JPH05249105A - 試験エレメント及びその組立方法 - Google Patents

試験エレメント及びその組立方法

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JPH05249105A
JPH05249105A JP4337012A JP33701292A JPH05249105A JP H05249105 A JPH05249105 A JP H05249105A JP 4337012 A JP4337012 A JP 4337012A JP 33701292 A JP33701292 A JP 33701292A JP H05249105 A JPH05249105 A JP H05249105A
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JP
Japan
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reaction member
opening
frame member
lip
frame
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Maurice A Kildal
アルフレッド キルダル モーリス
Frank A Richardson
アルトン リチャードソン フランク
Brendan N Leather
ニコラス リーザー ブレンダン
Claude E Monsees
アーリー モンシーズ クロード
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Eastman Kodak Co
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明はスライド状試験エレメントその組立
方法に関し、そのフレーム部材の運搬を要するときのそ
の包装性の改善を図ることを目的とする。 【構成】 スライド状試験エレメント10及びその製造方
法が開示される。フレーム部材20における凹部32の側壁
にリップ34が成形される。このリップ34は検出試薬を担
持する反応部材12を保持するものである。リップ34は組
み立てされた後は反応部材に向かって張り出している。
組み立てに際し、リップ34を外側に向けた状態でフレー
ム部材に曲げが付与され、リップ34をして反応部材の挿
入を可能とするに充分な距離離間せしめる。フレーム部
材20をスタック100 に構成し、融着工程104 を通すこと
により、組み立てに先立ってのフレーム部材の輸送が容
易となる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は医療化学の分野に使用
されるスライド状試験エレメントに関し、特にその製造
方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】生体流体の医療上の分析は、液体形態で
の試薬を全く含有しない所謂乾燥型スライド式試験エレ
メントを使用することによって最も便利に行なうことが
できる。この発明の以前にはこの種のエレメントは３つ
もしくは４つの分離された単品を組み立て、一緒にシー
ルしていた。米国特許第4,169,751 号が示すプロセスで
は４個の錠止タブ２０〜２３がフレーム部材もしくはホ
ルダの各単品の凹所の側壁に形成されており、この錠止
タブが曲げられるこれにより、凹所に挿入される試薬を
担持する反応部材が拘束される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】このような試験エレメ
ント及び組み立て方法はそれなりに機能するが、形状が
極端に複雑な特製の多数な部品を使用しており、組み立
てには超音波が使用される。このプロセスは接合が完全
に行なわれたことを慎重に確認する必要がある。更に、
部品数が多くなればなるほど完成品の品質管理上の要求
がきびしくなる。従って、部品点数を減少し、製造工程
の単純化の要求が大きかったのである。
【０００４】加えて、上述の方法はフレーム部材及び反
応部材の双方が組み立てに先だって同一場所で作られる
か、別の場所で作られた場合には予形成したフレーム部
材を組み立て場所に運ぶ必要があった。この運搬のため
