入器具

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JPH05212038A
JPH05212038A JP4254983A JP25498392A JPH05212038A JP H05212038 A JPH05212038 A JP H05212038A JP 4254983 A JP4254983 A JP 4254983A JP 25498392 A JP25498392 A JP 25498392A JP H05212038 A JPH05212038 A JP H05212038A
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アールバッカー ジェイ
Richard S Goldweit
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 血管やその他の組織における刺し傷を確実に
密閉できるようにする。 【構成】 密閉装置は動脈内オクルーダー１１および動
脈外オクルーダー１３からなり，両者は生体適合性素材
及び／または生体吸収性素材からできており，鋸状の歯
を持ち動脈内オクルーダー１１から一体的に延びている
ガイド１２を介して所定の位置に保持される。動脈外オ
クルーダー１３をガイド上でスライドさせ，体の組織の
開口部の上を密閉する状態でガイド１２に動脈外オクル
ーダー１３を固定させてガイド１２を安全に切断するた
めの挿入器具。この器具には動脈内オクルーダー上の密
閉圧力を示すためのフォースゲージが設けられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は，皮膚を通る動脈の刺し
傷(puncture)を密閉する(seal)装置およびそのための挿
入器具に関する。特に，本発明は組織における開口部を
密閉するための密閉装置およびこの装置を差し込むため
の器具に関する。従来から，たとえばカテーテルなどの
種々の装置（器具）を体の中へを導入するために体の組
織，たとえば血管などに刺し傷を形成しなければならな
いという，種々の処置が行われてきた。
【０００２】特に診断や治療などの医療措置には，動脈
血管系や静脈血管系への接触が必要である。たとえば，
診断用の動脈造影法はＸ線による処置であり，これは種
々の臓器の病気の診断のために動脈系を視覚化すること
を可能にする。最も多くの応用があるのは心臓カテーテ
ル法，末梢部の血管造影法，腸間膜造影法，および脳
（大脳）造影法などである。治療法上の動脈移植(trans
-arterial)の処置，たとえば皮膚を通しての内腔移植冠
状動脈形成(percutaneous transluminal coronary angi
oplasty: PTCA)などは，動脈接触法(arterial access )
の使用を大幅に拡張した。
【０００３】これらの技術はすべて，カテーテルを挿入
し動脈系へと進められるようにするための，動脈へのカ
ニューレの挿入(cannulation) という手続を含んでい
る。Ｘ線画像を記録しながら，カテーテルを通して検査
しようとする動脈へＸ線造影剤(radio-opaque dye)を注
入することができる。あるいは，バルーン膨張器具，ア
テローム切除(atherectomy )器具，レーザー，大動脈内
への誘導搏動法(counterpulsation)器具，および左心室
補助器具などを使いながら，動脈内でカテーテルを通し
て(transcatheter )の治療法を用いることもでる。
【０００４】動脈穿刺が最もしばしば行われるのは，も
もと腹部との接続部の大腿動脈であるが，首の部分の頚
動脈，腕の中ほどの上腕動脈，腋の下の動脈が用いられ
ることもある。複数のカテーテルを使用する場合には，
通常は皮膚を通るシース(sheath)を使用する。シースを
取り除くと動脈に開いた１．５〜５．０ミリメートルの
傷から出血し，何らかの処置を行わないと大量の血液が
失われる。この穴を固体の凝血(clot)で密閉するため
に，手作業またはＣ字形のクランプで鼠蹊部(groin )に
１０分〜３０分間にわたって大きな圧力を加える。その
後患者は６時間から８時間仰向けに横たわっていなけれ
ばならず，通常は病院で様子を見るために一晩を過ご
す。また咳や便通などによる股関節の動きや腹腔内の圧
力の増加によって出血がひどくなることがある。アスピ
リンやヘパリンなどの血液凝固を妨げる薬剤，ステプト
キナーゼのような凝血を溶かす薬，または組織プラスミ
ノーゲン活性剤などを投与された患者は，さらに重大な
出血を起こす傾向が高い。
【０００５】合衆国では，診断や治療のための動脈造影
法による処置が百万回以上行われている。安全に，使用
が容易で，かつ有効に刺し傷を密閉する装置が使用可能
