JPH05508568A - 改良型非経口投与装置 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
改良型非経口投与装置
本発明は、注射器又はそれに類似の非経口投与装置又はカニユーレの形状を取る
ことができる非経口投与装置に関する。
鋭利な中空針を利用する注射器、カニユーレ等の使用については、その使用と処
分の結果として存在する危険が、最近、かなり認識されてきた。そのような危険
の証拠として、前記装置の使用者が偶然にも装置によって突き刺される頻度が挙
げられる。そのような傷害の結果、病気に感染することがある。
このような問題の故に、医療クリニックや病院等、非経口投与装置の使用者は、
鋭利な針を利用する非経口投与装置の保管、使用や処分に非常に厳格な手順を適
用している。しかし、そのような非常に厳格な手順にもかかわらず、職業的使用
者が偶然にも非経口投与装置によって突き刺される事故が日常的に発生している
。
さらに、非経口剤の自己投与のために患者自身が一般的に利用することができる
注射器のような非経口投与装置へのニーズが存在する。そのような場合は、特に
、定期的に投与しなければならず、さらに、皮下注射又は静脈注射によらなけれ
ば投与することができない薬剤を患者が自ら投与しなければならない。
それ故、薬剤を収容したアンプルや注射器及び針をそのような使用者が容易に入
手できることが必要である。投与が必要となったとき、使用者は、注射器を組立
て、非経口投与剤を充填し、これを自分に注射した後、注射器と針を責任ある方
法で処分しなければならない。さらに、投与を必要とする時には多くの場合にお
いて、使用者はストレスを経験し、そのストレスのため、注射器の組立て、注射
器への薬剤充填、注射と注射器の処分が困難になることがある。
さらに、注射器を利用して一般的に静脈内に投与される非合法薬剤の使用に伴っ
て、非合法薬剤の使用者による注射器の不適切な処分による問題が発生し、また
第2の者によるそのような注射器の不注意な処置や使用による病気の感染の危険
性が増加している。
本発明の目的は、専門家、患者及び麻薬使用者による在来型注射器の使用と処分
によってもたらされる障害を、少なくとも部分的に、緩和することである。
本発明の一つの形態では、非経口投与装置はボディを備えており、このボディは
、第1の開口を有する尖った一端を持つ中空針を支持するチャンバを備え、針は
第1の開口の内側に第2の開口を有し、そして針は、第1の位置と第2の位置と
の間を摺動運動するようにボディ中に支持され、第1の位置において、ボディ内
に十分に収容され、第2の位置において、その一端がボディの外部に伸び出す。
この針は、第1の位置から第2の位置への移動に際してチャンバを突き刺し、第
2の開口をチャンバの内側と開放的に連絡させることができる。
針が第2の位置にあるとき、第2の開口を通して、チャンバと第1の開口との間
に非経口投与液を流すことができるようになる。
本発明の望ましい一形態に従うと、非経口投与装置は容量を変えることができる
密封チャンバからなる。針が第2の位置に移動するとき、チャンバ中に保管され
た非経口投与剤を、チャンバの容積の減少により注射することができる。
この点に関して、弾性パイアスカの結果としてもたらされるチャンバの崩壊によ
って、チャンバから非経口投与液が放出されせることができ、それ故、針が第2
の位置に移動すると、針を通して非経口投与剤が自動的に放出される。
さらに、針の第1の位置から第2の位置への移動に際して針と相互作用し、第2
の位置から第1の位置への針の移動の際に針をボディ内にロック方式で保持し、
非経口投与装置の再使用及び/又はひとたび処分された後の装置からの針の偶然
の延伸を防止するための手段を、ボディ内に設けることができる。
本発明の別の望ましい特徴に従うと、未使用の非経口投与装置では、針が第1の
位置に収容されている場合、非経口投与装置の外部の環境から針を実質的に隔離
している。それ故、針は、最初に第1の位置から第2の位置に移動する際にその
一端がボディの壁又は膜を突き刺して露出することになる。
本発明の一形態に従うと、針の第2の開口は針の主部からオフセットされた位置
に、又はボディから延伸された位置に設けら&さらに針が第2の位置に移動した
ときにチャンバを突き刺すオフセット部位の端に針の第2の開口が設けられる。
