JPH05253305A - 小径の超弾性ワイヤガイド - Google Patents
小径の超弾性ワイヤガイドInfo
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Abstract
ヤガイド30は0.508ミリメートル(0.020イ
ンチ)以下の直径を有するニチノールのような超弾性金
属材料で形成され、約14℃の温度でオーステナイト化
するようにその変換を終了するマンドレル11を含む。
マンドレル11は、大部分の長さにわたって一定の直径
を有し、その末端領域20に多数の傾斜部分14及び減
少した直径部分15を含む。可撓性の放射線不透過性の
白金コイル18がマンドレル11の末端領域20に取り
付けられ、末端領域20の一部を包囲する。円滑に丸み
を帯びた先端部21がマンドレル31及びコイル18の
末端部20に取り付けられ、患者への挿入手順中コイル
18の末端部20をシールドする。
Description
場所にカテーテルまたは他の医療器具を位置決めするた
めに使用するワイヤガイドに関する。特に、本発明は、
非常に狭い血管に沿ってたどり、その末端部を適性な位
置に位置決めすることができる小径のワイヤガイドに関
する。
た通路を通り抜け、障害物を避けるためにある方向に付
勢されるフロッピー先端部を含む。しかしながら、ワイ
ヤガイドの残りの部分が弾性を有し、折り曲げに対抗す
ることができるが、外科医がバイアスチップを容易に変
更し、ワイヤガイドを所定の場所に前進させる間、障害
物を避け、トルクを伝達させることができることが望ま
しい。ワイヤガイドの本体内にニッケルチタン合金のよ
うな(時々疑似弾性と称される)超弾性を使用した場
合、外科医がニッケルチタン合金の超弾性特性によって
ワイヤガイドを体のさらに遠い場所に到達させることが
できるという従来のスチール製のワイヤガイドに較べて
大きな利点が生じる。言い換えれば、ニッケルチタン合
金で製造されたワイヤガイドは、単にトルク制御を改良
するだけではなく、従来のステンレススチールより折り
曲げに対抗することができる。
チール製のワイヤガイドよりトルク制御が改良された非
常に小さい直径のワイヤガイドであり、その長さの大部
分にわたって実質的に折り曲げ抵抗を有し、末端領域が
次第に増大する柔軟性を有し、非常に柔軟な放射線不透
過性の末端コイルチップを含むワイヤガイドである。
よれば、小径のワイヤガイドは、細長い近接部分及び末
端領域を備え、所定の長さを有する超弾性金属材料から
形成されたマンドレルを有する。この超弾性材料は、約
14℃の温度でオーステナイト化するようにその変換を
終了する。近接部分は、0.508ミリメートル(0.
020インチ)以下の末端部及び一様な直径を有する。
マンドレルの末端領域は、連続して配置された第1の直
線傾斜部分と、第1の減少した直径部分と、第2の直線
的な傾斜部分、第2の減少した直径部分とを有する。前
記第1の傾斜部分は、近接部分の前記末端部に隣接す
る。
チ)以下の外径を有するコイルは、末端領域に取り付け
られ、末端領域は、前記第1及び第2の減少した直径部
分並びに第2の傾斜部分を同軸的に包囲する。最後に、
円滑に丸みを帯びた先端部は、前記第2の減少した直径
部分に取り付けられ、コイルの末端部をシールドする。
部分及び末端領域を備え、所定の長さを有する超弾性金
属材料から形成されたマンドレルを有する小径のワイヤ
ガイドを提供する。この超弾性材料は、約14℃の温度
でオーステナイト化するようにその変換を終了する。近
接部分は、0.508ミリメートル(0.020イン
チ)以下の末端部及び一様な直径を有する。マンドレル
の末端領域は、連続して配置された第1の直線傾斜部分
と、第1の減少した直径部分と、第2の直線的な傾斜部
分、第2の減少した直径部分、第3の直線傾斜部分及び
第3の減少した直径部分を有する。前記第1の傾斜部分
は、近接部分の前記末端部に隣接する。0.508ミリ
メートル(0.020インチ)以下の外径を有するコイ
ルは、末端領域に取り付けられ、末端領域は、前記第2
及び第3の減少した直径部分並びに第3の直線傾斜部分
を同軸的に包囲する。最後に、円滑に丸みを帯びた先端
部は、前記第2の減少した直径部分の取り付けられ、コ
イルの末端部をシールドする。
ワイヤガイドを提供することである。
詳細に説明する。その説明は、本発明の範囲を制限する
ものではなく、本発明が関連する当業者が考慮するよう
な図示した装置の変更及び改造及び他の適用が行われ得
ることは理解しなければならない。
によるワイヤガイド10が示されている。ワイヤガイド
10は、ニチノール、ニッケルチタン合金のような超弾
性金属材料から形成されたマンドレルを含む。マンドレ
ル11は、好ましくは、重量比で42−50%NOチタ
ン及び50−58%のニッケルを有する合金から形成さ
れることが好ましい。強度を増大させるために重量比で
3%まで鉄及び/またはクロムを付加することができ
る。このマンドレルは約14°Cにおいてオーステナイ
ト化を完了することが好ましく、このことは、トルク伝
達性能を犠牲にすることなく低い変換温度によって形成
されたマンドレルより大きな柔軟性が得られると信じら
れている。
末端領域13に分割される。細長い近接部分12は0.
