JPH05501983A - カニューレのための鞘 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 カニユーレのための鞘 主尻立！景 本発明は一般的に、有益な薬剤の、患者への供給に又は後で患者へ供給するため のシステムへの供給に関する。より具体的には、本発明はカニユーレの鈍い末端 を覆うための鞘に関する。

注入部位と共に使用するための尖ったカニユーレは、医療分野における用途が知 られている。そのようなカニユーレは、容器内に収容された医薬品にアクセスす るために又はハウジング内に液体流路を創り出すために使用することができる。

尖ったカニユーレと共に使用できる注入部位の一例は米国特許第４４１２５７３ 号に開示されている。

ハウジング内においては、流路を創り出すために、ハウジング内に流路を創り出 すよう隔壁を貫通させられる尖ったカニユーレが使用される。反復的ヘースで使 用される注入部位は、しかしながら、鋭いカニユーレの反復的刺入によって傷つ けられ得る。この傷害は心抜き又は切り裂きとして知られているが、その結果と してハウジング内の漏れをもたらし得る。

更に、尖ったカニユーレの使用は、尖ったカニユーレを使用する要員に害を加え るおそれがあるという更なる不利益を有する。例えば要員が尖ったカニユーレで 自らを刺入することによる、例えば後天性免疫不全症候群のような感染因子及び 疾患状態の伝播について最近多くの関心が払われてきた。更に、使用されている 多（の医療薬剤は、もし、人が尖ったカニユーレに刺入されることによって例え ば化学療法薬剤等のような医薬品に繰り返し曝されるならば、危険なものとなり 得る。

従って最近、鈍いカニユーレが、そのようなカニユーレを受けるように設計され た固有の注入部位と共に使用されるために開発された。そのような部位の一例は 米国特許第４１９７８４８号に提示されている。その特許は、比較的薄い成型さ れたシール用部材を有する比較的低圧の装置を有する注入部位を開示している。

該シール用部材はそれを貫通する開口を有する。鈍いカニユーレは押して該シー ル用部材を貫通させることができ、カニユーレと注入部位における液体流路との 液体流れ連通が取られる。

鈍いカニユーレは、カニユーレの鈍い末端が偶発的に医療要員の皮膚を刺入する ことが有り得ないという利点を有する。従って、もし人が偶発的にカニユーレに 触れたとしても、カニユーレは皮膚を刺入しないであろう。

鈍いカニユーレと共に使用するために、予めスリットを入れた注入部位が開発さ れた。これらの予めスリットを入れた注入部位の一例は、本出願の承継人に承継 された米国特許出願第０７／１４７４１４号に開示されている。該予めスリット を入れた注入部位は、カニユーレの鈍い末端が該注入部位に受けられ、液体連通 が達成されることを許容する。

多くの用途に関し、薬物は患者の例えば静脈内に送り出す前に希釈剤と混合され よう。希釈剤は例えば、ブドウＷ溶液、食塩溶液又は水の場合もあろう。この目 的のために、多くのそのような薬物が、粉末形態でそしてガラスのバイアル又は アンプルに包装されて供給されている。いくつかの化学療法側のような他の薬物 は、液体状態でガラスのバイアル又はアンプルに包装されている。

粉末の薬物は、混合のために液体をバイアル中に注入するシリンジを用いること によって再構成され、最終的にシリンジは混合された溶液をバイアルから抜き取 る。患者への送り出しの前に薬物を希釈しなければならないときには、薬物はし ばしば再構成の後に希釈剤の容器中に注入され、該容器は患者への送り出しのた めに投与装置に連結されることができる。

薬物送り出しシステムには様々な例がある。そのようなシステムの一例は、米国 特許第４８５０９７８号に開示されている。該システムは、患者への薬剤送り出 し用の液体導管中に有益な薬剤を導入するためのカートリッジを含む。該カート リッジは、硬質の中空管と該中空管中に少なくとも一部がスライド可能に取りつ けられた薬剤収容室を含む。第１の、使用前の配置においては、室は第２の配置 におけるよりも中空管から一層遠くへ延びている。カニユーレが室の反対側へ延 びている中空管に取りつけられている。室が第２の位置にあるときには、カニユ ーレは閉止部材を刺入して液体流路を創り出す。

