JPH05245154A - 導入器組立体及びこれに使用する器具 - Google Patents

導入器組立体及びこれに使用する器具

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JPH05245154A
JPH05245154A JP4332932A JP33293292A JPH05245154A JP H05245154 A JPH05245154 A JP H05245154A JP 4332932 A JP4332932 A JP 4332932A JP 33293292 A JP33293292 A JP 33293292A JP H05245154 A JPH05245154 A JP H05245154A
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tubular member
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proximal end
fluid
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JP4332932A
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Jeffrey E Holmes
イー ホームズ ジェフリー
Jeffrey J Christian
ジェイ クリスチャン ジェフリー
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Unisurge Inc
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    • A61B2017/348—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body
    • A61B2017/3492—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body against the outside of the body

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Abstract

(57)【要約】 【目的】 管状部材を通すことができる大きなフランジ
を備え、フランジが患者の皮膚に外面に固定される導入
器組立体を提供することにある。 【構成】 貫通した流路と手元側端部及び先端側端部と
を備えた管状部材と、上面及び下面と開口部をもつ内縁
部とを備えたフランジと、フランジの内縁部及び管状部
材と係合してこれらの間に流体気密シールを形成する手
段と、管状部材の手元側端部により支持された弁手段で
あって、先端側端部から手元側端部へと前記流路を通っ
て流体が流れることを防止する弁手段とを有しており、
該弁手段が、流体気密シールを維持したまま前記流路へ
の前記器具の挿入及び引抜きができるように形成されて
いる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、導入器組立体及び該導
入器組立体に使用する、しばしばトロカール（套管針）
と呼ばれている器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】これまで、トロカールは医療処置に用い
るのに提供されている。しかしながら、患者の腹壁を通
して導入されるトロカールに使用される導入器装置は、
例えば医者が医療処置をするとき、導入器用器具の操作
時に導入器が移動することや、患者の腹内のガスの正圧
のため抜け易い。この問題を解決すべく、導入器のチュ
ーブが患者の腹壁から移動しないようにする装置を導入
器に形成する試みがなされている。しかしながら、その
ような装置は過度に複雑であり且つこの問題を解決する
上で特別有効ではない。また、このようなトロカールに
使用される切断器具には一般に３つの切子面が設けられ
ており、該切子面は皮膚を傷つけ易く、この傷が治癒し
たときに好ましくない瘢痕組織を形成する。従って、好
