JPH0549655A - オリフイス用調節自在環状成形リング - Google Patents

オリフイス用調節自在環状成形リング

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JPH0549655A
JPH0549655A JP4005847A JP584792A JPH0549655A JP H0549655 A JPH0549655 A JP H0549655A JP 4005847 A JP4005847 A JP 4005847A JP 584792 A JP584792 A JP 584792A JP H0549655 A JPH0549655 A JP H0549655A
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JP
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ring
tube
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adjustable annular
drawstrings
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JP4005847A
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English (en)
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Charles H Gilbertson
チヤールズ・ハワード・ギルバートソン
William S Nettekoven
ウイリアム・スコツト・ネツトコヴエン
Mark W Cater
マーク・ウツドベリー・カーター
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St Jude Medical LLC
Original Assignee
St Jude Medical LLC
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2445—Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable
    • A61F2250/001—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable for adjusting a diameter

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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 手術の際に所望の形状に選択的に調節できる
環状人工器官を得る。 【構成】 管状構造の環状成形リング１０は引締めひも
１８，２０を有し、両端は管１２内の開口３０，３２か
ら延びる。リング管１２は、チャネル３４，３６を画定
する中間部分を通して縫い付けられ、内チャネル３４は
引締めひも１８，２０を支持し、外チャネル３６はリン
グを定位置に縫合させる縫合フランジとして用いられ
る。リングの上下にそって着色線４４が縫い目線３８を
表示してチャネル間の分割線を表示する。各引締めひも
は、２つの固定点４６，４８：５０，５２において固定
され、中央固定点間で固定非調節領域と外側固定点対間
に２つの遷移調節領域をつくり、引締めひもの一方また
は他方によって制御される。また、最外固定点と引締め
ひもが延びる管内の開口との間で２つの調節領域をつく
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、一般に環状人工器官装
置に関し、さらに詳しく言えば、房室性のオリフィスの
外科治療に用いる調節自在環状人工器官に関するもので
ある。
【０００２】
【従来の技術】心臓病は、心臓弁の疾病を生じることが
あることは知られている。例えば、リウマチ性の熱のよ
うな疾病が弁オリフィスから離れて収縮または引張を生
じ、その他の疾病は心臓内に心内膜の炎症または心臓の
ライニング膜を生じる。その結果、弁後部において房室
性のオリフィスの正常な機能および心臓の動作に欠陥を
生じる。