米国特許第４８０４３６６号もまた、カートリッジの薬剤収容室に入口及び出口 の双方を提供する改良された流路手段を有するアダプターを含む薬物送り出しシ ステムを開示している。カートリッジとアダプターは、室へ及び室からの双方の 同時の流れを依然許容しつつ、流路手段の対向端にある注入部位を貫通する単一 の開口を許容する。入口及び出口を備えた硬質のカニ風−しと、カニユーレの殻 がそれを貫通する流路を形作るように該カニユーレ入口及びカニユーレ出口の中 間にて該カニユーレと実質的に同軸でかつこれから間隔を空けた殻とを含むアダ プターとカートリッジとが提供される。カニユーレ入口及びカニユーレ出口の双 方ともに、送り出しシステムのソケットに関連した弾性的注入部位に単一の刺入 開口を形成するよう適合させることができる。流路出口及びカニユーレ入口の双 方ともに、カートリッジに関連した弾性的注入部位に単一の刺入開口を形成する よう適合できる。

投与セントへ結合したカニユーレの第１の末端を取り囲むために、除去し得るカ バーを備えることは知られている。該カバーは、セントの注入部位にシステムを 連結する前に除去される。典型的には、カバーは、カニユーレ入口がカートリッ ジ室を刺入した後に取り除かれる。カバーはセットにシステムを連結するに先立 って、且つ典型的には、カニユーレ入口がカートリッジ室を刺入した後に取り除 かねばならないから、製品の無菌性及びカニユーレの出口末端及び流路入口を通 る漏れに対する懸念がある。

主皿夏黴！ 本発明はカニユーレが注入部位内に受けられることを許容しつつカニユーレの鈍 い末端にシールを維持する手段を提供する。この目的のため、カニユーレの鈍い 末端を少なくとも除去可能に覆うための鞘が提供される。鞘は、カニユーレが予 め滅菌されそしてその後の滅菌なしに使用されることを許容する。

−の具体例においては、鞘は、ライン中に組み込んだカートリッジ針の鈍い末端 にそして針とカートリッジとの境界にシールを維持する手段を提供する、すなわ ちライン中に組み込んだ装置中の内腔流路の画先端側末端にシールを提供する。

該シールは、バイアルの活性化及びライン中に組み込んだ静注セットへの取りつ けの前及び取っけの間、そのまま維持され薬物／溶液の漏れを防止する。本発明 の鞘は注入部位のトンキングに干渉しない。鞘は、鈍いカニユーレが注入部位に 押し込まれる際に裂けそして心抜きはしないよう設計されている。

鞘は、鈍いカニユーレの少なくとも一部を受けるための内部を形作る本体部材を 含んでなり、該本体部材は第１の末端及び第２の末端を含み、該第２の末端はカ ニユーレの少なくとも一部を受けるための開口を有する。第１の末端は、鈍いカ ニユーレの末端により充分な垂直方向の力が加えられたときには裂けるよう構成 され配置されている壁部材を含む。本体はまた、第１の末端と第２の末端との間 に延びる側壁を含み、側壁は、カニユーレにより第１の末端が裂かれ側壁に充分 な力が加えられたときにカニユーレに沿って第２の末端に向かってスライドして 後退するように構成され配置されている。

−の具体例においては、本体部材は該本体部材の内部表面上に位置した少なく♂ も−のシール点を含む。シール点は、カニユーレが鞘の内部に受けられていると きにカニユーレの外側表面の一部を取り囲む。

−の具体例においては、第１の末端の壁は内側表面上に傾斜した部分を有する。

−の具体例においては、第１の末端の壁は、側壁の大部分の断面厚みより大なる 断面厚みを含む。

更なるーの具体例においては、本体と予めスリットの入った開口とを有する注入 部位に入るよう設計されたカニユーレの鈍い末端を覆うための鞘が提供される。

鞘は、カニユーレの少なくとも一部を受けるだめの内部を形作る本体を含み、本 体は、第１の末端及び第２の末端を有する。第２の末端は少なくともカニユーレ の一部を受けるための開口を有し、第１の末端は、鞘とカニユーレとが注入部位 に対して押されるときに端壁の裂けを引き起こしてカニユーレの鈍い末端が予め スリットを入れた開口に入るのを許容するだめの手段を含む端壁を含む。本体は 、第１の末端と第２の末端との間に位置し注入部位の予めスリットを入れた開口 内にカニユーレが受けられるとき第２の末端に向かってカニユーレに沿ってスラ イドするよう構成され配置されている側壁を含む。