ましくない瘢痕組織を形成することなく容易に傷を治癒
できる器具が要望されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、広く
は、導入器組立体と、これに容易に使用できる器具とを
提供することにある。本発明の他の目的は、管状部材を
通すことができる大きなフランジを備えた上記特徴をも
つ導入器組立体であって、フランジが患者の皮膚（例え
ば、患者の腹壁）の外面に固定される導入器組立体を提
供することにある。
【０００４】本発明の他の目的は、フランジより下にあ
って患者の体腔内に入れられる管状部材の長さを容易に
調節できる上記特徴をもつ導入器組立体を提供すること
にある。本発明の他の目的は、患者の皮膚との間に形成
されるシールに影響を及ぼすことなく、フランジが管状
部材の手元側端部の横方向移動すなわち枢動を可能にす
る上記特徴をもつ導入器組立体を提供することにある。
【０００５】本発明の他の目的は、止血シールを維持し
つつ器具を管状部材に通して容易に導入できるようにす
るシール手段が設けられた上記特徴をもつ導入器組立体
を提供することにある。本発明の更に他の目的は、曲が
った器具を通して導入できる可撓性管状部材を備えた上
記特徴をもつ導入器組立体を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、上記目
的は、患者の体腔上に横たわり且つ器具を貫通導入でき
る皮膚を備えた体腔内に導入する導入器組立体におい
て、貫通流路と手元側端部及び先端側端部とを備えた管
状部材と、上面及び下面と開口部をもつ内縁部とを備え
たフランジとを有しており、前記開口部には管状部材が
通され、該管状部材の手元側端部がフランジの上面側に
配置され且つ先端側端部がフランジの下面側に配置さ
れ、フランジの内縁部及び管状部材と係合してこれらの
間に流体気密シールを形成する手段と、管状部材の手元
側端部により支持された弁手段であって、先端側端部か
ら手元側端部へと前記流路を通って流体が流れることを
防止する弁手段とを更に有しており、該弁手段が、流体
気密シールを維持したまま前記流路への前記器具の挿入
及び引抜きができるように形成された導入器組立体によ
り達成される。
【０００７】本発明の他の目的及び特徴は、添付図面に
関連して詳細に述べる好ましい実施例に関する以下の説
明から明らかになるであろう。
【０００８】
【実施例】一般に導入器組立体は、患者の体腔（この上
に横たわる皮膚を有し、該皮膚を通して器具を導入でき
る体腔）内に導入するのに使用される。導入器組立体は
長い管状部材を有しており、該管状部材はこれを貫通す
る通路と、手元側端部及び先端側端部とを有している。
【０００９】フランジは、上面側及び下面側と、開口部
の内縁部とを有している。管状部材はフランジの開口部
に通され、管状部材の手元側端部がゲージの上面側に、
先端側端部が下面側に配置される。フランジの内縁部及
び管状部材と係合して、これらの間に流体気密止血シー
ルを形成し且つ前記開口部内で管状部材を長手方向に調
節できる手段が設けられている。管状部材の手元側端部
には、流体が管状部材の通路を通って先端側端部から手
元側端部に流れることを防止する弁手段が設けられてい
る。この弁手段は、器具を通路内に挿入でき且つ器具の
使用中に実質的な流体気密シールを維持しつつ通路から
器具を引き抜くことができるように形成されている。
【００１０】より詳しくは図１〜図３に示すように、導
入器組立体１１は管状部材１２を有しており、該管状部
材１２は、これにかなりの剛性を付与できる壁厚をもつ
医用プラスチック等の適当な材料で形成されている。可
撓性の管状部材１２が望まれる場合には、ウレタン又は
ポリエチレン等の材料で形成された高弾性でかつ低剛性
のプラスチック薄壁チューブを用いる。管状部材１２に
は手元側端部１３及び先端側端部１４が設けられており
且つ管状部材１２を貫通する流路１６を有している。先
端側端部１４には、比較的鋭い縁部１８に向かって内方
かつ下方に延びたテーパ１７が設けられている。管状部
材１２の手元側端部１３には拡大部２１が設けられてお
り、該拡大部２１は、現在係属中の１９９１年９月１０
日付米国特許出願第07/757,343号に記載された形式の可
