JPH05337123A

JPH05337123A - 生体用縫合結紮具

Info

Publication number: JPH05337123A
Application number: JP4144299A
Authority: JP
Inventors: Kazuhiko Ozeki; 和彦大関; Minoru Tsuruta; 稔鶴田; Seiji Kuramoto; 聖治倉本; Akito Mukaisawa; 明人向澤; Shuichi Kimura; 修一木村; Takeshi Tsukagoshi; 壯塚越; Isami Hirao; 勇実平尾; Akio Nakada; 明雄中田; Shirou Bitou; 士郎備藤
Original assignee: Olympus Optical Co Ltd
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 1992-06-04
Filing date: 1992-06-04
Publication date: 1993-12-21

Abstract

(57)【要約】【目的】小型で生体組織を縫合結紮することが容易であ
り、生体に熱的影響を与えることがなく安全性の高い生
体用縫合結紮具を提供することにある。【構成】生体吸収性材料からなり、熱変形によって生体
組織を縫合結紮する生体用縫合結紮具において、縫合結
紮具本体としてのクリップ１はヒンジ部２と把持部３，
３とからなり、このクリップ１を熱変形開始温度が摂氏
４５度以上、１００度以下の生体吸収性材料で形成した
ことを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は、生体の胆管や血管等
の管路を縫合結紮する生体用縫合結紮具に関する。

【０００２】

【従来の技術】例えば、胆のう結石手術等において、再
発防止のために胆のうごと摘出手術を行う場合、胆管と
胆のう管との接続部を切断するが、この胆のう管には胆
のう動脈、胆のう静脈が通っているため、胆のう管をナ
イフ等によって切断すると同時に縫合結紮する必要があ
る。

【０００３】このような胆のう結石手術等においては腹
壁等を貫通して体腔内に挿入して体腔内の組織を縫合し
たり、結紮する縫合結紮具が用いられている。この縫合
結紮具は、ポリジオキサン、ポリジオキサノン、ポリラ
クチド、ポリグリコリド等の単独または共重合体からな
る生体吸収性材料よりなる。例えば、米国特許第4,620,
541 号明細書には、ポリジオキサノンにて形成された生
体吸収性のクリップが示されている。

【０００４】また、米国特許第4,889,119 号明細書には
ポリラクタイドまたはポリグリコライド、ポリジオキサ
ンからなる生体吸収性のステープラ状縫合具が示されて
いる。

【０００５】これらの生体吸収性材料からなる縫合結紮
具は、生体内において徐々に分解吸収されるため、異物
として長期間生体内に留置することがなく、安全性が高
いと考えられ、従来使用されてきた金属製縫合結紮具に
代わって外科分野において広く使われだしている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
金属材料からなる縫合結紮具が塑性変形を利用して生体
組織を固定しているのに対して、生体吸収性からなる縫
合結紮具は、塑性変形が使用できないため機械的固定手
段を設ける必要があり、このために構造が複雑化すると
ともに大型化し、コイトアップの原因となっている。

【０００７】そこで、前述のように問題を解決するため
に、生体吸収性材料が熱塑性変形であることに着目し、
生体吸収性材料からなる縫合結紮具を加熱し、熱変形さ
せることによって生体組織を固定する方法が考えられて
いる。

【０００８】しかしながら、従来実用化されている生体
吸収性材料の熱変形温度は１２０℃〜２２０℃の範囲に
あるため、生体内で安全に加熱軟化することが難しく、
熱によって生体組織に悪影響を及ぼす恐れがあり、非実
用的であった。

【０００９】この発明は、前記事情に着目してなされた
もので、その目的とするところは、小型で生体組織を縫
合結紮することが容易であり、生体に熱的影響を与える
ことがない生体用縫合結紮具を提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】この発明は前記目的を達
成するために、生体吸収性材料からなり、熱変形によっ
て生体組織を縫合結紮する生体用縫合結紮具において、
縫合結紮具本体を、熱変形開始温度が摂氏４５度以上、
１００度以下の生体吸収性材料で形成したことを特徴と
する。

【００１１】

【作用】縫合結紮具本体を４５℃〜１００℃の範囲で熱
変形させて生体組織を縫合結紮することにより、機械的
な固定手段を設けることなく固定され、熱変形温度が低
いため生体に熱的影響を与えることがない。