であるならば，純粋に動脈穿刺部分からの出血を抑制す
るためだけに病院で過ごす余分な日数を減らすことがで
きる。このような装置によれば，血管造影法の処置の後
に同じ日数だけ早く退院でき，数百万ドルの節約とな
る。このような金額の節約に加えて，出血や輸血による
合併症などによる疾病や死亡も回避できると考えられ
る。
【０００６】このような刺し傷を機械的に密閉すること
を目的として，合衆国特許4,744,364,4,852,568 ，4,89
0,612 などをはじめとして種々の提案がなされてきた。
このような場合，広げることができる閉じた部材からな
る密閉装置(sealing device)を刺し傷を通して血管へ挿
入し，最初は血管の中で広げ，それから反対側へ刺し傷
を通して後ろへ引きながら収縮する細糸によって広げ
る。その後，この細糸を刺し傷の部分から患者の皮膚を
通して延びるようにして残し，通常のテープの一片によ
って患者の皮膚の所定の位置に固定する。しかしながら
このような装置では，露出した糸の部分には感染の恐れ
がある。さらに，患者の皮膚を通過する糸による所定の
位置でのこのような閉じた部材による固定法は信頼性に
欠け，密閉装置の偶然の移動などによって出血が生じる
可能性がある。さらに密閉装置が動脈の中へ動くと，動
脈閉塞および動脈壊疽につながることもある。
【０００７】したがって，本発明の目的は，血管やその
他の組織における刺し傷をしっかりと密閉できるように
することである。本発明の別の目的は，動脈の刺し傷の
ための相対的に単純な密閉装置を提供することである。
本発明の他の目的は，皮膚を通る動脈密閉装置を患者へ
差し込むための単純な器具を提供することである。
【０００８】さらに本発明の他の目的は，相対的に簡単
で，迅速で，かつ信頼性のある方法で血管の刺し傷を安
全に密閉できるようにすることである。本発明の他の目
的は，密閉された中の組織に損傷を与えないよう圧力を
測定しながら刺し傷を安全に密閉することである。さら
に本発明の他の目的は，薬剤や物質を活性化させる凝血
(clot)を刺し傷に近い血管の外側へ運ぶことができるよ
うにすることである。
【０００９】要するに，本発明は血管の開口部を密閉す
るための密閉装置を提供するものであり，この装置は折
りたたみ可能とされた動脈内部のオクルーダーである第
１の生体適合性部材(biocompatible member)を備えてい
て，この部材は血管の開口部もしくは刺し傷の一方の側
である血管の内側の所定の位置にガイドを配置するため
のものであり，このガイドは前記部材の中心から延びて
いて前記血管の開口部を通過するようにされており，そ
してこの装置は動脈外のオクルーダーである第２の生体
適合性部材を備えていて，これはガイド上に移動可能に
取り付けられ，前記第１の部材と対応して開口部を密閉
するために血管の開口部の反対の側である血管の外側の
所定の位置に配置されるものである。 前記ガイドは，
たとえば動脈内部のオクルーダー（動脈内オクルーダ
ー）と一体となった生体適合性素材のようなワイヤ状の
ものから構成することができる。さらにガイドには末端
の近くに複数の歯を設けることができ，これにより動脈
の外側のオクルーダー（動脈外オクルーダー）は，動脈
内オクルーダーに向かう方向とは反対の方向への移動が
防止されながら，歯が設けられた部分を越えて動脈内オ
クルーダーに向かう方向へ通過することができる。
【００１０】密閉装置の構造は，各部材が周囲が折り畳
み可能であるとともに，弾性的に広げることが可能とな
っている。動脈外オクルーダーは，動脈内オクルーダー
よりも大きな直径を持つような構造とされている。さら
に，動脈内および動脈外オクルーダーは人間にとって安
全であることが明かである生体適合性素材，たとえばダ
クロン，ナイロン，ゴーテックス，テフロンなどから作
ることができるが，安全であればこれらには限られな
い。ガイドはワイヤから作ることができるが，ナイロン
など他の合成素材も使用できるし，その方がより望まし
い場合がある。
【００１１】また，おそらく望ましい場合として，オク
ルーダーおよびガイドとしては生体吸収性(bioabsorbab
le )素材が理想的である。というのはこれらはゆっくり
と溶解し，後に異物を残さないからである。生体吸収性
素材は，部分によって吸収速度に差が生じるようなもの
を選択すべきである。すなわち，動脈内オクルーダーが
自由になって（遊離して）血液循環の中で塞栓となる可
能性を減らすためには，動脈内オクルーダーおよびガイ
ドは動脈外オクルーダーよりも先に吸収されなければな
らない。
【００１２】オクルーダーの血液に接触する表面には，
血液凝固を妨げる素材または薬剤を使用することもでき
る。オクルーダーおよびガイドは，蛍光透視鏡で見るこ
とができるよう，Ｘ線に写るもの（レントゲン写真で見
