JPH0526492B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 複数の固着部材が、骨内に挿入される第１の
端部と骨セメントのための接触表面となる接触頭
部または突出部を備える第２の端部を有し、； 前記固着部材は、 接触頭部または突出部がプロテーゼおよび骨部
と間隔を置いて配設され、プロテーゼと固着する
ことのできる骨セメントを、骨組織とプロテーゼ
の間に、突出部または接触頭部が、前記骨セメン
トによつて、前記骨セメント中に完全に埋設され
るように適用し、前記固着部材が骨組織と接合さ
れるために、 骨内に挿入される、 同種類の材料の複数の固着部材と、その上で骨
組織の成長を許容する表面構造を、プロテーゼと
骨組織の間に、骨組織と接触させて適用すること
からなる生体骨組織内にプロテーゼを固定する方
法。

２ 生体の骨組織と接触して固着される各部材
が、骨組織と表面接触する被複層を持つ体部を有
し、前記被複層が、前記部材上で骨組織が成長す
ることを許容する組織と適合性のある材料を含
み、前記被複層が、体部と機械的に分離できず、
固着部材の使用位置において骨組織と係合する体
部の少なくとも一部を緊密に囲み、覆う表面層を
形成するために前記体部と接合される請求の範囲
１に記載の方法。

３ 前記被複層が、チタニウムをベースとする
か、純粋のチタニウムからなる請求の範囲１に記
載の方法。

４ 前記各部材が、 成型および、前記被複層が適用される体部また
はその一部が複数の小孔または他の不均一な部分
を有するような、焼結可能な材料の焼結によつて
製造された体部を有する単一部材であり、 前記被複層が、 前記不均一な部分が、被複層の外側に反射され
るように前記不均一な部分を被複する請求の範囲
１に記載の方法。

５ 前記部材が、プロテーゼと骨組織との間隙に
おいて骨セメントに錨着される尖鋭なまたは顎付
きの固着部材であるか、または前記尖鋭な部分を
具備する部分の両対向端に突出部または頭部を有
するネジまたはピンの形態をなす請求の範囲１に
記載の方法。

６ 前記尖鋭な固着部材が、前記体部の多孔性表
面に金属蒸着により適用されるチタニウムをベー
スとするかまたは純粋のチタニウムの被複層を有
する金属材料の体部からなるネジまたはピンであ
る請求の範囲５に記載の方法。

７ 前記固着部材の幾つかが、支持、膨脹部材に
配設されており、膨脹部材の膨脹によつて前記尖
鋭部分とともに骨組織内へと駆動される請求の範
囲５または６に記載の方法。

８ 前記固着部材は、 チタニウム粒子が、骨組織が前記粒子に付着し
て成長することを許容し、前記粒子が、骨組織と
プロテーゼが互いに連結されることによつて、骨
セメントと連結されるように骨組織および／また
は骨セメントに適用されるチタニウムの粉末また
は粒子からなる請求の範囲７に記載の方法。

９ チタニウムの粉末または粒子が、噴霧または
塗装により適用される請求の範囲７に記載の方
法。

１０ チタニウムの粉末または粒子が、液体中の
分散質として適用される請求の範囲７に記載の方
法。

１１ チタニウムの粉末が、骨セメントと適合す
るペースト形成物質中の分散質の形態において適
用される請求の範囲８に記載の方法。

１２ チタニウムの粉末または粒子が、骨セメン
ト中の分散添加材として骨組織と接触して適用さ
れる請求の範囲８に記載の方法。

１３ 組織適合性を有する他の繊維が、骨組織と
プロテーゼの間に配設される層として骨組織と接
触して適用され、 前記複数の孔およびチタニウム粒子および／ま
たは前記の他の繊維間の細隙が、後にプロテーゼ
と接触して固定されることとなる液体骨セメント
で充填される請求の範囲８に記載の方法。

１４ 固着部材の第１の端部が、尖鋭であり、前
記第１の端部が、その顎部が、前記第１の端部が
骨内に挿入されるとき骨と係合するように顎状を
なす請求の範囲１に記載の方法。

