JPH0581271B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ (a) 医療用液源へ接続のための上流接続手段
と患者の静脈系へ接続のための下流接続手段を
含んでいる流体導管、 (b) 刺通し得る閉鎖手段によつて外部との連通か
ら閉鎖されている内部に有益な剤を収容したチ
ヤンバー、 (c) 前記流体導管に沿つて装着され、前記流体導
管の上流部分および下流部分とそれぞれ流体連
通にある入口および出口を有する流体通路と、
該流体通路中の刺通し得る部位とを有する、前
記チヤンバーのためのソケツト、 (d) 前記チヤンバーの刺通し得る閉鎖手段を刺通
するための第１のとがつた先端および前記ソケ
ツトの刺通し得る部位を刺通するための第２の
とがつた先端を有し、前記ソケツトから前記チ
ヤンバー中への入口流路および前記チヤンバー
から前記ソケツトへ流体を戻す別個の出口通路
を選択的に確立するための流路手段、 (e) 前記チヤンバーを前記ソケツトへ前記流路手
段を介して接続した時、前記ソケツトの流体通
路内において前記流路手段の入口通路および出
口通路を相互に隔離し、前記ソケツトを通つて
流れる流体を最初前記チヤンバーへそして前記
チヤンバーからソケツトへ指向させるための手
段、 (f) 前記チヤンバーを前記ソケツトへ前記流路手
段を介して接続した時、前記チヤンバー内の空
気が前記流体導管の下流接続手段へ流れるのを
防止するための手段 を備えていることを特徴とする流れている医療液
中にその場で復元された有益な剤を患者へ投与す
るための受動的薬剤放出医療用液投与セツト。

２ 前記チヤンバー内の空気が前記流体導管の下
流接続手段へ流れるのを防止するための手段(f)
は、前記ソケツトの下流で前記流体導管に沿つた
空気フラスコであつて、 (i) 上流流体導管から流体を受入れる入口、 (ii) 下流流体導管と流体連通にある出口、 (iii) 前記流体導管の断面積より大きい断面積を有
し、そのため前記空気フラスコ入口へ入つて来
る液体が前記空気フラスコ出口へ落下し、正常
な作動において前記フラスコ入口とそして前記
空気フラスコ出口の直上に配置された液体との
間にいくらかの保持された空気が存在する前記
空気フラスコ である第１項記載の投与セツト。

３ 前記空気フラスコ中の液体レベルは光学的に
観察することができ、前記空気フラスコは前記チ
ヤンバーを前記ソケツトへ連結する直前に前記空
気フラスコ中の許容し得る最低液体レベルを指示
する最低液体レベル指示を含んでいる第２項記載
の投与セツト。

４ 前記最低液体レベル指示は前記空気フラスコ
の外周のまわりの線よりなる第３項記載の投与セ
ツト。

５ 前記チヤンバーを前記ソケツトへ連結する直
前の前記空気フラスコ中の許容し得る最高液体レ
ベルを指示する最高液体レベル指示を含み、その
ため最高液レベル上部の空気フラスコ内に保持さ
れた空気の存在により、前記空気フラスコ入口を
通つて前記空気フラスコへ入つて来る液滴の観察
およびカウントを許容する第３項記載の投与セツ
ト。

６ 前記チヤンバー内の空気が前記流体導管の下
流接続手段へ流れるのを防止するための手段(f)
は、前記ソケツトの下流の前記流体導管中、また
は前記通路手段(d)によつて確立された出口通路中
に設けられたバクテリア阻止空気排気口である第
１項記載の投与セツト。

７ 前記上流接続手段はスパイクよりなる第１項
記載の投与セツト。

８ 前記下流接続手段はルーア接続よりなる第１
項記載の投与セツト。

９ 前記流路手段によつて前記チヤンバーと前記
ソケツトの間に確立された入口通路および出口通
路を隔離するための手段(e)は、該通路手段の第２
のとがつた先端をもつてソケツトの刺通し得る部
位を刺通した時、前記出口通路のみと連通する貫
通ボアを有する弾力性ブツシングよりなり、該弾
力性ブツシングは前記ソケツトの流体通路中に出
口に隣接して設置されている第１項記載の投与セ
ツト。

１０ 前記流路手段によつて前記チヤンバーと前
記ソケツトの間に確立された入口通路および出口
通路を隔離するための手段(e)は、該通路手段の第
２のとがつた先端をもつて刺通した後、前記ソケ
ツトの流体通路中の対向位置にある流出シールに
対して密着するように弾性変形し得る前記ソケツ
トの刺通し得る部位によつて構成され、該刺通部
位は前記弾性変形によつて前記出口通路を前記ソ
ケツト流体通路の出口側部分のみと流体連通にも
たらす第１項記載の投与セツト。

１１ 前記通路手段(d)は、剛直なシリンダを横切
つて取付けられたベースプレートを通過して該ベ
ースプレートの両側へ延びる態様に支承された２
本の中空カニユーレよりなり、前記チヤンバーは
その刺通し得る閉鎖手段を前記中空カニユーレの
第１のとがつた先端をもつて刺通し得るように前
記中空カニユーレに対し相対的にスライド自在に
前記剛直なシリンダーによつて支持されている第
１項記載の投与セツト。

１２ 前記２本の中空カニユーレをもつて前記チ
ヤンバーの刺通し得る閉鎖手段を刺通する時、形
成される出口流路は、チヤンバー内部において入
口流路よりも高い位置に配置される第１１項記載
の投与セツト。

１３ 前記通路手段(d)の前記ソケツトへの装着
は、前記剛直なシリンダーに形成された複数の縦
方向のみぞと、ソケツト上の対応する複数の縦キ
ーの相互嵌合によつて実現される第１１項記載の
投与セツト。

明細書 本発明は、本出願に開示されているがしかし特
許請求していない主題を特許請求している以下の
三出願と同時に出願されている。“指向された流
路のための煙突を備えた有益な剤チヤンバーを含
んでいる薬剤放出装置”と題するブライアン、デ
イー、ズデブらの米国特許出願第868826号、“異
なる薬剤濃度を有する液体流出層を発生する薬剤
放出装置”と題するトーマス、ジエイ、ローザー
らの米国特許出願第868828号、および“ピストン
状注射部位を有する薬剤放出装置”と題するスチ
ユーブン、シー、ジエプソンらの米国特許出願第
868825号。

本発明の技術分野 本発明は、有益な薬剤の患者への放出に関し、
そしてさらに詳しくは安全にして効果的な態様で
患者の静脈系への有益な剤の受動的放出に関す
る。

本発明の背景 多数の薬剤は患者へ静脈内投与される前に希釈
液と混合される。希釈液は例えばデキストロース
溶液、食塩水または水でさえあり得る。多くのそ
のような薬剤は粉末形で供給され、そしてガラス
バイアルまたはアンプル中に包装される。化学療
法に使用されるもののような他の薬剤は液状でガ
ラスバイアルまたはアンプル中に包装される。

粉末薬剤は、注射器が液を混合のためバイアル
中へ注入するために使用され、最終的には混合さ
れた溶液をバイアルから吸入する、注射器を使用
して良く知られた態様で復元することができる。
薬剤が患者へ放出前希釈されなければならない
時、該薬剤はそれが復元された後希釈液容器へし
ばしば注入され、その時該容器は患者へ放出のた
めの投与セツトへ接続されることができる。さら
に詳しくは、希釈液はガラスびん、またはイリイ
ノ州デイヤフイールドのトラベノール、ラボラト
リーズ、インコーポレイテツドによつてミニバツ
グおよびバイアフレツクスなる名称で販売されて
いるような可撓性プラスチツクバツグ中にしばし
ば包装される。これら容器は容器中味を容器から
患者へ放出する投与セツトへ接続するための投与
ポートを持つている。薬剤は典型的には容器上の
注射部位を通つて添加される。

薬剤の種々の理由で希釈液とは別々に包装され
る。最も重要な理由の一つは、多数の薬剤は希釈
液と混合した時その化学的および物理的安定性を
保ち得ず、そのためどんな実質的時間期間も貯蔵
できないことである。また、薬剤を製造する多数
の会社が静脈内放出のための容器に入つた医療液
を提供する事業を行つていないため、およびその
反対のため、薬剤がしばしば希釈液とは別々に包
装される。

それ故、医師、看護婦、薬剤師または他の医療
人は薬剤と希釈液を混合しなければならない。こ
れは多数の問題を提起する。復元操作は時間を消
費し、そして無菌技術を必要とする。オペレータ
ーは開始前適切な希釈剤および注射器を準備しな
ければならない。しばしば粉末薬剤バイアルの底
でケーキ化する。このため液体が注射器からバイ
アル中へ注射される時、液体と粉末薬剤との間の
接触表面積は当初全く小さいことがあり、そのた
め混合操作をさらに時間消費にする。限られたバ
イアル容積のため、希釈液中の増加して行く薬剤
濃度は復元プロセスを終了することを困難にす
る。オペレーターは反復して溶液をバイアル中へ
注射し、混合しそして吸引することによつてこれ
を解決することを試み得るが、しかしこれは余分
の注射と注射器の運動を必要とし、汚染の可能性
を増加させる。また、薬剤および／または液体の
全部をバイアルの外へ出すことが時々困難であ
り、このため復元操作を実施するのに要する時間
を増加させる。

復元操作は好ましくは無菌状態で実施されなけ
ればならない。そのような要求はオペレーターを
不当にさらに注意深くさせ、そして一層時間を消
費することに加え、無菌状態はしばしば維持する
のが困難である。ある場合には、その下で復元操
作が実施される層流フードを必要とすることがあ
る。

化学療法剤のようなある薬剤は有毒である。復
元中オペレーターの薬剤への曝露は、もしオペレ
ーターがそのような薬剤を毎日作業し、それらへ
繰り返して曝露されれば危険となり得る。

他の問題は、復元操作がどの容器がどの薬剤を
収容しているかについて混乱の源を提供すること
である。希釈液容器は、それへ注射された薬剤
と、それが放出されなければならない患者の名前
とをマークされなければならない。

薬剤が復元されそして注射筒中へ吸入された
時、薬剤はある場合には患者の静脈系へ直ちに注
射させることができる。しかしながらもつと典型
的には、復元された薬剤は、注射器から、静脈内
投与セツトへの接続のため、上で論じたように大
きい溶液容器へ注入される。これはしばしば注射
器中の復元された薬剤が針が皮膚を刺す注射部位
近くの患者の静脈内に局所毒性を発生するほどな
お高い濃度にあるためである。これは医学的に有
害である重い静脈刺激を発生し得る。加えて、投
薬の適正投与量が注射器に入つているけれども、
患者の血流中への即時注射は、患者の全体血液流
中の薬剤濃度レベルが危険なほど高い全身毒性の
状態を発生し得る。