フレーム部材を集め、包装するが、これが正確になされ
ていない場合はフレーム部材の位置変えが必要となる
が、これは後工程での障害となる。即ち、フレーム部材
がばらばらに乱雑に配置されているとすると、使用に先
だって、フレーム部材を集めてパッケージとする必要が
あるのである。
【０００５】従って、この発明の目的は予形成型のフレ
ーム部材の運搬を行なわなければならない場合にその包
装性の改善を図ることにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記問題を解決はこの発
明におけるスライド状試験エレメントの新規な製造方法
によって達成される。前記目的を達成するため第１の発
明は分析的検査のための試験エレメントであって、支持
体上に少なくとも一つもしくはそれ以上の層を有した反
応部材を有し、前記一つもしくはそれ以上の層は試薬を
具備し、該反応部材のためのフレーム部材を具備し、該
フレーム部材の基部は全体からみて芯合しているが、反
応部材の寸法より直径が小さい開口を形成し、前記基部
に凹所が形成され、該凹所の寸法は前記反応部材を前記
開口と重なるように保持することができるのに充分大き
く、前記凹所及び該凹所内の反応部材から張り出すリッ
プが具備され、該リップは凹所及び反応部材の実質的に
大部分の周長にわたって延びており、前記反応部材を凹
所内の位置に拘束することができ、前記リップの少なく
とも一部に直近して露出溝が形成される。
【０００７】上記目的を達成するため第２の発明は反応
部材を予形成されたフレーム部材に挿入することが要求
されるスライド状試験エレメントの組み立て方法あっ
て、 (a) 前記反応部材の寸法に適合する寸法の開口を具備し
た低温流動性のフレーム部材を形成し、 (b) 前記反応部材が前記開口中に適合されるように選定
される外径の反応部材を形成し、 (c) 前記フレーム部材を反応部材と組み立てるための場
所に搬送し、 (d) 前記反応部材を前記フレーム部材と組み立てする工
程より成りる。前記工程(a) は、(i) 各フレーム部材の
ために、先ず、前記フレーム部材を通過する開口を形成
し、該開口はその寸法が形成するべき前記開口の寸法よ
り小さく、(ii)その後、前記開口と全体的に芯合するよ
うにかつ重複するようにフレーム部材内に凹所としての
開口を側壁とともに形成し、(iii) 前記工程(ii)の後
に、前記側壁の少なくとも一部の低温流動を行なわせ、
張り出し型のリップを前記開口から張り出すようにかつ
反応部材をその位置に保持できる形態に形成する。
【０００８】上記目的を達成する第３の発明は予形成さ
れるフレーム部材中に反応部材を挿入することが要求さ
れるスライド状試験エレメントの組み立て方法であっ
て、 (a) その中に開口を形成した熱融着性プラスチックのフ
レーム部材を或る場所において形成し、 (b) 前記反応部材を反応部材をして前記開口と適合する
ように選定される外寸に他の場所において形成し、 (c) フレーム部材を反応部材との組み立てを行なう場所
に搬送し、かつ (d) 反応部材をフレームに対して組み立てを行なう工程
を具備する。本方法は更に、 (e) 工程(c) に先だって工程(a) 後のフレーム部材を積
み重ね、該積み重ねられたフレーム部材を、フレーム部
材の少なくとも一つの側縁の少なくとも一部で熱によっ
て溶融することによって、近接したフレーム部材の対応
する縁部に一時的に融着して、粘着帯を形成し、工程
(c) で融着されたスタックを搬送することよりなる。
【０００９】第４の発明では前記目的を達成するため、
予形成されるフレーム部材中に反応部材を挿入すること
が要求されるスライド状試験エレメントの組み立て方法
は、 (a) その中に開口を形成した熱融着性プラスチックのフ
レーム部材を或る場所において形成し、 (b) 前記反応部材を反応部材をして前記開口と適合する
ように選定される外寸に他の場所において形成し、 (c) フレーム部材を反応部材との組み立てを行なう場所
に搬送し、かつ (d) 反応部材をフレームに対して組み立てを行なう工程
を具備し、上記工程(a) は更に、フレキシブルなポリマ
ーから前記フレーム部材を形成し、かつ前記開口の周囲
にそこから突出するリップを形成する工程を有する。前
記工程(d) は、(i) 前記リップが前記開口から反応部材
