JPH0566818B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 薬剤を医療用液体で復元するための復元器具
であつて、 (a) 復元器具を、刺通し得る自己シール性注射部
位を含む、チヤンバーを形成する可撓壁医療用
液体容器へ固着するための手段と、 (b) 前記復元器具を、刺通し得る自己シール性ア
クセス部位を含む、チヤンバーを形成する薬剤
容器へ固着するための手段であつて、 (i) 流路手段へ固着されたベース手段と、 (ii) 前記ベース手段から延びており、各自頂部
を有する少なくとも一つの直立壁部分と、 (iii) 前記直立壁部分の少なくとも一つの内壁か
ら前記頂部の近くにおいて内方へ延びている
環状みねと、 (iv) 環状みねを有する前記直立壁部分中の壁ス
ロツトにして、各自前記ベース手段から前記
環状みねまで延び、それにより前記薬剤容器
固着手段は薬剤容器からの前記復元器具の偶
発的除去を防止するかみ合いを形成する前記
薬剤容器固着手段と、 (c) 液体容器の注射部位を刺通するための液体容
器刺通手段と、 (d) 薬剤容器のアクセス部位を刺通するための薬
剤容器刺通手段と、 (e) 薬剤および液体容器のチヤンバーを開いた通
連に置くための流路手段 を備えている復元器具。

２ 少なくとも二つの直立壁部分を含み、前記壁
部分は前記壁部分の相互へ向かつておよび相互か
ら離れる屈曲を許容するように相互から離れてい
る第１項記載の復元器具。

３ 前記液体容器固着手段は、ベース手段から延
びかつ流路手段の少なくとも一部のまわりに配置
されそしてそれから離れている少なくとも一つの
壁セグメントを含み、前記復元器具は前記壁部分
の一つから内方へ突出しかつ前記壁セグメントに
よつて形成される円筒の軸と一般に同一平面に延
びている少なくとも一つのリブをさらに含み、該
リブは前記ベース手段近くの最高突出から前記ベ
ースと反対側の最低突出までテーパーとなつてい
る第１項記載の復元器具。

４ 前記液体容器固着手段は、ベース手段から延
びかつ流路手段の少なくとも一部のまわりに配置
されそしてそれから離れている少なくとも一つの
壁セグメントを含み、前記流路手段は前記壁セグ
メントに対し一般に平行に延びる針を含み、前記
復元器具は前記液体容器固着手段内に除去自在に
装着されたカツプを備え、該カツプは前記復元器
具が液体容器から除去された後も該容器の注射部
位上にとどまるのに適している第１項記載の復元
器具。

５ 前記液体容器固着手段は、 (i) 前記流路手段へ固着されたベース手段と、 (ii) 前記ベース手段から延びている少なくとも二
つの壁セグメントにして、一般に円筒状形状を
持つ空間を形成し、前記流路手段が形成された
円筒状空間内に配置されている前記壁セグメン
トと、 (iii) 前記壁セグメントの少なくとも一つの頂部近
くから内方へ延び、それにより前記液体容器固
着手段が液体容器からの復元器具の偶発的除去
を防止するかみ合いを形成する保持突起 を備えている第１項記載の復元器具。

６ 前記壁セグメントの外部のまわりにスライド
自在に装着された係止リングをさらに備え、前記
係止リングは前記ベース手段近くの第１の位置か
ら前記壁セグメントの頂部近くの第２の位置へス
ライド運動のために配置され、前記係止リングは
前記第２の位置にある時、前記壁セグメントへ内
向きの圧力を加え、それにより前記保持突起をそ
の中に配置された液体容器ポートに対して押し付
けてかみ合いを形成する第５項記載の復元器具。

７ 前記液体容器固着手段は、最初前記液体容器
刺通手段によつて前記液体容器注射部位が完全に
刺通されることなく前記液体容器固着手段を液体
容器へ固着することができ、その時前記流路手段
は前記液体容器中の液体と連通しないように配置
され、そして前記液体容器刺通手段は前記液体容
器固着手段が最初に液体容器へ固着された後、前
記液体容器注射部位を選択的に刺通することがで
きる第１項記載の復元器具。

８ 前記流路手段を選択的に開くためのバルブ手
段を備えている第１項記載の復元器具。

９ 前記バルブ手段は、 前記薬剤容器固着手段内に少なくとも部分的に
装着されている前記薬剤容器刺通手段を含む第１
の流路セグメントと、 前記液体容器固着手段中に少なくとも部分的に
装着されている、前記第１の流路セグメントから
分離した前記液体容器刺通手段を含む第２の流路
セグメントと、 前記第１および第２の流路セグメント間に装着
された、開口を有するシーリングセグメントと、 前記薬剤容器固着手段に関し前記液体容器固着
手段を、前記第１および第２の流路セグメントが
前記シーリングセグメントによつて分離されて連
通していない閉位置から、前記第１および第２の
流路セグメントが前記シーリングエレメントの開
口を通つて開いた連通にある開位置へ相対的に回
転させるための手段によつて構成されている第８
項記載の復元器具。

本発明の分野 本発明の復元器具は１種類の物質を他の物質と
適切に混合することに向けられ、特に希釈液によ
る薬剤の復元のため医療分野に向けられる。

本発明の背景 多くの薬剤は患者へ静脈内投与される前に希釈
液と混合される。希釈液は例えばデキストロース
溶液、食塩水または水でさえであり得る。多くの
そのような薬剤は粉末形で供給され、そしてガラ
スバイアル中に包装される。化学療法に使用され
るもののような他の薬剤はガラスバイアルに包装
される。

粉末状薬剤を患者へ静脈内投与するためには最
初に薬剤を液状にしなければならない。他の薬剤
は液状であつても患者へ投与する前になお希釈し
なければならない。本明細書においては復元とは
希釈をも含む。

粉末薬剤を復元する一方法は、最初に希釈液を
薬剤バイアル中に注入することである。これはそ
の中突希釈液を有する注射筒と注射針の組合せに
よつて実施し得る。薬剤バイアルのゴム栓を針で
刺通した後、注射筒内の液体をバイアル中へ注入
する。粉末薬剤を液体と混合するためバイアルを
振る。液体は次に注射筒へ吸い戻される。このス
テツプは数回くり返すことができる。注射筒が引
き抜かれる。その後薬剤は患者へ注射することが
できる。

