JPH0528633B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

本発明は患者に対するカテーテル挿入に関す
る。さらに詳細には、本発明は、水性液体と接触
するとより大きな内径寸法に膨張するカテーテル
に関する。 カテーテル法は従来、患者の皮膚を穿刺し、そ
してある種のカテーテル挿入器具を使用して体腔
（例えば血流）中にカテーテルを挿入することか
らなる。患者の苦痛を和らげるために、カテーテ
ル（そして必然的にその挿入器具）は、挿入時に
おいてはできる限り小さな断面積を有しているの
が望ましい。しかしながら、カテーテルの内腔
は、カテーテルを通過する薬物溶液の必要な投与
速度が得られる程度に充分大きくなければならな
い。 一般に従来技術のカテーテルは、体液と接触し
てもその断面積が実質的に変化しない硬質のポリ
マー材料から作製されている。このような従来型
のカテーテルの例としては、ユタ州サンデイのベ
クトン・デイツキンソン・アンド・カンパニー
（Becton Dickinson and Campany）のデセレツ
ト部（Deseret division）から入手することので
きる一連のインサイト^R（Insyte^R）カテーテルが
ある。 最近では、水を吸収して膨張する親水性ポリマ
ー（しばしばハイドロゲルと呼ばれる）が開示さ
れている。グールド（Gould）らによる米国許第
4454309号明細書は、水中に入れると膨潤し、成
形・硬化させて所望の形状の物品とすることので
きる、親水性のポリウレタンジアクリレート熱硬
化性組成物について開示している。 アニユーク（Aniuk）らによる米国特許第
4883699号明細書は、非親水性のポリウレタン成
分と親水性のポリビニルアルコール成分を有する
チユーブについて開示している。該チユーブは、
水を吸収し、そして引張強さを保持しながら膨潤
すると説明されている。 ウオーカー（Walker）らによる米国特許第
4728322号と第4781703号明細書は、非親水性の第
１成分と親水性のポリウレタンジアクリレート第
２成分を含んだ組成物、から作製したカテーテル
について開示している。該組成物は、液体と接触
すると、液体の吸収により膨潤・軟化し、この結
果カテーテルの断面積が増大する。 ルーサー（Luther）による米国特許第4668221
号明細書は、挿入の際に使用されるスタイレツト
に対してフイツトする親水性ポリマーから作製し
たカテーテルについて開示している。該カテーテ
ルは、血液と接触すると膨潤して軟化し、これに
よつてスタイレツトを取り除くことができる。 上記特許文献の開示内容によりカテーテルの構
造設計技術は進歩したものの、さらなる改良が求
められている。本発明はこの要求に答えるもので
ある。 カテーテルチユーブは、熱可塑性エラストマー
である親水性ポリエーテルウレタン（HPEU）、
又はHPEUと剛性付与用ポリウレタンとの混合
物を含んでなる。HPEUは25〜50％のハードセ
グメント（HS）含量を有し、ジイソシアネート、
少なくとも50％のポリエチレンオキシドグリコー
ル（PEG）を含有したポリグリコール成分、及
び連鎖延長剤から得られる反応生成物である。本
発明の開示内容においては、パーセントは全て重
量％で表示している。剛性付与用ポリウレタン
は、50〜90％のHS含量、及び／又は約10％以下
の吸水量を有する。本混合物は、約50〜99％の
HPEUと１〜50％の剛性付与用ポリウレタンと
の均一なブレンドを含む。 本発明の他の態様においては、剛性付与用ポリ
ウレタンのストライプ（Stripe）がHPEUによつ
て封入される。 チユーブは、押出のような溶融加工法によつて
作製され、キユアーや架橋などの処理は必要とし
ない。チユーブが水性液体と接触すると、水性液
体を吸収して膨張し、これよつて内腔の断面積が
増大する。 本発明の好ましいカテーテルのHPEUは、高