他の具体例においては、有益な薬剤の送り出しのため液体導管中に有用な薬剤を 導入するための、中空のチューブと有益な薬剤をその内部に有する室とからなる カートリッジが備えられている。室は中空のチューブの第１の末端に近接して取 りつけられており、第１の位置から第２の位置へと中空のチューブ内で少なくと も部分的にスライド可能に取りつけられている。第１の位置においては、第２の 位置におけるよりも室は中空のチューブから一層大きな距離だけ延びている。カ ニユーレは中空のチューブ内に取りつけられており、鈍い末端及び少なくともカ ニユーレの該鈍い末端を覆うための鞘とを含む。鞘は、カニユーレの鈍い末端を 受けるための内部を形作る本体を含み、本体は、鈍いカニユーレの末端によって 充分な垂直方向の力が加えられるとき裂けるように構成され配置された壁部材と 、開口を有する第２の末端とを含む。本体は第１の末端と第２の末端の間に延び る側壁を含み、側壁は、カニユーレによって第１の末端が裂かれ側壁に充分な力 が加えられたときにカニユーレに沿って第２の末端へ向かってスライドして後退 するよう構成され配置されている。

鈍い末端を含むカニユーレを部分的に囲い込み、その後でカニユーレと注入部位 の間の実質的な液体連通を許容するための方法もまた提供される。該方法は、端 壁と側壁とを含む鞘であってカニユーレの鈍い末端の少なくとも一部を受けるた めの内部を含む鞘を備える段階と、注入部位に対して鞘の端壁とカニユーレの鈍 い末端とを押す段階と、端壁が裂はカニユーレの鈍い末端が注入部位に入るのを 許容することを引き起こす段階と、カニユーレの鈍い末端を注入部位中に押し込 む段階と、そしてカニユーレが注入部位内に受けられたときに側壁が端壁から離 れて巻き上げられることを引き起こす段階とからなる。

本発明の更なる特徴及び利点は、目下の好ましい具体例の詳細な記述及び図面に 記述されており、また、これらから明らかであろうΣＩ坐旦員星脱所 図１は、本発明のカニユーレ鞘を含む、ライン中に組み込まれた装置の断面的透 視図を示す。

図２は、カニユーレの鈍い末端と本発明の鞘とを示す、図１の装置の拡大された 断面図を示す。

図３は、本発明の鞘の１の具体例の断面的透視図を示す。

図４は、装置の注入部位とのトンキング前の本発明のカニユーレ鞘を含む、ライ ン中に組み込まれた装置の断面的透視図を示す。

図５は、セットの注入部位とトンキングした後の、ライン中に組み込まれた装置 の断面的透視図を示す。

図６は、本発明の鞘の別の具体例の断面的側面図を示す。

の　い貝　のｉｆ＋一 本発明は、注入部位に受けられるべきカニユーレの鈍い末端を除去可能に覆うた めの鞘を提供する。本発明は静注セットとドツキングするだめのライン中組み込 み装置を含む薬物送り出しシステムにおける使用のための本発明の通用の具体例 中において例示することによって提示されているが、もちろん、本発明は注入部 位に挿入される鈍い末端を導入する他の装置においても使用することができる。

そのような装置は図６に示されている。

今や図１を参照すると、静注セットと結合されるべきライン中組み込み装置、又 はカートリッジが示されている。該カートリッジは、参照によりここに導入する 米国特許第４８０４３６６号に開示されたものと実質的に近似であることができ る。要するに、カートリッジ１２は、硬質の中空シリンダー又はチューブ手段１ ６と該チューブ１６の一部であるキー溝壁１８とを有するアダプター１４を含む 。プレート２０はチューブ１４を横切って取りつけられておりキー溝１８の起点 を形作る。

カニユーレ２２はプレート２０を通って延びる。一般的にシリンダー状の殻２４ は、プレート２０の両側から延びる。中空のチューブ１６、プレート２０及び殻 ２４は全て、プラスチックのような同一材料で単一片として形成されてよい。

殻２４は、カニユーレ２２から間隔を空けており、殻２４はカニユーレ２２を包 囲するがカニユーレ２２ののいずれの末端よりも短い。カニユーレ２２は入り口 ２６及び出口２日を含む。入口２６は刺入を容易化するために好ましくは尖って いる。出口２８は好ましくは鈍い末端であり、以下に一層詳細に論するように、 本発明の鞘６０で覆われている。

