JPH05220201A - 血液保存用容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 血液製剤を充填している容器内の空気をなく
し、血液製剤の経時による品質低下を防止する。 【構成】 全血採取用の親ハヅグとそれに連結した子バ
ツグからなり、子バツグに空気漏出用フイルターを有す
る血液保存用容器。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は血液製剤を得るための血
液保存用容器に関する。詳しく述べると、本発明は血液
を分別保存する場合において、分別成分内に空気が実質
的に残らない血液保存用容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】献血者から得られた全血は、近年、無菌
的に各成分、例えば赤血球濃厚液（ＣＲＣ）、濃縮血小
板血漿（ＰＣ）、新鮮液状血漿（ＦＦＰ）に分別され、
必要な成分だけを患者に輸血する成分輸血が一般化して
きた。この全血を分別して保存するのに用いられる血漿
保存用容器は軟質塩化ビニル樹脂及びその他の軟質合成
樹脂製の第一の無菌密封容器（親バツグとも言う。）及
びこの第一の容器に連結した第二の無菌密封容器（子バ
ツグとも言う。）である。第一の無菌密封容器は一般に
抗凝固剤を含有する。第二の無菌密封容器は２個以上の
ことがある。

【０００３】従来の血液保存用容器の一実施態様を正面
図で示すと図２のようになる。このような血液保存用容
器を用いて血液成分分別操作を行うには、まず献血者よ
りの全血を採血針２及び採血チユーブを通じて親バツグ
１に採血する。親バツグ１中の血液は遠心操作によって
赤血球層と多血小板血漿層に分別される。次に上層の多
血小板血漿層は、加圧操作によって親バツグ１から連結
チユーブを通り第一子バツグ３に分離される。次に第一
子バツグ３は連結チユーブの途中で親バツグと切り離さ
れた後、第二子バツグ４と共に更に遠心分離され、血小
板ペレツトと新鮮液状血漿に分別され、上層の新鮮液状
血漿は、加圧操作によって第一子バツグ３から連結チユ
ーブを通って第二子バツグ４へと移送される。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】以上のような従来の方
法で血液製剤を得ると、空気を含んだままの血液製剤で
あったので、血液製剤の品質を下げていた。

【０００５】例えば、（１）赤血球濃厚液において、赤
血球が空気に触れ溶血が発生し、（２）濃縮血小板血漿
において、血小板に空気が触れ血小板が崩壊し、（３）
新鮮液状血漿において、血漿が空気に触れ血漿蛋白質が
変性する問題があり、血液製剤としての商品のイメージ
を低下させていた。

【０００６】血液製剤に空気が入ったままでは、血液製
剤の品質を下げていたので、血液製剤を充填している容
器内の空気をなくすことが必要であった。本発明はこの
課題を解決するものである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、空気の混入の
ない血液製剤を得るための容器であって、全血採取用で
あって抗凝固剤を含有する第一の無菌密封容器及びこの
第一の容器に連結した第二の無菌密封容器からなり、第
二の無菌密封容器に空気漏出用フイルターを有すること
を特徴とする血液保存用容器を要旨とする。

【０００８】本発明の血液保存用容器の一実施態様を正
面図で示すと図１のようになる。親バツグ１・第一子バ
ツグ３・第二子バツグ４・採血針２と親バツグ１を連結
するチユーブ・親バツグ１と子バツグ３又は４を連結す
るチユーブ等バツグ及びチユーブを構成する材質として
は、加工性・柔軟性・透明性・低水蒸気透過性・高ガス
透過性・耐熱性等の良好な軟質合成樹脂が好ましく、例
えば、軟質塩化ビニル樹脂・エチレン−酢酸ビニル共重
合体・ポリウレタン樹脂を配合した軟質塩化ビニル樹
脂、エチレン−一酸化炭素−酢酸ビニル共重合体・エチ
レンビニルアルコール−塩化ビニル共重合体等が挙げら
れる。

【０００９】親バツグ１には、薬液として例えばＡＣＤ
−Ａ（クエン酸ナトリウム２．２０％、クエン酸０．８
０％及びぶどう糖２．２０％）・ＣＰＤ（クエン酸ナト
リウム２．６３％、クエン酸０．３２７％、ぶどう糖
２．３２％及びリン酸二水素ナトリウム二水和物０．２
５１％）・ＣＰＤＡ−１（クエン酸ナトリウム２．６３
％、クエン酸０．３２７％、ぶどう糖２．９０％、リン
酸ナトリウム０．２５１％及びアデニン０．０２７５
％）液等の抗凝固液が収納されている。

【００１０】このような血液保存用容器を用いて血液成
分分別操作を行うには、まず献血者よりの全血を採血針
２から採血チユーブを通じて親バツグ１に採血する。親
バツグ１中の血液は遠心操作によって赤血球層と多血小
板血漿層に分別される。ここまでは従来の方法と同様で
ある。

