JPH0533204B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 組成物100重量部あたり、 20〜30重量部のプロピレングリコール、 １〜４重量部のヒドロキシエチルセルロース、 ０〜２重量部の塩化ナトリウムおよびバランス
水 より本質的になり、実質的に殺菌されている火
傷、創傷または擦過傷の治療に用いる組成物。

２ さらに抗生物質を含む請求の範囲第１項記載
の組成物。

３ 抗生物質が硫酸ゲンタマイシンである請求の
範囲第２項記載の組成物。

４ 抗生物質が組成物の0.1〜0.4％Ｗ／Ｖ含まれ
ている請求の範囲第１項または第３項記載の組成
物。

５ さらに防腐薬を含む請求の範囲第１項、第２
項、第３項または第４項記載の組成物。

６ 防腐薬がクロルヘキシジンアセテートまたは
クロルヘキシジングルコネートから選ばれたもの
である請求の範囲第５項記載の組成物。

７ さらに局所性コルチコステロイドを含む請求
の範囲第１項、第２項、第３項、第４項、第５項
または第６項記載の組成物。

８ 局所性コルチコステロイドが組成物の0.5〜
1.0％Ｗ／Ｖ含まれている請求の範囲第１項、第
２項、第３項、第４項、第５項または第６項記載
の組成物。

発明の技術分野 本発明は火傷（burns）、切り傷（cuts）、創傷
（wounds）、擦過傷（abrasions）などの局所治療
に用いうる薬用ゲル（pharmaceutical gel）お
よび火傷した皮膚の治療に関する。

背景技術 火傷の治療、とくに重度の（major）火傷の治
療にはまだ改善すべきことが多々残されている。
結果的に拘縮および筋肉運動の回復に有害な作用
をもたらすケロイド組織の形成を避けることは困
難である。また感染と戦うことも困難であり、と
くに感染部位がたとえば火傷焼痂（burn
eschar）により覆われているばあいに困難であ
る。

火傷の治療において、不活性薬用キヤリヤー中
の１以上の有効成分からなる組成物を用いて感染
と戦うことは通常なされている。

かかる有効成分は典型的には抗生物質たとえば
硫酸ネオマイシンまたは微小化された
（micronized）銀スルフアジアジン；抗細菌剤た
とえばセトリミドクロルヘキシジングルコネート
（cetrimide chlorhexidine gluconate）またはジ
ブロモプロパミドイセチオネート
（dibromopropamide isethionate）、および軽度
の（minor）火傷に対しては局所麻酔剤たとえば
リグノカインまたはかかる成分の混合物を用い
る。

不活性キヤリヤーまたは賦形剤は一般的に、用
いる有効成分の溶解性を考慮して選ばれ、前記目
的のためには通常パラフイン基剤軟膏または水中
油型のエマルジヨンクリームが用いられる。軽度
の傷に対しては、ラノリンおよびワセリン基剤が
用いられてきた。水性ゲル、たとえばヒドロキシ
メチルセルロースまたはポリアクリル酸とともに
形成したものは今まで皮膚領域に存在する傷また
は火傷の治療にうまく用いられていなかつた。

ここで論じる型の薬用組成物において、各々の
有効成分はその期待された機能を果す。有効成分
に対する賦形剤としての作用に加えて、かかる製
剤の多くにおいて、不活性キヤリヤーは湿気の漏
れ（moisture transpiration）に対する防壁とし
て作用する。

一般則として、有効成分も賦形剤も皮膚の再成
長においては何の治療の役割も果さない。例外が
あるとすれば、肉芽組織の急速な形成を促進する
といわれているパラフインのような組成物中での
使用および組織の再生を助けるといわれているア
ラントインの組成物中に包含されるものである。

今日まで用されてきた組成物の多くは衣服また
はリネンを汚し（たとえば、フラシンの黄色染
色、銀スルフアジアジンの黒色染色）またあるも
のは適用に際して痛みを惹きおこし（たとえば、
スルフアミロンおよびかなり程度は低いが銀スル
フアジアジン）および（または）ある程度の毒性
反応を有する。

発明の開示 ひとつの解釈によれば、本発明は医薬として許
容しうるグリコールおよび加熱滅菌可能なセルロ
ース誘導体からなる加熱滅菌可能な水性ゲルより
なる火傷、切り傷、創傷、擦過傷などの治療に用
いる組成物にある。

