JPH0549703A - レート適応ペースメーカー装置 - Google Patents

レート適応ペースメーカー装置

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JPH0549703A
JPH0549703A JP4018633A JP1863392A JPH0549703A JP H0549703 A JPH0549703 A JP H0549703A JP 4018633 A JP4018633 A JP 4018633A JP 1863392 A JP1863392 A JP 1863392A JP H0549703 A JPH0549703 A JP H0549703A
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オウ．ミラーハーゲン ジエイ
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 患者の心臓の血流動態性能に基づき心臓刺激
パルスのペーシングレートを調整して血流動態不安定を
回避するように心臓の最適ペーシングを行う。 【構成】 可変レート心臓刺激パルス発生器と生理的パ
ラメータを監視するパルス応答センサ（１８）とを有
し、ペーシングレートを生理的要求を満たすように調節
するレート適応ペースメーカー装置に、さらに血流動態
監視センサ（３４）を設け、それによってペーシング刺
激に応答して心臓のポンピング性能を表わす出力信号を
発生させる。その出力信号を指示／レート変換器（３
６）で処理して第２制御信号とし、レート応答センサ
（１８）の出力信号を処理した第１制御信号と共に論理
回路（４０）に入れ、第２制御信号を上記レートの上昇
が心臓出力のさらに上昇を伴うか、心臓出力のプラトー
又は低下を伴うかに基づき上記レートのさらに上昇を許
すかどうかを判定するアルゴリズムに使用し、実時間、
血流動態最高ペーシングレートを確立する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、一般に、心臓ペーシン
グ装置、特に、血流動態性能を監視しかつ心臓の血流動
態性能によって決定されるペーシングレート（ｐａｃｉ
ｎｇ ｒａｔｅ）を確立するセンサを組み込んだ可変レ
ートペースメーカー装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】代謝要求を判定する第１センサ及びこの
代謝要求に基づいて刺激パルス発生器のペーシングレー
ト又はエスケープインターバル（ｅｓｃａｐｅ ｉｎｔ
ｅｒｖａｌ）を調整する手段を含む可変レートペースメ
ーカー装置又はレート適応ペースメーカー装置として知
られる心臓ペースメーカー装置のクラスが、存在する。
例えば、アンダーソン（Ａｎｄｅｒｓｏｎ）他の米国特
許第４，４２８，３７８号は、ペースメーカー装置を埋
め込まれた患者の運動又は活動のレベルに関する電気信
号を生成する活動センサを有するレート適応ペーサーを
開示している。この電気信号、すなわち、活動信号は、
電気刺激パルスが生成されるレートを調節するために信
号処理され、かつ電圧制御発振器に印加される。このペ
ースメーカー装置は、所定の、プログラムされた低刺激
パルスレートを有し、かつ検知された活動の結果、パル
スレートをその下側レートスレッショルドから所定の、
プログラム最高レートにまで上昇させる。
【０００３】運動又は活動以外のパラメータを検知する
ような他の種々のレート適応ペースメーカー装置もあ
る。例えば、ベーグマン（Ｂｅｇｅｍａｎｎ）他の米国
特許第４，９７２，８３４号は、心電図（ＥＧＣ）サイ
クルのＱＴインターバルを測定し、かつ、ＱＴインター
バルは生理的データに従って変動するゆえに、このＱＴ
インターバルを使用して、その刺激パルス発生器のペー
ジングレートが生理的要求に従うようにこの刺激パルス
発生器のペーシングレート又はエスケープインターバル
を調節するペースメーカー装置を記載している。明らか
に危険なレートで患者がペーシングをとられることのな
いように保証するために、この場合もまた、プログラム
