JPH05507018A - 汎用保持具付きカテーテル装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 汎用保持具付きカテーテル装置 発明の背景 本発明は、標準的な連結器に広（併用可能な経皮のカテーテル装置に関するもの で、特にこの様なカテーテル法の手順で必要とされるカテーテル管の頻繁な再配 置を容易にする装置に関する。

入院している患者の治療法において、患者の血流の中に直接に流動体を導入する ために静脈注射用（ＩＶ）のカテーテルを利用することは、非常にありふれてい る。

そのような手順は、病院外でも増々当たり前になってきており、医薬治療の費用 の高さが、近所に外来患者用診療所や家庭健康管理の出現を引き起こす原因とな っている。

静脈注射用のカテーテル法で、流動体の供給源は、患者よりも高い位置に置かれ た収容器のなかで維持されている。カテーテル管は、供給物収容器からカテーテ ルに付着されている患者に導入される位置に流れ込む。この位置は、通常患者の 手の甲、或いは腕の内側の血管部分である。通常、針、或いは他の探し針がカテ ーテルのカニユーレ部分を通って、望むべき患者の皮膚の位置にまず導入される 。そして、カニユーレが患者の皮膚に挿入された後に取り除かれる。この流動体 は、重力によって、患者の血管に直接流れ込む。或いは、もし必要ならば患者の 高さより高い位置にある流動体の水頭によって発生する圧力によって流れ込む。

実用の際、たいてい、カテーテルは粘着性のある、或いは外科用のテープを使用 して患者の皮膚に固定されている。同様に管とカテーテルとの連結も、テープを 使用することで固定されている。さらに、管に与えられるなんらかの張力が、直 接カテーテルのカニユーレに付与されるのではなく、安全ループの弛んだ部分に 取り上げられるように、管には通常、安全ループが形成されている。

このループは、通常、患者の皮膚に緩くテープが貼り付けられている。この全体 にテーピングをするのに、医者従事者が貴重な時間を数分間割かなければならな い。

静脈注射用のカテーテル法は患者の容態にもよるが、しばしば、数日間にわたて 継続される。この長時間にわたって装着する必要性は、静脈注射用のカテーテル 法に関連して、いくつかの問題を引き起こす。例えば、カテーテルの管は、たい てい流動体を無菌状態に保ち、管を通過する流動体の自由な流れを保つために、 ２４時間から４８時間ごとに取り替えられなければならない。すなわち、医者従 事者は管を交換し、連結のテープを貼り直すためにしばしば呼ばれる。さらに患 者の皮膚にカテーテルをテーピングすると、しばしばカニユーレの挿入位置を覆 ってしまう。すなわち、テープは炎症や感染のための挿入位置を調べるために取 り外されなければならず、完全なテーピング手続きを再度やり直さなければなら ない。手短に言えば、医者従事者の多くの貴重な時間が、静脈注射用のカテーテ ルに沢山の外科用のテープを貼り付けるのに使用される。さらに、外科用のテー プをしばしば取り付けたり、取り外したりすると挿入部分で患者の皮膚が擦り剥 けてくる原因となる。

最近カテーテルシステムの安定を改良し、および静脈注射用の管の交換の間にし ばしば外科用のテープを取り付けたり、取り外したりする必要を取り除く、数々 のカテーテル装置が発達してきつつある。そのようなシステムの１つとして、米 国特許第４２５０８８０号で、使い捨てのカテーテルで、安定して取り付けがで き、ノ１ブを保持するベッドのカテーテルが薄膜の土台に付着されており、該土 台は、患者に付着するために粘着性のある下面を備えている。ベッドは、カテー テルを皮膚に挿入する位置に容易に接近できるように、カテーテルの曲げや皺を 作ることを避けるために適度な角度でカテーテルのハブを保持できる様に設計さ れている。しかし、取り付けと安全化のために、装置は粘着性のあるテープで覆 われることを必要としている。

別のカテーテル装置が、米国特許第４７１１６３６号に記載されており、これは アダプタを経て静脈注射用の管に付着可能な特別に設計されたカニユーレを有し ている。カニユーレは、取り外し可能で、ベースに取り付けられる。該ベースは 、患者の皮膚に粘着力で付着可能である。カニユーレは、カテーテルを安定にす るために外科用のテープや他の器具の取り付けに必要とする時間を省くために、 先に述べたように、スナツプフィツト噛み合わせのベースの部分に固定取り付け られている。しかし、このカニユーレは特別に、組み立て部品のベースの部分に 付着するように形成されており、従って従来のカニユーレ器具上で、従来のルエ ールタイプの連結器と共に用いることができない。

先の米国特許第４７１１６３６号で述べられた器具のさらなる改良を示している 特許出願中の応用システムでは、従来のカニユーレ器具上で従来のルエールタイ プの連結器を用いることができる。しかし７、従来の連結器に付着することので きるアダプタを、利用することの困難の１つとして、従来の連結器には、いくつ かの大きさの種類がある。通常、そのような連結器は、大きい方の端部に外側に 伸びるフランジを有した、先細りのハブを有している。その出願中の装置は、手 で連結器の端部のフランジにまで止め金を動かすことのできる、止め全保持を有 しており、すなわち、アダプタに対して、安全に連結器を保持する。これは多く 標準的な連結器についてはうまく機能するが、止め金にいろいろな種類の連結器 を収容するための手段がないので、連結器が有するわずかな大きさの変化には十 分適さない。すなわち、そのような変化に対応できる止め金が必要となってくる 。

先に述べた応用と米国特許第４７１１６３６号中で述べた、止め金を開けるため 手で操作される機構は、操作を容易にするために患者の皮膚から外側に伸びてい る。

装置が比較的小さいと、止め金が十分に外側に伸びているので、その結果、テー ピングや医療の手続きの際、或いは患者の動きの妨害になり得る。すなわち、こ の点を改良しているものを装置したシステムが望ましい。