好ましくは、グリコールはプロピレングリコー
ルであり、組成物の20〜30％Ｗ／Ｖからなる。セ
ルロース誘導体はヒドロキシエチルセルロースが
好ましく、組成物の４％Ｗ／Ｖより少ない量で使
用される。また防腐薬または抗生物質または局所
性のコルチコステロイドあるいはそれらの１以上
の組合せからなる組成物もまた好ましい。

第２の解釈によれば、本発明は第１の解釈によ
る組成物の局所投与のステツプからなる火傷の治
療方にある。

本発明による水性ゲルを火傷、切り傷、創傷ま
たは擦過傷をした皮膚表面に適用すると、粘着性
で柔軟なゼリー（jelly）が形成され、その厚さ
および強度は塗布する層の数により調整しうる。

かかるゼリーは一度形成されると汚染および機
械的障害に対する効果的な防壁として作用する。

驚くべきことに、本発明の組成物を火傷の治療
に用いると、別の状況では必要である皮膚移植片
（skin grafts）の数が減少し、また肥厚性の瘢痕
（hyper−trophic sear）組織の形成が阻害または
予防され、その結果治癒後にはほとんどの患者が
完全な（正常な）筋肉運動を保持する。被覆物
（coating）は男性のばあい顔のひげの正常な成長
を可能にし、再上皮化（re−epithelisation）が
完了した際に該被覆物は自然にもちあがつて落ち
る。

本発明によれば、好ましい組成物は無色で、衣
服を汚すことなく自由に患者に投与しうる。

該組成物はオートクレーブによる加熱滅菌が可
能であり、固有の細菌発育抑制作用を示し、ウイ
ルスまたは菌糸体の範囲（range）に対してある
程度活性を有すると信じられている。でこぼこの
ない（clean）皮相の火傷、切り傷、創傷、擦過
傷などの治療においては単独の剤として有効であ
る。

本発明の組成物の利点は各患者に対する細菌の
培養により示される感受性のパターンにしたがつ
て汚染または感染した創傷の治療に対して加えう
る広範囲の剤を受け入れる能力にある。

好ましくは、該組成物は１以上の抗生物質また
は防腐薬または他の剤を含む。本発明のゼリーは
抗生物質および他の剤による生きていない（non
−vital）組織たとえば火傷焼痂および肉芽組織
の浸透を非常に増大せしめ、また火傷のばあいに
は有効成分を火傷の表面から火傷の深部へ運ぶこ
とにより病理叢（flora）の効果的な破壊を可能
にする。有効成分の放出はゲルの物理的性質によ
り制御されるものと考えられている。

発明の好ましい実施態様 実施例により本発明の種々の実施態様のみをよ
り詳しく記載する。

本発明の好ましい組成物： パーセントＷ／Ｗ AR級（grade）プロピレングリコール 25.0％ ヒドロキシエチルセルロース 2.0％ 塩化ナトリウム 0.9％ 蒸留水 72.1％ 100.0％ エチレングリコールは通常医薬として許容され
ないと考えられている。プロピレングリコールは
組成物中のグリコール成分として好ましい。しか
しながら、３以上の炭素原子を有する他の医薬と
して許容しうるグリコールに代えて使用しうると
信じられている。

もし化合物中のプロピレングリコールの量が30
％を超えると、患者の中に痛み（sting）を感じ
る者がでてくる傾向がある。プロピレングリコー
ルの比率が30％Ｗ／Ｖより低くなると痛みを惹起
する傾向は減少する。プロピレングリコール25.0
％では報告された痛みの指標は許容しうる程度に
低かつた。プロピレングリコール濃度が15％Ｗ／
Ｖより低いと、効果の低下が認識され、それゆえ
プロピレングリコールの濃度は15％より大、より
好ましくは20％より大きいことが好ましい。さら
により一層好ましくは22.5〜27.5％Ｗ／Ｖの範囲
である。

ヒドロキシエチルセルロースは加熱滅菌が可能
であり、水とともにゲルを形成する。また所要量
は目的とするゲルの堅さを考慮して選ばれ、好ま
しくは0.5〜４％Ｗ／Ｖ、より好ましくは１〜３
％Ｗ／Ｖの範囲である。他のゲル−形成加熱滅菌
可能なセルロースを用いてもよい。しかしなが
ら、エイ・シー・ハトリツク（A.C.Hatrick）社
製でナトロゾル（Natrosol）という名前で市販
されているヒドロキシエチルセルロースはヒドロ
キシメチルセルロースとは対照的にプロピレング
リコールと適切でかつなめらかな堅さのゲルをよ
り容易に形成し、またオートクレーブによる滅菌
後に好ましいゲルの構造を保持することがわかつ
た。

