JPH0532071B2 - - Google Patents

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JPH0532071B2
JPH0532071B2 JP50199989A JP50199989A JPH0532071B2 JP H0532071 B2 JPH0532071 B2 JP H0532071B2 JP 50199989 A JP50199989 A JP 50199989A JP 50199989 A JP50199989 A JP 50199989A JP H0532071 B2 JPH0532071 B2 JP H0532071B2
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JP
Japan
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cannula
injection site
slit
septum
fluid flow
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JP50199989A
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Suchiibun Shii Jepuson
Toomasu Ii Deyudaa
Buraian Deii Zudebu
Binsu Shii Desesukuki
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Baxter International Inc
Original Assignee
Baxter International Inc
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Publication date
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Publication of JPH0532071B2 publication Critical patent/JPH0532071B2/ja
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Description

請求の範囲 １ 流体流路を備え、第１および第２の端部と、
第１の端部から第２の端部へ向かつて先細の内部
表面を有するハウジングと、 前記ハウジングに支持され、前記第１の端部を
シールするためのシーリング手段にして、あらか
じめスリツトした再シールし得る開口および外側
へカーブしたドーム形外側周辺表面を有し、その
ため鈍いカニユーレを前記開口を通つてシールし
て挿入しそして前記流体流路と連通に配置でき、
そして鈍いカニユーレをそれから除去することが
でき、その際前記シーリング手段は前記開口を再
シールするように前記ハウジングと協力するシー
リング手段を備え、 前記シーリング手段は前記ハウジングの先細の
内部表面に隣接して前記第１の端部に配置された
円筒形シーリング部材を含み、前記先細の内部表
面は前記流体流路の中心へ向かつて内向きの前記
開口を再シールする放射方向の力を発生するよう
に前記シーリング部材の周面と相互作用し、再シ
ールし得る開口を閉鎖状態に強制する ことを特徴とする鈍いカニユーレと共に使用し得
る注射部位。
２ 前記再シールし得る開口は前記シーリング手
段を通つて少なくとも途中まで延びている請求項
１の注射部位。
３ 前記再シールし得る開口は前記シーリング手
段の全体を通つて延びている請求項１の注射部
位。
４ 前記シーリング部材の開口を再シールする放
射方向の力は、前記シーリング手段の外側周辺表
面に隣接した第１の値から、前記外側周辺表面か
らハウジングの第２の端部へ向かつて移動した第
２のより大きい値へ増加している請求項１の注射
部位。
５ 前記ハウジングの第１の端部区域は前記シー
リング手段の外側周辺表面に向かつてすえ込みさ
れており、それによつて前記外側周辺表面に対し
て軸方向の力を加え、それによつて前記外側周辺
表面をドーム形に変形している請求項１の注射部
位。
６ 前記ハウジングは先細の内部表面の下に横た
わる環状みぞを備え、それにより鈍いカニユーレ
を挿通した時前記シーリング手段の変形を許容す
る請求項１の注射部位。
７ 前記鈍いカニユーレは前記ハウジングをロツ
ク係合するための手段を備えている第１項の注射
部位。
８ 第１および第２の流体流部材を一体に連結す
るための連結システムであつて、第１の流体流部
材へ取り付けた注射部位を含み、前記注射部位
は、 流体流路と第１および第２の端部を有するハウ
ジングと、 前記ハウジングによつて支持され、あらかじめ
スリツトした再シールし得る開口を備えたシーリ
ング手段と、 前記ハウジングによつて支持され、前記シーリ
ング手段をその中に保持する環状保持手段と、 前記シーリング手段に対し放射方向の力を加
え、それによつて前記開口を再シールされた状態
に強制するための手段を備え、 前記開口を再シールされた状態に強制するため
の手段は、前記ハウジングの第１の端部から第２
の端部へ向かつて先細の前記環状保持手段の内部
表面であり、該内部表面が円筒形シーリング部材
の周面に対して放射方向の力を加え、 前記第２の流体流部材はそれへ取り付けられ、
前記シーリング手段の開口と係合して延び、それ
によつて二つの流体流部材をシールされた流体流
連通に配置するための流体流路を有する鈍いカニ
ユーレを備えていること を特徴とする連結システム。
９ 前記鈍いカニユーレは前記カニユーレが前記
開口と係合して延びる時前記ハウジングとロツク
係合するためのロツキング手段をさらに含んでい
る請求項８の連結システム。
１０ 前記鈍いカニユーレは保護手段を備えてい
る請求項８の連結システム。
１１ 前記保護手段は円筒形シールド部材として
形成されている請求項１０の連結システム。
１２ あらかじめスリツトした注射部位中へ挿入
するためのカニユーレ挿入部材であつて、 流体流路と前記注射部位を挿通するための鈍い
先端区域を有する少なくとも１本のチユーブを備
え、 前記チユーブはそれを通つて流体が前記流体流
路へまたは流体流路から流れることができる少な
くとも一つの開口を前記先端区域に備え、 前記チユーブの挿入力を減らすための手段にし
て、前記チユーブの外周円筒形表面に配向したみ
ぞと、そして前記先端区域の少なくとも一部の上
に先細の表面を含んでいる手段を含んでいること
を特徴とするカニユーレ挿入部材。
１３ 前記チユーブは円筒形であり、そして前記
みぞは前記チユーブの外周に90°増分において配
置されている請求項１２の挿入部材。
１４ 前記先細表面は前記チユーブの鈍い先端で
終わつている請求項１２の挿入部材。
１５ 前記開口は前記チユーブの先端にある円形
開口である請求項１４の挿入部材。
１６ 前記みぞの各自は円弧状底表面を含んでい
る請求項１２の挿入部材。
１７ あらかじめスリツトした注射部位中へ挿入
するためのカニユーレ挿入部材であつて、 流体流路と前記注射部位を挿通するための鈍い
先端区域を有する少なくとも１本のチユーブを備
え、 前記チユーブは流体が前記流体流路へまたは流