薬剤投与の他の普通の手段は、注射筒内に復元
された薬剤を本発明の譲受人の全所有子会社であ
るイリノイ州デイヤフイールドのトラベノール、
ラボラトリーズによつて販売されているミニバツ
グ非経口液容器またはバイアフレツクス非経口液
容器のような、非経口液容器中へ注射することで
ある。これら容器は例えばデキストロースまたは
食塩水を既にその中に持つことができる。今や非
経口液容器中の溶液と混合された薬剤は、静脈溶
液投与セツトを通つて患者の静脈アクセス部位へ
放出される。

粉末薬剤を復元するための他の手段はトラベノ
ール、ラボラトリースから販売されている製品コ
ードNo.2B8064の復元器具を利用する。この器具
は両端がとがつた針と、針の両端のまわりに取り
つけられた案内チユーブとを含んでいる。この先
行技術復元器具は、薬剤バイアルを例えば可撓性
壁非経口溶液容器と流れ連通にするために使用さ
れる。一旦接続が形成されれば、溶液容器中の液
体は溶液容器を絞ることによつて薬剤バイアル中
へ圧入することができる。バイアルは次に振られ
る。バイアル中の液体は溶液容器からバイアル中
へ空気を圧入することによつて取り出される。可
撓性壁溶液容器の圧縮を停止する時、バイアル中
の加圧空気はバイアル中の液体を溶液容器中へ押
し戻すポンプとして作用する。

この製品改良は、本発明の譲受人へ譲渡され
た、ウイリアム、アール、アールトらを発明者と
し、「復元器具」と題する1984年８月21日に出願
された米国特許第684908号の主題である。該発明
の器具は、薬剤バイアルをつかみ、器具とバイア
ルとの偶発的はずれを一層困難するこぶの列をさ
やの内表面に含んでいる。

復元器具の他の形が本発明の譲渡人へ譲渡され
たQuickらの米国特許第3976073号に見られる。
復元システムのなお他のタイプが湿乾注射筒包装
と題するCurleyらの米国特許第4328802号に開示
され、該器具は、バイアルをバイアルアダプター
へ固定するため薬剤バイアルの保持キヤツプ唇を
しつかり把持するための内側へ向いた保持突起を
有するバイアルアダプターを含んでいる。
Curley特許に開示された包装は薬剤を注射筒に
よつて復元することに向けられている。

薬剤を復元するための他の手段は、例えばすべ
て本発明の譲受人へ譲渡された閉鎖薬剤放出シス
テムと題するPearsonらの米国特許第4411662号、
共に無菌カツプリングと題するPearsonの同第
4410321号および4432755号、そして混合装置と題
するLyonsの同第4458733号に示されている。

薬剤バイアル中の薬剤を別の非経口液容器中の
液体と混合することが望まれる状況に関しては、
すべて中間的な注射液の必要なしでは、今日まで
典型的には病院環境において患者にとつて一層悪
化するいくつかの問題がある。第１に、ある場合
には水分の存在下では薬剤効力が24時間以下しか
持続しないため、多くの薬剤が希釈剤とは別に薬
剤バイアル中に粉末状で包装される。一旦薬剤が
復元されると、薬剤がその中へ入つた溶液容器は
比較的短時間内に使用されなければならない。例
えば病院薬剤師によつて復元された後、患者処方
箋がしばしば変更される。もし処方箋が変更され
れば、復元された薬剤および希釈剤は、それらは
短時間内に使用されなければならないので、多分
無駄になる。

薬剤復元に関連する他の問題は、非経口溶液容
器はどんな薬剤を該容器へ添加したかについて表
示をもつていないことである。混乱を避けるた
め、病院薬剤師は薬剤内容を述べたラベルをつく
り、それを溶液容器へ貼らなければならない。

薬剤復元に関連するさらに他の問題は、ある種
の薬剤、例えば化学療法剤は該薬剤へ長い間繰り
返し被曝される病院従業員に対し有害であり得る
ことである。別々の薬剤および希釈剤容器を使用
するどんな復元手段の使用も、薬剤へ人を被曝さ
せる危険性がある。被曝の普通の源は薬剤を復元
するために利用される針から滴下する薬剤／希釈
液混合物の小容積である。

本発明の要旨 本発明の器具は上述した問題を解決する。病院
人に対する薬剤被曝を最小化もしくは排除され
る。適切な薬剤が正しい患者へ投与されることを
確実にする薬剤ラベリングは、非経口溶液容器と
薬剤バイアルの両方にしつかりと保持され、溶液
容器からバイアルの不注意な分離を防止する復元
器具によつて不必要とされる。特定の溶液容器中
にどんな薬剤が混合されたかの決定は、単に接続
したバイアル上に前から存在するラベルを見るこ
とによつてすることができる。

一具体例において、本発明の器具は、たとえ溶
液容器と薬剤バイアルとが該器具により前もつて
連結されていても、薬剤と希釈剤との間の連通を
使用直前まで防止し、連結時と薬剤注入との間の
長い時間を容易化するバルブ手段を含んでいる。

さらに詳しくは、本発明は薬剤のような物質を
復元するための装置に関し、該器具は該器具を第
１および第２の容器の両方へ固着するための手段
を含み、そのため各固着手段は第１または第２の
容器からの器具の不注意な外れを防止するかみ合
いを含む。このかみ合いはこの復元器具の二つの
容器での積極的機械的定着を許容し、そして単な
る摩擦嵌合以上のものである。この器具はさら
に、第１およ第２の容器内部を開いた連通に置く
ための流路手段を含んでいる。該器具はさらに第
１の容器の内部へ侵入するための手段と、そして
第２の容器の内部へ侵入するための手段を含んで
いる。典型的には、前記流路手段および前記両方
の侵入手段は両頭針アセンブリによつて具体化さ
れる。

本発明はまた、チヤンバーを備えそして注射部
位を有する可撓性壁液体容器と、チヤンバーを備
えそして注射部位を有する可撓性壁液体容器と、
チヤンバーを備えそしてアクセス部位を含んでい
る薬剤容器を含んでいる薬剤復元システムに関す
る。該システムはさらに両方の容器へ連結され
た、上述のような当初は別体の前述したような復
元器具を含んでいる。

