JPH0574544U - 薬液容器兼注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 極めて衛生的に薬液を収納、保管、人体投与
できる薬液容器兼注射器を提供する。 【構成】 薬液収納部を兼ねる注射器外筒、滑栓及び該
外筒後部に着脱自在に固定された滑栓移動制御用の外栓
からなる。該外栓の存在により加熱滅菌や、保管時の滑
栓の移動を防止できる。滑栓後部に窪みを有する場合に
はこれに相応する突起部を外栓に設けること、該外栓と
外筒の間に弾性体パッキングを設けることにより上記の
効果を高め、滑栓とパッキングとの２重シールとなり気
密に無菌的に薬液を保存できる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、極めて衛生的に薬液を収納、保管、人体投与できる薬液容器兼注射 器に関する。

【０００２】

【従来の技術】

注射器としては、古くからガラス製の筒に注射針を付けた形態の製品が使用さ れているが、近年医薬業界の進歩に伴い、簡便且つ衛生的で能率の良い操作が可 能な合成樹脂製ディスポーザブル注射器が研究開発され多用されている。 上記した、注射器における衛生性、操作性向上への要望は益々強くなる傾向に あり、アンプル等の容器に収納された注射薬を人体投与の際に注射器に移すとい う操作を変更して、薬液容器と注射器との共存を目標とした製品の検討が近年更 になされている。 このような薬液容器兼注射器として、例えば実開昭４９−２４０９１、同５０ −２３１９４、同６３−８５２４６、実開平２−５８４４６、同２−８６５５６ 、同２−１１６４５７、同２−１３５０４０、同３−９７５３、同３−５８４３ ４、同３−１０１９６０、特公昭６０−５０１１９３、同６１−５０２０９９、 実公平３−３１３０２、同１−５０２０８６各号公報等がある。 上記した如き従来技術によれば、主に薬液容器兼注射器の形状を検討したもの であり、衛生面からその殺菌工程や薬液の品質保持の観点から見ると、まだ不満 足な点がある。本考案者らも、より安全且つ高品質な注射器について研究に励ん でおり、すでに特開昭６３−９９１７３、実開平１−１３８４５４、同１−１３ ８４５５各号公報に提案している。

【０００３】

【考案が解決しようとする課題】

本考案では、従来品より更に改良された薬液容器兼注射器を提供しようとする ものであり、本考案において解決しようとする課題は以下のとおりである。 無菌保証品の注射剤を製造する為には、薬液を容器内に充填する以前に、薬液 や容器を滅菌してから密封する方法と、このように充填した後更に滅菌する方法 がある。液剤等においては、後者の方法がより完全であると言われている。 薬液容器兼注射器（プレフィールドシリンジとも言う）においてこの充填後の 滅菌を行なうと、次のような問題点がある。 滅菌中に滑栓が移動して液剤が漏出する。 滅菌後、滅菌環境から取り出した後、滑栓後部及びシリンジの滑栓より後ろ の部位の滅菌の保証が不可能であり、保管中及び使用時に滑栓が後部へ移動した 場合は、薬液の滅菌が保証されないケースも考えられる。 また更に、近年豊胸を目的として胸部皮下部へシリコーンを挿入した女性の 免疫低下の問題が懸念され、米国ＦＤＡや日本の厚生省はシリコーンの使用を見 合せるようとの見解を発表した。その為に、従来注射器の内面に潤滑剤として塗 布されているシリコーンの使用量の削減や使用中止の要望が強く出されている。 その方策として、滑栓表面を滑性の高い素材でラミネートやコーティングした製 品も既に市販されている。このような滑栓は非常に滑性が高いため、保管中に移 動する危険性が高く、前記、の問題もより発生し易いと考えられる。 本考案では、以上のような問題点の解決を課題とするものであり、製造工程、 保存上、薬液投与操作上、更に人体そのものに対し非常に衛生性、安全性の高い 改良された構造の薬液容器兼注射器の提供を目的とする。

