JPH0532093Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本考案は、ストレプトキナーゼ等による溶解下
に血栓を摘除する装置に関する。

〔従来の技術〕

ガイドワイヤと、末端（distal）および始端
（proximal）が開いており、始端では注入−およ
び吸引用注射器を接続することのできる、上記ガ
イドワイヤによつて案内可能なカテーテルとを有
す前記種類の血栓摘除装置は公知である。この公
知装置の場合、さしあたりガイドワイヤを、患者
の組織を通じて静脈内に入れかつこの静脈に沿つ
て、除去すべき血栓にまで推進するように処置さ
れる。引き続きカテーテルをガイドワイヤを介し
て血栓にで挿入し、ガイドワイヤを除去し、場合
によりカテーテルを通じて、血栓を部分的ないし
は完全に溶解する薬剤、たとえばストレプトキナ
ーゼを注入し、引き続き血栓部分を吸引する。こ
の場合、血栓部分が嵌り込んだままとなり、静脈
中に挿入された全部分を血栓部分と一緒に体内か
ら除去しなければならないことが起こりうる。引
き続き、穿刺および制御され、Ｘ線観察されるガ
イドワイヤ挿入を伴なう全処置を繰り返さなけれ
ばならない。このことは、患者にとつて負担であ
る。

内腔を用いてガイドワイヤを介して挿入しかつ
この内腔を通じて冷却−および洗浄液を注入する
ことのできる、レーザーエネルギーを用いて血管
閉塞部を破壊する、上記種類でないカテーテルは
公知であり、その際、さらに周壁には光フアイバ
ーが埋封されていて、この光フアイバーによりレ
ーザーエネルギーは、カテーテルの末端に導かれ
る。さらに、第２内腔がカテーテルの側壁中に、
カテーテル周囲に固定された、バルーンとして膨
らませることのできる弾性フイルムの下で半径方
向に開口する、二重内腔バルーンカテーテルが公
知である。

〔考案が解決しようとする課題〕

本考案の根底をなす課題は、患者の負担を軽減
しかつ血栓除去を多種多様に実施することを可能
にする、血栓物質の溶解および吸引により血栓を
摘除する前記種類の装置を提供することである。

〔課題を解決するための手段〕

前記の課題は、本考案によれば前記種類の装置
において、該装置が、エアロツクの全長の大部分
にわたつて平行に延び、末端では互いに平行に開
口し、始端では有限の角度調整下に開口する、両
側の開いている２つの内腔を有する二重内腔エア
ロツクを有するカテーテル器具を有し、その際第
１内腔はエアロツクのほぼ全断面範囲を占め、第
２内腔は著しく狭く構成されておりかつ第１内腔
の周壁中に形成されており、かつこの第２内腔に
適合された安全−切換ワイヤを備えていることに
より解決される。

本考案による装置により、血栓部分が吸引され
た場合に、場合によりエアロツク中に導入された
カテーテルを含め全エアロツクは患者の体内から
除去されるが、その場合に安全切換ワイヤはその
まま放置し、引き続き有利には、新たな完全穿刺
およびＸ線−考察下に制御される挿入が必要とな
ることなしに、該エアロツクないしは新しいエア
ロツクを再び血栓へ挿入することが可能である。
有利な構成では、本考案は第１内腔の断面に適合
された第１カテーテルを規定する。この場合、エ
アロツクの周壁は極めて肉薄に構成することがで
きる。それというのも、この周壁はもはや固有剛
性を有する必要はなく、この剛性はむしろ場合に
よりカテーテルにより保証されているからであ
る。本考案による装置の１構成は、該装置がガイ
ドワイヤを有し、このガイドワイヤはエアロツク
および／または第１カテーテルに、それぞれがこ
のガイドワイヤを介して挿入可能であるように適
合されており、さらに該装置は穿刺カニユーレを
有し、この穿刺カニユーレはガイドワイヤにその
内腔が適合されていることにある。本考案による
装置のこれらの器具式またはセツト式構成によ
り、手術者が本考案による装置の部分、殊に本考
案により構成されたカテーテル器具と調和されて
おりかつ最適に使用することのできる適合された
適当なその他の部分、穿刺カニユーレおよびガイ
ドワイヤを容易に使用できることが達成される。
このためには、さらに血栓溶解液、たとえばスト
レプトキナーゼの注入および／または血栓物質の
吸引のための少なくとも１個の注射器も備えら
れ、その際注射器はアダプタを備えていて、この
注射器が殊にアダプタの銃剣状構造によつてエア
ロツクおよび／またはカテーテルの相応するアダ
プタに問題なく容易に取付けることができるよう
になつている。注入用注射器が備えられている場
合は、この注射器は直ちに血栓溶解剤、たとえば
ストレプトキナーゼで充填されていてよいので、
この注射器は直ちに使用できかつストレプトキナ
ーゼはさしあたり引取る必要はない。この場合、
有利な構成では、注射器のアダプタが切断するこ
とのできる閉じた端部を有し、したがつてこれに
よつて提供される開口を介して液体を注入するこ
とができることが規定されている。

