JPH0576546A - 三層積層パネル - Google Patents

三層積層パネル

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JPH0576546A
JPH0576546A JP4038455A JP3845592A JPH0576546A JP H0576546 A JPH0576546 A JP H0576546A JP 4038455 A JP4038455 A JP 4038455A JP 3845592 A JP3845592 A JP 3845592A JP H0576546 A JPH0576546 A JP H0576546A
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Abstract

(57)【要約】 3層積層材料は、手術用ドレープ補強パネルに特に有用
である。本材料は、液体不透過性材料の第一の外層と、
吸湿性材料の中間層と、プラスチック網状物の第二の外
層とを有する。横臥患者をドレープで被覆する場合に上
部にくる網状層は、実質的に吸湿性を低下させることな
く、吸湿性層の糸くずのほぐれを減少させる。網状層
は、吸湿性層に、冷加硫接着剤で接着される。好適な実
施例では、外層の一方あるいは両方は、コロナ処理材料
であり、中間層は不織布である。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、一般的には液体を吸収
可能な不織布の層と、液体不透過性のプラスチック薄膜
の層とから成る積層材料に関する。更に詳しく言えば、
本発明は、積層パネルの不織布部分に触れたり使用して
いる間にほぐれて出てくる「糸くず」を防止するように
改良されている積層材料に関する。また更に詳しく言え
ば、本発明は、手術用ドレープのための補強材料として
効果的に使用可能である積層材料に関する。本発明の積
層材料を使用している手術用ドレープでは、積層を使用
している領域での構造の完全性が増しており、手術中に
一般的に遭遇する水,血液,アルコール及び同様のもの
等の液体の吸収性が良く、接触あるいは使用中での繊維
あるいは繊維片のほぐれ、つまり「糸くず」傾向を有意
に減少させる。「糸くず」傾向の減少は、繊維あるいは
繊維片等の異物が手術部位に到達するのを可能な限り阻
止することが所望される点から考えて、特に重要であ
る。
【0002】
【技術的背景】プラスチック薄膜あるいは不織布の主シ
ートから成る使い捨て手術用ドレープは、公知であり、
数年の間使用されてきた。一般的には、最終消費者に無
菌状態で提供されるこれらのドレープは、手術を実施す
る患者を被覆し、その両側と、通常は手術台の一端より
床方向に広げるのに充分な程度に大きい。患者と手術台
とをこのように被覆することによって、「無菌野」を提
供し、患者を、異物による所望しない汚染から隔離する
のに役立つ。使い捨て手術用ドレープは、非常に高頻度
に有窓である。つまり、手術用ドレープには、そこを介
して手術が実際に実施される窓、つまり開口部が供給さ
れている。このような窓は、通常、ドレープ製造時に作
られる。しかし、製造時に有窓となっていない手術用ド
レープもある。このような場合には、手術チーム員が、
窓を有することを所望する領域でドレープの一部を切り
取ることによって有窓とする。
【0003】また特に、手術用ドレープの主シートが不
織布で構成されている場合、ドレープに、前述の窓周囲
領域あるいは、そのような窓が手術チームによって作ら
れる領域で、補強パネルを提供することは公知である。
従来技術の補強材料あるいはパネルは、不織布、フォー
ムあるいは薄織物等の吸湿性材料の層であって、ポリウ
レタン薄膜等の液体不透過性材料の層に積層されている
層を使用している。この補強材料は、ドレープの主シー
トの上面の窓の部位周囲に接着されることによって、そ
の液体不透過性層は主シートに面し、その吸湿層は露出
した状態で、患者を被覆した場合に上側となる。補強パ
ネル自体は、典型的には、適切な接着剤の連続層の使用
によって、主シートに接着している。前述の型の補強パ
ネルを有する手術用ドレープでは、補強領域に材料の層