塩化ナトリウムは組成物中に任意に含有せられ
るが、ゲルを生体域（raw areas）へ投与する際
に痛みを減少させる働きをする。用いる塩の量は
０〜２％の範囲が好ましい。

ゲルの製造法例によれば、ヒドロキシエチルセ
ルロースを最初にプロピレングリコールに分散さ
せ、ついでもしあれば塩を水に溶解し、約60℃ま
で加熱する。ついでヒドロキシエチルセルロー
ス／プロピレングリコール分散液を攪拌しながら
徐々に水を加えた。攪拌および加熱を濁るまで続
けた。ついで組成物をびんに詰め、加熱滅菌し
た。

本発明の組成物はまた１以上の特別な添加物を
含んでいてもよく、たとえばつぎに示すものがあ
げられる： １ 組成物の0.02〜1.0％Ｗ／Ｖ量の防腐薬が存
在してもよい。適切な例はクロルヘキシジンア
セテートまたはクロルヘキシジングルコネート
である。

２ 組成物の0.1〜0.4％Ｗ／Ｖ量の抗生物質が存
在してもよい。適切な例は硫酸ゲンタマイシン
である。

３ 主々の機能を有し、とくに抗炎症剤である局
所性のコルチコステロイドは組成物の１％Ｗ／
Ｖ量まで、好ましくは0.4〜0.6％Ｗ／Ｖ量存在
してもよい。

ハイドロコーチゾンを0.5％の濃度で加えると
明らかにゼリーの形成を示し、かかるゼリーは日
焼、第１度（1st degree）の火傷、急性じんま
疹、虫刺傷などにきわめて効果的である。数分以
内に症状の軽減がみられ、24時間以内に炎症が典
型的に抑えられる。

本発明の組成物は重度および軽度の両方の火傷
の主たる包帯剤（dressing）として用いてもよ
く、また結筋構造の（varicose）潰瘍およびとこ
ずれなどの創傷の処置に用いてもよい。かかる組
成物または適当な特別の添加剤を加えて皮膚製剤
に用いたり、また軽度の火傷、日焼、切り傷、創
傷、擦過傷などの治療に家庭用薬として用いるこ
とも考えられる。

密閉した包帯剤中にグラツドラツプ
（gladwrap）下にツルグラ（tulle gras）を用い
て本発明の組成物を投与すると、ゼリーはその物
理的状態を５日まで保つ。したがつて包帯剤の生
体表面への接着を防ぎ、ひどい不快感や痛みを伴
なわず包帯をすることが可能になり、包帯をする
際の全身麻酔の必要性を最小限に抑える。

露出した（exposed）表面へくり返し投与する
と、ゼリーは柔軟な不浸透性の被覆になるまで乾
燥し、創傷の表面浸出液と反応し、しかるのちに
堅固な結合を形成する。かかる結合は、必要なら
ば容易にはがし落すことができ、あるいは再上皮
化が生じた際には自然にその場ではがれ落ちる。
その場において、被覆はバクテリア汚染および機
械的摩滅に対して非常に効果的な防壁である。外
皮（crusting）およびかさぶた（scab）の形成が
予防され、正常な毛発育が可能になる（このこと
はとくに男性の顔のあごひげの部分における火傷
に適切である）。該ゼリーは顔および会陰
（perineam）の火傷、および顔の皮膚擦傷の後療
法に有効であり；患者の快感をきわめて増大せし
め、また細菌の汚染のチヤンスをきわめて減少せ
しめる。

適当に投与したばあい（下記の治療計画を参
照）、該ゼリーが消散した（resolved）深い皮膚
火傷および二次癒合した全層（full thickness）
の火傷の小さな領域における肥厚性のかさぶたの
形成を最小限に抑えることがわかつた。該ゼリー
はまた濃密によく血管化した無菌の肉芽組織化の
移植床（graft bed）としての形成を促進し、移
植片の取込み（graft take）が非常に改善され、
２次かさぶたの肥厚および屈筋（flexor）表面を
交差する移植片の拘縮が顕著に減少した。