これらは、針を「フック状」の形状に形成することにより実現できる。第2の開
口を有する針のフック状部の長さは針の主部の長さより短く、針の主部と事実上
平行である方向を向いている。
いくつかの具体的な実施例についての下記の説明を参照すると、本発明は十分に
理解されるであろう。
下記の添付図面を参照して本発明を説明する:図1は、第1実施例の側面断面図
であり、第1の位置にある針を示す。
図2は、第1実施例の側面断面図であり、第2の位置にある針を示す。
図3は、第1実施例のボディを形成するモールドのアイソメトリック図である。
図4は、図3に示されたモールドのアイソメトリック図であり、定位置にあるハ
ンドルと針を示す。
図5は、針が第1の位置にある実施例のアイソメトリック図である。
図6は、第2実施例の側面略図であり、第1の位置にある針を示す。
図7は、第2実施例の側面略図であり、第2の位置にある針を示す。
図8は、第2実施例の側面断面図であり、第1の位置から第2の位置に移動され
た後、第1の位置にある針を示す。
図9は、第3実施例の断面略図である。
図10は、図9の線A−Aに沿った断面図である。
図11は、図9の線B−Hに沿った断面図である。
図12は、針が第2の位置にある、本発明の第4実施例の略図である。
図13は、針が第1の位置にある、本発明の第4実施例の略図である。
図14は、針が第1の位置にある、本発明の第5実施例の略図である。
図15は、針が第2の位置にある、本発明の第5実施例の略図である。
図16、I7は、本発明の第6実施例の略図である。
図1.2.3.4.5に示された本発明の第1実施例は、非経口投与剤の貯蔵を
可能とすると共に必要な時に注射により非経口投与剤を投与するための手段を有
する装置としてなる。
本実施例は、2個の部品11a、llbにより形成されるボディ11を与えるプ
ラスティック成形体にてなっている。ボディIfは、圧力射出モールド法又は類
似の方法によって形成され、図3.4に示すとおり、2個の部品11a、11b
はそれぞれの後縁12において相互にヒンジ接続されている。部品lla、ll
bの形成に際しては、適当な保持手段(図示されていない)を両部品の相対する
面の中に成型し、部品11a、llbの相対する面を面対面で接合させた際に両
部品を互いにロック状態とするために前記保持手段が相互にかみ合うようにする
。
ボディの一方の部品11aには、後側に位置させられる凹面状のくぼみ部13と
、ハウジングの前方側部に位置させられる穴部14とを有する一方の外部面が形
成される。
また、ハウジングの成形に際して、ハウジングの一方の部品11aには、成形法
により、その前端縁16の外側面から延設される薄層状部材I5が一体成型され
ている。薄層状部材15は、平行な側辺を持つ細長い帯状に形成され、凹面状の
くぼみ部13と対になる形状の中央部19を有する円形部18が終端に設けられ
ている。ボディの組立てに際して、薄層状部材15は、部品11aの外面上に被
せられると共に、その周縁部において溶接又は類似の方法で部品11aに固定さ
れ、それ自身と部品11aの外面との間で密閉された容器部を形成する。この密
閉スペース(容器部)は、薄層状部材15と部品11aの外面とにより形成され
たスペースと共に凹面状のくぼみ部13と穴部14を含む容積を持っている。薄
層状部材15は、その中間部17が弾力的な可撓性を有−する厚みとされ、くぼ
み部13上に置かれたときそれに合致するようにされている。非経口投与剤の導
入により部品11aと薄層状部材15との間のスペースに液圧力が生じた際には
このスペースは膨張することができる。
部品11aは、前端に舌状部20を備えている。この舌状部20は、穴部14を
含み、また事実上平行な側辺を有し、そして薄層状部材15のストリップ17が
上を覆っている。舌状部20の下面には、舌状部2θの長さの一部について延在
し穴部14の直前で止まる溝21が形成されている。溝21の下面には、主溝2
1と同じ長さの狭い中央溝22が形成されている。溝20に対して反対側に配置
されるボディの他方の部品11bの内面には、他方の部品itbの相当部分が一
方の部品11aと組み合わされた際に中空スペース23を形成するように、くぼ
みが形成されている。舌状部の両側に細長い隙間24を提供するために、2個の
部品を組み付けた状態において一方の部品の舌状部と向かい合う中空スペース2
