【発明の詳細な説明】[Detailed description of the invention]
産業上の利用分野
本発明は、主にβ−カロチンを含有するβ−カ
ロチン製剤に関する。
β−カロチンはプロビタンＡとして知られてい
ると同時に一重項酸素などの生体中の活性酸素の
除去作用及び発癌防止作用など生体にとつて種々
の有用な作用を有する物質である。
β−カロチンは、その分子内に長い共役二重結
合鎖を有するため極めて酸化されやすい。従い、
空気との接触を遮断し、β−カロチンの酸化を防
止して安定化をはかるためにはゼラチンなどで被
包して軟カプセルにすることは極めて有効な方法
である。
従来の技術
β−カロチンの油脂類に対する溶解度は非常に
低いため（第１表参照）溶解度以上にβ−カロチ
ンを含有する油脂をゼラチン軟カプセルに被包し
ても、β−カロチンの分離が生じ外観を損なうと
いう問題を有している。
このため、融解度以上にβ−カロチンを含有す
る油脂のβ−カロチンの分離を防止して、安定に
懸濁させた、美しい外観を有する軟カプセルを製
造することは従来困難である。
INDUSTRIAL APPLICATION FIELD The present invention mainly relates to β-carotene preparations containing β-carotene. β-Carotene is known as Provitan A and is a substance that has various useful effects on living bodies, such as removing active oxygen in living bodies such as singlet oxygen and preventing carcinogenesis. β-carotene has a long conjugated double bond chain within its molecule and is therefore extremely susceptible to oxidation. Follow,
In order to block contact with air and stabilize β-carotene by preventing its oxidation, it is extremely effective to encapsulate it in gelatin or the like to form a soft capsule. Conventional technology Since the solubility of β-carotene in fats and oils is extremely low (see Table 1), even if fats and oils containing β-carotene in a soft gelatin capsule are encapsulated in a soft gelatin capsule, separation of β-carotene occurs. This has the problem of spoiling the appearance. For this reason, it has been difficult to prevent the separation of β-carotene from fats and oils containing β-carotene at a level higher than the melting point, and to produce soft capsules with a beautiful appearance and in which the β-carotene is stably suspended.
【表】
又、１粒当たりの内容量が300mg前後からなる
軟カプセルにβ−カロチンを飽和溶解度に油脂中
に溶解させて充填しても、１カプセル中のβ−カ
ロチン含量は高々0.15〜0.30mgである。即ち、83
〜166ビタミンＡ効力IUに過ぎず本カプセルを１
乃至数個摂取しても、前記した様なβ−カロチン
の有効作用を期待することは殆どできない。
発明が解決しようとする問題点
多量のβ−カロチンを含みかつ油脂とβ−カロ
チンが分離していない様なβ−カロチン製剤は開
発されていない。
問題点を解決するための手段
本発明方法によると、β−カロチンを油脂に懸
濁した液に天然ロウを添加、混合し、ついで該混
合物をゼラチン製軟カプセルに充填し乾燥するこ
とにより、油脂とβ−カロチンの分離のないβ−
カロチン製剤を得ることができる。
本発明に用いるβ−カロチンとしては、植物
界、又は動物界から得られたものおよび合成され
たもののいずれも用いられる。
油脂としては、大豆油、トウモロコシ油、ナタ
ネ油、パーム油、オリーブ油など植物油、これら
に水素添加した硬化油、豚脂、牛脂、バターなど
の動物脂及び小麦胚芽油、ビタミンＥ濃縮油など
が用いられる。
天然ロウとしてラノリン（羊毛脂または羊毛ロ
ウといわれている）鯨ロウ、蜜ロウがあげられ
る。
β−カロチン、油脂及び天然ロウの組成割合は
β−カロチン0.1〜５％、油脂85〜99.4％、及び
天然ロウ0.5〜10％の範囲である。
また、必要に応じて乳化剤を添加することもで
きる。乳化剤としてはグリセリン脂肪酸エステ
ル、しよ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エ
ステル、大豆リン脂質、プロピレングリコール脂
肪酸エステルが用いられ、これらは単独又は組合
せて用いられる。さらに必要に応じて、通常食品
に添加される色素、香料、ビタミン等を少量添加
することができる。本発明方法ではβ−カロチン
を油脂中に懸濁させ、ついで天然ロウ添加し、β
−カロチンを均一に懸濁させる。ついで、該懸濁
液を脱泡した後、これを別に常法〔例えば、原料
ゼラチンに水を加えて溶解し、これに可塑剤（グ
リセリン、Ｄ−ゾルビトール等）を加える〕によ
り調製したゼラチン皮膜からなるカプセルに充填
し、成型後、乾燥β−カロチン製剤をえる。この
際、ゼラチン外皮の水分含量を６〜10％になる様
に乾燥する。
次の実験例において、β−カロチン油脂懸濁液
中のβ−カロチンの分離状態を示す。
実験例
卓上ホモゲナイザーの200ml容カツプに第１表
に示す試験区分の原料を全量が100ｇになる様に
秤量添加し、これを70℃に加熱後、3000rpmで10
分間撹拌混合した。
次に混合した各試料10mlを10ml共栓付試験管に
採取したものを密栓後、第１表に示す一定期間所