毛細状の軟泥（ooze）などを分泌している生
傷、たとえば移植片供与部位および新鮮な皮膚擦
傷領域に投与したばあい、ツルグラを用い圧力を
適用して投与したのちにゼリーが２〜３分以内に
効果的な止血作用を示すことがわかつた。したが
つて乾燥した血餅、不快感の根源および細菌の増
殖に対して可能性のある薬を提供することがわか
つた。

つぎに示す症例記録はさらに本発明の治療法を
説明するものである。症例記録中の「ゼリー」と
は本発明の組成物のことである。

症例記録 症例 １ 57才の男性、発達した閉塞気道疾患
（obstructive airway disease）を有する。右手
と右前腕および大腿と脚の前方内側表面に多量の
油で火傷をした。

火傷は皮膚の中層および深部にひろがり、皮下
火傷の辺縁およびおそらく全層の領域にあると評
価された。火傷の総面積は概算で体表面積の12％
であつた。

患者は病院へ入れられ、つぎに示す養生法
（regime）が実施された。

(a) 経口ペニシリン 経口ビタミンＣ 1000mg／日 経口硫酸亜鉛 200mg／BD (b) 水疱化した領域（手のひらを除く）を剥脱
し、またすべての領域に冷たい２％硫酸マグネ
シウム溶液を浸透させた。

(c) 手には40mg／100mlのゲンタマイシンを含む
ゼリーを詰めた滅菌ポリデイーン（poly
thene）バツグを握らせた。最初から活発な運
動が促進され、四肢が上がつた。

(d) 他のすべての領域はソフラツル
（sofratulle）、40mg／100mlのゲンタマイシンを
含むゼリー、グラツドラツプ＋閉鎖包帯で包帯
をした。

手の包帯は毎日とり変え、他のすべての包帯
は２日毎にとり変えた。

患者に将来皮膚移植の可能性がある旨を説明し
たところ彼は外科手術を受けることを絶対的に拒
み、妥協しなかつた。数日後病院の外でサインを
した。彼には病院の死傷者病棟（hospital
casualty department）で外来として扱うための
準備をした。前記に詳細に示した養生法を続け
た。毎週、細菌学的スワブ（bacteriological
swabs）を任意に行なつた。

４週間以内に、大腿の内側表面上の体表面の
1.5％および脚の２％の前−内側（antero−
medial）表面からなる全層域の皮膚損失を残し
て部分層の皮膚損失は治癒した。養生法を続け、
７週間以内で毛のない皮膚はあるけれどすべての
領域が完全にきれいに治癒した。

つぎに示すものは注目すべき重要な点であ
る。： (1) 治癒完了後２カ月には明らかに全層損失した
皮膚域がしなやかになり、一見して正常となつ
ていた。肥厚性かさぶたの形成の形跡もなかつ
た。

(2) 傷をした領域から培養したところ、どの段階
においても病原生物はみられなかつた。

(3) 包帯は清潔で無臭のままであつた。

(4) 最初の24時間後、患者は痛みを被らなかつ
た。

症例 ２ スコツトランド系の48才の男性、燃焼している
車の残がいで左脚を捕えられた。救出され、病院
に収容された時点において膝関節の下30cmの点か
ら前面の内側および外側表面に非常に重篤な炎
（flame）火傷をしており、また足首および足底
表面の後部の３分の２に部分的にスパーリング
（sparing）を有する足にも同様な火傷をしてお
り、かかと後方のアキレス部位に深層皮膚火傷が
みられた。足首の領域に限定的な焼痂切開術を施
して足への血管供給を保持し、症例１で用いたの
と同様な養成法を一週間つづけた。創縁切除術
（debridement）および検査のために患者を手術
用の階段教室（theatre）へ連れていつた。検査
の結果、つぎのことがわかつた： (1) 足の母指の末端の指節骨（phalax）が完全
に破壊していた。

(2) 足の背側表面上においてかかとに対する伸筋
腱の全長にわたつて該伸筋腱が破壊していた。

(3) 腓骨腱および脛骨前方の腱が重篤な障害をう
けていた。

(4) ふくらはぎ下部の前方外側および前方内側部
位の筋肉が重篤な障害をうけていた。

(5) 伸筋支帯が破壊しており、付随する腱が露出
し重篤な障害をうけていた。

(6) 脛骨の皮下部位が焦げ、下の３分の２が明ら
かに無血管状態になつていた。足根骨のいくつ
かの背側表面および中足骨のいくつかの背側表
面に同様な露出（exposure）がみられた。