本発明はさらに、器具を液体容器および薬剤容
器の両方へ固着するための手段と、液体容器の注
射部位と薬剤容器のアクセス部位の両方を刺通す
るための刺通手段と、そして薬剤および液体容器
のチヤンバーを開いた連通に置くための流路手段
とを含んでいる復元器具に関する。該器具は該流
路手段を選択的に開くためのバルブ手段を含んで
いる。該流路手段およびバルブ手段は別々の第１
および第２の流路セグメントを含むことができ
る。第１の流路セグメントは薬剤容器固着手段中
に少なくとも部分的に取り付けられ、そして第２
の流路セグメントは液体容器固着手段中に取り付
けられる。二つの別々の流路セグメントの間には
シーリングセグメントが含まれ、該シーリングセ
グメントを貫通する開口を持つている。二つの固
着手段を相互に関し、両流路セグメントが連通し
ない閉位置と、両流路セグメントがシーリングセ
グメント中の開口を通つて連通にある開位置との
間を回転するための手段が含まれる。

本発明はさらに、器具を液体容器および薬剤容
器へ固着するための手段を含み、少なくとも薬剤
容器固着手段はかみ合いを含んでいる復元器具に
関する。薬剤容器固着手段は流路手段へ固着され
たベース手段と、該ベース手段から延びている少
なくとも一つの直立壁部分と、そして少なくとも
一つの該壁部分の内側からその頂部近くにおいて
内方へ延びるみねを持つている。環状みねを持つ
ているめいめいの壁部分中には壁スロツトが含ま
れ、該壁スロツトはベース手段から環状みねまで
延ている。本発明のこの具体例においては容器内
部へのアクセスを提供するため、液体および薬剤
容器刺通手段も含まれる。この具体例において
は、少なくとも二つの直立部分を備え、相互へ向
かつてそして遠方へ屈曲することを許容するよう
に相互から離れていることが好ましい。

該復元器具は液体容器注射部位とのより緊密な
嵌合のため液体容器固着手段内に内側リブを含ん
でいる。

該器具は液体容器固着手段中に除去自在に取り
付けられたカツプを含むことができ、器具の流路
手段（この場合は針）がそれを通つて延びる開口
を該カツプのベース中に含んでいる。該カツプは
復元器具が除去された後にも液体容器の注射部位
上に保持されるのに適し、薬剤が溶液容器へ添加
されたことのそれ以上の指示として役立つ。

本発明は流路手段、固着手段および容器刺通手
段を含み、少なくとも液体容器固着手段は液体容
器から器具の不注意な除去を防止するかみ合いを
有する。液体容器固着手段は流路手段へ固着され
たベース手段と、そして該ベース手段から外側へ
延びる少なくとも二つの壁セグメントとを含んで
おり、該壁セグメントは一般に円筒形を有しそし
て流路手段の少なくとも一部のまわりに離れて配
置された容積を形成する。保持突起が少なくも一
つの壁セグメントの頂部の近くから内方へ延びて
いる。係止リングが壁セグメントの外側のまわり
にスライド自在に装着され、そしてベース手段近
くの第１の位置と壁セグメントの頂部近くの第２
の位置との間のスライド運動のために配置され
る。第２の位置において係止リングは壁セグメン
トへ内向き圧力を加え、保持突起をその中に装着
された液体容器、典型的にはそのチユーブ状注射
部位に対して押し付ける。

本発明はさらに、流路手段と、器具を液体容器
と薬剤容器の両方へ固着するための手段を含んで
いる器具に関する。少なくとも液体容器固着手段
は液体容器から器具の不注意な脱落を防止するた
めのかみ合いを含んでいる。容器の内部へアクセ
スするため液体および薬剤容器刺通手段が含まれ
る。この具体例においては、かみ合いを備えた液
体容器固着手段は、液体容器刺通手段に関して、
液体容器固着手段を液体容器へ、すなわちその注
射部位へ、該注射部位が制通手段によつて完全に
刺通されることなく固着することができ、そのた
め注射部位は固着手段を最初に液体容器へ取り付
けた後に完全に刺通し得るように配置される。

図面の説明 第１図は、復元器具を可撓性液体容器および薬
剤バイアル容器へ復元システムを形成するように
接続することを図示している、バルブ手段を含ん
でいる本発明の一具体例の分解斜視図である。

第２図は、第１図に図示した復元器具の分解図
である。

第３図は、第１図に図示した復元器具中のバイ
アルアダプターの平面図である。

第４図は、第１図の復元器具に用いられるバツ
クアダプターの底面図である。

第５図は、バルブが閉じている復元器具の断面
図であり、そして器具の液体容器および薬剤容器
の両方への接続を図示している。

第６図は、第５図に類似であるが、しかしバル
ブが開いている断面図である。

第７図は、針がバツク上の注射部位を未だ完全
に刺通しいないようにバツクアダプターが針に関
して配置されている改変器具の断面図である。

第８図は、バルブ手段がないが、しかしバイア
ルアダプター上にインターロツクを含む器具の他
の具体例の斜視、破断図である。

第９図は、第８図に図示した器具の断面分解図
である。

第１０図は、第８図に図示した器具の側面図で
ある。

第１１図は、第１０図から45度回転した側面図
である。

第１２図は、薬剤バイアルのみへ接続され、バ
ツクアダプター上に保持された針プロテクターを
備えた器具を図示する斜視図である。

第１２ａ図は第１２図と類似であるが、しかし
針プロテクターを除去し、そしてバツクアダプタ
ーを可撓壁液体容器へ固着した図である。

第１３図は、第８図の器具のバイアルアダプタ
ーの平面図である。

第１３ａ図は、第８図の器具の断面図である。

第１３図は、第８図の器具の他の断面図であ
る。

第１５図は、第８図の器具のバイアルアダプタ
ーの製造のための金型の破断斜視図である。

第１５ａ図は、第１５図の線１５ａ−１５ａで
取つた、第８図の器具のバイアルアダプターのた
めの成形作業を図示する断面図である。

第１５ｂ図は、第１５図の線１５ｂ−１５ｂで
取つた、第１５ａ図から垂直軸のまわりを45度回
転した断面図である。

第１６図は、復元器具のさらに他の改変の断面
図である。

第１７図は、取り外し自在のカツプを図示する
復元器具のさらに他の具体例の断面図である。

第１８図は、一部を断面で示した第１７図に図
示した復元器具の破断分解図である。

第１９図は、可撓性液体容器および薬剤容器の
両方へ固着するためのインターロツクを持つ器具
を図示する、本発明のなお他の具体例の斜視図で
ある。

第２０図は、第１９図に図示した器具の断面図
である。

好ましい具体例の詳細な説明 第１図ないし第２０図を総体に参照すると、本
発明の復元器具およびシステムの種々の具体例が
図示されている。第１図ないし第６図には、本発
明の復元器具およびシステムの第１の具体例が特
に図示されている。第１図は、薬剤バイアル３２
のような第１の容器と、可撓壁医療用液体容器３
４のような第２の容器との間をしつかりと連結
し、かつ選択的流体流を許容する復元器具３０を
図示する。薬剤バイアル３２は粉末形で示した薬
剤３６のような第１の成分を収容する。薬剤３６
は液体のような他の形でもよい。