により下限レート及び上限レートが設けられる。しかし
ながら、この上限レートは医師によって確立されかつ固
定レート限界としてこのペースメーカー装置内へプログ
ラムされる。
【０００４】ペーシングレートを制御するために検知さ
れかつ使用されているその他のパラメータには、次の特
許がある。右心室収縮期圧（コーニング（Ｋｏｎｉｎ
ｇ）他の米国特許第４，５６６，４５６号）、血液ｐＨ
（アルシディー（Ａｌｃｉｄｉ）の米国特許第４，００
９，７２１号）、血液酸素飽和（ワーツフェルド（Ｗｉ
ｒｔｚｈｅｌｄ）他の米国特許第４，２０２，３３９
号）、呼吸レート（クレスナー（Ｋｒａｓｎｅｒ）の米
国特許第３，５９３，７１８号）、血液内の二酸化炭素
の部分圧力、ｐＣＯ2 （コーニング他の米国特許第４，
７１６，８８７号）、血液温度（クック（Ｃｏｏｋ）他
の米国特許第４，４３６，０９２号）、及び予拍出期
（チャーライフ（Ｃｈｉｒｉｆｅ）の米国特許第４，７
１９，９２１号）。
【０００５】レート適応ペースメーカー装置に関する先
行技術の特許の上掲のリストは、他にこれらの特許が許
可されていることを例示したにすぎない。それゆえ、上
掲のリストで尽きると云う意味ではない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】上述の特許に記載され
ているような典型的なレート適応ペースメーカー装置
は、検知されるパラメータの変化に応答してペーシング
レートを上昇するように主として動作する。しかしなが
ら、もしそのペーシングレートが病的心臓内で不適当に
上昇することが許されるならば、その心臓のポンピング
機能に非効率を生じ、その結果、血流動態不安定を招
く。すなわち、その患者は、気分が悪くなり、息切れを
経験し、運動できなくなる。したがって、最大努力レベ
ルでも及び準最大努力レベルでも運動耐容性が向上する
ようにそのペーシングレートと最適ポンピング機能との
間の整合を確立することが望ましい。
【０００７】先行技術のレート適応ペースメーカー装置
は、典型的にセンサ信号値のペースレート（ｐａｃｅｄ
ｒａｔｅ）への簡単な変換を含む。センサが検知する
インデックスすなわち指示（ｉｎｄｅｘ）は、全て上に
指摘されたように、種々の技術によるものでよい。これ
らの技術には、圧電運動又は活動の検知、加速計に基づ
く活動測定、胸部横断インピーダンス測定、右心室イン
ピーダンス測定、その他がある。先行技術の心臓ペーサ
ーを調べると、また判るように、下限レートと最大セン
サレートとの間でセンサ信号をペーシングレート制御信
号に変換するために使用されるレート応答曲線の確立に
かなりの注意が払われている。いくつかのセンサの組合
わせは、所望のレート応答曲線を生成するように同時に
又は協調して使用される。例えば、活動はレート応答を
開始するのに使用され、比例制御は、ペーシングレート
がそのベース値又は休息値より上の或る所定値をいった
ん超えると、温度指示又は瞬時心室指示を検知すること
によって与えられる。本発明によれば、ペースメーカー
装置設計及びアルゴリズムが提供され、これによって、
さもなければ、従来の、先行技術のレート応答アルゴリ
ズムから起こることのある、適当なペーシングレートに
因る血流動態欠陥を誘発するのをそのペースメーカー装
置に防止させる。本発明の装置及び方法は、不適当なペ
ーシング治療から起こる血流動態不安定の発生を最少化
する血流動態上限レートを設けると云うことにおいて、
先行技術に対して新規性を構成している。従来の、先行
技術のレート適応ペーシング装置は埋込み医師によって
指定された所定の下限レート及び最大限レートを伝統的
に使用してきているが、本発明によれば、ペーシングレ
ートをさらに上昇させると血流動態性能の悪化を招くで
あろうと云うことが判定されるとき血流動態性能を認定
し、かつ上側レートを確立する追加センサ及び／又はア
ルゴリズムが提供される。
【０００８】レート適応ペースメーカー装置に血流動態
センサを追加することによって、ここではこの血流動態
センサがペーシング刺激に応答してその心臓の血流動態
安定度を定量化し、これによって不適当に高いペーシン