えるもの）としてもよい。密閉表面となる部分には，血
液凝固を促進する薬剤もしくは素材を使用することもで
きる。
【００１３】本発明はまた，患者に密閉装置を挿入する
ための器具を提供する。この器具は，胴体部と，この胴
体部の一方の端にあるハンドルと，胴体部にスライド可
能に取り付けられ胴体部の一方の端にチェンバーを形成
してここに動脈外オクルーダーを受け入れるポジショナ
ーと，ハンドルに回転可能に取り付けられ一方の端部が
胴体部の中に配置されたトリガー（引金）とを有してい
る。さらに，胴体部の中のトリガーの端部とポジショナ
ーとの間には，このポジショナーを胴体部の外側へ押し
出す手段が設けられており，これはトリガーの回転によ
って動脈外オクルーダーを外へ放出する。
【００１４】ポジショナーはまた，動脈内オクルーダー
から延びている細長いガイドが通る穴を形成するために
中空となっている。さらにハンドルには，トリガーの回
転によって，ポジショナーの移動に先ってポジショナー
の内部を通るガイドを選択的に固定するためのクランプ
が設けられている。この器具にはさらに，ポジショナー
が動脈外オクルーダーをこの器具から押し出す動きをし
ている期間中に固定されたガイドを通して動脈内オクル
ーダーに働く圧力を表示するためのフォースゲージが，
胴体部に設けられている。
【００１５】この器具にはまた，たとえばトリガーを反
対方向へ回転させて胴体部の中へポジショナーを引っ込
めることによりポジショナーの内部でガイドを切断す
る，カッティング手段が設けられている。このカッティ
ング手段は，ガイドが通る穴の両側に配置されたポジシ
ョナーの所に一対のペンチ(a pair of pincers )を有
し，またポジショナー上にはカム面を有しており，そし
て胴体部には，スライドさせることによりこのカム面を
接触させてポジショナーを半径方向に変形させてペンチ
を閉じ，ペンチの間でガイドを切断するためのカムを有
している。
【００１６】この器具はまた，ポジショナーおよび胴体
部が動脈外オクルーダーを容易に所定の位置に確実に保
つための柔らかい末端部分を有する構造となっている。
この挿入器具は，基本的にいくつかの機能を持ってい
る。第一に，この器具は動脈外オクルーダーを動脈壁の
外側の組織に配置させる。二番目として，この器具は，
オクルーダーと血管の管腔(lumen )との接触点において
動脈内オクルーダーに誤差修正された圧力を加える。三
番目としてこの器具は，動脈内オクルーダーと動脈外オ
クルーダーの位置合わせが完了したときにガイドを切断
するよう機能する。
【００１７】使用に当たっては，最初にこの器具は殺菌
された状態とされ，動脈外オクルーダーをこの器具の胴
体部の末端のチェンバー内に保持した状態とする。動脈
造影法の手続が終わったら皮膚を通るシースは血管，す
なわち動脈のところにそのまま残す。その後，動脈内オ
クルーダーを，たとえばこのシースよりも僅かに長いオ
ブチュレーター(obturator )によってシースを通して動
脈の穴の内部へ押し入れる。動脈への損傷を防ぐため
に，オブチュレーターを押し入れるときはシースを引き
戻す。動脈内オクルーダーがシースから血管内へ出る
と，オクルーダーは固有の自然な弾性によって通常の大
きさまで広がる。オクルーダーが一旦動脈内へ入るとこ
のオクルーダーの位置は，ガイドの前方向への自由な移
動に注意しながら逆に引き戻すときに抵抗があることに
よって確認することができる。それから患者からシース
を取り除き，そして動脈内のオクルーダーが動脈壁の穴
のある側にぴたりとはまる(snug)までガイドを引き戻
す。
【００１８】その後この器具は，動脈外オクルーダーを
適当な位置に置くのに使用される。この目的のために，
ガイドには外部オクルーダーからこの器具まで続く歯が
設けられている。そしてこの器具は動脈外オクルーダー
を動脈壁の外側の適当な場所に配置するよう操作する。
この動脈外オクルーダーを挿入器具から患者の体内へ差
し込むのに適当な位置は，挿入器具に対して相対的な位
置に設けられたガイド上のマークの位置によって決定す
ることができる。あるいは停止部材(stop)をこの器具に
接するガイド上に設けて，この器具の先端部の動脈へ近
づきすぎるような挿入を防止することもできる。この位
置でこの器具のトリガーを圧迫することにより，いくつ
かの機能が実行される。第１に，動脈外オクルーダーが
胴体部の中から外へと出される。この時点で動脈外オク
ルーダーは，オクルーダーの自然な弾性によって半径方
向に広がる。このため動脈外オクルーダーの外辺部はく
もの巣状とし，動脈外オクルーダーが挿入器具からでる
ときに動脈外オクルーダーが開くようにして，このくも
の巣状の部分から支柱が組織としっかり噛み合うように
突き出すようにすることもできる。