が添付されていることと、補強パネル内に液体不透過性
プラスチック薄膜が存在するために、構造が完全となる
ように改良されている。補強パネルの吸湿性上面は、手
術部位で遭遇する血液および洗浄液等の種々の液体を吸
収および保持し、また、それらがドレープ上に溜った
り、ドレープ表面から床に、または手術担当医の衣服に
流れたりするのを阻止するのに役立つ。更に、補強パネ
ルの液体不透過性層は、吸湿層が捕らえた液体が、ドレ
ープの主シートの下の部分に望ましくなく浸透し、患者
の身体に接触することを阻止する。
【0004】補強パネル製造に使用されている従来技術
の1方法は、押し出し成形積層であり、押し出し成形積
層では、液体不透過性材料、例えばポリエチレンが、吸
湿層の主要面に直接押し出し成形される。典型的に、積
層は450°〜550°(232〜288℃)の範囲で
温度で、また20〜50lb/in2 (138〜345
kN/m2 )のニップ圧で実施される。吸湿層から成る
表面繊維は押し出し成形されたポリエチレン層で被覆さ
れ、それに付着するようになり、それによって、吸湿層
が液体不透過層に接着している積層材料を形成する。
【0005】補強パネル製造の従来技術の別の方法(接
着積層)では、感圧接着剤層が、吸湿層あるいは液体不
透過層の何れかの1面に塗布されて、この2層は、室温
で、一対の圧力ローラのニップを介して通される。層
は、典型的には、10〜20lb/in2 (69〜13
8 kN/m2 )のニップ圧で積層される。
【0006】前述の従来技術法による補強パネル製品
は、パネルを所望しない固さにし、吸湿層の吸湿力を減
少させる傾向にある。これは、吸湿層を構成している繊
維の一部が、液体不透過層のために使用されている材料
および/または接着剤に付着しているかまたは、それら
によって一部あるいは完全に被覆されているためであ
る。
【0007】補強パネルの吸湿力の減少は、手術用ドレ
ープの手術部位での液体制御力を低下させ、極端な場
合、そのドレープ表面上に液体を滞留させる可能性があ
るため、望ましくない。更に、多数の補強パネルは、手
術中に遭遇する体液、洗浄液等中を包含する。これらの
細菌は、細菌を有する液体が、補強パネルの吸湿層内の
抗菌剤と接触した場合に殺菌される。したがって、補強
パネルの吸湿性が減少した場合、細菌は、さもなければ
可能であったような速度で、殺菌剤と接触して殺菌され
ることが不可能となる。
【0008】従来技術の補強パネルでの別の問題は、
「糸くず」として知られている問題である。これは、術
前のドレープとの接触あるいは実際の使用中に、補強パ
ネルを構成している吸湿層から、繊維あるいは繊維片が
ほぐれて出てくることである。無論、糸くずを最小限に
することは、異物片が手術室の環境あるいは手術切開部
位を汚染することを阻止するために所望されることであ
る。
【0009】
【発明の概要】本発明の1面に従って、優れた吸湿特性
と糸くず減少傾向とを有する補強パネルを提供する。本
補強パネルは、液体不透過性材料の第一の外層と、吸湿
材料の中間層と、開放、多孔性織物あるいは網状プラス
チック材料の上部あるいは第二の外層とを包含する3層
あるいは「3成分」積層から成る。
【0010】本発明の更に別の面に従って、プラスチッ
クあるいは不織布材料の主シートと、前述の3層あるい
は3成分積層物から作られている補強パネルとから成る
使い捨て手術用ドレープを提供する。補強パネルの第一
の外層は、ドレープの頂面に、その内部で手術が実施さ
れる領域に接着される。その頂面は、ドレープが横臥し
ている患者を被覆した場合に上にくるようになってい
る。
【0011】
【実施例】本発明は、吸湿性を犠牲にすることなく糸く
ずがでるのを減少させた手術用3成分積層補強パネルを
提供する。
【0012】図1は、本発明の3成分積層物の構造の分
解組立図を示している。液体不透過性材料の第一の外層
10と、網状プラスチックの第二の外層12とは、吸湿
性中間層14を間にはさんでいる。液体不透過性材料1
0は、好ましくは、ポリエチレン等の液体不透過性プラ
スチックから成り、一方、吸湿性中間層14は、好まし
くは不織布である。好ましくは、吸湿性材料には、当該