グレートを招くのを回避することができる。もしその心
臓が速過ぎるペースをとられると、この心臓は心臓出力
を適当に向上することができなくなる。正常心臓におい
ては、過剰に高いレートにおいて、心臓出力はレートの
上昇に従い低下する。この誘発血流動態不安定は、高い
ペースレート、すなわち、１５０から２００ｂｐｍ（ビ
ットピッチ／ｍｍ）を超過するまで、通常は起こらな
い。しかしながら、病的心臓においては、低い心臓予備
力しか存在しない。それゆえ、もし高過ぎるレートでペ
ースをとられるならば、ひどい息切れと血流動態不安定
に見舞われる。先行技術システムの要件はこの問題を制
御するために上限レートをプログラムに含めるように作
られているが、本発明は、結果的にその心臓に生じる血
流動態性能の監視に基づきその上限レート又は最大セン
サレートを最適に調整する方法を提供する。
【０００９】
【課題を解決するための手段】したがって、本発明の主
目的は、改良されたレート適応心臓ペースメーカー装置
を提供することにある。
【００１０】本発明の他の目的は、レート修正制御信号
を生成するために採用されるセンサとは異なるセンサ及
び／又はアルゴリズムの使用によってこの上限レート自
体が確立されるレート適応ペースメーカー装置を提供す
ることにある。
【００１１】本発明のさらに他の目的は、血流動態性能
に基づくペーシングレート調整装置を有するレート適応
ペースメーカー装置を提供することにある。
【００１２】本発明のなおさらに他の目的は、ペーシン
グ治療がその心臓の血流動態性能の劣化を招くおそれの
あるとき、そのペーシング治療を制限するアルゴリズム
を実現する改良されたレート適応ペースメーカー装置を
提供することにある。
【００１３】上述の目的は、心臓刺激パルスを生成する
可変レートパルス発生手段、生理的要求の変化を検知す
る手段、このパルス発生手段によってこの刺激パルスが
生成されるレートを変動するようにこの可変レートパル
ス発生手段に第１制御信号を供給するために検知された
生理的要求の変化に応答する第１制御信号発生手段を含
む型式の従来のレート適応ペースメーカー装置に、さら
に、この刺激パルスが生成される最大レートを制限する
ように働く第２制御信号を生成するためにその心臓の血
流動態性能に応答する追加センサを配備することによっ
て達成される。したがって、血流動態性能は、例えば、
心臓出力を測定する心臓内インピーダンス容積描写法を
使用して評価されると共に、活動センサが生理的要求を
検知し、かつそのペーシングレートを変更するのに採用
される。レート上昇が心臓出力の相当する上昇を伴うか
どうかを判定するアルゴリズムを組み込むことによっ
て、そのペーシングレートが上昇することを許される。
他方、もしペーシングレート上昇の喚起に心臓出力の低
下が伴うならば、その際は、このレートの上昇が禁止さ
れ、したがって、埋込み医師によって確立された固定プ
ログラムによるのではなく、その心臓の血流動態に基づ
いた実時間最大ペーシングレートを確立する。
【００１４】本発明の上述の特徴、目的及び利点は、そ
の好適実施例の次の詳細な説明から特に付図と関連して
考察するとき、当業者にとって明らかになるであろう。
【００１５】
【実施例】本発明のレート適応ペースメーカー装置を説
明する前に、先行技術装置の特徴をまず充分に、完全に
理解することが肝要と信じ、この観点から、このような
装置の機能概要を線図的に示した図１を参照する。この
装置は、心臓１４上又は内に適当に配置されたリード１
２上に心臓刺激パルスを生成することのできる可変レー
トペースメーカーパルス発生器１０を含むことが判る。
もしパルス発生器１０がデマンド型（ｄｅｍａｎｄ ｔ
ｙｐｅ）のものであるならば、検出増幅器（センスアン
プ）１６は、典型的に正常心臓減極信号（Ｒ−波）を検
出しかつ可変レートペースメーカーパルス発生器１０内
のタイミング回路にリセット信号を印加し、これによっ
て、その心臓が規定の下限レートスレッショルドにおい
て正常容体で拍動しているとき、リード１２上に電気刺
激パルスが発生しないようにする。
【００１６】先行技術のレート適応ペースメーカー装置