分子量のPEG、４，4′−ジフエニルメタンジイソ
シアネート（MDI）、及び低分子量ジオールの連
鎖延長剤から得られる反応生成物であり、水をそ
の自重の50〜200％吸収することによつて膨張、
これによつて内腔の直径が約５〜50％増大する。
最も好ましいHPEUは、MDI、分子量が約8000
のPEG、及び連鎖延長剤としての１，４−ブタ
ンジオール（BDO）から得られる反応生成物で
ある。 本発明のカテーテルの他の実施態様において
は、HPEUは、表面に固定されたヘパリンのよ
うな抗血栓薬、表面に固定されるかもしくは
HPEUの全体にわたつて実質的に均等に分布さ
れた（以後、バルク分布されたという）抗感染
薬、又はバルク分布されるかもしくはHPEUと
共に同時押出した１つ以上のストライプ又は層の
形でHPEUと結合させた放射線不透過剤、を含
む。 従つて、本発明は、従来技術による中央静脈用
カテーテル（特に脈管用カテーテル）を凌ぐ重要
な利点をもつた膨張性カテーテルを提供する。未
梢静脈用に使用する際には、患者の苦痛を和らげ
る上から、意図する薬物投与に対して必要とされ
るより小さな内径の本発明のカテーテルを患者の
体に挿入し、そして患者の体液との接触によつて
カテーテルを必要とするサイズに膨張させること
ができる。従来技術による膨張性カテーテルとは
異なり、本発明のカテーテルは熱可塑性エラスト
マーであるHPEUから作製されており、いかな
る触媒、架橋剤、又は架橋剤からの副生物も含有
していない。本発明のHPEU又はHPEUブレン
ドは溶融加工可能であり、従来技術による殆んど
の膨張性カテーテル（溶融押出することができず
且つキユアーを必要とする）を作製するのに使用
さているハイドロゲルとは異なり、通常の加熱押
出によつて容易にカテーテルチユーブに形成する
ことができる。 本発明には、多くの異なる形の適切な実施態様
が存在するけれども、ここでは本発明の好ましい
実施態様について詳細に説明する。言うまでもな
いことであるが、本開示内容は本発明の原理の代
表的な例として考えるべきであつて、本発明は以
下に説明する実施態様によつて限定されるもので
はない。本発明の範囲は特許請求の範囲及びその
同等物によつて規定される。 本発明によれば、HPEU又はHPEUと剛性付
与用ポリウレタンとの混合物から作製される膨張
可能なカテーテルが提供される。カテーテルが体
液（例えば血液）と接触すると、カテーテルは水
分を吸収してより大きな内径寸法に膨張する。 図面を参照すると、第１図は、従来のカテーテ
ル挿入器具（患者の皮膚を穿刺し、カテーテルを
患者の血流中に設置するための中空ニードル１１
として示されている）に固定されたカテーテルチ
ユーブ１０を表わしている。カテーテル挿入器具
は従来タイプのものであり、本発明の部分を構成
しない。チユーブ１０は、胴体部１２及びニード
ル１１と接触したポイント１４に繋がつているゆ
るやかなテーパー１３を有する。 第２図には本発明のストライプ封入カテーテル
が示されており、チユーブ１０が内腔１５を画定
し、内腔壁１６と外側壁１８を有している。剛性
付与用ポリマーの１つ以上のストライプ２０がチ
ユーブ長さの少なくとも一部に沿つて長さ方向に
配置されていて、ベースポリマー２２中に封入さ
れている。第２図においてストライプ２０は環状
の形で示されているけれども、他の適切ないかな
る形状であつてもよい。 HPEUは３つの必須成分、すなわちジイソシ
アネート、PEG、及び連鎖延長剤を含む。以下
に記載するような他の成分を含んでもよい。 適切なジイソシアネートとしては、MDIや３，
3′−ジフエニルメタンジイソシアネートのような
芳香族ジイソシアネート；イソホロンジイソシア
ネートや４，4′−ジシクロヘキシルメタンジイソ
シアネートのような脂環式ジイソシアネート；及
びヘキサメチレンジイソシアネートのような脂肪
族ジイソシアネートがある。最も好ましいジイソ