【００１２】

【実施例】以下、この発明の各実施例を図面に基づいて
説明する。

【００１３】図１〜図４は第１の実施例を示す。図１に
示すように、縫合結紮具本体としてのクリップ１は、ヒ
ンジ部２とこのヒンジ部２によって結合された２つの把
持部３，３からなり、これら把持部３，３の背面には把
持用の突起部４，４が設けられている。

【００１４】このクリップ１はジオキサンまたはラクタ
イドまたはジオキサノンまたはグリコライドの単独また
は共重合体により形成されており、重合体の５〜３０重
量％を分子量１万以下の比較的低分子量体とすることに
より、熱変形温度を１００℃以下、好ましくは熱変形温
度を４５℃〜８０℃としている。

【００１５】図２は前記クリップ１を把持して結紮する
ためのクリップアプケータ５を示す。このクリップアプ
リケータ５の挿入部６は細径パイプによって形成され、
この挿入部６の先端部にはヒンジ７を支点として開閉自
在なクリップ把持部８，９が設けられている。これらク
リップ把持部８，９の互いに対向する面には凹部１０が
設けられ、この凹部１０には前記クリップ１の突起部
４，４が係合するようになっている。一方のクリップ把
持部９の基端部には連結ピン１１を介して連結部材１２
が連結され、この連結部材１２には操作ロッド１３が連
結されている。

【００１６】この操作ロッド１３は前記挿入部６に進退
自在に挿通され、挿入部６の基端部から突出している。
挿入部６の基端部には固定ハンドル１４とこの固定ハン
ドル１４に対して枢支ピン１５によって回動自在に枢支
した可動ハンドル１６からかる操作ハンドル１７が設け
られている。

【００１７】そして、この可動ハンドル１６と前記操作
ロッド１３とが連結されて、操作ハンドル１７によって
操作ロッド１３を進退させ、前記クリップ把持部８，９
を開閉操作できるようになっている。

【００１８】挿入部６の内部には流体通路１８が形成さ
れ、この流体通路１８の一端側は挿入部６の先端開口１
９に連通し、他端側は挿入部６の基端側に設けた接続口
金２０と連通している。この接続口金２０にはシリンジ
２１が着脱可能に接続されている。

【００１９】次に、前述のように構成されたクリップ１
をクリップアプリケータ５によって生体の胆管あるいは
血管等の生体管路２２を結紮する方法について説明す
る。図３に示すように、クリップアプリケータ５のクリ
ップ把持部８，９を開状態とし、このクリップ把持部
８，９間にクリップ１を挟み、突起部４，４を凹部１０
に係合すると、クリップ１はクリップ把持部８，９から
容易に脱落しない状態となる。

【００２０】術者が操作ハンドル１７を把持して挿入部
６を生体の体腔内に挿入し、目的とする生体管路２２を
クリップ１の把持部材３，３の間に入れ、操作ハンドル
１７の可動ハンドル１６を握ると、操作ロッド１３が前
進してクリップ把持部８，９が閉じ、クリップ１の把持
部材３，３によって生体管路２２が押し潰される。

【００２１】この状態で、クリップ１を熱変形させるこ
とができる温度の温水等の加熱流体をシリンジ２１から
圧送すると、加熱流体は流体通路１８を通って挿入部６
の先端開口１９からクリップ１に向かって噴出する。

【００２２】クリップ１が加熱流体によって加熱される
と加熱軟化し、図４に示すように、把持部材３，３が生
体管路２２を包み込むように変形する。次に、シリンジ
２１から冷水を圧送すると、冷水は流体通路１８を通っ
て挿入部６の先端開口１９からクリップ１に向かって噴
出する。したがって、クリップ１は冷水によって冷却硬
化し、図４に示すようにクリップ１の把持部材３，３が
変形された状態で固まり、生体管路２２が結紮される。

【００２３】この実施例によれば、クリップ１を加熱流
体によって熱変形させることにより、生体管路２２を簡
単に結紮でき、クリップ１に機械的な固定手段が不要と
なるため、クリップの小型化、簡便化が容易であり、か
つ熱変形温度が低いために生体に熱的影響を与える恐れ
はなく安全である。

【００２４】図５は第２の実施例を示し、第１の実施例
と同一構成部分は同一符号を付して説明を省略する。ク
リップ１を把持して結紮するためのクリップアプケータ
５の一方のクリップ把持部９の内面には凹陥部２３が設
けられ、この凹陥部２３にはダーイオードまたはセラミ
ックヒータ等の発熱体２４が収納されている。この発熱
体２４は挿入部６に内装されたリード線２５に接続さ
れ、このリード線２５は挿入部６の基端部から外部に導
出して電源（図示しない）接続されている。