【０００３】さらに詳しく言えば、弁不全としていわれ
ている弁狭窄および／または弁の不全閉塞のような疾病
は、心臓空所内の血液のうっ血または弁を通る血液の逆
流を生じる。不正の長期化した弁の不全が生じた場合に
は、慢性の損傷を患部に与え、これが結果的に弁全体の
交換を必要とする。
【０００４】これらの疾病は心臓にも関係している。例
えば、左耳介と左空胴を接続する僧帽弁の狭窄が生じた
場合、血液が左耳介にうっ血する。同様に、僧帽弁が不
全の場合、僧帽弁が完全に閉じず、また、左耳介内の血
液が、心室の収縮時に、左耳介内に閉じた僧帽弁を通し
て逆流する。
【０００５】交換を必要としない疾患または損傷心房性
弁の治療のさいに環状成形リングを用いることは公知で
ある。環状成形リングは、僧帽弁または三尖の環状体の
支持を与え、また、環状体またはその一部の膨張を予め
設定した限度まで限定する。種々の環状成形リングは、
固定寸法の剛体リングから調節度を有する可撓リングま
での範囲で用いられていた。明らかに、固定寸法の環状
人工器官は、注意深く選択され、定位置に熟練して縫合
されなければならない。そのときでさえも、機能的結果
が手術の終了時にのみ確証されうる。このようにして、
不完全な適合が手術の期間を非常に増加し、または正し
い外科医に不適正な寸法の人工器官を交換することを要
求する。
【０００６】米国特許第４，０４２，９７９号は、非調
節人工器官に関連したいくつかの問題を解決するといわ
れている調節自在環状弁形成リングを開示している。開
示された実施例は、オリフィスの周囲の相当部分のまわ
りに延びるように裁寸成形されたフレームと、フレーム
の端から延びる膨張部材と、その膨張部材の膨張・収縮
を行う手段とを有し、リングの一部、したがってオリフ
ィスの円弧形状が移植後調節される。
【０００７】米国特許第４，２９０，１５１号は、リン
グの使用中に収縮の領域を区別する緊縮点によって起伏
された単独の可撓糸状のひもを有する管状本体からなる
調節自在環状人工器官を開示している。この構成は、ひ
もの緊縮点と出口点との間の人工器官の円弧のいくつか
の選択的な調節を許す。しかし、公知の環状人工器官は
疾病の有用な移植および修正を達成するのに望ましい特
定の特性を与えない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の主な目的は、
容易かつ信頼性よく装着されないで、手術のさいに所望
の形状に選択的に調節されうる改良された環状人工器官
を得ることにある。
【０００９】関連した目的は、耐久性、互換性があり、
人工器官の長期安全性および有効性を増進する調節形状
を保持する調節自在人工器官を得ることにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明にもとづいて、こ
れらの目的を達成するために、管状構造の環状成形リン
グが設けられる。管状繊維が、管の断面がほぼ“８”の
字になるように２つの平行チャネルをつくるために、断
面の中間部分を通して縫い付けられる。リングの上下に
そいかつ縫目線と一致する着色線がチャネル間の分割線
を表示する。内チャネルは２本の引締めひもを支持す
る。各引締めひもは内チャネルを通りリングのまわりに
完全に通過する。各引締めひもの両端は、隣接出口点に
おいてチャネルから現れ出る。各引締めひもは、リング
の周囲のまわりの２つの点において固定されるので、そ
れらは有効に固定および調節領域を画定する。引締めひ
もは個々に選択的に締め付けられて、高度に調節自在の
オリフィス形状を与えるように調節領域の円弧長を減少
する。外チャネルは移植用縫合フランジとして働く。引
締めひもの一方がいくつかの理由でゆるんだり解けたり
した場合でも、リングがその形状を保持しようとする傾
向がある点において、１本以上の引締めひもを用いるこ
とがリングの安全性および有効性ばかりではなくリング
の調節度を非常に増大させる。さらに、引締めひもがリ
ングのまわりに連続しているので、固定点の故障が引締
めひもの完全な故障を生じないでリングの寸法および形
状を制御するという点で、リングは引締めひもの寿命を
非常に長くする。さらに、各固定点が一致せず互いに食
い違うように引締めひもが別個に固定されたとき、引締
めひもの端部の選択的な個々の緊縛が４つの種々の調節
領域を与えて、相当な調節融通性を与えかつ調節領域か
ら固定領域までの円滑な遷移を許す。したがって、本発