１５ 前記固着部材がネジまたはピンの形態をな
す請求の範囲１４に記載の方法。

１６ 下記の事項からなる、関節が関節杯のプロ
テーゼ部分と関節球体およびステムを持つ大腿骨
のプロテーゼ部分とからなるのタイプの大腿関節
プロテーゼの固着方法： 前記関節杯を、関節杯の凸部から骨盤に亘り延
在するピンまたはネジによつて骨盤に固定するこ
と；前記関節杯は、前記関節杯が骨に固着される
以前に関節杯の凸面に適用される関節表面層を有
する； 複数の固着部材を用意すること；前記固着部材
は、骨組織内に挿入するための第１の端部と接触
頭部または突出部を伴う第２の端部を有する； 固着部材の第１の端部を、大腿骨髄の導管の範
囲で骨内に挿入すること；前記固着部材は、突出
部または接触頭部が骨とは間隔を生じるように骨
内に挿入される； 大腿骨のプロテーゼ部のステム部分を、前記固
着部材を有する大腿骨髄の導管内に挿入するこ
と；前記ステムは、その下方端に備わる芯出し手
段を持ち、前記芯出し手段は、骨壁を貫通して前
記芯出し手段を大腿骨髄の導管内で芯出しする貫
通手段を持ち；そして前記ステムは、大腿骨髄の
導管よりも幅が狭いので、挿入に際し、ステムと
骨との間に隙間が形成され、それによつて前記突
出部または接触頭部が、ステムおよび骨から離間
する； 前記貫通手段を骨内に挿入して前記芯出し手段
とステムを骨に固着すること； ステムと骨の間の間隙を骨セメントで充填する
ことによつて幹体を大腿骨髄の導管内に固着し、
それにより、大腿骨のプロテーゼ部が、大腿骨髄
の導管内に固着されること； １７ 前記芯出し手段が、導管を貫通して延在す
る螺糸の切られたボルト手段によつて膨脹可能な
環状部材を有すること； 前記導管は、ステムの頂部からステムの下端に
取り付けられた芯出し手段に亘つて延在する； 前記ボルトのネジは、左ネジの部分と右ネジの
部分とからなり、前記ボルトは、ステムの端部に
装着され、ここから複数個のピンが半径方向外方
に突出して骨と係合する芯出し手段の膨脹可能な
環状の隆起の両側で、２つの内側ネジが切られた
環状拡張ワツシヤーと係合すること； 前記ワツシヤーの一方が、右ネジを有し、他方
が左ネジを有するので、両ワツシヤーとボルト
は、ボルトが回動して両ワツシヤーを互いに接近
させ、それによつて環状の隆起を拡張し、ピンを
骨内に貫通させるときのターンバツクルとして協
働すること； 前記の方法はさらに、隆起部から骨内に延在す
るピンの貫通を促進するためにボルトを回動させ
る過程を有する請求の範囲１６に記載の方法。

１８ 前記固着部材が、顎状のピンであり、前記
方法が前記顎状のピンを骨内に挿入する過程を含
む請求の範囲１６に記載の方法。

明細書 本発明は、関節プロテーゼの固着方法に係り、
特に股関節部接続プロテーゼだけでなく、肩部、
膝関節部、足部及び指部等の関節プロテーゼに関
する。

関節プロテーゼの移植は、整形外科での今日の
一般的な処置である。外科の技術では、解決でき
る問題が多いが、しかし、感染症や血栓症は別と
して、一方又は両方のプロテーゼの構成部品が緩
むことは、重大な問題である。最も典型的な関節
の再構築は、所謂股関節の関節プロテーゼであ
る。略5500のこの型の手術が1981年にスエーデン
で実施されている。そして、最も共通の理由は、
股関節の関節症又は、骨折及び例えばリユーマチ
等の他の原因から生じる奇形によつて起る関節の
損傷である。

股関節の再構築に含まれる問題は、先の10年に
亙つて徹底的な研究がなされてきた。そして、討
論された。例えば、所謂1982年５月12日から14日
のストツクホルム会議の合意である。会議後のメ
デイカル・リサーチ評議会によつて作成された合
意声明で、金属の大腿部及びプラスチツクの骨盤
の使用、及び通常の場合にプロテーゼを固着する
ためにセメントを使用することが股関節の関節形
成に推薦された。

他の情報から、“セメント”は一般的にその状
態でポリマ化できるポリマであると認識されてい
ることが明かになつた。ポリマ化の温度は、使用
された構成要素により変化するが、しかし、しば
しば摂氏47度を相当に越えることがある。その温
度は、骨の組織に障害を与えて、所謂薄膜構造に
帰着することなく骨の組織が露呈できる温度の限
界である。