【００２５】したがって、第１の実施例と同様に、クリ
ップ把持部８，９を閉じてクリップ１の把持部材３，３
によって生体管路２２を押し潰した後、発熱体２４に通
電してクリップ１を熱変形させることができる温度に加
熱して加熱軟化し、つづいて、クリップ１を冷却硬化す
ることにより把持部材３，３が変形された状態で固ま
り、生体管路２２を結紮できる。

【００２６】なお、クリップ１を加熱、冷却する手段と
しては、第１および第２の実施例に限定されず、レーザ
光による加熱、温風加熱等の加熱手段を用い、ガスを吹
き付けての冷却、冷媒等による冷却手段を用いてもよ
い。

【００２７】図６および図７は第２の実施例を示す。図
６に示すように、縫合結紮具本体としてのステープラ３
１は、両端部に生体組織に刺入する鋭利な先端を有する
爪部３２，３２が設けられているとともに、両端部から
約１／３の位置で、しかも爪部３２，３２とは反対側に
凹部３３，３３が設けられている。

【００２８】このステープラ３１はジオキサンまたはラ
クタイドまたはグリコライドの単独または共重合体によ
り形成されており、成形時に脂肪酸または脂肪酸エステ
ルからなる可塑性を５〜４０重量％混入することによ
り、熱変形温度を４５℃〜８０℃としている。

【００２９】なお、可塑剤としては、各種市販可塑剤が
使用可能であるが、生体に対する安全性の観点から、セ
バシン酸ジブチル、エポキシ化大豆油、ステアリン酸ジ
ブチル、エポキシ化サフラワー油、オレイン酸エステル
類、リノール酸エステル類等が好適である。

【００３０】前記ステープラ３１を用いて生体組織を縫
合する場合には、まずステープラ３１を加熱軟化した
後、縫合する生体組織３４ａ，３４ｂに爪部３２，３２
から刺入して図７に示すように変形させ、つづいてステ
ープラ３１を冷却硬化して生体組織３４ａ，３４ｂを縫
合固定する。なお、ステープラ３１の加熱、変形、硬化
には専用または汎用の縫合器を用いてもよい。

【００３１】この実施例によれば、ステープラ３１を熱
変形させることができる温度に加熱して加熱軟化し、つ
づいて、ステープラ３１を冷却硬化することによりステ
ープラ３１が変形された状態で固まり、生体組織３４
ａ，３４ｂを確実に縫合でき、ステープラ３１に機械的
な固定手段が不要となるため、ステープラ３１の小型
化、簡便化が容易であり、かつ熱変形温度が低いために
生体に熱的影響を与える恐れはなく安全である。

【００３２】図８は第４の実施例を示す。第１の実施例
と同一形状のクリップ３５は、ジオキサンまたはラクタ
イドまたはグリコライドの単独または共重合体により形
成されており、成形時に重合体の５〜４０重量％の生体
用油性造影剤、例えばウログラフィン、リピオドール
（いずれも商品名）を混入させることにより、熱変形温
度を４５℃〜８０℃としている。

【００３３】使用方法は第１の実施例と同様であり、第
１の実施例の効果に加え、造影剤が混入されているた
め、Ｘ線により体外から透視して位置を確認することが
できる。また、クリップ３５が生体に吸収されるととも
に、クリップ３５中の造影剤も吸収させるため、Ｘ線透
視によりクリップ３５の吸収状況の確認が可能であると
いう効果がある。

【００３４】図９は第５の実施例を示し、図１０は第６
の実施例を示す。両実施例は、生体吸収性材料は強度敵
に低いため、生体吸収性材料からなるクリップやステー
プラ等の縫合結紮具は十分な強度を持たせるために肉厚
化、大型化が必要であることに着目してなされたもので
ある。

【００３５】まず、第５の実施例に示すクリップ３６
は、ジオキサンまたはラクタイドまたはグリコライドの
単独または共重合体に、生体吸収性セラミックスである
ＴＣＰ（リン酸３カルシュウム）、ＨＡＰ（ハイドロキ
シアパタイト）、リン酸４カルシュウムから選んだ１〜
２種のセラミックスの粉体を５〜４５重量％混入して形
成したものである。