シアネートはMDIである。使用することのでき
る他のジイソシアネートとしては、フツ素置換さ
れたジイソシアネートやジイソシアネート基を含
有したシリコーンがある。 HPEUのポリエーテルグリコール成分は、
PEG単独であつてもよいし、あるいは０〜50重
量％の他のポリグリコールと混合してもよい。
PEGと混合することのできる適切なポリグリコ
ールとしては、ポリプロピレンオキシドグリコー
ル、ポリテトラメチレンオキシドグリコール
（PTMEG）、及びシリコーングリコール等があ
る。シリコーングリコールとPTMEGは実質的に
疎水性であり、こうしたグリコールの適当量を
PEGと混合することによつて、HPEUブレンド
の親水性の程度を所望の膨張程度に応じて調節す
ることができる。シリコーングリコールはよく知
られているものであり、ズドラハラ（Zdrahara）
らによる米国特許第4647643号明細書にその代表
的な例が記載されている。特に有用なシリコーン
グリコールは、ダウ・コーニンング社から４−
3667フルイド（以前はQ4−3667）の商品名で市
販されているグリコールである。 HPEUの成分であるPEGは、約650〜16000（好
ましくは約3350〜12000）の分子量を有する。最
も好ましいPEGは約8000の分子量を有するPEG
である。本発明によれば、高分子量のPEG
（PEG8000）を含有するHPEUから作製したカテ
ーテルは、吸水して膨張したときに、低分子量の
PEGをベースとしたHPEUから作製したカテー
テルより剛性が高い、ということが見出された。 適切な連鎖延長剤は、水及び／又は最高10個の
炭素原子を有した低分子量で枝分かれ鎖状もしく
は直鎖状のジオール、ジアミン、もしくはアミノ
アルコール、又はこれらの混合物である。連鎖延
長剤の代表的な例としては、BDO；エチレング
リコール；ジエチレングリコール；トリエチレン
グリコール；１，２−プロパンジオール；１，３
−プロパンジオール；１，６−ヘキサンジオー
ル、１，４−ビス−ヒドロキシメチルシクロヘキ
サン、；ヒドロキノンジヒドロキシエチルエーテ
ル；エタノールアミン；エチレンジアミン；及び
ヘキサメチレンジアミン；等がある。好ましい連
鎖延長剤は１，６−ヘキサンジオール、エチレン
ジアミン、ヘキサメチレンジアミン、及び水であ
り、最も好ましいのはBDOである。 各成分の使用比率は、HPEUのハードセグメ
ントが配合物の全重量を基準として約25〜60％
（好ましくは約30〜50％）となるような比率であ
る。ハードセグメントの所定のパーセントから、
各成分の使用比率を容易に算出することができ
る。 本発明のHPEUは、湿潤時及び乾燥時におい
て優れた物理的特性を有し、2000〜10000ポン
ド／in²（psi）の範囲の引張特性を有する。本発
明のHPEUは自重の約10〜200％（好ましくは約
50〜150％）の水を吸収し、このとき吸水量は、
ソフトセグメントの含量が高くなるにつれて、ま
たPEGの分子量が大きくなるにつれて増大する。
押出して作製されたチユーブは、水を吸収する
と、その内径が５〜75％（好ましくは約25％）増
大する。 本発明のHPEUはワンシヨツト合成法すなわ
ちバルク合成法によつて作製することができ、こ
のとき各成分が一回で全て混合される。当業界に
おいて知られているこの方法は、一般には触媒を
使用して行われる。しかしながら、本発明の方法
の特徴は、重合触媒を加えることなくバルク重合
によつてHPEUが成分から作製される、という
点にある。当業界において使用されている従来の
触媒（例えばジブチル錫ジラウレートのような有
機金属化合物）は滲出を起こすことがあり、従つ
て血液接触エレメントに対して有害な影響を引き
起こすことがある。触媒の使用を避けることによ
つて、本発明のHPEUは余分な成分を含むこと
がなく、また従来技術によつて得られたものより