多数の研究員（Nijmegen大学整形外科研究所
のRik Huiskis，Basel大学整形外科研究所のE.
Morscherその他）は、プロテーゼの大腿部用の
材料は、ステンレス金属、コバルト・クロム合
金、及びチタニウムの中から選択すべきで、ま
た、骨盤部のプロテーゼには、プラスチツクを選
択すべきとの見解である。この組合せは、比較的
低い摩擦及び耐摩耗性の点で有利である。材料の
選択は、材料の機械的性質だけでなく材料の人体
組織に対する生体適合性の要求にもよる。ステン
レス金属の使用は、増加の傾向がなく、今日の主
な関心は、チタニウム、チタニウム合金及びコバ
ルト・クロム合金に向けられている。従来試験さ
れた金属の中で、チタニウムは、組織適合性及び
耐腐蝕性が最も良く、疲労に対する高耐久性の優
れた性質を有し、また、比較的可撓性があるよう
である。

関節杯用の材料として、研究員は、ポリエチレ
ン、デルリン、及びメチルメタクリレートを主に
推薦している。高密度ポリエチレンは、上述の材
料との組合せにおける優れた摩擦及び摩耗に対抗
する性質により、関節杯用に広く使用されてい
る。そして、摩耗に起因する破片は、組織をあま
り刺激しない。最近使用されるようになつたデル
リンは、ポリエチレンより硬質で、ポリエチレン
より利点はほとんどない。他の使用可能な材料の
中で、高組織適合性を備えたセラミツク材料につ
いて記載する。その材料は、腐蝕に耐えるが、機
械的性質に関して有効ではないと考えられる。そ
して、セラミツク材料の表面から分離する破片に
より刺激及び悪影響を起こすだろう。

プロテーゼの部品、特にプロテーゼ部を大腿部
骨内に固着するために、セメントの使用は、プロ
テーゼと骨壁との全体の空間の充填、及び骨の可
能な限り広い範囲に亙る荷重を分配するために役
立つ。従来使用されたセメント材料（可塑性接着
材）は、金属との付着は確実である。しかし、骨
組織との化学的接着の確立には不適当である。セ
メントの主機能は、従つて、プロテーゼと骨との
間の安定した充填物を形成することである。

関節杯、及びステムを備えた大腿骨頭部用のプ
ロテーゼ材料は、徹底的に試験され、プロテーゼ
杯とプロテーゼ頭部又は球との間の生じる摩擦に
関して満足な結果を与え、また、適当な弾性プロ
テーゼの材料が選択できるが、一つの重大な問題
が残されている。即ち、荷重及び人体の運動によ
り生じる大腿部関節上の負荷、及びステムが骨髄
導管壁内で骨組織に対して充分強固に固着されて
いないことによつて、大腿部の骨髄導管壁とその
内に固着された大腿部プロテーゼ部のステムとの
間に発生する微少運動である。ステムの上端部と
下端部との間に最も発生するそのような微少変位
は、しばしば、結果としてステムの緩みを生じ、
再手術が必要になる。

この発明の目的は、良好な組織適合性及び、任
意の望まれない性質を付加することのない骨組織
に対する機械的性質を有する、上述した材料から
なるプロテーゼ部の安全性及び永久結合を確実に
する方法を提供することである。

更に、この発明の目的は、完全に適合する低摩
擦の関節表面及び互いに適当な弾性プロテーゼを
備えた、関節杯及び関節頭部プロテーゼの単純化
された実用的な固着方法を提供することである。

この発明に従つて、これらの目的は、添付した
請求の範囲に記載した構成を有する方法により達
成される。

この発明は、添付した図面を参照しながら以下
に詳細に記載されている。この図面には、この発
明の方法に使用するために設計され、この発明に
よるプロテーゼ固着方法により骨盤に固着された
関節杯プロテーゼが開示されている。また、延出
部には、関節部の関節杯に従うステムと共に関節
頭部又は球を有し、大腿部骨髄導管内に固着され
たプロテーゼを備えた大腿骨の部分が開示されて
いる。