殻２４は、カニユーレの人口及び出口、それぞれ２６及び２日の中間にある。カ ニユーレ２２及び殻２４はそれらの間に流路３０を形作る。好ましい具体例にお いては、カニユーレ２２の外周は長さに沿って円形である。同様に、殻２４の内 側表面は好ましくは長さにそって弧状であり好ましくは円形である。

流路３０は、カニユーレ出口２８より後退して、殻２４とカニユーレ２２との間 に形作られた流路入口３２を含む。同様に、流路３０は、カニユーレ入口２６よ り後退して、殻２４とカニユーレ２２とによって形作られる流路出口３４を含む 。

好ましくは、プラスチックのカニユーレホルダー３６がカニユーレ２２に固定さ れる。カニユーレホルダー３６はカニユーレ２２を把持する。延長手段３８は、 流路３０を横切ってカニユーレホルダー３６と殻２４との間に延び、それによっ てカニユーレ２２を殻２６に対して固定している。図示した具体例においては、 延長手段３８はホルダー３６の一部である。

カニユーレ２２は、流路人口３２、流路３０及び流路出口３４を通ずる開いた流 路を維持しつつ、カニユーレ２４に固定されている。こうして、非常に小さい流 路が単一のカニユーレ２２の外側に正確に形成される。

゛　カートリッジ１２は更に、乾燥粉末薬側のような有益な薬剤（尤も薬剤は液 体でもよいが）を収容する管状室４０を含む。−の具体例においては、管状室４ ０はガラスバイアルである。刺入し得るストンパー又は他の閉止材手段が管状室 ４０を閉止している。

殻２４は流路出口３４及びカニユーレ人口２６と共に、有益な薬剤をその中に有 する室４０へと、刺入し得るストッパー４２又は他の注入部位／閉止部子段を刺 入するように設計されている。同様に、以下に一層詳細に論するように、殻２４ は形作られた流路人口３２七ともにカニユーレ出口２８と一緒になって、ソケッ トの注入部位を刺入するよう設計されている。

ｆｆｌｌＪ人し得るストッパー４２は、管状室４０の口４４内に取りつけられて いる。ゴム製のストッパー４２は、標準的な薬物バイアルにスト、バーを固定す るための既知の方法で、口及びゴム製ストッパーの外周の回りの金属バンドによ って管状室４ｏ内に固定されていてよい。管状室４０は、ゴム製ストッパー４２ がプレート２ｏに直面するように、硬質のシリンダー内にスライド可能に取りつ けられている。刺入可能ストッパー４２の代わりに、他の刺入可能閉止材手段を 備えてもよい。

室４０が第１の位置にあるときは、ゴム製ストッパー４２は殻２４によってもま たカニユーレ入口２６によっても刺入されていない。刺入可能ストッパー４２は 、カートリッジ４０が第１の位置にあるときは、カニユーレ２２から間隔を空け て留まっている。

カニユーレ２２及び殻２４は流路を含み、それはアダプタ一手段の一部であり、 それはそれ自身カートリッジの一部であってよい。

中空のチューブ１６は室４０の周りに取りつけられており、アダプターはカート リッジのソケットへの取付けを容易にする。アダプター１４は室４０に対してス ライドする。換言すれば、室４０及びアダプター１４は相互に選択的にスライド 可能である。

示した具体例におけるカートリッジ１２ばまた、ベースプレート２０内に除去可 能に固定されたカートリッジの除去可能カニユーレカバー５０をも含む。このカ ートリッジの除去可能カニユーレカバー５０はの主な目的は、カニユーレ２２及 び殻２４でスト・ソバ−４２を最初に刺入することなしにはカートリッジ１２が ソケットと連結するのを防止することにある。カニユーレカバー５０は、カート リッジ４０をソケットに取りつけることができるより前に第１の位置から第２の 位置へと室４０が移動されることを保証する。

図示したように、本発明に従って、カニユーレ２２の鈍い末端２８を覆うための 鞘６０が提供される。鞘６０はカニユーレ２２の鈍い末端２８の少なくとも一部 ６１を覆うように設計されている。

