JPH05505732A - 縫合縛束装置と縫合器具 - Google Patents
縫合縛束装置と縫合器具Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
縫合縛束装置と縫合器具
発明の背景
(発明の分野)
本発明は、外科縫合装置と縫合方法とに関し、詳述すれば、内視鏡外科手術に特
に適した生体液吸収°性材料(bioabsorbable)で構成するのが望
ましく、かつ、その方が好都合になっている縫合縛束装置と、該縫合縛束装置用
の縫合器具と、当該縫合縛束装置を用いて行う縫合方法とに関する。
関連技術の説明
生体組織の縫合作業は、開放性外科手術や内視鏡外科手術ないし非開放性外科手
術の何れにしても、はとんどの外科処置の中でも時間のかかる作業である。本明
細書において用いる「開放性外科手術」という用語は、患者の生体の外表面に比
較的広い切開口を形成して1、e、、Q、切開口を介して生体内の症患部位に外
科医がアクセスするようになっている外科手術法を意味し、また、「内視鏡外科
手術コないし「非開放性外科手術」とは、患者の生体の外表面に比較的小さい門
口を一つか二つ程度形成して、その門口を介して症患部位へと1つ、又は、それ
以上の外科手術器具を挿入するようになっている外科手術法を意味する。例えば
、内視鏡や、ビンセット、切除器具、補助器具などの種々の外科手術器具は、前
記門口を介して症患部位へと挿入される。通常行われている内視鏡外科手術には
、関節鏡検査法や、腹腔鏡検査法(ベルビスコープ)、胃腸鏡検査法、咽頭気管
支鏡検査法などがある。
本発明による縫合器械が開発される前の縫合作業は、湾曲した鋭い金属製の縫合
針を糸状の縫合材の一端に取り付けたものを利用して行っていた。つまり、外科
医ないし手術介助者は、縫合すべき組織に縫合針を挿通して縫合材を通し、その
後、縫合材に結び目を形成すると共に、縫合した組織のタイプに馴染ませたり、
縫合仕上がり具合を評価したり、組織の閉じ具合、癒着状態、その他の組織の状
態を調整するために、結び目を組織に埋め込んだり、その張力を調節したり、適
宜処置を施している。特に張力を調節することは、外科手術の種類に拘らず、外
科医の技能として極めて重要なことであるが、縫合材の結び目形酸は、特に、顕
微外科や内視鏡外科においては、時間のかかる、退屈な作業である。
例えば、顕微外科手術における縫合は、縫合針や縫合材のサイズが小さくなり、
又、それに伴って、組織を通じて小さい縫合針を取り扱い、縫合材に結び目を形
成する等の作業の困難さにより、必然的に、退屈で時間のかかる作業となり、こ
れらの作業の全ては、種々の像拡大装置を介して、外科手術部位を観察しつつ、
外科医によって行われる。特に、内視鏡外科に関しては、内視鏡機器の狭い使用
範囲の為縫合及び結び目形酸作業は、更に、時間のかかるものとなる。したがっ
て、顕微外科は、多くの外科的手術にとって望ましいものではあるが、その利点
は、内視鏡的外科手術を完了するのに要する時間の長さによって減殺され、この
時間が大巾に長くなるのは、縫合の困難さと、それに要する時間に起因するもの
である。
現在に至るまで、縫合針と1定の長さの縫合材を用いる従来の縫合方法に取って
かわる装置を提供する為に多くの試みがなされて来た。しかし、この様な先行技
術による装置は、本質的にステープル。
クリップ、クランプ、又は、他の7アスナ等よりなるもので、外科医により、縫
合組織に1定の長さの縫合材を入れて結び目を形成する事により得られる張力の
調節性は考えられないものであった。
WesLan に対する米国特許第3.827,277号、No1lesに対す
る米国特許第4.060,089号、Beroff et al、に対する米国
特許第4.490.326号、Aranyi at al、に対する米国特許第
4.513.746号、O’ Hol laに対する米国特許第4,532.9
26号、Duncanに対する米国特許第4.548゜202号、Golden
に対する米国特許第4.573.469号、Den iegaに対する米国特許
第4,590.937号、Merideに対する米国特許第4.595.007
号、Bark167に対する米国特許第4.602.634号、5w1thに対
する米国特許第4.646.741号、Dorband at al、に対する
米国特許第4.671.280号、Barrovs et al、に対する米国
特許第4,719.917号及びSm1th etal、に対する米国特許第4
.741,337号等は、従来の縫合法にかわって用いられる、上述の先行技術
の装置の代表的なものである。これらの先行技術の装置の多くは、生体被吸収性
材料よりなり、装置は時間の経過と共に、生体組織が吸収され、組織が治癒した
後は、取り除くことを要しないものである。
上記米国特許、及び、5chn+itt et al−に対する米国特許第3.
739゜773号、5chne 1derに対する米国特許第3.797,49
9号、5halaby etal、に対する米国特許第4.141.087号、
Kaplan at al、に対する米国特許第4,300,565号、及び、
第4.523,591号、及び、KoeItt+e4 et al、に対する米
国特許第4.649.921号等により代表される、生体吸収性材料として有用
な多くの合成物があり、上記各特許は、望ましくは、これらの材料で製造される
各種生体吸収性材料の特性について開示し、これらの医用装置は、骨、筋肉、内
臓、皮膚及び他の軟かい組織等の各種の生体組織に係合するか、埋め込まれるか
、又は、貼付され、装置が生体に吸収される迄組織内の所定位置に残留する様に
設計されたタイプのものである。
Lemoleに対する米国特許第3.570.497号には、貫通点が、ラッチ
カラ一部(latch collar)を通る様にしたノツチ部を有するラッチ
コード(latch cord)から延在する針状の縫合装置を開示している。
ラッチコードは、結び目を作る必要なしに縫合ステッチを形成する為に、それ自
体が湾曲する様に弾力性を有している。しかし、そのラッチ作用は、I定長さの
縫合材の結び目を作ることにより得られるのと同じ程度の張力制御を与えるもの
ではない。Duncanに対する米国特許第4.548.202号は、組織ファ
スナ装置において、同様の構成を開示し、その中では歯部(serrat 1o
ns)又は、角度付バーブ(angledbarbs)が開口を設けたレシーバ
又は、可撓フィラメントメツシュと係合′する様に、組織を通る間隔をあけたレ
ッグ部(legs)に沿って設けられている。Alcamoに対する米国特許第
3.123.077号は、縫合した切開部又は傷口を保持する為に、組織に停留
又は侵入する様に隆起した突起、凹部、バーブ、又は、針状体を有する外科用縫
合装置を開示している。
内視鏡的外科手術は、患者にとって、精神的負担や傷の治癒期間が著しく短縮さ
れ、かつ、短期の入院と、ある種の外科手術を全身麻酔なしで、病院外の外来外
科施設で行い得ることに関連した、関係費用節減等により、一般的に開放手術よ
り好まれる。したがって、外科的手順の全期間を更に減少する様に縫合を容易化
する技術を開発する為に多くの努力が払われて来た。現在名に提案された、2音
訳l的縫合技術には、電気凝固、クリップ、フラング及びステーブル等の機械装
置及びレーザ等が含まれる。しかし、縫合及び縛束は、公知の2音訳1手段に対
して上述した様な利点がある為、大部分の外科手術には肝要、かつ、重要な部分
であるので、充分l:容認された2音訳1的な良好な方法は未だ発見されていな
い。即ち、今日迄の所、提案された2音訳l的手段は、それらが有する利点を上
回る不利な点を有し、その主な点は、患者に対して健康と安全の面でのリスクが
増加するという点である。更に、これらの提案されている縫合装置や手順は、外
科医に、縫合と縛束の点に於いて利点を考えず、又、全体として、内視鏡的外科
手術を有効に実施する分野の拡張を可能とする手順の広い範囲内では、有用とは
ならないものである。この様な訳で、新規で進歩した縫合装置、特に、内視鏡的
外科手術に応用可能で、外科医に、結び目形成と、縫合部緊張の利点の全てを考
え、時間的にも、能率的、かつ、有効に応用できる縫合装置が大いに必要とされ
ている。
発明の要旨
したがって、本発明の目的は、特に、内視鏡的外科手術に有用で、前述の従来技
術による縫合縛束装置の不利な点を克服する種々の縫合縛束装置を提供すること
にある。
本発明の他の目的は、縫合及び縛束装置機能を、筒便に行える種々の縫合縛束装
置と縫合器具を提供することにより多くの外科的手順に関連する、従来の時間の
かかる縫合縛束手順を除去することである。
本発明の、更に他の目的は、従来の縫合針とクリップを外科医に高度の縫合縛束
制御を与える様に、組織を貫通し、使用者選択可能の可変サイズの縫合ループを
形成し得る縫合縛束装置と、置きかえることにある。
本発明の別の目的は、種々の形状の縫合縛束装置を側層し、かつ、・、応用する
為の各種縫合器具を提供することにある。
本発明は、一般的に、1つ、又は、それ以上の縫合材のレッグ部で形成された、
生体組織縫合の為の縫合縛束装置に関するものである。縫合ループを形成する様
に装置の先端部と協働する為に、装置のレッグ部の1つ、又は、それ以上にそっ
て選択的に移動自在とした、ロック/縛束部材を随意に設けることができる。上
記1つ、又は、それ以上のレッグ部は、縫合縛束装置の設置を更に容易にする為
に、組織貫通、又は、把握レッグ部として形成することができる。
2看板1的構成では、縫合縛束装置は、所定長さの可撓性、又は、半剛性の生体
非吸収性、又は、生体吸収性材料から形成してもよい。
ロック/縛束部材は、所定長の縫合材に沿って選択的に移動自在とし、かつ、縫
合ループを形成する様に縫合材の自由端を受ける寸法構成とすることができる。
ロック部材は、又、剛性、半剛性、又は、全体的に弾性的部材として形成するこ
とができ、又、所定の単1方向のみ、装置のレッグ部、又は、縫合材料の長手方
向に沿って移動自在とするか、又は、二方向に、該部分に沿って移動自在とする
ことができる。
上述の様な、1つ、又は、それ以上の縫合縛束装置で生体組織を縫合する為の縫
合器具も提供される。該器具には、複数の縫合縛束装置を貯蔵する手段と、複数
の縫合材を、縫合部位から、縫合器具を除去することなしに生体組織内に設置で
きる様に、縫合縛束装置の貯蔵手段から、1つ、又は、それ以上の先端貫通針、
又は、ビンセットへ配送する為の作動手段とを設ける。更に、縫合される組織を
貫通し、縫合縛束を実施する様に、縫合縛束装置のロック/縛束部材を、装置の
レッグ部、又は、縫合材料に対して、保合及び/又は移動せしめる手段を設ける
。
本発明は、更に、生体組織を縫合し、チューブ状血管をふさぎ、組織の開口部を
閉じる方法に関するものである。縫合方法は、生体の組織を、1つ、又は、それ
以上の縫合器具の針、ピンセット、又は、縫合縛束装置のレッグ部により貫通し
、かつ、ロック/縛束部材を、組織貫通レッグ部、又は、縫合材の先端部に対す
る長さ方向に沿って、ロック/縛束部材が、縫合ループを形成する様に先端部と
協働する位置迄、選択的に移動せしめるステップよりなる。縫合ループには、所
望の程度の組織の近似状層を得る様に適当に張力を与えることができる。
図面の簡単な説明
本発明の、更なる目的及び利点は、添付した図面と関連して、以下に述べる好ま
しい実施例の説明により明らかになるであろう。
第1図は、本発明にかかる縫合縛束装置の側部断面図、第2図とwc3図は、そ
れぞれ、縫合の間と、縫合の後における、第4図、第5図、第6図、第7図、第
8図及び第1O図は、第1図に示す縫合縛束装置の2音訳1的部面の側部断面図
、第9図は、装置を更に詳細に図示する為に、その1部を取り除いた、第8図の
縫合縛束装置の断面図、
第11図、第12図、第13rgJ及び第14図は、ロック/縛束部材を、先端
部方向又は、基部方向のいずれかに、選択的に移動可能と・、す、る様に配設し
た、本発明にかかる縫合縛束装置の2音訳1的部面の側部断面図、
第15図は、本発明にかかる縫合縛束装置の、更に、2音訳l的の部面を示す、
分解側部断面図、
第16図は、第15図に示す装置に用いる組織貫通レッグ部の2音訳l的形状を
示す側部断面図、
第17図及び第18図は、本発明にかかる縫合縛束装置の更に別の部面を示す側
部断面図、
第19A図、乃至、第19c図は、縫合における保合の各種ステージを図示する
、本発明の縫合縛束装置の2看板1的構成の側部断面図、
第20図は、第19A図、乃至、第19c図に示す縫合縛束装置の変形例の分解
側面図、
第21図は、本発明の第1図、乃至、第20図に示す縫合縛束装置に応用する縫
合器具の1実施例の部分断面側面図、第22A図は、第21図の縫合器具の外部
チューブ状部材の先端部の側面図、
第22B図は、第21(!Iの縫合器具の内部カートリッジチューブ状部材の前
面図、
第22C図は、その構成の更に詳細を示す第21図の縫合器具の内部カートリッ
ジチューブ状部材の1部所面側面図、第22D図及び第22E図は、第21D図
に示す装置の伸長可能作動ロッドの変形例の側部断面図、
第23図は、縫合縛束装置の縫合器具の2音訳1的構成を示す部分断面側面図、
第24A図は、第23図の縫合器具の外方チューブ状部材の先端部の側面図、
第24B図は、各縫合縛束装置のロック/縛束部材を前進せしめる為の案内部材
の構成を示す第23図の縫合器具の内部カートリッジチューブ状部材の前面図、
第24C図は、第23図の縫合器具の内部カートリッジチューブ状部材の先端部
の側部断面図、
第25図は、第1図、乃至、第20図に示す縫合縛束装置の応用の為、本発明の
縫合器具の、更に、別の構成を示す1部所面側面図、第26図は、第25図の縫
合器具のカートリッジ及び中間チューブ状部材の側部断面図、
第27図は、本発明の縫合器具の更に、別の構成を示す1部所面側面図、
第28図は、第27図の縫合器具の先端部の側部断面図、第29図は、本発明に
かかる縫合縛束装置の縫合器具の、更に、別の実施例の部分断面側面図、
第30図は、本発明の縫合縛束装置の更に別の構成の側部断面図、第31図及び
第35図は、第21図、第23図、第25図、第27図、!291!1.及び第
37図の縫合器具の各種実施例の内部カートリッジの先端部と中間チューブ状部
材の種々の構成を示す側部断面図、第32図、乃至、第34図は、それぞれ、第
25図、第27図、第29図、及び第30図の縫合器具の中間及び/又はカート
リッジチューブ状部材のいずれかの湾曲部の先端部における各種構成の前面図、
第36A図と第37図、乃至、第42図は、本発明による複式レッグ縫合縛束装
置の種々の形態を示す側部断面図、第36B図は、第36A図のロック/縛束部
材の側部断面図、第43A図、乃至、第43F図は、第36A図、乃至、第39
図に示す縫合縛束装置の先端部の各種形状の部分断面側面図、第44A図及び第
44B図は、第40図及び第41図に示す縫合縛束装置の先端部の各種形状を示
す部分断面側面図、第45A図、乃至、第45D図は、第40図及び第41図に
示す縫合縛束装置の先端部の各種形状を示す部分断面破断側面図、第46図及び
第47図は、本発明にかかる縫合縛束装置のレッグ部の断面を示す破断等角投影
図、
第48A図及び第48B図は、閉止チューブ状部材における第36A図に示す装
置の使用状態を示す図、第49A図、乃至、第49C図は、縫合中の第37図に
示す装置の使用状態を順に示す図、
第51図は、本発明にかかる更に別の2音訳l的縫合縛束装置の作動順序を示す
図、
第52図は、本発明の複式レッグ縫合縛束装置に応用する縫合器具の側部断面図
、
第53図は、第52図に示す縫合器具の1部の拡大図、第54図と第59図は、
異なる作動段階における第52図に示す縫合器具の先端部の側面図、
第55図は、第54図に示す縫合器具のセグメントの端部図、第56図と第57
図は、第56図と第53図に示す装置の先端部の2置板I的構成を示す側面図、
第58図は、第52図と第53図に示す縫合器具の先端部の、更に、詳細を示す
側部断面図、
第60図は、第52図と第53I!Hに示す縫合器具に使用する、2看板l的先
端部調節機構の側面図、
第61図は、第36A図、乃至、第41図に示す複式レッグ縫合縛束装置の2音
訳1的縫合縛東装置の縫合器具の側部断面図、第62図は、第61図に示す縫合
器具の先端部の端部を示す図、第63図は、第61図に示す縫合器具の先端部の
側面部を示す図、第64A図、乃至、第64C図及び第66図は、第61図に示
す縫合器具ビンセットの先端部の側面図、第65図、乃至、第67図は、2置板
l的ピンセット形状の側面図、
第68A図、及び、第68B図は、縫合器具チューブ状部材の1つの先端部の、
それぞれ、側部及び端部を示す図、および、第69図は、縫合縛束装置を取り付
けた、第61図の縫合器具の先端部、及び、そのビンセットを示す側部断面図で
ある。
好ましい実施例の詳細な説明
添付図面においては同一部品に対して同一参照符号を用いているが、特に第1図
から第3図にかけて、比較的大径の、好ましくは中実の近位端34と、遠位側に
あって組織に差し込まれる小径の遠位端部36とを備えた脚部32からなる本発
明による縫合縛束装置30が示されている。本明細書において用いる「近位」な
いしその類似用語は図面上の右側を意味し、また、「遠位」ないしその類似用湾
曲形状の縫合針が備わっており、この縫合針は先鋭遠位端38のところで終端し
ていると共に、当該先鋭遠位端38と脚部32との間において側方に開口した組
織受入れ部39を形成している。組織に差し込まれる湾曲した遠位端部36の形
状は、従来の縫合針における形状と類似しているが、好ましくは細くて、遠位端
38における先鋭部に向かって内側にテーパーするようになっているのが望まし
い。ロック兼縫合部材40は、少なくとも部分的にも、そして、好ましくは、リ
ング状となって縫合針30の近位端部34を囲繞している。脚部32とロック兼
縫合部材40の何れか一方、または、両方は、全体もしくは部分的にも生体被吸
収性材料もしくは非生体被吸収性材料、あるいは、その両方の材料を組み合わせ
て構成してもよく、全体もしくは一部が中実か半中実か、可撓性を有しているか
、弾性的か、伸縮自在か、展性を有しているか、要するに縫合縛束装置30の用
途に応じて適当な物性を持たせてもよい。ロック兼縫合部材40は、好ましくは
中実もしくは手中実部材で構成し、貫通孔41を有するものとして形成するのが