図面に示すように股臼の杯関節は、杯状の主部
１と杯の凹面側に適用され、股臼関節の関節表面
を形成する層２とからなる。股臼関節の主部１
は、好ましくは、金属粉末の圧縮成型及び公知の
粉末成型による金属粉末の焼結によつて達成さ
れ、圧縮成型及び焼結方法に従つて、その凹面側
には、気孔が設けられる。しかしながら、主部１
を適当な切断技術又は典型的な成型技術により金
属から得ることもできる。従つて、凹面側は、上
述の孔に対応する構造と異なる構造及び下記のよ
うに適用された際に、確実な層２の支持が与えら
れる。股臼の主部１用の適当な材料は、導入部に
記載された何種かの金属から選択され、好ましく
は、その組織適合性で知られているチタニウム、
組織適合性チタニウム合金又は随意にコバルト・
クロム合金又は他の組織適合性金属材料である。

杯状の主部１は、好ましくは、骨盤Ｂと係合さ
れる凸状の上面を備え、その上面は、骨組織の発
育能力を増進させるような他孔性又は粗な面であ
る。

股臼の主部１は、プラスチツクの杯プロテーゼ
の固着と共に知られている方法で、例えばピン又
はネジにより、骨盤に固着できる。しかし、杯状
の主部１は、好ましくは、本発明に従つて、主部
１の凸側から突出した複数のピン３による方法で
固着される。また、ピン３は、生体の骨組織がそ
の材料に固着されても成長できる組織適合性材料
からなる。これらのピンは、顎部及び鋭端部を有
し、従つて、ピン上の骨の成長により骨が後に強
化されるように、それらは、骨盤の内部組織に打
込まれ、機械的に骨組織に係合する。

股臼の主部１が骨盤の骨に結合される前に、層
２は、好ましくは本発明に従つて、杯状の主部１
が射出成型具内に配置され、層２は、協力する関
節球に関連する関節杯の関節表面の適当な口径を
得る為に、関節球の模型に対して射出成型され
る。層２用の適当な材料は、好ましくは、冒頭に
記載したプラスチツク又は一般的に股関節に加わ
る荷重を分配する為の適当な弾性及び厚さを備え
た他の組織適合性プラスチツクの中から選択され
る。適当なプラスチツクは、例えば、ポリエチレ
ン、デルリン及びメチルメタクリレート系のプラ
スチツクである。プラスチツクの代りに適当なエ
ナメル又はセラミツク材料を選択することができ
る。

大腿部のプロテーゼ部５は、好ましくは、股臼
部プロテーゼの主部１と同様の方法及び同型の材
料から用意される。適当な大きさの粒子の粉末材
料を金型成型、圧縮及び焼結することにより用意
されたプロテーゼ部５によつて、骨の骨髄導管内
にプロテーゼ・ステムを固着する為に通常使用さ
れる型のセメントに結合するのに、適当な多孔性
の又は粗な表面を得ることができる。しかしなが
ら、大腿部のプロテーゼ部は、典型的な方法で製
造されても良い。この場合、ステム部の表面は、
骨の骨髄導管に適用する為に選択されたセメント
材料を適切に支持するのに充分な多孔性又は粗面
が必要である。

プロテーゼ部５が用意された際に、それは、射
出成型具内に挿入され、関節球６に股臼プロテー
ゼ１，２の関節表面と同様の、同形で平滑な関節
表面を与える材料の層７が適用される。関節球上
の射出成型材料は、関節ソケツトと関節球との間
の摩擦及び弾性を共に考慮して最適な組合せを得
る為に、関節杯又はソケツト上の射出成型材料を
考慮して選択される。例えば、プラスチツクとプ
ラスチツク、エナメルとプラスチツク又はセラミ
ツクとプラスチツクである。関節ソケツトの模型
上の層７の射出成型及びその反対の成型により、
ソケツトと球との間の極めて正確な取付が得られ
る。関節球及び関節ソケツト両方のこの金型成型
技術により、従来行なわれていた極めて不経済な
仕上げ及び洗浄作業を短縮又は全く不要にするこ
とができる。

しかしながら、この型の金属の関節表面とプラ
スチツクとの組合せの為に、真空中の金属蒸着に
より、又は可能な電解或いは電気化学の溶着によ
り、金属表面を関節球に適用できる。しかしなが
ら、これらの方法は、一般的に、関節球表面に層
７を適用する為に、より正確な製造方法の使用が
必要とされる。なぜならば、射出成型できる材料
の射出成型によるよりも、メツキ又は金属溶着に
要求される正確な形状及び寸法の調整を達成する
ことは、より困難だからである。本発明に使用す
る製造方法の実質的な利点は、関節表面が材料の
層を適用することにより設計されたプロテーゼ部
の製造に要求される精度を減じることができるこ
とである。