注射器から患者へ直接注射しないなお他の理由
の一つは、それは患者にとつて痛いそして感染に
対して他の機会を提供する余分の注射部位を患者
に発生させることである。

これらの理由のため、復元された薬剤はもつと
典型的には希釈液容器中へ注射される。

患者は、典型的には例えば１容器のような大
容積非経口容器から、トラベノール、ラボラトリ
ーズから販売されているCONTINUFLO投与セ
ツトのような投与セツトを通つて放出される、デ
キストロースまたは食塩溶液を投与されることが
できる。もし復元薬剤が大容量非経口容器中へ注
射されるならば、薬剤の放出は通常長過ぎる時間
にわたつて放出されるであろう。しばしば、これ
ら大容量流体は非常に遅い流量で放出される。

さらに典型的には、復元した薬剤は、トラベノ
ール、ラボラトリーズによつて販売されている50
ml容器のような、小容量非経口容器中へ注射され
る。このミニバツグ容器は大容量非経口容器より
も高い高度に吊され、そして二次的な投与セツト
によつて一次的投与セツト上の注射部位へ接続さ
れる。それはより高い高度に維持されるため、小
容量容器中の復元薬剤が放出された後、大容量容
器からの流体がもう一度流れ始める。

閉鎖した復元放出システムが、すべて本発明の
譲受人へ譲渡された米国特許No.4410321；
4411662；4432755および4458733に開示されてい
る。そこに示されているように、容器は薬剤およ
び希釈液を別々にコンパートメント中に含み、そ
れらは薬剤が患者へ放出される前に閉鎖系内にお
いて復元される。典型的には、該容器は、上で論
じた小容量非経口容器を持つたような一次投与セ
ツトの他端において接続された投与セツトへ接続
される。これら特許に示された容器は、注射器復
元に関連する問題の多くを解決する。しかしなが
らこの製品は、看護婦または他のオペレーターが
流体を容器から放出する前に実施しなければなら
ない一連の復元ステツプを必要とする。

オペレーターによる復元ステツプを必要としな
い態様で薬剤または他の有益な剤の放出が、カリ
フオルニア州パロアルトのアルザ、コーポレイシ
ヨンへ譲渡された米国特許No.4424056；4432756；
4439183；4474574；4479793；4479794およびカナ
ダ特許No.1173795に示されている。これら特許に
開示されているように、薬剤のような有益な剤を
投与するためのフオーミユレーシヨン室をその中
に有する非経口放出システムが開示されている。
このシステムは、例えば大容量非経口容器から、
薬剤がその中にあるフオーミユレーシヨン室を含
んでいる投与セツトを通つて流れる流体によつて
薬剤の復元を提供することにおいて有利である。
このシステムは前記した時間を消費する復元操作
の必要性を排除することを意図し、そして復元操
作に関連する問題を排除するように見える。

他の受動的復元システムがスウエーデンのアク
チエボラゲツト、ハツスルのヨーロツパ特許No.
0059694に開示されている。

薬剤をインラインで、すなわち投与セツト中で
放出するためのなお他の器具が、スイスのチバ、
ガイギー、アーゲーへ譲渡されたオーストラリア
特許No.15762／83および対応するヨーロツパ特許
No.0100296に開示されている。この器具を薬剤を
保持し、そして液体が患者へ流れる一般方向と実
質上反対方向に液体が通過するセクシヨンを含ん
でいる。

看護婦または他のオペレーターによる人手によ
る復元なしに、インラインの薬剤復元を提供しよ
うとするなお他のシステムが、インデイアナ州イ
ンデイアナポリスのイライ、リリー、アンド、カ
ンパニーへ譲渡された米国特許No.4465471に示さ
れている。この特許は投与セツト自体中のソケツ
トのための構造を開示する。復元し患者へ放出す
べき薬剤を収容した別のカートリツジが該容器中
へ詰められる。液体が薬剤の復元およびその後カ
ートリツジおよび容器から出て患者へ放出のため
にカートリツジへ侵入する時、流体の一部または
大部分は投与セツトを通つて流れ続け、カートリ
ツジを完全にバイパスする。

イライ、リリー、アンド、カンパニーのヨーロ
ツパ特許出願公告第0146310号は、静脈投与セツ
トと薬剤バイアルとを含み、薬剤を復元するため
にバイアル真空を利用する薬剤復元のためのシス
テムに関する。

アカーズらの米国特許第4534758号は各種のバ
ルブを備えた比較的複雑な薬剤放出システムを開
示する。容器からの液体が薬剤バイアル中へ放出
される時、バイアルは以前は乾燥した薬剤を懸濁
するために十分な時間かきまぜられる。

カリフオルニア州サンデイエゴのアイバツク、
コーポレイシヨンへ譲渡されたミラードらの米国
特許第4581614号は薬剤バイアルから静脈内投与
セツトを通つて患者へあらかじめ復元した薬剤を
放出するためのセレクターバルブを開示する。

上に記載したすべての発表は、時間を消費する
復元操作およびそれに関連する問題への解決法に
向けられている。提案された解決法の大部分にお
いて、薬剤の放出は受動的であること、すなわち
一旦薬剤が投与セツト中へ入れられれば、人手に
よる復元ステツプは必要としないことが意図され
ている。これら発表中に開示された試みられた解
決法の他の共通な特徴は、薬剤の放出が投与セツ
トを通りして患者への流体流量とは実質上無関係
な態様で可能であることが意図されていることで
ある。別ないい方をすれば、これらシステムは薬
剤のある投与量をあらかじめ選択した時間内に広
範囲の流体流量内で放出するように設計されてい
る。流量に無関係な薬剤の放出は、それが薬剤お
よび投与量によつて変化するけれども、典型的に
は約20ないし30分である治療上許容し得る時間内
に必要な投与量が放出されることを確実にするた
め好ましい。

薬剤および他の有益な剤の放出を流量を無関係
にすることにより、システムは、たとえ流量が看
護婦または他のオペレーターによつて過度に高く
セツトされても薬剤が過度に速く放出されないこ
とを確実にし、上で論じた全身毒性の問題を防止
する。

米国特許No.4424056；4479793；および4479794
のような文献のあるものは、やはり剤を混合しそ
して患者へ放出するための投与セツト中にインラ
インに配置された有益な剤を有し、剤の放出は流
体の与えられた容積で実施することができるシス
テムに向けられている。また、流体流を制御する
弁は、剤を流体流に依存できる態様で放出するよ
うに人手で作動することができる。

少なくとも上で論じた自動復元タイプのシステ
ム（すなわち、別のかきまぜまたは混合ステツプ
を必要をしないもの）は、患者へ放出される液体
中の有益な剤の濃度が低い流量において高くなり
過ぎる可能性を蒙る。これは体内への導入点近く
において患者へ局所毒性を発生する。この問題
は、本発明の譲受人へ譲渡されたトーマス、イ
ー、ニードハムらの1984年12月３日に出願され
た、“局所および全身毒性を防止する薬剤放出装
置”と題する米国特許出願第721999号に開示され
た発明によつて解決される。有益な剤の受動的混
合および患者への放出の問題に対する他の解決法
は、やはり本発明の譲受人へ譲渡された1984年12
月３日に出願された、ブライアン、ズデブらの
“有益な剤と希釈液との受動的混合を可能とする
ハウジング”と題する米国特許出願第721991号に
記載されている。該出願中には、患者へ有益な剤
を放出するためのいくつかのハウジング構造が開
示されている。典型的には、ハウジングは医療用
液体投与セツトにインラインに配置されたソケツ
トと、そして有益な剤を含んでいる別体のカート
リツジを含んでいる。カートリツジは患者へ有益
な剤を放出しようと望む時ソケツトへ差し込まれ
る。看護婦または他のオペレーターによる積極的
復元は必要としない。その代わり、一旦カートリ
ツジがソケツトへ差し込まれると、投与セツトを
通つて医療用液体源から流れる液体はソケツトお
よび薬剤含有カートリツジ中へ流入し、薬剤を復
元する。その中に薬剤をもつた溶液はソケツトか
ら投与セツトを下流へ患者の静脈系へ流れる。

外部環境と連通を少しも必要としない、有益な
薬剤の受動的混合および患者への放出に適した投
与セツトを持つことが望ましいであろう。

容易に製作することができ、そしてそれへカー
トリツジの取付けを簡単にそして効果的に許容す
る投与セツト中のソケツトの構造を持つことが望
ましいであろう。ソケツトへ流入する液体がカー
トリツジをバイパスする漏れなしにカートリツジ
を通つて流れることを確実にするソケツトを提供
することが望ましいであろう。

刺通し得る部位の不注意な除去の可能性なしに
単一のソケツトに複数のカートリツジの反復使用
の間１本以上のカニユーレの反復挿入および除去
に耐えることができる改良された刺通部位を含ん
でいるソケツトを提供することが望ましいであろ
う。

コストが安く、製作が容易で、ソケツト上の簡
単な速いそして適切な整列装着を提供する設計の
有益な剤を収容するカートリツジを持つことが望
ましいであろう。

与えられたカートリツジデザインについて、患
者へ向かつて下流へカートリツジを流入する液体
のあらかじめ選定した薬剤濃度を変えることが望
ましいであろう。

カートリツジ設計が患者へ薬剤の適切な量およ
び濃度を放出するための適切な流体流路を確実に
する有益な剤を収容するカートリツジを提供する
ことが望ましいであろう。

本発明の概要 本発明は、薬剤または他の有益な剤の復元のた
めに要する時間のかかる手動ステツプを排除す
る。本発明は患者へ医療用溶液を放出し、そして
有益な剤を収容する改良された設計のカートリツ
ジを収容するのに適している投与セツトの改良を
提供する。一具体例において、投与セツトはソケ
ツトへカートリツジの接続と、そして空気排出口
を全く必要なくカートリツジの内部から後からの
空気の排除を許容し、完全に閉鎖されたシステム
を形成する。