技術で公知の種類の抗菌剤が入っている。
【0013】図2は、上部あるいは第二の外層12を構
成している開放、多孔性網状プラスチック材料の断面図
を示している。この層は、プラスチック材料22のスト
ランドあるいはフィラメントにより相互に接続している
複数個の一段高くなっている凸状部20から成る。これ
らの網状プラスチック材料は、それ自体公知であり、例
えば1964年6月16日出願のデー イー セイマー
(D.E.Seymour)等の米国特許第3,13
7,746号に開示されており、その開示を、本明細書
に参考として記載する。網状プラスチック材料は、好ま
しくはアプリードエクストローション テクノロジーズ
インコーポレイテッド,ミッドレッタウン,ディイ
ー,ユーエスエー(Applied Extrusio
nTechnologies,Inc.,Middle
town,DE,USA)から“Delnet* ”(商
標名)で市販されているような不織布である。3成分積
層物の液体吸収層が、液体不透過材料の下部つまり第一
の外層と、前述の網状材料の上部つまり第二の外層との
間に「はさまれて」いることは容易に理解されるであろ
う。積層前に、第一と第二のプラスチック製外層とは、
好ましくは、当該技術で周知の方法でコロナ処理され
る。但し、ロールは、好ましくは、コロナによる燃焼を
阻止するために、セラミックバックアップロールであ
る。第二の外層は、吸湿性中間層に、室温以上の温度で
加硫する必要のない冷加硫接着剤で接着されている。好
ましくは、接着剤は、湿加硫ポリウレタン接着剤であ
り、更に好ましくは、接着剤は、第二の外層の開放領域
の穴をつめないように、微小ファイバ構造を有する。穴
づまりは、接着剤を接着剤未塗布領域に周囲を囲まれる
点状パターンに塗布することによっても回避され、した
がって、接着剤は全領域の半分未満を被覆する。全く予
期しなかったことだが、網状プラスチック材料の上部層
が、その下にある吸湿性材料の糸くずのほぐれを、その
吸湿性を有意に低下させることなく、大幅に減少させ
る。
【0014】図3は、手術用ドレープに関連して使用さ
れている本発明の補強パネルの平面図である。手術用ド
レープの主シート30は、前述のように、手術を受ける
患者ばかりでなく、手術台の両側と通常は、その一端と
を被覆するために使用されるため、一般的にかなり大き
いことが当該技術に熟練せる者に理解されるであろう。
例えば、成人患者に使用目的の使い捨て手術用ドレープ
の主シート30は、典型的には、幅60〜80in(1
52〜203cm)、長さ100〜120in(254
〜305cm)である。一方、補強パネル32は、手術
用ドレープを構成する主シートよりかなり小さい寸法と
なっていることがある。前述のように、これらの補強パ
ネルは、主シートを、そこで、あるいはそこを介して手
術が実施される領域を補強するために使用される。
【0015】図4は、図3の補強パネルとドレープの断
面図を示す。この4層構造は、ドレープ30の第一の外
層10、中間吸湿層14及び第二の外層12とを包含す
る。通常は、補強パネルは、必ずしも、主シートの外辺
縁より内側に配設されるとは限らない。腹部手術のため
の典型的手術用ドレープでは、補強パネルは、主シート
縦方向の両側縁から等間隔であり、主シートの下縁より
上縁に幾分近くなっている。補強パネルの寸法と形状は
非常に多様である。非常に高頻度に、補強パネルは、長
方形で、幅が約12〜15in(31〜38cm)、長
さが約18〜95in(46〜241cm)である。手
術用ドレープは、使用目的によって、1個以上の補強パ
ネルから構成されることがある。
【0016】前述のように、手術用ドレープには、その
内部に窓つまり開口部が作られていることがある。図5
は、窓34を有するドレープ30とパネル32の部分平
面図である。窓は、製造過程中に供給者側で作られる
か、あるいは手術チーム員が手術直前に作ることもあ
る。何れにしても、このような窓が、通常は補強材料で
周囲が囲まれていることは、当該技術に熟練する者によ
って理解されるであろう。
【0017】実施例I.本発明に従った3成分積層物を
