JPH05232123A - Automatic analyzer for clinical inspection - Google Patents

Automatic analyzer for clinical inspection

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JPH05232123A
JPH05232123A JP4034716A JP3471692A JPH05232123A JP H05232123 A JPH05232123 A JP H05232123A JP 4034716 A JP4034716 A JP 4034716A JP 3471692 A JP3471692 A JP 3471692A JP H05232123 A JPH05232123 A JP H05232123A
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JP
Japan
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patient
data
check
types
automatic analyzer
Prior art date
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Application number
JP4034716A
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Japanese (ja)
Inventor
Masaaki Kobayashi
正明 小林
Tomonori Mimura
智憲 三村
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Hitachi Ltd
Original Assignee
Hitachi Ltd
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Publication date
Application filed by Hitachi Ltd filed Critical Hitachi Ltd
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Publication of JPH05232123A publication Critical patent/JPH05232123A/en
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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00603Reinspection of samples

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  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【目的】複数種別のデータ測定及び総合的な判定を一度
の分析によって行い、患者の疾患に起因する異常データ
を、装置の異常に起因する異常データと区別して検出す
る。 【構成】操作部のキーボード9から、複数種別にまたが
る項目間のクロスチェック論理を入力する。同一患者の
複数種別のサンプルを患者ID番号のバーコードラベル
を添付した一つのサンプルラックの決められた位置にセ
ットし、そのラックをラック収納部2Aにセットして、
搬送時にバーコードを読み取らせる。その後、分析部に
於いて測定したデータを、操作部5CPU8内のメモリ
に転送して一時的に格納し、前記論理によるチェックに
必要な複数種別の項目の測定データが全て揃った検体か
ら、患者番号によって測定データを呼び出し、チェック
を実行する。
(57) [Summary] [Purpose] A single analysis is performed for multiple types of data measurement and comprehensive determination, and abnormal data caused by a patient's disease is detected separately from abnormal data caused by a device abnormality. [Structure] A cross-check logic between items of a plurality of types is input from a keyboard 9 of an operation unit. A plurality of types of samples of the same patient are set at a predetermined position of one sample rack with a bar code label of a patient ID number, and the rack is set in the rack storage section 2A,
Have the barcode read during transportation. After that, the data measured in the analysis unit is transferred to the memory in the operation unit 5CPU 8 and temporarily stored, and the patient from the specimen in which all the measurement data of plural types of items necessary for the check by the above-mentioned logic are gathered Call measurement data by number and perform check.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は臨床検査用の自動分析装
置に関する。
FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to an automatic analyzer for clinical examination.

【0002】[0002]

【従来の技術】従来、生化学の臨床検査において、自動
分析装置によって測定されたデータは、全て人手により
チェックされていた。しかし今日、自動分析装置の急速
な処理能力向上に伴い、大量の検体のデータ測定が可能
になり、それらのデータチェック処理を全て人間が行う
ことは不可能になってきた。そのため、検査技師のデー
タチェック作業の負荷を軽減し、処理を自動化すること
は、必要不可欠な問題となった。
2. Description of the Related Art Conventionally, in clinical tests of biochemistry, all data measured by an automatic analyzer have been manually checked. However, today, with the rapid improvement in processing capacity of automatic analyzers, it has become possible to measure the data of a large amount of specimens, and it has become impossible for humans to perform all the data check processing. Therefore, it has become an indispensable problem to reduce the load of the data check work of the inspection engineer and to automate the process.

【0003】従来の自動分析装置では、特開平2−24056
9 号に示されているように、以下の3段階のデータチェ
ックがなされている。
In the conventional automatic analyzer, Japanese Unexamined Patent Application Publication No. 2-24056
As shown in No. 9, the following three-step data check is performed.

【0004】1.自動分析装置が検出し、発生したアラ
ームに従う装置アラームチェック。
1. Device alarm check according to the alarm generated and detected by the automatic analyzer.

