JPH05341240A - コンタクトレンズ用抗菌性ホルダー - Google Patents
コンタクトレンズ用抗菌性ホルダーInfo
- Publication number
- JPH05341240A JPH05341240A JP4149537A JP14953792A JPH05341240A JP H05341240 A JPH05341240 A JP H05341240A JP 4149537 A JP4149537 A JP 4149537A JP 14953792 A JP14953792 A JP 14953792A JP H05341240 A JPH05341240 A JP H05341240A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- antibacterial
- contact lens
- holder
- resin
- silver
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- Eyeglasses (AREA)
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 抗菌性金属をイオン交換によって担持したイ
オン交換体を含む樹脂から成形加工して得られることを
特徴とするコンタクトレンズ用抗菌性ホルダーで、抗菌
性金属が銀、銅、亜鉛、金から選ばれる少なくとも１種
以上の金属、またはその化合物であり、耐光性改良剤と
してチタン、亜鉛またはその化合物を含むことができる
ことを特徴とするコンタクトレンズ用抗菌性ホルダー。 【効果】 抗菌性金属の効力の低下がなく、長期間衛生
的で安全性の高いコンタクトレンズケアが可能であり、
さらに好ましくない防腐剤等を含む必要がない為、眼障
害やアレルギーの心配がない。
オン交換体を含む樹脂から成形加工して得られることを
特徴とするコンタクトレンズ用抗菌性ホルダーで、抗菌
性金属が銀、銅、亜鉛、金から選ばれる少なくとも１種
以上の金属、またはその化合物であり、耐光性改良剤と
してチタン、亜鉛またはその化合物を含むことができる
ことを特徴とするコンタクトレンズ用抗菌性ホルダー。 【効果】 抗菌性金属の効力の低下がなく、長期間衛生
的で安全性の高いコンタクトレンズケアが可能であり、
さらに好ましくない防腐剤等を含む必要がない為、眼障
害やアレルギーの心配がない。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はコンタクトレンズのホル
ダーに関するものである。さらに特定的には、本発明は
コンタクトレンズを保持する為のホルダーおいて、コン
タクトレンズ及びホルダーの微生物汚染と保存液の微生
物汚染防止に役立つことを特徴とする。
ダーに関するものである。さらに特定的には、本発明は
コンタクトレンズを保持する為のホルダーおいて、コン
タクトレンズ及びホルダーの微生物汚染と保存液の微生
物汚染防止に役立つことを特徴とする。
【０００２】
【従来の技術】コンタクトレンズは一般的に、ポリエチ
レン樹脂、ポリプロピレン樹脂、エチレンビニルアセテ
ート樹脂、ウレタン樹脂、ポリエチレンテレフタレート
樹脂、ポリアミド樹脂等の合成樹脂から射出成形等によ
って作られたプラスチック製ホルダーに収納保持し、終
日または連続装用後、コンタクトレンズを眼から外して
専用の洗浄剤で洗浄、あるいはそのまま保存容器に浸漬
洗浄剤とともに保存洗浄していた。使用時には、これら
の容器からコンタクトレンズを取り出し、水道水または
専用リンス剤等ですすいで装用し、容器及びホルダーは
水道水で洗浄後洗面台等に置いて自然乾燥させていた。
レン樹脂、ポリプロピレン樹脂、エチレンビニルアセテ
ート樹脂、ウレタン樹脂、ポリエチレンテレフタレート
樹脂、ポリアミド樹脂等の合成樹脂から射出成形等によ
って作られたプラスチック製ホルダーに収納保持し、終
日または連続装用後、コンタクトレンズを眼から外して
専用の洗浄剤で洗浄、あるいはそのまま保存容器に浸漬
洗浄剤とともに保存洗浄していた。使用時には、これら
の容器からコンタクトレンズを取り出し、水道水または
専用リンス剤等ですすいで装用し、容器及びホルダーは
水道水で洗浄後洗面台等に置いて自然乾燥させていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記し
た一般的な洗浄保存方法では、汚れが十分に除去できた
場合でも微生物、例えば大腸菌群、枯草菌、青カビ、黒
カビ等がコンタクトレンズ、容器及びホルダーに付着し
ていることがある。また、手指に付着している微生物が
ホルダーや容器に付着し、これによってさらにコンタク
トレンズを汚染することがある。また、汚れの除去が不
十分であったり、除去した汚れ成分が容器中に残ってい
ると、これらが栄養源となって微生物が繁殖して微生物
による眼障害（細菌性角膜びらん等）を誘発することが
ある。特に長期間の保存では微生物の繁殖により保存液
が濁り、またカビが発生してコンタクトレンズに付着す
ることにより、コンタクトレンズが使用不可能になって
しまうことがある。さらにこの様なコンタクトレンズを
装用した時、最悪の場合には眼の感染症を起こすことが
ある。
た一般的な洗浄保存方法では、汚れが十分に除去できた
場合でも微生物、例えば大腸菌群、枯草菌、青カビ、黒
カビ等がコンタクトレンズ、容器及びホルダーに付着し
ていることがある。また、手指に付着している微生物が
ホルダーや容器に付着し、これによってさらにコンタク
トレンズを汚染することがある。また、汚れの除去が不
十分であったり、除去した汚れ成分が容器中に残ってい
ると、これらが栄養源となって微生物が繁殖して微生物
による眼障害（細菌性角膜びらん等）を誘発することが
ある。特に長期間の保存では微生物の繁殖により保存液
が濁り、またカビが発生してコンタクトレンズに付着す
ることにより、コンタクトレンズが使用不可能になって
しまうことがある。さらにこの様なコンタクトレンズを
装用した時、最悪の場合には眼の感染症を起こすことが
ある。
【０００４】これらの問題を解決する為に、コンタクト
レンズ、容器、ホルダーを念入りに洗浄乾燥させる、洗
浄保存液に防腐剤、殺菌剤を添加する等の微生物汚染防
止策が広く用いられるが、満足するものでなく不十分で
ある。また、特開平４−２２３６１号公報、実開平４−
３５４３７号公報、実開平４−３５４３６号公報に開示
されている様に、コンタクトレンズ溶液に対して制御さ
れた銀溶出溶解性を持つ硝子粉末を樹脂中に含有させて
なるコンタクトレンズ溶液用容器を利用する方法が提案