【００１９】第２に二つのオクルーダーはオペレーター
が調整し測定した圧力によって一緒に押圧される。さら
に，この器具の末端部は柔軟なので，両方のオクルーダ
ーを一緒に押圧するとこの末端部は動脈に対しほぼ垂直
な位置となる。動脈外オクルーダーを動脈内オクルーダ
ーよりも大きく作ると，いくつかの利点が生じる。第１
に寸法が大きいことによって，動脈外オクルーダーが誤
って動脈の中へ入ることはない。第２に，二つのオクル
ーダーを一緒に保持するために加えられる力がより大き
な表面の面積に加わり，組織にかかる圧力を軽減でき
る。したがってその下の組織が死んでしまう（壊死）よ
うな過剰に高い圧力を回避できる。
【００２０】一旦オクルーダーが正しく装着されれば，
器具の内部のカッティング手段によって，ガイドを動脈
外オクルーダーの直後の部分で切断することができる。
そして動脈をしっかり密閉した状態で器具を引き抜くこ
とができる。この場合に密閉装置のどの部分も患者の外
部にはみ出ることはなく，密閉装置全体が組織の内部に
埋め込まれ，この装置の周りで組織は治癒する。
【００２１】
【実施例】本発明の上記の目的および他の目的および利
点は，添付図面とともになされる以下の説明によってよ
り明かとなろう。図７および図８を参照するに，密閉装
置１０は，動脈内オクルーダー１１となる生体適合性(b
iocompatible )または生体吸収性(bioabsorbable )の部
材，細長い形状で動脈内オクルーダーと一体的にこの中
心から延びている生体適合性または生体吸収性のワイヤ
１２，および動脈外オクルーダー１３となる生体適合性
または生体吸収性の部材からなる。図に示すようにガイ
ド１２は動脈内オクルーダー１１から延びている部分を
有しており，この部分には多くの鋸状の歯がある。動脈
外オクルーダー１３には開口部１５（図１０参照）が設
けられており，ガイド１２がここを通過する。鋸状の歯
１４の直径は動脈外オクルーダー１３の開口部１５より
も大きく，動脈外オクルーダー１３はこれらの歯１４を
越えて動脈内オクルーダー１１に向かう方向に移動する
ことができる。したがって，たとえば動脈１７の壁１６
などの組織に対して所望の圧力が加わるまで動脈外オク
ルーダー１３を進めることができるとともに，この動脈
外オクルーダー１３の反対方向への移動は禁止される。
【００２２】各オクルーダー１１，１３は図９および図
１０に示した通常の状態から，この周囲を折り畳める素
材で形成され，かつ折り畳める形態とされいてる。さら
に，各オクルーダー１１，１３は折り畳んだ状態から，
図９および図１０に示すような通常の状態に弾性的に広
がることができるように作られている。図９に示すよう
動脈内オクルーダー１１は円形のディスク形状をしてお
り，また半径方向に延びた複数の支柱(struts)１８が，
これらの間にある柔らかい部分１９と一体となった状態
で設けられている。
【００２３】図１０に示すように，傘に似た形状の動脈
外オクルーダー１３は半径方向に配置された複数の支柱
２０を有しており，これらの間でくもの巣状の部分２１
が一体となった状態で設けられている。さらに，支柱２
０はくもの巣状の部分２１の半径方向外側へ延在してお
り，血管１７の外側の組織と噛み合うことにより（図７
参照）オクルーダー１３の外周部がより一層開くように
する。
【００２４】図９および図１０に示すように，動脈外オ
クルーダー１３の外側の直径は動脈内オクルーダー１１
のそれよりも大きい。オクルーダー１１および１３はい
ずれも適当な生体適合性素材もしくは，時間がたつと吸
収される生体吸収性素材からできている。この場合，動
脈内オクルーダー１１が自由（遊離した状態）になって
しまう危険を少なくするために，動脈内オクルーダー１
１の吸収速度を動脈外オクルーダー１３およびガイド１
２の吸収速度よりも早くしている。 図７および図８を
参照すると，密閉装置１０は，動脈内オクルーダー１１
が血管１７の内側の開口部もしくは刺し傷２２の上に位
置し，動脈外オクルーダー１３が開口部２２の反対側の
血管１７の外側に固定されるような構成となっている。
オクルーダー１１と１３の間の圧力は，開口部２２を密
閉するのに十分であると同時に血管１７の壁１６に過度
な圧力を加えない程度とすべきである。
【００２５】図６を参照する。挿入器具２３は，密閉装
置１０の埋め込みを容易にする構造とされている。図示
したように，この器具２３には胴体部２４，この胴体部
２４の一方の端に固定されたハンドル２５，胴体部２４
の内部にスライド可能に取り付けられ一端において動脈
外オクルーダー１３を受け入れるためのチェンバー２７
を規定するポジショナー２６，およびハンドル２５上に
回転可能に取り付けられ一端が胴体部２４の中に配置さ
れたトリガー２８を有している。図に示すようにトリガ
ー２８は，ハンドル２５と一体のヨーク３０の内部に固