【0005】2.各項目毎の、反応中の吸光度データの
変化によりチェックする、反応過程チェック。
2. Reaction process check, which is checked by the change in absorbance data during the reaction for each item.

【0006】3.複数の項目間の相関関係を利用した項
目間クロスチェック。
3. Cross-check between items using the correlation between multiple items.

【0007】この3段階のチェックを行い、データの異
常を検出し、再検査の指示を分析部に送信していた。こ
れにより、リアルタイムで異常の検出,再検の判定,指
示を行う。
This three-step check was performed to detect an abnormality in the data, and a reinspection instruction was sent to the analysis section. As a result, detection of abnormality, determination of re-examination, and instruction are performed in real time.

【0008】[0008]

【発明が解決しようとする課題】上記に述べた従来技術
では、装置の異常に起因する異常データは検出できた
が、患者の疾患に起因する異常データを、装置の異常に
起因する異常データと区別して検出することは不可能で
あった。また、血清の分析結果だけでも尿の分析結果だ
けでも、単独ではデータの異常を発見するのに無理があ
った。検査技師など、人間は複数種別のデータをチェッ
クして、総合的にデータの判断を行っている。
In the above-mentioned prior art, although the abnormal data due to the abnormality of the device can be detected, the abnormal data due to the disease of the patient is regarded as the abnormal data due to the abnormality of the device. It was impossible to detect them separately. Moreover, it was difficult to detect abnormalities in the data by using only the analysis result of the serum or the analysis result of the urine alone. Humans such as inspection technicians check a plurality of types of data and comprehensively judge the data.

【0009】本発明の目的は、複数種別のデータ測定、
及び、総合的な判定を行い、患者の疾患に起因する異常
データを、装置の異常に起因する異常データと区別して
検出する機能を備えた、臨床検査用の自動分析装置を提
供することにある。
An object of the present invention is to measure multiple types of data,
Another object of the present invention is to provide an automatic analyzer for clinical examination, which has a function of performing comprehensive determination and detecting abnormal data caused by a patient's disease by distinguishing it from abnormal data caused by the abnormality of the device. ..

【0010】[0010]

【課題を解決するための手段】上記目的を解決するた
め、複数の種別のサンプル、例えば、血清,尿などを、
同一のラック1にセット可能にし、複数の種別の識別、
及び、検体番号の識別機構を設ける。また、ラックを分
析部に搬送するサンプル搬送部2Bを設ける。
In order to solve the above-mentioned object, a plurality of types of samples, for example, serum, urine, etc.
Can be set in the same rack 1 to identify multiple types,
Also, a sample number identification mechanism is provided. Further, a sample transfer section 2B for transferring the rack to the analysis section is provided.

【0011】操作部5CPU8内には、複数の種別のデ
ータを記憶するメモリ、及び、指定された論理式に従っ
てデータをチェックする論理演算部を設け、外部に、複
数の種別のデータを組合せてチェックする論理式を入力
する論理入力部9を設ける。本発明の特徴は、臨床検査
用の自動分析装置において、複数の種別のサンプルを一
度にセットすることのできるサンプリング機構と、一患
者分の複数の種別のサンプルを測定し、それらのデータ
を組合せて、装置の異常と患者の異常とを判定するコン
ピュータ、及び、項目を組合せてチェックする論理の入
力機能を持つことにより、複数の試料種別に渡る項目間
クロスチェックを行い、疾患に起因する異常データを、
装置に起因する異常データと区別して検出することを可
能としたことにある。
The operation unit 5 CPU 8 is provided with a memory for storing a plurality of types of data and a logical operation unit for checking the data according to a specified logical expression, and a plurality of types of data are combined and checked externally. A logic input unit 9 is provided for inputting a logical expression. The features of the present invention are, in an automatic analyzer for clinical examination, a sampling mechanism capable of setting a plurality of types of samples at one time, measuring a plurality of types of samples for one patient, and combining the data. By having a computer that determines device abnormality and patient abnormality, and the input function of the logic that combines and checks items, cross-checks between items across multiple sample types can be performed, and abnormalities caused by diseases can be performed. Data
It is possible to detect the abnormal data caused by the device separately.