撓性弁部材２２が受け入れられている。
【００１１】上記米国特許出願に記載されているよう
に、弁部材２２は止血シールを形成する３つのＶ形小葉
片（リーフレット）２３を有しており、小葉片２３は流
体（即ち、ガス又は液体）が流路１６を通って先端側端
部１４から手元側端部１３に流れることを防止するか、
或いは少なくとも妨げる。また、弁部材２２は、器具に
対して流体気密止血シールを維持したまま、後述のよう
にして器具を弁部材２２に通して流路１６内に導入でき
るように形成されている。弁部材２２にはフランジ２４
が設けられており、該フランジ２４は拡大部２１の上端
部に着座し且つ拡大部２１の上端部に螺着されるキャッ
プ２６によって拡大部２１の上端部と係合した状態に保
持される（図１参照）。キャップ２６には、弁部材２２
の中心と整合した円錐状開口部２７が設けられている。
キャップ２６には半径方向内方に延びたフランジ２８が
設けられており、フランジ２８は弁部材２２のフランジ
２４上に重なってフランジ２４を所定位置に保持する。
【００１２】また、導入器組立体１１には、管状部材１
２が患者の体腔内に導入された後に管状部材１２を患者
の体腔内に保持しておく保持手段も設けられている。こ
の保持手段はフランジ組立体３１を有しており、フラン
ジ組立体３１は、そのフランジ３２に通される管状部材
１２の長さを調節できるように、管状部材１２に対して
着脱自在に固定される。フランジ組立体３１は、比較的
可撓性のあるゴムのような材料で形成された直径が３〜
４インチ（約7.6 〜10.2cm）の大形成形フランジ３２を
有している。特に適していると考えられる１つの材料と
して、米国テキサス州ヒューストンのシェル・コーポレ
ーションにより製造されている中間デュロメータ硬度の
「クレイトン（Krayton)」（商標）がある。図２に示す
ように、フランジ３２は円形である。しかし、所望なら
ば、矩形等の他の形状にもできることを理解すべきであ
る。
【００１３】フランジ３２には内縁部３３が設けられて
おり、フランジ３２の内縁部３３が開口部３４を包囲し
ている。開口部３４を通って管状部材１２が延びてお
り、管状部材１２も開口部３４を包囲している。フラン
ジ３２には薄い環状リブ３７が設けられている。環状リ
ブ３７は、フランジ３２の他の部分に比べて薄い断面厚
さをもつ半円形の断面形状を有し、フランジ３２の外縁
部３８に対するカラー３６の撓み移動を可能にする。内
縁部３３は外縁部３８より上方に位置しており、このた
め内縁部３３の下には空間３９が形成される。従って、
リブ３７は、フランジ３２の外縁部３８に対するカラー
３６の傾動すなわち枢動を可能にするベローズのような
すなわちアコーディオンのような装置として機能する。
【００１４】シリコーン等の適当な材料で形成された円
筒状の可撓性ガスケット４１が、カラー３６と管状部材
１２の外面との間に配置されている。このガスケット４
１がフランジ３２の内縁部３３と管状部材１２との間に
流体気密シールを形成するようにガスケット４１を圧縮
する手段が設けられており、該圧縮手段は、カラー３６
の外面上に螺着されるプラスチック等の適当な材料で形
成されたキャップ４２からなる。キャップ４２には、該
キャップ４２に設けられた開口部４４を包囲する下方に
延びた円筒状フランジ４３が設けられている。理解され
ようが、キャップ４２を締付けると、下方に延びたフラ
ンジ４２がガスケット４１と係合して該ガスケット４１
の材料を圧縮し、ガスケット４１が管状部材１２及びカ
ラー３６と流体気密シール係合するように押付ける。キ
ャップ４２のねじを緩めることにより、ガスケット４１
が管状部材１２に作用する圧力が緩和され、これにより
フランジ組立体３１を長手方向に調節して、フランジ３
２の下面４６から前方すなわち下方に延びている管状部
材１２の長さを異ならせることができる。従って、管状
部材１２の先端側端部１４はフランジ３２の下面側すな
わち下面４６の下に配置され、手元側端部１３はフラン
ジ３２の上面側すなわち上面４７の上に配置される。
【００１５】患者の皮膚例えば腹壁の皮膚にフランジ３
２の下面４６を固定する手段が設けられており、この手
段は、両側面に接着剤が設けられたディスク５１の形態