体流路から流れることができる少なくとも一つの
開口を前記先端区域に備え、 前記先端区域は挿入を容易にする先細の外表面
を含み、前記チユーブはまた前記先端区域の後方
を前記注射部位へ入れそして挿入の間キツクバツ
クを減らすための前記先端区域から延びる一般に
円筒形の区域を含んでいることを特徴とするカニ
ユーレ挿入部材。
１８ 前記先細の先端区域は前記一般に円筒形区
域の長さの約半分の長さを持つている請求項１７
の挿入部材。
１９ 前記挿入部材は引張り抵抗を増すため、前
記円筒形区域と前記先細区域の接合点において前
記チユーブの外表面に環状こぶを含んでいる請求
項１７の挿入部材。
２０ 前記挿入部材は前記部材を前記注射部位へ
除去自在にロツキングするためのロツキング手段
を含んでいる請求項１２の挿入部材。
２１ 前記挿入部材は前記部材を前記注射部位へ
除去自在にロツキングするためのロツキング手段
を含んでる請求項１７の挿入部材。
２２ 前記ロツキング手段は前記注射部位と係合
し得る細長い屈曲し得るアームを含んでいる請求
項２１の挿入部材。
本発明の分野 本発明は、物質を一方の流れ導管から他のもの
へ移すために使用し得る連結システムに関する。
さらに詳しくは、本発明は第１の部材があらかじ
めスリツトした隔壁を含み、第２の部材が鈍いカ
ニユーレを含んでいる二部材連結部材に関する。
本発明の背景 とがつたカニユーレと共に使用し得る注射部位
は長年知られている。例えば、そのような部位は
その中に流体流路を持つているハウジングを形成
することができる。隔壁がハウジング内に位置
し、流体流路を閉鎖する。
刺通するカニユーレと共に使用し得る注射部位
が“注射部位”と題するズデブの米国特許第
4412573号に開示されている。このズデブ特許は
本発明の譲受人へ譲渡されている。
とがつたカニユーレをハウジング中の流路と流
体流連通に隔壁を通つて押し込むことができる。
刺通するカニユーレと共に使用し得る既知の注射
部位は鋭いカニユーレによるくり返す刺通によつ
て物理的に損傷し得る。心抜きまたは裂傷として
知られるこの損傷はその後の漏れをもたらすこと
ができる。
感染性作因に関連した問題のため、そのような
とがつたカニユーレを使用する人々は重大な注意
をもつてそれを行う。注意深いそして細心な実施
にもかかわらず、時々事故が発生し、そのような
とがつたカニユーレを使用する個人は彼ら自身を
突き刺す。
鈍いカニユーレと共に使用し得る注射部位も公
知である。例えば“閉鎖された尿洗浄部位”と題
し、本発明の譲受人へ譲渡されたギヤレツトらの
米国特許第4197848号はそのような注射部位の一
例を開示する。この注射部位は比較的薄い成形し
たシーリング部材を持つた比較的低圧力器具であ
る。シーリング部材はそれを通る開口を持つてい
る。
鈍いカニユーレをシーリング部材を通つて押し
込み、カニユーレを注射部位中の流体流路と流体
流連通に配置することができる。
鈍いカニユーレと共に使用し得る上記タイプの
注射部位は、鈍いカニユーレが使用者の皮膚を刺
さないという利益を有する。他方、あらかじめス
リツトした注射部位は流体がそれからにじみ出
ず、そして空気中の粒状物、バクテリアまたはビ
ールスがそれを通つて侵入しないような十分な力
をもつて再シールすることが重要である。
従つて種々の溶液について、そして広い範囲の
流体圧にわたつて使用し得るあらかじめスリツト
した注射部位の必要性が続いている。さらに、鈍
いカニユーレの多数回の挿入後においてさえも信
頼して再シールし得るあらかじめスリツトした注
射部位に需要があり続ける。
そのような注射部位は再シール不成功を示すこ
となくカニユーレの多数回挿入を受け入れること
ができなければならない。そのような注射部位は
挿入時カニユーレの改良された整列を提供しなけ
ればならない。改良された整列はカニユーレのく
り返し挿入後注射部位のより少ない損傷チヤンス
をもたらすであろう。好ましくは、注射部位はと
がつたカニユーレにも使用することができる。好
ましくは、鈍いカニユーレと共に使用し得るあら
かじめスリツトした注射部位は、医療従事者が鈍
いカニユーレを容易に挿入することができるが、
しかしカニユーレは隔壁との接触から容易に落下
しないように、合理的な挿入力レベルを提供する
であろう。
本発明の概要 本発明によれば、鈍いカニユーレと共に使用し
得る容易に拭い得る注射部位が提供される。この
注射部位はそれを通る流体流路を備えるハウジン
グを含む。ハウジングは第１および第２の端部を
有する。
第１の端部をシールするため可撓性シーリング
部材がハウジングによつて支持される。シーリン
グ部材はその中に再シールし得る開口を有する。
シーリング部材は、鈍いカニユーレを開口を通つ
てシールして挿入でき、そして流路と流体流連通
に配置できるように、カーブした外周表面を形成
される。さらに、鈍いカニユーレは開口から除去
することができ、シーリング部材はその時開口を
再シールするようにハウジングと相互作用する。
ハウジングには、シーリング部材の下に横たわ
る環状みぞを含む第１の端部を形成することがで
きる。シーリング部材はハウジングの第１の端部
の先細となつた表面によつて放射方向を向いた力
へ服せしめられる。これらの力はシーリング部材
中の開口を再シールする傾向を有する。
シーリング部材は円筒形ゴム部材であることが
できる。ハウジングの第１の端部はシーリング部
材を収容するための、そしてシーリング部材へ放
射方向の力を加えるための内側先細表面を含むこ
とができる。
ハウジングの第１の端部によつて支持される保
持部材はシーリング部材をハウジング内に保持す
るために使用し得る。保持部材は一般にＵ字形と
することができる。代わりに、保持部材はコイル
ばねとして形成することができる。
保持部材はシーリング部材へ軸方向の力を加え
る。本発明の一具体例においては、保持部材はシ
ーリング部材をゆがめ、そしてその上にカーブし
た外周表面を形成する。このカーブした外周表面
は容易に拭い得る表面である。
保持部材はそれへ軸方向の力が加えられる結果
その上部および下部周縁がゆがむ。鈍いカニユー
レがシーリング部材中のスリツト中へ挿入される
時、シーリング部材の環状内側周辺区域はさらに
変形し、そして少なくとも一部分環状みぞを満た
す。
この環状周辺区域の変形は、2.0ポンド
（0.7564Kg）ないし5.0ポンド（1.891Kg）の範囲の
挿入力を発生する。好ましくは、挿入力は2.0ポ
ンド（0.7564Kg）のオーダーの値を持つであろ
う。
シーリング部材中の再シールし得る開口は該部
材全体を貫通して延びることができる。代わり
に、再シールし得る開口はそれを通つて途中まで
だけ延びることができる。この具体例において
は、鈍いカニユーレの端部はシーリング部材の残
りを通つて裂くために使用されるであろう。
シーリング部材は二部材に形成することができ
る。外側円筒形部分は完全にスリツトすることが
できる。内側の円筒形のスリツトしてない部分
は、鈍いカニユーレが始めてそれを通つて挿入さ
れるまで注射部位をシールするために設けること
ができる。
第１の端部の内表面は5°ないし20°のオーダー
の範囲でテーパーを形成することができる。好ま
しくは、内表面は12°のオーダーのテーパーを持