【０００４】

【課題を解決するための手段】

本考案は上記課題を、薬液を収納する外筒、該外筒内に嵌合して外筒内の薬液 をシールし且つ使用時には後部に取り付けられたロッドにより該外筒内面に沿っ て移動できる滑栓、及び該外筒後部において該外筒と螺合又はフック嵌合により 着脱自在に固定された滑栓移動制御用の外栓からなる薬液容器兼注射器により解 決するものである。 本考案において、上記滑栓が後部にロッド取り付け用窪みを有し、且つ上記外 栓が先端に該窪みに嵌合する突起部を有するものは、更に良好な効果が得られる 特に好ましい実施例として挙げることができる。 また、本考案において、上記外栓が弾性体パッキングを介して外筒に固定され ているものは、製剤工程、保管工程において薬液を気密に保持でき、薬液への汚 染を防止できる点で特に好ましい実施態様である。

【０００５】

【作用および実施例】

以下、本考案を図面を参照して説明する。 図１は本考案の一実施例であって外栓ネジ固定方式の注射器兼容器の各構成部 品を断面図で示したものであり、注射器シリンジ本体である外筒２は先端部分が 細い管状になっており、先端ゴムキャップ１で封止される。滑栓３は表面をラミ ネート層４で被覆されていてもよい。本考案の構成によればこのようなラミネー ト滑栓でも保管中の移動等の問題は生じない。外栓６は外筒と同等かそれ以上の 剛性と耐熱変形性を有する材料からなり、その胴部の外周部分にネジ部７を有し 、このネジ部７は外筒２の後部の内壁に設けたネジ部８と螺合する。 図２に図１の注射器兼容器に薬液を充填して組み立てた状態を示す。薬液を充 填した外筒２に滑栓３がはめ込まれ、外栓６と外筒２は弾性体パッキング５を介 してネジ部７、８で螺合される。このように外栓をネジ方式でシリンジ本体に固 定することにより、加熱滅菌のオートクレーブ中やその他の工程、移送、保管時 から使用時までの間での滑栓の移動を防止できる。また、外栓の存在により加熱 滅菌後から外栓を外してロッドを取り付ける使用時までの滑栓後部、外筒後端部 の汚染を防止できる。

【０００６】 図３は本考案の別の実施例である外栓フック嵌合方式の各構成部品を示した図 である。また本実施例では滑栓３が使用時にロッドを取り付ける窪み１１を有し ているが、外栓９の胴部の下部に滑栓３の後部窪み１１と嵌合する突起部１２を 設けてある。図３の各部品を組み立てた状態を図４に示す。該滑栓３の後部窪み １１に外栓の突起部１２が嵌入した状態となり、外栓９はフランジ嵌合フック部 １０で外筒２とフック嵌合して滑栓３を固定する。図５はフランジ嵌合フック部 １０の固定方法を説明した図である。 フランジ部による固定の効果は図１、図２の実施例の場合と同様である。更に 、滑栓３の後部窪み１１に嵌合する突起部分１２を設けておくことにより窪み１ １に残る空隙を小さくできるので、オートクレーブ中での加熱滅菌の際の空隙に 残存する空気膨張の影響を低減できるので、これに起因する滑栓の移動を防止し 、滑栓の固定がより確実になる。

【０００７】 図６に本考案の注射器兼容器を使用する状態を示す。外栓６を取り外して、ロ ッド（シリンジ内筒）１３を滑栓３の中央部窪みに取り付け、ロッド１３を押し 込んで、先端ゴムキャップを外されて導入用の管につながれた外筒前部（筒口） から薬液を人体に投与する。

【０００８】 本考案の外筒、滑栓にはこの種技術分野で公知の材料を用いることができる。 外筒としては、例えばガラス、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の耐熱性を 有する樹脂等を使用することができる。