の寸法より大きい距離引き離されるように前記フレーム
部材を湾曲せしめ、(ii)前記反応部材を前記リップを介
して前記開口に挿入し、(iii) 前記フレーム部材及びリ
ップを弛緩せしめることによってリップの寸法を前記反
応部材が前記開口内に保持される寸法まで復帰させる。
【００１０】
【実施例】以下この発明を好ましい実施例について説明
する。この好ましい実施例では好ましい構成の比色型の
試験エレメントが試薬付反応部材を好ましくは熱融着性
のプラスチックのフレキシブルなフレーム部材に組み立
てることにより準備される。この組み立て工程はプラス
チックの低温流動を特徴としており、一時的熱融着工程
によってプラスチック成形品を包装するか、又は異なっ
た場所で作られた反応部材を挿入せしめるため未包装の
プラスチックフレーム部材を湾曲せしめる。
【００１１】この好ましい実施例に加えて、以下説明す
る特徴を持つフレーム部材への張り出し型のリップを備
える限りにおいて、この発明は反応部材によってどのよ
うな反応が起こるのかに関わらず被検査物としてのどの
ような試験エレメントにも応用可能である。低温流動の
工程及び曲げによる組み立ては、フレーム部材をスタッ
クとし一時的な接着を行なうものであれば、フレーム部
材が熱融着性のプラスチックであるか否か、予形成フレ
ーム部材が反応部材なしで運搬されているか否かに関わ
らず適用可能である。加えて、この発明の組み立て方法
は反応部材が組み立て場所とは異なった場所ではなく前
工程の組み立て場所で作られていても適用可能である。
【００１２】図１及び２においてこの発明のスライド型
の試験エレメント１０は反応部材１２とフレーム部材２
０とを具備する。反応部材は通常型のものであり、透明
な支持体１４と、この支持体１４上に設けられ、患者体
液における目標となる被検査物に応じた検出可能な変化
を惹起させるのに必要となる少なくとも一つの試薬を含
有した少なくとも一つの層１６とを具備する。この変化
というのはそこに存在する被検査物量に応じた定量的な
変化である。最も好ましくは部材１２は比色的な検定を
行なわせるものであり、このようなものは特許文献とし
ても市販の製品としても公知であり、Eastman Kodak 社
から"Ektachem"の商標で入手可能な試験エレメント等が
ある。その他の通常型の試験エレメントとしてはイオン
選択性(ISE) 電極エレメント等からなる反応部材をフレ
ーム部材保持させたものであり、この反応部材は湾曲型
の電極を使用しているものであれば、この発明において
使用することも可能である。イオン選択性(ISE) 電極エ
レメントは試薬（単数もしくは複数）として、イオン選
択性膜を横切る選択されたイオンを関連しかつ担持する
少なくとも一つのイオン透過担体(ionophore) を有す
る。フレーム部材は通常は全体として平坦形状なフレキ
シブルな熱融着性のプラスチックベース２１を具備し、
このベース２１は貫通する流体計量開口２２と、開口２
２上の位置に反応部材を保持する部材３０を具備する。
必要なことは開口２２はその直径がその上部にある反応
部材より小さいことである。
【００１３】この発明の一観点として、好ましくは保持
手段３０は、その直径ｄ１としての寸法が反応部材１２
を保持するのに充分大きい、ベース２１中の凹部３２
と、この凹部３２及び反応部材からから張り出すリップ
とから構成され、これにより反応部材を定位置に保持す
ることができる。図示のように、図２において、リップ
３４は凹所３２の周囲における少なくとも大部分におい
て延設されている。ここに大部分とは少なくとも５１％
を意味する。最も好ましくはリップ３４は凹部３２の全
周に沿って延設されている。加えて、保持手段はリップ
３４と共存可能な溝３６を具備している。ここに共存可
能とはリップ３４の形成によって溝３６が形成されるこ
とによる。最も好ましくはリップ３４及び溝３６の平面
形状は環状をなしている。従って、リップ３４は試験エ
レメント１０の観測開口を形成する。
【００１４】リップ３４が存在することから、凹所３２
内に反応部材１２を保持するために他のいかなる保持手
段も必要がない。スライドエレメントの他の実施例は後
述の“製造方法”において議論する。このスライドエレ
メントは(1) フレーム部材と反応部材とを別個に形成
し、(2) 組み立て場所までの運搬のため個々のフレーム