508ミリメートル(0.020インチ)より小さい一
様な直径を有し、好ましくは0.3556から0.45
72ミリメートル(0.014から0.018インチ)
の直径である。マンドレル11の比較的に短い末端部分
13は、第1の直線傾斜部分14、第1の減少した直径
の部分15、第2の直線的な傾斜部分16及び第2の減
少した直径部分17からなる。第1の傾斜部分14は、
近接部分12及び末端部13の始めの部分を形成する。
最後に、ワイヤガイド10は、末端領域に取り付けら
れ、ほぼ全体を包囲するが近接部の第1の傾斜部分を包
囲するコイル18を含む。
がコイルの内径に等しくなる点で溶接によって固定され
ている。放射線不透過性の白金タングステン合金ワイヤ
(92%白金及び8%タングステン)によって形成され
たコイル18は、糊付け、接着、溶接または固定処理に
よる可能ないくつかの従来の手段によって第1の傾斜部
分14及び/または第1の減少した直径部分15に接着
することができる。コイル18はワイヤガイドの末端領
域の大部分を同軸的に包囲し、マンドレル11の末端部
20をわずかに越えて伸びている。また、コイル18
は、ステンレススチール、ニチノールまたは他のバイオ
コンパチブル合金から作られる。円滑に丸みを帯びた先
端部21は挿入手順中、コイルの末端部をシールドする
ためにコイルと第2の減少した直径部分17に取り付け
られている。先端部21は溶接か接着される。またワイ
ヤガイド10は、滑らかさを増大するために少なくとも
1つのポリマー層で被覆されている。1つの被覆は、親
水性であり、外科医がワイヤガイドを容易につかむこと
ができるようにマンドレルの最も近接部分を被覆しない
で残し、コイル18とマンドレルの大部分をカバーする
ようになっている。
分の直径から少なくとも40%減少した直径を形成す
る。この特別な構造は、バルーンまたは他のカテーテル
を支持する能力を維持しながら、先端部の大きな柔軟性
及び患者の血管に用に入り込むことを可能にする。減少
した直径部分15は、比較的短く、2cm以下の長さを
有する。部分15の直径は、放射線不透過性のコイル1
8の内径にほぼ等しいように製造される。第2の直線的
な傾斜部分16は、マンドレル11の末端部で部分15
から部分17に向かって少なくとも直径で25%減少す
るように製造されている。
は、60−320cmの範囲の長さを有し、好ましく
は、185cmのオーダーのマンドレルの長さを有す
る。この長さのうち10cmの長さが末端部を形成し、
残りの175cmの長さが一様な直径の近接部分12を
形成する。近接部分12は、0.3556または0.4
572ミリメートル(0.014または0.018イン
チ)の直径のニチノール ワイヤを有する。第1の直線
的な傾斜部分14は、長さがほぼ3cmで第1の減少し
た直径部分15で約0.1651ミリメートル(0.0
065インチ)減少する。部分15は、長さで約1.5
cmが好ましい。第2の直線的な傾斜部分16が長さに
おいて約2cmが好ましく、好ましくは長さにおいて約
3.5cmの第2の減少した直径部分17でほぼ0.0
889ミリメートル(0.0035インチ)だけ直径が
減少する。これらの寸法に基づいて、放射線不透過性コ
イル18は、長さで7cm以上であることが好ましい。
この実施例に1つの変更例は、0.4572ミリメート
ル(0.018インチ)の直径のマンドレルと0.35
56ミリメートル(0.014インチ)の外径を有する
コイルを有する。また、そのコイルの外径は、近接部分
12の直径以下かまたはそれに等しいことが好ましい。
よるワイヤガイド30が示されている。前述したワイヤ
ガイド10と同様にワイヤガイド30は、約14°Cで
オーステナイト化するためにその変換を完了するニッケ
ルチタン合金のような超弾性の金属材料から形成される
マンドレル31を含む。マンドレル31は、細長い近接
部分32と末端領域33からなる。末端領域33は、第