に構成できる。この用途に特に適していると考えられる
１つの材料として、米国ミネソタ州ミネアポリス／セン
トポールのスリーエム社から商標名「Stomaseal 」で市
販されている接着剤（No.1500)がある。ディスク５１に
は中央開口部５２が設けられており、これによりディス
ク５１は、リブ３７を越えて突出しているフランジ３２
の外縁部３８のみを覆うことができる。ディスク５１の
外側外面には紙の保護カバー５３が設けられており、導
入器組立体１１を使用しようとする場合には、保護カバ
ー５３を後述のようにして容易に除去できる。
【００１６】管状部材１２の弁部材２２の直下には、操
作ハンドル５７を備えたストップコック５６が取付けら
れている。ストップコック５６には、管状部材１２の流
路１６と連通している流路５８が設けられている。導入
器組立体１１に使用する切断器具６１が図４〜図６に示
されている。図示のように、切断器具６１は、例えば＃
３０４ステンレス鋼等の適当な医用金属で形成された円
筒状の軸６２を有している。軸６２には手元側端部６３
及び先端側端部６４が設けられており、手元側端部６３
にはハンドル６６が取付けられている。図示のように、
ハンドル６６は長い形状を有しており且つ人の掌と係合
できる湾曲上面６７が設けられている。また、ハンドル
６６の下面には弧状凹部６８が設けられており、凹部６
８はハンドル６６と係合する手の指と係合できるように
なっている。ハンドル６６はプラスチック等の適当な材
料で形成でき且つハンドル６６に設けられた開口部７１
を通ってアクセスできる止めねじ６９等の適当な方法で
手元側端部６３に固定される。
【００１７】切断器具６１の先端側端部６４には切断手
段が設けられており、該切断手段は通常、先端側端部６
４に設けられた下方かつ内方への傾斜面７６、７７によ
り形成される。これらの面７６、７７は互いに交差し
て、軸６２の長手方向軸線と垂直な水平平面から上方に
傾斜したチゼル（ノミ）状の直線切刃７８を形成してい
る。テーパ面すなわち傾斜面７６、７７、７９は、研削
等の適当な方法で形成できる。図６で見て切刃７８の左
側の一点には鋭いメスのような切刃が形成されており、
皮膚を穿通する集中力を与え、次に、直線状切刃の全体
が皮膚を穿通するときにスライス作用を創り出す。切断
器具６１が皮膚の下の体腔内に入るとき、テーパ面７
６、７７により皮膚の縁部が分離される。次に、軸６２
の外周部が皮膚を通って進むとき、皮膚の縁部が引っ張
られて軸６２の周囲に良好なシールが形成される。切刃
７８の他方の側すなわち右側は小さなテーパ７９を設け
ることにより除去されている。このテーパ７６は切刃７
８に対して内方かつ下方に傾斜し且つ切刃７８と直角に
延びている。
【００１８】導入器組立体１１及び導入器組立体１１に
使用する切断器具６１の操作及び使用方法について以下
に簡単に説明する。ここで、患者の腹部に或る医療処置
を施そうとするものとする。この場合には、患者の腹壁
（該腹壁を通して種々の器具が取付けられる）を通して
腹壁内に導入器組立体１１を取付けることが望まれる。
穿通すべき腹壁の表面を慣用的な方法でごしごし洗浄
し、その後、切断器具６１を取付けた導入器組立体１１
を医者が持ち、保護カバー５３を取り除く。その後、医
者は、導入器組立体１１を片手で掴み、他方の手でハン
ドル６６を掴むことができる。次に、切断器具６１が、
穿通を行うべき患者の皮膚の表面と垂直な方向に配置さ
れるように導入器組立体１１を整合させる。次に医者
は、ハンドル６６を押して患者の皮膚に真直切刃７８を
突き刺す力を加え、患者の腹壁に真直な切創を形成す
る。腹壁が穿通されると直ぐに、切断器具６１により形
成された切創に通して導入器組立体１１を押し込み、患
者の腹腔内の所望の深さまで前進させる。キャップ４２
を緩め、フランジ３２に対して管状部材１２を伸長及び
後退させることにより管状部材１２を容易に種々の長さ
に定めることができ、次いでキャップ４２を締付けて流
体気密シールを形成する。
【００１９】次にディスク５１の接着面を患者の腹壁に
接触させてフランジ３２を腹壁の外面に確実に固定し、
管状部材１２を腹壁に対して安定位置に保持する。フラ
ンジ３２が患者の腹壁に対して適正に固定されたなら