部材を一緒に積み重ね（スタックにする）、(3) 反応部
材をフレーム部材内に組み立てる工程より製造される。
これらの３つの工程の各々はこの発明によれば以下のよ
うに改良されている。
【００１５】反応部材の形成方法は公知であり、この発
明の構成要件となるものではない。フレーム部材の構成
が新規なものであり、次のように構成される。図３Ａ〜
Ｅのシーケンスにおいて、説明の便宜上、異なった段階
を進む一つのフレーム部材２０を２０Ａ，２０Ｂ等のよ
うに表す。しかしながら、以下の説明は米国特許第4,66
8,472 号に示す如き、個々の部材が共通の連続的部材の
部分として一時式にリンクされたサイドバイサイド配列
にも適用することができる。フレーム部材２０の形成完
了後（図３Ｅ）、これらの連結された部材はその一時的
連結部の場所で切断される。
【００１６】図３Ａではフレーム部材２０Ａのプラスチ
ックベース２１は上面２３を備え、２２′の場所で通常
型のパンチ等によって穿孔されている。その後、次のス
テーションＢに搬送され、ここで、パンチが下降され、
ベース２１の上部の低温形成を行ない、側壁４４を有す
る凹所３２の形成が行われる。この結果、Ｃに示すよう
に通常は開口２２′はより径の小さな開口２２まで寸法
が変化される。上述のように、凹所３２は、フレーム部
材２０Ｂの開口２２と全体的には芯合しているが、寸法
が大きくなっている。凹所３２の中心は0.05 mm の程度
の大きさは芯がずれることがある。次に図３Ｄで特製の
パンチ５０が下降され、凹所３２の側壁の変形を行なわ
しめる。かしめ(staking) 工具５０はマンドレルシリン
ダ５２と同心で相対的可動な形成スリーブ８０とを具備
する。マンドレルシリンダ５２は軸線５４を具備し、か
つその端部５６の外径は凹部４４にピッタリと嵌合する
ように切削されている。端部５６から軸線５４に沿って
“ｄ２”の距離で溝７０が位置しており、この溝７０は
シリンダ５２の周囲に、リップ３４は凹部３２の回りで
リップ３４が延びている長さと同一長さ延びている。距
離“ｄ２”はベース２１の上面２３の下方で溝７０が凹
部３２の内側にくるようにさせるものである（図３
Ｅ）。シリンダ５２がその位置にくるとシリンダ５２は
凹部３２内に弛緩した状態で位置され、スリーブ８０の
移動の準備がされる。任意事項であるが、シリンダ５２
はボス７２を具備しており、このボス７２は端部５６か
ら下方に延びており、かつボス７２の寸法は図３Ｅの破
線にて示すように開口３２内に緩く嵌合する外径寸法に
選定されている。
【００１７】スリーブ８０は切断もしくはかしめエッジ
８２を具備しており、このエッジ８２の機能は凹部３２
の壁４４を前に説明したリップ３４に低温流動もしくは
“成形”せしめるものである。また、溝７０はリップの
成形を補助する機能を達成する。エッジ８２が“食いつ
く”ことにより溝３６が同時形成される。パンチを引き
出すことによりフレーム部材２０Ｃは完成される。最も
好ましくは、最初にスリーブ８０が、それからシリンダ
が引き抜かれ、その結果、端部５６はリップ３４を介し
て摺動することができる。
【００１８】図３Ｅから明かなようにこのようにして得
られたフレーム部材は中立平面に関しては非対称的であ
る。上面２３は開口２２が位置している下面とは鏡面対
称ではない。任意事項であるが、マンドレルシリンダは
そのリップ形成溝がシリンダ軸線の殆ど全長にわたって
延びるようにすることができる。以前に説明したものと
同様な部品には同一の参照符号を付すものとし区別のた
めサフィックスＡを追加する。即ち、パンチ５０Ａはシ
リンダ５２Ａと、相対的に別個に移動可能なスリーブ８
０Ａを具備し、このスリーブ８０Ａはかしめエッジ８２
Ａを形成している。シリンダ５２Ａの端部５２Ａも前述
の通りとなっている。しかしながら、エッジ８２Ａは前
の場合よりなまされており、溝７０Ａは端部５６Ａの部
位を除いてシリンダ５２Ａの外径となっている。この端
部５６Ａの寸法はフレーム部材の凹部３２内に丁度よく
嵌合するものである。加えて、エッジ８２Ａはスリーブ
８０Ａの内径９０まで真っ直ぐには延びておらず、９２
の場所で丸みを帯びている。エッジ８２Ａの丸みは端部
５６Ａと協働することによりフレーム部材のリップの形
成を行なう。
【００１９】このように作られたフレーム部材は以下説
明するように前記通常手法で製造される反応部材との組