1の直線的な傾斜部分34、第1の減少した直径部分3
5、第2の直線的な傾斜部分36、第2の減少した直径
部分37、第3の直線的な傾斜部分38及び最後にマン
ドレル31の末端部の第3の減少した直径部分39から
形成される。好ましくは、放射線不透過性の白金から形
成されたコイル40は、コイルの内径がマンドレルの内
径に等しい末端領域に溶接によって取り付けられる。コ
イル40は、減少した直径部分37,直線的な傾斜部分
38及び減少した直径部分39を同軸的に包囲する。円
滑な丸みを帯びた先端部43は、挿入手順中、コイルを
マンドレルに固定し、コイルの末端部をシールドするた
めにコイル40と第3の減少した直径部分39に固定さ
れる。本発明のこの実施例は、PTCAの性能に特に適
している。ワイヤガイド30は、血管を追跡するのに十
分な可撓性を有しながら、バルーンカテーテルを支持す
る、柔軟な先端部、堅い近接軸及び変位領域を有する。
の直径以下か、またはそれに等しい。細長い近接部分3
2は直径が0.508ミリメートル(0.020イン
チ)以下であり、好ましくは、0.3556または0.
4572ミリメートル(0.014または0.018イ
ンチ)の直径から形成される。コイル40は比較的に短
く、マンドレル31の全体の長さの10%以下を包囲す
る。末端領域の長さの大部分、即ち70%以上は第1、
第2及び第3の減少した直径部分から形成される。要す
るに、第1、第2及び第3の直線的な傾斜部分は、長さ
において比較的短く、直径において、比較的に鋭い遷移
領域を形成する。第1、第2及び第3の傾斜部分は好ま
しくはほぼ等しい長さを有する。前述した実施例と同様
にコイル40は末端領域33に従来の方法で取り付けら
れる。
おいて60から320cmの範囲であるが、好ましくは
180cmのオーダーである。この長さにおいて、マン
ドレル31の末端部27は、マンドレル31の末端領域
部分を形成する。直線的な傾斜領域の各々は、長さが2
cmのオーダーが好ましく、マンドレルの直径の比較的
突然の変化を形成する。第1の減少した直径部分35
は、長さにおいて約10cmが好ましく、0.254ミ
リメートル(0.010インチ)のオーダーの直径を形
成する。第2の減少した直径部分37は、5cmのオー
ダーの長さを有することが好ましく、0.1778ミリ
メートル(0.0070インチ)のオーダーの直径を形
成する。マンドレルの末端部の第3の減少した直径部分
39は、長さにおいて約6cmが好ましい。これらの例
の寸法に基づいて、放射線不透過性の白金コイル40は
長さが13cmのオーダーで減少した直径部分39の末
端部42を越えて伸びている。コイル40は、近接部分
32の直径以下か、またはそれに等しい外径を有するこ
とが好ましい。特定の実施例において、コイル40は、
0.3556ミリメートル(0.014インチ)の外径
を有し、近接部分32は0.4572ミリメートル
(0.018インチ)の直径を有する。
イヤガイドは本発明の意図する範囲である。ワイヤガイ
ド用の意図したアプリケーションによって、末端領域
は、マンドレルの末端領域内に交互に傾斜し減少した4
つのまたはそれ以上の直径部分を含む。さらに、各傾斜
部分または減少した直径部分は、本発明の意図した観点
から離れずに前述した例から変化可能である。最後に各
傾斜部分によって定義されたマンドレルの直径の変化
は、前述した例から幾分変化することができる。交互に
傾斜し減少する複数の直径部分は、マンドレルの末端部
で1つ細長い傾斜部を交互に製造することより信頼性を
持って容易に達成することができることが分かった。本
発明を図面及び前述した内容で詳細に述べたが、それ
は、例示であり特徴において、制限的ではなく、好まし
い実施例だけが図示され説明され、本発明の範囲内にあ
るすべての変更改造は保護されるべきであることを理解
すべきである。
ドの長手方向の部分断面図である。