ば、切断器具６１を取り外すことができる。弁部材２２
は切断器具６１に対する流体気密シールを形成すべく機
能し、腹腔内のガス及び流体が流路１６を通って先端側
端部１４から手元側端部１３へと流出できないようにす
る。切断器具６１が取り外された後、弁部材２２は弁部
材２２自体でシールし、腹腔からの流体の流出を依然と
して防止する。
【００２０】その後、医者は、所望に応じ、弁部材２２
と流路１６に通して導入された器具とに他の医用器具を
通すことにより、該他の医用器具を導入器組立体１１に
通して導入できる。フランジ３２の環状リブ３７に可撓
性があり且つ環状空間が設けられていることによって、
導入器組立体１１内で使用されている器具を、フランジ
３２で形成される平面に対して揺動又は枢動させること
により、フランジ３２と患者の腹壁との間に形成される
シールを損なうことなく横方向に移動させることが可能
になる。また、管状部材１２の可撓性により、曲がった
器具を導入器組立体１１に通して導入し、その後は他の
器具と同様に使用できる。
【００２１】所望の医療処置を行ったならば、患者の腹
壁及び縫合した切創から導入器組立体１１を取り外すこ
とができる。治癒したとき、切創は患者の皮膚において
目立たない真直な瘢痕を形成する。また、この切創が形
成する瘢痕組織は、３つの切子面をもつ従来のトロカー
ルにより形成される瘢痕組織よりも遙かに小さい。以上
から、本発明によれば、栓塞子として機能し且つ切断器
具と組み合わせてトロカールを形成する新規な導入器組
立体を提供できることが理解されよう。本発明の導入器
組立体は、患者の腹壁へのフランジの接着を損なうこと
なくフランジに対する環状部材の枢動を可能にする内側
可撓部分が設けられた粘着性フランジの使用により、患
者の腹壁の外面に取付けられる。フランジを越えて突出
する管状部材の長さは、流体気密シールを維持したまま
容易に調節できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を取り入れた導入器組立体を示す側断面
図である。
【図２】図１の２−２線に沿う断面図である。
【図３】図１の３−３線に沿う断面図である。
【図４】図１に示した導入器組立体に使用する切断器具
の側面図である。
【図５】図４の５−５線の方向から見た平面図である。
【図６】図４の６−６線の方向から見た底面図である。
【図７】図１に示した導入器組立体内に図４に示した器
具を配置した状態を示す側断面図である。
【符号の説明】
１１ 導入器組立体 １２ 管状部材 １３ 管状部材の手元側端部 １４ 管状部材の先端側端部 １６ 流路 １７ テーパ １８ 円形縁部 ２１ 管状部材の拡大部 ２２ 可撓性弁部材 ２３ 小葉片 ２４ フランジ ２６ キャップ ２７ 円錐状開口部 ２８ フランジ ３１ フランジ組立体 ３２ フランジ ３３ フランジの内縁部 ３４ 開口部 ３７ 環状リブ ３８ フランジの外縁部 ３９ 空間 ４２ キャップ ４３ フランジ ４４ 開口部 ５１ ディスク ５２ 中央開口部 ５３ 保護カバー ５６ ストップコック ５７ 操作ハンドル ５８ 流路 ６１ 切断器具 ６２ 軸 ６３ 切断器具の手元側端部 ６４ 切断器具の先端側端部 ６６ ハンドル ６７ 湾曲上面 ６８ 弧状凹部 ６９ 止めねじ ７１ 開口部 ７６ 傾斜面 ７７ 傾斜面 ７８ 切刃 ７９ 傾斜面（テーパ）

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の体腔上に横たわり且つ器具を貫通
    導入できる皮膚をもつ体腔内に導入する導入器組立体に
    おいて、貫通流路と手元側端部及び先端側端部とを備え
    た管状部材と、上面及び下面と開口部をもつ内縁部とを
    備えたフランジとを有しており、前記開口部には管状部
    材が通され、該管状部材の手元側端部がフランジの下面
    側に配置され、フランジの内縁部及び管状部材と係合し
    てこれらの間に流体気密シールを形成し且つ管状部材を
    前記開口部内で長手方向に調節可能にする解放自在の保
    持手段と、管状部材の手元側端部により支持された弁手
    段とを有しており、該弁手段が、前記流路を通って流体