(7) 足が１本しかないという感覚は結果的に多い
に免がれた。

生きていない組織を取り除いて裸の火傷した骨
の広範な領域および明らかに無血管状態にある腱
であつて重篤に火傷した大きな領域を現わにし
た。しかるのちに２日毎に包帯を施した。患者は
皮質除去および露出した骨に穴をあけるためとき
どき手術用の階段教室へ戻した。一週間の間隔で
細菌学的スワブを行なつた。

10週間後、好ましい移植の基礎が確率され、移
植を行なつた。移植片は100％取り込まれ、６カ
月後には移植片が落ち着き（settled）、肥厚性の
瘢痕形成の形跡はなかつた。長く続けられた治療
の全期間を通して創傷領域には細菌による汚染が
なかつた。

溶融した金属による足の火傷であつて、同程度
かわずかに軽度の４つの症例が一連に記録され
た。すべて満足のいく結果がえられた。

症例 ３ 24才の男性、酔つてベツドで寝ていたときに妻
に石油をかけられ点火された。

患者は首、体幹（trunk）、肩、わきのした、
腕および前方大腿に全層火傷（full thickness
burns）を負い、事故後12時間に病院Ａから病院
Ｂへ収容された。大腿後方、脚の下部および足は
免れたが、背中の下部、臀部、前腕および手には
部分層火傷（partial thickness burns）がみら
れた。

患者は病院Ａにおいて銀スルフアジアジンで被
覆され、スタフイロコツカス・アウレウスおよび
シユードモナスを含む微生物の混合フローラを多
数のスワブから培養した。

患者はバリヤー看護し（barrier nursed）、滅
菌硫酸マグネシウム溶液を含む養生法、ソフラツ
ルによる包帯、ゲンタマイシン40mg／100mlを含
むゼリーグラツドラツプ、閉鎖包帯を施した。手
は滅菌プラスチツクバツグで包帯し、首および会
陰はオープンに保ちゲンタマイシン80mg／mlを含
むゼリーで包帯した。この症例で問題になつた点
は体表面積の約60％を移植することが必要なこと
であり、かかる体表面積は供与体面積の30％が実
感される前に修復されるべき部分的な皮膚損失領
域を有する最大30％の利用可能な供与体面積を有
するものである。

患者の状態が許したとき、首およびわきのした
のかさぶたをとり除き、５日後生育可能な滅菌移
植床が確立されたときに薄い移植切片を仕立てて
形を作り、ゲンタマイシン40mgを含むゼリーで飽
和したプロフラビンウール（proflavine wool）
上にのせ結合させた。他のすべての領域では前記
と同様に包帯を続け患者はストライフエル
（streicher）フレームの中で看護した。

８日後、包帯をはずしたところ、移植した領域
において移植は100％うまくいつた。

すべての他の領域では少しずつ腐肉の分離がと
まり、該領域の移植が容易になるにつれて薄い郵
便切手状の皮膚を移植したところ、供与体の皮膚
は利用可能になつた。移植された領域を過剰のゼ
リー／ゲンタマイシン80を有する大きなタイ−オ
ーバー（tie−over）包帯でふさいだ。かかる包
帯の条件下で郵便切手状の移植片の間の領域が肉
芽組織化した。供与体の領域を同様に包帯し、該
領域の部分を２回採取した。

タイ オーバー包帯をすることにより24時間お
きの包帯療法の継続が他の領域でも可能になつ
た。

移植された領域は通常７または８日後にひき離
された。すべての例において移植片の取り込みは
満足のいくものであり、移植片間の肉芽組織化は
健常に保たれ、病原体の混入はなかつた。多くの
例において、移植小片からの健全な上皮の発育が
最初の包帯のときからみとめられた。

10週間後、患者はほとんど完全に治癒し、自由
に歩行しうるようになつた。残念なことに、この
段階で来客があり、患者にリキユールを与えた。
11週間目に許可なく失踪した。

患者は医療証明書をうるために２年半後に戻つ
てきたが、その大部分の期間、抑留されていた。
このとき患者は何もフオロー−アツプ治療をうけ
なかつた。

試験においてすべての移植領域は柔軟な好まし
い皮膚になつていた。また肥厚性のかさぶた形成
の形跡はどこにもみられず、移植拘縮の形跡もみ
られなかつた。肩の動きも完全で、自由に動か
せ、のどの外形も正常であつた。