【0012】[0012]

【作用】サンプルをセットするためのラック31には、
複数のサンプルセット用の穴32があけられており、複
数のサンプル容器をセットすることができる。このラッ
クには、患者検体の識別を行う為のバーコードラベル3
3、もしくは、番号識別の為の穴がセットされている。
[Function] The rack 31 for setting the sample,
The holes 32 for a plurality of sample sets are provided so that a plurality of sample containers can be set. This rack has a bar code label 3 for identifying patient specimens.
3 or a hole for identifying the number is set.

【0013】また、サンプル用ラック1が分析部に搬送
されるサンプラー、サンプラーの搬送部2Bに接続し、
通過するラックの患者番号を検出する患者ID番号検知
機構3、分析部で測定された各患者毎のデータが順番に
記憶される操作部5CPU8内のメモリを備える。同一
患者の複数種別の測定データは、患者番号の指定によ
り、このメモリからまとめて呼び出すことができる。
Further, the sample rack 1 is connected to a sampler which is transported to the analysis section and a transport section 2B of the sampler,
It is provided with a patient ID number detection mechanism 3 for detecting a patient number of a rack passing therethrough, and a memory in the operation unit 5CPU 8 in which data for each patient measured by the analysis unit is sequentially stored. A plurality of types of measurement data of the same patient can be collectively called from this memory by designating a patient number.

【0014】操作部5では、キーボード9からデータを
チェックする為の論理が入力される。これらの論理はオ
ペレータにより入力可能とする。演算処理では、ある患
者のデータを引き出したとき、その患者の色々な種別の
データをまとめて一度に取り寄せる。このデータについ
て、入力された論理に従ってチェックを行う。このチェ
ック論理は各種別にまたがったチェック論理式で構成さ
れ、各種別の測定データが全て揃った検体に関してチェ
ックを行う。チェックの結果、矛盾の発見された検体に
ついて、判断を下し、再検査の指示が、分析部CPU
4,ラック搬送システム2Bに、再検の依頼を行う。
In the operation unit 5, logic for checking data is input from the keyboard 9. These logics can be entered by the operator. In the arithmetic processing, when the data of a certain patient is extracted, various types of data of the patient are collected and ordered at once. This data is checked according to the input logic. This check logic is composed of a check logic formula that extends over each type, and performs a check on a sample for which all measurement data for each type is complete. As a result of the check, a judgment is made on the sample in which a contradiction is found, and the instruction for the retest is issued by the analysis unit CPU.
4. Request the re-inspection to the rack transport system 2B.

【0015】[0015]

【実施例】以下、本発明の実施例を図に基づいて説明す
る。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.

【0016】図1は自動分析装置の内部構成を、また、
図2には全体の流れを示した。
FIG. 1 shows the internal structure of the automatic analyzer.
FIG. 2 shows the overall flow.

【0017】自動分析装置は、分析部,ラック収納部2
A,サンプル搬送部2B,バーコード読み取り装置3,
操作部5のCRT6,プリンタ7,CPU8,キーボー
ド9により構成される。
The automatic analyzer comprises an analysis section and a rack storage section 2.
A, sample transport unit 2B, bar code reader 3,
The operation unit 5 includes a CRT 6, a printer 7, a CPU 8, and a keyboard 9.

【0018】まず、データチェックを実行する場合、操
作部5のキーボード9から、複数の種別にまたがる項目
間クロスチェック論理を入力し、データチェック実行モ
ードにセットする。
First, when executing the data check, the cross-check logic between items that is divided into a plurality of types is input from the keyboard 9 of the operation unit 5 and the data check execution mode is set.