毒性が低い。 剛性付与用ポリウレタンとして作用するポリウ
レタンは、約50〜90％のハードセグメント含量、
及び／又は約10％以下の吸水量を有する。剛性付
与用ポリウレタンのイソシアネート成分及び連鎖
延長剤成分は、HPEUに関して前述したもので
よい。ポリエーテルグリコール成分は、10％以下
の吸水量を与えるよう選択された１種以上のポリ
グリコールでよい。当業界においてよく知られて
いるように、吸水量はPEGの含量が高くなると
増大し、PTMEGの含量が高くなると減少する。
従つて、剛性付与用ポリウレタンのための好まし
いポリグリコールはPTMEGであり、約200〜
2000の分子量を有するPTMEGが最も好ましい。
望ましいHS含量及び／又は吸水量から、剛性付
与用ポリウレタンのためのポリエーテルグリコー
ルの選択及び使用比率を容易に求めることができ
る。剛性付与用ポリウレタンの合成は、前述の方
法に従つて、及びHPEUに関して実施例に記
載されている方法に従つて行うことができる。 本発明のカテーテルの他の実施態様において
は、HPEUは、剛性付与用ポリウレタンの長さ
方向のストライプを封入しているベースポリマー
と見做することができる。このストライプは、長
さ方向におけるカテーテルの実質的な膨張を防止
する（長さ方向の膨張が起こると、HPEUの吸
水により横方向の膨張も付随して起きてしまう）。 HPEUは、単独であつても剛性付与用ポリウ
レタンとブレンドされていても、カテーテルチユ
ーブとして使用するためのいかなる適切なサイズ
にも溶融押出することができる。同様に、剛性付
与用ポリマーの封入されたストライプを有する本
発明のカテーテルも、押出法又は同時押出法によ
つて作製することができる。押出によつてストラ
イプ封入カテーテル又は組み込みカテーテル
（blended catheter）を形成することは、当業界
ではよく知られており、本発明の態様を完全に理
解する上で詳細な説明を行う必要はない。カテー
テルチユーブは、28〜14ゲージフレンチ（gauge
French）の内径寸法を有する。 本発明のカテーテルは、抗感染薬、放射線不透
過剤、又はHPEUと結合させた形の抗血栓薬を
有する。適切な抗血栓薬としては、プロスタグラ
ンジン、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、テ
イシユー・プラスミノゲン・アクチベーター
（tissue plasminogen activator）、及びヘパリノ
イド（heparinoids）等がある。好ましい抗血栓
薬はスルホン酸デキストランのようなスルホン化
ヘパリノイドであり、最も好ましいのはヘパリン
である。抗血栓薬は、HPEUの約１〜10重量％
（好ましくは約５重量％）である。 抗血栓薬は、従来法に従つて膨張可能なカテー
テルの表面に被覆することができる。例えば、ヘ
パリンと第四塩（quaternary salt）との錯体を
使用することができる。このような錯体は当業界
ではよく知られており、マクガリー（McGary）
らによる米国特許第4678660号明細書に記載され
ている。適切な錯体は、塩化セチルピリジニウム
又は塩化ベンズアルコニウムを使用して形成する
ことができる。好ましい錯体は、ペパリンと塩化
ドデシルメチルアンモニウムとの錯体、そして最
も好ましくはヘパリンと塩化トリドデシルメチル
アンモニウムとの錯体（従来よりTDMACと呼
ばれている）である。被覆操作は、約0.5〜〜20
重量％（好ましくは約２〜６重量％）のヘパリン
錯体、及び必要に応じて約１〜10重量％（好まし
くは約５重量％）のHPEUを適切な溶媒又は混
合溶媒に溶解して得た溶液中にチユーブを浸漬す
ることによつて行うことができる。有用な溶媒の
例としては、ジメチルアセトアミド（DMAC）、
ジメチルホルムアミド、Ｎ−メチルピロリドン、
トルエン、メチルエチルケトン、石油エーテル、