定されたピボットピン２９によって取り付けられてい
る。
【００２６】さらに，軸(stem)もしくは延長部３１はポ
ジショナー２６からトリガー２８の一方の端にある凹部
３２の中へ入っており，これには凹部の中で細長いヘッ
ド３３が設けられている。図に示すように凹部３２への
入口には一対の突起３４が設けられ，延長部３１が通過
するスロット（溝）を形成している。このスロットはま
た細長いヘッド３３が外側へ動くことも防止している。
組み立ての目的によって，ヘッド３３が入れるように突
起３４を十分な柔軟性のあるとしてもよいし，または両
側の突起を別々の部品として作りこれを適当な方法で取
り外し可能にトリガー２８へ固定して凹部３２の中にヘ
ッド３３を組み入れるようにしてもよい。
【００２７】延長部３１およびヘッド３３は，ポジショ
ナー２６を胴体部２４の外側方向へ押して動脈外オクル
ーダー１３を胴体部から外へ押し出すための手段とな
る。トリガー２８には，凹部３２を通り図に示すように
胴体部２４内の適当なスロットを通って上向きに延びる
ようなスプリングワイヤ３５が設けられている。これは
以下に説明する目的のためである。スプリングワイヤ３
５は，軸３１でヘッド３３に接して押圧力をヘッド３３
からポジショナー２６へと伝達し，ポジショナー２６を
胴体部２４の外側の方向へ押して動脈外オクルーダー１
３を胴体部から放出する。
【００２８】ポジショナー２６は中空となっていて，ガ
イド１２が通過する貫通穴３６を形成している。さらに
ハンドル２５には，トリガー２８の回転によってポジシ
ョナー２６の移動に先立ってガイド１２を選択的に固定
するためのクランプ３７が設けられている。図に示すよ
うにトリガー２８とクランプ３７の間には固定動作を行
わせるための手段が設けられている。この手段にはガイ
ドクランプアクチュエーター３８が含まれており，これ
はトリガー２８に固定されたピボットピン３９の一端上
に回転可能に取り付けられている。また，このアクチュ
エーター３８はハンドル２５の凹部４０内にスライド可
能に取り付けられていて，さらに凹部４１を有してい
る。この凹部４１にはカム面４２があり，このカム面に
はハンドル２５の中の固定ピン４３が乗っている。加え
て，アクチュエーター３８にはクランプ３７の一つの顎
部４４があり，これはハンドル２５と一体となっている
クランプ３７のもう一つの顎部４５と向かい合ってい
る。図に示すように両方の顎部４４，４５には，ガイド
１２を掴むための多数の鋸状の歯が設けられている。
【００２９】図においてトリガー２８を時計回りの方向
に回転させると，アクチュエーター３８は顎部４４に対
して右側へスライドされ，ピン４３によって持ち上げら
れ，ガイド１２の所で顎部４４と４５が重なるようにな
る。また器具２３には胴体部２４の上に，ポジショナー
２６のガイド１２に対する移動の最中に固定されたガイ
ド１２に作用する圧力の程度を示すためのフォースゲー
ジ４７が設けられている。このフォースゲージ４７は，
動脈内オクルーダー１１の表面に加わる力を反映するよ
うに水銀柱で何ミリか(millimeters of mercury)という
圧力単位で較正される（図７参照）。オペレーターが加
える圧力は，必要とされる最適な圧力は臨床試験から決
定されるべきであるが，心臓拡張期(diastolic )の血圧
と心臓収縮期(systolic)の血圧よりも僅かに高い血圧の
間の圧力となるだろう。
【００３０】フォースゲージ４７はＬ字形の部材から構
成され，これはトリガー２８の端部に取り付けられ胴体
部２４に設けられたスロットを通って突き出ている。さ
らに，このゲージ４７の露出した足４８には印刷された
較正目盛り（図示せず）が設けられ，これは図において
時計回りの方向にトリガー２８を回転させるときにスプ
リングワイヤ３５に加わる圧力を読み取ることができる
ように，スプリングワイヤ３５と整合されている。図６
に示すように，一方はスプリングワイヤ３５用に，もう
一方はゲージ４７用に，胴体部２４に一対のスロット４
９を設けることができる。
【００３１】図６に示すように，胴体部２４の末端部に
は柔軟な先端部５０が設けられ，ポジショナー２６にも
柔軟性のある先端部５１が設けられている。これによっ
て動脈外オクルーダー１３を埋め込むときに，器具２７
を端部で曲げることができる。胴体部２４の柔らかい先
端部５０は，一例として，胴体部２４の中央線に達しな
いように対向する両側から胴体部２４へ切り込まれた平
行なスロットによって得られる。これにより器具２４の
ハンドル２５に対して平行な面内で胴体部を曲げること
ができる。同じ様な方法で，ポジショナー２６の柔らか
い先端部５１に同じ様な性質の溝を形成することができ
る。加えて，胴体部２４およびポジショナー２６の表面
に柔軟で変形可能な材料を貼り，過剰な抵抗が生じるこ