望ましい。この貫通孔41の内周面ないし絞量には、脚部32の外周面から突き
出ている複数の鋸歯状傾斜突条42と協働する傾斜突条が形成されているので、
ロック兼縫合部材40は、脚部32の近位端から遠位端へと矢印A(第1図)の
方向へと、末梢側のみに選択的に変位でさるようになっている。
第2ryJに示したように、ロック兼縫合部材40の内周面には鋸歯状傾斜突条
44が複数形成されており、この傾斜突条44は、脚部の鋸歯状傾斜突条42と
係合してロック兼縫合部材40が遠位端側へと、即ち、後方向へと変位できない
ように、脚部32に形成されている突条42と補完関係を成す傾斜角に形成され
ている。脚部32の外周面に形成する突条42の形状としてはどのような形状で
もよく、例えば脚部の全長に亙って、もしくは、その一部に亙って形成してもよ
いし、また、脚部32の全長に亙って形成した縦溝から延在した形に形成しても
よい。更に、ロック兼縫合部材40が遠位端の方向のみの変位ができるようにな
っているのであれば、どのような構成、形状を採ってもよい。このような移動規
制手段としては、例えばウィスカー状フィラメントや、逆側状、峰状、傾斜ビン
状などの適当な突条を脚部の外周面から延在させるが、一部もしくは全部が、ロ
ック兼縫合部材40の近位端側への後戻りを阻止するように遠位端側に傾斜させ
るのが望ましい。
使用に当たっては、縫合縛束装置30を、第21図、第23図、第25図、第2
7図、第29図に一例を示し、後述する縫合器具の配架(cradle)に載置
して使用する。その際、従来の縫合針を動かすのと同様に、装置の先鋭遠位端3
8が縫合すべき組織に侵入するように操作するが、後述の種々の縫合縛束装置用
器具を用いたり、あるいは用いないで組織に侵入させる。組織挿通部36が組織
に侵入するように操作した後は、ロック兼縫合部材40を遠位端38の方へと第
2図に示したように変位させ、遠位側組織挿通部36の協働の下で組織受入れ部
39の開口をほぼ塞ぐと同時に、組織が捕捉された状態で縫合ループを形成する
。ロック兼縫合部材40の遠位側への変位の度合いにより縫合ループの大きさと
、それにより縫合された組織に対する圧縮度と、最終的には方向ループの縫合完
成度が決まる。縫合での縫縮度(degree of tension of
the tie)も、組織構造に対して最初に接近させたところから、最大張力
で縫合ループを完全に縫合するところへかけてのロック兼縫合部材の遠位側への
移動により調節することができる。縫合ループを所望の縫縮度が得られる程しっ
かりと縛束するまでロック兼縫合部材40を遠位側へ移動させると、ロック兼縫
合部材40から近位側へと突出している脚部の近位側部分を、第2図において切
断線Sで示したように適当な位置で切断することにより、縛束した縫合ループを
そのまま残す。
その後、切断した脚部は症患部位から腺去して適当に処分する。
本発明による縫合縛束装置の変形例を第4図において48を以て示す。この変形
例による縫合縛束装置48は、第1図から第3図において示した縫合縛束装置3
0とは、主として脚部とロック兼縫合部材の形状が異なっている。
即ち、脚部52の遠位端部50は、比較的大量の組織を捕捉できるようにより一
層湾曲した縫合針状ないしフック状の形状を呈しているが、その近位端部54は
比較的径小になっている。このロック兼縫合部材56にも貫通孔58が形成され
ており、その内周面には、脚部の外濁面から突出する鋸歯状傾斜突条60と係合
する複数の鋸歯状傾斜突条が形成されている。前述したように、この鋸歯状保合
部の形状は、ロック兼縫合部材の近位側への移動を阻止できるものであれば、そ
の他の突起や窪みなどの形状にしてもよいものである。
ロック兼縫合部材56の遠位端上部に小さな凹所62が形成されており、この凹
所62は、遠位側組織挿通部50の先鋭遠位端64を格納するようになっている
。他方、ロック兼縫合部材の下部には、大きな凹所66が形成されているが、こ
の大きな凹所66には、湾曲した遠位端部に形成されている鋸歯状傾斜突条ない
しその他の突出部材60と協働すると共にそれと係合する複数の鋸歯状突条ない
しその他の脚部の突条と係合する保合部材44が形成されている。
従って、縫合縛束装置の先鋭遠位端64は、凹所62に格納されると、肩囲の構
造や外科手術器具などと接触しないように保護される一方、凹所66には縫合縛
束装置の遠位端部における湾曲した部分が納まるので、ロック兼縫合部材56の
移動が制限されるようなことはなく、従って、組織の縫合や縛束に当たっての所
望の縛束張力を得ることができる。
第5図に示しt;縫合縛束装置68は、第1図から第4図に示し、かつ、それを
参照しながら説明した実施例とほぼ類似しているが、組織挿通用脚部72の近位
端M70が、ロック兼縫合部材76の底部に形成した貫通孔74を延在するよう
に形成されている点が異なっている。このロック兼縫合部材には、突出部78が
遠位端面から外方に張り出すように形成されている。この突出部78の遠位端に
は、脚部72の湾曲した遠位端部71とそれにより縫合されている組織とを収納
し得る寸法の凹溝77が形成されている。ロック兼縫合部材76に形成した凹所
80は、脚部72の遠位端部がロック兼縫合部材と係合すると、脚部72におけ
る先鋭遠位端82を格納するようになっている。組織受入れ部79の形状として
は、第1図から第4にかけて説明した構成における組織受入れ部39における開
き具合よりもより広く、即ち、脚N70により規制されることなく広がる形状に
なっている。しかし、この組織受入れ部79の側方開口面は、縫合ループを縛束
するためにロック兼縫合部材76により選択的に閉ざされるようになっている。
第6図に示した縫合縛束装置84は、第5図に示した本発明の縫合縛束装置の変
形例である。但し、この縫合縛束装置84は、組織挿通用脚部86の遠位端部が
85を以て示したように断面が三角形、または、85′ (仮想線)を以て示し
たように断面が矩形になっている点で第5図の構成とは異なっている。脚部86
の遠位端部は、比較的大量の組織を確実に捕捉して縫合できることから三角形断
面85とするのが望ましい。ロック兼縫合部材84の遠位端面は、例えば83′
で示したように平坦面にするか、その他の適当な形状にしてもよく、また、所望
によっては、遠位端部85′により捕捉された組織を収容する凹溝77を形成し
ておいてもよい。別の方法としては、仮想線83で示したように遠位端面を三角
形ないし三角錐状凸面とする一方、所望により凹溝77をその先端面に形成して
、湾曲した遠位端部85により捕捉された組織を収納するようにしてもよい。
第7図に示した縫合縛束装置88も第4図に示し、かつ、説明した縫合縛束装置
48と類似しているが、脚部32の近位端部90が、ロック兼縫合部材92の頂
部に形成した貫通孔41に挿入されて、湾曲した縫合針状組織挿通用遠位端部9
4に大概「C」字形もしくは「V」字形の組織受入れ部91を形成している点で
異なっている。
僅かだけ近位側に延在する針状凸部93を組織挿通部94から延在させることに
より、受入れ部91.95に複数の組織の部分を係合させることができると同時
に、前述のようにロック兼縫合部材92を遠位側へと移動させることにより縛束
することができる。
第8図と第9図とに示した縫合縛束袋R96の構成では、比較的狭くほっそりと
した、フック状組織挿通用遠位端部98が、比較的厚みのある近位側脚部100
に形成されている。この縫合縛束装置における脚部の上部と下部とに沿って縦溝
101が形成されており、その縦溝lot内では、僅かな隆起102と窪み10
3とが設けられていて、ロック兼縫合部材106の中心中空部の内周面から延在
する複数の傾斜したフィラメント104と協働して選択的に動作自在な溝係合手
段を構成している。フィラメントの傾斜角は、ロック兼縫合部材が遠位側の方向
のみに選択的に変位できるように選定されている。第8図と第9図とに示し、か
つ、それを参照しながら説明したロック兼縫合部材と溝係合手段とは、フィラメ
ント104が縫合縛束装置の脚部100から延在して、ロック兼縫合部材の中心
中空部の内周面に沿って形成した隆起102ないし窪み103と協働するように
、形成位置を逆にしてもよい。縫合縛束装置96は、組織構造や器官構造におけ
る孔を塞いだり、詰めたりするのに特に適しており、また、生体の深層部ないし
浅層部における症患部位での縫合に特に適している。何故なら、遠位側組織挿通
部98に形成されている受入れ部が比較的狭く、楕円形になっているからである
。
第1O′elJに示した縫合縛束装置196’においても、脚部100の外表面
に、ロック兼縫合部材106′の貫通孔の内周面に沿って形成したザラ面、溝、
ないし、微小孔と協働して、ロック兼縫合部材の近位位側(後方向)への移動を
阻止しつつ、遠位側への一方向への移動のみを許容する複数のウィスカー状フィ
ラメント105が形成されている。
第11図は、第8図と第9図とに示した縫合縛束装置96の変形例としての縫合
縛束装置97を示すものであって、ロック部材が装置の脚部に沿って双方向に移
動できるようにしている。第10図に示した構成では、装置の脚部100は、は
ぼ中空チューブ状に形成されていて、その内周面に複数の書状突起109が形成
されている。
ロック兼縫合部材107の中心中空部41内には、互いに対峙する、内側に突出
したアーム111が一対形成されており、このアーム111が、組織挿通用脚部
100の上側と下側とに形成された縦穴113に挿入されている。各アーム11
1の自由端には、脚部の書状突起109に対面するその面に複数の書状突起11
7が形成されている板115が取り付けられている。この脚部の保合構成におい
て、ロック兼縫合部材107は弾性変形自在部材として構成されていると共に、
所定量の空隙がロック兼縫合部材の内周面と脚部100の外表面との間に残され
ているので、ロック兼縫合部材107がその上面と下面とに沿って圧縮されると
、板115に形成されている書状突起117が脚部の内周面の歯状突起109と
の係合から外れるようになっている。従って、このようにロック兼縫合部材10
7を押しつぶすように圧搾すると、前述のように歯状突起117が歯状突起10
9との係合から外れることから、ロック兼縫合部材107と脚部100とのロッ
ク関係が解除され、かくて、ロック兼縫合部材107が脚部に対して選択的に遠
位側もしくは近位側へと移動できるようになる。しかし、ロック兼縫合部材10
7を押しつけていた外力を開放すると、板の歯状突起1.17は脚部の内周面に
おける書状突起109と再び係合するようになるので、ロック兼縫合部材はその
位置にロックされるようになる。
第12図は、第11図に示した双方向移動自在ロック兼縫合部材と脚部との保合
手段を構成する構成部品の変形例177を示すもので、あって、この変形例では
、縫合縛束装置の中空脚部100の内周面に複数の微小孔123を形成している
。ロック兼縫合部材125には互いに対峙する一対のアーム119が形成されて
おり、このアーム119はロック兼縫合部材125の内周面から内側に延在する
と共に、縫合縛束装置の脚部の上側と下側とに形成した縦孔127を介して脚部
の中空部で終端している。他方、各アーム119の自由端には、脚部の微小孔1
23と協働してロック兼縫合部材125を脚部上で位置決めするフック上部材1
21が一つかそれ以上形成されている。従って、ロック兼縫合部材を前述のと同
様に押圧すると、ロック兼縫合部材125は脚部100に沿って所望位置へと遠
位側もしくは近位側に選択的に移動させることができ、所望位置においてロック
兼縫合部材に作用させていた押圧力を放つと、当該位置にロック兼縫合部材12
5をロックすることができる。その際、フック状部材121は、板における歯状
突起117と脚部における歯状突起109について説明したのと同様な態様で微
小孔123に係合するから、押圧力を再び作用させない限り、ロック兼縫合部材
125が移動するようなことはない。
第13図は、双方向移動自在ロック兼縫合部材131に、このロック兼縫合部材
131が遠位側へ移動させられると、遠位側組織挿通部137と先鋭遠位端13
9とをそれぞれ格納する一対の凹所133.135が形成された縫合縛束装置1
29を示す。この構成における脚部100の外表面には、ロック兼縫合部材13
1の内側に延在する棒状枢動片143と協働する窪みないし隆起145を形成し
ている。この棒状枢動片143は、装置131の内周面からその貫通孔41へと
延在する棒状中実片119′に対する枢動片143の取付は点である枢支点14
1まで凹所41から外側に延在している。
この枢動片143は、溝145と協働する端部に向かって傾斜されている。そこ
で、ロック兼縫合部材13を上下方向から内側に押圧すると、棒状中実片119
′が内側に移動して、傾斜した枢動片143が枢支点を中心として脚部から反り
返るようになるので、ロック兼縫合部材は所望位置へと遠位側と近位側の何れか
の方向に移動できるようになる。ロック兼縫合部材をこのように所望位置へ移動
させた後に押圧力を放つと、枢動片143は下の位置へ復帰し、それに伴って枢
動片143の端部が脚部の溝内に係入するので、ロック兼縫合部材はその位置に
ロックされることになる。
第14図は、縫合縛束装置97と177の変形例147を示しており、この変形
例では、双方向移動自在ロック兼縫合部材149に、板151′から内側に突き
出した、互いに対峙する側方棒151を一対形成している。各棒151には、装
置147の脚部に形成した微小孔123と協働する複数のフック状部材155が
形成されている、長手方向に延在する板ないしバー153が設けられている。縫
合縛束装置147の中空脚部には長手方向に延在する一対の側方孔127が形成
されており、ロック兼縫合部材を押圧して移動させると、側方棒151がこの側
方孔151に沿って遠位側もしくは近位側へ案内されるようになっている。微小
孔123には、ロック兼縫合部材を開放するとフック状部材155が係入するの
で、脚部100の外表面に沿う所望の位置に縫合縛束装置149をロックするこ
とができる。811図からだ位14図に示した全てのロック兼縫合部材は、その
遠位側や近位側への移動を円滑に行えるようにするために、中実ないし半中実の
弾性ないし伸縮性のある生体被吸収性材料もしくは生体非吸収性材料で構成する
のが望ましい。
また別の縫合縛束装置を第15図において108を以て示すが、この装置の組織
挿通用脚部110は、第」5図に示すように先鋭遠位端114と近位側肩部25
とで終端する多角形状の遠位側組織挿通部112、または、第16図に示すよう
に先鋭遠位端114と近位側肩部25とで終端するほぼ矩形の遠位側組織挿通部
112’ を備えたものとして構成されている。ロック兼縫合部材116には、
何れかの脚部110.11O′が挿入される貫通孔118がその底部に形成され
、また、その上部には、ロック兼縫合部材116が縫合ループを縛束すべく遠位
側へ移動させられた時に遠位端114を格納する凹所120が形成されている。
そこで、ロック兼縫合部材116を何れかの脚部110.11O′のみと利用す
る場合、ロック兼縫合部材それ自体は縫合ループを縛束すべく遠位側に動かせる
ようになっている。
ロック兼縫合部材116のみを用いる代わりに、ロック兼縫合部材116と何れ
かの脚部110.110′とプラグ122との王者を用いることが考えられる。
この場合、プラグ112の多角形状遠位端126は、脚部110の多角形状遠位
端部112と対応する形状になっており、また、はぼ鷹線状遠位端126’ (
仮想線で示す)は、それと共に用いるほぼ矩形の遠位端部112’ と対応する
形状になっている。そこで、脚部110と共にプラグ122を用いる場合、脚部
110’の近位端部を、そのプラグ122を受承するための比較的幅広の中心貫
通孔119が形成されているロック兼縫合部材116の下部孔118に挿入する
。プラグ122の外周面には、逆側124や、隆起、フィラメント、もしくは、
微小孔などを形成して、貫通孔119の内周面における対応する突条を協働して
プラグ122の遠位側への動きだけを許容するようにしてもよい。その場合、プ
ラグ122の近位端123がロック兼縫合部材116の近位端面と当接するまで
プラグ122を貫通孔119に挿入すると、縫合ループが縛束されるようになる
。別の方法としては、プラグ122とロック兼縫合部材116とを用いる場合で
は、脚部110ないし110’がロック兼縫合部材116に対して近位側へ移動
させることができると共に、プラグ122もロック兼縫合部材116に対して遠
位側へ移動させることができるようになるから、空洞118と119のみならず
、脚部110とプラグ122も、脚部110とプラグ122とを同時に互い方向
に移動させると、当該プラグと脚部のそれぞれの表面に係合手段が設けられてい
なくても、プラグと脚部とが互いに諦め付けられるように、それぞれの寸法を定
めることができる。
第17図に示した縫合縛束装置128の構成では、空洞131を有するチューブ
状ないし中空の組織挿通用脚部130を用いており、この脚部130は先鋭遠位
端134で終端する遠位側組織挿通部132と、外側に末広がり、または、テー
パーした近位側肩部135で構成されている。ロック兼縫合部材136には、押
込み板146から遠位側へ延在する中実もしくは半可撓性の上部アーム142と
下部アーム144とをそれぞれ受承する上部孔138と下部孔140とが形成さ
れている。脚部130の近位側肩部135は、ロック兼縫合部材136の下部孔
140を延在して、脚部130がその下部孔140が遠位側へ外れるのを阻止し
ている。アーム142.144は、それが対応する上部孔138と下部孔140
とにそれぞれ挿入されると、脚部130の遠位端134がアーム142の遠位端
■42′に受け入れるように、それぞれの直径が選定されている。
使用時には、組織の症患部位へ挿通した後に押込み板146を遠位側に押し込む
。するとアーム】42またはI42′の遠位端部が脚部130の遠位端134に
入り込むか、または、それを受承するようになる。その時、下部アーム144は
、押込み板146が脚部130の近位側肩部と当接するまで脚部130の腔に挿
入されるから縫合ループが形成され、その後、ロック兼縫合部材136を動かす
ことにより、縫合ループが最終的に適当な張力で締め付けられるまで当該縫合ル
ープの大きさを調節することができる。前述したように、ロック兼縫合部材13