つであろう。この先細の表面は円筒形のシーリン
グ部材の使用を許容する。
漏れない挿入を提供するため、シーリング部材
中のスリツトの長さはそれを通つて挿入されるカ
ニユーレの円周の半分以下でなければならない。
このようにスリツトの長さは挿入されるカニユー
レの直径を上廻ることができる。加えて、スリツ
トの長さは、シーリング部材の与えられた弾力性
限界内において、挿入時裂断を防止するのに十分
に大きくなければならない。
さらに、本発明によれば、第１および第２の流
体流部材を一体に連結するための連結システムが
提供される。この連結システムは第１の流体流部
材へ取り付けた注射部位を含む。注射部位はハウ
ジングを含む。ハウジングはそれを通る流体流路
を有する。
シーリング部材がハウジングによつて支持され
る。シーリング部材はその中に再シールし得る開
口を含んでいる。
環状の保持部材がハウジングによつて支持さ
れ、、そしてシーリング部材をハウジング中に保
持するようにそれと協力する。ハウジングによつ
て放射方向の力がシーリング部材へ加えられ、そ
れによつて開口を再シール状態に強制する。
第２の流体流部材へ取り付けた鈍いカニユーレ
はそれを通る流体流路を有する。カニユーレは、
カニユーレがシーリング部材の開口を通つて延び
る時ハウジングを係止して係合するための係止部
材を備える。そのように配置する時、二つの流体
流部材は流体流連通に配置される。
係止部材はルーア型回転ロツク嵌合を含むこと
ができる。代わりに、係止部材は注射部位とカニ
ユーレの相手へ向かつての軸方向運動に応答する
スライド係合し得る部材を含むことができる。
本発明の別の局面によれば、鈍いカニユーレは
注射部位中への挿入を容易にし、流体の流れまた
は分散を増強し、引抜き抵抗を増し、そして後戻
りを減らす特徴を備えることができる。
特に、カニユーレの一具体例は先端に隣接して
複数の細長い排出スロツトを備えたチユーブを含
むことができる。流体はそれがスロツトを通つて
横に通過し、そしてチユーブから出る時方向を変
える。このスロツト構造は流体流れおよび撒布特
性を増強する。加えて該スロツトは挿入を容易に
するようにチユーブ外側の接触表面積を減らす。
別の変形においては、カニユーレは注射部位の
スリツトを通つてカニユーレを案内するため、チ
ユーブ先端上に先導ポストを含んでいる。
他のカニユーレ具体例においては、チユーブは
一般に円筒形であり、そして流体はチユーブの開
放端から直接排出する。チユーブの外表面は接触
面積を減らすみぞを備える。
なお他のカニユーレ具体例においては、チユー
ブは各自長さが大体等しい円筒部分と先細の先端
部分を有する。先細部分は挿入を容易にし、残り
の円筒部分は後戻りを減らす。
なお他の具体例においては、カニユーレは後戻
りを減らすように働く環状こぶを含んでいる。
慣用の鋼製針に比較して本発明による鈍いプラ
スチツクカニユーレの他の利点は、高い流量能力
および簡単なワンピースプラスチツク構造を含
む。
本発明の多数の他の利益および特徴は以下の本
発明およびその具体例の詳細な説明から、請求の
範囲から、そして本発明の詳細が本明細書の一部
として完全に開示されている請求の範囲から容易
に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
図面の簡単な説明 第１図は、先行技術のあらかじめスリツトした
注射部位と関連する鈍いカニユーレの一部断面側
面図である。
第２Ａ図は、患者の手に配置し、それへ接近し
て配置した本発明によるあらかじめスリツトした
注射部位を持つたカテーテルの斜視図である。
第２Ｂ図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位を回転して取り付けた第２Ａ図のカ
テーテルの斜視図である。
第３図は、カテーテルへの連結のためルーア回
転ロツク型コネクターを有する本体上に形成した
本発明によるあらかじめスリツトした注射部位の
拡大断面側面図である。
第４Ａ図は、一体に連結する前のあらかじめス
リツトした注射部位と、遮蔽した鈍いカニユーレ
と、そして注射筒の分解図である。
第４Ｂ図は、シールされた流体流システムを形
成するように一体に連結された第４図のあらかじ
めスリツトした注射部位と、鈍いカニユーレと、
そして注射筒の拡大断面図である。
第５Ａ図は、係止部材を支持する鈍いカニユー
レを係合する前のあらかじめスリツトした注射部
位の斜視図である。
第５Ｂ図は、第５Ａ図のあらかじめスリツトし
た注射部位と鈍いカニユーレの間の相互関係を図
示する一部破断拡大側面図である。
第６図は、容器と、関連する溶液セツトと、そ
して本発明によるあらかじめスリツトした注射部
位の全体図である。
第７図は、第６図の選んだエレメントの一部破
断拡大側面図である。
第８図は、本発明に従つた代替遮蔽カニユーレ
を図示する一部破断側面図である。
第９図は、溶液容器部分へ取り付けたあらかじ
めスリツトした注射部位の一部断面側面図であ
る。
第１０図は、単一ポートとしてあらかじめスリ
ツトした注射部位を支持する溶液容器部分の側面
図である。
第１１図は、注射筒に支持されている遮蔽カニ
ユーレと係合する前の第１０図の注射部位および
容器部分の側面図である。
第１２図は、部分的に鈍いカニユーレへ連結さ
れたあらかじめスリツトした注射部位を有する連
結システムの一部断面拡大側面図である。
第１３図は、二つの連結部材を係合した後の第
１２図の連結システムの一部断面拡大側面図であ
る。
第１４図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位を備えたスパイクコネクターの一部
破断側面図である。
第１５図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位を有するＹコネクターの拡大断面図
である。
第１６図は、スリツトが隔壁の途中までだけ延
びているあらかじめスリツトした注射部位の拡大
部分断面図である。
第１７図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位を有するビユーレツト溶液投与セツ
トの斜視図である。
第１８図は、遮蔽した鈍いカニユーレへ連結さ
れようとしているあらかじめスリツトした注射部
位を有するビユーレツト溶液投与セツトの部分図
である。
第１９図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の製作方法の一ステツプである。
第２０図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の製作方法の他の一ステツプであ
る。
第２１図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の製作方法の最終ステツプの最初の
段階である。
第２２図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の製作方法の最終ステツプの中間段
階である。
第２３図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の製作方法の最終ステツプの最終段
階である。