イソプロパノール、及びプロピレングリコールメ
チルエーテルアセテート（PGMEA）等がある。
好ましい溶媒は、DMACとPGMEAとの１：１
容量比混合物である。 当業界において知られている従来のいかなる放
射線不透過剤も、本発明のHPEUに組み込むこ
とができる。これらの例としては、硫酸バリウ
ム、三酸化ビスマス、及びタングステン粉末のよ
うな無機放射線不透過剤、ヨウ素化された有機放
射線不透過剤、並びにヨウ素化もしくは臭素化さ
れたポリウレタン等がある。放射線不透過剤の使
用量は、カテーテルの重量を基準として約２〜35
重量％である。放射線不透過剤は、本発明の膨張
可能なカテーテル中に、従来の押出法又は同時押
出法によつて形成される１つ以上のストライプも
しくは層状物として組み込むことができる。 当業界において公知の使用可能な抗感染薬とし
ては、クロロヘキシジン（chlorhexidine）、銀ス
ルフアジアジン（silver sulfadiazine）、及びペ
ニシリン等の抗生物質がある。これらの物質は、
約１〜10重量％の抗感染薬及び、必要に応じて約
１〜10重量％（好ましくは約５重量％）の
HPEUを含有した溶液中に膨張性カテーテルを
浸漬することによつて該カテーテルに表面被覆す
ることができる。適切な溶媒は前述したような溶
媒である。カテーテルを作製するための好ましい
方法は、溶融押出による方法である。抗感染薬
（押出温度に対して安定である場合）とHPEU
は、適切な混合法（例えば、ポリマーペレツトと
抗感染薬を一緒に撹拌又はタンブリングするこ
と、又は好ましくは従来の二軸スクリユー押出を
行うこと）によつて粒状の形態でブレンドするこ
とができる。後者のプロセスにおいては、ワーナ
ー・アンド・フライダー（Warner and
Pfleiderer）モデル ZDSK−28ユニツト等の市
販の二軸スクリユー押出機を使用して、各成分を
同時に均一にブレンドし、溶融し、そして押出し
てカテーテルとする。 本発明の膨張可能なカテーテルは、水性液体と
接触するまでは一定の直径となつている。使用す
る際には、より小さな内径寸法のカテーテルが患
者の血流中に導入される。このときカテーテルは
水を吸収して膨張し、そして内腔の寸法が大きく
なるので挿入用器具を容易に取り除くことができ
る。内腔が大きくなれば、患者に投与する溶液の
流量を増やすことができる。 本発明のカテーテルと従来技術のカテーテル
（米国特許第4781703号明細書に記載）との膨張性
に対する比較を図面に示してある。第３図は、水
と接触したときに、45％のハードセグメントを含
有した本発明の20ゲージのカテーテルはその内径
が１分当たり、1.1％の割合で増大するが、一方、
45％のハードセグメントを含有した従来技術によ
る膨張可能な20ゲージのカテーテルは１分当たり
僅か0.1％の割合で増大する、ということを示し
ている。第４図は、本発明のカテーテルは僅か５
分後に実質的に完全に膨張するが、一方、従来技
術によるカテーテルの膨張は30分かかつて徐々に
進行し、そして水と接触してから約60分後までは
その膨張が完全ではない、ということを示してい
る。従つて、膨張速度が高いことにより、本発明
のカテーテルは病院での使用に極めて有利となる
ことがわかる。例えば、患者の静脈内薬物投与を
監視している看護婦は、僅か５分後にカテーテル
が完全に膨張し、その後の投与速度が一定となる
ことを知つている。しかしながら、従来技術によ
るカテーテルの場合には、投与速度が60分以上に
わたつて変化するため、投与速度が所望の速度を
越えないように、この時間中において不断の監視
が必要となる。 以下に実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説
明するが、本発明はこれに限定されるものではな
い。 実施例 ポリウレタンの合成 原料 ユニオンカーバイド社から種々の分子量のポリ