別のタイプの標準的な静脈注射用の連結器は、注入位置の使用を必然的に含む。

このような位置はカテーテル装置で様々な位置に発生するけれども、１つの共通 する位置は、カテーテルが直接患者の血管に挿入される位置である。この注入位 置の連結部は、管の開き口端部を覆うように引き伸ばされた、或いは該端部内に 挿入された、ゴムのセプテムかハブキャップにより、カテーテルの端部に取り付 けられた円筒状の管を有している。本来、このタイプの連結器は、手による注入 を容易にするために作られたものである。すなわち、看護婦はセプテムのゴムの 素材に針を通すことができ、患者に医薬を投与させるために、その他の側のルー メンに挿入することができる。１度針が抜き取られると、セプテムのゴムの素材 は、穴の開いた部分を塞ぎ、ルーメンをシールする。さらに、手による注入に加 えて、このタイプのセプテム連結器は、静脈注射用の目的のために二次的な付着 を許すための位置に残しておくことができる。セプテムの上部表面は、アルコー ルに浸したパッドにより容易に汚れを取り除け、消毒することができる。すなわ ち、このタイプのセプテムやハブキャップの連結器は、ルエールロツタやカテー テルの端部のハブを利用するカテーテル装置に代わる一つの方法である。静脈注 射用の文脈で、セプテムタイプの連結器はセプテムのゴムの素材に挿入されてい る静脈注射用の線の端部に取り付けられた針の挿入によってのみ構成されている 。

しかし、このセプテムタイプの連結器によって受ける便利さと共に、数々の問題 が起こってくる。第１にゴムに挿入された針の連結器の機械的な安全性は、明ら かに極めて低い。この問題は、特に連結の持続期間によりさらに悪化する。長期 間の点滴の実用化によって、多くの用途において手による注入は行なわれなくな ったが、長期の点滴においては、針やセプテム連結器は、数時間あるいは数日間 も使用状態に置かれている。さらに、このタイプの連結器は、しばしば家庭内の 健康管理の状況で使用される。患者は、しばしば歩行するので連結器はしばしば 外されてしまう。結果として、看護婦は通常、連結器をテープで止めようとする 。しかし、この手続きは、余計な時間がかかり汚染から連結部を保護しない。さ らに、静脈注射用の療法をしばしば用いると、看護婦は毎日何度も鋭い針にさら される。このタイプのセプテムタイプの連結器は、偶発的な自己注入の危険性を 増す。静脈注射用の溶液に含まれている多くの薬品は、効力があり中毒性のある ので、看護婦がセプテムタイプの連結器を使用するのは大変危険であろう。

先の装置は、これらの問題に十分に対処していない。

殆どの製造業者は、セプテムタイプの連結器に発生する上記の問題を避けるため に特別に誂えられた２つの器具が提供してきた。例えば、１つの構成要素はゴム 製のキャップを組入んだ特別な装置を備え、二次的に特別に誂えられた装置は、 静脈注射用の針と合体している。その結果、標準的なセプテムタイプの連結器は 利用できない。

さらに、連結器の構成要素は他の製造された構成要素と交換できない。この２個 一組の特別に誂えられた方法では、この形式による静脈注射用の治療に関して費 用が高くなる。さらに、先の装置は偶発的な自己注入に対して十分な保護を与え ることができない。特別に誂えられた構成要素は、しばしば大きくて、患者の皮 膚の近傍で注入を妨げる。さらに、これらの装置は連結がなされた後のセプテム の表面の汚染を防止することができない。換言すれば、看護婦は連結器にテープ を貼り付ける必要があり、この手続きに要する費用と時間が増す。

発明の要約 簡単に言えば、本発明は、標準的なルエールタイプか、セプテムタイプの連結器 と併用可能な前端を備えた管状部を有するアダプタと、連結器をアダプタに止め 金で固定するためにアダプタの上に取り付けられたスライド可能なりッリプとを 有しているところにある。クリップは、アダプタに対し、連結器を取り付けるた めに連結器の後部上のフランジと噛み合う止め全部分を前方に有している。クリ ップは、スライド可能なので、連結器のフランジの軸の位置またはセプテムの形 状の変化に対応することができる。止め金は、い（ぶん曲げやすく、連結器の端 部を跨ぐ二股に分かれた先端を有し、連結器の様々な直径に対応できることが望 ましい。

１つの実施例では、アダプタ本体は、標準的なルエールタイプの連結器の端部に 挿入されるように構成された前端を備えている。もう１つの実施例では、本発明 は、標準的なセプテムタイプの連結器と併用できるようにアダプタの管状部内に 支持され、且つそのの前端から突き出ている静脈注射用の針を利用している。こ の実施例では、偶発的な自己注入の危険を防ぎ、連結中にセプテムの汚染を減じ る遮蔽物をも利用している。これら２つの実施例では、アダプタは不快感とかさ 張ることを避けるために流線形で軽（なっており、患者の身体の付近での複雑な 注入を可能とする。さらに、アダプタは連結の安定性を高めるために高さが減す るような位置に回転することができる。その結果、本発明の重要な利点として、 アダプタは多くの標準的な静脈注射用の連結器と併用可能であり、特別に誂えら れた構成要素は、必要でなくなる。

本発明の好ましい一態様においては、アダプタの管状部に平行に伸びる引き伸ば されたプレート状のラチェット構成要素によって、アダプタの上にクリップが取 り付けられている。この要素は、アダプタの管状部から放射状に外側に伸びるア ームの端部に取り付けられている。

クリップは、このプレート状のラチェット構成要素に取り付けられており、滑り 動くことができる。このラチェット構成要素の後部と、それに取り付けられてい るクリップと共にアダプタの管状部に向けて押し下げることにより、ラチェット 構成要素の前端部を動かし、同時に、クリップの放射状に外側に伸びるクリップ の二股に分かれた端部が、アダプタの端部に連結器が噛み合ったり、噛み合いか ら外れる様にアームを軸として回転する。押し下げる力を取り除（ことにより、 クリップの二股に分かれた端部は、通常の止め全位置に内側に向かって戻ろうと する。

クリップとラチェット構成要素は手で選択された位置に、これらの部分を維持す るために、ラチェツト歯と相互に噛み合わせる爪を備えている。発明の好ましい 一態様では、ラチェツト歯がラチェット構成要素の外側の表面に放射状に形成さ れ、クリップの上に形成された舌状の弾力性のある爪がこれらの歯と噛み合う。