第２４図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の製作方法の代替ステツプの最初の
段階を図示する。
第２５図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の製作方法の代替ステツプの最終段
階を図示する。
第２６図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の製作方法のなお他の代替ステツプ
を図示する。
第２７図は、本発明によるあらかじめスリツト
した注射部位の他の具体例の拡大部分断面図であ
る。
第２８図は、第２７図の平面２８−２８に一般
に沿つて取つた断面図である。
第２９図は、本発明によるカニユーレの他の具
体例の端面図である。
第３０図は、第２９図の平面３０−３０に一般
に沿つて取つた断面図である。
第３１図は、本発明によるカニユーレの他の具
体例の端面図である。
第３２図は、第３１図の平面３２−３２に一般
に沿つて取つた断面図である。
第３３図は、第３２図の平面３３−３３に一般
に沿つて取つた断面図である。
第３４図は、本発明によるカニユーレの他の具
体例の端面図である。
第３５図は、第３４図に図示したカニユーレの
具体例の部分側面図である。
第３６図は、第３４図に平面３６−３６に一般
に沿つて取つた断面図である。
第３７図は、第３６図の平面３７−３７に一般
に沿つて取つた断面図である。
第３８図は、本発明によるカニユーレの他の具
体例の端面図である。
第３９図は、第３８図の平面３９−３９に一般
に沿つて取つた断面図である。
第４０図は、第３９図の平面４０−４０に一般
に沿つて取つた断面図である。
第４１図は、本発明によるカニユーレの他の具
体例の端面図である。
第４２図は、第４１図の平面４２−４２に一般
に沿つて取つた断面図である。
第４３図は、本発明によるカニユーレの他の具
体例の端面図である。
第４４図は、第４３図の平面４４−４４に一般
に沿つて取つた断面図である。
第４５図は、鈍いカニユーレのための他の挿入
部材の断面図である。
好ましい具体例の詳細な説明 本発明は、多数の異なる形における具体例が可
能であるが、この開示は本発明の原理の例証と考
えるべきであり、本発明を例証した特定の具体例
へ限定することを意図しないとの理解をもつて、
その特定の具体例を図面に示し、詳細にここに記
載する。
先行技術のあらかじめスリツトした注射部位１
０と、関連する鈍いカニユーレ１２が第１図に図
示されている。先行技術の注射部位１０は流体流
路１６がそれを通つている円筒形ハウジング１４
を有する。ハウジング１４の第１の端部１８は比
較的薄い円板形再シール可能な部材２０で閉じら
れている。部材２０はその中に再シールし得る開
口２２を有する。
部材２０は一体に形成したスカート２０ａを有
する成形した隔壁である。スカート２０ａは開口
２２を有する隔壁部分に対して一般に直角に配向
される。
カニユーレ１２は、第１の端部において中空円
筒形の鈍い刺通部材２６を支持する本体部分２４
を含んでいる。カニユーレ１２が注射部位１０の
第１の端部１８へ向かつた方向２８に動かされる
時、部材２６は開口２２とスライド自在に係合す
る。その時シーリング部材２０は開口２２に隣接
して変形し、そして部材２６は流路１６中へ延び
る。その時カニユーレ１２を通る流体流路は中空
刺通部材２６を介して流路１６と流体流連通にな
るであろう。
第１図の先行技術のあらかじめスリツトした注
射部位１０と異なつて、第２Ａおよび２Ｂ図は末
梢静脈カテーテル３６へ連結されるあらかじめス
リツトした注射部位３４を図示する。カテーテル
３６は患者の手Ｈ中の静脈と流体流連通に示され
ている。カテーテル３６は根本端３８においてル
ーア型雌回転ロツクコネクター４１を支持する。
あらかじめスリツトした注射部位３４は、第１
の端部４２および第２の端部４４を有する円筒形
ハウジング４０を形成される。
第２の端部４４に隣接して中空円筒形流体流部
材４６がハウジング４０によつて支持される。こ
の部材４６はカテーテル３６のハウジング３８中
の収容部材とスライド係合し、それにより良く知
られそして慣用の無菌流体流連結を提供する。
複数の内側雄ルーア型ねじ条４８が第２の端部
４４に隣接してハウジング４０によつて支持され
る。ねじ条４８は注射部位３４が方向５０に回転
される時フランジ部材４１と係合するであろう。
そのように一体に連結する時、カテーテル３６お
よび注射部位３４は流体をそれを通つて手Ｈの静
脈中へ注射することができるシールされた連結を
形成する。
第３図は、注射部位３４の詳細を断面で図示す
る。再シールし得る隔壁５２がハウジング４０の
第１の端部４２によつて支持される。隔壁５２は
第１および第２の離された表面それぞれ５４およ
び５６を含んでいる。表面５４は、第１の端部４
２によつて支持されている環状のＵ字形のすえ込
み端部材５８によつてドーム形状に強制されてい
る。表面５４のドーム形状は第１の端部４２の表
面４２をこえて延びることができる。これは表面
５４のクリーニングを容易にする。
隔壁５２は一般に円筒形状を有する。隔壁５２
はラテツクスまたは合成ゴム材料でつくることが
できる。代わりに隔壁は熱可塑性エラストマーで
つくることができる。隔壁５２のための材料は無
毒性で、そして放射線、水蒸気またはエチレンオ
キサイドによるような滅菌可能でなければならな
い。
隔壁５２は形状が一般に円筒形であるため、そ
れはシートからダイス打ち抜き、押出したロツド
から切断または成形することができる。隔壁５２
は0.30インチ（0.762cm）のオーダーの例示的直
径を有することができる。隔壁５２の高さは、例
えば、0.125インチ（0.3175cm）のオーダーであ
る。
第１の端部４２には環状みぞ６２で終わつてい
る先細の内表面６０が形成される。先細の内表面
６０は5°ないし20°のテーパーを有する。好まし
くはテーパーは12°のオーダーであろう。前記の
例示的隔壁５２の指示した寸法および12°のテー
パーにおいて、みぞ６２に隣接する隔壁５２の直
径方向再シール圧縮は10％のオーダーである。
みぞ６２は隔壁支持峰６２ａによつて一部固定
される。みぞ６２は典型的には0.050〜0.070イン
チ（0.127〜0.1778cm）の範囲内の深さを有する。
隔壁５２の周面６４は、隔壁５２が第１の端部
４２中へスライドする時先細の内表面６０と係合
する。隔壁５２の内側周辺表面５６の下に横たわ
る環状みぞ６２は、隔壁５２が鈍いカニユーレを
開口６６を通つてその中に挿入する時変形するの
を許容するために設けられる。
ハウジング４０には、再シールし得る開口６６
を通つて差込まれた鈍いカニユーレを通つて注入
された流体が患者の手Ｈへの放出のためカテーテ
ル３６中へ流れることができるように、流体流路
６８が形成される。
すえ込み端部材５８は隔壁５２へ軸方向圧力を
加え、それによつてドーム形の外側周辺表面５４
を形成する。対照的に、先細内表面６２は隔壁へ
放射方向圧力を加え、開口６６を再シール状態に
強制する。
代替具体例においては、表面５４はドーム形で
はなく平坦な表面として形成することができる。
注射部位３４がカテーテル３６と係止関係に係
合されれば、流体がそれを通つてカテーテル３６
中へ注入することができるシールされたシステム