【００３６】セラミックス粉末を混入したことによっ
て、強度の向上が図られ、クリップ３６の薄肉化、小型
化が可能となる。また、生体吸収性のセラミックス粉末
を混入しているため、生体吸収性樹脂材料と合わせてセ
ラミックスの粉末も生体に吸収されるため、クリップ３
６が生体に残留することはない。なお、生体吸収性樹脂
材料は従来から使用されているものでも、第１〜第４の
実施例に示した熱変形温度を低下させたものでもよい。

【００３７】第６の実施例に示すステープラ３７は、ジ
オキサンまたはラクタイドまたはグリコライドの単独ま
たは共重合体に、生体吸収性ガラスセラミックスである
アパタイト微結晶とウオルストナイト微結晶を含むＡ−
Ｗ結晶化ガラスのフィラーないしファイバーを５〜４５
重量％混入した成形したものである。

【００３８】ガラスセラミックス粉末を混入したことに
よって、強度の向上が図られ、ステープラ３７の薄肉
化、小型化が可能となる。また、生体吸収性のセラミッ
クス粉末を混入しているため、生体吸収性樹脂材料と合
わせてセラミックスの粉末も生体に吸収されるため、ス
テープラ３７が生体に残留することはない。

【００３９】また、ガラスセラミックスの吸収速度が遅
く、ガラスセラミックスが生体に残留する事態が発生し
ても安全性が高い。なお、生体吸収性樹脂材料は従来か
ら使用されているものでも、第１〜第４の実施例に示し
た熱変形温度を低下させたものでもよい。

【００４０】図１１は第７の実施例を示す。縫合結紮具
本体としての体内留置型クリップ３８は、胆のう管、卵
管、血管等の体内管腔臓器を把持・閉塞する前端部３
９，３９と、くの字形の後端部４０とから構成されてい
る。前端部３９，３９の後端面には凸部４１が設けら
れ、後端部４０の前端には凸部４１に嵌合する凹部４２
が設けられ、後端部４０に対して前端部３９，３９は一
体的に結合されている。前端部３９，３９の先端部には
管腔臓器を挟んだ後、係合して生体組織から外れにいよ
うに係合凸部４３と係合凹部４４が設けられている。

【００４１】クリップ３８は体内留置後、分解吸収され
るように生体吸収性材料によって形成されているが、肉
厚の大きい前端部３９，３９と肉厚の小さい後端部４０
の生体への分解吸収速度を均一にするため後端部４０の
方が前端部３９，３９より吸収速度が遅くなるように材
料によって調整している。

【００４２】ここで、生体吸収性材料の体内分解速度に
係わる因子について述べる。生体吸収性材料の分解速度
を規定する材料固有の因子としては、(1) 分子量、(2)
重合組成、(3) 残存モノマー量、(4) 分子配列の規則性
が挙げられ、吸収速度を早めるためには(1) 分子量を少
なくする、(2) ポリーＤ，Ｌ乳酸とグリコール酸共重合
体においてグリコール酸の割合を増やす、(3) 残存モノ
マー量を多くする、(4) 分子の結晶性を高める、とすれ
ばよい。

【００４３】そして、前述の結果により、吸収速度の早
い前端部３９，３９には例えば分子量約１０万程度、ポ
リーＤ，Ｌ乳酸：グリコール酸＝８０：２０、残存モノ
マー量１４重量％の材料が用いられる。一方、吸収速度
の遅い後端部４０には分子量約２０万程度、ポリーＤ，
Ｌ乳酸：グリコール酸＝１００：０、残存モノマー量０
重量％の材料が用いられる。

【００４４】このような材料によって形成したクリップ
３８は、通常の方法により体腔内に導入され、アプリケ
ータによって体腔内の管腔臓器を結紮して閉塞する。そ
して、肉厚の大きい前端部３９，３９は吸収速度が早い
材料によって構成され、一方、肉厚の小さい後端部４０
は吸収速度が遅い材料によって構成されているため、ク
リップ３８全体としては均一な速度で生体に吸収されて
消失する。

【００４５】このようにクリップ３８はその肉厚によっ
て吸収速度が左右されず、全体的に均一に吸収されるた
め、従来のように肉厚の小さい後端部４０の方が早く吸
収されてしまって脱落するという不具合が解消される。