この形式の本発明装置も粘着性のあるパッドによって、患者の皮膚に取り付けら れるように形成されたベースを備えている。そのベースは、パッドと一体に形成 されていても良く、或いは選択的に取り外し可能なものであっても良い。そのベ ースは、アダプタを受けとるための空間を限定し、且つアダプタとスナップ的に 係合するために、各脚の上端で外側に曲がるように設計された１対の直立した脚 を持っている。これらのスナップ的係合には、各脚の上端に内側に伸びる止め金 を含んでいるのが望ましい。この止め金は、アダプタの管状部の外側表面に形成 される環状の溝にはまる。止め金は、連結器がカテーテルの端部上の連結器に連 結された場合に、直立位置からベースと患者の皮膚により近い、高さが減する収 納位置にアダプタが回転する様に、に置かれたときベースにアダプタを保持する 。アダプタは直立した位置から回転できるようなる。この位置では、構成要素は 他の周囲の作用を妨害することが少な（なる。

図面の簡単な説明 図１は、本発明のカテーテルアダプタを用いた、一般的なカテーテル法装置の斜 視図である。

図２は、本発明のカテーテル法による器具が、患者の手の甲に取り付けられてい る図である。

図３は、図２の装置の部分切欠き斜面図である。

図４は、図３の器具を一部断面で示した上面図で、弾性的に取り付けられた可動 なりリップとラチェット機構の操作及び高さを低くした収納位置へのアダプタの 回転を図示している。

図４ａは、図４のアダプタの他の実施例であり、回転成いは収納位置にアダプタ を固定するための保持装置を図示している。

図５は、図３に類似する斜視図であり、標準的なセプテムタイプの連結器と併用 できる本発明の実施例を示している。

図５ａは、患者の皮膚に対してセプテム連結器を取り付けるために、必要に応じ て図５の連結器と組み合わせて併用できる、錨状のパッドを図示している。

図６および図６ａは、図５のセプテム連結器のもう１つの実施例を図示しており 、偶発的な自己注入を防ぐための、除去可能な針キャップを図示している。

実施例の詳細な説明 図１に示される、カテーテル法の手順のための基本的な装置の説明をする。この 装置は、支持スタンド１０゜容器１２、実際に患者に差し込まれるカテーテル１ ６にアダプタ３０が連結されている一定長の静脈注射用の管１４とを含んでいる 。一般的に、患者は、ベッドで横になっているか、スタンド１０の近くに座って いる。患者に投与される流動体２４は、容器１２の中に維持され、患者の上方に ある流動体の水頭圧の下に、静脈注射用の管１４及びカテーテル１６を通過して 、患者に投与される。

ルエールタイプ連結器のアダプタ 標準的なルエールタイプ連結器と併用できるように構成された本発明の実施例を 、先ず、図２−４ａに関して説明する。しかし、本発明の原理は、ルエールタイ プ、或いはセプテムタイプの連結器にのみ適応されるのではなく、現在すでに存 在し、また今後出現して来るものを含む、幅広い静脈注射用の連結器に対しても 利用し得るということを指摘しなければならない。

図２は、本発明のカテーテル法の器具を拡大した図で、破線で示されるように、 患者の手２６の甲に取り付けられている。図３及び図４で詳しく見られるように 、器具はカテーテル１６と静脈注射用の管１４とを連結させるアダプタ３０、パ ッド３４の上に取り付けられた支持体３２と止め全周のクリップ３６を有してい る。便宜上、土台支持体３２が一体的に取り付けられているパッド３４は、図２ のみに示されている。このようなパッド３４は、土台３２と一体化されていても 良（、或いは選択的に取り外し可能であっても良い。土台は、学業音間で良く知 られているように種々の方法の１つ、例えば粘着剤により、パッド３４の上に取 り付けられ得る。取り外し可能な方法としては、マジックテープ或いは他の良く 知られた方法が、パッドの上に土台を取り付けるために用いられ得る。さらに、 図解と説明を明快にするために、図３は、アダプタ３０から取り外した状態で、 止め全周クリップ３６を図示している。しかし、これら２つの構成要素は、使用 する際、最初から組み合わされていることを理解すべきである。

カテーテル１６は、カニユーレ３８と公知のハブ４０を有しており、該ハブは、 先端を切り落とした円錐形をしており、その後端は、放射状に外側に伸びるフラ ンジＩＮ　４０　ａで終わっている。いくつかのハブは、連続的なフランジを有 している。

アダプタ３０は、中心に通路４３を持つ、主要な引き伸ばされた管状体４２を有 している。該管状体には、カテーテルのハブ４０の開き口の内部に適合するよう に、先細りになった前端がある。管状体４２の後端４２ｂは、管１４の下流側の 端を受け止めるように構成されている。

アダプタはさらに、管状体の外部に形成され、軸の回りに一定間隔に配置された 一対の環状の溝４４を有している。管状体４２から外側に伸びる片持ちばり状の ものは、支持アーム４６である。放射状にアーム４６の外側の端に位置するもの は、はぼ管状体４２に平行で、管状体４２の軸から一定間隔に配置されたラチェ ット構成要素５０である。支持アーム４６に対する連結部は、ラチェット構成要 素５０の両端間にある。アダプタ本体４２、アーム４６及びラチェット構成要素 ５０は、一体として形成されているのが望ましく堅いが、幾分弾力性のあるプラ スチックであるのが望ましい。かくしてアーム４６と構成要素５０は、堅いけれ ども、構成要素は、アームの上端の周囲を若干回転することができ、アームは、 それの下端付近で若干的げることができる。ラチェット構成要素５０の後端５０ ａを本体４２の方へ押し下げることは、同時に本体４２から前端５０ｂを押し上 げることになる。

前端５０ｂと一体的に形成されているものは、下方止め５０ｃである。該止めは 、本体４２に向かって伸び、管状体に向かっての前端５０ｂの動きを制限し、ア ーム４６と構成要素５０の曲げ疲労を防ぐ。ラチェット構成要素５０の上方の或 いは放射状方向で外側の平らな表面には、管状体の軸に対してほぼ側方にほぼ平 行に伸びる一連のラチェツト歯５０ｄがある。