明は手術時に所望の形状に精密かつ正確に調節されうる
非常に有効な人工器官を与える。さらに、一方の引締め
ひもが故障しても、リングが長期間調節形状を保持する
限り、リングは特別に耐久性がある。
【００１１】リングが内引締めひも支持チャネルと外縫
合フランジ・チャネルとの間に分割を表示する限り、外
科医はリングが正しく配置されているか否かを容易に視
覚的に決定できる。さらに、このチャネルの明瞭な分離
が移植中の引締めひも支持チャネルを通しての外科医の
縫合およびチャネルを通る引締めひもの移動をできるだ
け与えることの可能性を最小にする。その結果、本発明
は移植に関連した複雑性を最小にする。
【００１２】
【実施例】図面を参照すれば、図１は本発明の環状成形
リング１０の平面図を示す。リング１０は、リング１０
を成形するための縫合またはその他の結合手段によって
結合された端部１４，１６を有する管１２（図２にも示
す）を有している。リング１０が所望の形状に調節され
うる手段を与えるために、引締めひも１８，２０は、開
口３０，３２において管１２から延びる端部２２，２
４，２６，２８を有する状態で管１２内に配置される。
後に詳細に述べるように、移植中にリング１０は弁オリ
フィスのまわりに定位置に縫合され、また、引締めひも
１８，２０は所望の形状にリング１０を調節するように
締め付けられる。
【００１３】最適実施例においては、管１２が組織の内
方成長を最適化する以外にダクロン（Ｄａｃｒｏｎ，商
標）二重ベロアまたはその他の適当な繊維からつくられ
るとはいっても、管１２は編成ポリエステル繊維からつ
くられる。組織内方成長をさらに最適化するために、繊
維は、図３に示すように、リボン状に成形される。
【００１４】リング１０の移植に関連した複雑性を最小
にするために、管１２の断面は２つの分離チャネル３
４，３６に分割される。図４の断面斜視図に詳細に示す
ように、断面図として見たとき、管１２が“８”の字に
類似するように、管１２が縦に延びる線３８にそって一
体に縮められる。２つの管が一体に止められるというよ
りはむしろ単独の管１２の利用が血栓空隙の成形を非常
に減少する。さらに、単独管１２の利用は、より強く緊
密に接続されたリング１０ばかりではなく繊維内により
均等な負荷分布を生じる。さらに、取付けが材料の弾性
を著しく減じるように、弾性の相当減少を生じるかもし
れない連続縫合よりもむしろ多数の別個の周期的縫い目
４０と一体に取り付けまたは縫い付けられてもよい。
【００１５】内チャネル３４は引締めひも１８，２０を
収容し、他方、外チャネル３６はリング１０を弁オリフ
ィスに縫い付けるように用いられるフランジを成形す
る。図４に示すように、縫合４２は縫合チャネル３６を
通って縫い付けられて、チャネル３４内において引締め
ひも１８，２０の移動に干渉せずに、リング１０を組織
に固定する。チャネル３４，３６の正確な寸法関係が図
示する実施例においては、利用された管１２および意図
された用途にもとづいて変りうるけれども、外フランジ
３６が平坦管１２の幅の組合せチャネル３４，３６の約
６０％になる。
【００１６】２つのチャネル３４，３６間の縫い目線３
８は、管１２の頂部にそって縦に延びる着色線４４およ
び管１２の底部にそって縦に延びる着色線（図示されて
いない）によって管１２の外側にそって表示される。線
４４は最適実施例においては縫い目線３８を明確に表示
する任意の色彩ではあるが、チャネル３４，３６が明ら
かに識別されるように、線４４が黒色で、管１２が白色
である。これらの線は、縫い目４０の位置を表示するこ
とによってリング１０の製造を助ける。リング１０を移
植する外科医がリング１０が正しく縫合されたか否かを
迅速かつ正確に決定できる点で移植中に助成する。さら
に、着色線が内引締めひもチャネル３４と外縫合フラン
ジ３６との間を明確に識別するので、外科医が内引締め
ひもチャネル３４内に配置された引締めひも１８，２０
を介して不注意に縫い付ける危険性が非常に減少され
る。これは、チャネル３４を通して引締めひも１８，２
０の滑りを禁止することによってリング１０の寸法の適
正な調節を防止するものである。
【００１７】各引締めひも１８，２０がチャネル３４の
長さのほぼまわりに延び、端部２２，２４，２６，２８
は開口３０，３２においてチャネル３４から延びてい
る。リング１０の全体の寸法および形状を調節するため
に選択的に調節されるリング１０の領域を画定するため