薬剤バイアル３２は標準的構造でよい。典型的
には、薬剤バイアルは口３８と、その中に装着さ
れたゴム栓４０を含む光学的に透明なガラス製で
ある。金属バンド４２が口３８のまわりに装着さ
れ、ゴム栓４０をバイアル３２内に保持してい
る。ゴム栓４０はバイアル３２よつて形成された
内室４４へのアクセス部位として役立つ。

典型的には、金属バンド４２は最初ゴム栓４０
の頂部を覆つている頂部（図示せず）を含んでい
る。該頂部は金属バンド４２の内側円４６に配置
された弱くした刻線によつて金属バンドから分離
される。該頂部はゴム栓４０へのアクセスを提供
するために除去される。

第２の容器３４は、第１図に示すように、それ
らの外縁のまわりで一体シールされた可撓性プラ
スチツク材料の２枚のシート４８，５０を含む、
既知構造の可撓壁の圧縮し得る医療用非経口溶液
容器である。該溶液容器は、両者とも容器３４の
一部をなす投与ポート５２と、注射部位５４とを
含んでいる。図示した容器３４においては、投与
ポート５２は投与ポート５２を閉鎖する標準構造
の膜（図示せず）をその中に有するプラスチツク
チユーブ５６を含んでいる。典型的には、標準的
静脈内投与セツト（図示せず）のスパイクがチユ
ーブ５６内に入され、膜を刺通し、容器３４内の
デキストロース溶液、食塩溶液、水または他の液
体のような液体６０が溶液容器３４を出て、投与
セツトを通つて流れ、静脈アクセス手段を通つて
患者の静脈システム中へ流入することを許容す
る。注射部位５４は２枚のプラスチツクシートの
間に固着された外側チユーブ６２を含むことがで
きる。内側チユーブ６４の通路を閉鎖する膜６６
を有する内側チユーブ６４は外側チユーブ６２内
に装着され、そしてシールされる。内側チユーブ
６４の一部は外側チユーブ６２の外から延びてい
る。

注射部位５４は、典型的には針によつて刺通す
ることができ、針を引き抜いた時再シールし得る
ポリイソプレンもしくはラテツクス６８を含んで
いる。該部位は内側チユーブ６４の外表面７２を
把持するスカート７０を含んでいる。部位６８は
内側チユーブ６４の外表面７２として部位６８の
スカート７０とへ一致する収縮バンド７４によつ
て内側チユーブ６４へ固定される。

復元器具３０は薬剤容器３２のような第１の容
器へ器具を固着するための手段と、そして液体容
器３４のような第２の容器へ器具を固定するため
の手段とを含む。薬剤容器固着手段は一般にバイ
アルアダプター７６と記される。液体容器固着手
段は一般にバツグアダプター７８と記される。バ
イアルアダプター７６は薬剤バイアル３２の口３
８の上に固着される。バツクアダプター７８は部
位６８と注射部位５４の内側チユーブ６４の上に
固着される。

第２図ないし第６図、特に第２図を参照する
と、復元器具３０の分離した部分はバイアルアダ
プター７６と、シーリングセグメント８０と、第
１の針８２のような第１の流路手段セグメント
と、第２の針８４のような第２の流路手段セグメ
ントと、そして係止リング１６０とを含んでい
る。

バイアルアダプター７６は一般に円形のベース
８８のようなベース手段を含む。バイアルアダプ
タースカート９０はベース８８から延びる。バイ
アルアダプタースカート９０は単一壁部分として
構成してもよいが、二つの壁部分の方がよく、そ
して本発明の好ましい具体例においてはバイアル
アダプタースカート９０は４片の直立壁部分９２
で形成されている。各壁部分９２はベース８８の
反対に頂部９４を含んでいる。みね９６は少なく
とも一つの、そして好ましくはすべての壁部分９
２の内表面９８からその頂部９４近くにおいて内
方へ延びている。みね９６はもし必要ならば後で
詳しく説明するように大きい距離内方へ延びるよ
うに形成することができる。みね９６はバイアル
口３８の下側縁へ機械的かみ合いを形成するよう
に係合し、バイアルアダプター７６を第５図にみ
られるようにバイアル３２へ固着する。

壁スロツト１００は環状みね９６を有する各壁
部分９２に配置される。各壁スロツト１００はベ
ース８８から環状みね９６まで延る。壁部分９２
は後で詳しく説明するように壁部分の相互へ向か
つておよびそれから離れる屈曲を許容するように
相互から離れている。

バイアルアダプター７６はベース８８の中心か
ら延びている乾１０２を含んでいる。幹は実質上
円筒形である。円筒形開口１０４が幹１０２およ
びベース８８を通つて延びる。

幹みぞ１０８が幹１０２の頂部１１０に配置さ
れ、そしてそこへ開いている。

第１の針８２は幹１０２の円筒形開口１０４内
に装着される。好ましい具体例においては、第１
の針８２は針８２のとがつていない端部１１４の
近くを延びる環状こぶ１１２を含み、第１の針８
２のバイアルアダプター７６への緊密な圧力嵌合
接続を許容する。接着剤の使用によるような他の
取り付け手段も勿論可能である。第１の針８２は
なまくらな端部１１４の反対側にとがつた端部１
１６を含んでいる。第１の針８２は、バイアルア
ダプター７６が薬剤バイアル３２の口３８のまわ
りに固着された時、とがつた端部１１６がゴム栓
４０または他のアクセス部位を完全に刺通するよ
うに十分長くなつている。好ましい具体例におい
ては、とがつた端部１１６は環状みね９６の内側
段１１８をこえて延びるが、しかし壁部分９２の
頂部９４まで延びていない。第１の針８２はこの
ようにオペレーターへの危害を避けるためいくら
か後退している。第１の針は一般にバイアルアダ
プタースカート９０に平行に延びる。