下記の通り準備した。メイス アドヘッスィブアンド
コーティング カンパニー(Mace Adhesiv
e andCoating Company)から、メ
イス#6800(Mace#6800)の呼称で入手可
能な65%固形の室温加硫可能なポリウレタン接着剤
を、第一のシートのシリコーンレリーズペーパに、モダ
ン イングラビング アンドマシン カンパニー(Mo
dern Engraving and Machin
e Company)から提供された手動式No.18
0グラビュア コーチング ローラ(Gravure
coating roller)を使用して9g/m2
の割合で塗布した。ローラは3螺旋パターンと、6.7
×109 μm3のセル容積を有した。接着剤を、厚さ
1.25mils(49μm)の液体不透過性コロナ処
理低密度ポリエチレン薄膜上に直接トランスファコーチ
ング(Transfer coating)した。その
結果出来た薄膜/接着剤の組合わせを、次に、2成分積
層物を作るために、手で軽く圧力を加えて、吸湿性不織
布に積層した。不織布は、厚さ約0.75mm、重さ
1.6oz/yd2 (54g/m2 )であった。不織布
は、木材パルプ繊維の下部層と、1.5デニールのレー
ヨン繊維の上部ベニヤ層とから成る。木材パルプ繊維の
層は、厚さ約.675mm、重さ約1.4oz/yd2
(47g/m2 )である。レーヨン繊維ベニヤ層は、厚
さ約0.075mm、密度約0.2oz/yd2 (7g
/m2 )である。ベニヤ層のレーヨン繊維の長さは、約
0.5in(1.3cm)である。不織布はまた、繊維
の重さの約25%の量の重合体接合剤から構成される。
不織布は、接着剤被覆ポリエチレン薄膜に積層されるこ
とによって、不織布の木材パルプ層は、ポリエチレン薄
膜に面し、レーヨンベニヤ層は、2成分積層物の外側に
向いている。
【0018】次に、若干量の前述のポリウレタン接着剤
を、シリコーンレリーズペーパの第二のシートに、モダ
ン イングラビング アンド マシン カンパニーより
提供された手動式No.200グラビュア コーチング
ローラを使用して7g/m2の割合で塗布した。次に、
接着剤をアプリード エクストローション テクノロジ
ーズ インコーポレイテッドよりDelenet* P5
30として入手可能な開口部を有するポリウレタンプラ
スチック網状材料の上に即座にトランスファコーチング
した。Delnetは、最初にコロナ処理されるのが好
ましい。Delnet* P530は、重さ約0.55o
z/yd2 (19g/m2 )、厚さ約4.3mils
(169μm)、開放領域34%、フレーザー(Fra
zier)の通気性705ft2 /分−ft2 (215
3/分−m2 )である。Delnet材料の機械方向
ストリップ引張り強さは、約4.9ib/in幅(0.
86kN/m)であり、機械方向交差ストリップ引張り
強さは約2.1lb/in(0.37kN/m)であっ
た。Delnet* P530は、それらの間に開口部あ
るいは開放領域を形成する助骨状ストランドにより接続
されている一連の六辺形凸状部から構成されている。凸
状部は、機械方向では1インチに付き20個、交差方向
では38個ある。各六辺形凸状部の面積は、約.003
8in2 (.025cm2 )である。
【0019】接着剤被覆Delnet材料を、次に、前
述の2成分積層物の外面に、再度手で軽く圧して積層
し、液体不透過性ポリエチレン薄膜の底部層と、吸層性
不織布の内部あるいはコア層と、Delnet* P53
0材料の上部層とを有する3成分積層物を形成した。組
み立てた3成分積層物を、室温で24時間乾燥させた。
前述の3成分積層物を、次に、吸湿性、糸くずほぐれ特
徴およびDelnet*材料の湿潤による層間剥離に対
する耐性について試験した。本実施例Iに記載の2成分
積層物(本発明の3成分積層物に対応するが、Deln
et* 材料層はついていない)を、対照として使用し
た。
【0020】吸湿性試験 下記の手順に従って吸湿性を試験した。標本12”×1
0”(31cm)×’25cm)を硬質プラスチックシ
ート製45°傾斜板の適所に、12”(31cm)方向
側を傾斜板の縦方向と平行にして留める。塩化ナトリウ