今や図３を参照すると、鞘６０は、開口６４を有する第１の末端６２と閉じられ た第２の末端６６とを含む。第１及び第２の末端、それぞれ６２及び６６の間に 延びて側壁６８が存在する。以下に一層詳細に論じられるように、鞘６０は、鞘 の第２の末端６６に対するカニユーレ２２の鈍い末端２８による充分な力の行使 に際して裂けるが心抜きは起こさないよう設計されている。

図示したように、鞘６０の内部６９は、鞘６０がカニユーレ２２を覆って位置す るときカニユーレ２２の一部を取り囲む、少なくとも１のリブ７０又は肩を含む 、このリブ７０は、殻２４とカニユーレ２２とによって形作られる流路３０の入 口開口３２を形成する殻２４の末端にシール点を形成する。このシール７２は、 流路３０および鞘６０の下側部分７４からの液体連通を阻止する。

第１の末端６４とリブ７０の間に位置する鞘６０の上側壁部分７６は、流体シー ル密閉配置に流路人口３２を形作る殻２４の下側部分を受けるよう構成され配置 されている。上側壁部分７６はまた、鞘６０を取り囲み鞘の第１の末端６２の開 口６４を形作る環状壁７Ｂを含む。

鞘の第２の末端６６、すなわち閉じた末端に位置して、鞘は増大された厚みを存 する端壁８０を含む。端壁８０は、鞘６０の側壁６８の大部分の断面厚みより大 きい断面厚みを有する。端壁はまた、カニユーレ２２の鈍い末端２８に接触する 又は併置される傾斜部８２をも形作る。端壁８０のこの構成は、端壁に対してカ ニユーレの鈍い末端によって充分の力が加えられたとき、鞘が裂は心抜きは起こ さないという、鞘６０の利点の一つを提供する。これは、手で最初に鞘６０を取 り外すまでもなくカニユーレ２２の鈍い末端２８が注入部位に受け入れられるこ とを許容する。

テーバ付部分８３は、カニユーレ２２の末端においてシール点を提供し、カニユ ーレ２２から鞘６０の下側部分７４への材料の流れを防止する。

図示したように、鞘６０は、カニユーレ２２の鈍い末＠２８及び殻２４の末端の 無菌性を維持するカバーを提供する。更に、鞘６０は、液体又は粉末薬剤が流路 ３０またはカニユーレ２２のいずれかを通って鞘の外側に位置する環境へ流れ込 むのを防止する。従って、カニユーレカバー５０が除去されそしてカニユーレ２ ２０入口末端２６がバイアル４０のストッパー４２内に受けられている場合でさ えも、流路３０またはカニユーレ２２を通る液体流は鞘６０によって阻止される 。

既に述べたように、カートリッジ１２は、バイアル中の有益な薬剤を患者に送り 出すために投与装置に連結するよう設計されている、この目的のため、有益な薬 剤を含むカートリッジはソケット９２の上に取りつけられている。

カートリッジ１２をソケット９２にトンキングするに先立って、カートリッジは 活性化される。カートリッジを活性化するためには、シュリンク包装のバンド（ 図示せず）がもぎ取られる。オペレーターは、保護カバー９３をカートリッジ１ ２の残り部分から取り除く。

オペレーターは次いで硬質のチューブ１６を掴み、親指で室４０の上に押し下げ 、それによってカートリッジ室４０を中空のチューブ１６内でスライドさせる。

この単一の動作で、最初にカニユーレ人口２６が、そして次いで殻２４が刺入し 得るストッパー４２を刺入する。図示した好ましい構成においては、カニユーレ 入口２６がストッパー４２を刺入した後、カニユーレホルダー３６続いて殻２４ がストンバーを刺入し、殻及びカニユーレホルダーは今や僅かに室４０内に位置 した流路出口３４を形作る。同じ動作で、室４０は、カニユーレカバー５０がカ ートリッジ１２から外れて落ちるまで、中空のチューブ１６内に押し込まれ続け る。

今や第２の位置にあるカートリッジ室４０を伴って、カートリッジ１２は図４に 示したようにソケット上に取りつけられる。図４は、カニユーレ２２の出口末端 ２日をソケット９２の注入部位９４中に挿入する前のカートリッジ１２を示す。

好ましくは、注入部位９４は予めスリットを入れた注入部位である。図示したよ うに、鞘６０は依然カニユーレ２２上に留まっており、室４０内に収容された薬 剤の漏れ出すのを防止し更にカニユーレの覆われた部分の無菌性を維持する。