に、各引締めひもが２つの異なる点において管１２に取
り付けられる。図示する実施例においては、引締めひも
１８が点４６，４８において取り付けられ、また、引締
めひも２０は点５０，５２において取り付けられる。引
締めひも１８，２０は、任意の適当な方法によって取り
付けられる。図５，６の上面図および側面図に示す実施
例においては、結び目は種々の入口点および出口点を介
して管１２の材料のまわりで引締めひも１８，２０に成
形される。図２からわかるように、固定点４８，５０は
可撓性ではあるが、引締めひもの作用によっても伸縮し
ない固定領域を画定し、他方、固定点５０と開口３０と
の間、固定点４８と開口３２との間の領域が引締めひも
２０，１８の端部２２，２４，２６，２８を緊縛するこ
とによって調節できる。固定点４６，４８，５０，５２
の正確な配置が図１に示す本発明の最適実施例におい
て、リング１０の寸法および最適化に影響を及ぼすその
他の因子にもとづいて変化できるけれども、２つの内固
定点４８，５０間の角度“Ａ”は約９０°であり、ま
た、２つの外固定点４６，５２間の角度“Ｂ”は約１５
０°である。
【００１８】リング１０が移植中に定位置に一旦縫合さ
れてしまうと、環状体はリング１０から延びる１つまた
は４つ以上の引締めひも端２２，２４，２６，または２
８を引張ることによって対称的または非対称的に減じら
れてもよい。引締めひもに解除自在の結び目のみを結合
し、次いで引締めひも１８の結び目をより恒久的に固定
する前に治療を試験することが望ましい。治療が満足す
べきものであることが一旦決定されてしまうと、引締め
ひもの結び目がより恒久的に固定されてもよい。最初の
引締めひも１８が縫い針の損傷または結び目不良によっ
て故障した場合に、追加的強度および過剰の安全性ばか
りではなく、追加的調節を与えるために、他方の引締め
ひも２０が適当に締め付けられ、解かれる。この点にお
いて、引締めひも１８，２０は、固定点４８，５０と開
口３２，３０との間の調節領域において環状形状を“精
密同調する”かさもなければ裁縫するように用いられ
る。要約すれば、本発明は、２つの平行なチャネル３
４，３６をつくるように環状断面の中間部分を通して縫
合される管１２の端部を結合することによってつくられ
る管状構造の調節環状成形リング１０を与える。内チャ
ネル３４は２本の引締めひも１８，２０を支持する。引
締めひも１８，２０はチャネル３４のまわりを完全に通
過し、また、リング１０の寸法を調節するように２つの
異なる点４６，４８，５０，５２においてそれぞれ取り
付けられる。他方のチャネル３６は、移植時にリング１
０を定位置に縫合するように縫合フランジとして用いら
れる。管１２を通る縫い目線３８が着色線４０によって
管１２の上下に表示されるので、移植に関連した複雑性
は、リング１０が正しく配置されかつ外縫合フランジ・
チャネル３６に一致するかどうかを、外科医が容易に決
定できるという点で、最小にされる。さらに、二重の引
締めひも構造はリング１０の調節性、安全性、有効性を
大いに増大させる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にもとづいて構成された環状成形リング
の平面図である。
【図２】図１のリングに成形する前の直線状管材料の部
分切断平面図である。
【図３】図１のリングの拡大部分図である。
【図４】図１のリングの断面の拡大斜視部分図である。
【図５】引締めひもの１本の固定点の拡大部分の上面図
である。
【図６】図５に示す引締めひもの固定点の拡大側面図で
ある。
【符号の説明】
１０：環状成形リング、１２：管、１４，１６：端部、
１８，２０：引締めひも、２２，２４，２６，２８：端
部、３０，３２：開口、３４，３６：分離チャネル、３
８：縫い目線、４０：縫い目、４２：縫合、４４：着色
線、４６，４８，５０，５２：固定点。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｆ１５Ｄ 1/14 8512−3Ｈ (72)発明者 ウイリアム・スコツト・ネツトコヴエン アメリカ合衆国ミネソタ州55082，ステイ ルウオーター，レーク・エルモ・アベニユ ー・ノース 7815 (72)発明者 マーク・ウツドベリー・カーター アメリカ合衆国ミネソタ州55416，セン ト・ルイス・パーク，シーダーウツド・ロ ード 4209