の部分をなおまた形成する、レート応答センサ１８があ
り、これは、既に示されたように、監視される生理的パ
ラメータに従ってどんなに多くの形をとってもよい。例
えば、センサ１８は、全て先行技術に開示されているよ
うに、圧電活動センサ、加速計、血液温度センサ、呼吸
レート及び／又は深さ測定センサ、又はＱＲＳコンプレ
ックス（ＱＲＳ ｃｏｍｐｌｅｘ）内の特定のインター
バルを監視するセンサ、を含む。事実、レート応答セン
サ１８は、線路２０上に生理的要求を表す電気信号を発
生するように区分的である複合信号を生成するために様
々な型式の複数のセンサを含む。例えば、下限レートと
中間レート値との間において活動が検知され、また、こ
の中間レートと高レートとの間において血液温度が検知
される。線路２０上の電気信号は、次いで、指示／レー
ト変換器２２に印加され、この変換器はレート応答セン
サ１８からの出力の変化に従って、規定されたように変
動する電気制御信号を線路２４上に出力する。線路２４
上のこの電気信号は、次いで、可変レートペースメーカ
ーパルス発生器１０のタイミング回路に印加され、これ
によって、心臓刺激パルスがリード１２上に発生される
レートを変動する。
【００１７】典型的には、可変レートペースメーカーパ
ルス発生器１０は、その内部にその刺激パルスレートに
範囲を設けるために下限レートと最大限レートを組み込
む。指示／レート変換器２２は、その出力信号がレート
応答センサ１８からの線路２０上の入力信号の関数とし
てプロットされるとき、このプロット曲線の傾斜を規定
するように動作する。
【００１８】図２を参照すると、心臓がペースをとられ
るそのレートの関数としての拍出量と心臓出力と双方の
プロットがグラフで示されている。ペーシングレートが
上昇するに従い、その心臓の拍出量は低下することが判
る。心臓出力は、拍出量と心臓ペーシングレートとの積
である（ＣＯ＝ＳＶ×ＨＲ）。たとえペースレートが上
昇しても心臓出力が上昇を持続できなくなるような低レ
ベルへ拍出量が落ちる点に到達するまで、心臓出力は上
昇することが判る。心臓出力曲線上の黒丸で示した点２
６より高いペーシングレートの使用は、心臓出力を最少
に上昇するに過ぎない。それゆえ、一定の運動レベルで
以て、この点に関連するペーシングレートより高いペー
シングレートを選択するのは不適当である。
【００１９】心臓欠陥患者は低心臓予備力しか持ってい
ない、すなわち、心臓出力を上昇させかつ身体要件を満
たす基礎的な血圧より上へ血圧を上げるための心臓容量
が減退している。それゆえ、このような患者にとって様
々なレベルの活動は、普通、不適当である。曲線２８が
健康心臓を有する個人のプロットであると考えられるな
らば、破線の曲線３０は、或る程度の心臓欠陥を有する
患者を表している。先行技術システムによれば、最高ペ
ーシングレートは、運動養生過程中に、心臓専門医師に
よって、普通、確立されるけれども、この最高レートは
固定プログラム値であって、より高い運動レベル及び様
々な心臓状態に対しては不適当なこともあり得る。
【００２０】本発明によれば、血流動態センサがレート
適応ペースメーカー装置に追加され、このセンサはペー
シング刺激に応答してその心臓のポンピング性能を表す
出力信号を供給するように動作する。この信号は、処理
され、次いで、このレートの上昇が心臓出力のさらに上
昇を伴うか、心臓出力のプラトーを伴うか、又は低下を
伴うかどうかに基づき、さらにレートの上昇が許される
べきかどうかを判定するアルゴリズムに使用される。こ
のことによって、予めプログラムされた固定値と対照的
に、実時間、血流動態最高ペーシングレートを提供す
る。
【００２１】図３を参照すると、本発明の血流動態最高
ペーシングレート態様を組み込んだレート適応ペースメ
ーカー装置のブロック図が示されている。この装置は、
通常のレート応答センサ１８、指示／レート変換器２２
を含み、後者は線路２４上に信号を出力し、この信号
は、もしペーシング回路３２に印加されるならば、刺激
パルスが心臓１４に印加されるレート（頻度）に変化を
生じる。すでに論じたように、線路２４上のレート制御