されている。しかしながら、この方法では樹脂から銀イ
オンを溶出させて、溶液中の銀イオンが抗菌作用を示す
ことであり、この方法には次の様な欠点がある。即ち、
銀塩の生成等の様な銀イオンの溶出に伴う抗菌効力の低
下、コンタクトレンズへの銀イオンの吸着によるレンズ
性能の低下、溶出銀イオンによる安全性上の問題等であ
る。さらに、コンタクトレンズの安全性基準を定めた厚
生省告示第３０２号（昭和４５年）による視力補正用コ
ンタクトレンズ基準の内の溶出物試験において、重金属
の溶出に対する適合上の問題で好ましくない。また、溶
出して銀イオンにならなければ抗菌作用が示されない。
よって、コンタクトレンズが直接抗菌性樹脂に接触して
いても抗菌作用が示されないことから、十分な抗菌活性
を得ることができない。その他に空気中の酸素や紫外線
に曝されることによる抗菌性樹脂の酸化、変色が抗菌活
性を消失してしまうという問題があった。
レンズ、容器、ホルダーを念入りに洗浄乾燥させる、洗
浄保存液に防腐剤、殺菌剤を添加する等の微生物汚染防
止策が広く用いられるが、満足するものでなく不十分で
ある。また、特開平４−２２３６１号公報、実開平４−
３５４３７号公報、実開平４−３５４３６号公報に開示
されている様に、コンタクトレンズ溶液に対して制御さ
れた銀溶出溶解性を持つ硝子粉末を樹脂中に含有させて
なるコンタクトレンズ溶液用容器を利用する方法が提案
されている。しかしながら、この方法では樹脂から銀イ
オンを溶出させて、溶液中の銀イオンが抗菌作用を示す
ことであり、この方法には次の様な欠点がある。即ち、
銀塩の生成等の様な銀イオンの溶出に伴う抗菌効力の低
下、コンタクトレンズへの銀イオンの吸着によるレンズ
性能の低下、溶出銀イオンによる安全性上の問題等であ
る。さらに、コンタクトレンズの安全性基準を定めた厚
生省告示第３０２号（昭和４５年）による視力補正用コ
ンタクトレンズ基準の内の溶出物試験において、重金属
の溶出に対する適合上の問題で好ましくない。また、溶
出して銀イオンにならなければ抗菌作用が示されない。
よって、コンタクトレンズが直接抗菌性樹脂に接触して
いても抗菌作用が示されないことから、十分な抗菌活性
を得ることができない。その他に空気中の酸素や紫外線
に曝されることによる抗菌性樹脂の酸化、変色が抗菌活
性を消失してしまうという問題があった。
【０００５】故に、本発明はコンタクトレンズ、ホルダ
ー及び保存液の微生物汚染を安全で確実に防止するコン
タクトレンズ用抗菌性ホルダーを提供することをその技
術的課題とするものである。
ー及び保存液の微生物汚染を安全で確実に防止するコン
タクトレンズ用抗菌性ホルダーを提供することをその技
術的課題とするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記の課題を解決する為
に本発明において講じた技術的手段は、抗菌性金属をイ
オン交換によって担持したイオン交換体を含む樹脂から
成形加工して得られるコンタクトレンズ用ホルダーを用
いることにより、また抗菌性樹脂の酸化、変色防止を耐
光性改良剤としてチタン、亜鉛またはその化合物を含ま
せることで本目的が達成されることを見いだした。即
ち、本発明による抗菌性作用を持つイオン交換体を含む
樹脂を一般的に用いられる射出成形等で加工して得られ
たホルダーをコンタクトレンズの保持体に用いること
で、微生物汚染防止をコンタクトレンズに影響を及ぼす
ことなく安全に、しかも抗菌効力の低下や樹脂の変性、
変色なしに行うことができる。本発明の抗菌作用機序
は、イオン交換体との強いイオン結合によって担持され
ている銀イオンが液中や空気中の酸素に対して触媒とし
て作用し、部分的に活性酸素を生成することによる。こ
の活性酸素は微生物の細胞構成成分のタンパク質を破壊
しエネルギー代謝を阻害して死滅させる。また、樹脂表
面にある抗菌性金属の作用により、樹脂に直に接触して
いるコンタクトレンズの部分はさらに抗菌作用が強ま
る。
に本発明において講じた技術的手段は、抗菌性金属をイ
オン交換によって担持したイオン交換体を含む樹脂から
成形加工して得られるコンタクトレンズ用ホルダーを用
いることにより、また抗菌性樹脂の酸化、変色防止を耐
光性改良剤としてチタン、亜鉛またはその化合物を含ま
せることで本目的が達成されることを見いだした。即
ち、本発明による抗菌性作用を持つイオン交換体を含む
樹脂を一般的に用いられる射出成形等で加工して得られ
たホルダーをコンタクトレンズの保持体に用いること
で、微生物汚染防止をコンタクトレンズに影響を及ぼす
ことなく安全に、しかも抗菌効力の低下や樹脂の変性、
変色なしに行うことができる。本発明の抗菌作用機序
は、イオン交換体との強いイオン結合によって担持され
ている銀イオンが液中や空気中の酸素に対して触媒とし
て作用し、部分的に活性酸素を生成することによる。こ
の活性酸素は微生物の細胞構成成分のタンパク質を破壊
しエネルギー代謝を阻害して死滅させる。また、樹脂表
面にある抗菌性金属の作用により、樹脂に直に接触して
いるコンタクトレンズの部分はさらに抗菌作用が強ま
る。
【０００７】具体的に説明すると、本発明で用いられる
抗菌性金属は、従来より抗菌性効力が認められている
銀、銅、亜鉛、金から選ばれる少なくとも１種以上の金
属、またはその化合物であり、例えば銀、銅、亜鉛、
金、酸化銀、酸化銅、酸化亜鉛、硝酸銀、硫酸銅、酢酸
亜鉛等が挙げられる。この中でも、抗菌効力と安全性の
面から銀、またはその化合物が好ましい。
抗菌性金属は、従来より抗菌性効力が認められている
銀、銅、亜鉛、金から選ばれる少なくとも１種以上の金
属、またはその化合物であり、例えば銀、銅、亜鉛、
金、酸化銀、酸化銅、酸化亜鉛、硝酸銀、硫酸銅、酢酸
亜鉛等が挙げられる。この中でも、抗菌効力と安全性の
面から銀、またはその化合物が好ましい。
【０００８】本発明で用いられる抗菌性金属をイオン交
換によって担持したイオン交換体は、耐熱性、耐薬品
性、耐光性の優れているものが好ましい。例えば、無機
系としてはゼオライト、カオリナイト、リン酸カルシウ
ム、ハイドロキシアパタイト、酸化アルミニウム等の複
合酸化物が挙げられる。有機系としては、例えばスチレ
ン−ジビニルベンゼン共重合体、ポリスチレン樹脂、ア
クリル酸メチル−スチレン共重合体等が挙げられる。ま
た、粒子径は１５μｍ以下のものが好ましく、１５μｍ
を越えると樹脂中での分散性や樹脂の成形性が好ましく
ない。
換によって担持したイオン交換体は、耐熱性、耐薬品
性、耐光性の優れているものが好ましい。例えば、無機
系としてはゼオライト、カオリナイト、リン酸カルシウ
ム、ハイドロキシアパタイト、酸化アルミニウム等の複