【００４６】図１２は第８の実施例を示す。第７の実施
例と同様に胆のう管、卵管、血管等の体内管腔臓器を把
持・閉塞する縫合結紮具本体としての体内留置型クリッ
プ４５は、前端部４６，４６と、くの字形の後端部４７
とが一体成形されている。

【００４７】そして、第７の実施例と同様に吸収速度を
変える材料因子を調整して前端部４６，４６の方が後端
部４７より早く吸収される材料で形成されている。すな
わち、前端部４６，４６と後端部４７は材料組成が傾斜
的に変化している。

【００４８】このように形成されたクリップ４５は、通
常の方法により体腔内に導入され、アプリケータによっ
て体腔内の管腔臓器を結紮して閉塞することにより、第
７の実施例と同様の作用により、クリップ４５の全体が
均一な速度で生体に吸収されて消失する。この実施例に
よれば、クリップ４５が一体成形されているため、前端
部４６，４６と後端部４７とが分離する恐れはなく、ま
た製作も容易である。

【００４９】なお、生体へ吸収される吸収速度を変える
例としてはクリップに限定されるものではなく、ステー
プラやメッシュに採用してもよく、また、クリップ、ス
ケープラの形状は実施例に限定されるものではない。

【００５０】図１３〜図２０に示す実施例は、構造およ
び形状が異なるクリップ、ステープラ等を示すもので、
いずれも第７の実施例および第８の実施例と同様に体内
留置後、分解吸収されるように生体吸収性材料によって
形成されている。さらに、肉厚の大きい部分と肉厚の小
さい部分の生体への分解吸収速度を均一にするため、肉
厚の大きい部分の方が肉厚の小さい部分より吸収速度が
遅くなるように材料によって調整している。

【００５１】図１３は第９の実施例を示す。クリップ５
１は、把持部５２の内面に滑り止め歯５３を設けたもの
である。滑り止め歯５３を設けたことにより、生体管路
を結紮したときに滑り止め歯５３が生体管路の組織に食
い込みクリップ５１の締め付け固定力が向上し、クリッ
プ５１の移動、脱落を防止できる。

【００５２】図１４は第１０の実施例を示す。同図
（ａ）に示すクリップ５４は、一方の把持部５５の略中
心部内側に鋭利な先端部を有する固定用突起５６を設
け、他方の把持部５７に固定用突起５６に対応する連結
用穴５８を設けたものである。したがって、同図（ｂ）
に示すように、クリップ５４によって生体管路５９を結
紮したとき固定用突起５６が生体管路５９を貫通して連
結用穴５８に係合して固定力が向上し、クリップ５４の
移動、脱落を防止できる。

【００５３】図１５は第１１の実施例を示す。同図
（ａ）に示すクリップ６０は、第１の把持部材６１と第
２の把持部材６２とをヒンジ部６３によって回動自在に
連結され、第１の把持部材６１の先端部の外周部にはラ
チェット歯６４が形成されている。第２の把持部材６２
は略並行に設けた２枚の把持板６５，６６を先端部にお
いてラチェット歯６４と係合するラチェット部材６７に
よって連結されている。

【００５４】したがって、同図（ｂ）に示すように、ク
リップ６０によって生体管路６８を結紮したとき、第１
の把持部材６１と第２の把持部材６２はラチェット歯６
４とラチェット部材６７との係合によって連結される。
しかも、ラチェット歯６４を複数設けているため、締め
代を自由に選択でき、同一サイズのクリップ６０で様々
な径の生体管路６８に対応できる。また、同図（ｃ）に
示すように、生体管路６８を第２の把持部材６２、把持
板６５，６６の３枚で挟み込んでいるため締め付けが強
固であり、クリップ６０の移動、脱落を防止できる。

【００５５】図１６は第１２の実施例を示す。同図
（ａ）に示すステープラ６９は、本体７０に２本の脚部
７１がヒンジ部７２によって回動自在に設けられてい
る。本体７０の両端部には係合穴７３が設けられ、脚部
７１には係合穴７３に係合する突起７４が設けられてい
る。したがって、同図（ｂ）に示すように、生体組織７
５，７６を縫合したとき、係合穴７３に突起７４が係合
しているため、脚部７１が開いてステープラ６９が脱落
する恐れはない。

【００５６】図１７は第１３の実施例を示す。同図
（ａ）（ｂ）に示すステープラ７７は、第３の実施例に
示したステープラ本体７８と、このステープラ本体７８
を縫合するために変形した際に嵌合可能な開口部を有す
る固定部材７９とから構成されている。