好ましい一具体例において、投与セツトは医療
用液源とそして患者の静脈系へそれぞれの接続の
ための上流および下流接続手段を含んでいる流体
導管を含んでいる。有益な剤を含んでいるカート
リツジを収容するためのソケツトが流体導管に沿
つて取り付けられる。ソケツトへカートリツジを
架装する時、ソケツトを通つて流れる液体の少な
くとも一部、好ましくは全部はカートリツジを通
つて流れる。投与セツトはさらにソケツトの下流
に、入口および出口を有し、そしていくらかの空
気を保持するための空気フラスコを含んでいる。
カートリツジがソケツト中へ嵌められる時、カー
トリツジはソケツトへ流入する液体によつて自動
的に充填される。カートリツジ内の空気は空気フ
ラスコへ下流に流れるが、しかしそれ以上下流に
患者へは流れない。

好ましい具体例においては、空気フラスコは患
者にむかつて下流へ流れるすべての液体は当該障
壁を通つて流れなければならない液体中の粒子全
部を除去するフイルターとして役立つ粒状物障壁
を含んでいる。

本発明の投与セツトは、空気フラスコ内の正し
い液体レベルにおいて投与セツトの作動を提供す
る、空気フラスコ上の最低および最高液体レベル
指示を含んでいる。

空気フラスコの代りに前記ソケツトまたはカー
トリツジチヤンバーの下流に前記液体導管中にバ
クテリア阻止空気排気口を備えてもよい。ソケツ
トは流体導管の上流および下流部分へ接続に適し
た入口および出口と、カートリツジの２本のカニ
ユーレにより刺通される刺通部位と、そして刺通
部位に関して並べられ、そのため刺通部位を通つ
てソケツトへ侵入するカニユーレの一方の外側と
液密に係合するソケツト内の弾力性ブツシングと
を含んでいる。この態様で、ソケツトは患者へ放
出されるすべての液体が有益な剤を含有するカー
トリツジがソケツトへ接続されるとき最初にそれ
を通つて流れることを強制する。

カートリツジは有益な剤のためのチヤンバー
と、そして該チヤンバーを閉鎖するための好まし
くは刺通し得る閉鎖手段を含んでいる。カートリ
ツジをソケツトの上に取り付け、そしてソケツト
とチヤンバーとの間の選択適流体連通を提供する
ためのアダプター手段がチヤンバーのまわりに取
付けられる。

該アダプター手段はさらに、チヤンバーおよび
ソケツト刺通手段を含んでいる流路手段を含んで
いる。該流路手段はチヤンバー中の入口通路と、
そして別にチヤンバーの外への出口通路を含んで
いる。

チヤンバーおよびアダプター流路手段は、チヤ
ンバーをチヤンバー刺通手段で選択的に刺通し、
それによつてチヤンバー入口通路および出口通路
を開いた連通に置くように、相対的にスライド自
在である。

カートリツジは、チヤンバー刺通手段が実際に
チヤンバーを刺通し、そしてカートリツジ刺通手
段がカートリツジを刺通した時、入口および出口
流路が各自チヤンバー内へ延び、出口流路が入口
流路より高い高度に配置されるように設計され
る。これはチヤンバー内の液体と有益な剤との効
果的な混合を生じ、そして危険なほど高濃度の薬
剤が患者へ放出されることを防止するのを助け
る。好ましい具体例においては、カートリツジは
剛直なシリンダーと、この剛直シリンダーを横切
つて取付けられたベースプレートと、そしてこの
ベースプレートを通過して取り付けられ、剛直シ
リンダーと実質上同軸方向にベースプレートの少
なくとも片側において剛直シリンダー内部へ延び
ている第１および第２の中空カニユーレを含んで
いる。

中空カニユーレの各自はベースプレートの両側
において延びている。各自はとがつた第１および
第２の端を含み、そのためカニユーレの両方が有
益な薬剤を収容しているチユーブ状チヤンバーを
閉鎖している刺通し得るストツパーと、そしてカ
ートリツジ収容ソケツトの刺通部位の両方を刺通
する。第１の中空カニユーレはベースプレートの
両側において第２のカニユーレよりも短い。有益
な薬剤を含有するチユーブ状チヤンバーは剛直シ
リンダー内にスライド自在に装着される。チユー
ブ状チヤンバーは、中空カニユーレによりストツ
パーが刺通されていない第１の位置から、第１お
よび第２のカニユーレの両方が刺通し得るストツ
パーを刺通した第２の位置へスライドすることが
できる。

本発明の他の一具体例においては、カートリツ
ジチヤンバーは有益な剤を当該障壁とそしてチヤ
ンバー閉鎖具との間に保持する粒状物障壁を含ん
でいる。より長い第２の出口流路手段がカートリ
ツジチヤンバー中へ挿入される時粒状物障壁を刺
通する。

結局のところ、本発明は、 (a) 医療用液源へ接続のための上流接続手段と患
者の静脈系へ接続のための下流接続手段を含ん
でいる流体導管、 (b) 刺通し得る閉鎖手段によつて外部との連通か
ら閉鎖されている内部に有益な剤を収容したチ
ヤンバー、 (c) 前記流体導管に沿つて装着され、前記流体導
管の上流部分および下流部分とそれぞれ流体連
通にある入口および出口を有する流体通路と、
該流体通路中の刺通し得る部位とを有する前記
チヤンバーのためのソケツト、 (d) 前記チヤンバーの刺通し得る閉鎖主を刺通す
るための第１のとがつた先端および前記ソケツ
トの刺通し得る部位を刺通するための第２のと
がつた先端を有し、前記ソケツトから前記チヤ
ンバー中への入口流路および前記チヤンバーか
ら前記ソケツトへ流体を戻す別個の出口通路を
選択的に確立するための流路手段、 (e) 前記チヤンバーを前記ソケツトへ前記流路手
段を介して接続した時、前記ソケツトの流体通
路内において前記流路手段の入口通路および出
口通路を相互に隔離し、前記ソケツトを通つて
流れる流体を最初前記チヤンバーへそして前記
チヤンバーからソケツトへ指向させるための手
段、 (f) 前記チヤンバーを前記ソケツトへ前記流路手
段を介して接続した時、前記チヤンバー内の空
気が前記流体導管の下流接続手段へ流れるのを
防止するための手段 を備えていることを特徴とする流れている医療液
中にその場で復元された有益な剤を患者へ投与す
るための受動的薬剤放出医療用液投与セツトに存
する。

図面の説明 第１図は、空気フラスコおよびソケツトを含ん
でいる投与セツトの斜視図である。

第２図は、第１図に図示したソケツトの部分拡
大断面図である。

第３図は、第１図に図示した空気フラスコの部
分拡大断面図である。

第４図は、第１の位置にあるカートリツジチヤ
ンバーを図示する、第１図の投与セツトと共に使
用すべき有益な剤のためのカートリツジの側面図
である。

第５図は、カートリツジをその第２の位置へス
ライドして動かした、第４図のような側面図であ
る。

第６図は、カートリツジのための閉鎖具の部分
断面図である。

第７図は、カートリツジをソケツト上へ取付け
る前の投与セツトの部分斜視図である。

第８図は、ソケツト上へ取付けたカートリツジ
を図示する第７図に類似の図である。

第９図は、ソケツト、カートリツジおよび空気
フラスコが流体連通にある、投与セツト部分断面
図である。

第９Ａ図は、カートリツジチヤンバーが第１の
位置にある、カートリツジの他の具体例の断面図
である。

第９Ｂ図は、カートリツジチヤンバーが第２の
位置にある第９Ａ図のカートリツジの断面図であ
る。

第１０図は、投与セツトの他の具体例の側面図
である。

第１１図は、カートリツジのなお他の具体例の
断面図である。

第１２Ａ図は、ソケツトと、カートリツジの代
替具体例の分解部分断面図である。

第１２Ｂ図は、ソケツトと、カートリツジのな
お他の代替具体例の分解部分断面図である。

第１３図は、第２の流路手段の側壁に複数のオ
リフイスを含んでいるカートリツジの断面図であ
る。

第１４図は、第１３図に図示した第２の流路手
段の一部の拡大側面図である。

第１５図は、指向された流路をその中に確立す
るするためカートリツジチヤンバー内に煙突を含
んでいるカートリツジの破断斜視図である。

第１６図は、第１５図のカートリツジの縦断面
図である。

第１７図は、チヤンバーとアダプターとの間の
流れ連通が確立された後の第１５図のカートリツ
ジの断面図である。

第１８図は、その中に煙突を含んでいるカート
リツジの他の具体例の分解縦断面図である。

第１９図は、カートリツジチヤンバーとアダプ
ター間に流れ連通が確立された後の第１８図のカ
ートリツジの断面図である。

第２０図は、ソケツトへ固定した第１８図のカ
ートリツジの断面図である。

第２１図は、ピストン状注射部位を有するソケ
ツト中へ挿入されているカートリツジの縦断面図
である。

第２２図は、ピストン状注射部位がカートリツ
ジとソケツトとの完全結合によつてその第２の変
形した位置へ動かされた、第２１図に図示したカ
ートリツジとソケツトの部分断面図である。

詳細な説明 第１図を参照すると、大容量非経口液容器２４
のような医療用液源内に貯蔵されている医療用液
体を患者２６へ放出するための投与セツト２０が
図示されている。投与セツト２０は例えば可撓性
ポリ塩化ビニルチユーブ製の流体導管２８を含ん
でいる。標準的な静脈内投与セツトスパイク３０
のような上流接続手段が流体導管２８の上流端に
取付けられる。スパイクは容器投与ポート３２の
膜を刺通するのに適している。

流体導管２８は流体導管２８の下流端に装着さ
れたルーアテーパー３４のような下流接続手段を
含んでいる。ルーアテーパー３４は標準的技術に
従つて静脈カテーテル３６へ接続することができ
る。

投与セツト２０は、注射部位３８を通つて針に
よつて医療用液体を注入するための標準的な刺通
し得る注射部位３８をさらに含むことができる。
投与セツト２０は流れ導管２８のまわりに装着し
た標準的ローラークランプ４０のような流量制御
手段をさらに含むことができる。

投与セツト２０は第２図に詳しく示した独特な
ソケツト４２をさらに含んでいる。ソケツト４２
は1984年12月３日に出願された米国特許出願第
721991号に開示されているソケツトの改良であ
る。ソケツト４２は流体導管に沿つて装着され、
そして有益な剤を収容している第４図ないし第９
図、第１０図に示した別体のカートリツジ４４を
収容するのに適している。カートリツジがソケツ
ト上に装着される時、流体導管２８を通つてソケ
ツト４２中へ流れる医療用液体源容器２４からの
少なくとも一部、好ましくは全部の液はソケツト
の外へ患者へ向かつて下流へ送られる前にカート
リツジを通つて流れる。