6の一方向の移動は、前述した適当な係合手段により達成できる。
第18図に示した縫合縛束装置148は、ロック兼縫合部材を脚部の遠位端と接
触して縫合ループを形成する代わりに、所定長さの縫合材料を縫合縛束装置の脚
部に巻回して縫合ループを形成するように構成したものである。即ち、縫合縛束
装置148は、近位側肩部135を有する中空の組織挿通用脚部150とロック
兼縫合部材152とで構成されているが、何れも第17図について説明したのど
類似の構成である。しかし、この縫合縛束装置148には、所定長さの縫合材料
154が備わっており、この縫合材料154は、中実、半中実、可撓性、展性、
弾性、生体被吸収性ないし非生体被吸収性の少なくとも何れかの物性を有し、ロ
ック兼縫合部材152の上部孔には挿入でさないほどの直径を有する、外側に向
かってテーパーした近位側肩部155を備えている。この縫合材料は、近位側か
ら遠位側へとロック兼縫合部材152の上部孔138に挿入されると、脚部15
0の遠位側組織挿通部における遠位端156に内側から受承されるようになって
、縫合ループを形成する。このように縫合材料が脚部150に受承されると、ロ
ック兼縫合部材152は、遠位側へと一方向に動かせるの喪であり、そのように
動かすことで縫合ループが完全に締め付けられるまでその大きさを減少させるこ
とができる。別の方法としては、全長に亙って中空になっているか、または、少
なくとも部分的に中空になっている所定長さの縫合材料154″を用いる一方、
脚部150を中空とするか、または、中実として、中空の縫合材料154′を遠
位側に押し込んでロック兼縫合部材152の上部孔に挿通させると、その中空縫
合材料154′が、脚部に挿入されるのではなくて、先鋭遠位端156に受承さ
れるように、その形状を定めてもよい。その後、ロック兼縫合部材152を遠位
側に移動させて、縫合ループが完全に縛束されるまで縫合ループの大きさを減少
させていく。また、更に別の方法としては、ロック兼縫合部材152の下部孔1
40内に臨む中空脚部150の近位端部を介して遠位側へと中実縫合材料154
を挿通させて、脚部150の開放遠位端156から突出するまで当該縫合材料1
54を脚部150の全長に挿入させてもよい。この場合、縫合材料154はその
後ロック兼縫合部材152の上部孔に近位側へと入り込んで縫合ループを完成す
る。然る後、ロック兼縫合部材152を遠位側へと一方向に移動させて、縫合ル
ープが完全に縛束されるまで縫合ループの大きさを減少させていく。
縫合縛束装置158の更に別の構成を第19A図と第19B図と第19c図とに
示す。この縫合縛束装置158は、先鋭遠位端38′で終端している遠位側組織
挿通部164を有し、近位側リング162が形成されている組織挿通用中実脚部
160で構成されている。この装置158に用いられているロック兼縫合部材1
66は、プラグ形であって、その外屑面には、傾斜鋸歯、峰、ないし、フィラメ
ン)・からなる係合部材168が形成されており、この保合部材168は脚部カ
ラー162の内周面に形成した協働係合部材と協働するようになっている。嘴形
溝170をプラグ形ロック兼縫合部材166の上端部から延在形成して、組織挿
通部164の遠位端38′を覆うようにしている。使用時には、プラグは、前述
したリング状ロック兼縫合部材と同様に作用するもので、第19B図と第19C
図とに示したように遠位側へとカラー162に挿通することにより、組織挿通部
164をして縫合すべき組織を捕捉することができる。ロック兼縫合部材166
の湾曲凸状遠位端に沿って緩やかに湾曲した溝165を形成してもよく、その場
合、第19B図と第19c図とに示したようにプラグ166を遠位側へとカラー
162に挿通すると、捕捉した組織ないし脚部160の湾曲した遠位端部164
をその溝165に格納することができる。第19c図は、先鋭遠位端38′が嘴
状溝170に完全に納まり、脚部160の湾曲遠位端部164が溝165に受け
入れられている状態を示しており、この状態はロック兼縫合部材166をカラー
162に対して遠位側へ完全に移動させたときに達成される。
第20図は、第19A図に示した縫合縛束装置158の変形例158′を示すも
ので、ここでは揺り筆状挿通用脚部160′に、縫合すべき組織を受け入れるか
、もしくは、所定長さの縫合材料の挿入を許容する通路ないしスペース161を
形成すべく、はぼU字形もしくはC字形断面が設けられている。通路161は脚
部160′の近位端に位置決めされているカラー162′の中心穴と連続してい
る。プラグ形ロック兼縫合部材166゛には、第19A図を参照しながら説明し
たのと類似の保合手段を設けてもよい。また、プラグ166′には、所定長さの
縫合材料ないし薬品を通すために下側と湾曲遠位端と上側とを貫通する腔ないし
通路167を設けてもよい。
本発明による縫合縛束装置の種々の実施例の説明から明らかなように、湾曲した
縫合針状または7ツク状の遠位側組織挿通部は、種々の組織構造や器官構造を縫
合するのに適しI;、例えば円形とか、楕円形、矩形、台形などの種々の形状や
形態を有してもよい。また、ロック兼縫合部材としては、例えば連続した、ある
いは、分断している逆側、傾斜歯、ウィスカー状フィラメントなどの種々の協働
構造体が対応するマイクロフィラメントなどと協働して遠位側への一方向だけ移
動できるように構成してもよいし、あるいは、脚部の全長に互って延在する溝に
窪み形で、歯形の峰部を埋設して、ロック兼縫合部材の内周面から突き出したウ
ィスカー状フィラメントないし傾斜ビンと係合してそれをロックするようにして
、前述の一方向の移動ができるようにしてもよい。更に、ロック兼縫合部材は、
歯ないし微小孔を備え挿通用中空脚部と、ロック兼縫合部材から突出するアーム
の遠位側および近位側への移動を許容する縦孔とを設けることにより、脚部に沿
って何れかの方向に双方向移動自在となるように構成してもよい。ロック兼縫合
部材には、脚部の内周面の形状に対応する歯ないしフックを有する板、もしくは
、ロック兼縫合部材の内部穴を延在する枢動棒と協働する溝を表面に備えた挿通
用中実脚部を設けてもよい。この種々のロック兼縫合部材を圧縮すると遠位側も
しくは近位側への移動が可能となり、開放すれば所望のその位置にロック兼縫合
部材をロックすることができる。ロック兼縫合部材それ自体としては、種々の形
状や種々の断面形状を採ることができる。同様に、遠位側組織挿通部の形状に応
じて、それと補完関係のある溝や凹所などをロック兼縫合部材に形成して、先鋭
遠位端を含む遠位部を受け入れたり覆うと共に、遠位端により捕捉された組織を
収容して、ロック兼縫合部材と組織挿通よう脚部とにより形成された縫合ループ
にその組織を縛束するようにしてもよい。
尚、縫合方法は、全ての実施例に互ってほぼ同一であり、縫合縛束装置の遠位端
のみ、あるいは、後述の器具の遠位端と共に症患部位の組織に挿通し、その後、
ロック兼縫合部材を所望の移動量に亙って遠位側へ移動させることにより、縫合
すべき組織を縫合ループが縛束するようにする。縫合すべき組織構造ないし器官
構造に応じて、ロック兼縫合部材の形状(例えば、リング形か、プラグ形)に、
組織のみならず、組織挿通用脚部の遠位部にある鋭い縁部を収納するに適した形
状を遠位端面に持たせてもよい。前述した縫合縛束装置は生体被吸収性材料で構
成するのが望ましく、かつ、その方が好都合ではあるが、所望によっては縫合縛
束装置の全体、または、その一部を非生体被吸収性材料で構成することもできる
。更に、ロック用縫合部材は、ロック手段、縛束手段、保合手段などの構成に応
じて中実ないし弾性を有するようにすることもできる。
第21図に2本のチューブ部材、即ち、カートリッジ部材174と該カートリッ
ジ部材を受承するチューブ状腔を有する外筒部材206からなる器具(appl
icator) 172を示す。器具172は、第1図から第20を参照しなが
ら説明した本発明による種々の縫合縛束装置を症患部位にあてがう際に用いられ
るものである。第22A図には、後述のように組織に対して縫合縛束装置48を
あてがう際に、当該縫合縛束装置48を受承するフック状配架208を備えた外
筒部材206の遠位端部のみが示されている。第22B図と第22C図とに詳細
に示したカートリッジ174は、バ不力が作用している部材であって、その内部
には、例えば第4図に示した縫合縛束装置48を複数、−列に収納している。
第21図において、カートリッジ174は、近位端にキャップ178を備えて外
筒部材176からなり、伸縮自在ロッド180がキャップ178の穴を貫通して
外筒部材176の内部を延在していると共lこ、その近位端は作動ボタン182
と当接し、また、その遠位端は押出し部材184で終端している。押出し部材1
84には、列を成す縫合縛束装置48の最後尾(即ち、最も近位側に臨む縫合縛
束装置)の縫合縛束装置48の近位端を受承する凹所が形成されている。ロッド
180の繰り出し機構としては種々の手段があり、その一部を第22C図、第2
2D図、第22E図に示す。ロッド180は、2本かまたはそれ以上の同心配置
の筒部材180a、180bからなり、両者はロッドの全長に亙って繰り出すと
共に、それを所定長さのところでロックして列を成す縫合縛束装置が一債宛取り
出されるように、互いに協働するように構成してもよい。例えば、第22C図と
第22D図に示すように、外側ないし内側の同心配置のロッド180a、180
bの何れか一方に、複数の一方向に傾斜したフィラメントないしピン181を形
成し、他方にはそれと協働する窪み形溝ないし突条183を形成してもよい。別
の方法としては、ロッド180a、180bに第22E図に示すように、互いに
協働する溝付き表面185をそれぞれ持たせてもよく、その場合でも所望方向へ
の移動を行わせることができる。
際21図において、螺旋バネ186が作動ボタン182とキャップ178との間
で圧縮されて移動自在ハウジング187に装入されている。カートリッジの外筒
部材176の内部には、例えば螺旋バネなどの付勢手段188が装填されている
と共に、外筒部材176の近位端と押出し部材184との間で圧縮された状態に
位置決めされている。カートリッジ176の遠位端は、第22B図において端面
図として示したように、放射状切り込みが設けられて二つかそれ以上の拡張自在
アーム190.192が形成されている。アームはそれぞれ端部194.196
のところで終端していると共に、各ア−ムは、第1図から820図に掛けて示し
た種々の縫合縛束装置の何れかの遠位側組織挿通部の湾曲形状に合わせて、はぼ
湾曲している。
器具172の操作を制御するのに、はぼU字形ないしC字形のハンドル198が
設けられている。このハンドル198は、湾曲した弾性部201を介して互いに
連接する近位側アーム199と遠位側アーム200とを備えている。ハンドルの
近位側アーム199は、外部材206に伸縮自在に収納されている筒部材176
に連結したカラー214に連なっている。他方、ハンドルの遠位側アーム200
は、フック状固定配架208の遠位端の底部に取り付けられている器具172の
外筒部材206の近位端に連結してカラー204に連なっている。配架208に
は湾曲した遠位部が設けられており、この遠位部は、この器具と共に用いる縫合
縛束装置の特定の構成のa支部の遠位部の形状に対応する形状に構成される遠位
端210で終端している。外筒部材の遠位端210は、縫合縛束装置48の遠位
端64の長さに合わせて形状を定めるか、または、縫合縛束装置48よりも僅か
だけ長くすると共に、組織挿通部材として機能するように形状を定めてもよい。
好ましくは、遠位端210には鋭い遠位縁を設けて縫合ができるようにするのが
望ましい。または、遠位端210の長さを縫合縛束装置48よりも僅かだけ短く
して、装置48の遠位端64が組織挿通部材として機能するようにしてもよい。
使用するに当たっては、カートリッジ174を予め器具172に装填するか、ま
たは、キャップ178を外して器具の開放近位端から挿入し、その後、器具を患
者の対表面に形成した切開口ないし門口を介して症患部位へと挿通する。その状
態で作動ボタン182を押すと、伸縮自在ロッド180が押し出し部材184と
共に遠位側へ前進させられて、先頭の縫合縛束装置を遠位側へ押し出すが、その
際、カートリッジのアーム190と192とが前進した縫合縛束装置により互い
に拡張させれれ、かくて、カートリッジから配架208へと縫合縛束装置が送り
込まれるようになる。作動ボタン182に対する押圧力を開放すると、アーム1
90.192は元の閉(静止)位置へ復帰するから、アームの遠位端194と1
96との間に空隙が形成される。この空隙は、縫合縛束装置の脚部の近位端が通
れるほど広いので、遠位端194.196はロック兼縫合部材を遠位側に移動さ
せる状態になる。前述のように縫合縛束装置を位置決めすると、縫合すべき組織
に縫合縛束装置の(先鋭)遠位端と配架208の先鋭遠位端210との何れか一
方、または、両方とが挿通される。このように組織への挿通が終わると、ハンド
ルのアーム199.200を所定距離だけ互いに接近する方向へ握りしめて、カ
ートリッジのアームの遠位端194.196をロック兼縫合部材の方へと遠位側
に前進させ、これによりロック兼縫合部材を遠位側へ移動させる。装置のロック
兼縫合部材、例えば装置48の部材56は、所定量だけ遠位端64の方へと前進
させられるので、縫合ループが形成されると共に、その間に縫合すべき組織を捕
捉する。縫合ループを緊締するか、または、組織を期待通り引き寄せることがで
きる状態にロック兼縫合部材を位置決めした後にハンドルを緩めると、器具から
縫合縛束装置が一個取り出されたことになる。ロック兼縫合部材から近位側に延
在している縫合縛束装置の余分の材料は、従来のピンセットなどの切断具で切断
できる。
本発明による縫合縛束装置を宛かうだめの、別の構成の同心配置複筒形器具21
8を第23図に示す。この器具218の構成部品で、器具172のそれと同一か
、または、対応する構成部品については同一符号を用いているので、詳細な説明
は省略する。伸縮自在ロッド180は、第22C図から第22E図にかけて説明
した2本またはそれ以上の同心配置の筒部材からなるものとしてもよく、また、
各縫合縛束装置が順次カートリッジから放出されるに従って、ロッドの全長が自
動的に伸長するように、遠位側と近位側に相互移動させられるようにしてもよい
。ここでの器具218の構成と作用は、器具」72(第21図)のそれとほぼ同
一であるが、カートリッジの筒部材176が円形断面の開放遠位端220のとこ
ろで終端しており、他方、外筒部材206が、切り込みにより形成された複数の
湾曲アーム222における遠位端で終端している点が異なっている。
アーム222は、第1図から第20図に示した種々の縫合縛束装置の湾曲した遠
位端部の形状に合わせて構成してもよい。
筒部材176の内部には、バネ188の力に抗してカートリッジ内に縫合縛束装
置を保持するための複数のバネ状ガイド224が設けられている。このガイド2
24は、互いに対峙した状態で、しかも、カートリッジ部材の内部に向かって張
りだした、遠位側に傾斜した対として構成するのが望ましく、また、アームが第
24C図において矢印で示したようにM部材176の内壁の方へと折り畳まれて
カートリッジからの縫合縛束装置の順次取出しができるように、当該縫合縛束装
置を整合するほぼ凹状端面(第24B図)を備えている。最も遠位側に臨むガイ
ド224a (第24C図)は、カートリッジの部材176の円形断面の遠位端
から遠位側へ突出して、遠位側の方向に取り出された縫合縛束装置のロック兼縫
合部材を押出し作用をなしており、このように押し出されることで縛束作業を終
えるようにしている。
器具218の用い方は器具172について説明したのと同一であって、ボタン1
82をキャップ178の方へと押圧すると縫合縛束装置が一つ宛配架208に送
られる。この操作の仕方の別の方法としては、(内)筒部材176を(外)筒部
材206に対して回転させる、あるいは、その逆の操作をして、配架に縫合縛束
装置を送り出すようにしてもよい。別の器具の構成では、ハンドル198を握り
しめてハンドルのアーム199と200とを相互接近する方向へ移動させると、
円形断面の遠位端220とキャリッジにおける最遠位・端側のガイド224aと
が外筒部材のアーム222を拡張するようになっている。そこでハンドルを更に
握りしめると、ガイド224aの円形断面の遠位端が縫合縛束装置のロック兼縫
合部材を押し出されて縛束作用がなされる。その後、初成鉗子の如くの鉗子を外
筒部材206に挿通させて、ロック兼縫合部材から近位側に延出している縫合縛
束装置に部分を切断する。
第25図と第26図とにまた別の器具226の構成を示すが、この器具226は
、互いに同心配置された3本の筒部材で構成されており、その内の1本は、81
図から第20図に示し、かつ、それを参照しながら説明した構成の縫合縛束装置
を複数、直列に、しかも、第21図と第23図に示したそれぞれの器具172.
218におけるカートリッジ部材について説明したのと同一の態様で圧縮バネ1
88により遠位側に弾性付勢した状態で収納するカートリッジ部材228である
。第26図において、カートリッジ用筒部材230の遠位端部には円形断面の平
坦な遠位端があり、他方、筒部材236の遠位端部は、湾曲した拡張自在アーム
240を備えているものとして図示しである。別の方法としては、それぞれの遠
位端の形状を前述したのとは逆にして、カートリッジ用内筒部材には内側に湾曲
した端部を持たせ、中間筒部材には平坦で円形断面の端部を持たせるようにして
もよい。第25図に示すように、カートリッジ228は、その近位端にキャップ
231を備え、遠位端234が開放端になっている筒部材230を有している。
中間筒部材236箱のカートリッジ用筒部材230を囲繞していると共に、筒部
材230と外筒部材242との間に介装されている。中間筒部材の近位端はカラ
ー238に連結されている。この中間筒部材236の遠位端には、用いる縫合縛
束装置に構成に応じて形状が定められる湾曲した拡張自在アーム240が備わっ
ている。外筒部材242の近位端はカラー242に連結されており、また、その
遠位端はフック状の固定配架246として形成されている。配架けほぼU字形ま
たはC字形断面形状を呈していて、先鋭端248のところで終端している。湾曲
した弾性部255により互いに連接されている遠位側と近位側のアーム252.