グリコールを入手し、そのまま使用した。配合比
率を決定・調整するために、無水フタル酸−ピリ
ジン法によつてヒドロキシル価を、そしてカー
ル・フイツシヤー滴定によつて水分を求めた。連
鎖延長剤としては１，４−ブタンジオール
（BDO）をデユポン社から入手したまま使用し
た。MDIはモベイ社から入手し、濾過してから
使用した。 合成 ワンシヨツトのバルク重合を使用してポリウレ
タンを合成した。化学量論量のポリグリコールと
BDOを重合反応器中に仕込み、60℃で30分脱気
した。次いで、化学量論量のMDI（NCOインデツ
クス1.02）を加えて、重合温度が約85℃になるま
で激しく撹拌した。得られたポリマーを取り出
し、125℃でポストキユアーした。本発明の代表
的なHPEU配合処方を第１表に示す。

【表】

【表】 実施例 HPEUの押出 実施例から得られたHPEUのスラブを細片
にし、従来タイプの3/4インチ又は１インチの一
軸スクリユー押出機を使用して押出して、医療用
チユーブと８〜12ミル厚さのリボンを作製した。
押出温度の温度分布範囲は次の通りであつた：供
給ゾーン、150〜175℃；溶融ゾーン、190〜220
℃；及びダイ、190〜220℃（ハードセグメントの
含量によつて変わる）。 実施例 ストライプ封入カテーテルの同時押出 メイン押出機からのHPEUの溶融流れと、同
時押出機からの剛性付与用ポリマーの溶融流れ
を、押出機ヘツドの前進・下流部において合流す
るまで別々に保持した。合流した流れをチユーブ
ダイに通し、剛性付与用ポリマーのストライプを
HPEU連続相中に組み込んだ形の一体型チユー
ブ部材としてチユーブダイから出させた。 実施例 HPEUの特性 引張特性 押出されたリボンからのダイカツトサンプルに
ついて、ASTM標準試験法に従つて、乾燥状態
（dry）（23℃、相対湿度50％）と湿潤状態
（hydrated）（23℃の0.9％塩水中）における
HPEUのサンブルの引張特性試験を行つた。そ
の結果を第表に示す。湿潤状態時の引張パラメ
ーターの算出においては試験サンプルの乾燥時の
厚さを適用した。従つて湿潤状態の引張試験値は
正確なものではなく、単に比較のために記載して
ある。

【表】 吸水量と膨潤度 0.5インチ×１インチの射出成形サンプルを使
用して、吸水量と膨潤度を測定した。これらのサ
ンブルを室温（23℃）の蒸留水中に24時間保持し
て、確実に平衡状態の吸水量が得られるようにし
た。サンプルを取り出し、表面についた水を濾紙
で押しつけることなく注意深く吸い取つた。各膨
潤サンプルを慎重に秤量し、約60℃で48時間減圧
乾燥し、そして再び秤量した。以下の式を使用し
て、重量差のデータから、吸水量と膨潤度を算出
した。 WA＝（Ws−Wp）／Wp×100 〔１〕 DS＝〔（Wp／dp）＋（Ws−Wp）／dw）〕／
（Wp／dp） 〔２〕 上記式中、WAは吸水量％であり、Wsは膨潤
したサンプルの重量であり、Wpは乾燥状態のサ
ンプルの重量であり、DSは膨潤度であり、dpは
乾燥サンプルの密度（1.15ｇ／cm³）であり、そし
てdwは水の密度（1.0ｇ／cm³）である。全ての
HPEU配合処方に対して、1.15ｇ／cm³の平均ポリ
ウレタン密度を使用した。 所定の時間で蒸留水浴から取り出したサンプル
に対してその内径を測定した。 このように、本発明は、患者の血液と接触する
と、より大きな内腔寸法に膨張して、より大きな
流量の薬物投与が可能となり、これと同時に剛化
して、よじれることなくその位置を調節できるよ
なカテーテルを提供する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、カテーテル挿入器具と組み合わさつ
た状態の、本発明の静脈内カテーテルの斜視図で
ある。第２図は、第１図のカテーテルをライン２
−２に沿つて切り取つたときの断面図である。第
３図は、本発明のカテーテルの膨潤速度と従来技