錨型パッド３４は、皮膚に取り付けるように自己粘着性のバッキングを有する繊 布を素材としたものが望ましい。或いは、粘着性のバックを有する発泡材も好ま しい。

錨型パッドは、管のループとして支持棒に連結されても構わない。パッドは、特 別に左手用、又は右手用に誂えられたものでも良い。

アダプタの土台３２は、下部に一般に長方形の壁３２ａを有しており、皺壁３２ ａは、下面に錨型パッドの上部表面に適切に取り付けできるような表面になって いる。

一定間隔で配置された他の１対の脚３２ｂは、土台の前端に位置し、外側に伸び た１対の脚３２ｃは、下壁３２ａの後部に取り付けられている。これらの脚は、 アダプタ３０の管状体を受けるための空間の大きさを規定する。

各脚は、上端に内側に伸びる止め金かニブ３２ｄを有している。各対脚の止め金 量の空間は、アダプタの溝４４のより小さい直径よりやや小さい。脚３２ｂの止 め金３２ｄは、アダプタの管状体の半径より少し大きい間隔で、底壁３２ａから 上に向かって配置されおり、脚３２ｃの止め金３２ｄは、リブ３２ｆの上部に一 定間隔を置いて配置される。

土台は、比較的堅いプラスチック素材でできているが、若干弾力性がある。した がって、ベース３２から片持ちはり状に支えられている脚の上端が、アダプタが 脚の間にあるときアダプタによって外側に広げられるようになっている。アダプ タが固定されるとき、アダプタがベース内に十分に安全に保持されるように、脚 の止め金の上部が内側の最初の位置に弾力的に戻る。止め金３２ｄは、環状の溝 ４４の範囲内に位置するので、アダプタもそれの軸方向に固定して位置する。ベ ースも、後部に直立した壁３２ｅを有し、皺壁は、ベースの内部にアダプタを位 置させるに役立つ。ベースのリブ３２ｆは、脚３２ｃの間に位置し、アダプタを 支えるために上方に広がっている。リブの上端は、ベースの前方部に向かってよ りも、ベースの後部に向かっているほうが高くなるように、角度を与えられてい る。その結果、アダプタは、望むべき角度に位置する。水平な棚３２ｈ（図４） ・は、リブの高さでさらにその角度の位置でアダプタを支えるために、後部壁４ ２ｃの内側に備えることができる。

ベース３２は、前足と後足の間に底壁３２ａ上部にくびれた部分３２ｇを有して いる。この部分は、親指と人差し指でアダプタを握るのを楽にするために、壁３ ２ａの両側とアダプタの少し下方から内側に伸びている。

クリップ３６は、長方形の形をしたほぼ平面な主要部３６ａを有している。クリ ップは、その側縁に下方に向けて前方の１対のりテナーラグ３６ｃと後方の１対 のりテナーラグ３６ｃとを有している。これらのラグは、内側に伸びる部分を有 しており、これは、主要部３６ａの低い表面と協働して、アダプタのラチェット 構成要素５０を受け入れるための側面の空間を限定する。

クリップ上の中心に位置する舌状又は爪３６ｄは、クリップ主要部３６ａから片 持ちはり状に支えられている。

爪の後部は、本体３６ａと一体的に形成され、前端は、自由で図４で最も明らか に見られるように、本体３６ａの下表面の下方に向けて下がっている。爪の下縁 は、直線状で、アダプタのラチェット構成要素５０のラチェツト歯５０ｄが協働 するように適合されている。

舌から少し前方に位置し、上方に伸びるふくらみ３６ｅは、ラチェット構成要素 ５０上で人の指や親指によって、クリップ３６が滑り動く様に、係合する構造と なっている。クリップの前端は、下方に向かって曲がっており、カテーテルのハ ブを跨ぐように形成されたフォーク状のラッチ３６ｆを有している。ラッチは、 円形状に曲がっていて、１８０度以上、例えば１９０度から２００度と伸びてい るのが望ましい。この馬蹄型によりラッチは、先細りのハブの上に滑りはまるこ とが可能となるが、少しそれをグリップすることができる。さらにラッチがハブ のさまざまな形状と表面のハブを収容することを可能にする。

使用する際、カテーテル１６は、従来のやり方で、取り付けることができる。す なわち、針が患者の血管に挿入され、針が保持されている間に、公知のカテーテ ル１６が、針上を滑らかに移動して、血管内に位置する。次いで、針はカテーテ ルを所定位置に置いた状態で注意深く引き抜かれる。アダプタ３０の前端４２ａ は、カテーテルのハブ４０に挿入される。本発明にしたがって、アダプタのラチ ェット構成要素５０に取り付けられたスライド可能なりリップ３６は、アダプタ のカテーテルのノ１ブへの挿入を妨害しないように前方位置にある。一方、もし 、クリップ３６（特にフォーク状のラッチ３６ｆ）が、ハブ４０とアダプタ３０ の前端４２ａとの噛み合わせを妨害するならば、フォーク状のラッチ３６ｆは、 ラチェット構成要素５０の後部５０ａを押し下げることにより、軸合わせの領域 から容易に取り除かれ得る。本発明の１つの利点は、カテーテルの連結を容易に するためのラッチの操作を片手で簡単に行ないつつ、もう一方の手でカテーテル を持つことができる点にある。ラッチの操作が必要か否か、１度ノ１ブ４０がア ダプタの前端４２ａに噛み合うと、クリップ３６は、後方に滑って、フォーク状 のラッチ３６ｆをカテーテルのノ＼ブのフランジ部４０ａの前方表面を噛み合わ せ、その結果アダプタをしっかりとカテーテルに固定させる。

公知のカテーテルのハブには、大きさの変化があるので、クリップは、様々な大 きさのものを収容できるように調節でき、且つアダプタとカテーテルのノ１ブが 共にしっかりと保持されるように調節できることが望ましい。

クリップ３６は、ラチェット構成要素の上を容易に後方へ動かすことができ、ラ チェツト歯は、クリップの舌と協働して前方への動きに抵抗し、手で選択した位 置にクリップを保持する。

アダプタは、そのとき力チンとベース３２に締まる。

これを行なうことで、アダプタは、ベースのアダプタを保持するために環状の溝 内でアダプタの止め金の脚が滑って、アダプタは、直立したベースの脚の間に押 し付けられる。アダプタベースに付着する錨過多パッドは３４は、そのとき患者 の皮膚の穴を開ける望むべき位置の付近に位置される。上記したように、アダプ タと、中央に位置するリブ３２ｆの上端と、ベースの棚３２ｈは、カテーテルの ハブの軸と最も良く一直線になるように、アダプタの前端を下方へ向ける原因と なる。