ソケツト４２の下流には第１，３，７，８およ
び９図に示した空気フラスコ４６がある。後で詳
しく説明するように、空気フラスコ４６は、カー
トリツジを投与セツト２０のソケツト４２上へ装
着する時カートリツジ４４の自動的プライミング
を許容する。空気フラスコ４６はカートリツジ４
４内に配置された空気を吸収し、該空気が患者へ
向かつて下流へ通過することを防止する。

第３図を参照すると、空気フラスコ４６は上流
流体導管２８ａへ装着されそしてそれから流体を
受け取る入口４８を含んでいる。空気フラスコ４
６は下流流体導管２８ｂへ装着されそしてそれへ
移行する出口５０を含んでいる。入口および出口
は干渉嵌合、溶剤接着等によつて流体導管２８へ
装着することができる。空気フラスコはソケツト
４２の下流へ装着される。

好ましい具体例においては、空気フラスコ４６
は入口および出口端キヤツプ５２，５４をそれぞ
れ含み、その間にポリ塩化ビニルのような好まし
くは光学的に透明な可撓性材料の円筒形側壁５６
が装着される。側壁５６および端部キヤツプ５
２，５４は流体導管２８の内径より大きい断面直
径を有する空気チヤンバー５８を形成し、そのた
め入口４８に隣接した液滴形成オリフイス６０か
ら空気チヤンバー５８へ入る液体は出口５０へ向
かつて落下する。空気フラスコ４６はこのため投
与セツト２０内の空気の収集容器を提供する。

空気フラスコ４６は出口５０近くのプラスチツ
クリング６４内に装着された粒状物スクリーンの
ような粒状物障壁６２をさらに含んでいる。粒状
物障壁は実際には約0.2ミクロンの呼び孔径を有
する滅菌フイルターでよい。呼び孔径は約20ミク
ロンの呼び孔径を有する大粒状物障壁のように、
もつと大きくてもよい。好ましい具体例において
は、呼び孔径は約10ミクロンである。スクリーン
はイリノイ州へブロンのフイルター、テツクによ
つて供給されるようなナイロンメツシユ材料でよ
い。粒状物障壁６２は空気フラスコ４６を通過す
るすべての液体が粒状物障壁６２を通過しなけれ
ばならないように流路に対し横に装着される。

粒状物障壁６２は空気フラスコ４６内に配置す
る必要はないが、しかし障壁は挿入したカートリ
ツジを出るすべての液体が粒状物障壁を通過する
ようにソケツトの下流に装着されなければならな
い。また、ソケツト４２、空気フラスコ４６およ
び粒状物障壁６２は、例えば上流流体導管２８ａ
によつて分離させるのではなく、単一ユニツトと
して構成することも可能である。

好ましい具体例においては、空気フラスコ４６
は最低液体レベル指示６６および最高液体レベル
指示６８を含み、それらは例えば空気フラスコ４
６の外周のまわりの線よりなることができる。空
気フラスコ４６中の液体レベルは、好ましくはカ
ートリツジ４４のソケツト４２内への挿入直前に
最低および最高液体レベル指示の中間のどこかで
なければならない。

改良されたソケツト４２は流体導管２８へ接続
されたソケツト入口７０およびソケツト出口７２
を含んでいる。空気フラスコ４６はソケツト出口
７２の下流に配置される。

ソケツト４２は、上方および下方取付具それぞ
れ７４，７６を含んでいる。下方取付具７６は出
口７２と、そして入口７０と流体連通にある上流
端および出口７２と流体連通にある下流端をもつ
ている流体受入れセグメント７８を含んでいる。

刺通し得る部位８０がソケツト内に装着され、
上方および下方取付具７４，７６間に捕捉され
る。刺通し得る部位８０は刺通し得る主本体部分
８２と、そして主本体部分８２の外周のまわりを
延びるリング状延長部分８４を含んでいる。リン
グ状延長部分８４は拡大外周をさらに含んでい
る。

上方および下方取付具７４，７６は両方で、上
方および下方取付具がその間に刺通し得る部位８
０を固着態様に捕捉するように、拡大外周８６を
含んでいるリング状延長部８４に実質上対応し、
それを収容する環状みぞを形成する。部位８０は
ソケツト４２を分解することなしには除去するこ
とができない。上方および下方取付具７４，７６
は接着剤、超音波シーリング等によつて接合する
ことができる。この部位は、ソケツト４２および
投与セツト２０の使用可能寿命の間めいめい２本
の刺通カニユーレを有する複数のカートリツジ４
４が繰り返して挿入され、部位から引抜かれるた
め、ソケツト内にしつかりと維持されることが重
要である。流体受入れセグメント７８は刺通し得
る部位８０の下にそれと一般に同軸な先細部分９
０を含んでいる。先細部分９０は弾力性ブツシン
グ９２中への針ガイドとして役立つ。

弾力性ブツシングは好ましくはポリイソプレン
のようなエラストマーでつくられる。弾力性ブツ
シング９２は狭い貫通ボア９４を形成する。弾力
性ブツシング９２は刺通し得る部位８０に関して
並んで配置され、そのため貫通ボア９４は先細部
分９０と実質上同軸である。

第４ないし９図へ転ずると、薬剤または他の有
益な剤をソケツト４２において流体導管２８中へ
該剤を患者へ放出するため導入するためのカート
リツジ４４が図示されている。

カートリツジ４４は剛直なシリンダー９６と、
そして剛直シリンダーを横切つて装着されている
ベースプレート９８を含んでいる。第１および第
２の中空カニユーレそれぞれ１００，１０２がベ
ースプレート９８を通つて装着され、そしてベー
スプレート９８の少なくとも片側において剛直シ
リンダー９６と実質上平行にその内部へ延びてい
る。中空カニユーレ１００，１０２の各自はベー
スプレート９８の両側に延びている。第１の中空
カニユーレ１００は刺通し得るストツパー１０４
を刺通するのに適したとがつた第１の端１００ａ
を含んでいる。第１の中空カニユレ１００はまた
とがつた第１の端１００ａの反対にとがつた第２
の端１００ｂを含んでいる。同様に、第２の中空
カニユーレ１０２は刺通し得るストツパー１０４
を刺通するのに適したとがつた第１の端１０２ａ
を含んでいる。第２の中空カニーレ１０２はまた
とがつた端１０２ａの反対側に第２のとがつた端
１０２ｂを含んでいる。第２の中空カニユーレ１
０２は第１の中空カニユーレ１００よりもベース
プレートからその両側において長い距離を延びて
いる。

カートリツジ４４は、乾燥した粉末薬剤のよう
な有益な剤１０８を収容しているチユーブ状薬剤
チヤンバー１０６をさらに含んでいるが、該剤は
液体でもよい。前に述べた刺通しストツパー１０
４または他の閉鎖手段がチユーブ状薬剤チヤンバ
ー１０６を閉鎖する。

第６図を参照すると、刺通し得るストツパー１
０４はチユーブ状薬剤チヤンバー１０６の口１１
０内に装着される。ゴム製のストツパー１０４は
口１１０およびストツパー１０４の周縁のまわり
の金属バンド１１２によつて標準的薬剤バイアル
のストツパーの固着に類似した態様でチユーブ状
薬剤チヤンバー内に固着することができる。チユ
ーブ状薬剤チヤンバー１０６は、ストツパー１０
４がベースプレート９８に対面するように剛直シ
リンダー９６内にスライド自在に装着される。チ
ユーブ状薬剤チヤンバー１０６は剛直シリンダー
９６から延びる舌１１４によつてシリンダー９６
からの完全係合に保たれている。舌１１４は、第
６図に図示するようにシユーブ状薬剤チヤンバー
１０６の側壁から外側へ延びているストツパー１
０４および金属バンド１１２アセンブリと係合す
る。刺通し得るストツパー１０４は薬剤チヤンバ
ー１０６の内部へ面する円錐形空間１１６を含む
ことができる。刺通し得るストツパーの代わり
に、他の刺通し得る閉鎖手段を設けることができ
る。

カートリツジ４４が例えば第４，６および７図
に示した第１の位置にある時、ゴム製のストツパ
ー１０４は第１または第２の中空カニユーレ１０
０，１０２のどちらによつても刺通されていな
い。好ましい具体例においては、刺通し得るスト
ツパー１０４はチユーブ状薬剤チヤンバー１０６
が第１の位置にある時第１および第２のカニユー
レ１００，１０２から離され続ける。

第１および第２のカニユーレ１００，１０２は
流路手段を構成する。短い第１の中空カニユーレ
１００はチユーブ状薬剤チヤンバー１０６中への
入口通路を提供する。長い第２のカニユーレ１０
２は薬剤チヤンバー１０６からの出口通路を提供
する。流路手段は、カートリツジ４４をソケツト
４２の上に装着するのに適した剛直シリンダーを
含むアダプター手段の一部を形成する。アダプタ
ー手段は薬剤チヤンバー１０６に関してスライド
する。後で他の具体例に見られるように、中空カ
ニユーレ１００，１０２は剛直シリンダー９６内
をスライドし得る。換言すれば、チユーブ状薬剤
チヤンバー１０６およびアダプター手段は相互に
関して選択的にスライドし得る。

アダプター手段は、チヤンバー１０６と反対の
ベースプレート９８の側から延び、そして実質上
それと同軸のキーみぞ手段をさらに含むことがで
きる。キーみぞ手段はソケツト４２の上に嵌合す
るためのキーみぞスロツト１２０を含んでいる比
較的剛直なキーみぞ壁１１８を含むことができ
る。キーみぞ壁１１８はまたソケツト４２の外側
に装着した対応する縦キー１２４と係合のための
１本または２本以上の縦に形成したみぞ１２２を
含むことができる。キーみぞ手段は、ソケツト内
の第１および第２の中空カニユーレ１００，１０
２の適切な配置を含む、カートリツジ４４の関連
するソケツト４２との適切な係合を確実にする。