となくこれらが互いにスライドできるようにすることが
できる。
【００３２】さらに，動脈外オクルーダー１３を埋め込
んだ後でポジショナー２６を胴体部２４へ引っ込めるこ
とによってポジショナー２６の中のガイド１２を切断す
るカッティング手段５２が設けられている。図に示すよ
うにこのカッティング手段５２は，柔らかいポジショナ
ーの先端５１の穴３６の対向する両側の一対のペンチ(p
incers )５３，ポジショナー２６の溝５５の中のカム面
５４，および胴体部２４の内壁上に固定して取り付けら
れたカム５６を有しており，このカム５６はカム面５４
とスライド可能に接触して柔らかいポジショナーの先端
５１を半径方向に変形させてペンチ５３を閉じさせ，こ
の間でガイド１２を切断する。
【００３３】図１を参照する。たとえば動脈造影法の処
置の後に動脈１７の開口部２２を密閉するために，この
動脈造影法において通常使用される皮膚を通るシース５
７をその場所に残す。挿入するときには開口部２２より
も大きい動脈内オクルーダー１１を，オブチュレーター
(obturator )（図示せず）によってガイド１２と共に前
記シース５７を通して動脈１７の管腔(lumen )の中へと
押し込む。オクルーダー１１がシース５７から出ると，
オクルーダー１１は弾性的に最大寸法に広がる。
【００３４】次に図２のように，動脈１７の内壁の方へ
動脈内オクルーダー１１を引き戻し，シースを取り除
く。次に，挿入器具２３をガイド１２上でスライドさせ
る。同時に折り畳まれた動脈外オクルーダー１３は器具
のチェンバー２７の中に収められ（図６参照），ガイド
１２は動脈外オクルーダー１３および器具２３の全体を
通っている。
【００３５】器具２３のトリガー２８を作動させると，
二つの連続した動作が続いて起こる。まず，クランプ３
７によってガイド１２が器具２３に対して所定の位置に
固定される。この場合，初期の移動ではトリガー２８は
クランプアクチュエーター３８を前方方向へ，すなわち
図６において右側へ移動させる。そしてアクチュエータ
ー３８は上向きに並進してクランプ顎部４４，４５（も
しくは別の高摩擦機構）に力を加えて，ガイド１２を所
定の位置に固定する。トリガーの移動のこの部分の期間
中には，ポジショナー２６の移動はない。 次に，トリ
ガー２８がさらに回転すると，トリガー２８の端部は細
長いヘッド３３と接触しているスプリングワイヤ３５を
押し，結果的にポジショナー２６を押す。そして，ポジ
ショナー２６が前方へ移動して動脈外オクルーダー１３
を放出すると（図３），スプリングワイヤ３５は加えら
れる力に比例してこの器具の後方へと変形する。ポジシ
ョナー２６へ加えられる力は，ガイドクランプ３７によ
って所定の位置に固定されたガイド１２によって抵抗を
受ける。この抵抗力は，ガイド１２を介して動脈壁の内
側表面を押圧する動脈内オクルーダー１１へと伝達され
る。加えられる力を動脈内オクルーダー１１の既知の表
面積で割ると，動脈内オクルーダーが動脈の壁に対して
作用する圧力となる。この圧力はフォース（または圧
力）ゲージ４７上に印刷された較正目盛りに表示され
る。
【００３６】トリガー２８の移動が続くと，動脈外オク
ルーダー１３はガイド１２に沿って器具２３から出るま
で進む。その後広がろうとする力の増加分が，動脈外オ
クルーダー１３と固定されたガイド１２との間に加わる
（図４参照）。フォースゲージ４７上に表示されたガイ
ド１２とポジショナー２６との間のこの力は，動脈内オ
クルーダー１１へ有効に伝達される。圧力が加わると，
胴体部２４の柔らかい先端部５０およびポジショナー２
６の柔らかい先端部５１は，血管１７の壁１６に垂直な
形に順応する（図４参照）。
【００３７】動脈外オクルーダー１３が所定の位置に来
るとガイド１２は切断される。この目的のためにトリガ
ー２８を反対方向，すなわち図６で見ると反時計回りの
方向へ回転させて，ポジショナー２６を胴体部２４の中
へ引っ込める。この目的のためにトリガー２８には切り
込み部５７が設けられており，指をここへ入れてトリガ
ー２８をハンドル２５から離すように容易に引っ張るこ
とができる。
【００３８】ポジショナー２６を引っ込めると，カム５
６がポジショナーの柔らかい先端部５１のカム面５４と
接触してペンチ５３を閉じさせる。そしてペンチ５３は
十分な力を加えてこの位置でガイド１２を切断する。ガ
イド１２が短か過ぎると動脈内および動脈外オクルーダ
ー１１，１３が何らかの原因で切れてしまう可能性があ
るが，このカッティングの動作はポジショナー２６の内
部で行われるので，ガイド１２を短く切り過ぎるという
危険はほとんどない。
【００３９】挿入器具２３はその後患者から取り除か
れ，傷に対してバンドエイド(band-aid)もしくは同様の
手当がなされる。注意点として，オクルーダー１１，１