定の条件で保存した後、肉眼で分離の有無を検査
する。結果を第１表に示す。[Table] Furthermore, even if β-carotene is dissolved in oil and fat to saturation solubility and filled into soft capsules with a content of around 300 mg per capsule, the β-carotene content in one capsule is at most 0.15 to 0.30. mg. i.e. 83
~166 vitamin A potency IU per capsule
Even if you ingest one to several pieces of β-carotene, you can hardly expect the effective effects of β-carotene as described above. Problems to be Solved by the Invention A β-carotene preparation that contains a large amount of β-carotene and in which fat and oil are not separated from β-carotene has not been developed. Means for Solving the Problems According to the method of the present invention, natural wax is added to and mixed with a suspension of β-carotene in oil and fat, and then the mixture is filled into soft gelatin capsules and dried. β- without separation of and β-carotene
Carotene preparations can be obtained. As β-carotene used in the present invention, any one obtained from the plant or animal kingdom or one synthesized can be used. Examples of fats and oils used include vegetable oils such as soybean oil, corn oil, rapeseed oil, palm oil, and olive oil, hydrogenated hydrogenated oils of these oils, animal fats such as lard, beef tallow, and butter, wheat germ oil, and vitamin E concentrated oil. It will be done. Examples of natural waxes include lanolin (also called wool fat or wool wax), whale wax, and beeswax. The composition ratio of β-carotene, fat and oil, and natural wax is in the range of 0.1 to 5% β-carotene, 85 to 99.4% of fat and oil, and 0.5 to 10% of natural wax. Moreover, an emulsifier can also be added as needed. As the emulsifier, glycerin fatty acid ester, sucrose fatty acid ester, sorbitan fatty acid ester, soybean phospholipid, and propylene glycol fatty acid ester are used, and these are used alone or in combination. Furthermore, if necessary, small amounts of pigments, fragrances, vitamins, etc. that are normally added to foods can be added. In the method of the present invention, β-carotene is suspended in oil, then natural wax is added, and β-carotene is suspended in fat.
- Homogeneous suspension of carotene. Then, after defoaming the suspension, a gelatin film is prepared using a conventional method (for example, adding water to raw material gelatin to dissolve it, and adding a plasticizer (glycerin, D-sorbitol, etc.) to the gelatin). After filling into capsules and molding, a dry β-carotene preparation is obtained. At this time, the gelatin shell is dried to a moisture content of 6 to 10%. In the following experimental example, the state of separation of β-carotene in a β-carotene oil suspension will be shown. Experimental example Weigh out the raw materials of the test categories shown in Table 1 to a 200ml cup of a tabletop homogenizer so that the total amount is 100g, heat it to 70℃, and then heat it at 3000 rpm for 10 minutes.