254とを備えたほぼC字形のハンドル250は、遠位側アーム252がカラー
244に、また、近位側アーム254がカラー238にそれぞれ連結された状態
で取り付けられている。所望によっては、ハンドルを掘り易くシ、また、ハンド
ルの操作を容易にするために、リングハンドル256a、256bをそれぞれの
アーム252,254に設けてもよい。カラー238と、カートリッジ228の
筒部材230に取り付けたカラー259との間には湾曲した第2バネ部材258
が取り付けられているので、内筒部材230と中間筒部材236とは同時に移動
してカートリッジの湾曲遠位端240を動かすようになっているから、縫合縛束
装置のロック兼縫合部材を遠位側に前進させるばかりではなく、所望によっては
、切断作業に際して縫合縛束装置の近位端部を動かしたり、あるいは、操作しt
;す、または、所望位置でロック兼縫合部材を保持したり、操作することができ
るようになっている。カラー259とバネ部材258とから下方に延在している
指当て260は、当該バネ部材の操作を容易にするために所望により設けられる
ものである。
使用に当たっては、複数の縫合縛束装置を収納したカートリッジ228を器具2
26に装填する。先頭にある縫合縛束装置を配架246に送り出すには、バネ部
材の指当て260とハンドル250とを互いに接近する方向に移動させて中間筒
部材236に対して筒部材230を遠位側に駆動させることにより、遠位端23
4のアーム240を開放、ないし、拡張する一方、カートリッジ内で作用してい
るバネの付勢力で先頭の縫合縛束装置が拡張しているアーム240を介して配架
246へと送り出されるようにする。指当て260に宛てがっていた力を放つと
、湾曲したアーム240はバネ部材258の付勢力の作用で元の静止、即ち、閉
位置に復帰して、器具における後続の縫合縛束装置が遠位側に移動するのを阻止
する。前述のように縫合縛束装置を配架に送り出すと、所望の組織構造や器官構
造に対して、従来の縫合針を使っているのと同様な態様でフック状配架と縫合縛
束装置のそれぞれの遠位端を組織に挿通しながら、縫合作業を施すことができる
。即ち、前述のように組織に挿通させた後にハンドル250のアーム252と2
54とを所要量だけ相互接近させることにより、外筒部材242に対して中間筒
部材236を遠位側に駆動して、カートリッジの湾曲したアーム240の端部を
以てロック兼縫合部材を遠位側に移動せしめ、かくて所望の緊締力での組織縫合
が達せられるのである。このように縫合作業が終わると、ハンドル250を緩め
、器具226から後続の縫合縛束装置が送り出されるように、当該器具を操作す
ればよい。カートリッジには複数の縫合縛束装置を載置しておくのが望ましい訳
であるから、症患部位から一々器具を取り出さなくても縫合作業を連続して(即
ち、絶え間なく順次)施すことができる。
第27図と第28図とは、第25図に示した器具226の変形例による器具28
6を示すもので、同一構成部品に対しては同一符号を用いている。第28図に示
すように、カートリッジの内筒部材272には、湾曲した遠位端274が備わっ
ている。第25図に示した湾曲したバネ部材258に代わるものとして、バネ負
荷式シリンダー255を用いており、このシリンダー255は、カラー238か
ら、カートリッジの内筒部材272の肩部273近傍に配置した肩部257にか
けて延在する一方、内部にコイルバネ290ないしその他の適当な付勢手段を収
納している。このシリンダー255は器具226における湾曲したバネ部材25
8と同様に作用するものであって、ないつつ部材と中間筒部材とを遠位側に移動
させる手段を構成している。従って、シリンダー255とバネ部材258とは器
具226と286との間で互いに置換して構成できるのは明きらかである。
第29図に示したものは、第25図に示した器具226の別の変形例による器具
262であって、縫合縛束作業を終えた後での縫合縛束装置の近位端部を切断な
いし操作する際に、種々の筒部材の湾曲した遠位端間の間隔を調節するのに特に
適したものである。以後の器具116についての説明においては、器具262の
構成部品に対応する構成部品には同一符号を用いているので、当該構成部品につ
いては繰り返して説明しない。器具262の間隔調節機構は中間筒部材236の
湾曲アーム240の端部間の間隔を制御するべく設けられている。この間隔調節
機構266は、一端がカラー238の近傍の湾曲バネ部材258の遠位端部に取
り付けられているネジ溝付きロッド268で構成されている。このロッド268
は、バネ256の近位端部に形成した貫通孔258aを貫通していると共に、調
節ナツト270が螺着されている。
器具262の操作は、ハンドル250のアーム254に対して指当て260を握
りしめて行うようになっており、このようにすることにより、器具226につい
て説明したのと同様な態様で配架246における先頭の縫合縛束装置を送り出す
。指当て260に宛てがっていl;力を放つと、湾曲アーム240はロック兼縫
合部材押込み位置に復帰する。縫合作業は、従来の縫合針を以て行うのと同様に
行うことができ、その際、器具262の遠位端を湾曲路に沿って挿入することに
より組織に挿通することかでさる。カートリッジの筒部材230の遠位端234
と中間筒部材の遠位端240とは、中実の拘束器Qathers)264により
連結されている。カートリッジの筒部材230を遠位側ないし近位側に移動させ
ると、拘束器264に対して遠位端271を近接ないし離間させることができる
。配架246か縫合縛束装置の何れか一方、または、両方を組織に挿通させた後
、間隔調節機構のナツト270をネジ溝付きロッド268の近位端に達するまで
回転調節すれば、遠位側の湾曲アーム240を互いに近接させてその遠位端27
1を互いに近接したところに位置決めできるので、縫合材の端部を把持するか、
縫合縛束装置のプラグの近位端と当接するか、それとも第1図から第20図に示
したその他の構成の縫合縛束装置の近位端部を把持ないし切断することができる
。このように遠位端271を位置決めしてハンドルのアーム252.254を握
りしめると、儒えば縫合縛束装置148が第18図に示したものであれば遠位端
271が組織挿通用脚$150に向かって遠位端271を遠位側に押し出す。遠
位端271の間隔調節の後にナツト270を下の静止位置へと逆方向に回すと、
遠位端271は開くと共lこ、ロック兼縫合部材押出し位置へ復帰する。その後
ハンドル250を更に握りしめてロック兼縫合部材を遠位側に前進させることに
より、縫合作業を終える。このように縫合作業が終わればハンドルを開放すると
共に、器具262から縫合縛束装置を放つのである。
第29図の器具262の変形例である器具277のまた別の構成を第30図に示
す。ここでも、器具262と同一の器具277の構成部品に対しては同一符号を
付している。器具277は器具262とほぼ同一であるが、器具277と共に用
いる特定の縫合縛束装置の構成によって要される切断や、締付け、その他の操作
に際に所望位置に湾曲した遠位端を位置決めする手段269′が器具277に設
けられている点が異なっている。この位置決め手段269″は、その近位端がハ
ンドルのアーム254に回転自在に取り付けられているロッド278と、このロ
ッドの遠位端に設けた指当て280と、ロッドの全長に互って当該ロフトから突
起した傾斜歯282とで構成されている。このロッド278はハンドルのアーム
252に形成しf:穴279を貫通して、それと協働してハンドルのアーム25
2と254とを所定の間隔隔ててロックするようにしている。使用時には、ロッ
ド278を回すことによりロックして、前述の切断作業を施すに先立って筒部材
236の湾曲アーム240の遠位端271を正確に位置決めする。指当て260
とハンドルのアーム254とを握りしめるなりにして縫合縛束装置が遠位側へ前
進させられて配架246に送り込まれると、縫合縛束装置と配下のそれぞれの遠
位端の少なくとも一方が組織ないし器官構造に挿通されるようになる。
縫合すべき組織ないし器官構造に前述のように挿通させられると、ハンドル25
0を握りしめてカートリッジのアーム240を移動させることにより、縛束作業
をなすべく遠位側にロック兼縫合部材を移動させる。縫合作業の後には、ハンド
ル250を操作して縫合縛束装置の近位端部に沿う所望位置に遠位端271を位
置決めして、当該縫合縛束装置の近位端部を切断し、歯282がハンドルの穴2
79と係合するようにロッド278の位置を回転調節することによりハンドル2
50を固定することができる。間隔調節機構284のすyト270は、リング状
ハンドル284に当接するまで回転できるようになっているから、所望箇所で縫
合縛束装置の近位端部を切断するに当たって中実拘束器264をしてアーム24
0を互いに引き寄せることができる。その後、ロッド278を開放し、ネジ27
0を下の静止位置へと戻すことにより、器具から縫合縛束装置を開放するのであ
る。
前述したように、第1図から第201Elに示した種々の縫合縛束装置を使う際
に用いる前述の器具おける内筒部材と中間筒部材の遠位側の部分の構成としては
種々考えられる。例えば、第31図には、湾曲した遠位端部273に鋭い切断端
273が設けられた内筒部材272と、遠位端が円形断面で平坦になっている中
間筒部材276とが示されている。遠位端部274の形状としては、用いる特定
の縫合縛束装置に応じて適宜選択することも可能である。第32図は、第1図か
ら第201!lに示した種々の縫合縛束装置のロック兼縫合部材を押し出すに適
した遠位端面240″を示している。この遠位端面は、縫合作業の後に脚部の近
位端部を切断する鋭い切断刃を備えた窪み241″を備えている。第33図は、
遠位端面の窪み241″が縫合材料154または154°と係合して遠位側に前
進させて装置148の脚部150を囲繞するようになった後に、縫合縛束装置1
48のロック兼縫合部材を押し出すようにした遠位端面240”を示している。
これらの窪み241″には、縫合材料の近位端部を切断する鋭い切断刃を設けて
もよい。中央の窪み241″に切断刃を設ければ、第33図の構成を第1図から
第20rMにかけて示した種々の縫合縛束装置に用いることができるようになる
。
第35図は、中間筒部材236′の湾曲遠位端部240′の遠位側と近位側への
移動を許容する縦穴265′を有する直線状遠位端部を有する内筒部材230′
を示す。この内筒部材230′が近位側に移動すると、遠位端271′が鋭けれ
ば、その遠位端271′で切断を行うことができ、また、平坦であれば把持作用
、操作、締付けを行うことができる。この平坦遠位端233′は、第16図から
第20図に示した縫合縛束に特に適している。窪み231は、種々の縫合縛束装
置の湾曲針部ないし種々のロック兼縫合部材を収容できるようにしていて、前述
した種々の器具の構成における最内筒部材の内周面に形成してもよい。ともかく
、これらの窪みは、第24B図と第24C図とlこ示したガイド224と同様な
Il!能をなしてカートリッジ内で縫合縛束装置を隔離した状態に保持する作用
をなす。
第36A図と第36B図とに、本発明の別の観点による複脚形縫合縛東装置30
0を示す。この縫合縛束装置300は、少なくとも2本の、互いに対峙した細長
い組織係合ないし挿通用脚部302.304と、脚部302.304の少なくと
も1本、好ましくは全てを少なくとも部分的に囲繞しているロック兼縫合部材3
08とで構成されている。脚部302.304は好ましくは共通の近位側基幹で
近位端が連なっているのが望ましく、これにより装置300の取扱いが容易にな
る。複脚形縫合縛東装置は、その一部分ないし全体が前述した一本脚形縫合縛束
装置と同様に生体被吸収性材料ないし非生体被吸収性材料で構成されているのが
望ましく、また、用途や用いる生体の部位に応じて相応の物性を備えているのが
望ましい。
例えば、ロック兼縫合部材308と脚部302.304との何れか一方、または
、両方は、全体または一部分が中実か半中実か、可撓性、弾性、伸縮性、展性を
有するように構成してもよい。脚部302.304の遠位端400a、402は
、互いに近接するか、当接して閉じるように構成されており、好ましくは対峙す
る方向に傾斜ないし湾曲していて、後述のように縫合縛束装置を相互結合するよ
うにしている。縫合ループを形成した後に脚部を相互結合するために何れか、も
しくは両方の脚部に沿って適当な相互結合手段を設けてもよい。例えば、脚部3
02に筒状中空雌型遠位端400aを形成して、脚部304の探針状態型遠位端
402aを受承するようにしてもよい。この中空遠位端に先鋭なまたは平坦な縁
を設けてもよいし、また、はぼ環状横断面の閉塞端としてもよい。脚部302の
遠位端における壁部に複数の孔ないし穴321を形成して、腔401aと連通さ
せてもよい。脚部304の遠位端402aは、脚部302の中空遠位端400a
iこ係入する組織挿通用雄型部材を構成しているので、遠位端402aの結節状
突起ないし峰部の如くのロック用突起323が遠位端400aの穴321に係入
して探針状雄型部材を筒状雌型部材にロックする。前述した脚部相互結合手段の
構成は、脚部同士を係合させるとその脚部同士の保合を確実にするものであれば
、その他の適当な構成と置換してもよい。尚、添付図面に示し、かつ、後述する
縫合縛束装置における如く、縫合縛束装置300の脚部は、第36A図に示した
よりももっときつく、あるいは、緩やかに湾曲させてもよい。
装R300のロック兼縫合部材3081こは、脚部が貫通する中心腔ないし中心
穴310が形成されている。中心腔310の内周面には、適当な寸法の溝ないし
変形自在!!部がNjIitされていて、遠位端400 a、 402 aを重
畳させる、あるいは、相互結合して縫合ループを形成した後にロック兼縫合部材
を遠位側へと前進させると脚部302.304の遠位端部の曲率に馴染むように
なっている。別の方法としては、脚部の何れか一方、または、両方を、ロック兼
縫合部材308を脚部302.304の何れか少なくとも一方の外表面に沿って
遠位側に移動させることにより他方の脚部に向かって変位するようにしてもよい
。ロック兼縫合部材308には、所望に応じて、例えば傾斜歯(第36B図)の
如くの内部係合手段309aを中央腔310の内表面に沿って設けて、これを、
脚部302.304の外表面から突出している複数の傾斜歯ないし刺の如くの対
応する手段339bと協働させて脚部302.304の遠位端400a、402
aに向かって所定の一方向にロック兼縫合部材308を選択的に移動自在として
もよい。互いに補完関係にある傾斜歯339 a。
339bの代わりにその他の適当な保合手段を設けて、装置の脚部に対してロッ
ク兼縫合部材の移動方向を制御するようにしてもよく、その−例としてはウィス
カー状フィラメントや、峰部、傾斜ビン、微笑孔などがあり、何れを採用しても
、ロック兼方々部材を一方向に移動できるようにすることができ、脚部とロック
兼縫合部材の腔の一つかそれ以上の全表面の全てまたは一部に沿って形成しても
よい。例えば第36B図に示した一部の傾斜歯ないし刺の如くのロック兼縫合部
材方向移動制御手段339bは、脚部302.304に沿うロック兼縫合部材の
双方向移動を許容する放射状に延在するフィラメントやその他の手段に置き換え
てもよい。そのような双方向移動可能化構成は、脚部302.304の間に捕捉
されている組織ないし器官構造が、ロック兼縫合部材を遠位側に最適縫合ループ
を形成するの適した置載上移動させるなりに誤ってきつく締めすぎたような場合
に、縫合ループにかかっている緊締力を縫合縛束装置の使用者が緩められるよう
にしたい場合に有利なものである。
使用に際しては、縫合縛束装置300を、米国特許出願第49.504号に開示
されているのと類似の器具や、第52図、第53図、第61図にも示したのと類
似の器具における針状もしくは鉗子状部材に装着するのが望ましく、そうして従
来の縫合針の操作と同様にし操作する。即ち、遠位端402aないし遠位端40
0aの何れか一方、または、両方によりけいせいされる一本かそれ以上の針先を
操って、その先端が縫合すべき組織の部位に挿通されるようにする。この組織へ
の挿通は、先ず少なくとも一箇所の組織の部位へ一本の先端を通すか、または、
全ての組織の部位へ同時に挿通させることにより達成できるし、または、後述の
ように器具の遠位先端により達成できる。このように縫合すべき組織に挿通させ
ると、器具を操作して、先端402aにより形成されている雄型部材を中空遠位
端400aにより形成されている雌型部材に差し込むことにより挿通用脚部30
2.304を互いに閉じ、その後、突起323と穴321との係合によりロック
する。別の方法としては、縫合縛束装置により縫合すべき組織を、何れか一方な
いし両方の脚部302,304を他方に対して動かして、それぞれの脚部の先端
400a、402aが相対峙して当接する、または、比較的小さい間隔をおいて
ほぼ接触するようにして縫合することもできる。その後、ロック兼縫合部材30
8を脚部302.304に沿って遠位側に移動させることにより、当該脚部30
2.304を互いに接近させて結合することにより形成した縫合ループを所定の
緊締力で縛束する。即ち、ロック兼縫合部材308は、従来の縫合部とを用いて
形成する結び目にほぼ相当するものであって、相通用脚部302.304に沿っ
て手術医が所望する位置へ移動させることにより、挿通用脚部とロック兼縫合部
材とで形成される縫合ループに縛束される組織に作用する緊締力を調節すること
ができる。このようにロック兼縫合部材を適切に位置決めすると、ロック兼縫合
部材から近位側に延在している縫合縛束装置の部分を所望位置で切断するが、生
体被吸収性材料で構成されているのであれば、切断しないでそのまま生体組織に
放置して吸収されるようにしてもよい。脚部が可撓性の富んでいることもあって
、挿通用脚部302.304の遠位端を相互結合すると、縫合縛束装置300は
、縫合した組織から離れることなく、その組織に対してほぼ付着した状態になる
。従って、器具を使って用いた縫合縛束装置300は、第50A図から第50C
図にかけて示したように、開放性外科手術処置ないし非開放性外科手術(内視鏡
外科手術)処置においての組織の連続縫合を簡単かつ容易にしており、従ってそ
のような処置に要する時間を大いに減少していると共に、内視鏡を用いるのが適
切でないような場合でも内視鏡を用いた処置を施すこともできる。
本発明による縫合縛束装置の別の実施例を第37図に示すが、ここでは、複数の
組織接近ないし挿通用脚部332.334.336、338が縫合縛束装置33
0の近位端340から延在したものを用いている。この脚部は、互いに対峙する
対として配置するのが望ましいが、数としては奇数であってもよく、また、縫合
縛束装置の用途に応じてそれぞれの脚部を個別的、または、同時に操作してもよ
い。複脚型縫合縛東装置330は、例えば生体内の腔を縫合したり、多岐に分散
している組織の部位を結合するなど、種々の処置に用いることができ、また、組
織接近ないし挿通用脚部の数と等しい複数の鉗子状ないし針状部材を有する器具