み立ての準備ができたことになる。この組み立ては完成
したフレーム部材が丁度製造された場所でその後継作業
として一連に行なうことができる。任意的な事項である
が、この発明の他の実施態様によれば、完成したフレー
ム部材を包装し、フレーム部材が作られた場所とは別の
組み立て場所まで輸送することができる。この場合はフ
レーム部材き向きが不適当となるのを最小とするべく慎
重な包装作業が必要となる。即ち、フレーム部材は上述
のように非対称に作られているので理想的には輸送に当
っては上面２３は全て同一方向を向くようにするべきで
ある。
【００２０】この目的を達成するためにフレーム部材２
０のスタック１００が図５のように形成される。このス
タック１００においては各部材は近接する部材に各々の
一つの側縁１０２の少なくとも一部で一時的に融着(fus
e)されており、この融着によってスタック１０６の軸線
と大体平行に配置されている（平行配置でなくても良
い）帯を形成する。同様に、スタックはその側縁１０２
が直接的に整列しかつ同一平面をなしており（必ずしも
このように配置されている必要はない）、その結果各フ
レーム部材の平面は軸線１０６と全体的には平行である
（かならずしもそうでなくて良い）。
【００２１】融着工程はフレーム部材２０への応用であ
ることを除いて米国特許第4,662,974 号及び第4,811,86
1 号の一般的な開示のようになされる。フレーム部材を
構成する材料と熱融着可能なプラスチックをなるべく使
用することにより可能である。好ましいプロセスは図６
に示す通りであり、上述工程にて得られたフレーム部材
２０はスタック１００として整列され、支持体１０８に
対して配列され、なるべくは加圧されたガイドレール１
１０間に位置され、そこに力１１２を加えることにより
スタック１００は保持される。最も好ましくはスタック
１００はこの接合部で水平である（傾斜配置も可能であ
る）。開口２２は前進側であり、上面２３は前進面であ
る。フレーム部材の前進中にエアガン１２０は高温ガス
（空気等）のジェットを側縁１０２に向って印加され熱
融着帯が形成される。フレーム部材２０がポリエチレン
の場合はガスジェットの速度は２００から２００゜Ｃで
あり、ポリスチレンの場合はもっと高温となる。ジェッ
トの圧力は可変であり、使用可能な圧力は水圧で５０セ
ンチメートルを包含する。
【００２２】このようにして形成された帯１０４は表面
現象そのものであり、側縁１０２に変形をなんら惹起せ
しめるものではない。即ち、図５の矢印１２６の方向に
スタックから剥ぎ取られても帯がそこにあったというこ
とは肉眼では痕跡がなくなり、フレーム部材の側縁は全
体的には均一といい得る。融着は表面だけで起こってい
ることからフレーム部材は以下説明のように容易に分離
可能である。従ってスタック１００はそのまま運搬して
もまたは簡単な保護袋に被覆して運搬しても良い。スタ
ック内で融着されていることから輸送の間にフレーム部
材の向きが変ってしまうおそれはない。
【００２３】組み立て工場での第１の段階は図５に示す
ように必要となるフレーム部材２０を引き剥がすことで
ある。最も好ましくは露光開口２２を具備したフレーム
部材の下面が上に来る。これとは異なった方式として個
々の部材がスタックから取り出されるときの上面２３が
図示のように上向きであるときは、フレーム部材は矢印
１３０のように１８０゜位置が転じられる。この理由に
ついては後からはっきりすると思われる。
【００２４】“はぎ取り”はプッシャブレード１３６等
の適当なプッシャ機構を使用して帯１０４での融着部を
破断するべき各フレーム部材２０をせん断することによ
り行なわれ、一方適当な手段（図示しない）を使用して
スタックはその位置に保持される。上述のように帯１０
４は表面で融着されているだけであり、必要となるせん
断力は最小であり、例えば、１５ミリメートル平方の表
面積を有した側エッジ１３８に加わる力は１から３キロ
グラムであった。
【００２５】せん断されていないフレーム部材が、この
発明の別の特徴点（図７Ａ〜Ｄ参照）によって進行され
る組み立てのため準備される。即ち、図７Ａにおいて上
面を下向きにした各フレーム部材２０はダイ２００内に
定置される。このダイ２００は上部部材２０２と下部部
材２０４とを夫々有し、その双方は全体として相補的な