が形成される。再シールし得る隔壁５２は流体流
路６８を閉鎖する。
第４Ａおよび４Ｂ図は注射部位３４、鈍い遮蔽
されたカニユーレ８０および慣用タイプの注射筒
８２の組合せを図示する。注射筒８２は、良く知
られているように、雄ルーア型回転ロツクねじ条
８６を備える円筒形中空端部８４を形成すること
ができる。中空の中心に配置した円筒形流体流部
材８８は注射筒８２の内部区域９０と流体流連通
にある。
遮蔽した鈍いカニユーレ８０は第１の端部９２
において雌ルーア回転ロツクフランジ９４を備え
る。フランジ９４は端部８４のねじ条８６とねじ
係合するであろう。このように遮蔽された鈍いカ
ニユーレ８０は注射筒８２へロツクされ、閉鎖さ
れた流路を形成することができる。遮蔽されたカ
ニユーレ８０は代わつて注射筒８２へ固定接続し
て形成することもできる。
遮蔽された鈍いカニユーレ８０は、中心に配置
された細長い円筒形の鈍い刺通部材９８を取り囲
む円筒形の中空保護シールド９６を備える。この
円筒形の鈍い刺通部材９８は、完全貫通を確実に
するために隔壁５２の厚みの３倍のオーダーの全
長を有する。円筒形の鈍い刺通部材９８は隔壁５
２の直径の1/3のオーダーの直径を有する。シー
ルド９６は遮蔽したカニユーレ８０があらかじめ
スリツトした隔壁５２と係合する前に接触汚染を
防止することにより、刺通部材９８を無菌状態に
保つために望ましく、そして有用である。またシ
ールドは刺通部材をあらかじめスリツトした隔壁
と整列することを助ける。
円筒形の鈍い刺通部材９８は、第４Ｂ図に最良
に図示するように、あらかじめスリツトした隔壁
５２とスライド係合し、それによつてその中にあ
らかじめ形成された開口を通つて延びることがで
きる。第４Ｂ図に図示するように、刺通部材９８
が隔壁５２とスライド係合し、刺通する時、区域
５２ａは少なくとも一部分環状みぞ６２中へ膨張
し、充填することによつて変形する。
この変形はスリツト６６を通つて刺通部材９８
の挿入を容易にする。刺通部材９８が注射部位３
４とスライド係合した後、注射筒８２の内部区域
９０は、注射筒および鈍い刺通部材９８のそれぞ
れの流路８８ａおよび９８ａを介して注射部位３
４の流路６８と流体流連通になる。
この係合状態において、隔壁５２は刺通部材９
８のまわりを完全にシールする。このように、外
部の気体、液体または空中物質は流路６８から排
除される。
流体を注射筒８２から流体流路６８中へ、その
ためカテーテル３６および患者の手Ｈへ注入した
後、遮蔽カニユーレ８０をロツクして係合した注
射筒８２は注射部位３４からスライドして引抜く
ことができる。この引抜きの後、隔壁５２はその
中の開口６６を再シールする。
開口６６は、隔壁材料性質とハウジングにより
供給される圧縮の相互作用による圧力（開口６６
の隔壁５２中の）がその中に収容された流体の圧
力チヤレンジを上廻る限り、刺通部材９８が引抜
かれる時くり返して再シールされるであろう。鈍
いカニユーレは慣用の針がそうするようにシーリ
ング表面６６を偶然に心抜きしたり、裂傷した
り、または他に損傷せず、それによりくり返し得
る再シール性を許容する。しかしながら隔壁材料
性質、厚みおよび圧縮は慣用の針刺通の有限回数
のための再シール性を許容する。注射部位３４と
カテーテル３６の組合せはその時その注入前のシ
ールされた状態へ復帰する。
第５Ａおよび５Ｂ図は、鈍いカニユーレ８０ａ
と組合せて使用されるあらかじめスリツトした注
射部位３４を図示する。カニユーレ８０ａは、ル
ーアフランジ９４ａを備えた中空本体部分９２ａ
と、刺通部材９８ａと、そして人手で操作し得る
ロツキング部材１００ａおよび１００ｂとを含
む。代わりに、チユーブ部材を中空本体部材９２
ａへ取り付けることもできる。
部材１００ａおよび１００ｂのカーブした端区
域１００ｃは、第５Ｂ図に最良に図示されている
ように、鈍いカニユーレ８０ａの刺通部材９８ａ
があらかじめ形成された開口を通つて押し込まれ
た時、ハウジング４０の第２の端部４４とスライ
ド係合する。第５Ａおよび５Ｂ図に図示した具体
例は、注入カニユーレ８０ａが流体注入操作中偶
然あらかじめスリツトした隔壁５２から外れるこ
とができないという利点を有する。ばね様屈曲部
材１００ａおよび１００ｂは第５Ａおよび５Ｂ図
に図示したけれども、ロツキング部材の他の形も
本発明の精神および範囲内であることが理解され
るであろう。
第６図は別のあらかじめスリツトした注射部位
３４ａを図示する。チユーブ部材１０２は円筒形
中空流体流部材４６へ固定的に取り付けることが
できる。第６図の具体例３４ａは、第３図の具体
例３４がそうであるように、隔壁５２、先細表面
６０および下に横たわる環状みぞ６２を含む同じ
構造を使用する。以前記載したように遮蔽したカ
ニユーレ８０を注射部位３４ａと共に使用するこ
とができる。
接続ポート１０６を持つた容器１０４から溶液
を注入することを望む場合、慣用種類の流体投与
セツト１１０を使用することができる。セツト１
１０は第１の端にスパイクコネクター１１２を含
んでいる。スパイクコネクター１１２は容器１０
４のポート１０６を刺通するようになつている。
セツト１１０はまた、第２の端部において既知タ
イプのスライド係合し得るコネクター１１４を持
つことができる。第７図に図示するように、コネ
クター１１４は遮蔽されたカニユーレ８０の中空
円筒形部材９２とスライド係合し、それにより容
器１０４の内部流体をチユーブ部材１０２と流体
連通にすることができる。
第８図は遮蔽カニユーレ８０に対する他の代替
例８０ｂを図示する。刺通部材９８はそれへ固定
して取り付けたチユーブ部材１１８を支持する。
チユーブ部材１１８は第２の端部において容器１
０４のような容器へ連結することができる。
このあらかじめスリツトした注射部位は、第９
図に示すように容器１２０へ直接取り付けること
ができる。容器１２０はそれへ取り付けた剛直な
中空円筒形アクセスポート１２２を含んでいる。
アクセスポート１２２は容器１２０の内部と流体
流連通してある流体流チヤンネル１２４を含んで
いる。あらかじめスリツトした注射部位１２６は
ポート１２２へシールして取り付けられる。
部位１２６は、第１の端部においてその中に形
成されたスリツト１３４を有する隔壁１３２を備
えた円筒形ハウジング１２８を含む。第１の端部
１３０は環状のＵ字形保持部材１３６を形成する
ようにすえ込みされている。保持部材１３６は次
に隔壁１３２上にドーム状外側周辺表面１３８を
形成する。
第１の端部１３０はまた、先細の内側加圧表面
１４０と、隔壁１３２の下に横たわる環状みぞ１
４２を含んでいる。前に論じたように、みぞ１４
２は鈍いカニユーレが再シールし得る開口１３４
を通つて押し込まれる時、その中へ隔壁１３２が
変形できる空間を提供する。
さらに第９図に図示するように、注射部位１２
６はバツグ１０４の慣用ポート１０６と共に使用
されるタイプの除去し得るカバー１４６によつて
カバーされることができる。
バツグ１２０は二つポート、すなわち慣用の刺
通し得るポート１０６とあらかじめスリツトした
注射部位１２６を形成されて図示されているが、
代替例（第１０図）として、容器１５０はあらか
じめスリツトした注射ポート１２６だけを含むよ
うに形成できることが理解されるであろう。除去