シーリングセグメント８０は幹１０２の頂部１
１０へ装着される。シーリングセグメント８０は
好ましい具体例においてはシリコーンゴムまたは
他のエラストマーのような弾力性材料である。シ
ーリングセグメント８０は開口１２０とそして取
り付け開口１２２とを含む。シーリングセグメン
ト８０は幹１０２の頂部１１０から延びる幹ポス
ト１２４の上へ取り付け開口１２２を装着するこ
とによつてバイアルアダプター７６へ装着され
る。幹ポスト１２４は取り付け開口１２２を通
り、シーリングセグメント８０を幹１０２に関し
て静止に保つ。開口１２０は、第１の針８２の内
部とそのなまくら端１１４において連通している
幹みぞ１０８と一直線になるように配置される。

シーリングセグメントは接着剤または溶剤の使
用のような他の手段によつても幹１０２へ固着し
得るが、医学的には一般に溶剤および接着剤と医
療用溶液との接触を最小化するのが望ましく、従
つて幹ポスト１２４とシーリングセグメント８０
の機械的相互嵌合が好ましい。

バツクアダプター７８はバイアルアダプター７
６の幹１０２のまわりに装着される。バツクアダ
プター７８はベースセグメント１２６のようなベ
ース手段を含んでいる。ベースセグメント１２６
はそれを貫通して延びるベースセグメント円筒形
開口１２８を含み、その中に第２の針８４が装着
される。第２の針８４は第１の針８２と同じ構成
でよく、なまくら端１３０およびなまくら端１３
０の反対にとがつた端１３２を含んでいる。環状
のこぶ１３４がなまくら端１３０近くで第２の針
８４から延び、ベースセグメント円筒形開口１２
８内の緊密な圧力嵌合を許容する。針８２，８４
は好ましい具体例においてステンレス鋼製であ
る。

ベースセグメントみぞ１３６がベースセグメン
ト１２６の幹へ面する側１３８に配置され、そこ
へ開いている。ベースセグメントみぞ１３６はな
まくら端１３０を通つて第２の針８４の内部と連
通している。

リム１４０はベースセグメント１２６の幹へ面
する側１３８から第２の針８４の軸を一般に平行
に延びている。リム１４０はリム縁１４４の近く
でリム１４０から内方へ延びる小さい唇１４２を
含んでいる。バツクアダプター７８はリム１４０
を幹１０２の上に嵌合することによる製作時にバ
イアルアダプター７６上に回転自在に装着され
る。リム１４０上の唇１４２と幹１０２上のフラ
ンジ１０６がバツクアダプター７８をバイアルア
ダプター７６上に保持する。

リム１４０はリム１４０の外周の一部のまわり
にリム縁１４４で開いている切り欠き部分１４６
を含んでいる。この切り欠き部分１４６は、復元
器具３０の製作時バイアルおよびバツグアダプタ
ー７６，７８が組立てられる時バイアルアダプタ
ー７６のベース８８から延びるベースポスト１４
８と一直線となる。

リム１４０中の切り欠き部分１４６は、後で説
明するバルブ手段におけるそれらの作動のために
そのように命名された開位置側縁１５０と閉位置
側縁１５２とによつて部分的に区画される。バイ
アルアダプター７６に関するバツクアダプター７
８の回転はベースポスト１４８によつて制限さ
れ、該ポストは一方向において開位置側縁１５０
に対し、そして反対方向において閉位置側縁１５
２に対してストツプとして役立つ。

バルブ手段は幹みぞ１０８と、ベースセグメン
トみぞ１３６と、シーリングセグメント８０と、
ベースポスト１４８とそしてリム１４０の切り欠
き部分１４６とを含む。閉位置側縁１５２がベー
スポスト１４８へ隣接する時、バルブは閉じられ
る。この位置において第１および第２の針８２，
８４の内部は連通していない。第２の針８４のな
まくら端１３０と開いた連通にあり、そしてベー
スセグメント１２６の乾へ面する側１３８におい
て開いているベースセグメントみぞ１３６は、弾
力性シーリングセグメント８０に当接し、それに
より第２の針８４のなまくら端への流体流入また
は流出を防止する。

開位置側縁１５０がベースポスト１４８へ隣接
するようにバツクアダプター７８がバイアルアダ
プター７６に関して回転される時、バルブは第６
図に見られるように開位置にある。この場合ベー
スセグメントみぞ１３６は幹みぞ１０８と既に一
致しているシーリングセグメント８０中の開口１
２０へ開く。第１および第２の針８２，８４は今
やなまくら端１３０、ベースセグメントみぞ１３
６、開口１２０、幹みぞ１０８およびなまくら端
１１４を通つて開いた連通にある。これらのエレ
メントと、そして第１および第２の針８２，８４
の残部とは復元器具の流路手段の一部である。第
１の針８２のとがつた端部１１６は、この場合ゴ
ム栓４０である薬剤容器のアクセス部位を刺通す
るための薬剤容器刺通手段を含む。第２の針８４
のとがつた端は液体容器の注射部位を刺通するた
めの容器刺通手段を含む。

バツクアダプター７８はさらに、リム４０の反
対側にそして第２の針８４の軸と実質上平行に、
ベースセグメント１２６から延びる少なくとも２
個の、そして好ましい具体例においては４個の壁
セグメント１５４を含んでいる。壁セグメント１
５４は一般に円筒形の容積を形成する。壁セグメ
ント１５４は流路手段の第２の針８４部分のまわ
りにそれから離れて配置される。保持突起１５６
が壁セグメント１５４の少なくとも一つそして好
ましくは全部の頂部１５８の近くから内方へ延び
る。第２の針８４が注射部位５４を刺通すること
によつて溶液容器３４中へ圧入される時、壁セグ
メント１５４は部位スカートおよび収縮バンド７
４を取り囲む。