他の有利な構成では、第１カテーテルが細く引
出され、先細になる末端部を有し、その際さらに
第２カテーテルは、内腔断面にその全長にわたつ
て一致する幅広の開いている末端部を有するよう
に構成されていることが規定されている。先細の
末端部を有するカテーテルはカテーテル器具を血
栓にまで挿入することを容易にし、幅広の開いて
いる末端部を有するカテーテルは、先細端部を有
するカテーテルの場合よりも大きな血栓部分をカ
テーテルによつて吸引することを可能にする。11
〜12シヤリエール（Charriｅ′re）（Ch）の範囲内
のエアロツクの所定の外径の場合に、カテーテル
および吸引すべき血栓部分のためにできるだけ大
きな内径を利用して、できるだけ大きな血栓部分
を吸引することができるようにするためには、有
利に0.2mmの範囲内にあるかまたは殊にこの値よ
りも下にあるエアロツクの壁厚の他に、エアロツ
クの第２内腔の内径、ひいては安全切換ワイヤの
断面積もできるだけ小さくなくてはならず、殊に
0.5mmよりも小さく、極めて有利には同様に0.2mm
よりも小さく、したがつてエアロツクの薄い周壁
の等級内にある。これにより、前記の外径を有す
るエアロツクの場合に、８〜10シヤリエールの範
囲内の大きな内腔の内径を許容しうる外部寸法で
利用できる。

本考案のその他の利点および特徴は、実用新案
登録請求の範囲および次の記載から明らかであ
り、その際、本考案による装置の実施例を図面に
つき詳説する。

〔実施例〕

本考案による装置１は、エアロツク３を有する
カテーテル器具２を有し、このエアロツクは、第
１内腔４および第２内腔６を有する。第１内腔４
は、ほぼエアロツク３の全断面積を満たしかつた
とえば約3.8mmの外径の場合に3.5mmの範囲内にあ
る断面積を有し、第２内腔６はエアロツク３の周
壁７中に構成されており、かつ0.6mm程度の直径
を有する著しく小さい断面積を有する。エアロツ
クの壁７は、上記の事柄から明らかなように極め
て肉薄であり、したがつて高度にフレキシブルで
ある。この周壁は、0.1〜0.2mmの範囲内の僅かな
壁厚を有する。エアロツク３中にはカテーテル８
が導入されているので、カテーテル８の内腔９を
有する全ユニツトをガイドワイヤを介して挿入す
ることができる。エアロツク３の第２内腔中に
は、安全切換ワイヤー１１が存在する。ところ
で、カテーテル８の内腔９を通じて、注射器を用
いてストレプトキナーゼを注入することができ
る。さらに、カテーテルの空腔９を通じて、真空
注射器を用いて血栓部分を吸引することもできる
ので、これらの血栓部分は、カテーテルと共にエ
アロツク３の第１内腔４を通じて吸引されるか、
またはエアロツク３と一緒に引出され、その際安
全切換ワイヤー１１は留まる。場合により、カテ
ーテル８を除去した場合に吸引を直接にエアロツ
ク３を通じて行なうこともできるが、このことは
このエアロツクが十分な固有安定性を有する場合
であり、その際一般に、できるだけ肉薄な周壁厚
を、吸引圧に対しても十分な固有安全性を有する
周壁安全性との間の範囲内で決定を行なわなけれ
ばならない。

第２ａ〜ｅ図には、ストレプトキナーゼを用い
て血栓を摘除する本考案による装置の例示的な使
用過程が示されており、その際本考案による装置
のその他の部材も記載されている。