図５は、カニユーレ２２の鈍い末端２８が、殻２４の一部と共に、予めスリット をいれた注入部位９４に挿入された後のアダプターを示す。図示したように、カ ニユーレ２２の鈍い末端２６が鞘６゜の第２の末端６６に対して押されると、鞘 は裂けて、カニユーレ及び殻にそってアコーディオンのような仕方で後方に折り たたまれる。これは、カニユーレ２２の鈍い末端２８及び殻２４が注入部位９４ に入ることを許容するが、鞘６０が注入部位に入ることは防止する。従って、流 路３０と投与ポートの一部９６の間及びカニユーレ２２と投与ボートの内側部分 ９日の間に液体連通が確立される。

こうして、本発明の鞘６０は、鞘を手で取り除くことなくアダプターがソケット ９２とドツキングすることを尚も許容しつつ、カニユーレ２２の鈍い末端２６及 び殻２４の対応する部分の無菌性を維持することを許容する。更に、Ｍ２Ｏは、 薬剤およびその投与方法に依存して、液体流又は粉末が、カニユーレ２２の鈍い 末端２６が注入部位９４に挿入される前に、殻２４とカニユーレ２２とによって 形作られる流路３０又はカニユーレ２２自身のいずれかから流れ出すのを防止す る。

好ましくは、鞘６０は、カニユーレ２２及び対応する殻２４のエチレンオキシド 滅菌を許容する材料より構成される。好ましい具体例において、鞘６０はシリコ ンゴムより構成される。

図示したように、好ましくは鞘６０の第２の末端６６はは平らである。鞘６０の 平らな末端部分６６は、カニユーレ２２の鈍い末端によって充分な力が加えられ たとき、末端の裂け（心抜きではない）を生ずる剪断作用を助ける。加えて、こ の平らな設計は、アコーディオンのような仕方で鞘がカニユーレに沿って後方に 折りたたまれるのを許容する助けとなる。

今や図６を参照して、本発明の鞘１６０の更なるｌの具体例を示す。示したよう に、鞘１６０は、好ましくは予めスリットを入れた、注入部位内に受けられる鈍 いカニユーレ１２２とともに使用するよう設計されている。鞘１６０は、注入部 位への挿入の前にカニユーレの無菌性を維持するものである、カニユーレ１２２ の一部のためのカバーを提供する。

鞘１６０は、前述の具体例のように、カニユーレの鈍い末端１２８によって充分 な力が加えられたときに裂ける（心抜きではない）ように設計された端壁１６６ を含む。第２の末端１６６が裂けた後、側壁は、前述の具体例のように、カニユ ーレ１２２が注入部位に受け入れられるとき後方に折りたたまれる。所望により 、鞘１６０の側壁１６８は、カニユーレが注入部位１９２から除去されたときに は戻ってカニユーレ１２２を覆うように構成することができる。

ここに記載の目下の好ましい具体例の種々の変更及び修正が当業者に明らかであ ることは理解されなければならない。そのような変更及び修正は、本発明の精神 及び範囲から逸脱することなく且つ伴う利点を損なうことなく行うことができる 。従って、そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含されることが意 図されている。

ＦＩＧ、　２ ＦＩＧ、４ 要約書 本発明は、カニユーレ（２２）の鈍い末端（２８）を少なくと（取り除き可能に 覆うための鞘（６０）を提供する。鞘（６０）は、カニユーレ（２２）が予め滅 菌されそしてその後の滅菌なしに使ノ１されることを許容する。鞘（６０）は、 鈍いカニユーレ（２８）＆Ｔ少なくとも一部（６１）を受けるための内部（６９ ）を形作る本イイ部材よりなり、該本体部材は第１の末端（６２）及び第２の末 端（６６）を含み、該第１の末端はカニユーレの少なくとも一部を受レノるため の開口（６４）を有する。第２の末端（６６）は、鈍い力；ユーレ（２２）の末 端（２８）によって垂直方向の充分な力が加天られたとき裂けるように構成され 配置されている壁部材（８０）’！−含む。該本体はまた、第１の（６２）及び 第２の末端（６６）の−に延びる側壁（６Ｂ）を含み、該側壁は、該カニユーレ によって】２の末端が裂かれ側壁に充分な力が加えられるときにカニユーレ＆７ 沿って第１の末端（６２）に同かってスライドして後退するよう打″成され配置 されている。