合酸化物が挙げられる。有機系としては、例えばスチレ
ン−ジビニルベンゼン共重合体、ポリスチレン樹脂、ア
クリル酸メチル−スチレン共重合体等が挙げられる。ま
た、粒子径は１５μｍ以下のものが好ましく、１５μｍ
を越えると樹脂中での分散性や樹脂の成形性が好ましく
ない。
【０００９】本発明で用いられるイオン交換体であるゼ
オライトは３次元的な骨格構造を有するアルミノシリケ
ート複合体であり、Ａｌ2Ｏ3を基準にしてｘＭ2／ｎＯ
・Ａｌ2Ｏ3・ｙＳｉＯ2・ｚＨ2Ｏで表され、Ｍはイオン
交換可能な金属イオンであり、ｎはその原子価に対応す
る。ｘ及びｙは係数、ｚは結晶水の数を示すものであ
り、本発明では、ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比が１．３〜
８．０のゼオライトが用いられる。また、ゼオライトの
比表面積が２００ｍ2／ｇ以上のものが好ましい。これ
らの条件は、ゼオライトのイオン交換基の量、交換速
度、イオン交換量、アクセシビリティーによってゼオラ
イトに担持される抗菌性金属の有効絶対量が異なる為で
ある。よって、ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比が１．３未
満、あるいは比表面積が２００ｍ2／ｇ未満であると担
持される抗菌性金属の有効絶対量が少なく好ましくな
い。ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比が８．０を越えると担持
される抗菌性金属の有効絶対量が非常に多くなり不経済
的で、また担持能力が弱くなる為に抗菌効力の低下や安
全性の点で好ましくない。
オライトは３次元的な骨格構造を有するアルミノシリケ
ート複合体であり、Ａｌ2Ｏ3を基準にしてｘＭ2／ｎＯ
・Ａｌ2Ｏ3・ｙＳｉＯ2・ｚＨ2Ｏで表され、Ｍはイオン
交換可能な金属イオンであり、ｎはその原子価に対応す
る。ｘ及びｙは係数、ｚは結晶水の数を示すものであ
り、本発明では、ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比が１．３〜
８．０のゼオライトが用いられる。また、ゼオライトの
比表面積が２００ｍ2／ｇ以上のものが好ましい。これ
らの条件は、ゼオライトのイオン交換基の量、交換速
度、イオン交換量、アクセシビリティーによってゼオラ
イトに担持される抗菌性金属の有効絶対量が異なる為で
ある。よって、ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比が１．３未
満、あるいは比表面積が２００ｍ2／ｇ未満であると担
持される抗菌性金属の有効絶対量が少なく好ましくな
い。ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比が８．０を越えると担持
される抗菌性金属の有効絶対量が非常に多くなり不経済
的で、また担持能力が弱くなる為に抗菌効力の低下や安
全性の点で好ましくない。
【００１０】本発明で用いられる抗菌性金属をイオン交
換によって担持したイオン交換体は、樹脂中に約０．０
１〜１５％含まれるように調合することが好ましく、よ
り好ましくは約０．１〜７％である。約０．０１％未満
であると十分な抗菌効力が示されず、約１５％を越える
と分散性の低下による不均一な製品が成形されるばかり
でなく、樹脂の成形性が低下して変形変色の原因になる
ので好ましくない。
換によって担持したイオン交換体は、樹脂中に約０．０
１〜１５％含まれるように調合することが好ましく、よ
り好ましくは約０．１〜７％である。約０．０１％未満
であると十分な抗菌効力が示されず、約１５％を越える
と分散性の低下による不均一な製品が成形されるばかり
でなく、樹脂の成形性が低下して変形変色の原因になる
ので好ましくない。
【００１１】本発明で用いられる耐光性改良剤は、効力
及び耐久性の優れたものが好ましく、この条件に適して
いる耐光性改良剤はチタン、亜鉛及びその化合物であ
る。チタン及びその化合物は化粧品の基礎基剤として広
く汎用されており、その安全性等は認められている。ま
た、亜鉛及びその化合物も化粧品基剤、日本薬局方収載
品として汎用されており、その安全性は高い。これらの
耐光性改良剤は、有機系のものとは異なり、約３６０ｎ
ｍ以下の紫外線を遮断することによってその効果を示
す。よって従来の有機系の様な経時的変質や効果の低下
がほとんど認められない。本発明ではこの耐光性改良剤
を樹脂中に０〜５％含ませることで、各種条件に見合っ
た耐光性を得ることができる。５％以上では抗菌性金属
の効力をマスキングしてしまい効力低下を引き起こすの
で好ましくない。
及び耐久性の優れたものが好ましく、この条件に適して
いる耐光性改良剤はチタン、亜鉛及びその化合物であ
る。チタン及びその化合物は化粧品の基礎基剤として広
く汎用されており、その安全性等は認められている。ま
た、亜鉛及びその化合物も化粧品基剤、日本薬局方収載
品として汎用されており、その安全性は高い。これらの
耐光性改良剤は、有機系のものとは異なり、約３６０ｎ
ｍ以下の紫外線を遮断することによってその効果を示
す。よって従来の有機系の様な経時的変質や効果の低下
がほとんど認められない。本発明ではこの耐光性改良剤
を樹脂中に０〜５％含ませることで、各種条件に見合っ
た耐光性を得ることができる。５％以上では抗菌性金属
の効力をマスキングしてしまい効力低下を引き起こすの
で好ましくない。
【００１２】本発明で用いられる樹脂は一般的に利用さ
れるものであれば何等問題ないが、好ましくは柔軟性の
ある樹脂、例えばポリビニルアルコール樹脂、ポリエチ
レン樹脂、ポリプロピレン樹脂、エチレンビニルアセテ
ート樹脂、塩化ビニール樹脂、ポリウレタン樹脂等が好
ましい。
れるものであれば何等問題ないが、好ましくは柔軟性の
ある樹脂、例えばポリビニルアルコール樹脂、ポリエチ
レン樹脂、ポリプロピレン樹脂、エチレンビニルアセテ
ート樹脂、塩化ビニール樹脂、ポリウレタン樹脂等が好
ましい。
【００１３】また、本発明の抗菌性金属をイオン交換に
よって担持したイオン交換体を含む樹脂には任意の公知
成分を添加することもできる。例えば、成形性を向上さ
せる為の可塑剤、見栄えを良くする為の着色剤、樹脂及
び抗菌性金属の劣化を防ぐ為のその他の紫外線吸収剤や
赤外線吸収剤、静電気を防止する為の界面活性剤、その
他の抗菌剤等が挙げられる。
よって担持したイオン交換体を含む樹脂には任意の公知
成分を添加することもできる。例えば、成形性を向上さ
せる為の可塑剤、見栄えを良くする為の着色剤、樹脂及