し得るカバー１４６は容器１５０と組合わせて使
用することができる。
第１１図に図示するように、あらかじめスリツ
トした注射部位１２６は、遮蔽したカニユーレ８
０へ連結した注射筒８２から容器１５０中へ流体
を注入する目的のために使用することができる。
そのように使用する時、鈍い刺通部材９８は注射
筒の内部流体収容区域９０を容器１５０の内部と
流体流連通に配置するために使用される。
第１２および１３図は、第１のエレメントとし
てあらかじめスリツトした注射部位１２６ａを有
する流体流連結システム１５１を図示する。注射
部位１２６ａは、ハウジング１２８ａの外側周辺
表面１５５上に形成された複数の外ねじ条１５３
を除いて注射部位１２６と同じである。この連結
システム１５１の第２のエレメントは遮蔽された
鈍いカニユーレ１５７である。
遮蔽された鈍いカニユーレ１５７は、根本の中
空円筒形部材１６１によつて可撓性チユーブ部材
１５９へシールして取り付けられる。部材１６１
は鈍い刺通部材１６５を形成するように中空円筒
形シールド１６３中へ延びている。
シールド１６３は内周面上に連結ねじ条１６５
を有する。ねじ条１６５はねじ条１５３とかみ合
う。
二つのコネクターエレメント１２６ａおよび１
５７は、遮蔽カニユーレ１５７が注射部位１２６
ａへ向かつて軸方向に動く時相互にスライド係合
する。鈍い刺通部材１６５は隔壁１３２ａを貫通
する。
次に連結部材１５７は、その上に支持された内
ねじ条セツト１６５が外ねじ条セツト１５３と係
合するように方向１６９へ回転されることができ
る。その結果、二つの連結部材１２６ａおよび１
５７は一体にロツクして係合し、挿入部材１６５
は隔壁１３２ａ中の開口１３４ａを通つて延び
る。このとき流体は容器１５０ａからコネクター
システム１２６ａおよび１５７を介してチユーブ
部材１５９を通つて受領者へ流れることができ
る。
前記のタイプの注射部位は、他の流体流連結部
品と組合せても使用できる。例えば第１４図に関
し、前述したタイプのあらかじめスリツトした注
射部位１６０は、慣用種類のスパイクコネクター
１６２と組合せて使用し得る。スパイクコネクタ
ー１６２のようなスパイクコネクターは、容器１
０４のポート１０６（第６図）のような慣用のポ
ートを刺通するために使用できる。スパイクコネ
クター１６２をそのように使用する時、あらかじ
めスリツトした注射部位１６０は他の流体投与セ
ツトへの連結の目的のために利用できる。
注射部位１６０は隔壁５２ｃをその中に保持す
る目的のための第１の端部４２ｃのすえ込みの代
替形を図示する。第１の端部４２ｃは環状形のら
せんばね様部材１６４を形成するようにすえ込み
することができる。部材１６４は隔壁５２ｃのド
ーム形外側周辺表面５４ｃと係合する自由端１６
４ａを有する。らせんばね様すえ込み部材１６４
は巻き戻ろうとし、それにより隔壁５２ｃへたえ
ず軸方向圧力を加え、ドーム形外側周辺表面５４
ｃを維持する。
なお他の代替例において、第１５図はＹ接続部
材１６８に形成されたあらかじめスリツトした注
射部位１６６を図示する。Ｙ接続部材１６８は第
１および第２のチユーブ部材それぞれ１７０およ
び１７２へ固着される。
第１６図に図示するように、完全に隔壁５４ｄ
を貫通するスリツト６６ｄを形成する代わりとし
て、隔壁５２ｅを部分的にだけ通るスリツト６６
ｅを形成することができる。そのような構造は最
初に使用されるまで、隔壁５２ｅは完全にシール
されているというそれ以上の利点を有する。
隔壁５２ｅは二部材に形成することができる。
一方の部材はそれを完全に貫通するスリツト６６
ｅのようなスリツトを持つことができる。第２の
部材はスリツトなしに形成することができる。こ
れら二つの部材は注射部位の第１の端部４２ｅに
相互に隣接して配置することができる。
スリツト６６ｅは隔壁の頂部において底部より
も長くすることができる。この特徴は鈍いカニユ
ーレの挿入時スリツトとの整列を助け、そして重
要なスリツトシーリング界面面積を最小化するこ
とによつて再シール性を助ける。
本発明によれば、スリツトは0.03インチ
（0.0762cm）ないし0.150インチ（0.381cm）のオー
ダーの範囲の長さを持つことができる。好ましく
は、0.07インチ（0.1778cm）のオーダーのスリツ
ト長さが0.1インチ（0.254cm）のオーダーの直径
を有する鈍いカニユーレと組合せて使用されるで
あろう。
最初に使用する時、部材９８のような鈍いカニ
ユーレ刺通部材はスリツト６６ａを通つて押し込
まれるであろう。下方の周表面５６ｅが次に破ら
れ、鈍いカニユーレ刺通部材へ流体流路６８ｅを
提供するであろう。
前述したタイプのあらかじめスリツトした注射
部位はビユーレツト溶液投与セツトと組合せて使
用することができる。そのようなセツトの一つ１
７６が第１７図に図示されている。セツト１７６
は前述したタイプのあらかじめスリツトした注射
部位１７８を含んでいる。注射部位１７８はビユ
ーレツト１８２の外側平坦面１８０へ取り付けら
れる。鈍いカニユーレ１８６または１８８が差し
込まれるまで注射部位１７８を無菌状態に保つた
め、除去し得るカバー１８４を使用することがで
きる。
第１９ないし２３図は、本発明によるあらかじ
めスリツトした注射部位の製作方法を開示する。
第１のステツプにおいて、ハウジング２００が準
備される。ハウジング２００はその第１の端部２
００ａにおいて内側先細表面２０２を有する。こ
の内周面は環状みぞ２０４で終わつている。円筒
形隔壁２０６を端部２００ａに隣接して準備する
ことができる。
第２のステツプにおいて、隔壁２０６はハウジ
ング２００の端部２００ａ中へ押し込まれ、軸方
向に動くダイス２１０を使つて先細の周面２０２
によつて少し変形させることができる。ダイス２
１０により位置決めされる時、隔壁２０６は環状
みぞ２０４を結合する内側環状表面２１２に隣接
して配置される。
第３ステツプにおいて、隔壁２０６の外側周辺
表面２０６ａに対して軸方向圧力を加えるらせん
形ばね様部材２００ａに端部２００ｂをすえ込み
するために第２のダイス２１４を使用することが
できる。この軸方向圧力は平坦な表面２０６ａを
第２３図に示すようなドーム形外側周辺表面２０
６ａに形成する。
隔壁２０６をハウジング２００中に係止し、そ
してドーム形外側周辺表面２０６ｂを形成するよ
うに端部材２００ａをすえ込みすると同時に、隔
壁２０６にスリツトを形成するためナイフ２１６
を使用することができる。代わりに、スリツトは
別工程において別のダイスによつて切ることがで
きる。もし隔壁２０６が押出し品として形成され
るならば、スリツトは押出しプロセス中に形成す
ることができる。もし隔壁２０６がゴムシートか
ら打ち抜きによつて形成されるならば、スリツト
は打ち抜きプロセスの間に切ることができる。も
し隔壁２０６が圧縮成形によつて形成されるなら
ば、スリツトはトリミングプロセス中に切ること
ができる。
ロツド中へスリツトを押出すため、平坦なピン
押出しブツシングを使用することができる。ブツ
シングへ追尾リボンを接続することができる。こ
のリボンは物質がスリツトを横切つて硬化するの
を防止するであろう。リボンまたはワイヤをロツ
ドコア中に入れ、後でスリツトを残して剥離する
ことができる。シリコンオイルのような不活性物