カートリツジ４４の薬剤チヤンバー１０６は例
えば第４図に示した第１の位置から、刺通し得る
ストツパー１０４がストツプとして役立つベース
プレート９８へ当接するまで、薬剤チヤンバー１
０６を剛直シリンダー９６内で下方へ押すことに
よつて得られた第５図に示した第２の位置へスラ
イドすることができる。この位置において、第１
および第２のカニユーレ１００，１０２は刺通し
得るストツパー１０４を刺通しており、そのため
第１および第２のカニユーレ１００，１０２のと
がつた中空端１００ａ，１０２ａは薬剤チヤンバ
ー１０６内部と連通にある。第２のカニユーレ１
０２の端１０２ａはチユーブ状チヤンバー１０６
の深い内部にあり、好ましくはチヤンバー１０６
の頂端１２６の近くにある。第１のカニユーレ１
００のとがつた中空端１００ａは、好ましくはス
トツパー１０４によつて形成された中空円錐形部
分１１６内のように、チユーブ状チヤンバー１０
６内に丁度ある。作動において、カートリツジ中
の有益な剤１０８が患者へ放出される前に、本発
明の投与セツト２０は第１図に図示するように医
療用液体容器２４と患者２６との間に開いた流体
通路を設けることによつて作動する。液体２２は
容器２４から投与ポート３２およびスパイク３０
を通つて流れる。液体は流体導管２８を通り、そ
してソケツト入口７０、液体受け入れセグメント
７８、先細部分９０、貫通ボア９４および出口７
２をその順序に通つてソケツト４２を通つて流れ
る。液体は接続導管２８を通り、液滴形成具６０
を通つて空気フラスコ４６中へ流れる。空気は空
気フラスコ４６内にたまり、液体フラスコ出口５
０を通り、下流導管部分２８ｂを通り、ルーアコ
ネクター３４および静脈カテーテル３６を通つて
患者中へ下流へ流れ続ける。

投与セツト２０が患者２６と連通に置かれる前
に、流体導管２８がプライミングされ、すなわち
空気が排除される。これは患者へ接続する前に液
体がセツトを通つて流れることを許容することに
より、既知の態様で実施される。

液体レベルが最低および最高指示線６６，６８
の間になるように空気フラスコ４６内のレベル１
２８まで液体レベルを上げるため、空気フラスコ
側壁５６を標準的態様で大部分の滴下室のように
圧迫し、解放することができる。

患者へ薬剤のような有益な剤１０８を放出する
ことを望む時、その中に有益な剤１０８をその中
に持つているカートリツジ４４がソケツト４２の
上に装着される。第７図はカートリツジの作動前
およびそれがソケツト上に装着される前のカート
リツジ４４およびソケツト４２を図示する。

カートリツジ４４は第４および７図に示したよ
うに、薬剤チヤンバー１０６が第１の位置にある
状態で看護婦または医療人へ提供される。カート
リツジ４４は単に剛直シリンダー９６を握り、そ
して親指でチヤンバー１０６の頂部１２６を下方
へ押すことによつて作動される。これは最初に第
２のカニユーレ端１０２ａそして次に第１のカニ
ユーレ端１００ａを刺通し得るストツパー１０４
を通つて押し込む。チユーブ状チヤンバー１０６
はそれ以上の運動が刺通し得る閉鎖具１０４とベ
ースプレート９８との接触によつて制限されるま
で下方へ押される。この第２の位置は第５図に図
示されている。

今や第２の位置にあるカートリツジ４４は、次
に第８図に図示するようにソケツト４２の上に装
着される。第１および第２のカニユーレ１００，
１０２がソケツト内の特定位置に配置されること
が重要である。これはその中にキーみぞスロツト
１２０を有するキーみぞ壁１１８により、ソケツ
ト４２上の上方取付具７４のブリツジ１３０の上
をスロツト１２０が案内されることにより提供さ
れ、そしてさらにソケツト４２のまわりに装着さ
れた複数の縦キー１２４の上に嵌合するキーみぞ
壁１１８中に縦に形成したみぞ１２２によつて提
供される。好ましい図示した具体例においては、
キーみぞ壁１１８はソケツト上の３本の縦キー１
２４と嵌合する３本の形成したみぞ１２２を含ん
でいる。

第９図を参照すると、カートリツジ４４は片手
でソケツト４２をハンドル１３２において、そし
て他方の手で剛直シリンダー９６を握り、そして
第２のカニユーレの第２の端１０２ｂがそして次
に短い第１のカニユーレの第２の端１００ｂが両
方とも刺通し得る部位８０の主本体部分８２を刺
通するようにカートリツジ４４を下方へ押すこと
により、第８図に示した態様にソケツト４２の上
に容易に装着される。カートリツジ４４は下方へ
押され続け、そのため第２の中空カニユーレ１０
２が貫通ボア９４へ入り、そして第２の中空カニ
ユーレ１０２の外周のまわりにブツシング９２に
より液密に係合される。ベースプレート９８が取
付具７４の頂部に当接し、カートリツジ４４のそ
れ以上の下降運動を制限した後に適切な装着が発
生する。

第９図に示すようにカートリツジ４４とソケツ
ト４２が係合した時、入口７０においてソケツト
へ流入する液体２２は流体受入れセグメント７８
を通つて流れる。弾力性ブツシング９２は第２の
中空カニユーレ１０２のまわりをシールしてお
り、液体２２が直接下流へ通過することを防止す
る。その代わりに、液体２２は第１のカニユーレ
１００の第２の端１００ｂへ入り、そしてカニユ
ーレの第１の端１００ａにおいてチユーブ状薬剤
チヤンバー１０６へ入る。

液体２２がチヤンバー１０６内で上昇すると
き、チヤンバー１０６内の残存空気は第２のカニ
ユーレ１０２を通つて下流へ押出される。空気は
液滴形成器６０を通つて空気フラスコ４６へ入
り、フラスコ４６内にたまる。第１図に図示した
最初の液体レベル１２８は線１３４によつて指示
したような新しいレベルへ下降する。液体レベル
１２８は、空気がカートリツジ４４を出て行くと
き、空気フラスコ４６内の液体レベルが空気が捕
捉されそして患者へ向かつて下流へ押し流される
ことがあるフラスコ出口５０へ下降しないよう
に、カートリツジ４４の投与セツト２０中への挿
入前に最低液体レベル指示ラインより上でなけれ
ばならない。カートリツジ４４のプライミング後
の液体レベルは最低液体レベル６６より下でよい
が、しかしカートリツジ４４の挿入前に最低ライ
ン６６より上であれば、液体レベル１３４は出口
５０より低くは決してならない。

最高液体レベル指示６８は、液滴形成器６０を
通つて空気フラスコ４６へ入る液滴が標準的態様
でなおカウントできるような最高液体レベルのた
めのガイドとして役立つ。

チユーブ状薬剤チヤンバー１０６内の液体レベ
ルは第２のカニユーレの中空のとがつた端１０２
ａに達するまで上昇し続け、その時液体２２は第
２のカニユーレ１０２を通り、第２の端１０２ｂ
を通つて下流へ、そして液滴形成具６０を通つて
空気フラスコ４６中へ薬剤チヤンバー１０６から
流出し始める。チヤンバー１０６を出て行く液体
は患者へ放出のためそれと混合された有益な剤１
０８の適切な濃度を有する。第１および第２のカ
ニユーレ１００，１０２によつてチヤンバー１０
６内に形成された上方液体流路は、カニユーレ端
１０２ａにおいて出て行く液体２２内の薬剤濃度
が患者への局部毒性を発生させるほど高くないよ
うに、チヤンバー１０６内で密度勾配を形成す
る。局部毒性は放出液体中の薬剤濃度が高すぎる
時静脈注射部位近くに静脈刺激が発生し得る状況
である。

単位時間当たり患者への薬剤放出量は、典型的
な液体流量において一般に該流量に無関係であ
る。このことは極めて高い流量において、単位時
間あたり患者へ放出される薬剤の総量は患者へ全
身毒性を発生させるほど高くないことを意味す
る。換言すれば、患者はあまりに短い時間内に体
内へ多すぎる薬剤を導入されないであろう。

低い液体流量においては、単位時間あたり患者
へ放出される薬剤の割合は投与セツト２０を通る
液体流量に一層依存するようになる傾向にある。
チヤンバー１０６を出て行く液体２２内の薬剤濃
度の上限は二つの主の理由のため安全最高へ制限
されると信じられる。チユーブ状薬剤チヤンバー
１０６内に形成された密度勾配は、第２のカニユ
ーレ１０２への侵入点における液体２２の濃度は
チユーブ状薬剤チヤンバー１０６内のどの高さ中
最低であることを意味する。第２に、投与セツト
２０を通る液体流量が減り、通常患者へ許容でき
ない高い薬剤濃度の危険を増すとき、チヤンバー
１０６内に形成された混合する液体乱流の量も減
り、ストツパー１０４の区域から第２のカニユー
レ１０２の第１の端１０２ａまでの密度の差が大
きくなるように密度勾配を拡大する。

上述の異なる液体流量は可能性だけであること
に留意すべきであり、好ましい作業態様において
は、看護婦または他の医療人は流量制限手段（ロ
ーラークランプ４０またはぜん動ポンプのよう
な）によつて許容し得る流量をセツトし、少なく
とも有益な剤１０８の放出後まで流量を再度調節
しないであろう。

独特のカートリツジ４４およびソケツト４２を
備えた投与セツト２０は治療上有益な量の有益な
剤１０８を治療上許容できる時間内に放出するこ
とができる。例えばチヤンバー１０６内にアンピ
シリンの１ｇ投与量は120ml／時間の流量におい
て約30分で放出することができる。

好ましい具体例においては、チユーブ状薬剤チ
ヤンバー１０６は約10mlの容積を有し、そして約
３ないし４mlまでの空気を含むことができる。チ
ユーブ状チヤンバーの内径は約0.4インチ（1.061
cm）である。口１１０から頂部１２６までのチユ
ーブ状チヤンバーの高さは約２インチ（5.08cm）
である。1984年12月３日に出願された米国特許第
721991号に記載されているように、刺通し得るス
トツパー閉鎖具１０４の中空円錐形部分１１６は
混合を助け、第１のカニユーレ１００の第１の端
１００ａにおける液体２２の侵入点において追加
の乱流を形成するものと信じられる。チヤンバー
１０６の比較的長い狭い形状は有益な剤１０８の
液体２２との混合を助けるものと信じられる。液
体２２は例えば５％デキストロース溶液でよい。

チユーブ状チヤンバー１０６の寸法を変えるこ
とにより、有益な剤１０８の放出プロフイルを変
えることができることに注目すべきである。例え
ば、チユーブ状チヤンバーの内径を拡大すること
により、チヤンバー１０６内の剤１０８を患者２
６へ放出するのにより長くかかるであろう。同様
に、チヤンバー１０６を長くすることは、もし第
２のカニユーレ１０２を長いチヤンバー１０６内
で延長すれば放出時間を延長するであろう。