【0019】次に、一患者分の複数種別のサンプルを夫
々サンプル容器に入れ、図3の如く、同一ラック31の
決められた位置にセットする。このとき、ラックには患
者のID番号を示すバーコードラベル33を添付する。
そして、それらを一括してラック収納部2Aにセットし
て、分析を開始する。サンプル搬送部2Bにラックが搬
送され、その過程で、バーコードの読み取り装置3によ
り患者ID番号の読み取りが行われる。
Next, a plurality of types of samples for one patient are placed in respective sample containers and set in the same rack 31 at predetermined positions as shown in FIG. At this time, a bar code label 33 showing the patient's ID number is attached to the rack.
Then, they are collectively set in the rack storage section 2A and the analysis is started. The rack is transported to the sample transport unit 2B, and in the process, the barcode reader 3 reads the patient ID number.

【0020】その後、ラックは自動でサンプリング位置
に位置決めされ、測定が開始される。測定されたデータ
は分析部のCPU4に送られて解析された後、操作部の
CPU8内のメモリに送られ、一時的に格納される。
After that, the rack is automatically positioned at the sampling position and the measurement is started. After the measured data is sent to the CPU 4 of the analysis unit and analyzed, the data of the operation unit
It is sent to the memory in the CPU 8 and temporarily stored.

【0021】データチェックに必要な複数種別の項目の
測定データが全て揃った検体は、患者番号により、メモ
リから測定データが呼び出され、前記論理に従って、順
次データチェックが実行される。その結果は、CRT、
及び、プリンタに出力される。また、メモリにも記憶さ
れる。
For a sample in which the measurement data of a plurality of types of items required for data check are all collected, the measurement data is called from the memory by the patient number, and the data check is sequentially executed according to the above logic. The result is a CRT,
And output to a printer. It is also stored in the memory.

【0022】次に、判定処理の例を示す。Next, an example of the determination process will be shown.

【0023】分析部4のCPUに於いて解析され、操作
部5CPU8内のメモリに格納されたデータは、CPU
8内の演算処理部に入力された論理にてチェックされ
る。一患者分の測定データは、患者ID番号を指標とし
て呼び出され、それら複数の種別のデータは、次の様な
方法等でチェックされる。
The data analyzed by the CPU of the analysis unit 4 and stored in the memory of the operation unit 5 CPU 8 is
It is checked by the logic input to the arithmetic processing unit in 8. The measurement data for one patient is called by using the patient ID number as an index, and the data of the plurality of types is checked by the following method.

【0024】まず図4は本発明の一実施例について示し
たものである。これは、同一患者から採取した複数の種
別のデータを、複数の種別に渡る項目間のクロスチェッ
ク論理に従ってチェックし、判定する方法である。具体
例を図5に示す。
First, FIG. 4 shows an embodiment of the present invention. This is a method of checking and determining a plurality of types of data collected from the same patient according to a cross-check logic between items across a plurality of types. A specific example is shown in FIG.

【0025】図5は血清中のCRE(クレアチニン)濃
度,BUN(尿素窒素)濃度および尿中のCRE濃度を
組合せて、アルゴリズムを用いた論理に従い、データの
チェックを行う。判定は、次のような場合分けで行う。
FIG. 5 shows a combination of serum CRE (creatinine) concentration, BUN (urea nitrogen) concentration, and urine CRE concentration, and the data is checked according to a logic using an algorithm. The judgment is made in the following cases.

【0026】 血清中および尿中のCRE濃度が共に
異常の場合は、腎臓の疾患による異常と判定する。
When both CRE concentrations in serum and urine are abnormal, it is determined that the CRE concentration is abnormal due to renal disease.

【0027】 血清と尿の何れか一方のデータのみ異
常の場合は、測定時のミスと考え、血清試料中のCR
E,BUNおよび尿試料中のCREについて、再検査が
必要であると判定する。
When only one of the data of serum and urine is abnormal, it is considered to be an error in measurement, and CR in the serum sample is considered.
Retest is determined to be required for CRE in E, BUN and urine samples.