国際調査報告

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. １．カニューレの鈍い末端を除去可能に覆うための鞘であって、カニューレの鈍 い末端の少なくとも一部を受けるための内部を形作る本体部材よりなり、該本体 部材が第１及び第２の末端を含み、第２の末端が該カニューレの少なくとも一部 を受けるための開口を有し、第１の末端がカニューレの鈍い末端によって充分な 垂直方向の力が加えられるときに裂けるように構成され配置されている壁部材を 含み、そして該本体が第１及び第２の末端の間に延びる側壁を含み、該側壁が、 カニューレによって第１の末端が裂かれ該側壁に対して充分な力が加えられると きにカニューレに沿って第２の末端に向かって後方へとスライドするよう構成さ れ配置されているものである鞘。
2. ２．該本体部材が該本体部材の内側表面に位置する少なくとも１個のシール点を 含み、該シール点が該鞘の内部に該カニューレが受けられたときに該カニューレ の外側表面の一部を取り囲むものである、請求項１に記載の鞘。
3. ３．該本体部材が該本体部材の内側表面に位置する少なくとも２個のシール点を 含み、該シール点の１つが該カニューレの鈍い末端の近くに位置した該カニュー レの外側表面の一部分を取り囲み、そして他のシール点が該鞘の内部に該カニュ ーレが受けられたときカニューレの外側表面の他の部分を取り囲むものである、 請求項１に記載の鞘。
4. ４．第１の末端の壁がその内側表面に斜面をつけた部分を含むものである、請求 項１に記載の鞘。
5. ５．第１の末端の壁が側壁の大部分の断面厚みより大なる断面厚みを有するもの である、請求項１に記載の鞘。
6. ６．該本体部材がシリコンゴムより構成されるものである、請求項１に記載の鞘 。
7. ７．該本体部材がエチレンオキシドガス透過性である、請求項１に記載の鞘。
8. ８．該本体が内側表面に、カニューレが室の中に受けられたとき内部の少なくと も一部を該内部の他の部分からシールするための少なくとも１のリブを含むもの である、請求項１に記載の鞘。
9. ９．第２の末端が側壁に対して実質的に垂直に外向きに延びる環状部分を含むも のである、請求項１に記載の鞘。
10. １０．第１の末端の外側表面が実質的に平らである、請求項１に記載の鞘。
11. １１．予めスリットを入れた開口を有する注入部位に入るよう設計されているカ ニューレの鈍い末端を覆うための鞘であって、該カニューレの少なくとも一部を 受けるための内部を形作る本体よりなり、該本体部材が第１及び第２の末端を含 み、該第２の末端が該カニューレの少なくとも一部を受けるための開口を有し、 第１の末端が該鞘及びカニューレが該注入部位に対して押されたときに裂けてカ ニューレの鈍い末端が該予めスリットを入れた開口に入ることを許容することを 引き起こすための手段を含む端壁を含み、そして該本体が第１及び第２の末端の 間に位置する側壁を含み、該側壁が注入部位の予めスリットを入れた開口内にカ ニューレが受けられたときにカニューレに沿って第２の末端に向かってスライド するよう構成され配置されているものである、請求項１に記載の鞘。
12. １２．該側壁が該カニューレが該注入部位から除去されたときに戻って該カニュ ーレの鈍い末端の少なくとも一部を覆うように構成され配置されているものであ る、請求項１１に記載の鞘。
13. １３．該本体の内側表面を取り囲み且つ該カニューレが内部に受けられたときに カニューレの一部と接触する少なくとも１のリブ部材を含むものである、請求項 １１に記載の鞘。
14. １４．該端壁が裂けることを引き起こす手段が斜面をつけた部分を含むものであ る、請求項１１に記載の鞘。
15. １５．第１の末端の壁が側壁の大部分の断面厚みより大きい断面厚みを有するも のである、請求項１１に記載の鞘。
16. １６．第２の末端が側壁に対し実質的に垂直に外向きに延びる環状部分含むもの である、請求項１１に記載の鞘。
17. １７．該本体が内側表面に、カニューレが室の中に受けられたときに内部の少な くとも一部を内部の他の部分からシールするための少なくとも１個のリブを含む ものである、請求項１１に記載の鞘。