本発明のソケツト４２とカートリツジ４４を利
用する有益な薬剤１０８を放出するための他の投
与セツト１３６が第１０図に図示されており、そ
の中では同様なエレメントは同じ番号で延べられ
ている。投与セツト１３６は液滴をカウントする
ための標準的可撓性プラスチツク滴下室１３８を
含み、セツト１３６のプライミングを助ける。ソ
ケツト４２は滴下室１３８の下流に装着される。

空気フラスコ４６は含まれていない。カートリ
ツジ４４がソケツト４２上に装着される時一つま
たはそれ以上のカートリツジ４４から空気を排出
するための他の手段が設けられる。この目的のた
め、ソケツト４２の下流に空気排気口１４０が設
けられる。空気排気口はバクテリア阻止疎水性膜
を含むことができる。空気排気口１４０は0.22ミ
クロン滅菌フイルター１４２のような液体フイル
ターの一部とすることができる。そのようなフイ
ルターは本発明の譲受人へ譲渡されたフレデリツ
クらの米国特許第4568366号に開示されている。
このフイルター１４２は液体２２からどのような
粒状物をも除去する親水性作用空気繊維フイルタ
ーエレメントを含んでいる。第９Ａおよび９Ｂ図
を参照すると、チヤンバー１０６、剛直シリンダ
ー９６およびキーみぞ壁１１８に類似したチヤン
バー１０６′、剛直シリンダー９６′およびキーみ
ぞ壁１１８′を含んでいるカートリツジ４４′が図
示されている。そのまわりに金属バンド１１２′
を含んでいるストツパー１０４′は有益な剤１０
８を保持するチヤンバー１０６′へ装着され、そ
れを閉鎖する。舌１１４′はチユーブ状チヤンバ
ー１０６′を剛直シリンダー９６′との機能的係合
に保持する。

剛直シリンダー９６′を横切つて延びるベース
プレート９９は第１および第２のカニユーレそれ
ぞれ１００′および１０２′を含んでいる。

この具体例のカートリツジ４４′はベースプレ
ート９９へ除去自在に固着されたカートリツジか
ら除去し得る針カバー１０１を含んでいる。カー
トリツジから除去し得る針カバー１０１は、最初
にストツパー１０４′をカニユーレ１００′，１０
２′で刺通することなくカートリツジ４４′をソケ
ツト４２へ接続するのを防止する主目的を有す
る。換言すれば、針カバー１０１は、カートリツ
ジ４４′がソケツト４２上へ装着できる前に、カ
ートリツジチヤンバー１０６′が第９Ａ図に示し
た第１の位置から第９Ｂ図に示した第２の位置へ
動かされなければならないことを確実にする。カ
ートリツジ４４′が尚早で、すなわちカートリツ
ジ４４′が第２の位置へ動かされる前に装着され
れば、投与セツトを通つて流れる液体はカートリ
ツジチヤンバー１０６′へ入ることなく第１のカ
ニユーレ１００′の第１の端１００a′の外へこぼ
れるであろう。

キーみぞ壁１１８′の比較的小さい寸法のため、
針カバー１０１はそれが第９Ａ図に示すように配
置されている時カートリツジ４４′から除去する
ことができない。

針カバー１０１は各ピンの先端において減少し
たピン部分１０５を含んでいるピン１０３を含ん
でいる。ピンは円形の針カバーベース１０９から
延びている。ベースプレート９９はその中に針カ
バーベース１０９を収容する環状リング様みぞ１
０７を含んでいる。開口１１１がリング様みぞ１
０７に沿つた点においてベースプレート９９を通
つて延び、そして好ましくは干渉嵌合においてピ
ン１０３を収容し、そのため針カバー１０１はベ
ースプレート９９から不注意に外れないであう。

チユーブ状チヤンバー１０６′が上のカートリ
ツジ４４およびチヤンバー１０６に関する説明に
従つて第９Ｂ図に図示した第２の位置へ動かされ
る時、刺通し得るストツパー１０４′または他の
閉鎖手段はベースプレート９９と当接する前にピ
ン１０３と係合する。ピン１０３に対するこの下
降運動は針カバー１０１を第９Ａ図に示した干渉
嵌合の外へ強制する。針カバー１０１の先端１１
３今やキーみぞ壁１１８′の端を越えて突出し、
その先端１１３を握つて人力で除去することがで
きる。その代わりに、狭いピン部分１０５は今や
開口１１１内にあるので、ベースプレート９９と
針とカバー１０１との間に干渉嵌合がもはや存在
せず、そのため針カバー１０１は今や好ましくは
カートリツジ４４′の外へ単に落下するであろう。

針カバー１０１を除去した後、カートリツジ４
４′はカートリツジ４４に関し上で記載した態様
でソケツト４２へ固着される。

カートリツジ４４′のソケツト４２上への不適
切な装着の防止に加え、針カバー１０１はまたカ
ニユーレ１００′および１０２′の接触汚染を防止
する。

第１１図を参照すると、カートリツジの代替具
体例１４４が図示されている。類似のエレメント
は同じ参照番号を保持する。この具体例において
は、カートリツジ１４４はなお剛直シリンダー９
６およびキーみぞ壁１１８を含んでいる。チユー
ブ状チヤンバー１４６はストツパー１０４のよう
な刺通し得る閉鎖具によつて閉鎖されている。チ
ヤンバー１４６は粒状物障壁を装着するための段
１４８を含んでいる。粒状物障壁は、段１４８に
おいてヒートシール等によつて固着されたプラス
チツクリング１５２内に装着された例えば５ミク
ロンナイロン網を含むことができる。カートリツ
ジ１４４を使用する前に、有益な剤１０８はスト
ツパー１０４と網１５０の間に捕捉され続ける。
網１５０の上方側のチヤンバー１４６頂端部分１
５４内には有益な薬剤１０８はない。第３図の空
気フラスコ４６内の粒状物障壁に関する呼び孔径
および材料についての説明は粒状物障壁１５０に
も同様にあてはまる。

カートリツジ４４と同様に、カートリツジ１４
４は剛直シリンダー９６内にスライド自在に収容
される。このカートリツジは第１１図においてチ
ヤンバー１４６が第２の位置にあり、第１および
第２のカニユーレ１００，１０２がストツパー１
０４を刺通し、そしてカートリツジ１４４が放出
液体２２中の有益な剤の放出のためソケツト４２
上に装着されて図示されている。作動中、チヤン
バー１４６が第２の位置へスライドする時、第２
の中空カニユーレ１０２は粒状物障壁１５０を刺
通し、そして有益な剤が貯蔵されていないチヤン
バー１４６の頂端部分１５４中へ延びる。液体が
第１のカニユーレ１００を通つてチヤンバー１４
６へ入るとき、有益な剤１０８は前に記載した具
体例のように液体と混合する。しかしながら粒状
物障壁により、頂端部分１５４へ入つて行く有益
な剤は放出液体２２中に既に溶解している。その
中で混合された有益な剤１０８を有する液体２２
は第２のカニユーレの第１の端１０２ａのレベル
まで上へ流れ、そのとき患者へ向かつて下流に放
出される。

有益な剤１０８をチユーブ状チヤンバー１４６
の下方部分に捕捉することにより、より良い混合
作用が実際に発生し得るものと信じられる。カー
トリツジ４４，４４′と同様に、カートリツジ１
４４は第１の中空カニユーレの第１の端１００ａ
がチヤンバー１４６内へ少しだけある時に最良に
作動する。

第１２図を参照すると、第１２Ａ図にその中に
有益な剤１６４を有する標準的薬剤バイアル１６
２のようなチヤンバーをソケツト４２へ接続する
ためのアダプター１６０が図示されている。アダ
プター１６０はバイアル１６２の口１７０とのス
ナツプ嵌合係合のため拡大したバイアル端１６８
を備えた中空剛直シエル１６６を含んでいる。バ
イアル１６２はその中に刺通し得るゴムストツパ
ー１７２を含んでいる。拡大したバイアル端１６
８は突起１７４を含むことができる。同様なステ
ツプ嵌合構造を示す復元器具は、1984年８月21日
に出願されたウイリアム、アール、アールトらの
現在許可された米国特許出願第642908号に開示さ
れている。アダプター１６０は中空剛直シエル１
６６内にスライド自在に装着されたスライデイン
グプレート１７６を含んでいる。スライデイング
プレート１７６はシエル壁内のくぼみ内にスライ
ド自在に収容された突起１７８を含んでいる。弾
力性材料および突起１７８は、運動が意図される
までスライデイングプレート１７６を静止して保
つことを意図する。

拡大したバイアル端１６８へ面する第１のとが
つた中空端１８０ａと、拡大端１６８と反対に面
する中空のとがつた端１８０ｂを有する第１の中
空カニユーレ１８０がスライデイングプレート１
７６内に装着されている。

また拡大した端１６８へ面する中空のとがつた
第１の端１８２ａと、そして拡大した端１６８と
反対に面する第２の中空なとがつた端１８２ｂを
有する第２の中空カニユーレ１８２もスライデイ
ングプレート１７６へ装着される。スライデイン
グプレート１７６はシエル壁内のハンドル収容ス
ロツト１８６においてシエル１６６の外へ突出す
るハンドル部分１８４を含んでいる。剛直シエル
１６６はソケツト４２のブリツジ１３０のまわり
に装着のためソケツト収容スロツト１８８を含ん
でいる。

第１の中空カニユーレ１８０は薬剤バイアル１
６２または他のチヤンバー中への入口流路手段を
含んでいる。第２の中空カニユーレ１８２は薬剤
バイアル１６２の外への別の出口流路を含んでい
る。カニユーレ１８０，１８２の第１の端１８０
ａ，１８２ａは薬剤バイアル１６２のゴムストツ
パー１７２を刺通するためのチヤンバー刺通手段
を含んでいる。カニユーレの第２の端１８０ｂ，
１８２ｂはソケツト刺通手段を含んでいる。

作動において、看護婦または他の医療人は薬剤
バイアル１６２をアダプター１６０の拡大した端
部分１６８内に嵌合する。オペレーターは次にハ
ンドル部分１８４を握り、そしてそれをスロツト
１８６内で動かし、それによりスライデイングプ
レート１７６とそれに装着された針とを薬剤バイ
アル１６２へ向かつて動かし、第１および第２の
カニユーレ１８０，１８２の両方でゴムストツパ
ー１７２を刺通する。アダプター１６０は次にソ
ケツト４２のまわりに装着され、シエル１６６は
そのまわりに嵌合し、第１および第２のカニユー
レ１８０，１８２が刺通し得る部位８０を刺通
し、第２のカニユーレ１８２がブツシング９２と
係合する。