３を，ガイドの鋸状の歯４６を使用する以外の方法で所
望の圧力で両方を保持することもできる。たとえば接着
剤を使用することができる。
【００４０】以上より本発明は，完全に患者の内部にお
いて所定の位置にしっかりと固定される密閉装置を提供
する。患者に対する伝染経路となり得る体の外側の部材
は一切ない。さらに，この密閉装置は体の各部位におけ
る任意の数の皮膚を通過する刺し傷を閉じるのに使用で
きる。この体の部位には，胆嚢，胃，腸，肺，心臓，膀
胱，尿集中系の血管(urinary collecting system vein
s) などが含まれるが，これらには限定されない。
【００４１】さらに本発明は，すぐに操作して密閉装置
全体を患者の中へ埋め込むことのできる器具を提供す
る。さらに本発明は，体の組織の開口部を密閉する装置
を配置させるための相対的に単純な器具を提供する。さ
らに本発明は，挿入の際にオクルーダーの圧力を測定す
ることが可能な器具を提供する。
【図面の簡単な説明】
【図１】血管造影法の処置を終了した状態で本発明に基
いてシースを所定の位置に置き動脈内オクルーダーを動
脈血管内へ挿入した様子を例示する図である。
【図２】密閉装置の動脈内オクルーダーを血管の壁の所
の所定の位置に配置した状態を例示した，図１と同様の
図である。
【図３】本発明にしたがって構成された挿入器具であっ
て動脈内オクルーダーからこの挿入器具まで延びるガイ
ドを同じ軸の周りに取り囲んだ状態の挿入器具を所定の
場所に配置した状態を例示する，図１および図２と同様
の図である。
【図４】動脈外オクルーダーが動脈内オクルーダーから
延びるガイドに固定された時点の挿入器具を例示する，
図３と同様の図である。
【図５】本発明になる密閉装置が所定の場所に配置され
た動脈血管の断面を例示する図である。
【図６】本発明にしたがって構成された図３の挿入器具
の一部の断面を例示する図である。
【図７】本発明になる密閉装置を拡大して例示した図で
ある。
【図８】本発明にしたがって動脈血管の開口部の上に図
７の密閉装置を固定した状態を例示する図である。
【図９】本発明にしたがって構成された動脈内オクルー
ダーの平面図である。
【図１０】本発明にしたがって構成された動脈外オクル
ーダーの平面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジェイ アールバッカー アメリカ合衆国 ニュージャージー州 07670テナフライ ウッドランド パーク ドライヴ 55 (72)発明者 リチャード エス ゴールドウェイト アメリカ合衆国 ニュージャージー州 07670テナフライ パーク ストリート 82

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 刺し傷を閉じるためにこの刺し傷の一方
    の側に配置する第１の部材（１１）と，前記部材（１
    １）から刺し傷を通って延びるガイド手段（１２）と，
    前記ガイド部材（１２）上にあって前記刺し傷の反対の
    側に配置してこの刺し傷を密閉する第２の部材（１３）
    とを備え，前記第１の部材（１１）は刺し傷を通れるよ
    うに折り畳むことができるとともに弾性的に広がること
    ができ，前記第２の部材（１３）は折り畳まれた状態か
    ら弾性的に広がることができることを特徴とする密閉装
    置。
  2. 【請求項２】 前記第１の部材（１１）および前記第２
    の部材（１３）は，生体適合性素材および生体吸収性素
    材のうちの少なくとも一方から作られている，請求項１
    記載の密閉装置。
  3. 【請求項３】 前記第１の部材（１１）および前記第２
    の部材（１３）はともに生体吸収生素材から作られてお
    り，前記第１の部材（１１）の吸収速度は前記第２の部
    材（１３）の吸収速度よりも早い，請求項１記載の密閉
    装置。
  4. 【請求項４】 前記の部材（１１，１３）のうちの一方
    は血液凝固を妨げる素材および凝血を促進する素材のう
    ちの少なくとも一方を有している，請求項１，２，３の
    うち一項記載の密閉装置。
  5. 【請求項５】 前記ガイド部材（１２）はガイドワイヤ
    である，請求項１〜４のうちいずれか一項記載の密閉装
    置。
  6. 【請求項６】 前記ガイドワイヤ（１２）は前記第２の
    部材（１３）が前記第１の部材（１１）から離れる方向
    へ移動することを防止するための複数の歯を含む部分を
    有している，請求項５記載の密閉装置。
  7. 【請求項７】 前記第２の部材（１３）は前記第１の部
    材（１１）よりも外側の直径が大きい，請求項１〜６の
    うちいずれか一項記載の密閉装置。