クリップと、アダプタの盛り上がったアームの外形を減らすために、クリップと 共にアダプタは、図４に見られるように低い外形、或いは備蓄位置にまで、どち ら側にも約９０°回転し得うる。換言すれば、図４は、止め金クリップが回転さ れた位置に示されているのを除いた図２に類似の上面計画図である。この位置で は、アダプタのアームが、はぼ患者の皮膚に平行でアダプタのベースの近傍にあ るように、アダプタの盛り上がったアームは、前のベースの脚３２ｂと、後のベ ースの脚３２ｃとの間に伸びる。組み立て部品の高さは、ベース３３の高さまで 減じられ、よって周辺の動作を妨害するよう組み立て部品の危険を減じる。１度 そのような位置に置かれると、アダプタは、通常この位置に、止まる。

この位置に維持されることを保証するために、図４ａに示した保持装置が利用さ れる。この実施例では、保持器のクリップ３６上の突起３６ｂは、ベースの脚３ ２ｃに形成されたリブ３３（図３に図示）に適する関係で噛み合うように伸ばさ れる。保持器３６ｃが、脚３２ｂの外側表面に形成された同様なリブ（図示され ていないが）に噛み合うように、（図示されてはいないが）、同様な噛み合いが 、保持器３６ｃが伸びることにより利用される。この相互連結の押し合わせによ って、アダプタ本体４２と、特に環状の溝４４は、もっと強く止め金３２ｄに関 係して保持される原因となる。すなわち、アダプタとそれに関係のある管が、取 り除かれ元の位置に戻されるまで、アダプタは、安全に回転された、或いは備蓄 位置に保持されている。そのとき、備蓄位置にあるクリップを保持する押し合わ せ、或いは摩擦の噛み合わせは、図２に見られるように、アダプタを最初の位置 に回転させるために手による操作で容易に克服できる。

アダプタと管を元の位置に戻そうとする場合、カテーテルとアダプタのベースが 、患者の中にある場合を除いて、手順は、本質的に上記した逆の操作となる。勿 論、この位置からカテーテルを取り除くことは、患者に対する不快感を最小にし 、アダプタのベースを止まらせることは、除去と再配置によって生じる患者の皮 膚に対する刺激を除去することになる。このような再配置の間に操作時間も低減 される。ベースからアダプタを取り除く際、付き添い人の人差し指と親指がベー スのくびれた部分に置かれ、アダプタに携わる。そのときアダプタは、締め付け の動作と共に、ベースから抜は出される。アダプタは、カテーテルから後方に引 き抜かれるよう、止め金を持ち上げるためにクリップの後部とクリップの支持要 素を押し下げることによって、力、チーチルから分離される。

セプテムタイプ連結器のアダプタ 本発明のもう１つの実施例は、標準的なセプテムタイプ連結器と両立できる静脈 注射用のアダプタを有している。この文脈では、図１、図２で図示されるように セプテムタイプの連結器が、図２で図示されるルエールタイプの連結器４０を除 いて、図５で図示されるようにセプテムタイプの連結器によって置き換えられ、 基本的な静脈注射用のカテーテルの端、或いはカニユーレに取り付けられたカテ ーテル装置と結合して利用されるのはありふれたことである。このタイプの連結 器は、通常プラスチックで作られた円筒状の管６２を有し、カニユーレ３８の端 に搭載されている。該カニユーレは、順に患者の静脈に挿入される。円筒状の管 ６２の端は、ゴムのセプテム、或いはキャップ６４（支版のキャップと言われる ）で供給されており、該キャップは、それの開き口、及びルーメンを完全に閉じ るためにしっかりと端まで延ばされている。すなわち、キャップ６４は、注入針 によって、患者に薬物を与えるために穴を開けられる。針が取り除かれたとき、 漏れを防ぐためにキャップ６４のゴムの素材が自動的に塞がる。

使用の際、セプテムタイプは、しばしばヘパリンロックとして参考にされる。カ テーテルの先端で血液が凝固するのを防ぐために、連結器はしばしば反凝固剤で あるヘパリンで満たされる。針がキャップから連結を解かれるとき、連結器はロ ックされていると言われる。すなわち、流れが起こらない。

図５のアダプタ３０は、これら、また同様のヘパリンロックタイプや、セプテム タイプの連結器に安全に、都合良く連結するように備わっている。図説と説明の 簡略“のため、図３のように図５のアダプタは、ラチェット構成要素に分解して 部品の相互関係を示したクリップ３６を図示している。しかし、使用の際、カテ ーテル１６に連結される以前に、アダプタ３０は、ラチェット構成要素５０（通 常ベース３２に付着した）に連れ添った関係でクリップ３６を有していることを 理解されなければならないであろう。

図５のアダプタは図３のアダプタと同様で、同様の構成要素で記述され、全く同 じ参照数字で示されており、繰り返し説明はしない。むしろ、この実施例特有の 特徴を以下に述べる。

図５について言及すると、アダプタ３０は、外装６６を持った前端４２ａを有す る本体を備えている。外装は、順にアダプタ３０の管状体４２の端を固定したプ ラナ−フランジを固定している。止め具５０ｃは、アーム４６の拡大や疲労を防 ぐために、フランジ６８の上部を雇っていることに気付かなければならない。図 ５に見られるように、外装６６は、部分的に円形、或いは円筒状担っており、本 体４２の前部で縦に広がっている。点線で示されるように、本体４２とそれの盛 り上がり部分を縦に走っているのは、静脈注射用の針７０である。静脈注射用の 管の端部（図には示されていないが）は、流動体が静脈注射用の針７０と伝達す るためにアダプタ３０の後端４２ｂに連結されている。針７０は本体４２の端部 まで延びており、はぼ外装６６の軸に同軸である。

外装６６の末端７２は、針の先端にわずかに伸びており、外装の両面は、針を実 際部分的に囲むように、針の軸の上に伸びていのが望ましい。外装６６は、はぼ １８０°で周囲を囲むのが望ましいが、広い範囲の円周（１６０°〜２２０°） でも本発明の範囲内である。