第１２Ｂ図を参照すると、第１２Ａ図に示した
アダプター１６０に類似したアダプターの代替具
体例１９０が図示されている。ここではしかしな
がらスライデイングプレート１９８から延びるハ
ンドル部分１９６はバクテリア阻止疎水性膜およ
び0.22ミクロン滅菌膜フイルター１９４のような
空気排出口１９２を含んでいる。第２の中空カニ
ユーレ２００は拡大したアダプター端部分１６８
へ面するセグメント２００ａと、アダプター端部
分１６８から反対に面するセグメント２００ｂの
二つの別々のセグメントから形成されている。セ
グメント２００ａ，２００ｂはフイルター１９４
を横断してハンドル部分１９６の内部を通つて開
いた連通にある。アダプター１９０の作動は、空
気排出口１９２の存在がプライミング中薬剤バイ
アル内の空気に対し出口を提供することを除き、
アダプター１６０の作動と同じである。粒状物障
壁１９４もアダプター１９０内に装着され、粒状
物が患者へ向かつて下流へ行くのを防止する。

第２１および２２図を参照すると、有益な剤１
０８をその中に有するチユーブ状チヤンバー１０
６がスライド自在にその中に配置されている剛直
シリンダー９６を含んでいる。カートリツジ３１
０が図示されている。ベースプレート３１２はシ
リンダー９６を横切つて延びる。各自チユーブ状
チヤンバー１０６に面する第１のとがつた中空端
３１４ａ，３１６ａを含んでいる第１および第２
の中空カニユーレ３１４，３１６がベースプレー
ト３１２内に配置されている。カートリツジ４４
と同様に、カートリツジ３１０のチユーブ状チヤ
ンバー１０６は第１および第２のカニユーレとの
非係合にある第１の位置から第１および第２のカ
ニユーレ３１４，３１６の第１の端３１４ａ，３
１６ａがチユーブ状チヤンバー１０６のゴムスト
ツパー１０４を刺通した第２１図に図示した第２
の位置へスライドする。

カートリツジ３１０はチユーブ状チヤンバー１
０６と反対のベースプレート３１２の側から延び
るキーみぞ壁３１８を含んでいる。キーみぞスロ
ツト３２０がソケツト３２４のブリツジ３２２の
まわりに嵌合のためキーみぞ壁３１８内に形成さ
れる。キーみぞ壁３１８は１個以上の内部突起３
２６を含んでいる。

カートリツジ４４と異なつて、第１および第２
のカニユーレそれぞれ３１４，３１６の第２のと
がつた端３１４ｂ，３１６ｂはベースプレート３
１２から同じ距離を延びることができる。ソケツ
ト３２４は投与セツト２０のような投与セツトの
流体導管へ接続されたソケツト入口７０およびソ
ケツト出口７２を含んでいる。ソケツト３２４は
入口７０と流れ連通にある上流端とそして出口７
２と連通にある下流端を持つている流体受入れセ
グメント７８を含んでいる。

ソケツト３２４はソケツト４２中のブツシング
９２のようなブツシングを含んでいないが、しか
し後で詳しく記載するように、カートリツジ３１
０とソケツト３２４が完全に係合すれば、ソケツ
トを通つて流れるすべての液体は前に記載したカ
ートリツジ４４およびソケツト４２の場合のよう
に、チユーブ状チヤンバー１０６を最初に通過し
なければならない。

ソケツト３２４は、ポリイソプレンのような弾
力性の刺通し得る材料でつくつた刺通し得るピス
トン様の注射部位３３８の拡大したその周縁３３
６を含んでいるリング状延長部３３４に実質上対
応しそしてそれを収容する環状みぞ３３２を形成
する上方および下方取付具３２８，３３０を含ん
でいる。一つ以上の爪３４０がキーみぞ壁３１８
上の内側突起３２６と係合のためソケツト３２４
の外側のまわりに設けられる。流出シール３４２
は下方取付具３３０の残部と同じ比較的剛直なプ
ラスチツク材料で下方取付具３３０内に成形する
ことができる。流出シール３４２はカートリツジ
３１０の第２の中空カニユーレ３１６より大きい
直径の流出通路３４４を形成する。

作動において、看護婦または他のオペレーター
はチユーブ状チヤンバー１０６の頂部３４４を下
方へ押し、それを第１の位置からストツパー１０
４がベースプレート３１２に当接する第２１図に
図示した第２の位置へスライドさせる。第２１図
に図示するように、カニユーレ３１４、３１６は
両方とも部位３３８を刺通する。しかしながら第
２１図に図示するように、カートリツジ３１０は
ソケツト３２４のまわりに完全に装着されない。
第２１図において、部位３３８はなおその平常な
位置にある。入口７０へ流入する流体はチヤンバ
ー１０６へ入ることなく流出シール３４２のまわ
りを通過することによつて出口７２を通つて流れ
ることができる。

カートリツジおよびソケツトを完全に係合する
ため、看護婦または他のオペレーターは剛直シリ
ンダー９６が第２２図に示した完全に係合した位
置へ達するようにさらに下方へ押す。ソケツト３
２４に関しカートリツジ３１０上へ下方圧力を加
えることにより、中央の盛り上がり部分３４６が
部位３３８を下方へおし、それを第２１図に図示
した平常位置から第２２図に示した第２の変形位
置へ下方へシフトさせる。部位３３８は部位のリ
ング状延長部３３４に対し実質上互いに直角な方
向に動く。第２２図に図示した変形位置におい
て、部位３３８はソケツトの流出シール３４２の
まわりをシールする。注射部位３３８の変形位置
は係合突起３２６と爪３４０の相互嵌合によつて
維持される。

今や入口７０および流体受入れセグメント７８
へ流入する流体は端３１４ｂを通つて第１の中空
カニユーレ３１４中へと、そして有益な剤１０８
を収容しているチヤンバー１０６中へと必然的に
向けられる。部位３３８上への圧力は部位３３８
と流出シール３４２との間に効果的な液体シール
を形成させる。液体は第２のカニユーレ３１６を
通つてチユーブ状チヤンバー１０６を出て行き、
その後出口７２通つてソケツトを出て患者へ向か
つて下流へ流れる。

カートリツジ３１０とソケツト３２４の組合せ
は、一旦カートリツジがソケツトのまわりに係合
されれば単一流路を形成するためのブツシングの
製造および組立ての必要を排除する。有益な剤が
患者へ放出された後、オペレーターはカートリツ
ジを除去することができ、そのとき部位３３８は
第２１図に示すその平常位置へ復帰し、そのため
液体はソケツトを通つて直接流れることができ
る。その後カートリツジ３１０はソケツト３２４
を通つて固着することができ、その時部位３３８
は第２２図に示す変形位置へ再度強制される。

第１３および１４図を参照すると、同様なエレ
メントは同様な参照数字で述べられているカート
リツジ２０２が図示されている。カートリツジ２
０２はチユーブ状チヤンバー１０６および剛直な
シリンダー９６を含んでいる。

ここでは、第２の中空カニユーレ２０４はとが
つた第１の端２０６ａの下方およびベースプレー
ト９８の上方に、カニユーレ内に少なくとも１個
のそして好ましくは複数のオリフイス２０６を含
んでいる。オリフイスはレーザーの使用によつて
形成すことができる。与えられた寸法のカートリ
ツジ２０２をもつて、オリフイス２０６の数、配
置および寸法の変更は患者へ医療用液体２２へと
共に放出すべき有益な剤の濃度を変えるであろ
う。オリフイスの数、寸法および配置に応じ、液
体中の薬剤の特定の区切られた濃度プロフイルが
形成された。液体が第１のカニユーレ１００から
チヤンバー１０６へ入るとき、液体レベルが上昇
する。カートリツジ４４と同様に、チヤンバー１
０６の高さに沿つて濃度勾配が発生し、薬剤また
は他の剤の濃度はストツパー１０４近くで最大で
あり、そして第２のカニユーレの第１の端２０６
ａ近くで最小である。種々のオリフイス２０６に
より、いくつかの濃度層がチヤンバー１０６を出
ることが許容されることができる。出口オリフイ
ス２０６の寸法および間隔は次の濃度レベルの層
がカートリツジを出る時を決定する。本明細書内
に開示された本発明のカートリツジはこれらのオ
リフイス２０６なしで良好に作動するものと信じ
られるが、オリフイス２０６の使用はあるもつと
放出が困難な薬剤について有用であるに違いな
い。

与えられた時間内に患者へ向かつて下流へ放出
される有益な剤の量は以下の式によつて表すこと
ができる。

DD＝C₁Q₁＋C₂Q₂……C_NQ_N ここでDDは単位時間内に放出させる薬剤の量
に等しく、 C_Nは流体レベルまたは層Ｎ中の薬剤濃度に等
しく、そして Q_Nは与えられた単位時間内の液体レベルまた
は層Ｎ中のオリフイス２０６を通つて流れる流体
の量に等しい。

特定のオリフイスについてのQ_Nはそのオリフ
イスの寸法と、そしてカニユーレ２０６の低い高
度にあるオリフイスの数および寸法と、そして投
与セツトを通る液体流量とに依存する。各オリフ
イス２０６はカニユーレ２０４上でそれと直接対
向する同じオリフイスを持つことができる。もし
与えられた高度にある、またはその下のオリフイ
ス２０６によつて許容される最大流出量がチヤン
バー１０６への液体流量より小さいならば、液体
はチヤンバー内の次に高いオリフイス２０６まで
上昇するであろう。

第１５ないし２０図、特に第１５ないし１７図
へ転ずると、流体導管中へ有益な剤を導入するた
めのカートリツジ２０８が開示されている。カー
トリツジ２０８はその中に有益な剤２１４を持つ
ているチヤンバー２１２を形成する壁２１０を含
んでいる。カートリツジ壁２１０は、本体部分２
１６と、そして口２２０を形成する開いた端を持
つている首部分２１８を含んでいるガラス薬剤バ
イアルでよい。刺通し得るストツパー２２２のよ
うな刺通し得る閉鎖手段が口２２０とカートリツ
ジ２０８の首２１８内に装着される。ストツパー
２２２はチヤンバー外部へ面する外側面２２４と
そして形成されたチヤンバー２１２へ面する内側
面２２６を含んでいる。