質をロツドの中心に同時押出しし、スリツトを横
切つて硬化するのを防止し、そして潤滑とカニユ
ーレ挿入のための可視目標を提供することができ
る。
第２４および２５図は代わりのすえ込み工程を
図示し、そこではハウジング２００へ向かつて軸
方向に動くダイス２２０が環状のＵ字形区域２０
０ｃと外側のドーム形周辺面積２０６ｃを形成す
るように端区域２００ａをすえ込みする。
ダイス２１４または２２０には、所望の端部す
え込みの精密な形状に応じ、第２６図に示すよう
な種々の代わりの形状としたすえ込み表面２２４
を形成することができる。すえ込み作業における
すべてのそのような変形は本発明の精神および範
囲内にあることが理解されるであろう。
注射部位形状は第３ないし５Ｂ図、９および１
２ないし１６図に図示した形状に制限される必要
はない。むしろ本発明の範囲を逸脱することなく
いくつかの形状を構成することができる。そのよ
うな形状のどれも、材料が鈍いカニユーレ刺通部
材によつて変形もしくは移動される時にのみ、圧
力に対抗するシールを形成する圧縮力と、そして
シーリング部材の材料の変形部分を収容する空〓
を提供するハウジング中に捕捉された可撓性のあ
らかじめスリツトしたシーリング部材を提供する
であろう。そのような形状の可能性ある一例が第
２７および２８図に図示されている。
第２９および３０図は、先細カニユーレ９８の
代替例である先細カニユーレ構造２５０を図示す
る。カニユーレ２５０は内部区域２５４を有する
根本端２５２を含んでいる。区域２５４は標準の
ルーアテーパーを形成した内周壁によつて一部を
囲まれている。先細カニユーレ２５０は、前に論
じた先細カニユーレ９８のように注射筒８２へ除
去自在に接続し得るように、根本端にルーア型連
結フランジ２５７が形成される。
円筒形中間区域２５８および先端部材２６０を
有する円筒形チユーブが根本端２５２から延びて
いる。部材２６０は外側壁２６２を有する一般に
細長い円筒形状を有する。中心に配置された円筒
形内部流体流路２６４が先端部材２６０および中
間区域２５８を通つて内部区域２５４と流体流連
通に延びている。
端部材２６０の先端は先細の外表面２６６を有
する。先細の外表面２６６は、カニユーレ２５０
が隔壁５２中のスリツト６６のような隔壁のスリ
ツトを通つて押し込まれる時挿入力を最小にす
る。表面２６６のテーパー角度は好ましくは１な
いし15°の範囲内である。
部材２６０は複数の細長いみぞ２６８を備え
る。部材２６０の外壁中のみぞ２６８は、カニユ
ーレの注射部位３４への挿入時カニユーレ／隔壁
界面における接触面積を減らす。この減らされた
外側接触面積は挿入力の摩擦成分を減らす。
一具体例において、先細の鋭いカニユーレ２５
０は0.375インチ（0.9525cm）のオーダーの、中
間区域２５８と端部材２６０の合計軸方向長さに
相当する全挿入長さを持つことができる。
第３１，３２および３３図に代替カニユーレ構
造２８０が図示されている。カニユーレ構造２８
０はカニユーレ２５０の端区域２５２に相当する
根本端区域２８２を含んでいる。区域２８２はル
ーアフランジ２８３を含んでいる。カニユーレ２
８０はまた中央の細長い円筒形区域２８８を含ん
でいる。
中央区域２８８はその先端に細長い円筒形端部
材２９０を備える。部材２９０は外周円筒形表面
２９２（第３１図）を含む。表面２９２は複数の
離間した細長いスロツトもしくは開口２９４によ
つて中断されている。スロツト２９４は第１およ
び第２の離間した細長い平行な側面２９４ａおよ
び２９４ｂによつて形成される。このスロツトの
各自は中央区域２８８において端面２９４ｃで終
わつている。
流体流路２９４ｄはカニユーレ２８０を通つて
延びる。流路２９４ｄはスロツト２９４と流体流
連通にある。
スロツト２９４間で、区域２９０の先端におい
て外表面２９２はカニユーレのあらかじめスリツ
トした注射部位への挿入を容易にする先細端区域
２９８で終わつている。スロツト２９４自身も接
触表面積を減らすように機能し、これは挿入力を
最小化する。
スロツト２９４は縦軸３００のまわりに実質上
90°離れている。スロツト２９４は内部流路断面
積を増す。これは流体流量を増す。
スロツト２９４は流体がスロツト２９４を通つ
て放射状に流出するため増強した分散特性を提供
する。この約90°の流体流方向の変化を実行する
放射流は、注射部位３４を通る流体の溢流および
分散を促進する。
第３４ないし３７図に鈍いカニユーレ３１０の
別の具体例が図示されている。カニユーレ３１０
はカニユーレ２５０の区域２５２に相当する拡大
した根本接続区域３１２が形成される。区域３１
２はルーアフランジ３１３と中央流体流区域３１
４を含んでいる。
中間円筒形区域３１８は根本接続区域３１２か
ら延びる。円筒形中間区域３１８は流体流区域３
１４と連通した流体流路３２０を含んでいる。
区域３２４は区域３１８から延び、そしてその
中へ流体流路３２０が延びている第１の円筒形部
分３２６を含んでいる。区域３２６は先細の外表
面３２８で終わつている。先細の外表面３２８は
中心に配置された先導ポストもしくはガイドポス
ト３３０と合体する。先導ポスト３３０は半球状
端面３３２で終わつている。
先導ポスト３３０は、挿入前隔壁スリツト６６
の位置決めを助け、そしてカニユーレによる隔壁
スリツト６６の貫通を容易にする。先導ポスト３
３０は、カニユーレがスリツト６６のようなスリ
ツトを通つて押し込まれる時、挿入ステツプの最
初において非常に低い挿入力を提供することによ
つて挿入を容易化する。
好ましい具体例においては、先導ポスト３３０
は0.060インチ（0.1524cm）のオーダーの長さを
持ち、0.050インチ（0.127cm）のオーダーの直径
を持つことができる。
端区域３１８は、流量を増しそして分散性を増
強するための新規な構造を有する。特に、区域３
１８は３個の放射方向を向いたスロツト３３８を
含んでいる。各スロツト３３８は第３７図に最良
に図示されているように、各自円筒形部分３２６
の半径に沿つて横たわる側部３３９ａおよび３３
９ｂを有する。カニユーレ３１０を通つて流れる
流体はスロツト内で方向変化（カニユーレ中心線
３３７に関して約90°までの）を受ける。この方
向変化は流体分散を増加する。さらに、スロツト
３３８は放射方向に開いているため、カニユーレ
の端面３３２がカニユーレが差し込まれるシステ
ム内で何かの材料に対して押しつけられても流体
流を維持することができる。
本発明の先細カニユーレの他の一具体例が第３
８ないし４０図に図示され、そしてその中で総体
に参照番号３４０によつて指定されている。カニ
ユーレ３４０は、注射筒上の適当な嵌合構造と協
力するためのルーア連結フランジ３４４を含むこ
とができる根本端３４２を含んでいる。根本端３
４２は内部区域３４６を備える。
一般的に円筒形の中間区域３４８が根本端３４
２から延びている。中間区域３４８から端部材も
しくは区域３５０が延び、これは先細表面３５２
を含んでいる。
端区域３５２の先端は鋭い円弧状端面３５６で
終わつている。中間区域３４８および端区域３５
０の内部には、内部区域３４６と連通する内部流
体流路３５４が形成されている。流体は流路３５
４から端区域３５０中のみぞもしくは開口３５８
を通つて排出される。流体が内部流路３５４から