び抗菌性金属の劣化を防ぐ為のその他の紫外線吸収剤や
赤外線吸収剤、静電気を防止する為の界面活性剤、その
他の抗菌剤等が挙げられる。
【００１４】また、製造時は任意の工程で抗菌性金属を
イオン交換によって担持したイオン交換体を樹脂原料あ
るいはペレットに添加させることにより成形加工できる
が、マスターバッチ方法によって添加調製した樹脂ペレ
ットを用いるのが製造上便利である。
イオン交換によって担持したイオン交換体を樹脂原料あ
るいはペレットに添加させることにより成形加工できる
が、マスターバッチ方法によって添加調製した樹脂ペレ
ットを用いるのが製造上便利である。
【００１５】本発明のコンタクトレンズ用抗菌性ホルダ
ーは、抗菌作用による微生物汚染防止はもちろんのこ
と、微生物由来の悪臭の防止効力も有している為、コン
タクトレンズの適切で衛生的なケアが容易で、しかも安
全で確実に長期間に渡って可能である。
ーは、抗菌作用による微生物汚染防止はもちろんのこ
と、微生物由来の悪臭の防止効力も有している為、コン
タクトレンズの適切で衛生的なケアが容易で、しかも安
全で確実に長期間に渡って可能である。
【００１６】
【作用】本発明によるコンタクトレンズ用抗菌性ホルダ
ーをコンタクトレンズの保持に用いることにより、コン
タクトレンズ表面及び保存液中の微生物を発生活性酸素
による抗菌作用により死滅させることでコンタクトレン
ズの微生物汚染を安全に防止できる。さらには、コンタ
クトレンズのケアを衛生的で安全性の高いものとし、細
菌感染症等の眼障害を防ぐことができる。
ーをコンタクトレンズの保持に用いることにより、コン
タクトレンズ表面及び保存液中の微生物を発生活性酸素
による抗菌作用により死滅させることでコンタクトレン
ズの微生物汚染を安全に防止できる。さらには、コンタ
クトレンズのケアを衛生的で安全性の高いものとし、細
菌感染症等の眼障害を防ぐことができる。
【００１７】
【実施例】本考案を詳しく説明するが、これら実施例に
限定されるものではない。
限定されるものではない。
【００１８】（実施例１）０．２Ｍ硝酸銀水溶液１００
０ｍｌに合成Ａ型ゼオライト（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル
比＝１．４〜２．４）５００ｇを加え、室温にて３０時
間攪拌させてイオン交換を行なった。得られた銀置換Ａ
型ゼオライトを濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除
き、約１００℃で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉
砕して抗菌性ゼオライト（平均粒子径約２〜５μｍ）を
得た。Ｘ線分析で銀含量は約５０μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト１００ｇをポリエチレン樹脂９９０
０ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約１％濃度の樹
脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成形にて
コンタクトレンズ用ホルダーを成形した。
０ｍｌに合成Ａ型ゼオライト（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル
比＝１．４〜２．４）５００ｇを加え、室温にて３０時
間攪拌させてイオン交換を行なった。得られた銀置換Ａ
型ゼオライトを濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除
き、約１００℃で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉
砕して抗菌性ゼオライト（平均粒子径約２〜５μｍ）を
得た。Ｘ線分析で銀含量は約５０μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト１００ｇをポリエチレン樹脂９９０
０ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約１％濃度の樹
脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成形にて
コンタクトレンズ用ホルダーを成形した。
【００１９】１）抗菌力試験 上記のようにして得られたコンタクトレンズ用ホルダー
の抗菌効力を調べる為に、次の試験を実施した。大腸菌
（ＡＴＣＣ Ｎｏ．８７３９） をソイビーンカゼイン液
体培地で２日間培養した菌懸濁液を菌数が約１×１０5
個／ｍｌとなるように無菌生理食塩水で無菌的に調整し
た。この液にコンタクトレンズ（セイコーコンタクトレ
ンズ株式会社製、ポリコン）を２４時間浸漬後、得られ
たホルダーにコンタクトレンズをセットして、さらに滅
菌生理食塩水約２ｍｌを入れたレンズケースに保存し
た。保存約８及び１６時間後にコンタクトレンズをレン
ズケースより取り出し、滅菌生理食塩水５ｍｌですすい
だ後、滅菌生理食塩水１ｍｌ中に入れて攪拌した。この
液をＢＴＢ寒天培地と混合して３５℃で２４時間培養
し、発生菌コロニーを数えた。その結果、大腸菌の発生
は認められず良好な抗菌効果を示した。また、レンズケ
ース中の生理食塩水１ｍｌを同じように培養したが、大
腸菌の発生は認められなかった。
の抗菌効力を調べる為に、次の試験を実施した。大腸菌
（ＡＴＣＣ Ｎｏ．８７３９） をソイビーンカゼイン液
体培地で２日間培養した菌懸濁液を菌数が約１×１０5
個／ｍｌとなるように無菌生理食塩水で無菌的に調整し
た。この液にコンタクトレンズ（セイコーコンタクトレ
ンズ株式会社製、ポリコン）を２４時間浸漬後、得られ
たホルダーにコンタクトレンズをセットして、さらに滅
菌生理食塩水約２ｍｌを入れたレンズケースに保存し
た。保存約８及び１６時間後にコンタクトレンズをレン
ズケースより取り出し、滅菌生理食塩水５ｍｌですすい
だ後、滅菌生理食塩水１ｍｌ中に入れて攪拌した。この
液をＢＴＢ寒天培地と混合して３５℃で２４時間培養
し、発生菌コロニーを数えた。その結果、大腸菌の発生
は認められず良好な抗菌効果を示した。また、レンズケ
ース中の生理食塩水１ｍｌを同じように培養したが、大
腸菌の発生は認められなかった。
【００２０】２）変色変形及び抗菌効力低下試験 ホルダーをコンタクレンズケースにセットし、サンシャ
インメーター（スガ試験機株式会社製）で７５℃、１０
０時間試験して変色変形の有無を肉眼で観察した。その
結果、肉眼で確認する限り変色変形は認められなかっ
た。また、このホルダーを用いて１）の抗菌力試験と同