図５に示された針７０と外装６６の外形は、偶発的な自己注入から高い程度で保 護することを備えている。外装は、実際、そのような保護を３つの側面の針に供 給している。左側が開いた側面は、上部７４であり、該上部は、アダプタ３０が 、セプテムのキャップ６４に連結されるように誘導されるとき、使用者にとって は、都合良く、改良された視野で見えるようにしている。さらに、外装６６は、 視力の良くない使用者にも誘導子として役立つ。さらに、外装の上部表面７４の 開き口によって、以下詳しく述べるように、クリップ３６がセプテムに携わるよ うにしている。噛み合わせで、外装は、セプテムと住居が組み合わさるように手 助けしている。都合良く、本発明は、実際、皮膚に平行に連結している。

アダプタ３６のクリップは、図２−４に示されるように、同様な方法で針とセプ テムとの相互連結を安全に保つために役立っている。最初、アダプタは、通常ベ ースから外される。クリップ３６は、ラチェット構成要素と寄り添っているが、 セプテム連結器を幾分妨害することを防ぐためにそれの端から広がっている。通 常セプテムのキャップは、標準的なルエールロックや他のタイプの連結器の直径 よりも大きいので、妨害を回避するために止め金３６ｆを持ち上げる必要があろ う。上記したことは、短にセプテムが針に噛み合うようラチェット構成要素の後 端を押し下げるだけで、なされる。

図５において、実際に止め金３６ｆが、持ち上げられるために、アダプタ３０の 本体４２と、ラチェット構成要素の端部５０ａとの間で、十分な除去が行なわれ ることに気付かなければならない。１度セプテムが接合されてしまうと、止め金 ３６ｆがキャップの円周部分に噛み合うまで、クリップはアダプタ３ｏの後部ま で滑り動くことができる。よって望むべき位置にセプテム連結器を安全に保持す ることができる。この安全連結器は、ある意味では、図４の連結器で示される、 爪アーム３６ｄとラチェット構成要素群との相互噛み合わせによって維持される 。連結を解気体とき、セプテムキャップ６４から止め金３６ｆをとき外すために 、クリップ３６ｆが押し下げられればいい。アダプタ３０は、針がキャップを解 き外すように後方へ引かれればよい。

本発明のアダプタは、様々静脈注射用の連結器と両立可能であるだけでなく、様 々な直径や外形（すなわち、特殊な連結器）をした連結器とも両立可能であると いうことえに気付かなければならない。すなわち、本発明は、通常の静脈注射用 のカテーテル法の費用を低減し要素の交換を容易にする。

図５ａは、図５のアダプタに任意に利用することができる錨型パッドを図示して いる。図２の錨型パッドと同様に、図５ａに図示された錨型パッド７６はベース ３２を有しており、該ベース３２の上部には、すでに述べた様に、幾分類似して 、回転と保持ができるようにアダプタが搭載され得る。パッドは、静脈注射用の 管に形成された安全ループが挿入され得る、管のクリップよ有している。ベース ３２の前部は、（図５に示される）セプテム連結器の円筒状の要素を保持するた めにクリップ８０となっている。このクリップ８０は、弾力性のある素材ででき ているのが望ましく、円筒状の管６２のわずかな動きを許す一方、円筒状の管６ ２を保持するために薄く、曲げやすいものが望ましい。この結合は、患者に対し て苦痛と不快感を和らげる。

図６と図６ａは、偶発的な自己注入を防ぐように針キャップ８２を利用したアダ プタ３０の交互の実施例である。この実施例では、アダプタ３０の本体４２の前 部が、本体４２の上面、及び下面に形成された１対の実際に平行な溝を備えてい る。溝が寄り添いあって針キャップ８２の縁となっている。針キャップは、実際 、断面でＵ字型をしており、アダプタ３０の端部で噛み合っているとき、キャッ プは２面、或いは３面の針を取り囲むようにほぼ９０°回転でき得る。キャップ の１面のみでは、キャップが溝８４に噛み合って滑り得るために、開いた状態で ある必要がある。このキャップは、アダプタがセプテムタイプの連結器から取り 外されるとき、偶発的な自己注入を防ぐ。キャップは、キャップを取り外したり 、再度取り付けたりすることを容易にするために、低部に指で掴む部分を備えて おり、また、指が針７０の鋭い先端を避けれるようにできている。

図６ａに見られるようにもう１つの配置では、針キャップ８２は、完全に全ての 面で針７０を覆うことができ、押し下げによる接触、或いは環状のリップ９２と の妨害による接触二よって、アダプタ３０の前端に形成された環状の溝で噛み合 うことが可能となる。かわりに、キャップ８２の押し下げによる接触噛み合わせ は、環状の溝（図５）を作る。

カテーテルを搭載した器具の望ましい配置は、図示し説明した一方、器具に様々 な変化と修正は、進んで念頭に置き、付加されたクレームで明らかにされるよう 発明の範囲内で同調するということが理解されなければならない。

要約書 管状のアダプタ（３０）は、取り外しでき、流動体の供給管（１４）に、従来の 静脈注射用のカテーテルのハブ（４０）を相互連結する。カテーテル（１６）の 近いほうの端部とアダプタ（３０）との相互連結を固定にするためにカテーテル （１６）のフランジ部（４０ａ）と、アダプタ（３０）に取り付けられ滑り動く ことのできる止め金クリップ（３６）が噛み合う。アダプタ（３０）は、粘着性 のあるパッド（３４）によって患者の皮膚に取り付けられたベース（３２）に締 められる。カテーテル（１６）の連結がなされた後、アダプタ（３０）は、クリ ップ（３６）と共にベース（３２）の上をクリップ（１６）が患者の皮膚の付近 の高さが減じるような位置へと約９０度回転する。

国際調査報告 １ｍｗｗ＋１ｓａａｌＡ＠ｐＨｅａ＋１ｍＮｅ　ＰＣＴ”５９１１０３”’