湾曲面２１２及び２１４を夫々形成している。部材２０
４は２０５の場所で開口を形成しており、その寸法（例
えば内径）は大体は溝３６の内径とリップ３４の内径と
の間にある。面２１２及び２１４の曲率半径は部材２０
を図７Ｂのように曲折せしめて、リップ３４を大体にお
いて下部部材２０４の開口２０６の寸法まで拡開せしめ
るように選定されている。
【００２６】次に、図７Ｃのように反応部材１２の直径
と同一かそれより小さな径で開口２０６の内径より小さ
なパンチ２２０がその上面に反応部材１２を載置した状
態で開口２０６を挿通される。好ましくは、パンチ２２
０は個々の反応部材１２をウエブから型抜きするのに使
用される。このようにして反応部材１２はリップ３４を
過ぎて凹所３２の開口内に挿入される。
【００２７】その次に、上部部材２０２と下部部材２０
４との間に相対移動が加えられ、フレーム部材は真っ直
ぐな状態に復帰せしめられる。例えば、上側ダイ部材２
０２はパンチ２２０が上方への押圧運動を継続する間に
持ち上げられ、部材２０２はパンチ２２０より急速に持
ち上げられ、フレーム部材２０はそれが下側部材２０４
から上昇離間される際に弛緩され真っ直ぐな状態とな
る。図７Ｄを参照（部材２０２は図示しない）。その結
果、リップ３４は反応部材１２を閉鎖し、試験エレメン
ト１０の組み立てが完了される。その後、試験エレメン
ト１０は包装のため適当な手段により取り出される。
【００２８】この段階においてリップ３４は反応部材１
２をフレーム部材２０中に保持することができる。しか
しながら、この段階で、リップ３４を溝３６に向かって
後退せしめるクリープが起こり得る。クリープの発生を
遅延させ、リップ３４を反応部材１２上の適当な位置に
止着するべく、図８Ａ，Ｂに示す処理が行われる。以前
に説明したものと同様な機能のものには同一の参照符号
を付すものとし、区別するためサフィックス“Ｘ”を付
加する。
【００２９】図８Ａにおいて、フレーム２０Ｘは前記と
同様に反応部材１２Ｘをリップ３４Ｘを介して凹部３Ｘ
に保持する。部材１２Ｘの解放に対してリップ３４Ｘを
拘束するため、ナイフエッジ２５０が溝３４Ｘの内面２
５２に整列してリップ３４Ｘのなるべくは全周に設けら
れる。エッジ２５０はフレーム部材２０Ｘの厚みの１／
３から１／２だけ溝に対して押し込まれ、その後矢印２
５４の方向に引き抜かれ、ナイフエッジが接触した溝の
各部に隆起２６０が刻設される。次に、図８において、
なまったエッジ２７０が下降され、隆起２６０を押し潰
すような低温流動作動が行われ、全体として平坦な表面
２７２が残される。このような切断及び押し潰し工程に
よって矢印２７４に示す方向にリップを変位させること
ができ、試験エレメントから部材１２Ｘが意図に反して
外れてしまうことに対する拘束作用がより確実となる。
【００３０】図９に示す平面図ではスライドエレメント
１０Ｘは図８Ａ，Ｂに示すプロセスによって付加的垂直
エッジ２９０が形成されていることにおいて図２に示す
ものと幾分相違している。図２の試験エレメントと同様
に開口２２Ｘはこの図では隠れており、想像線のみで示
される。図１に示されたものとは更に別の製造方法があ
る。これは図１０Ａ，Ｂにて示すものである。前に説明
したものと同一機能の部品は同一番号を付すものとし、
区別するためサフィックス“Ｙ”を付すものとする。図
１０Ａにおいて、フレーム部材２０Ｙは開口２２Ｙ及び
凹部３２Ｙを具えて上述のように形成され、かつ反応部
材１２Ｙは前に説明したように準備される。しかしなが
ら、前の実施例と相違して、反応部材１２Ｙは矢印３０
０のように凹部３２Ｙ内に下降される。その後、スエー
ジ(swaging) ダイ３０２が下降され、かつ矢印３０４の
ように上昇され、部材２０Ｙの上面２３Ｙに部材１２Ｙ
の周囲の大半を張出状に延設される低温流動性のリップ
３４Ｙ及びそれに対応する溝３６Ｙが形成され、凹部中
に部材１２Ｙを保持することができる。
【００３１】
【発明の効果】この発明の試験エレメントの製造方法の
効果はその工程数が少なくなり、確保しておくべき部品
点数を削減することができることである。接合のため超
音波を使用する必要がない。この発明の方法により新規
な試験エレメントを得ることができ、試験エレメントを
組み立てるための予形成フレーム部材を容易に包装する
ことができ、後工程での複雑な組み立てを要することな