【0028】 血清中および尿中のCRE濃度が共に
正常の場合は、血清中のBUN濃度を確認し、それも正
常である場合には、患者は正常とする。また、血清中の
BUN濃度が異常の場合は、測定時のミスと考え、血清試
料中のCRE,BUNおよび尿試料中のCREについ
て、再検査が必要であると判定する。
When the serum and urine CRE levels are both normal, the serum BUN level is confirmed, and when the levels are also normal, the patient is regarded as normal. Also, in serum
If the BUN concentration is abnormal, it is considered to be an error during measurement, and it is determined that CRE and BUN in the serum sample and CRE in the urine sample need to be retested.

【0029】また、図6は、本発明のもう一つの実施例
について示したものである。同一患者から採取した複数
の種別の分析結果を、種別毎に入力したクロスチェック
論理に従って夫々チェックし、更に、最終論理に従って
夫々の判定結果を総合し判断する方法である。具体例を
図7に示す。
FIG. 6 shows another embodiment of the present invention. In this method, the analysis results of a plurality of types collected from the same patient are individually checked according to the cross-check logic input for each type, and further the respective determination results are comprehensively determined according to the final logic. A specific example is shown in FIG.

【0030】図7は腎臓の機能検査を行う場合、血液中
のクレアチニン、尿酸,尿素、及びナトリウムイオン,
カリウムイオン,塩素イオン濃度ばかりではなく、尿中
のクレアチニン,尿酸,尿素、及びナトリウムイオン,
カリウムイオン,塩素イオン濃度の比較を行う。まず、
血清,尿で各々別々に、項目間の相関関係を用いたアル
ゴリズムに従って項目間のクロスチェックを行う。この
場合の血清のチェックアルゴリズムを例として図8に示
す。次に、このようにして得られたそれぞれの判定結果
を照合してデータの判定を行う。血清中および尿中の腎
機能のチェック結果がともに正常の場合、患者は正常で
あり、ともに異常の場合、患者は疾患による異常である
と判定される。ところが、血清中あるいは尿中のいずれ
か一方のチェック結果が異常であると判定された場合、
患者からサンプルを採取してから測定データを得るまで
の過程で、何らかのミスが生じたと考えられ、患者の疾
患の有無に係らず、データチェックに関係した全ての項
目に関して再検査が必要となる。
FIG. 7 shows creatinine, uric acid, urea, and sodium ions in blood when performing a functional test of the kidney.
Not only the concentration of potassium ion and chloride ion, but also creatinine, uric acid, urea and sodium ion in urine,
Compare potassium ion and chloride ion concentrations. First,
Cross-check between items separately for serum and urine according to an algorithm that uses the correlation between items. The serum check algorithm in this case is shown in FIG. 8 as an example. Next, the respective determination results thus obtained are collated to determine the data. When both the serum and urine renal function check results are normal, the patient is normal, and when both are abnormal, the patient is judged to be abnormal due to a disease. However, when it is determined that the check result in either serum or urine is abnormal,
It is considered that some kind of error occurred in the process from collecting the sample from the patient to obtaining the measurement data, and re-examination is required for all items related to the data check regardless of the patient's presence or absence of disease.

【0031】[0031]

【発明の効果】以上詳述したように、本発明により、患
者の異常,装置の異常を切り分けて、直接に患者の異常
を検出することが可能になる。
As described above in detail, according to the present invention, it becomes possible to directly detect the abnormality of the patient by distinguishing the abnormality of the patient and the abnormality of the device.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】自動分析装置の内部構成を示した図である。FIG. 1 is a diagram showing an internal configuration of an automatic analyzer.

【図2】本発明の一連のフローを簡略に示した図であ
る。
FIG. 2 is a diagram schematically showing a series of flows of the present invention.

【図3】一検体分の複数種別のサンプルをセットするラ
ックを示した図である。
FIG. 3 is a diagram showing a rack in which a plurality of types of samples for one sample are set.