  8. 【請求項８】 胴体部（２４）と，胴体部（２４）の一
    方の端に固定されたハンドル（２５）と，前記胴体部
    （２４）の中にスライド可能に取り付けられたポジショ
    ナー（２６）と，前記ハンドル（２５）に回転可能に取
    り付けられたトリガー（２８）とを備え，前記ポジショ
    ナー（２６）は前記胴体部（２４）の一方の端において
    弾性的に広がることのできる動脈外オクルーダー（１
    ３）を受け入れるためのチェンバー（２７）を形成し，
    トリガー（２８）は一方の端が前記胴体部（２４）の中
    にあることを特徴とし，さらに，前記胴体部（２４）の
    中の前記トリガー（２８）の一端と前記ポジショナー
    （２６）との間にあって前記トリガーの回転によって前
    記胴体部（２４）から出る方向へ動いて動脈外オクルー
    ダーを放出する手段（３１，３２）を有していることを
    特徴とする，密閉物挿入器具。
  9. 【請求項９】 動脈内オクルーダー（１１）から動脈外
    オクルーダー（１３）を通って延びる細長いガイドワイ
    ヤ（１２）が入る穴（３６）を形成するために前記ポジ
    ショナー（２６）は中空となっていることを特徴とし，
    さらに，前記ハンドル（２５）の内部に，前記トリガー
    （２８）の回転により前記胴体部（２４）の前記ポジシ
    ョナーが動くのに先だって，通過しているガイドワイヤ
    を選択的に固定するクランプ（３７）を有していること
    を特徴とする，請求項８記載の器具。
  10. 【請求項１０】 さらに，前記胴体部（２４）上に，前
    記ポジショナー（２６）を相対的に移動させるときに前
    記固定されたガイドワイヤ（１２）を介して前記ワイヤ
    （１２）の端部にある動脈内オクルーダー（１１）に作
    用する圧力の度合を示すためのフォースゲージ（４７）
    を備えている，請求項９記載の器具。
  11. 【請求項１１】 さらに，ポジショナー（２６）を前記
    胴体部（２４）の中へ引っ込めることにより前記ポジシ
    ョナー（２６）の内部で前記ガイドワイヤ（１２）を切
    断するカッティング手段（５２）を備えている，請求項
    ９記載の器具。
  12. 【請求項１２】 前記カッティング手段（５２）は，前
    記ポジショナー（２６）の中の前記穴（３６）の対向す
    る両側に配置された一対のペンチ（５３），前記ポジシ
    ョナー（２６）上のカム面（５４），前記胴体部（２
    ４）上のカム（５６）を有し，前記カム（５６）は前記
    カム面（５４）とスライド可能に接触して前記ポジショ
    ナー（２６）を半径方向に変形させることにより前記ペ
    ンチ（５３）を閉じてこの間でガイドを切断する，請求
    項１１記載の器具。
  13. 【請求項１３】 前記ポジショナー（２６）の末端部は
    柔軟性があり，この中に前記ペンチを含んでいる，請求
    項１２記載の器具。
  14. 【請求項１４】 延在するガイドワイヤ（１２）を有す
    る第１のオクルーダー（１１）を生体部分の組織および
    刺し傷を外部から通して生体の内側の所定の場所に置
    き，ガイドワイヤ（１２）が刺し傷を通って延在するよ
    うに，かつ刺し傷を密閉するようにこのオクルーダーを
    この刺し傷の上に配置し，第２のオクルーダー（１３）
    をガイドワイヤ（１２）に沿って組織を通して生体内の
    第１のオクルーダー（１１）と反対の位置へ進めて生体
    の刺し傷を密閉し，そして第２のオクルーダー（１３）
    が前記位置から第１のオクルーダー（１１）から離れる
    方向へ移動するのを防止するために第２のオクルーダー
    （１３）を組織内でガイドワイヤ（１２）の前記位置へ
    固定する，というステップからなる，刺し傷を密閉する
    方法。
  15. 【請求項１５】 両方のオクルーダー（１１，１３）は
    刺し傷を密閉するのに十分な圧力で押圧されるととも
    に，生体の壁に過剰な圧力を加えない力で押圧される，
    請求項１４記載の方法。
  16. 【請求項１６】 さらに，両方のオクルーダー（１１，
    １３）から離れた組織内の位置でガイドワイヤ（１２）
    を切断するとともにガイドワイヤ（１２）の残りの部分
    を組織から除去するというステップを含んでいる，請求
    項１４記載の方法。
JP4254983A 1991-09-23 1992-09-24 皮膚を通る動脈の刺し傷の密閉装置およびそのための挿入器具 Pending JPH05212038A (ja)

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