の長手方向の部分断面図である。
Claims (15)
- 【請求項1】細長い近接部分及び末端領域を備え、約1
4℃の温度でオーステナイト化するようにその変換を終
了する所定の長さを有する超弾性金属材料から形成され
たマンドレルであって、 前記近接部分は、0.508ミリメートル(0.020
インチ)以下の末端部及び一様な直径を有し、 末端領域は、連続して配置された前記近接部分の前記末
端部に隣接する第1の直線傾斜部分と、第1の減少した
直径部分と、第2の直線的な傾斜部分、第2の減少した
直径部分を有するマンドレルと、 末端部を有し、前記末端領域に取り付けられ、0.50
8ミリメートル(0.020インチ)以下の外径を有
し、前記第1の減少した直径部分、前記第2の傾斜部分
及び第2の減少した直径部分を同軸的に包囲するコイル
と、 前記第2の減少した直径部分に取り付けられ、前記コイ
ルの前記末端部をシールドする円滑に丸い先端部とを有
する小径のワイヤガイド。 - 【請求項2】前記マンドレルの前記末端領域は、20c
m以下である長さを有する請求項1に記載のワイヤガイ
ド。 - 【請求項3】ポリマー被覆が前記末端領域及び少なくと
も前記近接部分の一部を被覆する請求項2に記載のワイ
ヤガイド。 - 【請求項4】前記第1の直線傾斜部分は、前記近接部分
から前記第1の減少した直径部分に直径が少なくとも4
0%減少する請求項2に記載のワイヤガイド。 - 【請求項5】前記第2の直線傾斜部分は、前記第1の減
少した近接部分から前記第1の減少した直径部分に少な
くとも25%直径が減少する請求項4に記載のワイヤガ
イド。 - 【請求項6】前記末端領域の長さは約10cmである請
求項5に記載のワイヤガイド。 - 【請求項7】前記コイルは、放射線不透過性材料から形
成される請求項2に記載のワイヤガイド。 - 【請求項8】前記コイルの前記外径は、前記近接部分の
一様な直径にほぼ等しい請求項7に記載のワイヤガイ
ド。 - 【請求項9】細長い近接部分及び末端領域を備え、約1
4℃の温度でオーステナイト化するようにその変換を終
了する所定の長さを有する超弾性金属材料から形成され
たマンドレルであって、 前記近接部分は、0.508ミリメートル(0.020
インチ)以下の末端部及び一様な直径を有し、 末端領域は、連続して配置された前記近接部分の前記末
端部に隣接する第1の直線傾斜部分と、第1の減少した
直径部分と、第2の直線的な傾斜部分、第2の減少した
直径部分と、第3の直線的に傾斜した部分及び第3の減
少した直径部分を有するマンドレルと、 末端部を有し、前記末端領域に取り付けられ、0.50
8ミリメートル(0.020インチ)以下の外径を有
し、前記第2の減少した直径部分、及び前記第3の直線
傾斜部分及び第3の減少した直径部分を同軸的に包囲す
るコイルと、前記第3の減少した直径部分の取り付けら
れ、前記コイルの前記末端部をシールドする円滑で丸い
先端部とを有する小径のワイヤガイド。 - 【請求項10】前記末端領域は、前記末端領域の前記長
さの少なくとも70%である組み合わされた長さを有す
る前記第1、第2及び第3の減少した直径部分を有する
請求項9に記載の小径のワイヤガイド。 - 【請求項11】前記第1、第2及び第3の傾斜部分は、
ほぼ等しい長さを有する請求項10に記載のワイヤガイ
ド。 - 【請求項12】前記末端領域の前記長さは、約27cm
である請求項11に記載のワイヤガイド。 - 【請求項13】前記末端領域及び少なくとも前記近接部
分の一部を被覆するポリマーを有する請求項9に記載の
ワイヤガイド。 - 【請求項14】前記コイルは放射線不透過性材料で形成
されている請求項9に記載のワイヤガイド。 - 【請求項15】前記コイルの外径は、前記近接部分の一
様な直径にほぼ等しい請求項14に記載のワイヤガイ
ド。
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