に用いることができる。装置330の使い方は、装置300の使い方について説
明したのと同一である。即ち、肩部の遠位端を所望位置に動かした後、ロック兼
縫合部材308を遠位側に動かして、多対の脚部により形成されている縫合ルー
プを締め付けることで、生体内の腔を絞るか、または、閉塞する。前述の縫合縛
束装置300と同様に、複製型装置330の挿通用脚部の遠位端に第43A図か
ら第43F図に示したように、接近ないし相互結合を達成するための種々の構成
を持たせることもできると共に、ロック用縫合部材が脚部の遠位端に向かって遠
位側のみに移動できるように、ロック兼縫合部材308に形成した円錐形ないし
円筒形穴310と係合する複数の傾斜歯ないし刺327を形成してもよい。それ
ぞれの装置の脚部に沿うロック兼縫合部材の移動を制御する係合手段339とし
ては、前述したように縫合縛束装置毎異なっており、脚部が一本か、二本か、ま
たはそれ以上かによって異なる。二対の脚部によりそれぞれ形成された縫合ルー
プに所望の張力を発生させるべくロック兼縫合部材を移動させた後は、縫合縛束
装置330から延在している近位端部を前述のように切断してもよい。
本発明による複脚型縫合縛東装置の別の構成を第38図に示すが、この縫合縛束
装置350の脚部352.354には、組織の一部を保持するためのほぼ円筒形
空洞を形成すべく比較的鋭く湾曲した遠位端部368.370を備えている。脚
部352.354のそれぞれの湾曲部368.370は好ましくは脚部の近位部
に対して傾斜しているのが望ましく、そうすることで遠位端がそこからほぼ直交
する方向に延在するようにして、ロック兼縫合部材372内に形成した凹所37
4.378に納まるようにすることができる。前述したように、峰部とか刺など
の係合手段339を脚部352.354に沿って、また、ロック兼縫合部材の貫
通孔310内に形成して、ロック兼縫合部材の遠位側への一方向の移動を許容す
るようにしてもよい。遠位端における相互結合手段の構成は、第43A図から第
43F図にかけて示し、かつ、前述したように種々考えられる。装置350を用
いて行う縫合方法としては、縫合縛束装置300について説明したのとほぼ同一
である。
第39図は本発明による縫合縛束装置のまた別の変形例を示すもので、この縫合
縛束装置410における組織挿通用脚部412.414は、直角鉤形で、所望に
よっては、組織を余分に縫合するために遠位部に僅かだけ窪んだ空洞を設けてい
る。この傾斜遠位端は、卵管結紮、精管結紮、ないし、浮動ないし未定着管類の
結紮などに特に適している。雄型および雌型遠位端部415.417は挿通用脚
部412.414からそれぞれほぼ直交する方向に延在しており、遠位端415
には、脚部414の遠位端421に形成した切順円錐形突起327と協働する複
数のリブ365が形成されt;凹所419が形成されている。前述したように雌
を部材には、脚部を互いに接近させるとほぼ同時に雄型部材と一緒に組織に挿通
する鋭い縁部を設けてもよい。尚、縫合縛束装置の脚部とそれぞれの遠位端の両
方の構成については、縫合すべき組織の種類や、患者の生体内での縫合部位に応
じて種々の構成と採ることができる。
本発明の縫合縛束装置の更に別の変形例を第40図に縫合縛束装置430として
示す。縫合縛束装置410の構成とその使い方とは異なって、挿通用脚部434
は静止ないし固定して、挿通用脚部432のみが器具により遠位端400c、4
02cを閉じるべく変位できるようになっている。脚部432に沿って突起ない
し刻み目433を形成して脚部432の静止脚部434に対する変位を容易にし
てもよい。また、脚部の近位端部は共通の基幹306で終端してもよいし、また
は、第36A図から第39図に示して説明した複脚型縫合縛東装置のように、全
長に互ってそれぞれ独立していてもよい。雌型開放遠位端415゛には、内部リ
ブ459(仮想線で示す)を設けて雄型部材の遠位端417′の切頭円錐形突起
327と相互結合するように、また、スロット453を有する通路419′を形
成して雄型部材の遠位端を受承するようにしてもよい。遠位端400aの膨曲部
438に小孔51を形成して、脚部432.434を相互結合した際に雄型部材
417′の遠位端402cの先鋭端を受承するようにしている。このように脚部
を相互結合した後に、ロック兼縫合部材308を遠位側に移動させて、前述のよ
うに縫合ループを所望緊締力で締め付ける。
第41図は、本発明による縫合縛束装置、特に第40に示して説明した車脚変位
型構成のまた別の変形例による縫合縛束装置470を示すものである。変位自在
脚部472は、対向する静止脚fi474に形成した適当な寸法の溝511に受
承されるようになっている。
この脚部472は鋭く折り曲げられて曲部478を形成しており、それを壇に脚
部からほぼ直交する遠位端415”が形成されている。
遠位端402dにはその表面に複数の外側に突き出たリブないし縁部459′が
形成されており、このリブないし縁部459′は、静止脚部474の遠位端41
7″の遠位側表面に形成した対応寸法の凹所461に係入するようになっている
。遠位端415”、417″のそれぞれの先端400d、402dには組織への
突き刺しが容易になるように、鋭い縁部が形成されている。更には、静止脚部4
74の曲部480近傍に凹所455を形成して、脚部472.474の間に捕捉
された組織を収納するようにするのが望ましい。好ましくは、静止脚部474の
全長に亙って複数のスロットないし溝505を形成して、脚部472が空洞51
1に押し込まれた際に脚部472に形成されている縁部とか、歯、刺などの如く
の対応する突起部材473(第42図)を受け入れるようにするのが望ましい。
脚部474の近位端は、脚部472の近位端部476を収納する腔484が形成
されているスリーブ482まで延在貫通している。互いに保合自在の脚部の突起
部材473と溝505とからなる構成は、それぞれの脚部472.474の遠位
端を近接ないし係合させた際に形成される縫合ループに作用する緊締力を調節す
る別の手段として移動自在ロック兼縫合部材の代用として用いている。縫合ルー
プに作用する所望の緊締力は、適当な数の脚部の突起部材と溝とを、脚部472
を脚部474に対して枢動させる際に係合させることにより得られる。
第36AUgJから第38図にかけて図示して説明した縫合縛束装置に用いられ
る遠位端の構成の種々の変形例を第43A図から第43F図に示すが、ここでも
同一構成部品には同一符号を用いている。
但し、図示した変形例は種々考えられる遠位端構成のほんの一例に過ぎないもの
であって、縫合縛束装置に実際に用いる遠位端構成は、縫合すべき組織の種類と
位置や縫合作業を行うに当たって必要な操作方法、それに手術医の好みに応じて
選定すべきである。縫合縛束装置が使われる組織の種類と外科手術処置の目的に
従って、装置の遠位端は、相互結合したり、係合するか、単に互いに近接するだ
けに構成するか、一方の端部が他の脚部の遠位端に受承されるように構成しても
よい。相互協働する遠位端の何れか一方、または、両方の遠位先端は、鋭い組織
挿通用遠位端としてもよいし、その場他方の遠位端は円断面平坦遠位端としても
よい。別の方法としては、両方の相互協働する遠位端を円断面平坦遠位端に形成
してもよく、遠位端を互いに近接した状態に位置決めするが、保合もしくは相互
結合させないような場合にはそのように形成するのが望ましい。また、どの構成
の縫合縛束装置を用いるかに応じて、遠位端の形状を適宜選定してもよい。
第43A図において、脚部304aの遠位端402aは、鋭い組織挿通用遠位縁
部を備えており、複数の突起323を有している。
脚部302aの遠位端400aは、雌型遠位端400&の穴ないし腔401aに
係入するように構成されており、また、遠位端402 aをそこに挿入すると雄
型部材402aの突起323と係合ロックする小穴321が複数形成されている
。
!43 BIEIJlイテハ、脚部304b(7)鋭い雌型遠位端402bには
、複数の円錐形突起327が形成されていて、脚部302 bの雌型遠位端40
0bの!2!401bに係入するようにしている。腔401bの内層面には、腔
401bに係入して雄型部材の突起327と相互結合する複数のリブ状突起32
5が形成されている。
第43C図は、鋭い雄型遠位端402eに円錐形突起327を含むものを設けた
構成が示されている。雌型遠位端400eには径小の空洞401eが形成されて
いると共に、■字形スロット403を形成して、それぞれの内面に複数の内側に
延在する締部ないし突起325が形成されている一対の長手端片404e、40
5eに分割されている。前述のように雌型遠位端400eを一対の端片に分割す
ると、雄型部材402eを受け入れる際に作眉するバネ力を遠位端400eに持
たせることができる。雌型部材400eにおける内側に延在する締部ないし突起
325は、雄型部材の外側に形成した峰状突起327と相互係合するようになっ
ている。このようにバネ付勢式雌型部材と相互係合する雌型部材と雄型部材にお
ける突起325.327の構成を用いることにより、縫合縛束装置の遠位端の相
互結合を確実にすることができる。
第43D図と第43E図とは、互いに近接させるだけで物理的に係合ないし相互
結合させることのない装置の遠位端の構成を示す。
第43Dの構成では、脚部302f1304fのそれぞれの遠位端400f、4
002fは、縫合縛束装置の長手軸とほぼ平行し、同時に、互いにほぼ平行とな
るように位置決めできるように構成されている。少なくとも一方の遠位端、即ち
、遠位端402fには、組織への挿通を容易にするために複数のぎざぎざ歯40
3fが形成されている。他方、第43E図では、第43D図に示したのとほぼ同
一構成ではあるが、遠位端400g、402gは、対応する脚部302 g、
304 gの端部に対してほぼ非直交する方向I;延在する平面に沿って互いに
平行に位置決めできるようにしている点が異なっている。尚、何れか一方、また
は、それ以上の対の遠位端400f。
402fと40’Og、402gは、鋭い、または、平坦な端部として形成して
もよく、また、図示のように平面端としてもよいし、更には、縫合すべき組織の
種類や使用者の好みなどの要因に応じて非平面端、ぎざぎざして鋭いまたは平坦
な端部として構成しても良いのは明きもかである。
第43F図は、脚部300hの遠位端400hの構成を示すもので、脚部304
hの中実遠位端402hを結合しないで受承するのに適した寸法に仕上げた腔4
01hが遠位端400hに形成されている。前述した、締部とか、刺、スロット
などの機械的相互結合手段やその他の構成は、この構成における両方の遠位端に
は設けられていない。その代わり、縫合縛束装置の脚部302h、304hは、
何れか一方の脚部の遠位端を他方の脚部の遠位端に形成した腔に挿入することに
より連結できるように構成している。
第39図から第41図にかけて示した縫合縛束装置に特に適した遠位端構成の更
に別の変形例を第44A図から第45D図に示すが、この変形例もほんの一例で
あって本発明の範囲を限定するものではない。第44Ar!IJj:おいて、雌
型遠位端415’aは鋭い遠緯線端419’aを備えていると共に、その外表面
に複数の円錐形突起327が形成されている。他方の脚部の遠位端417’aは
、近位側に延在して鋭い遠位先端540aで終端するように湾曲している。
先端540aの近傍には穴541aが形成されていて、この穴には遠位端425
’ aとそれに形成されている円錐形突起327を受承、または、所望により係
入するようになっている。第43B図に示して説明した突起325とかの相互結
合用突起(図示せず)も、好みに応じて穴541aの内周面に形成しても良い。
第44B図は、脚部から鋭角αをなして延在すると共に、複数の傾斜ないし円錐
形突起727が形成されている鋭い雄型遠位端415’ bを備えた遠位端構成
が示されている。この遠位端415’bは、雌型遠位端417’bに形成した凹
所541bに受承されるようになっている。雌型遠位端417’bは、その凹所
541bのない表面の沿って複数の刺ないし締部365が形成されているので、
雄部材425’ bの突起327と係合する。好ましくは、刺ないし峰部365
図示したように二列に形成するのが望ましいが、その他の構成でも良いのは言う
までもない。それぞれの脚部432.434の遠位端近傍には肩部418.42
0が形成されているから、この肩部がロック兼縫合部材が縫合縛束装置の遠位端
を越えて遠位側に移動するのを阻止している。
第36図から第41図、特に第40図と第41図に示した種々の縫合縛束装置に
おける脚部の更に別の遠位端構成を第45ArMから第45D図に示す。第45
A図と第45B図とには脚部の遠位端構成550aが示されているが、この構成
においては、縫合縛束装置の近位端に対して移動自在に装着するか、または、固
定する下側脚部434は、近位側に延在する鋭い先端554aで終端するように
湾曲されている。この下側脚部434は、所望によっては、縫合縛束装置により
縫合された組織を収納する凹所455が湾曲遠位端近傍に形成されていても良い
。反対側の脚部432の遠位端552aには、遠位端550aの最遠部側縁部を
越えて延在するように湾曲した鋭い先端556aが形成されている。また、アー
ム432に沿って遠位端552近傍に、アーム434の湾曲遠位端550aを貫
通させるスロット状穴501が形成されている。
第45C図に、縫合縛束装置の何れか一方の脚部、即ち、脚部432の雄型遠位
端552bに、鋭い遠位先端556bを設けると共に、遠位端552bの遠位側
縁部に沿って内側に延在する切欠きないし凹所503が形成されている遠位端構
成を示す。脚部434の雌型遠位端550bは、雄側遠位端552bに向かって
湾曲して、先鋭端554b出終端するように形状が定められている。この遠位端
550bには縫合装置の対応脚部に沿って穴555が形成されており、この穴5
55の寸法は、遠位端552bの凹所503と共に相互係合するように適宜選定
されている。
第45D図は、また別の遠位端構成を示すもので、ここでは何れか一方の脚部、
例えば脚部432の遠位端552Cに、外側に延在する突起部材505が形成さ
れており、また、他方の脚部434の遠位端550cには、それぞれが脚部43
2の突起部材505を受承するように寸法が定められた複数の凹所503が形成
されている。
所望によっては、前述の組織収納用凹所455を、図示のように脚部434に沿
って設けても良い。凹所503を用いることにより、突起部材505が何れか一
つの凹所に係入すると、縫合縛束装置の特定の利用方法に望ましい遠位端間係合
関係を適切にすることができるので、組織が比較的広範囲に互って厚みが異なっ
ていても、それに対して縫合縛束装置を利用できる利点がある。図示の遠位端構
成では、遠位端552cの遠位側に沿って突起部材を位置決めでき、また、遠位
端55cの近位側に沿って凹所503を位置決めできるようにしているが、突起
部材と凹所の形成位置を図示のとは逆にしても良いのは明きらかである。また、
それぞれの遠位端の形状を第45D図に示したのとは逆にして、脚部434に遠
位端552cが、また、脚部432に遠位端550cが来るようにしても良い。
前述の縫合縛束装置における脚部の表面の構成の詳細なところについては、対峙
する脚部の対応表面と係合する、あるいは、対応するロック兼縫合部材の内腔表
面と係合するものとして第46図と第47図とに示す。第46図において、各脚
部、例えば脚部304の内側に向かった表面に複数のリブ562と溝563とを
交互に形成して、ロック兼縫合部材の遠位側への移動に伴って脚部の表面が互い
に重なり合うと、縫合縛束装置の脚部間での係合とロック作用を促進させている
。リブ562と溝563とは、脚部の全長に亙って延在するように向きを定めて
も良い。別の方法としては、リブと溝とを適当な方向に向けても良く、例えば、
脚部の長手軸に対して横方へ向けても良いし、あるいは、それに対して角度を持
たせても良いし、何れにしても他方の脚部にけいせいされているリブと溝もそれ
に応じて適宜配向すべきである。
第47図は、保合手段339bの一例を示した第39図に示し、かつ、説明した
縫合縛束装R410の脚部の一部を拡大して示したものであり、ここでは、脚部
の全長に沿って延在する長手溝564の内部に締部560が複数形成されている
。締部560は、ロック兼縫合部材308における内腔形状339aと係合して
、縫合縛束装置のそれぞれの脚部に沿うロック兼縫合部材の一方向、もしくは、
双方向移動を所定量だけ制御できるように構成している。
第48A図および第48B図は、輸卵管または血管部材282のごとき、解剖し
たチューブ状組織の閉塞として、第36図で示した装置300のごとき、発明の
主眼である縫合縛束装置の使用を示す。
脚部302および304の湾曲した形状故に、縫合縛束装置300は、装置30
0により形成できる縫合ループに対して能力およびサイズに関して適応できる利
点により、比較的大きいチューブ状部材に容易に利用できる。第48A図に示し
たように、縫合縛東装置300は、チューブ状部材282を器具の対向する脚部
302および304の間に位置できるよう、適当なアプリケータ(不因示)によ
り操作される。8部302および304の一つまたは多くの鋭い末端400bお
よび/または402bは、膜を支持しているチューブ状部材を貫けるように扱う
ことができ、この後、縫合ループを形成するために上述した方法により、参照記
号しにより示したごとく、脚部末端は、互いに接近され、係合もしくはインター
ロックされる。
脚部の接近、保合、またはインターロックは、上述したように、一方または双方
の脚部を他方の方へ位置させ、それから、縫合ループに所望の張力を得るために
、ロック兼縫合部材を末端方向へ進行させることにより、または、対向する脚部
の一方または双方を接近させ、他方と保合またはインターロックさせるために、
脚部の末端を予め移動させることなく、ロック兼縫合部材を末端方向へ進行させ
ることにより、達成され得る。脚部302および304に沿ったロック兼縫合部
材308の位置は、部材308の内径に沿って處された脚部係合手段339 a
(第36B図)と、とげ/角度を有する歯339btたは!Jブ562(J46
rgJ)ヤ畝560/11564(第47図)のごとき他の適した手段との共働
により保持される。縫合縛束装置300全体が生体に吸収される材料で形成され
た時、装置がチューブ状部材を榎っている組織に吸収されるまで装置300によ
り形成された縫合ループLが留まる。吸収が完了するまでの時間は、装置に使用
される材料および装置の寸法および形状およびその要素のすべてを選択すること
により、変化できる。ロック兼縫合部材308に接近した縫合材料は、ユーザー
が所望するなら、装置300からライン“S″に沿って形成することができる。
第49A図ないし第49C図は、上述した側々の縫合ステップにおける縫合縛束
装置330Aの使用を示す。装置330Aは、上述した縫合縛束装置300およ
び330の変形であり、その縫合縛束脚部の内の2本を備える。第49A図を参