様な評価を行なったところ、コロニーの発生は認められ
ず良好な抗菌効力を示した。 （実施例２）０．１Ｍ硝酸銀水溶液１０００ｍｌに合成
Ｘ型ゼオライト（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝２．０〜
３．０）５００ｇを加え、室温にて３０時間攪拌させて
イオン交換を行なった。得られた銀置換Ｘ型ゼオライト
を濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除き、約１００℃
で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼ
オライト（平均粒子径約１〜５μｍ）を得た。Ｘ線分析
で銀含量は約４５μｇ／ｇであった。この抗菌性ゼオラ
イト１０ｇをポリエチレン樹脂９９９０ｇに混合、射出
成形して抗菌剤として約０．０１％濃度の樹脂ビーズを
成形した。このビーズを用い、射出成形にてコンタクト
レンズ用ホルダーを成形した。実施例１と同様に抗菌力
試験、変色変形及び抗菌効力低下試験で良好な結果であ
った。結果を表１に示す。
インメーター（スガ試験機株式会社製）で７５℃、１０
０時間試験して変色変形の有無を肉眼で観察した。その
結果、肉眼で確認する限り変色変形は認められなかっ
た。また、このホルダーを用いて１）の抗菌力試験と同
様な評価を行なったところ、コロニーの発生は認められ
ず良好な抗菌効力を示した。 （実施例２）０．１Ｍ硝酸銀水溶液１０００ｍｌに合成
Ｘ型ゼオライト（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝２．０〜
３．０）５００ｇを加え、室温にて３０時間攪拌させて
イオン交換を行なった。得られた銀置換Ｘ型ゼオライト
を濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除き、約１００℃
で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼ
オライト（平均粒子径約１〜５μｍ）を得た。Ｘ線分析
で銀含量は約４５μｇ／ｇであった。この抗菌性ゼオラ
イト１０ｇをポリエチレン樹脂９９９０ｇに混合、射出
成形して抗菌剤として約０．０１％濃度の樹脂ビーズを
成形した。このビーズを用い、射出成形にてコンタクト
レンズ用ホルダーを成形した。実施例１と同様に抗菌力
試験、変色変形及び抗菌効力低下試験で良好な結果であ
った。結果を表１に示す。
【００２１】（実施例３）０．１５Ｍ硝酸銀・０．０５
Ｍ硫酸銅水溶液１０００ｍｌに合成Ｙ型ゼオライト（Ｓ
ｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝３．０〜６．０）５００ｇを
加え、室温にて３０時間攪拌させてイオン交換を行なっ
た。得られた銀・銅置換Ｙ型ゼオライトを濾取し、蒸留
水にて余剰銀・銅イオンを除き、約１００℃で２時間乾
燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼオライト
（平均粒子径約３〜６μｍ）を得た。Ｘ線分析で銀含量
は約４０μｇ／ｇ、銅含量は約８μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト５００ｇをエチレンビニルアセテー
ト樹脂４５００ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約
１０％濃度の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用
い、射出成形にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形し
た。実施例１と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効
力低下試験で良好な結果であった。結果を表１に示す。
Ｍ硫酸銅水溶液１０００ｍｌに合成Ｙ型ゼオライト（Ｓ
ｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝３．０〜６．０）５００ｇを
加え、室温にて３０時間攪拌させてイオン交換を行なっ
た。得られた銀・銅置換Ｙ型ゼオライトを濾取し、蒸留
水にて余剰銀・銅イオンを除き、約１００℃で２時間乾
燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼオライト
（平均粒子径約３〜６μｍ）を得た。Ｘ線分析で銀含量
は約４０μｇ／ｇ、銅含量は約８μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト５００ｇをエチレンビニルアセテー
ト樹脂４５００ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約
１０％濃度の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用
い、射出成形にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形し
た。実施例１と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効
力低下試験で良好な結果であった。結果を表１に示す。
【００２２】（実施例４）０．１５Ｍ硝酸銀・０．２Ｍ
酢酸亜鉛水溶液１０００ｍｌに合成Ｙ型ゼオライト（Ｓ
ｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝３．０〜６．０）５００ｇを
加え、室温にて３０時間攪拌させてイオン交換を行なっ
た。得られた銀・亜鉛置換Ｙ型ゼオライトを濾取し、蒸
留水にて余剰銀・亜鉛イオンを除き、約１００℃で２時
間乾燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼオライ
ト（平均粒子径約４〜９μｍ）を得た。Ｘ線分析で銀含
量は約３６μｇ／ｇ、亜鉛含量は約１２μｇ／ｇであっ
た。この抗菌性ゼオライト１０ｇをエチレンビニルアセ
テート樹脂４９９０ｇに混合、射出成形して抗菌剤とし
て約０．２％濃度の樹脂ビーズを成形した。このビーズ
を用い、射出成形にてコンタクトレンズ用ホルダーを成
形した。実施例１と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗
菌効力低下試験で良好な結果であった。結果を表１に示
す。
酢酸亜鉛水溶液１０００ｍｌに合成Ｙ型ゼオライト（Ｓ
ｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝３．０〜６．０）５００ｇを
加え、室温にて３０時間攪拌させてイオン交換を行なっ
た。得られた銀・亜鉛置換Ｙ型ゼオライトを濾取し、蒸
留水にて余剰銀・亜鉛イオンを除き、約１００℃で２時
間乾燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼオライ
ト（平均粒子径約４〜９μｍ）を得た。Ｘ線分析で銀含
量は約３６μｇ／ｇ、亜鉛含量は約１２μｇ／ｇであっ
た。この抗菌性ゼオライト１０ｇをエチレンビニルアセ
テート樹脂４９９０ｇに混合、射出成形して抗菌剤とし
て約０．２％濃度の樹脂ビーズを成形した。このビーズ
を用い、射出成形にてコンタクトレンズ用ホルダーを成
形した。実施例１と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗
菌効力低下試験で良好な結果であった。結果を表１に示
す。
【００２３】（実施例５）０．２Ｍ硝酸銀水溶液１００
０ｍｌに合成Ａ型ゼオライト（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル
比＝１．４〜２．４）５００ｇを加え、室温にて３０時
間攪拌させてイオン交換を行なった。得られた銀置換Ａ
型ゼオライトを濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除
き、約１００℃で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉
砕して抗菌性ゼオライト（平均粒子径約２〜５μｍ）を
得た。Ｘ線分析で銀含量は約５０μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト５００ｇと酸化チタン（平均粒子径
約１μｍ）５０ｇをエチレンビニルアセテート樹脂４４
５０ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約１０％濃度
の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成形
にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形した。実施例１
と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効力低下試験で
良好な結果であった。結果を表１に示す。
０ｍｌに合成Ａ型ゼオライト（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル
比＝１．４〜２．４）５００ｇを加え、室温にて３０時
間攪拌させてイオン交換を行なった。得られた銀置換Ａ
型ゼオライトを濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除
き、約１００℃で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉
砕して抗菌性ゼオライト（平均粒子径約２〜５μｍ）を
得た。Ｘ線分析で銀含量は約５０μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト５００ｇと酸化チタン（平均粒子径
約１μｍ）５０ｇをエチレンビニルアセテート樹脂４４
５０ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約１０％濃度
の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成形
にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形した。実施例１
と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効力低下試験で
良好な結果であった。結果を表１に示す。
【００２４】（比較例１）０．２Ｍ硝酸銀水溶液１００
０ｍｌに合成Ａ型ゼオライト（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル
比＝１．４〜２．４）５００ｇを加え、室温にて３０時
間攪拌させてイオン交換を行なった。得られた銀置換Ａ
型ゼオライトを濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除
き、約１００℃で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉
砕して抗菌性ゼオライト（平均粒子径約２〜５μｍ）を
得た。Ｘ線分析で銀含量は約５０μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト５ｇをポリエチレン樹脂９９９５ｇ
に混合、射出成形して抗菌剤として約０．００５％濃度
の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成形
にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形した。実施例１
と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効力低下試験を
実施したが、十分な抗菌効力を示さなかった。結果を表
１に示す。
０ｍｌに合成Ａ型ゼオライト（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル
比＝１．４〜２．４）５００ｇを加え、室温にて３０時
間攪拌させてイオン交換を行なった。得られた銀置換Ａ
型ゼオライトを濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除
き、約１００℃で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉
砕して抗菌性ゼオライト（平均粒子径約２〜５μｍ）を
得た。Ｘ線分析で銀含量は約５０μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト５ｇをポリエチレン樹脂９９９５ｇ
に混合、射出成形して抗菌剤として約０．００５％濃度
の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成形
にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形した。実施例１