18. １８．該端壁によって形作られる該鞘の外側表面が実質的に平らである、請求項 １１に記載の鞘。
19. １９．有益な薬剤の送り出しのために液体導管中へと有益な薬剤を導入するため のカートリッジであって、中空のチューブと、 有益な薬剤をその中に有する室であって、該室が該中空のチューブの第１の末端 に近接して取りつけられておりそして第１の位置においては該室が第２の位置よ りも該中空のチューブから一層遠い距離まで延びるように少なくとも部分的に該 中空のチューブ内に第１の位置から第２の位置へとスライド可能に取りつけられ ているものである室と、 該中空のチューブ内に取りつけられた鈍い末端を含むカニューレと、そして 該カニューレの該鈍い末端の少なくとも一部を覆うための鞘であって、該鈍い末 端の少なくとも一部を受けるための内部を形作る本体部材を含み、該本体部材が 第１の末端及び第２の末端を含み、該第２の末端が該カニューレの少なくとも一 部を受けるための開口を有し、該第１の末端が鈍いカニューレの末端によって充 分な垂直方向の力が加えられるときに裂けるよう構成され配置された壁部材を含 み、そして該本体が該第１及び第２の末端の間に延びる側壁を含み、該側壁が該 カニューレにより該第１の末端が裂かれ該側壁に対して充分な力が加えられたと きにカニューレに沿って該第２の末端に向かってスライドして後退するよう構成 され配置されているものである鞘とからなるものであるカートリッジ。
20. ２０．カニューレの一部を取り囲み入口及び出口を有する流路を形作る殻を含む ものである、請求項１９に記載のカートリッジ。
21. ２１．該鞘の該本体部材が該本体部材の内側表面に位置する少なくとも１個のシ ール点を含み、該シール点が該鞘の内部にカニューレが受けられたときに該カニ ューレの外側表面の一部を取り囲むものである、請求項１９に記載のカートリッ ジ。
22. ２２．該鞘がカニューレ上に位置したときにカニューレの入口をシールする少な くとも１個のシール点を該鞘が含むものである、請求項２０に記載のカートリッ ジ。
23. ２３．該鞘の第１の末端の壁がその内側表面上に斜面をつけた部分を含むもので ある、請求項１９に記載のカートリッジ。
24. ２４．該鞘の第１の末端の壁が、該鞘の側壁の大部分の断面厚みより大なる断面 厚みを有するものである、請求項１９に記載のカートリッジ。
25. ２５．該鞘の本体部材がエチレンオキシド透過性である、請求項１９に記載のカ ートリッジ。
26. ２６．該鞘の第２の末端が該側壁に対して実質的に垂直に外向きに伸びる環状部 分を含むものである、請求項１９に記載のカートリッジ。
27. ２７．鈍い末端を含むその一部が鞘で覆われたカニューレと注入部位との間に液 体連通を許容する方法であって、該カニューレの鈍い末端の少なくとも一部を受 けるための内部を含む鞘であって、端壁と側壁とを含むものである鞘を備える段 階と、 該注入部位に対して鞘の末端及びカニューレの鈍い末端を押す段階と、 該端壁が裂け該カニューレの鈍い末端が該注入部位に入るのを許容することを引 き起こす段階と、 該カニューレの鈍い末端を該注入部位内に押し込む段階と、そして 該カニューレが該注入部位に受けられるときに該側壁が端壁から離れて巻き上げ られることを引き起こす段階とからなる方法。
28. ２８．該カニューレが該注入部位から除去されるとき該側壁が該鈍い末端の少な くとも一部を覆うことを引き起こす段階を含む、請求項２７に記載の方法。
29. ２９．有益な薬剤を導入するためにカートリッジ内にカニューレを配置する段階 を含む、請求項２８に記載の方法。
30. ３０．流路を創り出すために該カニューレに該カニューレの外側部分を取り囲む 殻を設けて、該鞘が除去可能に該流路の入口をシールすることを引き起こす段階 を含む、請求項２７に記載の方法。
31. ３１．該カニューレが第２の末端を含みそして該カニューレの第２の末端と有益 な薬剤源との間に流体連通を確立する段階を含む、請求項２７に記載の方法。
32. ３２．該カニューレの鈍い末端を該注入部位に挿入するに先立って該カニューレ の第２の末端と薬剤源との間に流体連通を確立する段階を含む、請求項３１に記 載の方法。