照すると、組織284および286のセグメントは、以下に述べる鉗子形状また
は針形状部材のアプリケータの補助を用いであるいは用いずに、一方または双方
の脚部の末端400bまたは402bにより貫通され、そして脚部の末端を互い
の方向へ移動させてインターロックする脚部の末端でのインターロックは、第4
9B図で示されるごとく、組織のセグメントを合体させ、更に、ロック兼縫合部
材308の末端方向の移動により、縫合ループを締め付けて縫合される。次にロ
ック兼縫合部材を矢印にて図示したように、脚部3328よび336に沿って末
端方向への移動により、縫合ループLに適当な張力を与える。本発明の好ましい
態様では、縫合縛束装置330A全体は、第49A図および第49B図であり、
縫合縛束装置の最接近部を突き出すことにより、第49B図の点線Sで示したよ
うに、所望の位置で切断でき、縫合部位にて手際よく形成された縫合ループL(
第49C図)を得るために、手術部位から取り除かれる。縫合ループへの張力は
、脚部の末端をロック兼縫合部材の方向へ僅かに折り曲げる結果となり、これに
より、縫合縛束装置の縫合ループおよび切断されたいずれかの部分が、組織によ
り吸収されるべき手術部位にて留まれるように、適当な生体に吸収される材料で
形成された縫合ループL内で組織のセグメント2848よび286を更に締めつ
ける。
本発明の主眼である縫合縛束装置は、上記のごとく、組織の開口を接近または実
質的に封じるために使用され得る。第37図の複数対の脚部を有する縫合縛束装
置は、開口の封止l二対して最も都合よく使用される。第50図を参照すると、
脚部332.334.331よび338のl11gの端400b、40Qb#よ
び402b#よび402bは、組織のセグメント285内の開口Aに接近して位
置され、そして組織のセグメント内へ拡張される。側々の脚部の対の末端は、付
加的に互いにインターロックされ得る。次に、ロック兼縫合部材を上述の方法で
もって末端方向に進行させ、各々の対向する対の脚部と、ロック兼縫合部材との
間に延在する縫合ループのサイズを減じ、これにより、開口Aの寸法を減じるこ
とで、組織のセグメント285を脚部によって貫通させる。
上述した記述は、患者の身体の外部表面から典型的に離れて位置する手術部位で
の手術手順に対する、種々の構成の縫合縛束装置の使用を述べたものであるが、
本発明の縫合縛束装置は同様に、患者の皮膚における切開や負傷部を封止するの
に適用できる。痛みを和らげ感染の影響を減じ、治癒を早め、かつ組織の術後整
形を最小にするため、本発明の一つまたは複数の縫合縛束装置を操作することに
より、皮下の縫合が達成される。手術部位の位置に依存して、種々の形状および
サイズの縫合縛束装置を使用できる。大きいおよび小さい手術手順は、本発明の
種々の寸法および形状の縫合縛束装置を使用することで達成される。
第51図を参照すると、本発明の更に別の縫合縛束装置および、組織を接近させ
るための個々の動作手順を示している。図示された縫合縛束装置600および6
00″は、調節可能に張力を印加できるクリップ形状の構成の形状をなし、かつ
、手術用のステンレス鋼、チタニウムまたは適した生体に吸収可能な材料で形成
できる。図面にて示したように、装置600は、一対の対向する脚部602およ
び604に形成され、折曲部606にてそれらの端部がつながっている、一般に
細長い部材からなる。脚部602の末端608は、脚部602自体の軸(縦方向
)と同軸方向に並ぶチップ610で終端となる。このチップ610には、61O
′で示したように、付加的に外方向にかつ縦方向に延在するリブ612の配列が
備えられてもよく、あるいは、チアプロ10には、610″で示したように、チ
ップの縦方向の軸と一般に逆方向に延在する、多数の外方向に延在するリブ61
4が備えられてもよい。対向する脚部604は、一般にU形状またはC形状の溝
616(断面にて見た時)を決定し、この溝は閉じた末端618で終端となって
いる。溝616には、616’で示したように、滑らかな内面を備えることがで
き、または、616”で示したように、その内面に沿って、脚部の縦方向の軸と
反対方向に延在する多数の畝または溝620を備えることができる。溝の内部形
状に関係なく、以下に述べる方法により、溝は、弾性的に付勢されることができ
、対向する脚部を弾性的に受け止める。末端618は、好ましくは、対向する脚
部602へ向けて折り曲げられ、そして、鋭い末端のチップ622で終端となる
ように構成される。
末端618の折曲のため、以下に述べるように、それぞれの末端61Oおよび7
02が係合した時、末端が脚部602の先端のチップを受け止めるためのくぼみ
またはポケット624を決定する。
ステップBは、装置600の最初の閉止のステップを示し、その閉止は、一方ま
t;は双方の末端を組織を介して合致され、そして末端608および618に逆
らって、縦方向の中線Mに対して鋭角に沿った矢印の方向に力を印加して、個々
の末端608および618を互いの方向に折り曲げ、アーム602の末端のチッ
プ610を脚部604の溝616内に挿入し、その結果、脚部604の末端61
8と係合させることにより、開始される。個々の末端が上述したように一旦係合
すれば、ステップCの矢印で示したように、中線Mを横切る方向に、脚部602
および604の外側から更に力が印加され、末端610を末端618のくぼみ6
24内に押しやる。脚部604の末端は、ステップAで示したように、先端の鋭
いチップ622に形成でき、あるいは末端は、618Aで示したように、一般に
円くて鈍い先端を備えることができる。参照記号818Aにより示された末端の
構成に対する詳細図に示したように、中線Mを一般に横切る方向に力を印加した
時、脚部602の末端61Oは、閉じたくぼみ624内を、仮想線の矢印の末端
方向に進行し、二つの末端610および618の係合を確実にする。更に、中線
Mを横切る力を印加することにより、脚部602および604は一般に平行とな
り、ステップDで示したように、向きが重なり、装置600により固定される組
織が脚部602と604との間に挿入される。力の印加を制御することで、末端
608および618の係合と、結合された末端とにより、縫合ループLの張力を
ユーザーにより選択されたレベルにできる。
ステップA′およびB′を参照すると、ステップAないしDで述べた縫合縛束装
置に対する更に別の構成が示されている。ステップA′は、装置t600’を示
し、一対の一般に対向する脚部602′および604″からなり、両脚部は折曲
部606’にて結合されている。脚部604は、一般にU形状またはC形状であ
って、装置600の溝616のように連続的に形成された溝616を決定する。
脚部602′の末端608′は、縦方向の中線Mの方へ湾曲しており、先端61
Oにて終端となっている。末端618′も又、中線Mの方に湾曲しており、末端
のチップ610を受け止めるための溝616とN#!している溝624を決定す
る。末端618′は、先端のチップ622Iこて終端となっており、この末端は
、組織を容易に貫通できるように鋭いチップ形状か、鈍い形状をなす、個々の末
端608′および618゛に対して、中線M(ステップB’)に対して鋭角の方
向にカを印加した時、先端のチップ610は、溝616内に受け止められる。そ
の後、装置600′の動作は、装置600に対するものと同一であり、ステップ
C8よびステップDにて上述し図示した手順に従う。
縫合縛束装置600および600′は、全く同一の材料から形成でき、あるいは
、手術手順および縫合されるべき組織の性質に従って、異なった材料から形成で
きる。例えば、装置の脚部の一方または双方は、全体的にまたは部分的に硬質ま
たは半硬質の生体に吸収可能な材料で形成でき、またはチタニウムや手術用のス
テンレス鋼のごとき生体に吸収されない材料で形成でき、従って、一方の脚部は
全体的にまたは部分的に一つの材料から形成され、そして他方の脚部は、全体的
にまたは部分的に他の材料から形成できる。
本発明による第36A図ないし第39図の種々の双脚の縫合縛束装置に適用する
ためのアプリケータ100は第52図および第53図に示される。そのアプリケ
ータは、同心円状に配された3個のアレイのチューブ状部材:内側のカートリッ
ジ部材1010.中間のチューブ状部材1030、および外側のチューブ状部材
1050を備える。内側カートリッジ1010は、第53図に記した装置3゜O
のごとき多数の縫合縛束装置を格納し、各装置2300は、端と端とがつながれ
、かつ、カートリッジ部材1010内に装着されたスプリング部材1080によ
り励起されるカにより末端方向へ付勢される。カートリッジ部材1010は、チ
ューブ状部材1o12を備え、該部材の端部にはキャップ(第52図)を有し、
他方の末端方向の開口端である。チューブ状部材の末端1016は、好ましくは
丸みのエツジを持ち、かつ、第54図で示したごとく、っなぎ1017および1
019のごとき手段により、中間チューブ状部材1030の外にある湾曲したア
ーム1036に係合できるように形成される。スプリング部材1018は、カー
トリッジチューブ状部材1012内にてカートリッジキャップ1020と押し付
は部材1022の間に圧縮状態で装着され、そして押し付は部材1o22は、ス
プリング部材1018の末端に備えられる。その押し付は部材1022は、カー
トリッジ1010内に充填された、一連の縫合縛束装置の最後(つまり、最も端
に位置する)の端部を受け止めるために形成されたくぼみを備える。 中間のチ
ューブ状部材1030の末端1032はカラー1034へ固定される。2債およ
びより多くの拡張可能な湾曲したアーム1031よび1036’、1038およ
び1038°(第52図および第55図)は、チューブ状部材1o30の末端に
備えられ、鈍いまたは鋭い末端1o40および1040’、1042および10
42’をそれぞれ備える。内側チューブ状部材1030は、カートリッジチュー
ブ状部1012と外側チューブ状部材1050との間に配され、外側チューブ状
部材は、カラー1054に固定される端部1052と、2債またはより多くの固
定されたニードル10568よび1058(第53図)で終端となる末端とを有
する。ニードルは、好ましくは一般に断面がU形状で、かつ、第561!!およ
び第57図に示したように、縫合縛束装置の脚部の曲がりに応じて形状を変化で
きる構造と、縫合縛束装置の脚部の末端の形状とを有する。縫合縛束装置の末端
のそれぞれが鋭どい組織貫通用エツジでない場合、ニードル1056および10
58は、それぞれ鋭い末端1060および1062で終端となり、鋭い末端は、
組織を切断し貫通できるように形成できる。これとは別に、器具1000の末端
1060およびl062は、器具により適用される縫合縛束装置が比較的に鋭い
組織貫通用末端を備える場合には、鋭くない端部として形成され得る。
第58ffiを参照すると、折り畳み可能なガイド1063が外側チューブ状部
材1050の内壁で、中間チューブ状部材1030の湾曲した末端アーム103
6および1038に接近して備えられる(第52図および第54図参照)。ガイ
ド■063は、末端方向へ向けてチューブ状1050の中心に延在しており、最
も末端の縫合縛束装置をニードル1056および1058との間にロードさせる
。二−ドル1056と1058との間に縫合縛束装置の一つがロードされた後、
湾曲した末端アーム1036および1038がロック兼縫合部材を末端方向に押
しやって縫合ループを縛束すべく、ガイド1063は、縫合縛束装置のロック兼
縫合部材を適切な位置に保持する。
器具1000は、一般にU形状のハンドル1064を備え、その末端アーム10
66は末端カラー1054に固定される。近接アーム1068は中間カラー10
34へ固定され、又、スプリング付勢部材1067がアーム1066および10
68間に位置する。湾曲したスプリング部材1070は、中間カラー1034か
ら、カートリッジチューブ状部材1012に固定された、接近したカラー102
4へ延在し、又、接近カラー1024から下流方向へ延在する指グリップ107
2を備える。スペース調節機構1074が、第52図に示した一般に閉じた位置
と、第59図に示した開位置との間で、湾曲したアーム1036と1038のそ
れぞれの末端1040および1042の間のスペースを調整するためにスペース
調節機構1074を備えることができる。スプリング調節機構は、カラー103
4に接近した湾曲したスプリング部材1070の末端部に固定される末端を有す
るロッド1076を備える。ロッド1076の末端は、スプリング部材1070
の接近した部位に形成された通路1071を通って延在し、接近したスイッチ1
078で終結する。調節スイッチハ、ロッド1076にピボット旋回可能に装着
されたノブ1080を備え、ノブが垂直の直立位置にあるとき、チューブ状部材
l030の末端1040および1042が、第52図に示した最端の縫合縛束装
置を移動できるよう調節される。スイッチ1078がアプリケータの末端の方ヘ
ビポット回転され、ノブ1080がスプリング部材1070の接近した部位に接
触した時、末端1040および1042が第59図で示した位置へと離れ、ロッ
ク兼縫合部材の移動を許可し、末端から離れて縫合ループを形成する。
ニードル1056および1058の間にロードされた縫合縛束装置の接近した部
位の操作または切断すべく、第52図と第59図で示しt;開および通常開じた
位置の間のいずれの位置においても、末端1040と1042との間のスペース
に対してより正確に調整するために、一般に第60図で示した別のスペース調節
機構1074’を備えることができる。機構1074’は、ネジを切ったロッド
1076′を備える、該ロッドは、接近した部位に適合する調節ナツト1078
を有し、又、接近した端部にあるノブ1077にて終結している。次に縫合ルー
プとなる縫合縛束装置の最も近い延在部を切断するための機構1081を付加的
に備えることができる。切断機構1081の動作は以下に述べるが、この切断機
構は、ロッド1082を有し、その先端は、U形状のハンドル1064の接近し
たアーム1068に固定され、かつ、肩部1024に接近したグリップ1084
のアーム内に形成された通路1073内に延在している。
使用時、連続した多数配列された縫合縛束装置を有するカートリッジ101Oは
、中間のチューブ状部材1030の接近した開口端を通してアプリケータ100
0内にロードされる。固定されたニードル1056および1058の間に最も外
側の縫合縛束装置を位置させるために、グリップ1072および接近したハンド
ルアーム1068双方が締め付けられ、これにより、カートリッジチューブ状部
材1010を、内部のチューブ状部材10’30に対して末端方向へ移動させ、
そして、つなぎ1017および1019を備える末端1016を開にさせるか又
は末端アーム1036および1038を拡張させ、第59図に示した位置へ移動
させる。カートリッジ1010内に装着したスプリング部材1018のスプリン
グ付勢が、ニードル1056および1058間の最も外側の縫合縛束装置を、拡
張されたアーム1036および1038を越えて進行させ、その結果、縫合縛束
装置のロック兼縫合部材は、ガイド1063によりその位置に保持される。グリ
ップl 072が解放され、スイッチ1078がその直立(休止)位置(第52
図)にある時、湾曲したアーム1036および1038は、湾曲したスプリング
部材1070の付勢により、第52図に示した位置に戻る。縫合縛束装置をこの
ようにしてニードル1056と1058との間に位置させておき、器具のニード
ル1056および1058の鋭い末端1060および1062の一方または双方
、および/または一般に湾曲したニードル形状の縫合縛束装置の脚部でもって組
織を貫通させることにより、組織また器官の構造が縫合され得る。組織を貫通さ
せた次に、ハンドル1064のアーム1061よび1068を、互いの方向に締
め付けて、中間のチューブ状部材1030を外側チューブ状部材10950に対
して末端方向に移動させ、これにより、湾曲したアーム1036および1038
の端部1040および1042を押し、縫合縛束装置の末端に接近し、保合また
はインターロックさせるために、縫合縛束装置の先端部を末端方向へ進行させる
。その試行機能は、スイッチ1078を、そのノブ1080がスプリング部材1
070の接近部に隣接するように左へ完全に回転させ、これにより、チューブ状
部材10I2を僅かに末端方向へ進行させ、その結果、アーム1036および1
038は第59図に示した位置に拡張され、これにより、縫合縛束装置の接近部
が端部1040および1042の間に侵入し、縫合ループが所望の張力で縛束さ
れるまで、縫合された組織の周囲の縫合ループのサイズを減じるべく、ロック兼
縫合部材を末端方向へ移動するために、その端部が位置する。
試行機能が所望のレベルまで一旦敢行されると、縫合縛束装置の押し出しが、付
加的に所望の長さで切断され、その結果、縛束ループが元のままで留まる。この
切断機能を達成するために、スペース調節機構1074を末端1040と104
2との間の離隔距離を調整するために用いることができ、その結果、末端が縫合
縛束装置の突き出し部に近接して覆うよう位置する。その後、ハンドル1064
のアーム10668よび1068は、互いの方向に締め付けられ、カートリッジ
チューブ状部材1012および内側チューブ状部材1030は、末端方向へ移動
され、末端1040および1042が所望の切断箇所に到達するまで装置の押し
出し部に沿って移動する。
その後、グリップ1072および1084は、共に締め付けられ、縫合縛束装置
の接近部を切断するために、チューブ状部材1012のつなぎ1017および1
019は、鋭い末端1040および1042を互いの方向に引っ張る。切断機能
が敢行された後、ハンドル1064は解放され、これにより、アプリケータ10
00から縫合縛束装置の解放を許可する。多数の縫合縛束装置をカートリッジ1
010内に供給できるので、身体からアプリケータを引き出すことなく多数の器
官の縫合および組織の縫合を達成でき、これにより、縫合を簡素化しかつ早め、
そして患者が麻酔にされる期間を最小にする。
本発明による縫合縛束装置のアプリケータの別の実施例を第61図に示す。参照
番号2000で記すアプリケータは、上述したタイプの複数脚部の縫合縛束装置
を多数格納できるカートリッジ2010を備える。縫合縛束装置は、アプリケー
タ1000に関して述ベタト同様に、カートリッジ201O内に端から端へと連
続して配列され、端のキャップ2020と押し当て部材2019との間に圧縮状
態装着されたスプリング部材2018により末端方向に付勢される。キャップ2
020は、カートリッジ2010へ永久的に固定でき、またはカートリッジに同
一および/または異なったタイプの複数脚部の縫合縛束装置を再ロード可能にす
るために、カートリッジの先端とネジにて相互を係合させることにより、通常の
手段により取り外し可能にすることができる。カートリッジの末端2016はオ
ーブンになっている。キャップ2020は、末端方向に延存し、かつ、中空のシ