と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効力低下試験を
実施したが、十分な抗菌効力を示さなかった。結果を表
１に示す。
【００２５】（比較例２）０．１５Ｍ硝酸銀・０．０５
Ｍ硫酸銅水溶液１０００ｍｌに合成Ｙ型ゼオライト（Ｓ
ｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝３．０〜６．０）５００ｇを
加え、室温にて３０時間攪拌させてイオン交換を行なっ
た。得られた銀・銅置換Ｙ型ゼオライトを濾取し、蒸留
水にて余剰銀・銅イオンを除き、約１００℃で２時間乾
燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼオライト
（平均粒子径約３〜６μｍ）を得た。Ｘ線分析で銀含量
は約４０μｇ／ｇ、銅含量は約８μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト１ｇをエチレンビニルアセテート樹
脂４９９９ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約０．
００１％濃度の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用
い、射出成形にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形し
た。実施例１と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効
力低下試験を実施した。実施例１と同様に抗菌力試験、
変色変形及び抗菌効力低下試験を実施したが、十分な抗
菌効力を示さなかった。 結果を表１に示す。
Ｍ硫酸銅水溶液１０００ｍｌに合成Ｙ型ゼオライト（Ｓ
ｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝３．０〜６．０）５００ｇを
加え、室温にて３０時間攪拌させてイオン交換を行なっ
た。得られた銀・銅置換Ｙ型ゼオライトを濾取し、蒸留
水にて余剰銀・銅イオンを除き、約１００℃で２時間乾
燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼオライト
（平均粒子径約３〜６μｍ）を得た。Ｘ線分析で銀含量
は約４０μｇ／ｇ、銅含量は約８μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト１ｇをエチレンビニルアセテート樹
脂４９９９ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約０．
００１％濃度の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用
い、射出成形にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形し
た。実施例１と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効
力低下試験を実施した。実施例１と同様に抗菌力試験、
変色変形及び抗菌効力低下試験を実施したが、十分な抗
菌効力を示さなかった。 結果を表１に示す。
【００２６】（比較例３）０．１５Ｍ硝酸銀・０．０５
Ｍ硫酸銅水溶液１０００ｍｌに合成Ｙ型ゼオライト（Ｓ
ｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝３．０〜６．０）５００ｇを
加え、室温にて３０時間攪拌させてイオン交換を行なっ
た。得られた銀・銅置換Ｙ型ゼオライトを濾取し、蒸留
水にて余剰銀・銅イオンを除き、約１００℃で２時間乾
燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼオライト
（平均粒子径約３〜６μｍ）を得た。Ｘ線分析で銀含量
は約４０μｇ／ｇ、銅含量は約８μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト８００ｇをポリプロピレン樹脂４２
００ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約１６％濃度
の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成形
にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形したが、金型道
りに成形できなかった。
Ｍ硫酸銅水溶液１０００ｍｌに合成Ｙ型ゼオライト（Ｓ
ｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比＝３．０〜６．０）５００ｇを
加え、室温にて３０時間攪拌させてイオン交換を行なっ
た。得られた銀・銅置換Ｙ型ゼオライトを濾取し、蒸留
水にて余剰銀・銅イオンを除き、約１００℃で２時間乾
燥させた。この乾燥粒子を粉砕して抗菌性ゼオライト
（平均粒子径約３〜６μｍ）を得た。Ｘ線分析で銀含量
は約４０μｇ／ｇ、銅含量は約８μｇ／ｇであった。こ
の抗菌性ゼオライト８００ｇをポリプロピレン樹脂４２
００ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約１６％濃度
の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成形
にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形したが、金型道
りに成形できなかった。
【００２７】（比較例４）０．２Ｍ硝酸銀水溶液１００
０ｍｌにモレキュラーシーブ（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル
比＝１４〜１８）５００ｇを加え、室温にて３０時間攪
拌させてイオン交換を行なった。得られた銀置換モレキ
ュラーシーブを濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除
き、約１００℃で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉
砕して抗菌性ゼオライト（平均粒子径約５〜１０μｍ）
を得た。Ｘ線分析で銀含量は約２１μｇ／ｇであった。
この抗菌性ゼオライト２００ｇをポリエチレン樹脂４８
００ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約４．０％濃