バツクアダプター７８はさらに、壁セグメント
１５４の外側１６２のまわりにスライド自在に装
置されたプラスチツク製とすることができる係止
リング１６０を含んでいる。係止リング１６０は
壁セグメント１５４の上のスライド運動のために
配置される。第一の方向において、係止リングの
運動はベースセグメント１２６の段１６４によつ
て制限される。反対方向において、係止リング１
６０の運動は壁セグメントの外側１６２のまわり
をその頂部１５８近くで保持突起１５６の近くに
おいて延びる遠方段１６６によつて制限される。

復元器具３０が注射部位５４へ固着され、針が
部位６８を刺通した時、オペレーターは係止リン
グ１６０を係止リングが段１６４と当接する第１
の位置（第１図）から遠方段１６６近くまたは当
接する第２の位置（第５図）へスライドさせる。
容器３４の注射部位５４と壁セグメント１５４の
寸法関係に応じて、係止リング１６の内径は壁セ
グメントの外側が形成するよりも大きいか、等し
いか、または小さくてもよい。壁セグメント１５
４は内側および外側へ屈曲する。もし十分大きけ
れば、内側チユーブ６４を含む注射部位５４は保
持突起１５６が部位６８を通つて過ぎた後でも壁
セグメント１５４を外側へ屈曲させ、それによつ
て係止リング１６０が遠方段１６６よりさらに遠
方の第２の位置へ動くことを制限する。

係止リング１６０が第２の位置にある時、それ
は壁セグメント１５４を外側チユーブ６２を含む
注射部位に対して内側へ押し付ける。係止リング
は壁セグメント１５４および保持特起１５６に対
し、そしてそのため外側チユーブ６２に対して十
分な圧力を発生し、そのため注射部位５４に関す
るバツクアダプター７８の軸方向運動はどちらの
方向へも非常に困難になるので、保持特起１５６
と注射部位５４との間にかみ合いが形成される。
係止リングが第２の位置にある時の軸方向運動の
防止は、注射部位の内側およ外側チユーブ６２，
６４に対して典型的に使用される軟質プラスチツ
クに典型的に付属する高い摩擦係数によつて容易
化され得る。多分もつと重要なことは、係止リン
グ１６０を備えたバツクアダプター７８は、保持
特起１５６が外側チユーブに食い込み、摩擦係合
以上のものを形成するほど注射部位５４上に緊密
に嵌合するように設計することができる。

さらに、もし軸方向脱離力が保持突起を外側チ
ユーブ６２から内側チユーブ６４上へ滑り落とさ
せるならば、保持突起はスカート７０の底縁７１
によつて停止され、そしてそれとかみ合いを形成
する。

器具３０および注射部位５４は、別法として保
持特起１５６が外側チユーブ６４のまわりに装着
されることを意図されないように寸法決めされ、
配置されることができる。バツクアダプター７８
の容器３４への装着時、保持突起はスカート７０
の底縁７１を通り抜けた直後に内側チユーブ６４
に対して圧力を加える。

作動において、復元器具は典型的には第１の針
８２をゴム栓４０を通つて押し、同時にバイアル
アダプタースカート９０の壁部分９２を金属バン
ド４２を含むバイアルの口３８の上に押しこむこ
とにより、最初薬剤バイアル３２へ取り付けられ
る。好ましい具体例においては複数の壁部分９２
が使用されるので、壁部分はバイアル３２との極
めて緊密な嵌合のための寸法とすることができ
る。壁部分９２はみね９６が金属バンドを通過す
るまで外側へ屈曲し、みね９６を含む壁部分９２
はその時内側へスナツプする。バイアルアダプタ
ー７６の除去は金属バンド４２の下側縁４３と係
合するみねの内側段１１８によつて防止される。

典型的には、使用時のこの時点において、バル
ブは閉位置にある。オペレーター、例えば病院薬
剤師は次に復元器具３０を非経口溶液容器３４へ
取り付ける。オペレーターは最初係止リング１６
０が第１の位置にあることを確かめる。第２の針
８４が内側チユーブ６４内の部位６８および膜６
６を通つて刺通される。同時に、アダプター７８
の壁セグメント１５４は、壁セグメント上の保持
特起１５６がスカートの底縁７１を通過し、そし
て外側チユーブ６２の長さに応じ、図示するよう
に外側チユーブ６２上へ通過するまで、スカート
７０および内側チユーブ６４の外側の上に押し込
まれる。オペレーターは次に係止リング１６０を
第２の位置へスライドさせ、保持特起１５６を内
側へ押し付け、そして壁セグメント上の保持突起
１５６と、外側チユーブ６２、内側チユーブ６４
およびスカートの底縁７１との間のかみ合いを形
成し、それによつて注射部位５４からのバツクア
ダプター７８の除去を防止する。

薬剤および病院操作に応じ、薬剤師は次に、切
り欠き部分１４６の開位置側縁１５０がベースポ
スト１４８に当接するまでリム１４０を幹１０２
のまわりで回転することによつてバルブを開くこ
とを選択することができる。流路手段の第１およ
び第２の針は今や開いた連通にある。このため薬
剤バイアル３２の内部チヤンバー４４と溶液容器
３４の内部チヤンバー４５とはやはり開いた連通
にある。薬剤は公知の態様により、溶液容器３４
から液体および空気を薬剤バイアル３２中へ種々
に圧入することによつて復元することができる。

復元器具３０と、薬剤バイアル３２と、そして
溶液容器３４とは取り外す必要のない復元システ
ムを形成する。復元器具３０とバイアル３２とを
なお取り付けたままのの非経口溶液容器は、前に
記載したように投与ポート５２において静脈内投
与セツトへ接続し、次に該セツトを通つて患者の
静脈系へ溶液を放出するため器具ポールから懸架
することができる。液体容器の中味（今や液体６
０と薬剤３６の両方を含んでいる）が放出がされ
た後、全体の復元システム１６８は捨て去ること
ができる。

復元器具３０および復元システム１６８はいく
つかの顕著な利益を提供する。液体容器固着手段
および薬剤容器固着手段の両方が単なる摩擦嵌合
でなくかみ合いを含んでいるので、バイアルおよ
びアダプター７６，７８の偶発的脱落が防止され
る。このため薬剤師、看護婦のような病院人は、
繰り返した被曝において病院人に対して有害な薬
剤自体へ全く曝露されない。この被曝は、以前は
例えば露出した針先にたまつている少量の液体に
より、先行技術器具では存在していた。