上記から明らかなように、股臼杯プロテーゼ
は、セメントを使用せずに骨盤の骨に固着され
る。大腿部の骨髄導管内のプロテーゼ部５のステ
ム８の固着の為に、そのステムをステム８と骨壁
１８との間の全体空間を満たしたセメント９内に
装着する確実な技術が使用される。明細書の序文
から明らかなように、この方法は、充分満足でき
る結果を与えていない。なぜならば、そのセメン
トは、骨組織から緩むことがあるからである。従
つて、セメントの適用は、金属材料の部材によつ
てセメント材料が骨組織に固着されることで、本
発明によつて補足される。その金属材料の部材
は、組織適合性で骨組織がその部材上で成長でき
る。また、その部材は、“組織適合性セメント
（セメント−コンパテイブル）”である。そのよう
に、用いられた典型的なセメント材料は、その部
材に付着できる。

本発明の固着方法に使用される金属固着部材
は、好ましくは、関節杯を骨盤の骨に固着する為
に使用されたピン３に類似した顎付ピン１１であ
る。顎付ピン１１は、例えば、打込み具により骨
髄導管の内側から骨組織内にそれらを打込むこと
により、又は任意の適当な工具によりそれらを骨
組織内に加圧することにより、骨組織に適用する
ことができる。それらのピンは、大腿部のプロテ
ーゼ部のステムが骨の骨髄導管内に挿入され、固
定される前に、所々に固着される。それらのピン
は、骨組織のみを貫通し、勿論、骨壁の外側から
突出してはならない。他方、それらのピンは、骨
髄導管の内側でセメント材料用の適当な取付表面
を提供する充分に大きい接合面、接合頭部又は突
起を有している。

顎付ピンは好ましいが、その代りとしては、金
属のネジが使用できる。そのネジは、骨の骨髄導
管内に延在し、その内で囲繞され、セメント部材
に付着されるように、外側から随意に螺着でき
る。

多少複雑なピンの代りとして、金属板又は金属
帯が使用できる。それらには、ピン及びプロテー
ゼ・ステムを付着する為に使用されるセメント材
料が設けられている。

セメント材料との良好な付着の為に、また、ピ
ン、ネジその他に対する骨組織の安定した成長の
為に、多孔性の表面を有するピン、ネジ又はそれ
らに相当するものの使用は有利である。

セメント材料９を金属部材に付着するだけでな
く、そのような部材の形状のために、その部材の
埋設部に、より強固に結合されることは有利であ
る。充分な数の比較的小型なピン、ネジ等がプロ
テーゼ・ステムの下端及び首部の領域に特に使用
されると良い。そのようにセメントを骨壁に有効
に締着するための充分な数の固着点が存在する。

ピン、爪等の集合体を関節球に隣接した骨の骨
髄導管の上部の環状領域内に、又はプロテーゼ・
ステムの下端部に使用することにより、これらの
領域内で、集中投錨が可能となり、そして、しば
しばステム上に装着され、特にステムの下端部
で、典型的な方法による金属の芯だしリングの使
用を不要にできる。

そのような固定点の数は、確実な固着にも係わ
らず再手術が必要になる欠点を考慮して選択され
なければならない。再手術に於いて、勿論、プロ
テーゼの除去を可能にするために、その固着点を
緩めなければならない。そして、可能な限り固着
点を少なくするように論ぜられている。再手術に
関して、ピンを緩めるために、外側から孔を明け
て又は砕いてアタツチメントを弛緩することが必
要になる。固着点が少ないほど固着点の弛緩は、
勿論容易になる。もし、ピンが孔穿け弛緩される
ならば、その穿けられた孔が小さければ再手術後
の骨組織の成長によつて、充分治癒するだろう。

既に上述したように、しばしばセメントを固め
る手術の間に、ステムを可能な限り正しい位置に
保持するために、大腿部のプロテーゼのステムの
外端部（下端部）にガイド又は芯だし手段が使用
される。具体例では、芯だし手段は、その下端部
に隣接したステム上に配置された帯状のリング及
びステムと同様の材料からなる。そのリングは、
一般的に、傾斜して外方かつ上方に向う弾性で同
一材料の舌部又は歯部のまばらなコロナを載置し
ている。それは、骨髄導管内でステム挿入の間に
内側プロテーゼ・ステム方向に骨壁により駆立て
られる。弾性の舌部又は歯部を備えたリングは、
骨髄導管内のステムの震動及び揺動運動の発生か
ら大腿部プロテーゼ上の荷重を防止するためには
大きさが不足している。そのような揺動運動は、
最初は極めて微細であり、ステムの下端部に震幅
があるが、時間と共に増加する傾向があり、大腿
部プロテーゼを保持するために比較的端時間に破
壊的な結果となる。