3の一部分は、舌状部よりわずかに幅広とされている(図5参照)。
部品11aの舌状部20は、ハンドル25を支持する。ハンドル25はハンドル
部26を備えており、このハンドル部26は、舌状部20の外面上に摺動可能に
受入れられるもので、下側に1対の平行ウェブ27を備えている。そして、平行
ウェブ27は、舌状部20の各側面に位置させられ、一方の部品11aの舌状部
20と他方部品11bに設けられた中空スペース23とにより形成された細長い
隙間24中に受け入れられる。両平行ウェブ27は、T字状の形状を有する支持
部材28によって相互に連結されへ支持部材28の脚部29が溝21に沿って移
動するために溝21に嵌合させられている。
支持部材28はフック状の針30を支持するためのもので、フック状の針30の
主部31は、部品11aの下側と平行に、支持部材から前方に延在している。主
部31は、その自由端に針の一端をなす第1の開口を備えている。針のフック部
33は主部31と事実上平行に伸びており、針の他端をなす第2の開口34を備
えている。これらの針の両端はともに尖っている。
針30のフック部33は、部品11aの内面に形成の溝21の基部に設けられた
小溝(中央溝)22内に摺動可能に受入れられる。小満22の最前端は穴部14
の直前で終わっており、薄い壁によって穴部14から分離されている。
他方部品11bのスペース23の前端に向き合う内側面には、また、第3の溝3
5が形成されている。この第3の溝35は前面に達しないで終わっており、その
端と部材の前面との間に薄い壁が設けられている。
舌状部20にハンドル25が組み合わされる結果として、ハンドル25は、部品
11aの内面に設けられた溝21の後端側に支持部材28が位置する図1に示す
第1の位置から、支持部材28が溝の前端に近接する図2に示す第2の位置まで
、舌状部20に沿って摺動することができる。ハンドル25が第1の位置から第
2の位置に移動すると、針30の一端が第3の溝の前端に設けられた薄い壁を突
き刺し、ボディの外側に突出する。ハンドル25が第2の位置にあるとき、針の
他端は、小さな溝21の前端と穴部14との間の壁を突き刺す。
フック部33が穴部14を突き刺すと、針の一端にある第1の開口32と、部品
11aの外面と薄層状部材15との間に形成されたチャンバによって画定される
容積との間に通路が開設される。その結果、チャンバの容積の減少に伴ってチャ
ンバから第2の開口へ、さらに針を通じて、第1の開口32から外へと流れる液
体の流れが生じる。チャンバ内の容積の減少は、ボディが備えるくぼみ部13上
に置かれた薄層状部材の中央部分19がチャンバの充填により膨張することによ
って生じた弾性バイアスに起因する圧力によって行わせることができる。そのよ
うな圧力は、指又は親指によって加えることもできる。
すでに説明した通り、要望される場合は、薄層状部材15の中央部分19に弾性
を持たせ、最低容積位置にバイアスすることができる。その場合、針の第2の端
34が穴部14を突き刺すと、チャンバは、中央部分19によって与えられる弾
性圧力の下で崩壊し、針の一端から組織内へと非経口投与剤を注入させる。その
ような例においては、針の一端の組織内への挿入は、針がボディll上の第1の
位置から第2の位置へ移動する間に行われる。この針の挿入は、ボディ11の前
端を患者の皮膚に隣接して置き、1回の動作で針を第1の位置から第2の位置に
移動させることによって行うことができる。第1の位置から第2の位置への針の
移動の間に、針は患者の組織内に入る。別の方法として、薄層状部材15の中央
部分19に弾性を持たせることにより、患者の組織内への非経口投与剤の注射を
行うために親指又は指の圧力を必要とする最大容積位置にバイアスさせることが
できる。
非経口投与剤の注射が完了した後、ボディ中のハンドルを後方に移動させること
によって、針は第1の位置に移動される。ひとたび針が第1の位置内に安全に置
かれると、針の一端は、ボディ内に安全に収容されるので、装置に接触した者を
偶然に刺す可能性はとんどなしで装置を処分することができる。要望される場合
、第1の位置に戻されるときハンドルと接触し、ハンドルを第1の位置に積極的
にロックするロック手段を、ボディとハンドルとの間に設けることができる。別
の方法として、ハンドルを第1の位置にバイアスさせることにより、ハンドルを
第1の位置から第2の位置に移動させるにはパイアスカに抗する積極的な動きが