さしあたり患者の静脈１２は、その静脈中に存
在する血栓１３の近くで穿刺カニユーレ１４、た
とえばセルデインガー（Seldinger）−穿刺カニユ
ーレを用いて穿刺される。引き続きガイドワイヤ
１６が、穿刺カニユーレ１４を通じて血栓１３の
近くにまで挿入される。次の段階で、穿刺カニユ
ーレ１４はガイドワイヤ１６を介して引き抜かれ
るが、このガイドワイヤはそのまま留まる。引き
続き、殊にエアロツク３および有利にその大きな
内腔中に存在するカテーテル８ａならびに小さな
断面積を有する第２内腔中に存在する安全−切換
ワイヤ１１を有するカテーテル器具２が、ガイド
ワイヤ１６を介して静脈１２中へ同様に血栓１３
の近くにまで挿入される。場合により、安全−切
換ワイヤ１１は、エアロツク３の挿入後にはじめ
て、エアロツクの第２内腔６を通じて挿入するこ
ともできる。

カテーテル８ａは、好ましくは先細端部１７お
よびエアロツク３よりも長い全長を有するいわゆ
るヴアン・アングル（Van−Andel）カテーテル
であるので、このカテーテルはその末端部１７
が、エアロツクの末端部１８を越えて突出してい
る。ヴアン・アングル・カテーテル８ａの構造に
より、カテーテル器具の挿入は容易となる。

引き続き、ガイドワイヤ１６はカテーテル８ａ
の内腔９から除去される。

エアロツク３および／またはカテーテル８ａ
は、その始端部が範囲１９内にアダプタ２１，２
２、たとえばルーアー（Luer）アダプタを有す
る。このためには、他の場合にはエアロツク３の
全長にわたつて互いに平行に延びているエアロツ
ク３の内腔４，６の始端開口部が、有限角でそれ
ぞれ互いに逸らされいるので、２つの内腔−開口
部は自由にかつ障害なく取り扱うことができる。
始端部の内腔−開口部間の角度は30°を越え、好
ましくは45〜90°の範囲内にあり、その際２つの
開口部は、残りのエアロツクの軸に対してほぼ同
じ角度をなす。ところで、アダプタ２１には、ス
テレプトキナーゼで充填された注入用注射器２を
取付けることができ、この注射器によりストレプ
トキナーゼは、静脈１２中へ血栓１３の範囲内に
まで注入することができる。ストレプトキナーゼ
は、公知の方法で血栓の溶解および部分的溶解を
惹起するので、さしあたり静脈１２中に固着して
いるこの血栓は溶解されるか、ないしは部分的に
溶解される。

極めて有利には、ヴアン・アンデル・カテーテ
ル８ａがエアロツク３から引き抜かれ、もう１つ
のカテーテル８ｂがエアロツクを通じて血栓１３
にまで挿入される。この場合にカテーテル８ｂ
は、ヴアン・アングル・カテーテル８ａとは大き
な末端開口部２４で異なつており、この開口部に
より血栓１３の大部分を吸引するか、ないしはこ
の開口部２４に吸着させることができる。

吸引カテーテル８ｂの始端部２６では、同様に
この場所に存在するアダプタに吸引用注射器２７
が取付けられ、この注射器を用いて血栓部分は、
カテーテル８ｂを通じて吸引するか、ないしはカ
テーテル８ｂの開口部２４中に吸着させることが
できる。

血栓部分がエアロツク３の内径よりも小さな外
部寸法を有する限り、これらの血栓部分がたんに
カテーテル８ｂの開口部２４に固着しているにす
ぎない場合でも、これらの血栓部分はカテーテル
と一緒にエアロツク３を通じて患者の体から引き
抜き、除去することができる。血栓の除去を短縮
しかつ患者の全負担を軽減させるためには、でき
るだけ大きな血栓部分を除去することが試みられ
るので、このような血栓部分がエアロツク３の末
端開口部の範囲内またはこのエアロツク中に引掛
かつたままとなり、その結果、全エアロツク３の
患者の体内から除去しなければならないことが起
こりうる。この場合、エアロツクは安全切換ワイ
ヤ１１を介して血栓部分と共に引き出され、その
際この安全ワイヤー１１は体内に留まり、その末
端は血栓１３の近くに留まる。引き続き、安全ワ
イヤ１１を介しかつこのワイヤに沿つて、同じか
または新しいカテーテル器具を、上述したように
血栓へ挿入し、かつストレプトキナーゼを用いる
溶解による血栓の除去および血栓部分の吸引を続
行することができる。交互の注入／吸引は、血栓
が完全に除去されるまで続けられる。