く輸送することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１はこの発明に従って組み立てられた試験エ
レメントの側面図である。
【図２】図２は図１の試験エレメントの上面図である。
【図３】図３はフレーム部材の準備の際の一連の工程Ａ
〜Ｅを示す図である。
【図４】図４は図３の工程Ｄと類似するが別実施例を示
している。
【図５】図５は図３の工程Ａ〜Ｅに従って準備されるフ
レーム部材を包装したものを組み立て工場に運搬し、取
り出し工程に位置したところを示す概略的斜視図であ
る。
【図６】図６は運搬に先立ってスタックされた試験エレ
メントの粘着工程を示す概略的斜視図である。
【図７】図７は図３の工程Ａ〜Ｅに従って準備された試
験エレメントを組み立てる工程の各段階Ａ〜Ｄを示す図
である。
【図８】図８はより強固な組み立て状態を得るための付
加的な拘束工程における工程Ａ，Ｂを示す側面図であ
る。
【図９】図９は図８の工程Ａ，Ｂによって得られた試験
エレメントの上面図である。
【図１０】図１０は図３の工程Ａ〜Ｅと類似するが別実
施例を示す。
【符号の説明】
１０…試験エレメント １２…反応部材 １４…支持体 ２２…開口 ３０…保持手段 ３２…凹部 ３４…リップ ３６…溝
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ブレンダン ニコラス リーザー アメリカ合衆国，サウス カロライナ 29715，フォート ミル，ウィッターフォ ード プレイス 1524 (72)発明者 クロード アーリー モンシーズ アメリカ合衆国，サウス カロライナ 29715，フォート ミル，カロウッド ド ライブ 80

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 生体流体の分析的検査のための試験エレ
    メントであって、 支持体上に少なくとも一つもしくはそれ以上の層を有し
    た反応部材を有し、前記一つもしくはそれ以上の層は試
    薬を具備し、 該反応部材のためのフレーム部材を具備し、該フレーム
    部材の基部は全体からみて芯合しているが、反応部材の
    寸法より直径が小さい開口を形成し、 前記基部に凹所が形成され、該凹所の寸法は前記反応部
    材を前記開口と重なるように保持することができるのに
    充分大きく、 前記凹所及び該凹所内の反応部材から張り出すリップが
    具備され、該リップは凹所及び反応部材の実質的に大部
    分の周長にわたって延びており、前記反応部材を凹所内
    の位置に拘束することができ、 前記リップの少なくとも一部に直近して露出溝が形成さ
    れる試験エレメント。
  2. 【請求項２】 反応部材を予形成されたフレーム部材に
    挿入することが要求されるスライド状試験エレメントの
    組み立て方法あって、 (a) 前記反応部材の寸法に適合する寸法の開口を具備し
    た低温流動性のフレーム部材を形成し、 (b) 前記反応部材が前記開口中に適合されるように選定
    される外径の反応部材を形成し、 (c) 前記フレーム部材を反応部材と組み立てるための場
    所に搬送し、 (d) 前記反応部材を前記フレーム部材と組み立てする工
    程より成り、 前記工程(a) は、 (i) 各フレーム部材のために、先ず、前記フレーム部材
    を通過する開口を形成し、該開口はその寸法が形成する
    べき前記開口の寸法より小さく、(ii)その後、前記開口
    と全体的に芯合するようにかつ重複するようにフレーム
    部材内に凹所としての開口を側壁とともに形成し、(ii
    i) 前記工程(ii)の後に、前記側壁の少なくとも一部の
    低温流動を行なわせ、張り出し型のリップを前記開口か
    ら張り出すようにかつ反応部材をその位置に保持できる
    形態に形成する方法。
  3. 【請求項３】 予形成されるフレーム部材中に反応部材
    を挿入することが要求されるスライド状試験エレメント
    の組み立て方法であって、 (a) その中に開口を形成した熱融着性プラスチックのフ
    レーム部材を或る場所において形成し、 (b) 前記反応部材を反応部材をして前記開口と適合する