度の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成
形にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形した。実施例
１と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効力低下試験
を実施したが、十分な抗菌効力を示さず、耐光性試験に
よって変色が認められた。結果を表１に示す。
０ｍｌにモレキュラーシーブ（ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル
比＝１４〜１８）５００ｇを加え、室温にて３０時間攪
拌させてイオン交換を行なった。得られた銀置換モレキ
ュラーシーブを濾取し、蒸留水にて余剰銀イオンを除
き、約１００℃で２時間乾燥させた。この乾燥粒子を粉
砕して抗菌性ゼオライト（平均粒子径約５〜１０μｍ）
を得た。Ｘ線分析で銀含量は約２１μｇ／ｇであった。
この抗菌性ゼオライト２００ｇをポリエチレン樹脂４８
００ｇに混合、射出成形して抗菌剤として約４．０％濃
度の樹脂ビーズを成形した。このビーズを用い、射出成
形にてコンタクトレンズ用ホルダーを成形した。実施例
１と同様に抗菌力試験、変色変形及び抗菌効力低下試験
を実施したが、十分な抗菌効力を示さず、耐光性試験に
よって変色が認められた。結果を表１に示す。
【００２８】
【表１】
【００２９】
【発明の効果】本発明によるコンタクトレンズ用抗菌性
ホルダーは、抗菌性金属をイオン交換によって担持した
イオン交換体を含むことにより、微生物による汚染を防
止でき、長期間の衛生的で安全性の高いコンタクトレン
ズケアを可能にする。また、好ましくない防腐剤等を保
存液や洗浄剤中に含む必要がない為、眼障害やアレルギ
ーの心配がなくより安全に使用できるという効果があ
る。
ホルダーは、抗菌性金属をイオン交換によって担持した
イオン交換体を含むことにより、微生物による汚染を防
止でき、長期間の衛生的で安全性の高いコンタクトレン
ズケアを可能にする。また、好ましくない防腐剤等を保
存液や洗浄剤中に含む必要がない為、眼障害やアレルギ
ーの心配がなくより安全に使用できるという効果があ
る。
Claims (6)
- 【請求項１】 抗菌性金属をイオン交換によって担持し
たイオン交換体を含む樹脂から成形加工して得られるこ
とを特徴とするコンタクトレンズ用抗菌性ホルダー。 - 【請求項２】 抗菌性金属が銀、銅、亜鉛、金から選ば
れる少なくとも１種以上の金属、またはその化合物であ
ることを特徴とする請求項１項記載のコンタクトレンズ
用抗菌性ホルダー。 - 【請求項３】 抗菌性金属を担持したイオン交換体の樹
脂に占める割合が０．０１〜１４％であることを特徴と
する請求項１項記載のコンタクトレンズ用抗菌性ホルダ
ー。 - 【請求項４】 イオン交換体がゼオライトであり、その
ＳｉＯ2／Ａｌ2Ｏ3モル比が１．３〜８．０であること
を特徴とする請求項１項記載のコンタクトレンズ用抗菌
性ホルダー。 - 【請求項５】 イオン交換体であるゼオライトの比表面
積が２００ｍ2／ｇ以上であることを特徴とする請求項
１項記載のコンタクトレンズ用抗菌性ホルダー。 - 【請求項６】 耐光性改良剤としてチタン、亜鉛あるい
はその化合物を０〜５％含むことを特徴とする請求項１
項及び４項記載のコンタクトレンズ用抗菌性ホルダー。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4149537A JPH05341240A (ja) | 1992-06-09 | 1992-06-09 | コンタクトレンズ用抗菌性ホルダー |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4149537A JPH05341240A (ja) | 1992-06-09 | 1992-06-09 | コンタクトレンズ用抗菌性ホルダー |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05341240A true JPH05341240A (ja) | 1993-12-24 |
Family
ID=15477312
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4149537A Pending JPH05341240A (ja) | 1992-06-09 | 1992-06-09 | コンタクトレンズ用抗菌性ホルダー |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH05341240A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011048103A (ja) * | 2009-08-26 | 2011-03-10 | Tatsuo Yamamoto | コンタクトレンズ収納ケース |
| WO2012111038A1 (ja) | 2011-02-14 | 2012-08-23 | 株式会社メニコン | コンタクトレンズケース |
| US8425926B2 (en) | 2003-07-16 | 2013-04-23 | Yongxing Qiu | Antimicrobial medical devices |
-
1992
- 1992-06-09 JP JP4149537A patent/JPH05341240A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8425926B2 (en) | 2003-07-16 | 2013-04-23 | Yongxing Qiu | Antimicrobial medical devices |
| JP2011048103A (ja) * | 2009-08-26 | 2011-03-10 | Tatsuo Yamamoto | コンタクトレンズ収納ケース |
| WO2012111038A1 (ja) | 2011-02-14 | 2012-08-23 | 株式会社メニコン | コンタクトレンズケース |
| US9095195B2 (en) | 2011-02-14 | 2015-08-04 | Menicon Co., Ltd. | Contact lens case with lens loading surface |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20010803 |