ム重量0.9%の水溶液(生理食塩水)を準備して10
0mlビュレットに入れる。ビュレットの先端を被験標
本の表面より5.0cm離し、固定標本の下端より25
cmの点に配置した。生理食塩水をビュレットより被験
材料の上面上に、約0.7ml/秒の速度で流した。生
理食塩水の進行する先端が被験材料の下端に達した時
に、生理食塩水を流すのを停止した。m1での吸湿力
を、試験開始時でのビュレット内の生理食塩水の量(つ
まり100ml)と、試験終了後にビュレット内に残っ
た量との差で測定した。試験開始時より終了時までの経
過時間をストップウオッチで測定し記録した。吸収率
を、経過時間で割った吸湿力(前述で定義したように)
として測定し、ml/秒で記録した。
【0021】実施例Iの3成分積層物および2積層物
(つまり、Delent* 表面仕上げのついてない3成
分積層物)とを吸湿性について試験し、下記の結果を得
た。 吸湿力ml 吸湿速度ml/秒 本発明の3成分積層物 20 1.0 対照の2成分積層物 27 1.0
【0022】上記の試験結果から、本発明の3成分積層
物の吸湿力は、対照の積層物に比して、約25%少ない
ことが判明する。吸湿速度は、本発明の積層物も対照の
積層物も同様、つまり1.0ml/秒であった。本発明
の3成分積層物の上層が、その開放領域が僅か約34%
であるDelnet* 材料から構成されることを考える
と、これは驚くべきことである。
【0023】糸くず試験 糸くずれほぐれ性を、1986年5月出版のヘルス デ
バイスィーズ(Health Devices)15
巻、No.5に記載のイマージェンシー ケアーリサー
チ インスティテュート(イーシーアールアイ)(Em
ergencyCare Research Inst
itute(ECRI))試験法により測定した。その
試験法の開示内容を、参考として本明細書に記載する。
この試験では、糸くずほぐれ性のための被験材料を、摩
擦と折り曲げとのサイクルにかける。
【0024】標本が摩擦された折り曲げられた時に発生
する粒子を、粒子計数器(Climet Model
#8060)を使用して計数する。計数器は、流速0.
25CFMで、>0.3μmおよび>10μmの粒子を
計数可能である。被験標本は、補強材料から成り、4
1/2”×6”(11cm)×(15cm)および1
0”×11”(25cm)×(28cm)の寸法の被験
織物を機械方向に切断する。補強織物を被験織物内に配
置し、鋼板周囲に巻いた。被験標本を包含する固定下部
標本を、可動上部標本と5分間摩擦する。粒子計数器
で、毎分毎に、>0.3μmおよび>10μmの粒子の
数を記録する。5分間までに測定した>0.3μmおよ
び10μmの粒子数の平均粒子数および標準偏差との記
録する。
【0025】湿潤による積層剥離に対する耐性試験 実施例Iの3成分積層物を、Delnet* 多孔性網状
材料の湿潤による積層剥離に対する耐性を測定するため
に試験した。湿潤による積層剥離試験では、Delne
* 網状材料を、その下にある吸湿性不織布材料から剥
すのに要する力を測定する。被験材料の1”×6”
(2.5cm×15cm)標本を3分間水に浸漬する。
Delnet* 材料を、その下にある吸湿性不織布材料
から約1”(2.5cm)の距離を離すことによって、
試験のための標本を準備する。インストロン テンシー
ル テスター(Instron Tensile Te
ster)を試験に使用する。Delnet* 網状材料
の自由端を、インストロン ジョー(Instron
Jaws)の一方に配置し、別の残りの標本(この場
合、吸湿性不織布/液体不透過性ポリエチレン薄膜の組
合わせ)の自由端を、インストロの他方のジョーに配置
する。被験標本を、マスキングテープを使用して、2”
×6”(5.1cm×15cm)の鋼板に接着して、試
験手順の間、力角を一定に保持する。インストロン ジ
ョーを12”/分(31cm/分)の割合で離すように
する。Delnet* 網状物が完全に積層剥離するのに
必要な力を、各被験標本についてgmで記録する。
【0026】試験結果を下記の表1に記載する。表1に
記載の値は、平均値である。
【0027】
【表1】