大腿部の骨髄導管内のプロテーゼを安定させる
技術を追及するために、本発明に従つて、ガイド
又は芯だし手段は、少なくともプロテーゼ・ステ
ムの下端部に、フツク、ピン又はそれらに相当す
るものによつて固着されている。フツク等は、骨
壁に貫入し、そして、骨組織がピン等の上で成長
できるチタニウム又はチタニウム・ベースの組織
適合性材料から成る。

骨組織の成長用のピン又は同様の部材の貫入を
達成するために、多数の異なる方法があり、それ
らは、上記の型のガイド又は芯だし手段に固着さ
れているか又は、単純にプロテーゼ・ステムその
ものに固着されている。

一つの方法は、骨壁の外側からピンを差込み、
ピンをステムに固着することである。他の方法
は、プロテーゼの挿入の前に骨内のピン又は環状
ピンによりリングを固着することである。そのよ
うにセメントを使用しても、しなくても安定した
保持力を得るために、プロテーゼ・ステムは、リ
ング又は環状ピンに挿入され、その内で充分に付
着する。本発明による他の可能な方法は見込みが
あるが、まだ臨床上確認されていない。その方法
は、膨脹できる環状部材１２を備えたピンを使用
する。その部材は、例えば図面に概略の構造が示
されているように、外側から膨脹可能である。

図示された環状部材１２は、ボルト１３により
膨脹できる。そのボルトは、先端ネジ部１３′を
備え、膨脹可能な環状隆起１５の両側の２個の雌
ネジ付弾性ワツシヤと係合している。その隆起
は、ステム８の端部に装着され、多数のピンが放
射状外側に突出している。従つて、それらは、ボ
ルト１３を回転することにより大腿部の壁１０内
に駆立てることができる。そのボルトは、ステム
８内に設けられたチヤンネルを介して、関節球６
から間隔を置いて横に位置するステムの上端部に
延出している。その上端部で、ボルト１３は、工
具（図示せず）が係合できる部材１７を有してい
る。

部材１５を膨脹させる膨脹用ワツシヤ１４を互
いに移動させるために、一方のワツシヤは、左ネ
ジを有し、他方のワツシヤは、右ネジを有する。
そして、ボルトのネジ部は、一つの左ネジ部と一
つの右ネジ部から成り、即ち、ワツシヤ１４とボ
ルト１３は、例示したように締め金具として機能
する。

図面に示した膨脹アツセンブリの代りに、期待
する目的に適する他の公知の膨脹装置を使用する
ことができる。そのようにピンは、大腿骨壁に貫
通し、及び／又は膨脹することにより、壁の内側
に係合し、接合する。

隆起部材１５は、チタニウム又はチタニウム・
ベースの材料又は組織適合性プラスチツクのよう
な組織適合性材料から成る。大腿部の骨髄壁内の
プロテーゼ・ステムの震動を除去するか又は少な
くとも減じる必要性を無視することなく、膨脹可
能な部材１２，１５を骨髄導管の形状に適合でき
る一定の弾性を達成することは、材料及び形状の
適当な選択によつて可能である。

特に、膨脹可能な環状部材とプロテーゼ・ステ
ムがそのように構成できるから、プロテーゼが所
定位置に挿入される前、骨髄導管内での環状部材
の膨脹の後に、ステムを環状部材に挿入できる。
この場合、プロテーゼ・ステムは、ボアを有する
必要がなく、ボルト１３を省くことができる。し
かし、その代りに、前記部材を膨脹させるため
に、ボアを介して又は骨髄導管の端部に挿入でき
る工具が必要である。

この発明に用いる関節プロテーゼは、図面に概
略的に記載されている。その中で、例えば、セメ
ント層９及び関節表面を形成する層２と７の厚さ
は、開示された目的により選択される。それは固
着部材として役立つピンにも適用される。