症例３における重要な点をつぎに示す： (a) 火傷をしてから12時間後に患者を収容した
際、患者は銀スルフアジアジンで治療されてお
り、シユードモナスとスタフイロコツカス・ア
ウレウスのカルチヤーをえた。

これらのカルチヤーを調整し、スタフイロコ
ツカス・アルブス（staphylococcus albus）、
スタフイロコツカス・エピデルマチチス
（staphylococcus epidermatitis）、シユードモ
ナスおよびジフテロイズを患者からときどき培
養したが、１度も侵入感染の形跡がなく、また
すべての領域において、生きていない組織を除
去したのちの肉芽組織化は健全にかつ効果的に
無菌状態に保たれていた。

(b) 患者はこの程度の火傷をしたばあいにはほと
んど避られないと考えられてきた中毒性の熱
（toxic fever）にどの時期においても罹患しな
かつた。

(c) 包帯及び火傷をした領域は治療期間中を通し
て清潔にかつ無臭に保たれていた。

(d) 患者は好ましい代謝バランスを保持し、おそ
らく感染した火傷に関係した中毒性貧血による
衰弱（wasting）の現象を示さなかつた。かか
る衰弱はこの程度の火傷では避られないもので
ると考えられており、一般的に死亡原因であ
る。

(e) ホローアツプ治療が完全に欠けたのにもかか
わらず、患者はきわめて成功した最終的な回復
であると評価しうる回復を示した。ホローアツ
プ外科手術の必要性がなく、このことは重度の
火傷の治療に許容される基準の重大な変換を示
すものと信じられている。

症例 ４ 抹消血管障害を有する72才の女性、左脚の脛骨
前部域における後血栓潰瘍を呈した。

病院にきたとき、潰瘍は激しい蜂巣炎に取り囲
まれていた。

細菌学的スワブはシユードモナスおよび多耐性
（multiresistant）スタフ（staph）、アウレスを含
む生物の混合フローラを示した。

硫酸マグネシウム浸液（soakes）を含む養生
法を開始し、１％クロルヘキシジンを含むゼリー
を毎日投与した。

５日以内にスワブが陰性になり、クロルヘキシ
ジンを、ソフラーツル上につけたプレイン
（plain）ゼリーの包帯に代えた。２つの外科的創
縁切除術が必要であり、好ましい移植床が確立す
るまでには数週間を要したが、患部は細菌の成長
を示さなかつた。

最終的に移植を行ない、100％のとりこみが記
録された。患者は完全に治癒し、血管の外科手術
の必要がなかつた。

症例 ５ 22才の男性、モーターバイクの事故での石油の
燃焼で左大腿および臀部の外側表面に広範囲にお
よぶ深い皮膚火傷を示した。

最初の10日間、患者は別の外科手術による治療
をうけ、通常の銀スルフアジアジンを塗つた滅菌
シーツによる治療をうけた。足が急性な炎症をお
こして痛みだし、患者が高熱をだしたとき、対診
が試みられた。

細菌の培養をしたところ、過剰のスタフおよび
アウレスを含む生物の混合成長を示した。感受性
テストの結果、この生物はゲンタマイシンに対し
て感受性を有することがわかり、80mg／100mlの
ゲンタマイシンを含むゼリーを用いる前記に詳細
に述べた常とう手段を開始し、ツルおよび閉鎖包
帯を２日毎にとりかえ、培養物が成長を示さなく
なるまで続けた。５日後には炎症、痛みおよび熱
がおさまつた。ゲンタマイシンの濃度を40mg／
100mgまで減少させ、毎日ついで２日毎に包帯を
かえた。それ以上の細菌の侵入がなくなり、肥厚
性のかさぶた形成を伴わずについには治癒した。

症例 ６ 麻酔専門医が胴および腕に急性アレルギー性の
じんま疹を発症した。患者はボランテイアで0.5
％ハイドロコーチゾンを含有するゼリーを右側
に、ベトノベイト（betnovate）クリームを左側
に塗つた。１週間以内に右側に顕著な徴候が現わ
れ、４時間以内で右側はきれいになつた。12時間
後も左側には発疹がまだ残つていた。

麻酔専門医の子供のひとりがその少しのちに重
篤な日焼けをし、同様にして前記製剤を塗つた。
再びゼリーはよりすぐれた効果を示した。

ここでいう組成物および治療方法の両方の改良
および変更型、たとえば当該技術分野の熟練者に
とつて明白なものは開示の範囲内にあると考えら
れる。