【００１１】次に上層の多血小板血漿層は、加圧操作に
よって親バツグ１から連結チユーブを通り第一子バツグ
３に分離される。次に第一子バツグ３は連結チユーブの
途中で親バツグと切り離される。この際、親バツグ１内
の空気は子バツグ３・４に移送することが大切である。

【００１２】次に第二子バツグ４と共に更に遠心分離さ
れ、血小板ペレツトと新鮮液状血漿に分別され、上層の
新鮮液状血漿は、加圧操作によって第一子バツグ３から
連結チユーブを通って第二子バツグ４へと移送される。
この際、子バツグ３内の空気は子バツグ４に移送するこ
とが大切である。

【００１３】子バツグ４には新鮮液状血漿が充填されて
いるが、ここに含まれている空気はフイルター５から抜
く。本発明において空気漏出用フイルター５とは、気体
を通すが血液を通さないフイルターである。従って、子
バツグ４の空気が抜けきるとフイルター５に血漿が接す
る。しかしフイルター５は血液を通さないので、空気を
含まない新鮮液状血漿だけが子バツグ４内に得られる。

【００１４】フイルター５は、例えば特開平４−１２７
３５号公報に記載されているようなものであり、すなわ
ち、ポリエチレン・ポリプロピレン・ナイロン等を粉末
にして型に入れた後、加熱圧縮して成形した焼結体から
構成することができる。また、焼結体の代りに、ポリエ
ステル樹脂骨材にポリ塩化ビニルをコーテイングしたメ
ンブレンフイルターを用いてもよい。メンブレンフイル
ターの材質としては、他にポリテトラフルオルエチレン
をポリエチレンの不織布にラミネートしたもの、アセテ
ート膜にシリコン樹脂をコートしたもの等を使用するこ
とができる。

【００１５】

【作用】本発明のフイルターは、気体を通すが血液を通
さないため、親バツグ・子バツグ・採取用チユーブのク
ローズドシステム内に残存する空気は最終的にフイルタ
ー５を通過して外気に拡散され、親バツグ内・子バツグ
内は血液成分だけで充満される。

【００１６】

【実施例】図１に示すような血液保存用容器を用いて、
採血・分別を行い、空気の全く入っていない濃縮血小板
血漿（実施例）を得た。この濃縮血小板血漿を２０℃で
３日間回転震盪保存し、血小板の凝集が経時によって変
化する状況を調べた。

【００１７】血小板の凝集状況はアデノシン二リン酸
（ＡＤＰ）の凝集能で評価した。この評価はＡＤＰ（最
終濃度：４０μＭ）を濃縮血小板血漿に添加し、刺激を
与えたときその凝集率を二光バイオサイエンス株式会社
製血小板凝集能測定装置ＰＡＴ−２Ｍ型で測定する方法
である。

【００１８】その結果、凝集率が最初４１．０％であっ
たものが、２４時間後４０．０％、４８時間後２９．５
％、７２時間後１７．５％であった。

【００１９】また、図２に示すような従来の血液保存用
容器を用いて、採血・分別を行い、残留空気の入った濃
縮血小板血漿（比較例）を得た。この濃縮血小板血漿を
実施例と同じ評価方法で、血小板の凝集状況の経時によ
る変化を調査した。

【００２０】その結果、凝集率が最初４１．０％であっ
たものが、２４時間後２６．８％、４８時間後１８．４
％、７２時間後１０．０％であった。

【００２１】このように容器内に空気がない状態で保存
した実施例の方は血小板の保存性において優れていた。

【００２２】

【発明の効果】以上述べたように、本発明は全血採取用
第一の無菌密封容器及び第二の無菌密封容器の残存空気
を空気漏出用フイルターでクローズドシステムをくずす
ことなく排除することができ、血液ないしは血液成分を
実質的に空気のない状態で保存できるために、その保存
性は極めて優れたものとなる。すなわち、本発明によっ
て空気の混入のない血液製剤を得ることができる。

【００２３】例えば、本発明によれば（１）赤血球濃厚
液において溶血が発生しないし、（２）濃縮血小板血漿
において血小板の崩壊がなく、（３）新鮮液状血漿にお
いて血漿蛋白質の変性がなく、血液製剤としての商品の
イメージを低下させないものとなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の血液保存用容器の一実施態様を示す
正面図である。

【図２】 従来の血液保存用容器の一実施態様を示す正
面図である。

【符号の説明】

１ 親バツグ ２ 採血針 ３ 子バツグ ４ 子バツグ ５ フイルター

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 全血採取用であって抗凝固剤を含有する
   第一の無菌密封容器及びこの第一の容器に連結した第二
   の無菌密封容器からなり、第二の無菌密封容器に空気漏
   出用フイルターを有することを特徴とする血液保存用容
   器。