【図4】測定データの判定アルゴリズムの一例を示し
た図である。
FIG. 4 is a diagram showing an example of a determination algorithm of measurement data.

【図5】図4の具体的な実施例のフローチャートであ
る。
5 is a flowchart of the specific example of FIG. 4. FIG.

【図6】測定データの判定アルゴリズムの一例を示し
た図である。
FIG. 6 is a diagram showing an example of a determination algorithm of measurement data.

【図7】図6の具体的な実施例のフローチャートであ
る。
FIG. 7 is a flowchart of the specific example of FIG.

【図8】図7の実施例のフローチャート中の血清試料に
おける腎機能の項目間クロスチェックを示したフローチ
ャートである。
8 is a flowchart showing cross-check between items of renal function in a serum sample in the flowchart of the example of FIG.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1…サンプルラック、2A…ラック収納部、2B…サン
プル搬送部、3…バーコード読み取り装置、4…分析部
CPU、5…操作部、6…CRT、7…プリンタ、8…
操作部CPU、9…キーボード、31…サンプルラッ
ク、32…サンプル容器挿入部、33…バーコードラベ
ル。
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Sample rack, 2A ... Rack storage part, 2B ... Sample conveyance part, 3 ... Bar code reading device, 4 ... Analysis part CPU, 5 ... Operation part, 6 ... CRT, 7 ... Printer, 8 ...
Operation unit CPU, 9 ... Keyboard, 31 ... Sample rack, 32 ... Sample container insertion unit, 33 ... Bar code label.

Claims (4)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】患者より採取したサンプルに関し、分析を
依頼された複数の項目について、濃度データを測定する
ことが可能な臨床検査用の自動分析装置において、複数
の種別のサンプルを一度にセットすることのできるサン
プラー機構と、同一患者の複数の試料種別のサンプルを
測定し、夫々指定されたチェック論理に従って結果をチ
ェックし、装置の異常,患者の病態の異常を判定するコ
ンピュータ、及び、チェック論理の入力機能を持つこと
を特徴とする臨床検査用の自動分析装置。
1. An automatic analyzer for clinical examination, which is capable of measuring concentration data of a plurality of items requested to be analyzed for a sample collected from a patient, sets a plurality of types of samples at once. A sampler mechanism capable of measuring, a sample of a plurality of sample types of the same patient, a result is checked according to a specified check logic, a device abnormality and a patient's pathological condition abnormality are determined, and a check logic. An automatic analyzer for clinical tests, which has the input function of.
【請求項2】請求項1において、同一患者の血清の分析
結果と尿の分析結果を、夫々指定されたチェック論理に
従ってチェックすることにより、データの正常・異常を
判定し、血清の判定結果と尿の判定結果に基づいて、更
に指定されたチェック論理に従ってチェックを行い、患
者の病態異常を検出・判定することを特徴とする臨床検
査用の自動分析装置。
2. The method according to claim 1, wherein the analysis result of the serum of the same patient and the analysis result of the urine are checked in accordance with the designated check logics, thereby determining the normality / abnormality of the data and determining the serum determination result. An automatic analyzer for clinical examination, which is characterized by further performing a check according to a specified check logic based on a result of urine determination to detect / determine a pathological condition abnormality of a patient.
【請求項3】請求項1において、判定された結果にコメ
ントを発生する機能を持つことを特徴とする臨床検査用
の自動分析装置。
3. The automatic analyzer for clinical examination according to claim 1, which has a function of generating a comment on the judged result.
【請求項4】請求項1において、判定結果に従って、再
検査を分析部に指示することを特徴とする臨床検査用の
自動分析装置。
4. The automatic analyzer for clinical examination according to claim 1, wherein a re-examination is instructed to the analysis unit according to the determination result.
JP4034716A 1992-02-21 1992-02-21 Automatic analyzer for clinical inspection Pending JPH05232123A (en)

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JP4034716A JPH05232123A (en) 1992-02-21 1992-02-21 Automatic analyzer for clinical inspection

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