必要になるようにするバイアス手段を、ハンドルとボディとの間に設けることが
できる。与えられた力が除去されたとき、パイアスカがハンドルと針を引込ませ
る。
部品11aと薄層状部材I5とにより形成されたチャンバへの非経口投与剤の充
填は、中空針を一方の部品を突き刺してくぼみ部13又は穴部14に非経口投与
剤を注入することにより行うことができる。ボディが適当な弾性を有する可撓性
プラスティブク材料製である場合、中空針で作られた穴は自動的に密封すること
ができる。別の方法として、詰め綿により、又はシーラントの塗布により、又は
糊付けによって、穴を密封することができる。
この実施例は、針とともに非経口投与剤を安全に保管する手段を提供する。
この手段によれば、非経口投与剤の患者の組織内への注射を行うことがめられる
場合、患者が注射器のボディにあらためて針を取付ける必要はな(、また、従来
の方法の場合のように、非経口投与剤を投与することができるようになる前に注
射器に非経口投与剤を充填する必要もない。さらに、針の使用の前後において、
針は、使用者又は注射器を扱うことがある者がアクセスして偶然に突き刺される
ことがない位置に保管される。
図6.7.8に非常に簡略に示された本発明の第2実施例は、事実上在来型であ
る注射器に本発明を応用することを意図している。注射器は、閉止端112を有
する中空の円筒体111を備えており、その円筒体111には、シリンダの内腔
内に摺動可能に且つ密閉的に受入れられるピストン114をその内側端に有する
プランジャ113が収容されている。また、この注射器には管状部材115が結
合されており、この管状部材l15は、円筒体の側面に固定さね、事実上円筒体
111と平行であり、円筒体の閉止端112に近接した開口116を有している
。管状部材115は、外端にハンドル118を有する棒状部材117を受入れる
。棒状部材117は、内端にフック状の中空針119を支持している。針119
の主部119aは、棒状部材と針が管状部材115内の引込んだ第1の位置にあ
るときに開口116に近接した状態となる尖った第1の端120を有する。針の
フック状部分119bは、同じく尖った第2の端を備えている。
閉止端112に近接した円筒体の下部部分は、円筒体の内腔により区画される空
間の延長部分を画定する横向きの直状部122、及び主部119aが管状部材中
に収容される第1の位置から、図7に示された第2の位置まで針が移動するとき
、針の第2の端121の経路と交差するように管状部材中に延設された横向き壁
123を備えている。前記第2の位置にあるとき、針の主ボディ119aと針の
第1の端120はボディから露出される。第2の位置への移動が完了する時には
、針の第2の端121は横方向壁120と接触してその壁を突き刺すので、針の
第2の端に用意された開口は、円筒体によって画定されたチャンバの内側と開放
的に連結する。プランジャを操作すると、円筒体からのプランジャの引抜きによ
って非経口投与液を円筒体中に引込むことができ、又は、プランジャを円筒体内
に移動させることにより、針の一端を通して、チャンバから経口投与液を排出さ
せることができる。
針の第2の端121が横方向壁123を突き刺した結果として、針は変形し、又
は外方に曲がる。注射器の使用が終わったとき、針は、棒状部材117の外端に
設けられたハンドル118の使用によって第1の位置に引込まれる。ただし、針
のフック部119aの変形のため、針の他端は管状部材の内面壁と接触するよう
になる。針の方向の変形の結果として、フック状部分は、/%ンドルl18にい
くらかの力を追加して加えることによって管状部材中に後方に摺動することがで
きるが、管状部材の側壁と針の第2の端121とのかみ合いによって行われる干
渉が第1の位置からの針のさらなる移動を防止し、したがって、針は第1の位置
中にロックされる。さらに、脆弱線124付きで棒状部材を形成することができ
る。その場合、棒状部材を脆弱線124に沿って破壊し、)1ンドル118がさ
らに利用されて針を移動させるのを防止することができる。
第2実施例が導入された結果、チャンバ中に非経口投与液をを吸引するため、又
は、チャンバ中に貯蔵された非経口投与剤の注射のために注射器の使用が要求さ
れる時点まで、注射器のチャンバの内部が隔離された状態に留まる注射器が提供