効果的に一体なシステムを形成することによ
り、溶液容器ラベリングの必要性は全く排除され
る。一旦病院薬剤師が復元システム１６８を接続
した後は、薬剤を記載したバイアルラベル３３を
有するバイアル３２は溶液容器３４と一所に保存
されるであろう。医師または看護婦は患者へ投与
されている液体６０にどんな薬剤が添加されてい
るかを正確に知るであろう。

高価な薬剤の無駄使いの程度は本発明の器具お
よびシステムによつて劇的に減らされる。バイア
ルおよび液体容器がしつかりと取り付けられるの
で、そしてバルブ手段のため、薬剤は復元器具が
液体容器およびバイアルへ連結された直後復元さ
れる必要はない。このためしばしば発生するよう
に、患者の処方箋の変更があつた時、病院は比較
的短時間以内に使用しなければならない復元した
薬剤を溶液容器中に残さない。その代わりに、処
方箋変更を知つた時、病院人は未だ復元されてい
ない薬剤を持つた復元システム１６８を病院薬局
へ返還することができ、そこでそれは同じ薬剤処
方を有する他の患者に該システム１６８を多分使
用することを許容する時間の間保存することがで
きる。バルブ手段がなくてさえも、システムが脱
接続される危険がないため液体が直ちにバイアル
中へ圧入される必要がなくなる復元システムが形
成される。

本発明の第２の具体例が第７図に図示されてい
る。ここでは復元器具１７０は復元器具３０と同
様であるが、壁セグメント１７２と第２の針１７
４の長さが、バツグアダプター１７６の容器注射
部位５４のまわりへの装着が容器３４内の液体６
０を第２の針１７４との連通に自動的に置かない
ような寸法とされている。この具体例において
は、装置中壁セグメント１７２から延びている保
持突起１７８が外側チユーブ６２へ達する時、第
２の針１７４のとがつた端部１８０は部位６８を
刺通したが、しかし膜６６を刺通していないであ
ろう。この復元器具は係止リング１８２を第２の
位置へスライドすることによつてこの位置に保た
れる。オペレーターが薬剤３６を復元しようと欲
する時、彼または彼女は係止リングを第１の位置
へスライドし、次に復元器具を外側チユーブ６２
に沿つて注射部位５４の上を追加距離だけ押し込
むことができる。部位６８がバツクアダプター１
７６のベースと当接する時、第２の針１７４は膜
６６を既に刺通しているであろう。

オペレーターは次に係止リング１８２を再度第
２の位置へスライドし、注射部位と復元器具との
間の軸方向関係を再度安定化させることができ
る。

本発明の第３の具体例が復元器具１８６が図示
されている第８図ないし第１４図に図示されてい
る。復元器具１８６はバイアルアダプター１８８
およびバツクアダプター１９０を含むことがで
き、これらは一体に単一プラスチツク片と製作す
ることができる。この具体例においては、第９図
に最良に見られるように、流路手段は、それぞれ
薬剤容器刺通手段および液体容器刺通手段を構成
する第１および第２のとがつた端部１９４，１９
６を有する単一の両頭針１９２を含むことができ
る。両頭針１９２は中央セクシヨン１９８を含
み、そのまわりにベースセクシヨン２０４によつ
て形成された円筒形開口２０２と、バイアルおよ
びバツクアダプター１８８，１９０の間に配置さ
れたベース手段のベース２０６内の緊密な圧力嵌
合のための環状こぶ２００が配置される。

本発明のこの具体例においては、復元器具１８
６は構造においてトラベノール、ラボラトリーズ
によつて販売されている先行技術復元器具、製品
コードNo.2B8064に使用されているものに類似の
バツクアダプターを含むことができる。バイアル
アダプターはバツクアダプターと単一片に形成さ
れるが、バイアルアダプターは第３の具体例の好
ましい構成において復元器具３０中のバイアルア
ダプター７６と同じであり、ベース２０６で始ま
り、バイアルアダプタースカート２１０の頂部２
０８まで延びている。

標準構造のバツクアダプター１９０は針の第２
のとがつた端部１９６をこえて延びる一般に円筒
系の側壁２１２を含む。この具体例においては注
射部位５４と係合する側壁２１２内の内側唇が存
在せず、そのためバツクアダプターと注射部位と
の間の係合は摩擦係合だけである。

この具体例においては針の第２のとがつた部分
１９６の無菌性をそれが溶液容器３４へ接続され
るまで維持するため、針プロテクター２１４が使
用される。針プロテクター２１４は復元器具３
０，１７０とも組み立てることができるが、その
使用は、積極的かみ合いが注射部位５４との積極
的係合に提供されていないため、図示したような
復元器具１８６のバツクアダプター１９０に最も
重要である。復元器具１８６は病院薬局において
針プロテクター２１４をつけたまま薬剤バイアル
３２へ連結することができる。バイアルおよび復
元器具アセンブリは次に適当な看護ステーシヨン
へ送ることができ、そこで看護婦または他の病院
人が針プロテクター２１４を除去し、そしてバツ
グコネクター１９０を使用直前に溶液容器３４へ
接続することができる。

針プロテクター２１４は、閉鎖端２１６と円筒
形ボア２１８を有するエラストマー材料でよい。
ボア２１８はバツクアダプター１９０内の針１９
２のまわりに嵌合する。

第１５，１５ａおよび１５ｂ図を参照すると、
バイアルアダプター１８８のベース２０６およバ
イアルアダプタースカート２１０を成形するため
の、キヤビテイー金型２２１およコア金型２２３
を含む、金型２２２が図示されている。３０，１
７０のような復元器具に使用されるバイアルアダ
プター７６を製造するため、これら具体例におい
てはバイアルアダプター７６はバツクアダプター
７８，１７６とは分離して製造されることを除
き、類似構造の金型を使用することができる。第
１０，１１，１３，１４，１５，１５ａおよび１
５ｂ図を参照する、キヤビテイー金型２２１およ
コア金型２２３を含む金型２２２と、そしてバイ
アルアダプター１８８構造とは、バイアル上への
装着時大きな距離外側へ屈曲する能力を持ち、バ
イアルアダプター１８８をバイアル３２上へ押し
込む時金属バンド４２のまわりへみね２２４の装
着を容易化するバイアルアダプタースカート２１
０の製造を許容する。みねの段２３２が金属バン
ドの下側縁４３へ達した時、みね２２４は所定位
置にスナツプ係合する。このインターロツク構造
はバイアル３２からのバイアルアダプター１８８
の除去を不可能または極端に困難とし、多分アダ
プター１８８を除去するため壁部分２２６の一つ
またはそれ以上をこじあけるため、スクリユード
ライバーのようなこじあけ工具の使用を必要とす
るであろう。そのような強制除去はアダプター１
８８を破壊するであろう。