信号は、レート応答センサ１８によって検知された生理
的要求に正比例する。
【００２２】レート応答センサ１８に加えて、本発明の
レート適応ペースメーカー装置は、また、血流動態監視
上側レートセンサ３４を含み、このセンサは、サロ（Ｓ
ａｌｏ）他の米国特許第４，６８６，９８７号に記載の
型式のインピーダンス測定システムを含み、この米国特
許の技術は参照により本明細書に織込まれるものとす
る。インピーダンス検知システムを組み込んだペースメ
ーカー装置に関連するさらにその他の情報が、本願の譲
受人に譲受されたサイテーク（Ｃｉｔａｋ）他の米国特
許第４，７７３，４０１号に記載されている。代替的
に、血流動態監視センサ３４は、右心室圧力又は心臓の
ポンピング性能を表す他のいかなるパラメータを測定し
てもよい。もし所与のセンサが血流動態監視センサ３４
として使用されるならば、レート応答センサ１８は、セ
ンサ出力のアルゴリズム的処理は異なるにかかわらず、
上述と同じインピーダンス検知センサ、圧電活動セン
サ、血液温度センサ、又は呼吸レートセンサを含んでも
一向にかまわない。
【００２３】血流動態監視上側レートセンサ３４からの
出力は、先と同じように、指示／レート変換器３６に印
加され、後者はペースレートと検知される血流動態パラ
メータとの間の伝達関数を確立する。説明の目的のため
に、図３内のブロック３６によって示されるように、セ
ンサ３４によって検知される血流動態パラメータは心臓
出力であり、かつ変換器３６は心臓出力を刺激パルスレ
ート（ペースレート）に関連させる信号を線路３８上に
発生する。この信号は、指示／レート変換器２２からの
線路２４上の信号と共に、決定論理回路４０に印加さ
れ、後者は血流動態安定性が確認されたかどうかを判定
する。決定論理回路４０を実現するアルゴリズムは、線
路３８上の信号によって表される現行の心臓出力が先に
確立されたペーシングレートに対してあった値より高い
か又は同じであるかどうかを判定し、もし高いか同じで
あるならばペーシング回路３２は線路２４上の信号に従
ってそのレートを再び上昇することを許される。他方、
もし決定論理回路４０が線路３８上の信号によって表さ
れる心臓出力が先に確立された値より低いならば、その
際は、線路２４上の信号は、ペーシング回路３２の刺激
パルスレート（周波数）をさらに上昇することを禁止さ
れる。
【００２４】図４を参照すると、運動レベル又は他の生
理的パラメータの変化する場合の本発明のペースメーカ
ー装置のレート応答がグラフで示されている。このペー
スメーカー装置は、破線によって示されるようなプログ
ラム最大限レート４６及びプログラム下限レート４８を
含んでいるが、決定論理回路４０が、少しでもさらにペ
ーシングレートが上昇するに従って心臓出力が減衰する
と判定すると、血流動態上限レートが、前掲の２つの限
界の間のどんなレベルにおいてもそのペーシングレート
を支配する。
【００２５】論議の目的上、本発明は、心臓出力を計算
するために拍出量測定に基づく右心室インピーダンスを
使用する血流動態監視上側レートセンサ３４を仮定して
説明された。しかしながら、本発明はこの特定の指示に
限定されるわけではなく、心臓性能を監視するのに適当
である、圧力、流れ、容積、及び／又は予拍出インター
バルのようなタイミング成分などの、いかなる血流動態
センサの指示をも含んでもよい。さらに、説明された実
施例は、圧電結晶又は加速計のような、活動に基づくシ
ステムを使用する従来のレート制御の使用を仮定した。
本発明は、また、この特定の技術に限定されるわけでは
なく、下限レートと最大レートとの間にペースレートを
駆動するいかなるセンサ又は多数のセンサを含んでもよ
い。
【００２６】本発明は、また、血流動態不安定性が、刺
激パルスレートの増分上昇に心臓出力に相当する低下が
伴うかどうかについての検査に基づいていると仮定して
説明されたが、微分回路を使用して、ペーシングレート
に従う心臓出力の変化率を判定し、この変化率がそのペ
ーシングレートの増分変化に従い低下するときに、さら
にレートを上昇するのを禁止することも、また可能であ
る。
【００２７】本発明を使用することによって、本発明の