術によるカテーテルの膨潤速度を比較した図であ
る。第４図は、本発明のカテーテルと従来技術に
よるカテーテルの内径の変化を時間の関数として
比較した図である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 実質的に親水性の熱可塑性エラストマーであ
   るポリウレタンのチユーブを含んでなり、 このとき前記ポリウレタンが25〜60％のハード
   セグメントを有していて、且つジイソシアネー
   ト、少なくとも50％のポリエチレンオキシドグリ
   コールを含むポリグリコール成分、及び連鎖延長
   剤から得られる反応生成物を含み、そして前記チ
   ユーブは、水性液体と接触すると、前記水性液体
   を自重の約10〜200％吸収して膨張し、これによ
   つて前記チユーブの内径が約５〜75％増大する、
   溶融押出カテーテル。 ２ 前記ジイソシアネートが、４，4′−ジフエニ
   ルメタンジイソシアネート、３，3′−ジフエニル
   メタンジイソシアネート、イソホロンジイソシア
   ネート、及びヘキサメチレンジイソシアネートか
   らなる群から選ばれる、請求項１記載のカテーテ
   ル。 ３ 前記連鎖延長剤が、１，４−ブタンジオー
   ル、エチレングリコール、ジエチレングリコー
   ル、トリエチレングリコール、１，２−プロパン
   ジオール、１，３−プロパンジオール、１，６−
   ヘキサンジオール、１，４−ビス−ヒドロキシメ
   チルシクロヘキサン、ヒドロキノンジヒドロキシ
   エチルエーテル、エタノールアミン、エチレンジ
   アミン、及びヘキサメチレンジアミンからなる群
   から選ばれる、請求項１記載のカテーテル。 ４ 熱可塑性エラストマーである前記親水性ポリ
   ウレタンが、ポリプロピレンオキシドグリコー
   ル、ポリテトラメチレンオキシドグリコール、及
   びシリコーングリコールからなる群から選ばれる
   ポリグリコールをさらに含む、請求項１記載のカ
   テーテル。 ５ 抗感染薬、放射線不透過剤、及び抗血栓薬か
   らなる群から選ばれる薬剤をさらに含む、請求項
   １記載のカテーテル。 ６ 前記親水性ポリウレタンによつて封入された
   剛性付与用ポリウレタンのストライプをさらに含
   み、このとき前記剛性付与用ポリウレタンが、少
   なくとも50％のハードセグメント含量を有するポ
   リウレタン及び10％以下の吸水量を有するポリウ
   レタンからなる群から選ばれる、請求項１記載の
   カテーテル。 ７ 実質的に親水性の熱可塑性エラストマーであ
   るポリウレタンのチユーブを含んでなり、 このとき前記ポリウレタンが、ジイソシアネー
   ト、ポリエチレンオキシドグリコール、及び連鎖
   延長剤から得られる反応生成物を含み、そして前
   記チユーブは、水性液体と接触すると膨張する、
   溶融押出カテーテル。 ８ 剛性付与用ポリウレタンのストライプを封入
   していて、実質的に親水性の熱可塑性エラストマ
   ーであるポリウレタンをベースとしたチユーブを
   含んでなり、 このとき前記のベースポリウレタンが30〜45％
   のハードセグメントを有していて、且つ４，4′−
   ジフエニルメタンジイソシアネート、１，４−ブ
   タンジオール、及び6000〜12000の分子量を有す
   るポリエチレンオキシドから得られる反応生成物
   を含み、そして前記チユーブは、水性液体と接触
   すると、前記水性液体を自重の約50〜150％吸収
   して膨張し、これによつて前記チユーブの内径が
   約５〜50％増大する、溶融押出カテーテル。 ９ 前記剛性付与用ポリマーが50〜90％のハード
   セグメント含量を有する、請求項８記載のカテー
   テル。 １０ 前記剛性付与用ポリマーが10％以下の吸水
   量を有する、請求項８記載のカテーテル。