される。第2の位置まで針を移動させると、人体の組織内への非経口投与剤の注
射のために注射器を使用することができ、又は、人体の組織からの非経口投与剤
の引出しを、単純な手動操作で容易に達成することができる。最後に、非経口投
与装置の使用の完了後、針を第1の位置に引込ませることができる。第1の位置
にあるときは針にアクセスすることができず、その位置に針をロックして、針の
その後の偶然の使用を防止し、又は、注射器に接触することがある者を針が偶然
に刺すのを防止することができる。
図9.1O111に示された第3実施例は、図6.7.8、に示された実施例に
類似した形態である。したがって、第2実施例と第3実施例の対応するコンポー
ネントのために対応する参照番号が使用されている。第3実施例が第2実施例と
相違する点は、引込み可能な針130が追加されていることである。
針130は直線状であり、側壁中に第2の開口131を備えている。針が延伸位
置に移動されるとき、第2の開口131を円筒体の壁中に設けられた開口と選択
的にかみ合わせることができる。第2の針130は、アンプルからの非経口投与
剤の引出しのために利用することができ、注射器のチャンバへの充填完了後、第
の2針は所定の位置に移動させられ、一方フツク状の第1の針119が人体内に
突出させられ、且つこの針119は患者の体内への非経口投与剤の注入を可能と
するためにチャンバ内と連通ずる状態となる。
図12.13の第4実施例は、装置のボディから離されており、管143を介し
て装置のボディ142中に設けた腔部141に接続されているリザーバ140を
備えている点を除き、図1から図5までを参照して説明した第1実施例に事実上
類似したカニユーレとして構成されている。針146のフック部145は腔部1
41と選択的に接触させることができる。第4実施例は患者の身体からの、血液
のような液体の採取のために使用することができると予想される。
その場合、採血袋はユニットコンポーネントとして本実施例のカニユーレと一体
になっているので、使用に際してあらかじめ組み立てる必要はない。
図14.15に示された第5実施例は、直線構造の針160が外端にハンドル1
62を有する棒状部材161の一端に接続された注射装置を意図している。
針160の第2の開口163は、針の長さ方向に沿って設けられている。第1実
施例の場合と同様に、ボディ164の外面と、周縁がボディ164の外面に接着
された薄層状部材165との間にチャンバが形成されている。ボディ164には
凹面状のくぼみ部166が設けられると共に、延在部167が形成されている。
延在部167は、ボディ中に針が完全に収容される第1の位置から、針が延在部
166を突き刺す第2の位置まで針が移動するとき、針の経路を横切るように延
在している。針が第2の位置に達すると、第2の開口はチャンバの内部と通じ、
中空針を通してチャンバから非経口投与剤を放出することができる。
図16.17に示された本発明の第6実施例は、サンプル採取装置に関する。
第6実施例は、キャップ211によって閉止される開放端を有するコンテナ21
OによってチャンバAが形成されることを除き、第6.7.8図に示された第2
実施例に非常に類似している。キャップ211は、コンテナ210の開放端を密
閉的に受入れるソケット及び管状のサブハウジング215を備えている。
サブハウジング215は、外端にハンドル218を有する棒状部材217を備え
た針のボディを収容する。つまり、棒状部材217の一端にフック状針219が
支持されている。図6.7.8の第2実施例の場合と同様に、フック状針は、針
の一端220が管状サブハウジング215内にある図17に示す第1の位置と、
管状ボディ215から針が伸び出す図17に示す第2の位置との間を摺動状態で
移動することができる。キャップ211は、チャンバAと針の一端210との間
の連絡を提供するため、フック状針が第2の位置に接近したときフック状針の他
端221によって突き刺される横方向壁223を備えている。
使用に際して、チャンバAは真空にさワヘ針が第2の位置に十分に移動する直前
に針の一端が患者の身体中に入れられると、針が第2の位置に十分に移動したと
き、チャンバ中に体液が引き込まれる。
本発明の範囲を、上記において説明した実施例の特定の範囲に限定する必要はな
いことを理解しなければならない。
要 約
本発明は、中空針19を摺動可能に支持するボディ11からなる非経口投与装置