ペースメーカー装置は、運動のいかなる所与のレベルに
おいても心臓出力を最大化する一方、運動不耐容性を招
くポンプ動作不良の症候作用を最少化する。
【００２８】当業者ならば、本発明が種々な態様におい
てハードウエアに実現されることを認めるであろう。例
えば、本発明の血流動態上限レート原理を組み込んだペ
ースメーカー装置は、本発明の精神又は範囲から逸脱す
ることなく、アナログ回路構成においても実現され又
は、逆に、このレート適応ペースメーカー装置はプルグ
ラマブルディジタル制御装置を利用して実現される。事
実、本発明の精神から逸脱することなく、極めて多くの
変更を上に説明された装置に加えることもでき、及び本
発明の様々な実施例をつくることもできる。したがっ
て、上述の説明及び付図に含まれる全ての事項は、説明
と解釈されるべきであり、制限的な意味にとるべきでは
ない。
【図面の簡単な説明】
【図１】先行技術のレート適応ペースメーカー装置のブ
ロック線図。
【図２】拍出量と心臓出力がペーシングレートに従い変
動する模様を示すグラフ図。
【図３】本発明による血流動態に基づき決定される最高
ペーシングレートを組み込んだレート適応ペースメーカ
ー装置のブロック線図。
【図４】図３の本発明によるレート適応ペースメーカー
装置の血流動態に基づき決定された上側ペーシングレー
トを示すグラフ図。
【符号の説明】
１０ 可変レートペースメーカーパルス発生器 １８ レート応答センサ ２２ 指示／レート変換器 ３２ ペーシング回路 ３４ 血流動態監視センサ ３６ 指示／レート変換器 ４０ 決定論理回路
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジエイ オウ．ミラーハーゲン アメリカ合衆国ミネソタ州シヨアービユ ー，チヤンドラー ロード 4760 (72)発明者 ジユリオ シー．スピネリ アメリカ合衆国ミネソタ州シヨアービユ ー，チヤツツワース ストリート 5612

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 心臓刺激パルスを生成する可変レートパ
    ルス発生手段と、生理的要求の変化を検知する手段と、
    前記可変レートパルス発生手段によって前記刺激パルス
    が生成されるレートを変更するように前記可変レートパ
    ルス発生手段に制御信号を供給するために前記検知され
    た変化に応答する制御信号発生手段と、を含むレート適
    応ペースメーカー装置であって、 （ａ）前記刺激パルスに応答して心臓の血流動態性能を
    検知する検知手段と、 （ｂ）前記可変レートパルス発生手段によって前記刺激
    パルスが生成されるレートを変更するように前記制御信
    号の能力を制限するために前記血流動態を検知する手段
    に応答する制限手段と、を含むことを特徴とするレート
    適応ペースメーカー装置。
  2. 【請求項２】 請求項１記載のレート適応ペースメーカ
    ー装置において、前記血流動態を検知する手段は右心室
    インピーダンスの変化測定手段を含むことを特徴とする
    レート適応ペースメーカー装置。
  3. 【請求項３】 請求項１記載のレート適応ペースメーカ
    ー装置において、前記血流動態を検知する手段は拍出量
    を検知することを特徴とするレート適応ペースメーカー
    装置。
  4. 【請求項４】 請求項１記載のレート適応ペースメーカ
    ー装置において、前記血流動態を検知する手段は心臓出
    力を測定することを特徴とするレート適応ペースメーカ
    ー装置。
  5. 【請求項５】 請求項１記載のレート適応ペースメーカ
    ー装置において、前記血流動態を検知する手段は脈動血
    圧測定手段を含むことを特徴とするレート適応ペースメ
    ーカー装置。
  6. 【請求項６】 請求項１記載のレート適応ペースメーカ
    ー装置において、前記血流動態を検知する手段は心臓サ
    イクルの予拍出インターバル測定手段を含むことを特徴
    とするレート適応ペースメーカー装置。