本考案による装置は、血栓除去の点で大きな自
由度（Variabilitａ¨ｔ）を提供する。したがつて
既述したように、エアロツクが適当な固有剛性を
有する場合には、大きな血栓フラグメントの場合
の吸引を直接にエアロツクにより行なうこともで
きる。処置の全時間にわたりエアロツク３の第２
内腔中に存在する安全切換ワイヤ１１により、軸
方向にも安全化を生ぜしめるガイドレールが与え
られている。その上、場合により吸引のためにヴ
アン・アングル・カテーテル８ａまたは挿入およ
び注入のために大きな末端開口部を有するカテー
テル８ｂを、適当な場合に使用することができ
る。さらに、小さな断面積を有する第２内腔を通
じてストレプトキナーゼを注入することもでき、
同時に第１内腔を介して血栓部分は吸引される。

【図面の簡単な説明】

図面は本考案の実施例を示すものであり、第１
図は本考案によるカテーテル器具の略示断面図で
あり、第２ａ図、第２ｂ図、第２ｃ図、第２ｄ図
および第２ｅ図は、本考案による装置の種々の使
用過程を示す略示側面図である。 １……本考案による装置、２……カテーテル器
具、３……エアロツク、４……第１内腔、６……
第２内腔、７……周壁、８……カテーテル、８ａ
……第１カテーテル、８ｂ……第２カテーテル、
９……内腔、１１……安全切換ワイヤ、１１……
静脈、１３……血栓、１４……穿刺カニユーレ、
１６……ガイドワイヤ、１７……カテーテルの先
細端部、１８……エアロツクの末端部、１９……
アダプタの範囲、２１，２２……アダプタ、２３
……注入用注射器、２４……開口部、２６……カ
テーテルの始端部、２７……吸引用注射器。

Claims (1)

1. 【実用新案登録請求の範囲】 １ ストレプトキナーゼ等による溶解下に血栓を
   摘除する装置において、該装置が、エアロツク
   ３の全長の大部分にわたつて平行に延び、末端
   では互いに平行に開口し、始端では有限の角度
   調整下に開口する、両側に開いている２つの内
   腔４，６を有する二重内腔エアロツク３を有す
   るカテーテル器具２を有し、その際第１内腔４
   はエアロツク３のほぼ全断面積を占め、第２内
   腔６は著しく狭く構成されてかつ第１内腔の周
   壁７中に形成されており、かつこの第２内腔６
   に適合された安全切換ワイヤ１１を備えている
   ことを特徴とする、血栓摘除装置。 ２ 第１内腔４の断面に適合された少なくとも１
   個の第１カテーテル８，８ａを有する、請求項
   １記載の装置。 ３ エアロツク３および／または第１カテーテル
   ８，８ａに挿入可能に適合されたガイドワイヤ
   １６を有する、請求項１または２記載の装置。 ４ 内腔がガイドワイヤ１６に適合されている穿
   刺カニユーレ１４を有する、請求項１から３ま
   でのいずれか１項記載の装置。 ５ 血栓溶解液の注入および／または血栓物質の
   吸引のための少なくとも１個の注射器２３，２
   ７を有する、請求項１から４までのいずれか１
   項記載の装置。 ６ 第１カテーテル８ａが、細く引出された先細
   になる末端の先端部を有する、請求項２から５
   までのいずれか１項記載の装置。 ７ 第２カテーテル８ｂが、その全長にわたつて
   内腔断面に一致する、開いた太い末端部を有す
   るように構成されている、請求項２から６まで
   のいずれか１項記載の装置。 ８ エアロツクが、0.2mmよりも小さい壁厚を有
   する、請求項１から７までのいずれか１項記載
   の装置。 ９ エアロツクの内腔の内径が、８〜12シヤリエ
   ール（Ch）の範囲内にある、請求項１から８
   までのいずれか１項記載の装置。 10 エアロツク３の外径が、11〜14（Ch）の範囲
   内にある、請求項１から９までのいずれか１項
   記載の装置。 11 エアロツク３の第２内腔６の内径が、0.7mm
   よりも小さい、請求項１から10までのいずれか
   １項記載の装置。