    ように選定される外寸に他の場所において形成し、 (c) フレーム部材を反応部材との組み立てを行なう場所
    に搬送し、かつ (d) 反応部材をフレームに対して組み立てを行なう工程
    を具備し、 上記方法は更に、 (e) 工程(c) に先だって工程(a) 後のフレーム部材を積
    み重ね、該積み重ねられたフレーム部材を、フレーム部
    材の少なくとも一つの側縁の少なくとも一部で熱によっ
    て溶融することによって、近接したフレーム部材の対応
    する縁部に一時的に融着して、粘着帯を形成し、 工程(c) で融着されたスタックを搬送することよりなる
    スライド状試験エレメントの組み立て方法。
  4. 【請求項４】 予形成されるフレーム部材中に反応部材
    を挿入することが要求されるスライド状試験エレメント
    の組み立て方法であって、 (a) その中に開口を形成した熱融着性プラスチックのフ
    レーム部材を或る場所において形成し、 (b) 前記反応部材を反応部材をして前記開口と適合する
    ように選定される外寸に他の場所において形成し、 (c) フレーム部材を反応部材との組み立てを行なう場所
    に搬送し、かつ (d) 反応部材をフレームに対して組み立てを行なう工程
    を具備し、 上記工程(a) は更に、フレキシブルなポリマーから前記
    フレーム部材を形成し、かつ前記開口の周囲にそこから
    突出するリップを形成する工程を有し、更に、前記工程
    (d) は、(i) 前記リップが前記開口から反応部材の寸法
    より大きい距離引き離されるように前記フレーム部材を
    湾曲せしめ、(ii)前記反応部材を前記リップを介して前
    記開口に挿入し、(iii) 前記フレーム部材及びリップを
    弛緩せしめることによってリップの寸法を前記反応部材
    が前記開口内に保持される寸法まで復帰させることより
    成るスライド状試験エレメントの組み立て方法。
  5. 【請求項５】 検出可能な変化を発生せしめる試薬を具
    備した反応部材と、前記反応部材を保持するためのフレ
    キシブルな低温流動性の熱融着性のプラスチック製フレ
    ーム部材より成るスライド状試験エレメントとの組み立
    て方法であって、前記方法は、 (a) 前記反応部材及びフレーム部材を準備する工程と、
    (b) これらの部材を組み立てる工程より成り、 前記工程(a) は、(i) 各フレーム部材のために、先ず、
    前記フレーム部材を通過する開口を形成し、該開口はそ
    の寸法が形成するべき前記開口の寸法より小さく、(ii)
    その後、前記開口と全体的に芯合するようにかつ重なる
    ようにフレーム部材内に凹所としての開口を側壁ととも
    に形成し、(iii) 前記工程(ii)の後に、前記側壁の少な
    くとも一部の低温流動を行なわせ、張り出し型のリップ
    を前記開口から張り出すようにかつ反応部材をその位置
    に保持できる形態に形成し、前記工程(b) は、(iv)前記
    リップが前記開口から反応部材の寸法より大きい距離引
    き離されるように前記フレーム部材を湾曲せしめ、(v)
    前記反応部材を前記リップを介して前記開口に挿入し、
    (iii) 前記フレーム部材及びリップを弛緩せしめること
    によってリップの寸法を前記反応部材が前記開口内に保
    持される寸法まで復帰させることより成るスライド状試
    験エレメントの製造方法。
  6. 【請求項６】 反応部材を低温流動性のプラスチックフ
    レーム部材内に装着し、該反応部材を反応部材上に曲げ
    られる凹所に近接したフレーム部材の一部により凹所内
    で保持することよりなるスライド状試験エレメントであ
    って、前記反応部材は目標となる被検査物が存在したと
    き検出可能な変化を惹起せしめる少なくとも一つの試薬
    を備え、 かつ前記一部は装着工程の前または後に凹所に近接した
    フレーム部材を低温流動させることによって該一部をし
    て凹部の周囲の大部分にわたって延びるリップに形成さ
    れるスライド状試験エレメントの製造方法。
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