異なる層の厚さ及び特に固着部材の幾何学的な
形状は変更できる。そして、固着部材の多数の実
例は、この発明に用いる関節プロテーゼとして可
能である。また、固着部材に多数の材料の組合せ
を使用することができる。例えば、鋼鉄又は他の
安価な材料の固着部材を製造すること及びより生
体適合性のある材料、純度の高いチタニウム又は
特に組織適合性で、また他の点で生物学上容認で
きるチタニウム・ベースの材料で表面を被覆する
ことである。

大腿部プロテーゼは、全体がチタニウムからな
る必要はない。従つて、一実施例では、好ましく
はチタニウム材料で被覆された鋼鉄の芯からな
る。金属の異なる固着部材は、好ましくは、上記
に従つて例えばチタニウムで被覆された鋼鉄から
なる。更に、本発明の関節プロテーゼは、例え
ば、首関節、肩関節当の股関節以外の関節に使用
できる。また、記載された固着部材の補助とし
て、チタニウムの表面層で覆われた金属ネジを使
用することができる。チタニウム層を備えた鋼鉄
のネジは、チタニウム・ネジと同様の組織適合性
を有するが、しかし、安価である。また更に、適
当な弾性が鋼鉄／チタニウム表面層の組合せによ
り容易に得ることができる。加えて、そのような
ネジは、複雑骨折の場合に骨軸の固着に又は関節
プロテーゼが適用された所の骨軸の増強に使用す
ることができる。

この発明は、プロテーゼ・ステム８が骨髄導管
内にセメント付けされる前に、金属の固着部材が
適用される上述した方法には限定されない。事
実、外側から骨壁を介してセメント材料内に固着
部材を打込み又は螺着することは可能である。避
けがたい応力を除去するために、圧力を受けるセ
メントを排出できる通孔を備えた固着部材を使用
することができる。この応用手段は、セメントを
充填した後で、セメントが凝固する前に実施でき
る。

骨組織に対するプロテーゼ固着用の骨用セメン
トと、骨組織との間のピン、ステープル、ネジ等
の形態をとる上述した橋梁部材の補充又は置換物
として、また、大腿部壁に結合されるステムを備
えた股関節プロテーゼと関連して単純化の目的を
記載するために、以下の手段が示されている。他
に、プロテーゼを骨組織に固着する他の多くの場
合に適用できて、人造根又は歯のステムにも可能
である。

骨の開口骨髄導管内で、挿入されたチタニウム
分子は、骨組織に一時的に又はより永久的に付着
する。分子層は、使用分野及びアツタチメントの
集中点に応じて集中するか又は比較的分散される
ことが望まれる。これらの分子又は粒子は、適当
な手段によつて適用することができる。例えば、
ノズルを介して噴霧することが有利である。粒子
の大きさは、主にプロテーゼの大きさ及び骨セメ
ント層の厚さによつてミクロンから数ミリメート
ルの範囲で選択できる。チタニウムの粒子は、極
めて微細な粉末状である。この粉末は、プロテー
ゼの適用前後で、骨セメントの適用前に細いノズ
ルによつて適用できる。しかしながら、場合によ
つては、チタニウムの粉末又は粒を骨セメントと
混合することが可能である。

生きている動物の骨組織に於ける実験で、骨組
織は、骨セメントにより固着された粒上で成長す
ることが確認されている。よつて、プロテーゼに
放射状に付着したセメントは、ピン等が使用され
ているとして、骨組織とプロテーゼとの間に硬質
の橋梁を形成する。

チタニウムの粒又は粉末材料は、多少易流動性
のペースト又は細かいスラリの形態で適用するこ
とができる。又は、微粒子のチタニウム粉末は、
色素状の物質として使用される。

本発明による方法は、良好な結果が予想され
る。その中で、チタニウム粒子は、プロテーゼと
骨組織との間の層として導入される。よつて、プ
ロテーゼを固着するための及びその粒子を固着す
るためのバインダは、射出ニードル又は他の適当
な方法で射出され、そのような易流動性の状態
で、バインダは、キヤピラリ作用により粒子間の
気泡を満たす。

上記の場合に、動物実験により、人体応用に適
用できる極めて有利な結果が確認又は予想でき
た。

上述の固着及び凝固方法の組合せで、その使用
は、数種のバインダ又は焼結による単純な付着か
ら成り、フアイバの使用が可能である。チタニウ
ム・フアイバ、他のフアイバ、カーボン・フアイ
バなどが考えられる。