    が先端側端部から手元側端部へと流れることを防止し且
    つ実質的な流体気密シールを維持しつつ器具を通すこと
    ができ、フランジの下面に取付けられた接着手段を更に
    有しており、該接着手段が患者の皮膚と係合してフラン
    ジを皮膚とシール係合した状態に保持することを特徴と
    する導入器組立体。
  2. 【請求項２】 前記フランジには、該フランジと患者の
    皮膚とのシール係合を損なうことなく管状部材をフラン
    ジ内で枢動可能にする可撓性内縁部が設けられているこ
    とを特徴とする請求項１に記載の導入器組立体。
  3. 【請求項３】 前記可撓性部分が、薄い厚さの環状リブ
    により形成されていることを特徴とする請求項１に記載
    の導入器組立体。
  4. 【請求項４】 前記フランジがクレイトン（Krayton 、
    商標）で形成されていることを特徴とする請求項１に記
    載の導入器組立体。
  5. 【請求項５】 前記解放自在の保持手段が、前記フラン
    ジの内縁部に形成され且つ管状部材を包囲するカラー
    と、該カラーと管状部材との間に配置される圧縮可能な
    ガスケット材料と、該ガスケット材料と係合する前記カ
    ラーに固定される手段であって、ガスケット材料を圧縮
    して流体気密シールを形成し且つ前記管状部材の位置を
    カラーの長手方向に調節できる手段とを備えていること
    を特徴とする請求項１に記載の導入器組立体。
  6. 【請求項６】 前記弁手段に通して前記流路内に配置さ
    れる切断器具を更に有することを特徴とする請求項１に
    記載の導入器組立体。
  7. 【請求項７】 前記切断器具には軸が設けられており、
    該軸が、長手方向軸線と、該軸線と垂直な水平平面から
    上方に傾斜し且つ前記軸のほぼ幅全体に亘って延びてい
    る真直切刃とを備えていることを特徴とする請求項６に
    記載の導入器組立体。
  8. 【請求項８】 患者の体腔上に横たわり且つ器具を貫通
    導入できる皮膚を備えた体腔内に導入する導入器組立体
    において、貫通流路と手元側端部及び先端側端部とを備
    えた管状部材と、上面及び下面と開口部をもつ内縁部と
    を備えたフランジとを有しており、前記開口部には管状
    部材が通され、該管状部材の手元側端部がフランジの上
    面側に配置され且つ先端側端部がフランジの下面側に配
    置され、フランジの内縁部及び管状部材と係合してこれ
    らの間に流体気密シールを形成する手段と、管状部材の
    手元側端部により支持された弁手段であって、先端側端
    部から手元側端部へと前記流路を通って流体が流れるこ
    とを防止する弁手段とを更に有しており、該弁手段が、
    流体気密シールを維持したまま前記流路への前記器具の
    挿入及び引抜きができるように形成されていることを特
    徴とする導入器組立体。
  9. 【請求項９】 前記フランジの下面に取付けられる接着
    手段であって、前記フランジを患者の皮膚の外面に固定
    して該外面とのシール係合を形成する接着手段を更に有
    することを特徴とする請求項８に記載の導入器組立体。
  10. 【請求項１０】 前記フランジの内縁部と管状部材との
    シール係合を形成する前記手段が、前記フランジの開口
    部を通して長手方向に管状部材を伸長させ且つ引っ込め
    ることを可能にする解放手段を備えていることを特徴と
    する請求項９に記載の導入器組立体。
  11. 【請求項１１】 長手方向軸線と手元側端部及び先端側
    端部とを備えた軸と、該軸の手元側端部に取付けられて
    おり且つ人の手により掴むことができるハンドルと、軸
    の先端側端部に形成された切断手段とを有しており、該
    切断手段が前記軸のほぼ幅全体に亘って延びており且つ
    前記長手方向軸線と垂直な水平平面から上方に傾斜した
    真直切刃の形態をなしていることを特徴とする切断器
    具。
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