リンダ2024の接近した部位2023に隣接もしくは固定される、首部202
1を有する。シリンダ2024は、該シリンダ2024とカートリッジ2010
との間Iこ配され、かつ、外にある鉗子のチューブ状部材2050の接近したカ
ラー2034と、接近したシリンダ部2023との間に圧縮状態にある螺旋スプ
リングを格納する。一つまたはより多くのスロット2025がシリンダ2024
の末端に形成され、外側チューブ状部材2080の最も近いカラー2084がそ
のスロットに移動可能とする。
中間のチューブ状部材2030の端部2032は、カラー2034に固定され、
そしてその末端には、第62図の側面図および第63、図の正面図で示したよう
に、少なくとも一対の湾曲し、放射方向に拡張されたアーム2036および20
38を備え、該アームは末端2041よび2042で終端となっている。中間の
チューブ状部材2030は、カートリッジチューブ状部材2010と鉗子のチュ
ーブ状部材2050との間に配される。鉗子のチューブ状部材2050は、中間
チューブ状部材2030のカラーに近接して位置する末端2052、カラー20
54に固定される近接部位、および、少なくとも二つの対向する鉗子部材205
6および2058よりなる、鉗子のアセンブリー2055で終端となる末端を備
える。鉗子部材の各々は、好ましくは断面がC形状またはU形状をなし、用いら
れる縫合縛束装置の形態に適合できるよう構成される。少なくとも一つ、好まし
くは双方の鉗子部材は、第61図に示した端部2060および2062のごとき
、鋭い末端で終端になる。アプリケータ1000に関して述べたように、鉗子の
鋭い端部2060および2062の長さおよび形状は、使用される縫合縛束装置
に従って変化でき、これにより、組織貫通部材として電子端部の機能の一つ(ま
たは双方)を予め選択可能とする。これに加えて、第64A図ないし第64C図
および第65図で示したごとく、末端の形状を変化してもよく、末端2062″
は、末端2060’(第64A図)で受け止められ、末端2060”および20
62’は傾いて合致し、末端2060および2062は、突き出したチップにて
合致し、あるいは、末端2060”″は、固定された末端2062”″に対して
取り替え自在とすることができる。鉗子20568よび2058のすべての形状
は、第66図および第67図で示したごとく利用される縫合縛束装置の形態に応
じて変化できる。例えば、第36図ないし第39図で示したごとき相互に取り替
え自在の脚部を備える、この種の本発明の縫合縛束装置は、第67図の鉗子20
56および2058を備えるアプリケータ2000に関連して用いることができ
、第40図および第41図に示した本発明の縫合縛束装置の可動および静止の脚
部は、第65図に示したように、それぞれ、可動および静止の鉗子2056″お
よび205 g’の構成を備えたアプリケータ2000に関連して用いることが
できる。第61図を再度参照すると、鉗子20568よび2058の近接部位か
ら内側への突き出しは、一対の対向するビン2061および2063であり、こ
れらのビンは、鉗子が閉位置lこある時、貫通を可能にし、縫合縛束装置の近接
部位をつかめるように、好ましくは、鋭い末端チップに形成される。外側チュー
ブ状部材2080は、入り口または套管針スリーブのようなチューブ状部材の中
にアプリケータが挿入できる程度に限定するために、付加的に、僅かに拡張され
た近接部位2082を備える。
第68A図および第68B図を参照すると、外側チューブ状部材2080の対称
のアーム2088および2090の末端方向への移動を可能にするために、一対
の対向する縦方向のスロット2087および2089が、鉗子2056および2
058の外方向の長さに沿って配される。対称のアーム2088および2090
は、末端方向に突き出しており、保持部材2092および2094で終端となっ
ている。この保持部材は、縫合縛束装置のロック兼縫合部材の形態に応じて変化
でき、又、この保持部材は、鉗子2056および2058が縫合、縛束のために
以下に述べる方法において引き付けられた時に、ロック兼縫合部材が移動するの
を阻止する。又、チューブ状部材の末端からの押し出しは、一対の対向する保持
部材2096および2098であり、これがそこを通過するロック兼縫合部材の
末端方向の移動を禁止する。
アプリケータ2000は、アプリケータ2000の種々のチューブ状部材を操作
するために、一般にU形状のハンドル2064を備える。ハンドル2064は、
カラー2054に固定された末端アーム2066、カラー2084に固定された
末端アーム2068、二つのアーム2066および2068をつなぐスプリング
付勢2067、および、ハンドルの握りを容易にするために、側々のアーム20
66および2068から引き出されたリングハンドル2063および2065を
備える。
使用時、内部に連続的に配列した複数の多数脚縫合縛束装置を有するカートリッ
ジ2010は、アプリケータ2000のチューブ状部材にロードもしくは前もっ
て装着される。最も外の縫合縛束装置を鉗子2056および2058へ位置決め
するために、リングハンドル2063および2065は、離れるように広げられ
、これにより、チューブ状部材2050がカラー2034に接して押し、中間チ
ューブ状部材2030を移動させる時、鉗子のチューブ状部材2050は、末端
方向に移動して、内側に傾いた鉗子を開け、そしてカラー2084をスロット2
025を通して移動させる。前述した方法でハンドルアームを移動させると、キ
ャップ2020およびカートリッジチューブ状部材2012は、ロッド2070
によって末端方向に移動され、最後に、第69図に示したように、カートリッジ
チューブ状部材2010の鈍い末端2016が、湾曲したアーム2036および
2038を末端方向に開けさせるか拡張させ、そしてカートリッジ内のスプリン
グ付勢が最も外側の縫合縛束装置を、拡張されたアーム2036および2038
を通過して鉗子2056および2058の中へ押し込む。リングハンドル206
3および2065が解放された時、湾曲したアーム2036および2038は、
スプリング2026の付勢により、それらの通常(休止)位置へ戻る。
鉗子内に位置した縫合縛束装置でもって、鉗子の鋭い末端および/または縫合縛
束装置の一方または双方により、組織を通常の方法でもって貫通することで組織
および器官構造が縫合され得る。
組織の貫通の後、リングハンドル2063および2065は、互いの方向に締め
付けられ、これにより、鉗子のチューブ状部材2050を、外側チューブ状部材
2080に対して末端方向に移動させて、鉗子を実質的にまたは完全に閉じ、こ
れにより、それらの末端2060および2062が互いに接近または接し、鉗子
2056および2058内にロードされた最も外側の縫合縛束装置のインタロツ
タを確実にする。鉗子が一旦、閉じると、ビン2061および2063の端部が
、縫合縛束装置の接近部位を突き刺し、つかむ。鉗子の末端が互いの方向に移動
した後、リングハンドルは、更に互いの方向に締め付けられ、これにより、閉じ
た鉗子が移動する。縫合縛束装置の接近部位が鉗子のビンによって係合されるの
で、−縫合縛束装置も同様に引っ張られ、縛束機能を完成するために、縫合縛束
装置のロック兼縫合部材は、保持部材2092および2094および外側チュー
ブ状部材2080の保持部材2096および2098により、末端方向に移動さ
れる。縫合機能が所望の縫合結び張力になると、ハンドル2067が解放され、
これにより、アプリケータ2000から締め付けられた縫合縛束装置が解放され
る。カートリッジ201O内に多数の縫合縛束装置が供給されているので、複数
の縫合縛束手順が、縫合箇所からアプリケータ2000を引き出すことなく達成
できる。
次の詳細な記述から、本発明の縫合縛束装置が組織の貫通および縫合縛束を、手
術に対して現行のものよりもより容易なものとすることがわかる。従って、内視
鏡および開放手術双方における縫合に通常要求される時間を大幅に低減される。
再使用可能、部分的に再使用可能、または全体を使い捨て器具とできる、本発明
のアプリケータは、上述し、かつ添付した図面で記したように、縫合縛束装置の
使用を容易にし、かつ、手術箇所にて、身体から引き出すことなく、多くの縫合
を行える。
本発明が種々の変形及び変化を主眼としているので、上述した好ましい実施例は
、例示であり限定するものではない。外科の縫合分野における通常の熟練者にと
って発生する更に様々の変形および変化は、添付した特許請求の範囲により、包
含されるように特に意図されている。
特表千5−505732 (37)
25F4
FIG、 28
一一一一) 232゜
246FIG、 29
274 276 ’ 240””’ 23f’ 2552);=士S27”?’
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43E FIG、43FFIG、 53
FIG、61
FIG、 65 FIG、 67
FIG、 69
要約書
縫合縛束装置(30,48,68)および縫合結合装置のアプリケータ(172
,218)に対する種々の形態と共J、:ji合方法が開示されている。縫合縛
束装置は、一般に、湾曲したもしくは角度を有する末端で組織に係合する部位(
38)を有する、少なくとも一つの脚部材(32)を備える。脚部材に沿って1
方向または2方向に移動可能な縛束部材(40,56)が付加的に設けられる。
脚部末端と対向する脚部末端または縛束部材との保合が、湾曲したまたは角度を
有する脚部と縛束部材との間に器官または組織が位置する、縛束ループを形成す
る。縛束部材は、可変の縛束張力を得るために脚部材の方に進行できる。
国際調査報告
Claims (153)
- 1.近位端部と組織係合部を有する遠位端部を備え、遠位組織係合部は遠位端で 終端するとともに組織収容スペースが形成された形状の脚部材と、該脚部材に沿 って選択的に変位し縫合ループを形成すべく遠位端と係合する縛束手段を備えた 生体組織を縫合する縫合縛束装置。
- 2.前記脚部材に沿った少なくとも一つの所定方向における縛束手段の移動を禁 止する係合手段を更に備えた請求項1記載の縫合縛束装置。
- 3.前記係合手段は縛束手段の遠位側への移動を許容し、近位側への移動を禁止 するように形成された請求項2記載の縫合縛束装置。
- 4.前記縛束手段は、係合手段を解放し、縛束手段の脚部材に沿った変位を許容 するよう選択的に操作される請求項2記載の縫合縛束装置。
- 5.前記縛束手段は脚部材を収容する開口が形成されたロック/緊締部材を備え 、係合手段は脚部材とロック/緊締部材の少なくとも一つに沿って形成された複 数の係合部材を備えた請求項2記載の縫合縛束装置。
- 6.前記係合手段は複数の係合部材を備え、該係合部材は脚部材の外面の一部に 沿って、かつ、ロック/緊締部材の開口の内面に沿って形成された請求項2記載 の縫合縛束装置。
- 7.前記係合部材はある角度をなす複数の歯を備えた請求項6記載の縫合縛束装 置。
- 8.前記係合部材は複数のフィラメントを備えた請求項6記載の縫合縛束装置。
- 9.前記係合部材は外方に延びる複数の凸部を備えた請求項6記載の縫合縛束装 置。
- 10.前記係合手段は脚部材とロック/緊締部材の開口の一つに沿って形成され た複数の小穴と、脚部材とロック/緊締部材の開口の他の一つに形成された少な くとも一つのフィラメントを備えた請求項6記載の縫合縛束装置。
- 11.前記係合部材は交互に形成された複数の凸部と凹部を備えた請求項6記載 の縫合縛束装置。
- 12.前記脚部材は壁部を有する大略筒状の部材として形成され、前記壁部には 筒状内腔と該筒状内腔と脚部材の外面間で大略長手方向に延在するスロットが形 成されており、ロック/緊締部材は脚部材のスロットを貫通するアームを備える とともに、該アームと脚部材の壁部は各々複数の係合部材を備え、アームの係合 部材は脚部材壁部の係合部材と係合しあるいはその係合が解除されるように選択 的に変位する請求項5記載の縫合縛束装置。
- 13.前記脚部材の近位端部には空所が形成され、ロック/緊締部材は更に脚部 材の遠位端先端と軸方向に整列された第2の開口を備えた請求項5記載の縫合縛 束装置。
- 14.プレート部材より外方に延びる第1及び第2アームを有するとともにロッ ク/緊締部材の対応する開口に挿入可能なプラグ部材を更に備え、プラグアーム の一つは脚部材の空所に収容しうるサイズで、プラグアームの他の一つには脚部 材の遠位端内に収容しうるサイズの空所が形成された請求項13記載の縫合縛束 装置。
- 15.前記脚部材の近位端部には空所が、遠位端には開口が形成され、ロック/ 緊締部材は脚部材の遠位端開口と軸方向に整列された第2の開口を備えた請求項 5記載の縫合縛束装置。
- 16.プレート部材から延びる一対のアームを有するプラグ部材を更に備え、プ ラグアームはロック/緊締部材の対応する開口に挿入可能で、各アームは脚部材 の空所と遠位端の開口の対応する一つに挿入できるサイズである請求項15記載 の縫合縛束装置。
- 17.空所は脚部材の近位端部から遠位端開口に延在する請求項15記載の縫合 縛束装置。
- 18.脚部材の近位端部は開口が形成されたカラー部材を備え、カラー開口は該 開口の内面に沿って設けられた複数の係合部材を有し、縛束手段にはカラー開口 に挿入可能なプラグ部材が設けられ、かつ、該プラグ部材はカラー開口の係合手 段と互いに作用する複数の係合部材を備えた請求項2記載の縫合縛束装置。
- 19.プラグ部材の遠位端形状が脚部材の組織係合部の形状と対応した請求項1 7記載の縫合縛束装置。
- 20.プラグ部材の遠位端形状には脚部材の遠位端を受け入れる手段が設けられ た請求項15記載の縫合縛束装置。
- 21.縛束手段は脚部材の遠位端を受け入れる手段を備えた請求項1記載の縫合 縛束装置。
- 22.脚部材の近位端部は縫合縛束装置と分離しうる形状である請求項1記載の 縫合縛束装置。
- 23.脚部材の少なくとも一部は生体被吸収性材料で形成されている請求項1記 載の縫合縛束装置。
- 24.脚部材と縛束手段の両方とも生体被吸収性材料で形成されている請求項1 記載の縫合縛束装置。
- 25.前記縛束手段には縫合される組織を収容する凹部が形成されている請求項 1記載の縫合縛束装置。
- 26.脚部材の遠位端の先端が鋭利な形状をした請求項1記載の縫合縛束装置。
- 27.脚部材の遠位端の先端が丸い形状をした請求項1記載の縫合縛束装置。
- 28.組織収容スペースは大略U状に形成された請求項1記載の縫合縛束装置。
- 29.遠位端が脚部材の近位端部に向かって延在した請求項1記載の縫合縛束装 置。
- 30.近位端部と組織係合部を有する遠位端部を備え、遠位組織係合部は遠位端 で終端するとともに組織収容スペースが形成された形状の脚部材と、該脚部材に 沿って選択的に変位し縫合ループを形成すべく遠位端と係合する縛束手段を備え た縫合縛束装置と生体組織を係合させ、 生体組織を縫合縛束装置の組織収容スペース内部に接近させ、縫合ループを形成 するために縛束手段を脚部材の遠位端に向かって脚部材に沿って前進させ、 脚部材に沿った縛束手段の位置を調節して縫合ループにおける所望の張力を付与 することを特徴とする生体組織を縫合する方法。
- 31.生体組織は縫合縛束装置の遠位端に沿って設けられた鋭利な遠位縁部と係 合し貫通せしめられる請求項30記載の方法。
- 32.縫合縛束装置を縫合縛束装置アプリケータにより生体組織に適用する請求 項30記載の方法。
- 33.生体組織の係合はアプリケータを繰作して縫合縛束装置を縫合される生体 組織を質通するカーブした通路に沿って移動させることによって達成される請求 項32記載の方法。
- 34.縫合縛束装置による組織との係合の前に、生体組織はアプリケータの遠位 端と係合し貫通せしめられる請求項32記載の方法。
- 35.縛束手段と脚部材の少なくとも一部は、互いに係合する複数の係合部材を 有する係合手段を備え、互いに係合する複数の係合部材を選択的に解除すること により縛束手段を縫合縛束装置の脚部材に沿って前進せしめる請求項30記載の 方法。
- 36.互いに係合する係合部材を再度係合させ、少なくとも一つの所定の移動方 向において縛束手段の移動を禁止した請求項35記載の方法。
- 37.互いに係合する係合部材を再度係合させることにより、近位端方向におけ る脚部材に沿った縛束手段の移動を禁止した請求項36記載の方法。
- 38.互いに係合する係合部材を再度係合させることにより、近位端及び遠位端 の両方向における脚部材に沿った縛束手段の移動を禁止した請求項36記載の方 法。
- 39.縫合ループが形成された後、脚部材の近位端部の一部を切断する請求項3 0記載の方法。
- 40.生体組織と係合する縫合縛束装置の脚部材と縛束手段の少なくとも一部は 生体被吸収性材料で形成されている請求項30記載の方法。
- 41.生体組織と係合する全縫合縛束装置は生体被吸収性材料で形成されている 請求項30記載の方法。
- 42.複数の縫合縛束装置をアプリケータとともに格納し、複数の縫合縛束装置 の少なくとも二つを生体組織に取り付ける請求項30記載の方法。
- 43.少なくとも二つの大略互いに向かい合った脚部材を備え、各脚部材は近位 端部と組織係合部を有する遠位端部を有するとともに遠位組織係合部は遠位端で 終端し、更に大略互いに向かい合った脚部材に沿って選択的に変位し縫合ループ を形成すべく遠位端と係合する縫合縛束手段を備えた生体組織を縫合する縫合縛 束装置。
- 44.前記脚部材に沿った少なくとも一つの所定方向における縫合縛束手段の移 動を禁止する係合手段を更に備えた請求項43記載の縫合縛束装置。
- 45.前記係合手段は縫合縛束手段の遠位側への移動を許容し、近位側への移動 を禁止するように形成された請求項44記載の縫合縛束装置。
- 46.前記縫合縛束手段は、係合手段を解放し、縫合縛束手段の脚部材に沿った 長手方向の移動を許容するよう選択的に操作される請求項44記載の縫合縛束装 置。
- 47.前記縛束手段は脚部材の少なくとも一つをを収容する開口が形成されたロ ック/緊締部材を備え、係合手段はロック/緊締部材の開口に収容できる少なく とも一つの脚部材の外面の一部とロック/緊締部材の開口の内面に沿って形成さ れた複数の係合部材を備えた請求項43記載の縫合縛束装置。
- 48.前記係合部材はある角度をなす複数の歯を備えた請求項47記載の縫合縛 束装置。
- 49.前記係合部材は複数のフィラメントを備えた請求項47記載の縫合縛束装 置。
- 50.前記係合部材は外方に延びる複数の凸部を備えた請求項47記載の縫合縛 束装置。
- 51.前記係合手段は二つの脚部材の少なくとも一つとロック/緊締部材の開口 の一つに沿って形成された複数の小穴と、二つの脚部材の少なくとも一つと複数 の小穴を持たないロック/緊締部材の開口の他の一つに形成された少なくとも一 つのフィラメントを備えた請求項47記載の縫合縛束装置。
- 52.前記係合部材は交互に形成された複数の凸部と凹部を備えた請求項47記 載の縫合縛束装置。
- 53.大略互いに向かい合った脚部材は共通のペース部材から延びている請求項 43記載の縫合縛束装置。