【０００９】 本考案の滑栓において、滑栓弾性体本体は通常のように天然ゴムや合成ゴム、 熱可塑性エラストマー等を主体とした組成物により構成し、その摺動面にはフッ 素樹脂や超高分子量ポリエチレンのフィルムをラミネートしてもよい。背面には 滑栓弾性体本体より剛性の高い合成樹脂、例えばポリプロピレン、ポリエチレン 、ポリカーボネイト等からなるフィルムや成形品などを接着もしくは配置するこ きもできる。

【００１０】 本考案の外栓としては、外筒と同等以上の剛性及び耐熱変形性を有する材質が 好ましく、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート等ポリオレフィン系樹脂等 が好ましい材質として挙げられる。

【００１１】 本考案の弾性体パッキングの材質としては、オートクレーブ温度に耐え得る合 成ゴム、例えばブチルゴム、ＳＢＲ、ＮＢＲ、ＢＲ、シリコーンゴム等を主成分 とする合成ゴムが望ましい。

【００１２】 実施例１、２及び比較例 図１、図２の構成の本考案の容器兼注射器に液体を充填し、オートクレーブ中 、１２１℃で２０分間加熱処理を行ったところ、液漏れのないことを目視及び重 量測定により確認した。また経時後の重量変化を調べたが重量変化はなく、外栓 により十分に漏出防止、気密性保持の機能が得られることが判った（実施例１） また、図３、図４の構成の本考案の容器兼注射器について、実施例１と同様に試 験したところ、同様に良好な結果が得られた（実施例２）。 上記実施例１、２のものについて、いずれも外栓を使用せずに同様に試験した ところ、オートクレーブでの加熱処理により滑栓が外筒内壁より外れ、液漏れし てしまった（比較例）。

【００１３】

【考案の効果】

本考案の薬液容器兼注射器は、外栓により滑栓の移動を制御できるので、薬 液充填後のオートクレーブ加熱滅菌が可能となったこと、外栓を設けたことに より滑栓後部及びシリンジの滑栓より後ろの部位の滅菌の保証が可能となったこ と、滑栓と弾性体パッキングにより２重にシールされ、しかも使用時まで滑栓 の移動がないこと、昨今問題となっているシリコーンを使用しないラミネート 滑栓であってもその移動を防止できること、の〜から、製剤から使用時まで 極めて安全且つ衛生的に保管でき、長期間薬液の無菌保存を保証できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本考案の実施例（外栓ネジ螺合方式）の部品
構成を示す断面図である。

【図２】 図１の部品を組み立てた状態を示す断面図で
ある。

【図３】 本考案の別の実施例（外栓フック嵌合方式）
の部品構成を示す断面図である。

【図４】 図３の部品を組み立てた状態を示す断面図で
ある。

【図５】 図３、図４の実施例のフック嵌合を説明する
図である。

【図６】 本考案の薬液容器兼注射器の使用時状態を説
明する断面図である。

【符合の説明】

１ ゴムキャップ ２ 外筒 ３ 滑栓 ４ ラミネート部 ５ 弾性体パッキング ６ ネジ方式外栓 ７ 外栓ネジ部 ８ 外筒ネジ部 ９ フランジ嵌合方式外栓 １０ フランジ嵌合フック部 １１ 滑栓窪み １２ 外栓突起部 １３ ロッド

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 薬液を収納する外筒、該外筒内に嵌合し
   て外筒内の薬液をシールし且つ使用時には後部に取り付
   けられたロッドにより該外筒内面に沿って移動できる滑
   栓、及び該外筒後部において該外筒と螺合又はフック嵌
   合により着脱自在に固定された滑栓移動制御用の外栓か
   らなる薬液容器兼注射器。
2. 【請求項２】 上記滑栓が後部にロッド取り付け用窪み
   を有し、且つ上記外栓が先端に該窪みに嵌合する突起部
   を有することを特徴とする請求項１記載の薬液容器兼注
   射器。
3. 【請求項３】 上記外栓が弾性体パッキングを介して外
   筒に固定されていることを特徴とする請求項１又は２記
   載の薬液容器兼注射器。