【００５７】したがって、同図（ｃ）に示すように、ス
テープラ本体７８によって生体組織８０，８１を縫合固
定し、このステープラ本体７８に固定部材７９を嵌合す
ることにより、ステープラ７７の変形、脱落を防止でき
る。

【００５８】図１８は第１４の実施例を示す。同図
（ａ）に示すステープラ８０は、ステープラ本体８１
と、このステープラ本体８１を縫合するために変形した
際にステープラ本体８１の凹部８２と嵌合可能な凸部８
３を有する固定部材８４とから構成されている。

【００５９】したがって、同図（ｂ）に示すように、ス
テープラ本体８１によって生体組織８５，８６を縫合固
定し、このステープラ本体８１に固定部材８４を嵌合す
ることにより、ステープラ８０の変形、脱落を防止でき
る。

【００６０】図１９は第１５の実施例を示す。同図
（ａ）（ｂ）に示すクリップ８７は、ヒンジ部８８によ
って連結された第１の固定部材８９と第２の固定部材９
０とからなり、第１の固定部材８９の先端部にはラチェ
ット歯を有する固定用突起９１が突設され、第２の固定
部材９０には固定用突起９１と嵌合する嵌合部９２が設
けられている。この嵌合部９２には固定用突起９１のラ
チェット歯と係合するラチェット部材９３が設けられて
いる。

【００６１】したがって、固定用突起９１を嵌合部９３
に嵌合することによってラチェット歯とラチェット部材
９３とが噛み合い生体管路を強固に結紮でき、またラチ
ェット歯とラチェット部材９３との噛み合い位置を変え
ることによって締め付け力量を調整することが可能であ
る。

【００６２】図２０は第１６の実施例を示す。同図
（ａ）に示す縫合具９４は、円盤状の本体９５に螺旋状
の縫合針９６と回転止め針９７が設けられている。した
がって、同図（ｂ）に示すように、本体９５を回して生
体組織９８，９９に縫合針９６を刺入することによって
縫合針９６によって生体組織９８，９９を縫合でき、ま
た回転止め針９７によって縫合具９４の脱落を防止でき
る。

【００６３】

【発明の効果】以上説明したように、この発明によれ
ば、生体吸収性材料からなる縫合結紮具本体を、熱変形
開始温度が摂氏４５度以上、１００度以下の生体吸収性
材料で形成したことによって、小型で生体組織を縫合結
紮することが容易であり、生体に熱的影響を与えること
がなく安全性の高い生体用縫合結紮具を提供できるとい
う効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】この発明の第１の実施例を示すクリップの側面
図。

【図２】同実施例のクリップアプリケータの縦断側面
図。

【図３】同実施例のクリップアプリケータの把持部を示
す側面図。

【図４】同実施例のクリップによって生体管路を結紮し
た状態の側面図。

【図５】この発明の第２の実施例を示すクリップアプリ
ケータの縦断側面図。

【図６】この発明の第３の実施例を示すクリップの側面
図。

【図７】同実施例のクリップによって生体組織を縫合し
た状態を示す断面図。

【図８】この発明の第４の実施例を示すクリップの側面
図。

【図９】この発明の第５の実施例を示すクリップの側面
図。

【図１０】この発明の第６の実施例を示すステープラの
側面図。

【図１１】この発明の第７の実施例を示すクリップの斜
視図。

【図１２】この発明の第８の実施例を示すクリップの斜
視図。

【図１３】この発明の第９の実施例を示すクリップの斜
視図。

【図１４】この発明の第１０の実施例を示すクリップの
斜視図および使用状態図。

【図１５】この発明の第１１の実施例を示すクリップの
斜視図および使用状態図。

【図１６】この発明の第１２の実施例を示すステープラ
の斜視図および使用状態図。

【図１７】この発明の第１３の実施例を示すステープラ
の斜視図。

【図１８】この発明の第１４の実施例を示すステープラ
の斜視図および使用状態図。

【図１９】この発明の第１５の実施例を示すクリップの
斜視図および要部断面図。

【図２０】この発明の第１６の実施例を示す縫合具の斜
視図および使用状態図。

【符号の説明】

１…クリップ（縫合結紮具本体）、２…ヒンジ部、３…
把持部、２２…生体管路。

【手続補正書】

【提出日】平成５年３月３日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００８

【補正方法】変更

【補正内容】

【０００８】しかしながら、従来実用化されている生体
吸収性材料の熱変形温度は１２０℃〜２２０℃の範囲に
あるため、加熱、冷却などの温度制御がむずかしく、安
定した融着が困難であった。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００９