  7. 【請求項７】 請求項１記載のレート適応ペースメーカ
    ー装置において、前記制限手段は、前記刺激パルスが生
    成されるレートの変化が前記心臓の血流動態性能を劣化
    させるとき、前記制御信号が前記レートを変化させるこ
    とを禁止することを特徴とするレート適応ペースメーカ
    ー装置。
  8. 【請求項８】 請求項４記載のレート適応ペースメーカ
    ー装置において、前記制限手段は、前記刺激パルスが生
    成されるレートの上昇が心臓出力にプラトー又は低下を
    結果的に生じるとき、前記制御信号が前記レートを低下
    させることを禁止することを特徴とするレート適応ペー
    スメーカー装置。
  9. 【請求項９】 心臓刺激パルスを生成する可変レートパ
    ルス発生手段と、生理的要求の変化を検知する検知手段
    と、前記可変レートパルス発生手段によって前記刺激パ
    ルスが生成されるレートを変更するように前記可変レー
    トパルス発生手段に第１制御信号を供給するために前記
    検知された変化に応答する第１制御信号発生手段とを含
    むレート適応ペースメーカー装置であって、 （ａ）前記刺激パルスが生成される上側レートを制限す
    るために前記可変レートパルス発生手段に結合されかつ
    血流動態性能に応答する上側レート制限手段、を含むこ
    とを特徴とするレート適応ペースメーカー装置。
  10. 【請求項１０】 請求項９記載のレート適応ペースメー
    カー装置において、前記上側レート制限手段は、 （ａ）いつ前記刺激パルスが生成されるレートの上昇に
    心臓出力の低下が伴うかを検知する追加検知手段と （ｂ）前記レートがさらに上昇するのを禁止するために
    前記追加検知手段に応答する禁止手段と、を含むことを
    特徴とするレート適応ペースメーカー装置。
  11. 【請求項１１】 請求項９記載のレート適応ペースメー
    カー装置において、前記上側レート制限手段は、 （ａ）前記心臓出力を検知しかつ前記検知された心臓出
    力値に比例する第２制御信号を生成する第２制御信号発
    生手段と、 （ｂ）前記第２制御信号が心臓出力の低下を表すときに
    前記第１制御信号が前記レートを上昇する向きにあると
    判定されるならば前記第１制御信号と前記第２制御信号
    とを禁止するために前記第１制御信号と前記第２制御信
    号とを受信するように結合された論理手段と、を含むこ
    とを特徴とするレート適応ペースメーカー装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１１記載のレート適応ペースメ
    ーカー装置において、前記生理的要求の変化を検知する
    手段は、前記追加検知手段が検知するパラメータと異な
    るパラメータを検知することを特徴とするレート適応ペ
    ースメーカー装置。
  13. 【請求項１３】 請求項９記載のレート適応ペースメー
    カー装置において、前記上側レート制限手段は、 （ａ）いつ前記刺激パルスが生成されるレートに対する
    心臓出力の変化率が所定傾斜値の下へ降下するかを判定
    する論理手段と、 （ｂ）前記第１制御信号が前記刺激パルスが生成される
    レートを上昇するのを禁止するために前記論理手段に応
    答する禁止手段と、を含むことを特徴とするレート適応
    ペースメーカー装置。
  14. 【請求項１４】 請求項９記載のレート適応ペースメー
    カー装置において、前記上側レート制限手段は、 （ａ）前記刺激パルスが生成されるレートを制御するた
    めに生理的要求を検知する手段と、 （ｂ）血流動態性能を検知する手段と、 （ｃ）前記第１制御信号が前記刺激パルスが生成される
    レートを上昇するのを禁止するために前記血流動態性能
    に応答する禁止手段と、を含むことを特徴とするレート
    適応ペースメーカー装置。
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