【0028】上記の試験結果から、本発明の3成分積層
物は、押し出し積層の(接着積層ではなく)2成分積層
物である対照に比して、糸くずほぐれ性を大幅に減少
し、実質的に、生理食塩水吸水性を改善している。本発
明の3成分積層物の湿潤による積層剥離耐性は有意に高
く、実際に使用中に積層剥離するのを防止する。
【0029】実施例II.本発明に従った3成分積層物
は、34%,41%および60%の開放領域を有するD
elnet* プラスチック網状材料で作られている。そ
の理由は、吸湿性が十分に高いために、30%を越える
開放領域を選択できるからである。2成分積層物(つま
り、液体不透過性薄膜と吸湿性不織布との接着積層物、
但し、Delnet* 材料ではない)を、対照として使
用した。プラスチック薄膜、不織布、室温加硫ポリウレ
タン接着剤および準備方法は、前述の実施例Iに記載の
ものと同様である。接着剤を、その内部に形成される一
連の四辺形凹状部を有するNo.200グラビュアコー
チングローラ(モダン イングラビング アンド マシ
ン カンパニー)で塗布した。これらの凹状部は、各側
の長さが.127mm、奥行きが約.025である。斜
めに測定して、1インチに付き200セル(79/c
m)ある。
【0030】試験結果は、下記の表2に示す通りである
(各場合において、値は、6回の測定値の平均を表す)
【0031】
【表2】
【0032】全標本において、吸湿力あるいは吸湿速度
の有意な損失もなしに、糸くずを実質的に減少させたこ
とが示されている。
【0033】この発明の具体的な実施態様はつぎのとお
りである。 1)第一の外層がポリエチレン薄膜より構成される請求
項1に記載のパネル。
【0034】2)第一の外層がコロナ処理薄膜より構成
される請求項1に記載のパネル。
【0035】3)中間層が不織布で構成される請求項1
に記載のパネル。
【0036】4)中間層に抗菌剤が入れられている請求
項1に記載のパネル。
【0037】5)第二の外層が不織布で構成されている
請求項1に記載のパネル。
【0038】6)第二の外層がコロナ処理プラスチック
で構成されている請求項1に記載のパネル。
【0039】7)第二の外層の開放領域が、その全領域
の少なくとも約30%である請求項1に記載のパネル。
【0040】8)接着剤が湿加硫ポリウレタン接着剤で
ある請求項1に記載のパネル。
【0041】9)接着剤が微小繊維構造を有する上記実
施態様第8項に記載のパネル。
【0042】10)接着剤が、接着剤未塗布領域により
周囲を囲まれる点状パターンを形成し、前記接着剤は全
領域の半分未満を被覆する上記実施態様第8項に記載の
パネル。
【0043】11)頂面と底面とを有し、手術が実施さ
れる領域で、請求項1および上記実施態様第2項〜第6
項に記載の何れかのパネルの第一の外層が、その頂面に
接着している手術用ドレープ。
【0044】12)更に、前記補強パネルとドレープと
を介して切られていることによって、前記補強パネルで
被覆されている領域内のドレープを介して出入口を提供
する窓から成る上記実施態様第11項に記載のドレー
プ。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の3成分積層物の分解組立図である。
【図2】図1の線2−2に沿った断面図である。
【図3】本発明の補強パネルが付いた手術用ドレープの
平面図である。
【図4】図3の線4−4に沿った断面図である。
【図5】本発明の補強パネルの別の実施例の部分図であ
る。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 (a)液体不透過性の第一の外層と、
    (b)前記第一の外層上を被覆する呼湿性中間層と、
    (c)と前記中間層上を被覆し、冷加硫接着剤により前
    記中間層に接着しており、ストランドで相互に接続して
    間隔を開けて凸状部分と、開放している残りの領域とで
    プラスチックの網状構造を構成している第二の外層とか
    ら成る手術用ドレープ用積層補強パネル。
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