JPH05506840A - 老化または光により損傷を受けた皮膚の治療方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、内因性の老化または光による老化に起因して表皮に生じる皺を減少す る局部的塗布のための組成物に関するものである。組成物は、約２〜約２０％の 、さらに好ましくは約５〜約１５％のアスコルビン酸、約１〜約１０％の、さら に好ましくは３〜約８％のチロシン、そして約０，５〜約５％の、さらに好まし くは約１〜約２％の硫酸亜鉛から成る。これらの組成物は、好ましくは親水性ロ ーション状、軟膏状、クリーム状またはゲル状の賦形剤等のような組織と適合性 を有する賦形剤に配合される。このような薬学的に許容される賦形剤は、当業者 において周知であり、局部的塗布に適する形での有効成分の処方のために、市販 されている。このような賦形物の例としては、市販のデルマベース（Ｄｅｒｍａ ｂｔｓｅ）とユニベースｆＵＩｌｉｌ＋ａｕ）処方がある。

本発明組成物の必須成分は、無毒性、水溶性亜鉛塩であり、好ましくは、硫酸亜 鉛である。本発明の処方における硫酸亜鉛なくしては、我々は有益な効果を見い 出せなかった。

異常な皮膚状態を引き起している老齢の人々には、亜鉛が欠乏しているというこ とは認められているが、最近の研究により、見かけの低血清亜鉛不足は実際には 亜鉛それ自体の欠乏ではなく、亜鉛の担体タンパク質である血清アルブミンの減 少によるということが示唆されている。亜鉛の補給を受けた被験者においては、 血漿亜鉛の増加は検出されるものの、なんの改善も認められなかった。

まず初めに、本発明による局所製剤の調合には３％の硫酸亜鉛が配合され、４５ から７０才までの５人の女性被験者により毎日施薬された。−人の被験者は、皮 膚刺激により研究の間試薬の使用を中止した。その被験者は、後に１％のみの硫 酸亜鉛を含む同種の試薬を使用し続けた。すべての５人の被験者について、−週 間以内で細かい皺、特に口のまわりの皺、に僅かな改善がみられた。三カ月使用 後、試験に参加し続けた４人の被験者は、全て素晴らしい結果を報告した。

予備試験の成功によって、二重盲試験が美容術専門家により行われた。二つの処 方が試験された。試験処方製剤は、表１に示されている割合で成分を混合するこ とにより、調合された。コントロールクリームは、チロシン及びアスコルビン酸 を除いた同し成分で調合された。

表１ （二重盲試験の配合表） 一人または二人の無関係の美容術専門家が、５０人の女性被験者それぞれの細か い皺の位置または皺のパターンを記録した。研究においてそれぞれの参加者は、 クリームをほんの少し使用し、それを顔全体にではなく皮膚の皺が寄っている範 囲にのみ使用するよう指示された。参加者は、試験処方製剤は額、口やあごのま わりには使用可能であるが、目のまわりは避けるべきであることを告げられた。

また、参加者は、試験処方製剤の使用後数分以上不快なひりひりする感覚を経験 しう場合には、試験処方製剤の使用前に非常にかるい保湿クリームを使用するべ きであることが支持された。また、被験者は、クリームは朝と夜に使用するべき であることを告げられた。

被験者は、四週間毎日二回使用する二つのクリームサンプルのうち一つを無作為 に渡された。被験者及び監督する美容術専門家により、テストされている皺の状 態の改善が認められた場合、これは記録され、当該被験者はテストすべき他のク リームサンプルは与えないもとのした。しかしながら、与えられた最初のサンプ ルが何の改善も示さなかった場合、叉はその使用により何らかの刺激が起こった 場合、第二のサンプルが「ウオッンユアウト（ｗａｓｈ−ｃｕｔ）　Ｊの為の一 週間後、参加者に与えられた。それぞれのサンプルに対ルで四週間後、それぞれ の被験者の皺／皺パターンが、試験の初めに記録されたパターンと比較された。

５０人の被験者は、クリームサンプルの一つ叉は両方を使用し、主観を含む向上 が記録された後、コード表に示されたテストクリーム及びコントロールクリーム は、廃棄された。５０人の被験者のうち４８人は、口過間の試験期間の第一また は第二透口でテストクリームによる改善が認められたということが、わかった。

−人の被験者は、テストクリームは効果がなかったと報告しており（彼女の皺は 、美容術専門家により非常に深いと判断を下された）、第二の被験者は、テスト サンプルは非常に刺激性があるとし、コントロールクリームの方を好んだ。この 研究は、明白に本発明の処方の効能を確証している。さらに、使用中止後すぐに その効能が失われるトレレチノインとは違い１、ここに記載された組成物の効能 は、試験処方製剤の使用中止後生なくとも二週間持続することが認められた。

補正書の写しく翻訳文）提出書（特許法第１８４条の７第１項）平成４年１１月 ２４日

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. １．薬学的に許容される担体中に、約２〜約２０％のアスコルビン酸、約１〜約 １０％のチロジン、約０．５〜約５％の無毒性亜鉛塩から成る組成物を配合した 組成物を前記雛の部位に局部的に塗布するようにしたことを特徴とする内因性の 老化または光に誘発される老化による被験者の皮膚の雛の深さを減少させる治療 方法。
2. ２．雛の深さの減少を達成しまたそれを維持するために、組成物が毎日一度また は二度、局部的に適用される請求の範囲第１項に記載の方法。