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 リングの形状に成形された可撓性繊維管
    と、該管を内チャネルと外チャネルとに分割し、該外チ
    ャネルが縫合フランジとして機能し、該縫合フランジに
    よって環状成形リングがオリフィスを包囲する組織に縫
    合されるようになっている手段と、前記内チャネル内に
    配置されたリングの寸法および形状を調節する少なくと
    も２本の引締めひもとからなり、該引締めひもは前記リ
    ングの周囲にほぼ延びかつ前記管内の開口から突出する
    端部を有し、各引締めひもは少なくとも２つの別個の固
    定点で前記管に連結され、前記リングの寸法および形状
    は該リングの緊縮部分に引締めひもの１つまたはそれ以
    上の端を選択的に緊縮することによって調節されること
    を特徴としたオリフィス用調節自在環状成形リング。
  2. 【請求項２】 前記引締めひもの固定点は周囲に交互に
    巻き付けることを特徴とした請求項１記載の調節自在環
    状成形リング。
  3. 【請求項３】 ２本の引締めひもを有し、引締めひも端
    用開口から反対側にある隣接固定点が約９０°離れてお
    り、２つの最外固定点が約１５０°離れていることを特
    徴とした請求項２記載の調節自在環状成形リング。
  4. 【請求項４】 前記管が編成ポリエステル織布からつく
    られていることを特徴とした請求項１記載の調節自在環
    状成形リング。
  5. 【請求項５】 前記管を分割する手段が周期的に縫い付
    けることを特徴とした請求項１記載の調節自在環状成形
    リング。
  6. 【請求項６】 前記内外チャネル間の分割にそって少な
    くとも１本の着色特定線をさらに有していることを特徴
    とした請求項１記載の調節自在環状成形リング。
  7. 【請求項７】 前記外チャネルの幅が平坦管幅の約６０
    ％であることを特徴とした請求項１記載の調節自在環状
    成形リング。
  8. 【請求項８】 リングの形状に成形された可撓性繊維管
    と、該管を内チャネルと外チャネルとに分割し、該外チ
    ャネルが縫合フランジとして機能し、該縫合フランジに
    よって環状成形リングがオリフィスを包囲する組織に縫
    合されるようになっている手段と、前記内チャネル内に
    滑動自在に配置された少なくとも１本の引締めひもとか
    らなり、リングの寸法および形状が調節され、管を外チ
    ャネルを通して縫合することが該引締めひもによってリ
    ングの調節に干渉しないことを特徴としたオリフィス用
    調節環状成形リング。
  9. 【請求項９】 前記管が編成ポリエステル織布からつく
    られていることを特徴とした請求項８記載の調節自在環
    状成形リング。
  10. 【請求項１０】 前記管を分割する手段が周期的に縫い
    付けることを特徴とした請求項８記載の調節自在環状成
    形リング。
  11. 【請求項１１】 前記内外チャネル間の分割にそって少
    なくとも１本の着色特定線をさらに有していることを特
    徴とした請求項８記載の調節自在環状成形リング。
  12. 【請求項１２】前記外チャネルの幅が平坦管幅の約６０
    ％であることを特徴とした請求項８記載の調節自在環状
    成形リング。
  13. 【請求項１３】 リングの形状に成形された可撓性繊維
    管と、前記内チャネル内に配置されたリングの寸法およ
    び形状を調節する少なくとも２本の引締めひもとからな
    り、該引締めひもは前記リングの周囲にほぼ延びかつ前
    記管内の開口から突出する端部を有し、各引締めひもは
    少なくとも２つの別個の固定点で前記管に連結され、前
    記リングの寸法および形状は該リングの緊縮部分に引締
    めひもの１つまたはそれ以上の端を選択的に緊縮するこ
    とによって調節されることを特徴としたオリフィス用調
    節自在環状成形リング。
  14. 【請求項１４】 前記引締めひもの固定点は周囲に交互
    に巻き付けることを特徴とした請求項１３記載の調節自
    在環状成形リング。
  15. 【請求項１５】 ２本の引締めひもを有し、引締めひも
    端用開口から反対側にある隣接固定点が約９０°離れて
    おり、２つの最外固定点が約１５０°離れていることを
    特徴とした請求項１４記載の調節自在環状成形リング。
  16. 【請求項１６】 リングの形状に成形された可撓管を有
    する調節自在環状成形リングを用いてオリフィスの支持
    および緊縮方法であって、少なくとも２本の引締めひも
    が管の周囲に延びかつ滑動自在に配置され、管内の開口
    から突出する端部を有し、各引締めひもがリングの周囲
    に千鳥になっていて少なくとも２点で管に固定され、オ
    リフィスのまわりにリングを固定すること、リングを所
    望の形状に調節するように４つの引締めひも端部を独立
    して緊縮固定をすることからなる方法。
JP4005847A 1991-01-16 1992-01-16 オリフイス用調節自在環状成形リング Pending JPH0549655A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US641914 1991-01-16
US07/641,914 US5064431A (en) 1991-01-16 1991-01-16 Annuloplasty ring

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH0549655A true JPH0549655A (ja) 1993-03-02

Family

ID=24574385

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP4005847A Pending JPH0549655A (ja) 1991-01-16 1992-01-16 オリフイス用調節自在環状成形リング

Country Status (3)

Country Link
US (1) US5064431A (ja)
EP (1) EP0495417A1 (ja)
JP (1) JPH0549655A (ja)

Cited By (2)

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