- 54.縫合縛束装置は二つ以上の偶数の脚部材を備え、該脚部材は大略向かい合 って対を成す請求項43記載の縫合縛束装置。
- 55.少なくとも三つ以上の奇数の脚部材を設けた請求項43記載の縫合縛束装 置。
- 56.脚部材の遠位端部は大略互いに向かい合って延びている請求項43記載の 縫合縛束装置。
- 57.脚部材の遠位端の一つは雌部材として、脚部材の遠位端の他の一つは雄部 材として形成され、雌部材は雄部材を収容しうるサイズの内面によって形成され た内腔を備えた請求項43記載の縫合縛束装置。
- 58.雄及び雌部材は互いに係合する手段を備え、脚部材のそれぞれの遠位端を インターロック係合させる請求項57記載の縫合縛束装置。
- 59.雌部材の遠位端には遠位端内腔内に延びる複数の穴が形成され、雄部材は インターロックのために前記穴に収容されるサイズの複数のロック突部を備えた 請求項58記載の縫合縛束装置。
- 60.雌部材の内面は遠位端内腔内に延びる少なくとも一つのリブ状の突部を備 え、雄部材はインターロックのために少なくとも一つの前記リブ状突部と係合す る複数の円錐突部を備えた請求項58記載の縫合縛束装置。
- 61.雌部材の内面は遠位端内腔内に延びる少なくとも一つのリブ状の突部を備 え、雄部材はインターロックのために少なくとも一つの前記リブ状突部と係合す るある角度をなした複数の歯を備えた請求項58記載の縫合縛束装置。
- 62.雌部材は雌部材を長手方向に少なくとも二つの部分に分割するスロットを 備え、雌部分によって形成された内腔の直径はその中に挿入される雄部材の直径 より小さい請求項58記載の縫合縛束装置。
- 63.雄部材を雌部材の内腔に挿入すると、長手方向に分割された部分は雄部材 と弾性的に係合するよう形成された請求項62記載の縫合縛束装置。
- 64.雌部材の内面は遠位端内腔内に延びる少なくとも一つのリブ状の突部を備 え、雄部材はインターロックのために少なくとも一つの前記リブ状突部と係合す る複数の円錐突部を備えた請求項63記載の縫合縛束装置。
- 65.前記遠位端の各々は近位面と遠位面を備え、前記インターロック手段は遠 位端の一つの遠位面と遠位端の他の一つの近位面に沿って設けられた請求項58 記載の縫合縛束装置。
- 66.インターロック手段は前記遠位端面の一つに沿って形成された突出部材と 、遠位端の他の一つの向かい合った面に沿って突出部材を収容しうるサイズに形 成された少なくとも一つの凹部を備えた請求項65記載の縫合縛束装置。
- 67.遠位端の一つはその遠位端から延びるとともにある角度をなす歯を有する 雄部材として形成され、遠位端の他の一つは前記雄部材を収容できるサイズの開 口を備えた請求項43記載の縫合縛束装置。
- 68.開口を有する近位端は近位端部先端で終端した請求項67記載の縫合縛束 装置。
- 69.遠位端の一つは脚部材の他の一つの遠位端を収容するスロットを備えた請 求項43記載の縫合縛束装置。
- 70.前記スロットに収容された遠位端は前記スロットが形成された遠位端の一 部と係合する凹部を備えた請求項69記載の縫合縛束装置。
- 71.少なくとも二つの前記脚部材はお互いに向かって変位しうる請求項43記 載の縫合縛束装置。
- 72.前記脚部材の一つは前記脚部材の他の一つに対して変位自在に固定されて いる請求項43記載の縫合縛束装置。
- 73.前記脚部材の少なくとも一つは脚部材の遠位端近傍に生体組織を収容する 凹部を備えた請求項43記載の縫合縛束装置。
- 74.縛束手段は脚部材の少なくとも一つの遠位端を収容する手段を備えた請求 項43記載の縫合縛束装置。
- 75.向かい合った脚部材の遠位端の各々は遠位端先端で終端し、遠位端先端は 互いに大略平行に配置されるよう形成された請求項43記載の縫合縛束装置。
- 76.遠位端先端の少なくとも一つには鋭利な縁が形成された請求項75記載の 縫合縛束装置。
- 77.前記鋭利な縁が鋸歯形状をした請求項76記載の縫合縛束装置。
- 78.遠位端先端の少なくとも一つは円い縁をした請求項75記載の縫合縛束装 置。
- 79.遠位端先端は互いに平行で、縫合縛束装置の長手軸に対してある角度で傾 斜した状態で配置できる請求項75記載の縫合縛束装置。
- 80.脚部材の少なくとも一つの近位端部は縫合縛束装置から切断できるように 形成された請求項43記載の縫合縛束装置。
- 81.脚部材の少なくとも一つの少なくとも一部は生体被吸収性材料で形成され た請求項43記載の縫合縛束装置。
- 82.脚部材と縛束手段の全てを生体被吸収性材料で形成した請求項43記載の 縫合縛束装置。
- 83.縛束手段が、縫合すべき組織を収納するために形成された凹部を含む請求 項43記載の縫合縛束装置。
- 84.第1脚部材と第2脚部材から成る細長部材を備え、又、第1脚部材と第2 脚部材の各々は、基部と末端部を有し、更に、末端部は先端において終結する組 織係合部を有し、且つ、夫々の基部は、第1脚部材と第2脚部材の相対移動を許 容するように互いに揺動自在に接続され、又、第1脚部材と第2脚部材の先端は 、夫々の先端が第1脚部材と第2脚部材の相対的な揺動の前に互いに近接するよ うに屈曲し得るようにした、生体組織を縫合する縫合縛束装置。
- 85.細長部材が少なくとも部分的に生体吸収性材料から成る請求項84記載の 縫合縛束装置。
- 86.細長部材が少なくとも部分的にチタンから成る請求項84記載の縫合縛束 装置。
- 87.細長部材が少なくとも部分的に外科等級のステンレス鋼から成る請求項8 4記載の縫合縛束装置。
- 88.第1脚部材と第2脚部材を異なる材料で形成した請求項84記載の縫合縛 束装置。
- 89.第1脚部材の先端が、第2脚部材の先端を受承する受容手段を備える請求 項84記載の縫合縛束装置。
- 90.第2脚部材が、末端部から基部の方へ延在する溝を形成し、且つ、溝を、 第1脚部材を受承するように寸法設定した請求項89記載の縫合縛束装置。
- 91.溝の少なくとも一部と第1脚部材の少なくとも一部が、互いに係合自在の インターロック手段を備える請求項90記載の縫合縛束装置。
- 92.インターロック手段が、第1脚部材と第2脚部材の一方に形成した複数の 外方に延在する突起と第1脚部材と第2脚部材の他方に形成した複数の内方に延 在する凹所を備える請求項91記載の縫合縛束装置。
- 93.溝を形成する第2脚部材が、第1脚部材を受承するように弾性変形し得る 請求項90記載の縫合縛束装置。
- 94.第1脚部材と第2脚部材を一体部材として形成した請求項84記載の縫合 縛束装置。
- 95.第1脚部材の基部がスリーブ部材を備え、更に、スリーブ部材は、第2脚 部材の基部を受承自在に係止するように寸法設定された穴を形成する請求項84 記載の縫合縛束装置。
- 96.第1脚部材と第2脚部材の少なくとも一方が、先端の屈曲前に大略直線状 の形状を有する請求項84記載の縫合縛束装置。
- 97.第1脚部材と第2脚部材の少なくとも一方が、第1脚部材と第2脚部材の 他方に対して係合及び係止する係合係止手段を備える請求項84記載の縫合縛束 装置。
- 98.係合係止手段が、第1脚部材と第2脚部材の各々の少なくとも一部に沿っ て形成された互いに係合自在の係合部材の相補構成を備える請求項97記載の縫 合縛束装置。
- 99.係合部材の相補構成が、一方の脚部材に形成された複数の突起と第1脚部 材と第2脚部材の他方に沿って形成された複数の凹所を備え、更に、凹所を複数 の突起を係止自在に受承するように寸法設定した請求項98記載の縫合縛束装置 。
- 100.係合係止手段が、第1脚部材と第2脚部材の一方の少なくとも一部に沿 って形成された溝を備え、更に、溝を、他方の脚部材の対応部を受承するように 寸法設定した請求項97記載の縫合縛束装置。
- 101.溝が他方の脚部材を受承するように弾性変形し得る請求項100記載の 縫合縛束装置。
- 102.第1脚部材と第2脚部材の少なくとも一方が、先端の屈曲前に湾曲した 形状を有する請求項84記載の縫合縛束装置。
- 103.少なくとも2個の大略対向する脚部材から成る縫合縛束装置であって、 脚部材の各々が、基部と、先端で終結する組織係合部を有する末端部とから成る 縫合縛束装置の少なくとも1個の先端を生体組織に係合させる工程と、脚部材の 先端の一方を他方に対して移動して、先端を互いに近接するように配置すること により、近接配置された脚部材の先端と脚部材の基部の間に生体組織を配置する 工程と、脚部材の一方の基部を対向する脚部材の基部に対して移動することによ り、近接した脚部材の先端と、大略重なり合った脚部材の基部との間に選択的に 引張り自在の縫合ループを形成する工程と、使用者が選択した組織の張力レベル まで縫合ループを引張る工程とを備える生体組織を縫合する方法。
- 104.脚部材の基部の相対移動が、ロック縛束部材を脚部材の少なくとも一方 に沿って、近接配置された先端に向けて変位することによって実行される請求項 103記載の方法。
- 105.ロック縛束部材と、ロック縛束部材が沿って移動する基部が、複数の互 いに係合自在の係合部材から成る結合手段を備え、更に、複数の互いに係合自在 の係合部材を選択的に係合離脱させて、ロック縛束部材を変位させる工程を備え る請求項104記載の方法。
- 106.互いに係合自在の係合部材を再係合して、少なくとも1個の所定の移動 方向におけるロック縛束部材の移動を禁止する工程を更に備える請求項105記 載の方法。
- 107.互いに係合自在の係合部材の再係合がロック縛束部材の基部方向の移動 を禁止する請求項106記載の方法。
- 108.互いに係合自在の係合部材の再係合がロック縛束部材の基部方向及び末 端方向の移動を禁止する請求項105記載の方法。
- 109.縫合ループの形成後に、脚部材の少なくとも一方の基部の一部を切断す る工程を更に備える請求項103記載の方法。
- 110.縫合縛束装置の切断された一部を除去する工程を更に備える請求項10 9記載の方法。
- 111.対向する脚部材の先端をインターロックする工程を更に備える請求項1 03記載の方法。
- 112.縫合ループを引張る工程が、対向する脚部材の各々に装着された互いに 係合自在の係合部材を漸進的に係合することによって実行される請求項103記 載の方法。
- 113.縫合ループを引張る工程が、一方の脚部材を対向する脚部材に形成され た溝に漸進的に挿入することによって実行される請求項103記載の方法。
- 114.溝に沿って配置された互いに係合自在の係止部材と、溝に挿入された脚 部材を係合して、脚部材を溝内に係止する工程を更に備える請求項113記載の 方法。
- 115.対向する脚部材の先端の少なくとも一方を生体組織に侵入させる工程を 更に備える請求項103記載の方法。
- 116.脚部材の先端を縫合縛束装置アプリケーター内に配置して、縫合すべき 組織にアプリケータークレードルを侵入させる工程を更に備える請求項103記 載の方法。
- 117.縫合縛束装置の少なくとも2個の大略対向する脚部材であって、脚部材 の各々は基部と、先端で終結する末端部とを備える脚部材の間に管状部材を配置 する工程と、大略対向する卸部材の先端を互いに接近するように付勢して、夫々 の脚部材の先端と基部の間に大略閉じた縫合ループを形成する工程と、脚部材の 一方の基部を対向する脚部材の基部に対して漸進的に変位して、脚部材を大略重 なり合った方位に設定することにより、縫合ループの寸法を減少する工程と、管 状部材の望ましい収縮レベルを得るように、縫合ループの寸法を調整する工程と を備える患者の身体内で大略管状の部材の直径を収縮させる方法。
- 118.脚部材の先端が互いにインターロック係合する請求項117記載の方法 。
- 119.脚部材の先端が互いに近接して互いを越えて延在する請求項117記載 の方法。
- 120.脚部材の基部の互いの漸進的変位が、ロック縛束部材を脚部材の少なく とも一方に沿って末端方向に変位することによって実行される請求項117記載 の方法。
- 121.縫合ループの形成後に、脚部材の基部の一部を切断する工程を更に備え る請求項117記載の方法。
- 122.管状部材によって形成された内部通路を大略閉鎖するように縫合ループ の寸法が調整される請求項117記載の方法。
- 123.脚部材を漸進的に重ね合わせる工程が、脚部材の一方を脚部材の他方に 形成された溝に漸進的に挿入することによって実行される請求項117記載の方 法。
- 124.組織の孔の寸法を減少する方法において、縫合縛束装置の少なくとも2 個の大略対向する脚であって、脚の各々が基部と、先端で終結する末端部とから 成る脚を、孔を囲む組織に係合させる工程と、大略対向する脚部材の先端を互い に接近するように付勢して、夫々の脚部材の先端と基部の間に大略閉じた縫合ル ープを形成する工程と、脚部材の一方の基部を対向する脚部材の基部に対して漸 進的に変位して、脚部材を大略重なり合った方位に設定することにより、縫合ル ープの寸法を減少する工程と、孔の寸法の望ましい減少レベルを得るように、縫 合ループの寸法を調整する工程とを備える方法。
- 125.脚部材の先端が互いにインターロック係合する請求項124記載の方法 。
- 126.脚部材の先端が互いに近接して互いを越えて延在する請求項124記載 の方法。
- 127.脚部材の基部の互いの漸進的変位が、ロック縛束部材を脚部材の少なく とも一方に沿って末端方向に変位することによって実行される請求項124記載 の方法。
- 128.縫合ループの形成後に、脚部材の基部の一部を切断する工程を更に備え る請求項124記載の方法。
- 129.縫合ループの寸法が大略組織の孔を閉鎖するように調整される請求項1 24記載の方法。
- 130.少なくとも1個の組織係合脚部材と脚部材に沿って移動自在のロック縛 束部材を有する縫合縛束装置で、外科縫台箇所において組織を縫合するアプリケ ーターにおいて、基部と縫合縛束装置を組織縫合位置に保持する末端部とを有す る細長外方部材と、複数の縫合縛束装置を貯蔵する貯蔵手段と、縫合縛束装置の ロック縛束部材に係合する係合手段と、係合手段を外方細長部材に対して末端方 向に選択的に前進させて、縫合を行うように、組織係合脚部材に沿ってロック縛 束部材を前進させるように、外方細長部材の基部と係合手段に接続されたハンド ル手段と、縫合縛束装置を貯蔵手段から外方細長部材の未端部に送出することに より、アプリケーターを外科縫合箇所から除去せずに複数の縫合縛束装置を組織 内に配置できる作動手段とを備えるアプリケーター。
- 131.貯蔵手段が、複数の縫合縛束装置を縦につないで直列状に貯蔵するハウ ジングと、縫合縛束装置をハウジング内に係止する係止手段とを備え、更に、係 止手段は、縫合縛束装置を外方細長部材の未端部に向けて解放し得るように、貯 蔵手段の先端に対して選択的に移動自在である請求項130記載のアプリケータ ー。
- 132.ハウジングが、基部端と末端を有する大略管状の形状を備える一方、作 動手段がハウジングの基部端に近接して配置され、又、係止手段はハウジングの 末端に近接して配置された請求項131記載のアプリケーター。
- 133.係止手段が、ハウジングの末端から延在する少なくとも2個の半径方向 に移動自在のアームを備える請求項132記載のアプリケーター。
- 134.係止手段が、外方細長部材から末端部近傍で延在する少なくとも2個の 半径方向に移動自在のアームを備える請求項132記載のアプリケーター。
- 135.係止手段が、ハウジング内に配置した少なくとも1個の弾性案内部材を 備える請求項134記載のアプリケーター。
- 136.ハウジングが2個の同軸に配置した大略細長部材を備え、又、大略細長 部材の一方は細長部材の先端から延在する少なくとも2個の半径方向に伸長自在 のアームを備え、更に、他方の大略細長部材は半径方向に伸長自在のアームを操 作する操作手段を備え、且つ、作動手段は、細長部材間の相対的な末端方向と基 部方向の移動を行うように操作される請求項132記載のアプリケーター。
- 137.2個の細長部材の内の最外部の細長部材が半径方向に伸長自在のアーム を備える一方、内方細長部材を、外方細長部材に対する内方細長部材の末端部方 向移動が半径方向に伸長自在のアームの半径方向伸長を生じさせるように、形成 した請求項136記載のアプリケーター。
- 138.内方細長部材は、外方細長部材に対する内方細長部材の基部方向移動に より、半径方向に伸長自在のアームが互いに接近するよう移動せしめられるよう に、内方細長部材の先端を半径方向に伸長自在のアームに接続する接続手段を更 に備える請求項136記載のアプリケーター。
- 139.内方細長部材が半径方向に伸長自在のアームを備え、又、内方細長部材 に対する外方細長部材の基部方向移動が伸長自在のアームの半径方向伸長を生じ させるように、外方細長部材と内方細長部材を互いに配置した請求項136記載 のアプリケーター。
- 140.内方細長部材が半径方向に伸長自在のアームを備え、又、内方細長部材 に対する外方細長部材の末端部方向移動により、半径方向に伸長自在のアームが 互いに近接するよう移動せしめられるように、外方細長部材と内方細長部材を互 いに配置した請求項136記載のアプリケーター。
- 141.半径方向に伸長自在のアームの端部間の相対間隔を選択的に調整する調 整手段を更に備える請求項136記載のアプリケーター。
- 142.半径方向に伸長自在のアームの端部に、組織係合脚の一部を切断する鋭 い縁部を設けた請求項136記載のアプリケーター。
- 143.使用者が選択した位置にハンドルをロックするロック手段を更に備える 請求項136記載のアプリケーター。
- 144.外方細長部材の未端部が、縫合すべき組織に適用される縫合縛束装置を 受承するクレードルを備える請求項130記載のアプリケーター。
- 145.クレードルが鋭い先端で終結する請求項144記載のアプリケーター。
- 146.貯蔵手段が、直列配置された複数の縫合縛束装置を有する交換自在のハ ウジングを備える請求項130記載のアプリケーター。
- 147.一人の患者に使用するための使い捨て装置として構成された請求項13 0記載のアプリケーター。
- 148.外方細長部材の末端部が少なくとも2個の鉗子アームを備え、更に、鉗 子アームの各々を、縫合縛束装置の脚部材を受承するように形成した請求項13 0記載のアプリケーター。
- 149.一方の鉗子アームを少なくとも2個の鉗子アームの他方に対して移動す る移動手段を更に備える請求項148記載のアプリケーター。
- 150.鉗子アームの一方が、鉗子アームの他方を受承する受承手段を備える請 求項148記載のアプリケーター。
- 151.受承手段が鉗子アームに形成された穴を備える請求項150記載のアプ リケーター。
- 152.鉗子アームの少なくとも一方が鋭い先端で終結する請求項148記載の アプリケーター。
- 153.アプリケーターの所定位置を越えて縫合縛束装置のロック縛束部材が末 端方向に移動することを禁止する禁止手段を更に備える請求項148記載のアプ リケーター。
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