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　下記め構成を備えたカテーテルを供給管に接続するための器具（ａｐｐａｒ ａｔｕｓ） その間に通路を備えた管状体を有するアダプタで、該管状体はカテーテル端に接 続するための前端部を有し、且つ前記供給管に接続される様に形成された後部を 有しており、 前記通路を通る軸にほぼ平行な方向に運動し得る様に前記アダプタ上に滑動可能 に配置されたラッチで、該ラッチは、前記カテーテル端と協働してカテーテル端 を前記前端部上に保持する様に構成された前方部を備えており、前記ラッチと前 記アダプタとは相互に係合する構造を有していて前記ラッチを前記アダプタ上の 手動選択位置に保持する。 ２　前記前端部は、前記カテーテルの端部のハブの端部に連結するように形成さ れている請求項１に記載の器具。 ３　前記前端部は、前記カテーテル端部に配置されたセプテム連結器と係合する ように針を有する請求項１に記載の器具。 ４　前記針と他の物体との意図しない接触を防ぐために、前記前端部の付近の前 記針の周りに配置されたほぼ半円状の引き伸ばされたシールドをさらに有する請 求項１に記載の器具。 ５　偶発的な自己噴射を防ぐために、前記針を覆うように取り外しのできる針状 のクリップを備え、前記針状のグリップは、Ｕ字型の断面を約９０度に回転する ことにより形成されるほぼ半円状の本体と針状でクリップの開口端に少なくとも ２つの端とを有し、前記アダプタ本体は前記前端部付近に配置された少なくとも ２つの溝を有し、前記アダプタ本体に前記針状のクリップを取り外し可能な様に 取り付ける様に、前記針状のクリップの縁が係合するように形成された請求項２ に記載の器具。 ６　前記針状のクリップの縁が、前記開き口端部を囲む環状のフランジを形成し 、前記アダプタ本体の溝が前記針状のクリップの環状フランジと嵌まり合う位置 にある環状の溝を形成する請求項４に記載の器具。 ７　前記相互係合構造が、ラチェット歯と、前記選択された位置で前記ラッチを 保持するために前記ラチェット歯と係合するように形成された爪を有する請求項 １に記載の器具。 ８　前記アダプタが前記アダプタ本体から外側に伸びる支持アームと前記アーム に取り付けられたクリップを支持する要素を有し、前記ラッチは、前記要素に取 り付けられ滑ることのできるクリップを有し、前記ラッチ止の前方位置部が前記 クリップの前方位置である請求項１に記載の器具。 ９　前記相互係合構造が、前記要素の上の複数のラチェット歯を含み、前記クリ ップの上の爪が前記ラチェット歯に対して弾性を与えられ且つラチェット歯上を 滑動可能であり、前記選択された位置で前記クリップを保持するために前記歯と 係合する様に協働する請求項８に記載の器具。 １０　前記相互係合構造が、前記要素上での前記クリップの動作を誘導するため に、前記引き伸ばされた部分の縁と協働するほぼ平らな引き伸ばされた部分と突 起とを有する請求項８に記載の器具。 １１　前記引き伸ばされた部分が前記要素の一部であり、前記突起が前記引き伸 ばされた部分の縁の下に滑動自在にフィットするように、前記クリップの縁上に 取り付けられている請求項１０に記載の器具。 １２　前記構造が前記要素の上部表面に複数のラチェット歯を有し、前記ラチェ ット歯は前記管状部の軸にほぼ垂直方向に伸び、前記クリップは、前記クリップ を前記選択された位置に保持するために、前記ラチェット歯と協働する弾力性を 示す様に取り付けられた爪を有する請求項１１に記載の器具。 １３　前記要素と前記支持アームとが、前記クリップと協働して、前記本体の前 方部分から遠ざかるように前記クリップの前方部分を移動させるために、前記要 素を手動的に回動し得る様に形成されており、前記前方端上の特定のセプテム連 結器を取り付けたり或いは取り外したりすることができる請求項８に記載の器具 。 １４　前記要素が前記管状体にほぼ平行に伸びる引き伸ばされた形状の部分を有 しており、前記引き伸ばされた要素の中央部は、前記部分アームの外側端部で片 持ち針の形状で取り付けられており、前記アームと前記要素との接続により、前 記アームの上で前記要素が回転連動でき、その結果、前記本体方向に前記要素の 後部を押し下げることで前記本体から前記要素の前端部を引き離す請求項１５に 記載の器具。 １５　前記要素が要素の前端部に形成された下方向への止めを有し、その止めは 、前記管状体方向への前記要素の前端部の運動を制限するように位置する請求項 １４に記載の器具。 １６　患者に搭載されて前記アダプタを支持するように形成されたベースを有し 、前記ベースと前記アダプタは、作動位置から前記本体を通る軸を中心として前 記アダプタの移動を可能にする分離可能なスナップ係合作用をおこさせる構造を 有しており、前記作動位置では、前記アームが前記ベースから遠い方の面におい てベースから収納位置に向けて外側に伸びており、前記収納位置では前記アーム が前記ベースの近傍に位置する請求項１に記載の器具。 １７　前記ベースが前記アダプタ本体を受け入れる空間を限定するように一定間 隔で配置された上方に向かって伸びる１対の脚を有し、前記各脚は、前記空間の 内側に伸びるその上端部に、前記止め金を有しアダプタ本体は、前記止め金を受 け入れる様にされた溝を外側に有し、前記溝の直径に関して前記止め金の間隔と 位置とは、管状体を手で前記空間まで押し込むことができ、前記ベース上の位置 に管状体を保持するために前記止め金が前記溝と協働する請求項１６に記載の器 具。 １８　下記の構成を備えたカテーテルを供給管に接続するための器具： 管状体を有するアダプタであって、その前方端は前記カテーテルの後方端と接続 可能であり且つその本体後方端は前記供給管に接続可能であり、 前記管状体に取り付けられ且つそこから外側に伸びる支持アーム、 前記支持アーム上に配置されたクリップ支持要素、及び前記エレメント上に配置 されたクリップであって、該クリップは前記カテーテルの後端部と協働する様に 前方ラッチ部を有していて前記要素上で前記クリップの手動による保持又は解放 位置に応答して前記アダプタ前方端上の前記カテーテル後方端を保持又は解放し 、前記グリップ及び前記要素は、前記要素上の手動による選択位置に前記クリッ プを保持する係合構造を有している。 １９　前記前端部が前記カテーテル端部のハブの端部に連結されるように形成さ れている請求項１８に記載の器具。 ２０　前記前端部が前記本体から片持ちばり状に支持された前記針の付近に配置 され、引き伸ばされた半円状のシールドを有する請求項１８に記載の器具。 ２１　下記の構成を備えカテーテルに接続された管を支持し且つその交換を容易 ならしめる器具：カテーテルの特定の連結器に接続し得る前方端及び前記管に接 続し得る後方端を備えた管状体を有するアダプタ、及び 患者の皮膚に取り付けられるベースであって、該ベースは前記アダプタ本体を受 け入れるために一定間隔で直立する１対の脚を有し、前記アダプタ本体と前記ベ ースの脚は、ベース上にアダプタが取り外し可能な状態で保持する係合構造を有 し、該構造は、溝とこの溝にはまる止め金とを備えていて、前記アダプタを前記 ベース上に保持した状態で長手方向軸と前記アダプタ本体の周りに一定量だけ回 転させることができる。 ２２　前記特定の連結器が、標準的なカテーテルのハブを有する請求項２１に記 載の器具。 ２３　前記特定の連結器が、セプテム連結器を有する請求項２１に記載の器具。 ２４　前記相互係合構造が、前記空間の内側に向けて伸びる前記各脚の上端に形 成された止め金と、前記アダプタを受け入れる寸法で前記アダプタの管状体の周 囲に形成された環状の溝を有しており、前記止め金間の距離は、前記溝の直径よ り少しだけ小さく、前記アダプタが前記ベースに対して回転することを許容しつ つ、前記アダプタが、前記溝内に伸びてアダプタをベース上に保持する前記止め 金と共に前記空間内にスナップ状に入る様に、前記止め金が配置されている請求 項２１に記載の器具。 ２５　前記ベースが底壁を有しており、前記脚が底壁から上方に伸びており、前 記ベースが一定間隔で配置された第１の１対の脚から一定間隔で配置された直立 した第２の１対の脚をさらに含んでおり、前記アダプタが前記本体に取り付けら れ、且つ前記本体からほぼ放射状に外側に伸びるアームを備えており、前記アダ プタは前記ベースの底壁から上方に伸び、且つ前記脚にほぼ平行な直立した位置 から高さの低い位置まで回転可能であり、前記低い位置では、前記底壁の近傍の １対の脚の間で前記アームが伸びている請求項２１に記載の器具。 ２６　前記ベースが、ホースが患者の皮膚に取り付けられているとき、本体の後 端部が前端部よりも高くなるように、前記脚間で、アダプタを支持するような機 構を有する請求項２１に記載の器具。 ２７　前記支持する機構は、前記アダプタ本体に係合するために傾斜状の上部表 面を有する上方に伸びるリブを備えている請求項２６に記載の器具。 ２８　下記のステップを備えたカテーテルに接続された管を支持し、その交換を 容易にする方法：より小径の前方端からより大径の後方端に向けてのテーパーを 有する外側を有するカテーテルのハブの後端に管状のアダプタ本体の前方端を挿 入する；アダプタの後方端は供給管に接続されている、 前記アダプタ上に滑動自在に支持されたラッチと前記ハブとを係合させる、 カテーテルのハブを保持するために、前記アダプタ上で、前記滑動自在のラッチ を後方にスライドさせる、前記ラッチとアダプタ上の係合構造により、前記ラッ チをその保持位置でロックさせる。 ２９　前記ラッチが、カテーテルのハブ及びアダプタの上に取り付けられ滑動可 能なカテーテルの後部と係合するラッチ部分を含むクリップの形態をしており、 前記方法がさらに、前記クリップの前端部を持ち上げるために前記アダプタ上の 支持要素の周りでクリップを押し下げると、カテーテルのハブから前記止め金部 分が解放されるステップを有する請求項２８に記載の方法。 ３０　下記のステップをさらに含む請求項２８に記載の方法： 前記アダプタ本体をベースに載置する、前記アダプタ本体を患者の皮膚に取り付 る、前記ラッチが高さの大きい位置において上方に伸びている一つの位置からラ ッチ構造が患者の皮膚近くにある高さの低い位置にアダプタ本体を回転させる。 ３１　下記のステップを備えたカテーテルを供給管に接続する方法： 管状アダプタの前方端をカテーテルハブの後方に接続する；この際、管状アダプ タの後端は供給管に接続されている、 管状アダプタ本体の一側方から外側に放射状に位置している、可動型のラッチ構 造によりアダプタ本体をカテーテルハブにラッチ結合する、 前記アダプタ本体を患者の皮膚に取り付け可能なベース内に設置させる、 前記ラッチ構造が、上方に伸びている高い位置から、前記ラッチ構造が患者の皮 膚の近くに伸びている低い位置に向けて、前記アダプタ本体を前記ベース内で回 転させる。 ３２　下記のステップからなるカテーテルに接続された管を支持し且つ管の交換 を容易とする方法：管状アダプタ本体の前方端の針を、前記アダプタから遠ざか る方向に減少するテーパー付き内部を有するカテーテル端のセプテムに挿入する 、 前記アダプタ上に支持された滑動自在のラッチにより前記セプタムを係合する、 前記ラッチを前記セプタムに向けて滑らせてカテーテルセプタムをグリップ位置 で保持する： 前記ラッチおよびアダプタ上の係合構造により前記ラッチをグリップ位置にロッ クする。 ３３　前記ラッチは、前記カテーテルのセプテムと噛み合う前部のラッチ部分と 、前記アダプタに搭載され、滑ることのできる後部とを備えたクリップを有して おり、前記クリップ前端部を持ち上げるためにアダプタの上の支持要素周りにク リップの後部を押し下げると、その前記カテーテルのセプテムから前記止め金部 分が解放される手順を有する請求項３２に記載の方法。 ３４　ベースに前記アダプタを取り付け、患者の皮膚に前記ベースを取り付け、 前記ラッチが上方に向かって伸びる高い位置から、前記ラッチの構造が患者の皮 膚の付近に位置する低い位置まで、アダプタ本体を回転するステップを有する請 求項３２に記載の方法。 ３５　下記のステップを備えたカテーテルを供給管に接続する方法： 管状アダプタの前方端をカテーテルセプタムの後方端に接続し、管状アダプタの 後方端を供給管に接続する；前記アダプタ本体の一側面から放射状方向に外側に 位置するラッチ構造を移動させることにより前記アダプタ本体を前記カテーテル セプタムにラッチする，患者の皮膚に取付けできるベース内に前記アダプタ本体 を位置させる， 前記ベース内で前記アダプタ本体を、ラッチ構造が上方に伸びる高さの大きい位 置からラッチ構造が患者の皮膚の近くに伸びる低い位置に回転する。