【補正方法】変更

【補正内容】

【０００９】この発明は、前記事情に着目してなされた
もので、その目的とするところは、小型で生体組織を縫
合結紮することが容易であり、かつ簡単な方法で温度制
御でき、安定した融着が行える生体用縫合結紮具を提供
することにある。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１１

【補正方法】変更

【補正内容】

【００１１】

【作用】縫合結紮具本体を４５℃〜１００℃の範囲で熱
変形させて生体組織を縫合結紮することにより、機械的
な固定手段を設けることなく固定され、熱変形温度が低
いため温度制御し易く、安定して融着することができ
る。

【手続補正４】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２３

【補正方法】変更

【補正内容】

【００２３】この実施例によれば、クリップ１を加熱流
体によって熱変形させることにより、生体管路２２を簡
単に結紮でき、クリップ１に機械的な固定手段が不要と
なるため、クリップの小型化、簡便化が容易であり、か
つ熱変形温度が低いために加熱、冷却が容易な方法で行
うことができる。

【手続補正５】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３１

【補正方法】変更

【補正内容】

【００３１】この実施例によれば、ステープラ３１を熱
変形させることができる温度に加熱して加熱軟化し、つ
づいて、ステープラ３１を冷却硬化することによりステ
ープラ３１が変形された状態で固まり、生体組織３４
ａ，３４ｂを確実に縫合でき、ステープラ３１に機械的
な固定手段が不要となるため、ステープラ３１の小型
化、簡便化が容易であり、かつ熱変形温度が低いために
加熱、冷却が容易な方法で行うことができる。

【手続補正６】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４２

【補正方法】変更

【補正内容】

【００４２】ここで、生体吸収性材料の体内分解速度に
係わる因子について述べる。生体吸収性材料の分解速度
を規定する材料固有の因子としては、(1) 分子量、(2)
重合組成、(3) 残存モノマー量、(4) 分子配列の規則性
が挙げられる。分子量については分子量が大きいほど吸
収速度が遅くなり、分子量を低下させると吸収速度が早
まる。重合組成についてはポリ乳酸とポリグリコール酸
の共重合体を例に挙げると、グリコール酸の割合が低い
物ほど分解速度が遅くなり、グリコール酸の割合を増や
すと分解速度が早まる。また、残存モノマー量は、多く
なるほど分解速度が早まる傾向を有する。分子配列に関
しては結晶性の高い物ほど分解速度が遅くなり、結晶性
の低い物ほど分解速度が早くなる。ポリ乳酸を例に取る
と、乳酸は光学異性体を有するため、Ｌ体のみ重合した
ポリ−Ｌ乳酸およびＤ体のみ重合したポリ−Ｄ乳酸は結
晶性が高く分解速度が遅いが、Ｄ体とＬ体の共重合物で
あるポリ−Ｄ，Ｌ乳酸では非晶質となり分解速度が早く
なる。

【手続補正７】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４３

【補正方法】変更

【補正内容】

【００４３】そして、前述の結果により、吸収速度の早
い前端部３９，３９には例えば平均分子量約１０万程
度、ポリ−Ｄ，Ｌ乳酸：グリコール酸＝８０：２０の共
重合体であり、残存モノマー量１４重量％の材料が用い
られる。一方、吸収速度の遅い後端部４０には平均分子
量約２０万程度であり、かつ残存モノマーを含まないポ
リ−Ｄ乳酸の単独重合体が用いられる。

フロントページの続き (72)発明者向澤明人東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目43番２号オリンパス光学工業株式会社内 (72)発明者木村修一東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目43番２号オリンパス光学工業株式会社内 (72)発明者塚越壯東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目43番２号オリンパス光学工業株式会社内 (72)発明者平尾勇実東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目43番２号オリンパス光学工業株式会社内 (72)発明者中田明雄東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目43番２号オリンパス光学工業株式会社内 (72)発明者備藤士郎東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目43番２号オリンパス光学工業株式会社内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】生体吸収性材料からなり、熱変形によっ
て生体組織を縫合結紮する生体用縫合結紮具において、
縫合結紮具本体を、熱変形開始温度が摂氏４５度以上、
１００度以下の生体吸収性材料で形成したことを特徴と
する生体用縫合結紮具。