開口３５８を通過する時の流体流の方向の変化
は、カニユーレの下流のシステム（例えば注射部
位、薬剤バイアル等）における混合または溢流に
関して流体分散を改良する。開口３５８は引抜き
力または引張り抵抗を増すように機能し得る。
さらに流体が開口３５８を通つて放射状に通過
するため、カニユーレを通る流体流はカニユーレ
の先端表面３５６がカニユーレが差し込まれるシ
ステム中の任意の材料によつて底がつかえもしく
は押し上げられた時でも維持することができる。
カニユーレ３４０の構造は最小の先導ポスト長
さ（すなわち端面３５６と内部流路３５４の間の
カニユーレ先端部分）をもつて構成するのに適し
ている。さらにこの構造は最小の先端直径、最小
のテーパー角度、および最小のカニユーレ直径の
使用を許容する。これらパラメータの最小化は、
カニユーレを注射部位に適切に装着するのに必要
とするピーク挿入力の減少へみちびく。
好ましくは、３個の開口３５８を通る総流れ断
面積は内部流路３５４の流れ断面積の約３倍であ
る。これは同じ長さの単純な開放端円筒形流路に
比較して流量能力を増強する。
カニユーレ３４０の構造は挿入後のカニユーレ
のキツクバツグもしくは巻戻を減少もしくは制限
するのに有効である。注射部位中の隔壁の弾力性
材料は、カニユーレへカニユーレを隔壁の外へ押
し戻す力を加える。カニユーレ３４０へこのキツ
クバツク力は一般に円筒形の中間区域３４８の設
置によつて最小化される。
本発明のカニユーレの他の一具体例が第４１お
よび４２図に図示されており、それらの中ではこ
のカニユーレ具体例は総体に参照番号３６０によ
つて指定されている。カニユーレ３６０は、内部
区域３６４を備え、適当な嵌合する係合構造へ接
続のためのルーアフランジ３６６を持つている根
本端３６２を含んでいる。
一般に円筒形の中間区域３６６は根本端３６２
から延び、そして端区域３６８は中間区域３６６
から延びている。第３８ないし４０図に図示した
カニユーレの以前の具体例３４０のように、カニ
ユーレの具体例３６０は実質上円筒形の中間区域
３６６の設置のためキツクバツクもしくは押し戻
しを最小化する。この構造はまた引抜きもしくは
引張り抵抗を増加する。
一般に円筒形の内部流路３７０は端区域３６８
および中間区域３６６を通つて根本端区域３６２
の内部区域３６４と連通に延びている。端区域３
６８には先細表面３７２が設けられる。この形状
は挿入力を最小にするため非常に小さいテーパー
の使用を許容する。
さらにこの構造は、ピーク挿入力を減らすため
小さい先端直径、小さいテーパー角度および小さ
いカニユーレ直径をもつてカニユーレ３６０を製
作することを許容する。
本発明のカニユーレの他の具体例が第４３ない
し４４図に図示され、そしてその中で総体に参照
番号３８０によつて指定されている。カニユーレ
３８０はルーアフランジ３８４を備える根本端３
８２を含んでいる。内部流体流区域３８６が根本
端３８２の内部に形成される。
中間区域３８８が根本端３８２から延びてい
る。先端区域３９０は中間区域から延びる。内部
流体流路３７２は端区域３９０および中間区域を
通つて延び、そして内部流区域３８６と連通して
いる。
端区域３９０は外側テーパー面３９４を有す
る。これはカニユーレの注射部位への挿入を容易
にする。対照的に中間区域３８８はキツクバツク
を最小にし、そして引抜き力または引張り抵抗を
増すように一般に円筒形である。
さらに、より大きい引抜き力を与えるため、中
間区域３８８は環状こぶ３９６を含む。こぶ３９
６は、注射部位の隔壁への損傷を阻止し、そして
真直ぐな抜き工具内の成形を許容するために十分
な半径を持つている。環状こぶ３６６の最大直径
は、典型的には円筒形中間区域３８８の直径より
0.02インチ（0.0508cm）大きくすることができ
る。こぶ３９６は注射部位の隔壁からのカニユー
レ３８０の不注意の除去を防止するように機能す
るが、カニユーレ３８０の除去はカニユーレ３８
０へ十分に大きい軸方向引抜き力を加えることに
よつてなお達成することができる。
なお別の具体例が第４５図に図示されており、
これはあらかじめスリツトした注射部位へ挿入の
ための鈍い先細カニユーレ挿入部材４００を含ん
でいる。カニユーレ４００は、好ましい具体例に
おいては約8°のテーパーである先細外表面を持つ
た先端区域４０２を持つている。流体流のため形
成された開口４０４は先端区域４０２の端４０６
に配置される。端４０６は約0.01インチ（0.025
cm）の半径によつて形成された丸味を帯びた先端
を含んでいる。丸くした先端は挿入力を減らし、
注射部位中のスリツトの位置決めを助け、加えて
カニユーレ成形キヤビテイーの完全充填を容易化
する実際上の利点を有する。
先端区域４０２の先細表面は、好ましい具体例
においては約0.10インチ（0.254cm）の軸方向長
さを有する。先細の先端区域４０２に隣接して先
端区域の後へ注射部位が入るための一般に円筒形
の区域４０８があり、それによつて挿入時キツク
バツクを減らす。一般に円筒形の区域４０８は約
0.5°のような小さい抜き角を有する。
注射部位の隔壁中へ鈍い先細カニユーレの上で
論じたどれもの具体例を挿入するために必要な力
は、多数の要因、すなわちカニユーレ／隔壁界面
における摩擦、カニユーレ直径、カニユーレテー
パー角度、および隔壁の圧縮程度に依存する。カ
ニユーレ／隔壁界面摩擦は、もしあれば潤滑、材
料性質、および表面仕上げに依存する。カニユー
レ／隔壁界面における摩擦は、カニユーレへより
なめらかな表面仕上げを与えることにより（例え
ば、カニユーレ外表面のサンドブラストにより）、
またはカニユーレをつや消し仕上げを生ずるよう
に成形することによつて減らすことができる。慣
用の潤滑剤を摩擦をさらに減らし、それにより必
要とする挿入力を低くするために使用することが
できる。
ここに記載したカニユーレの具体例において
は、代わりに中間区域および先細先端区域が合体
してその中に流体流路を形成する少なくとも１本
のチユーブを形成し、該チユーブは注射部位を貫
通するための先端区域を有することを特徴として
もよい。
好ましい企図具体例においては、先端区域の外
表面は１ないし15°の間の小さいテーパー角を持
つことができる。
さらに、第５Ａおよび５Ｂ図に関連して論じた
ロツキングアーム１００ａおよび１００ｂのよう
なロツキング手段は、カニユーレを注射部位へ解
除自在にロツクすることを許容するため、第２９
ないし４０図に図示した具体例にも設けることが
できる。
鈍いカニユーレの一部として使用し得る前記の
挿入部材は、好ましくはシリコーンまたは他の潤
滑剤を含んでいるプラスチツクフオーミユレーシ
ヨンから成形される。シリコーンまたは他の潤滑
剤の使用は該部材のあらかじめスリツトした注射
部位への挿入の容易性を増す。
以上から、多くの種々の変形および修飾を本発
明の新規な着想の精神および範囲から逸脱するこ
となく実施し得ることが観察されるであろう。こ
こに例証した特定の装置に関し限定を意図しない
し、推定してはならないことを理解すべきであ
る。勿論請求の範囲によつてそのような修飾のす
べては請求の範囲内に属するとしてカバーされる
ことが意図される。
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