バイアルアダプター１８８および金型２２２構
造は、内側へ大きい距離突出するみね２２４の製
作を許容する。壁部分２２６内の壁スロツト２２
８および壁部分２２６間のスペーサースロツト２
３０は壁部分２２６の大きな屈曲以上を許容し、
それらはまた広い内側段２３２を持つたこれら大
きなみね２２４の成形を許容することが見られ
る。

キヤビテイー金型２２１は壁スロツト形成部２
３４およびスペーサースロツト形成部２３６を含
んでいる。壁スツト形成部端２３５はみね２２４
の内側段２３２へ延び、かつそれを成形する。キ
ヤビテイー金型２２１内の壁スロツト形成部２３
４はコア金型２２３内の壁スロツト形成キヤビテ
イー２３７内に嵌合する。みね２２４は壁スロツ
ト形成部端２３５と壁スロツト形成キヤビテイー
端２３９との間に形成される。キヤビテイー金型
の壁スロツト形成部２３４とコア金型２２３の壁
スロツト形成キヤビテイー２３７の間にくさび作
用が発生されることが見られる。このくさび形成
のため、小さい抜き角度以上のものが与えられな
ければならない。壁スロツト２２８はベース２０
６から内側段２３２へ向かつて約5゜ないし8゜の角
度で収れんする縁を持つている。これはキヤビテ
イー金型２２１中の壁スロツト形成部２３４の壁
スロツト形成縁２４１に対応する。スペーサース
ロツト２３０の縁は壁部分２２６のベース２０６
から頂部２０８へ約2゜の小さい角度で収れんする
ことができる。これはキヤビテイー金型２２１中
のスペーサースロツト形成部２３６上のスペーサ
ースロツト形成縁２４３に対応する。

エジエクターリング２４５がコア金型２２３の
まわりにスライド自在に装着される。エジエクタ
ーリング２４５のなまくらの円形端部２４７は金
型キヤビテイーの端壁として作用し、そしてバイ
アルアダプタースカート２１０の頂部２０８を成
形する。プラスチツクが射出され、いくらか冷却
された後、キヤビテイー金型２２１およびコア金
型２２３が分離される。典型的には器具１８６は
コア金型２２３へ付着する。この時点でエジエク
ターリング２４５がコア金型２２３から下方へ運
動し、器具１８６をコア金型２２３から押し離
す。

本発明の復元器具２４２の第４の具体例が第１
６図に図示されている。復元器具２４２は、複数
のリブ２４４がこの具体例においては単一側壁２
４８である壁セグメント２４６から内方へ突出し
ていることを除き、復元器具１８６と同一でよ
い。該リブはバツクアダプター２５０によつて形
成された円筒の軸と一般に同一平面に延び、該リ
ブはベースセクシヨン２０４近くの最高突出２５
２からベースセクシヨン２０４の反対側の最低突
出２５４へ向かつてテーパーとなつている。バツ
クアダプター２５０は注射部位５４との摩擦嵌合
のみを意味するが、リブ２４４はより良いより緊
密な嵌合を形成するのに有用であろう。３個また
はそれ以上のリブが最良に機能するものと信じら
れる。リブ２４４はアダプター７８，１７６にも
採用し得るが、該リブは積極的なインターロツク
および係止リングによるもつた緊密な嵌合をそこ
に提供しないであろう。

本発明の復元器具２５６の第５の具体例が第１
７図および第１８図に図示されている。復元器具
２５６は、カツプ２５８がバツクアダプター２６
０内に除去自在に装着されていることを除き、復
元器具１８６と同じでよい。バツクアダプター２
６０は、他の具体例と同じく、溶液容器固着手段
の少なくとも一部である。カツプ２５８はカツプ
端２６２とそれから延びるカツプ側壁２６４を含
んでいる。

カツプ端２６２は針２６８がそれを通つて延び
る開口２６６を含んでいる。カツプ２５８は壁セ
グメント２７２の頂部へ向かつて開いている。

カツプ２５８は、第１８図に示すように、溶液
容器３４から復元器具２５６を除去した後さえ
も、その注射部位５４上への保持に適している。
カツプ２５８は部位６８まわりに摩擦嵌合で注射
部位５４と係合し得る。カツプ２５８は既に薬剤
が液体容器へ添加されたとの指示として役立つ。
薬剤指示キヤツプもしくはカツプ自体は本発明の
譲渡人へ譲渡された米国特許4005739号および第
4068696に示されているように既知である。

第１９および２０図へ転ずると、本発明の復元
器具の第６の具体例２７４が図示されている。復
元器具１８６，２４２および２５６によつて示さ
れる本発明の第３、第４および第５の具体例と同
様に、復元器具２７４はバルブ手段を含まない。

復元器具２７４は単一プラスチツク片として成
形されたバイアルおよびバツクアダプター２７
６，２７８をそれぞれ含んでいる。単一の両頭針
２８０がその中に装着されている。バツクアダプ
ター２７８は構造において本発明の最初の二つの
具体例におけるバツクアダプター７８および１７
６と類似である。ベースセクシヨン２８２がバイ
アルおよびバツクアダプター２７６，２７８を分
離する。複数の壁セグメント２８４がベースセク
シヨン２８２から延びている。壁セグメント２８
４は本発明の最初の二つの具体例のように保持突
起２８６を含んでいる。同様に係止リング２８８
が壁セグメント２８４の外側のまわりに設けられ
る。バツクアダプター２７８は、バイアルアダプ
ター２７６と一体に成形されるので最初の二つの
具体例におけるようにリムを含んでいない。復元
器具２７４は製品廃棄を減らし、再ラベリングの
必要性をなくし、そして病院人の薬剤被曝を防止
する。

いくつかの具体例およびび特徴をここに詳細に
記載し、添付図面に示したが、種々のそれ以外の
修飾が本発明の範囲を逸脱することなく可能であ
ることは自明であろう。