Stir and mix for a minute. Next, collect 10 ml of each mixed sample into a 10 ml stoppered test tube, seal it, store it under the specified conditions for a certain period of time shown in Table 1, and then visually inspect for the presence or absence of separation. The results are shown in Table 1.
【表】
以下に実施例を示す。
実施例 １
蜜ロウ90ｇを2700ｇの小麦胚芽油に70℃で加温
溶解した後、これに大豆リン脂質60ｇ及びβ−カ
ロチン植物油懸濁液（30％）（三共(株)社製）150ｇ
を添加し、スラリーミルで均一になる迄混合し
た。該混合物を脱泡した後、ゼラチン100部に精
製水80部を加えて加温溶解し、これにグリセリン
20部及びＤ−ソルビトール５部を加えて調製した
ゼラチン皮膜からなる内容量平均300mgの
500VAL（オバール）のカプセルに充填し、成型
後、恒温室（相対湿度40％、温度30℃）で24時間
乾燥してゼラチン外皮水分含量平均8.4％のカプ
セル剤を得た。
本カプセル30粒をシリカゲル付きNo.3K褐色規
格びんに充填密封したものを40℃、相対湿度75％
の恒温恒湿槽の３ケ月間放置した後、肉眼でβ−
カロチンの分離を全カプセルについて検査した。
結果は全カプセルのいずれにも分離が認められな
かつた。
実施例 ２
鯨ロウ100ｇ及びラノリン80ｇを2620ｇの加温
したナタネ白絞油に溶解した後、これにβ−カロ
チン植物油懸濁液（30％）（三共(株)社製）200ｇを
添加しスラリーミルで均一になる迄混合した。以
下、実施例１と同様にして内容量平均360mgの
60VAL（オパール）ゼラチン軟カプセル（ゼラチ
ン外皮水分含量平均7.9％）を得た。
ついで、実施例１と同様の方法で検査した結
果、全カプセルのいずれにも分離は認められなか
つた。
発明の効果
本発明方法により、多量のβ−カロチンを含み
かつ油脂とβ−カロチンが分離していないβ−カ
ロチン製剤を得ることができる。[Table] Examples are shown below. Example 1 After heating and dissolving 90 g of beeswax in 2700 g of wheat germ oil at 70°C, 60 g of soybean phospholipid and 150 g of β-carotene vegetable oil suspension (30%) (manufactured by Sankyo Co., Ltd.) were added.
was added and mixed using a slurry mill until homogeneous. After defoaming the mixture, add 80 parts of purified water to 100 parts of gelatin, dissolve by heating, and add glycerin to this.
With an average content of 300 mg, the gelatin film was prepared by adding 20 parts of D-sorbitol and 5 parts of D-sorbitol.
It was filled into 500 VAL capsules, molded, and dried in a constant temperature room (40% relative humidity, 30°C) for 24 hours to obtain capsules with an average gelatin shell water content of 8.4%. 30 of these capsules are packed and sealed in a No. 3K brown standard bottle with silica gel at 40℃ and relative humidity 75%.
β-
Carotene separation was tested on all capsules.
As a result, no separation was observed in any of the capsules. Example 2 After dissolving 100 g of spermaceti wax and 80 g of lanolin in 2620 g of heated white rapeseed oil, 200 g of β-carotene vegetable oil suspension (30%) (manufactured by Sankyo Co., Ltd.) was added thereto and milled in a slurry mill. Mixed until homogeneous. Hereinafter, in the same manner as in Example 1, an average content of 360 mg was prepared.
60VAL (opal) gelatin soft capsules (gelatin shell water content average 7.9%) were obtained. Then, as a result of testing in the same manner as in Example 1, no separation was observed in any of the capsules. Effects of the Invention By the method of the present invention, it is possible to obtain a β-carotene preparation that contains a large amount of β-carotene and in which fats and oils and β-carotene are not separated.