に関する。その針は、ボディ中に収容されている引っ込んだ第1の位置と、ボデ
ィから露出している第2の位置との間を可動である。また、そのボディはチャン
バを備えており、このチャンバは、針が第1の位置にあるとき針から隔離され、
第2の位置にあるとき針に突き刺されて針の外端部と連通するようになっている
。
国際調査報告
Claims (17)
- 1.ボディを備えた非経口投与装置であって、ボディは、チャンバと第1の開口 を有する尖った一端を持つ中空針とを備え、針は、第1の位置と第2の位置との 間を摺動可能に移動するためにボディ中に支持され、第1の位置においてボディ 中に十分に収容され、第2の位置においてその一端はボディの外部に伸び出させ 、また外は、第1の開口の内方に第2の開口を有し、第1の位置から第2の位置 への移動に際してチャンバを突き刺して第2の開口をチャンバの内部と開放的に 連絡させることができ、第2の位置にあるときにチャンバと第1の開口との間で 液体の流れを許容するようにされていることを特徴とする非経口投与装置。
- 2.第1の位置にあるとき針がボディ中の事実上封止されたスペース内に保持さ れ、第1の位置から第2の位置への針の移動に際して密閉方式で突き刺される壁 がボディに設けられている請求の範囲1に記載の非経口投与装置。
- 3.第2の位置から第1の位置への針の移動に際して針を第1の位置に保持する ためロック手段が用意され、ロック手段が第1の位置から第2の位置への針のさ らなる移動を防止することを特徴とする非経口投与装置。
- 4.保持手段が針を変形させるため、第2の位置への又は第2の位置からの針の 移動に際して針とかみ合う位置に置かれる接合点からなり、変形は、第2の位置 から第1の位置への針の移動は許すが、第2の位置から第1の位置への針のその 後の移動は防止することを特徴とする、請求の範囲の何れかに記載の非経口投与 装置。
- 5.針が事実上直線状であり、第2の開口が針に沿って一端から軸方向に隔たり 、第1の位置から第2の位置への針の移動に際して、針の一端がチャンバの向か い合った端を突き刺し、チャンバを通して通過することを特徴とする請求の範囲 の何れかに記載の非経口投与装置。
- 6.針が主たる同軸ボディを有し、主たるボディからずれた内部部分を備えて形 成され、針は第2の開口を提供する第2の端を有し、内部部分は一般に主たるボ ディと同じ方向を向き、内部部分が、第1の位置から第2の位置への針の移動に 際してチャンバを突き刺すことを特徴とする、請求の範囲1ないし請求の範囲4 の何れかに記載の非経口投与装置。
- 7.内部部分が主ボディの連続体として形成され、針が事実上フック状の構造を 有することを特徴とする請求の範囲6に記載の非経口投与装置。
- 8.接合点とのかみ合いに際して内部部分の姿勢が変動して内部部分が針の第1 の位置への移動に際してボディとかみ合い、第1の位置から第2の位置への針の さらなる移動を防止することを特徴とする請求の範囲7に記載の非経口投与装置 。
- 9.装置がカニューレからなることを特徴とする、非経口投与装置。
- 10.チャンバがボディから分離された主たる部分を有することを特徴とする請 求の範囲9に記載の非経口投与装置。
- 11.チャンバがボディから分離された第2のチャンバと接続可能とされている ことを特徴とする請求の範囲10に記載の非経口投与装置。
- 12.チャンバは、事実上円筒体で、摺動可能に且つ密閉的にプランジャを受入 れ、プランジャの移動がチャンバの容積変化をもたらすようにされた注射器とし て形成される請求の範囲1ないし請求の範囲8の何れかに記載の非経口投与装置 。
- 13.チャンバが密閉されており且つ少なくもチャンバの壁の一部が可撓性に形 成されている請求の範囲1ないし請求の範囲8の何れかに記載の非経口投与装置 。
- 14.壁の部が弾性的な可撓性とされている請求の範囲13に記載の非経口投与 装置。
- 15.チャンバを最低容積状態にするために壁の一部が弾性的にバイアスされて いる請求の範囲14に記載の非経口投与装置。
- 16.チャンバを最大容積状態にするために壁の一部が弾性的にバイアスされて いる請求の範囲14に記載の非経口投与装置。
- 17.図面に基づいて以上説明した非経口投与装置。
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