刺通し得るストツパー２２２は外側蓋部分２２
８とそして狭い栓部分２３０を含むことができ
る。蓋部分２２８は口２２０の端部に当接し、栓
部分２３０はチヤンバー２１２の首部分２１８中
へ延びる。

煙突状突起２３２は内側面２２６からカートリ
ツジの長さに実質状平行な方向に、換言すれば刺
通し得るストツパー２２２の蓋部分２２８に対し
て実質上直角方向に延びている。煙突２３２、栓
部分２３０および蓋部分２２８はポリイソプレン
のような材料の単一片から形成することができ
る。

閉鎖手段、この場合刺通し得るストツパー２２
２は煙突２３２の内部２３４と整列した点と、そ
して内側面２２６の区域および煙突２３２の外部
へ整列した点とにおいて刺通されるのに適してい
る。これらの二つの点は参照数字それぞれ２３６
および２３８によつてマークされている。

好ましい具体例においては、カートリツジはカ
ートリツジの口２２０および閉鎖手段のまわりに
装着するのに適した流れコネクター２４０をさら
に含んでいる。流れコネクターは、口２２０およ
び刺通し得るストツパー２２２と密な相互嵌合の
ためその一端にある拡大したみぞ２４４を持つて
いるスリーブ２４２のようなカートリツジ接続手
段を含んでいる。

流れコネクター２４０はスリーブ２４２の他端
２４８へ装着されたベース２４６を含む。ベース
２４６はスリーブ２４２内に回転自在に装着され
るのが好ましい。

流れコネクター２４０はベース２４６内に装着
された第１および第２のカニユーレ２５０，２５
２を含む。第１および第２のカニユーレは刺通し
得るストツパーへ面した第１のとがつた端２５０
ａ，２５２ａを含んでいる。同様にカニユーレは
めいめいベース２４６の反対側で刺通し得るスト
ツパーから下方へ延びる第２のとがつた端２５０
ｂ，２５２ｂを含んでいる。カニユーレは煙突２
３２の長さに対して実質上平行な、そして刺通し
得るストツパー２２２の蓋部分２２８に対して実
質上直角な方向に延びる。

流れコネクター２４０は、ベース２４６のスト
ツパー対面側から延びている突出するキー２５４
をさらに含んでいる。嵌合するキーみぞ２５６が
ストツパー２２２の外側面２２４内に配置され
る。キー２５４およびキーみぞ２５６の位置は勿
論逆にすることができる。キーおよびキーみぞは
ベース２４６の中心の整列した中心を持つ半径に
よつて区切られた円弧デザインを持つことができ
る。

カニユーレの第１の端２５０ａ，２５２ａはベ
ース２４６のチヤンバー対面側から実質上同じ距
離を延びる。好ましい具体例においては、カニユ
ーレの第２の端２５０ｂ，２５２ｂは、第２のカ
ニユーレの第２の端２５２ｂがベースのチヤンバ
ー遠方側から第１のカニユーレ２５０より遠くへ
延びるように配置される。

ベース２４６は、そのチヤンバー遠方側から延
び、第１および第２のカニユーレを囲みそれから
離れている延長壁２５８を含んでいる。延長壁２
５８は、その中に形成されたスロツト２６０を含
む。延長壁２５８および第２の端２５０ｂ，２５
２ｂは看護婦または他のオペレーターへの害を防
止し、そしてカニユーレの接触汚染を防止するた
めに設けられたキヤツプ２６２によつてカバーさ
れる。

延長壁２５８中のスロツト２６０はカートリツ
ジ２０８の投与セツト２０の流体導管２８中に装
着されたソケツト４２のようなソケツトとの適切
な係合を可能とするためのキーみぞ手段として役
立つ。

作動において、看護婦または他のオペレーター
は延長壁２５８からキヤツプ２６２を除去し、キ
ー２５４およびキーみぞ２５６が嵌合するまで延
長壁を回転し、その時延長壁２５８とベース２４
６とは、中空カニユーレがチヤンバー２１２から
離れている第１６図に示した第１の位置から第１
および第２のカニユーレ２５０，２５２が閉鎖手
段を刺通しそしてチヤンバー２１２と流れ連通に
ある第１７図に示した第２の位置へ中空カニユー
レが動くまで、刺通し得るストツパー２２２へ向
かつて押される。第２の位置において、第１のカ
ニユーレ２５０は煙突に対し外側の点においてス
トツパーの内側面２２６を刺通する。第２のカニ
ユーレ２５２はその第１の端２５２ａが煙突２３
２内に配置されるようにストツパー２２２を刺通
する。

カートリツジ２０８は次にスロツト２６０をソ
ケツト４２のブリツジ１３０上に装着することに
より第１図に示したソケツト４２のまわりに挿入
される。この位置において第１および第２のカニ
ユーレ２５０，２５２は第９図に示した第１およ
び第２のカニユーレ１００，１０２と同じ態様で
ソケツト内に配置されるであろう。ソケツトへ流
入する液体は第１のカニユーレ２５０を通つてチ
ヤンバー２１２中へ流入し、その中の有益な剤２
１４と混合するであろう。液体が煙突２３２の頂
部２６４のレベルを上昇する時、液体は第２のカ
ニユーレ２５２およびブツシング９２を通つて患
者へ流下するであろう。代わりに、ベース２４６
のストツパー遠方側上のカニユーレ２５０，２５
２の長さは、カートリツジ２０８を第２１および
２２図に示したソケツト３２４と共に使用できる
ように変更することができる。

第１８ないし２０図を参照すると、蒸気および
空気に対し比率的不透過性の壁２６８と、そして
それと共にチヤンバー２７２を形成する刺通し得
るストツパー２７０のような刺通し得る閉鎖手段
を含んでいるなお他のカートリツジ２６６が開示
されている。刺通し得るストツパー２７０は外側
面２７６と、チヤンバー２７２へ面する内側面２
７８を含んでいる。

煙突２８０は内側面２７８からカートリツジの
長さに実質上平行な方向に、換言すれば外側面２
７６に対して実質上直角な方向に延びる。有益な
剤２８２は煙突２８０自体内部のチヤンバーに貯
蔵される。ナイロンメツシユスクリーンのような
約20ミクロン以下の呼び孔径を有する粒状物障壁
のような液体透過性障壁２８４が煙突２８０の頂
部２８６に装着される。液体透過性障壁２８４は
カートリツジ２６６がアダプター４２中へ差し込
まれる時まで煙突２８０内に有益な剤を保持す
る。

好ましい具体例中のカートリツジ２６６はベー
ス２９０を持つている流れコネクター２８８を備
える。ベース２９０はチヤンバー遠方側２９２と
チヤンバー対面側２９４とを含む。第１および第
２のカニユーレそれぞれ２９６，２９８がベース
２９０中に取付けられる。延長壁３００がベース
２９０のチヤンバー遠方側２９２から延び、そし
て他のカートリツジに関して上で記載した態様で
カートリツジ２６６をソケツト４２上に装着する
ことを可能にするスロツト３０２を備える。

第１のカニユーレ２９６の第１のとがつた端２
９６ａはベース２９０から第２の中空カニユーレ
２９８の第１の端２９８ａよりも短い距離を延び
る。同様に第１の中空カニユーレ２９６の第２の
とがつた端２９６ｂはベース２９０のチヤンバー
遠方側から前記のソケツト４２と共に使用のため
第２のカニユーレ２９８の第２の中空端２９８ｂ
よりも短い距離を延びる。第２の中空カニユーレ
端２９６ｂ，２９８ｂの配置は第２１図に図示し
たソケツト３２４のようなソケツトと共に使用す
るため変更することができる。

使用において、オペレーターはベース２９０の
チヤンバー対面側２９４が第１９図に図示するよ
うにストツパー２７０に当接するまで刺通し得る
ストツパー２７０を通過して第１および第２のカ
ニユーレ２９６，２９８を押す。

しかしながら第２のカニユーレが煙突内に配置
されている第１５ないし１７図の具体例と異なつ
て、第１８ないし２０図に図示した具体例におい
ては煙突２８０内に配置されるのは第１のカニユ
ーレ２９６である。有益な剤は煙突内に保持され
ているため、有益な剤と混合する液体の上への流
路は煙突自体の内部に形成される。

最終的に液体は液体透過性障壁２８４に達し、
煙突２８０の外側壁を流下する。その中に有益な
剤を持つている液体は煙突２８０の外部のチヤン
バー２７２中に集まる。液体レベルはそれが第２
のカニユーレ２９８の第１の端２９８ａのレベル
へ達するまで上昇し、その時液体は第２のカニユ
ーレ２９８中へそして患者へ向かつて下流へ流れ
る。ソケツト４２のまわりの流れコネクター２８
８を含むカートリツジ２６６の装着は第２０図に
図示されている。

いくつかの具体例および特徴をここに詳細に記
載し添付図面に示したが、理解を容易にするた
め、これら具体例と本発明の構成要件(a)ないし(f)
との関係を説明する。

(a) 第１図および第１０図には、医療用液源であ
る容器２４へ接続のためのスパイク３０の形の
上流接続手段およルーアテーパー３４の形の下
流接続手段を含んでいる流体導管２８を備えた
投与セツト２０および１３６が図示されてい
る。投与セツト２０および１３６は、流路手段
によつてソケツト４２へ薬剤チヤンバーを装着
する以前の状態で示されている。

(b) 内部に有益な剤を収容したチヤンバーは、第
４〜９図、第１３図および第２１図に示した具
体例にあつてはチユーブ状チヤンバー１０６で
あり、その内部、従つて収容された有益な剤１
０８はゴムストツパー１０４の形の刺通し得る
閉鎖手段によつて外部との連通から無菌態様に
閉鎖されている。第９Ａおよび９Ｂ図の具体例
にあつてはチユーブ状チヤンバーおよび刺通し
得る閉鎖手段はそれぞれ１０６′および１０
４′として示されている。第１１図の具体例も
チヤンバー１４６と刺通し得る閉鎖手段１０４
を有し、第１２Ａおよび１２Ｂ図の具体例では
チヤンバーは薬剤バイアル１６２によつて形成
され、そのゴムストツパー１７２が刺通し得る
閉鎖手段を形成し、同様に第１５〜１７図の具
体例においても薬剤バイアルを使用し、チヤン
バー２１２および刺通し得る閉鎖手段（ストツ
パー）２２２を備える。第１８〜２０図の具体
例にあつては刺通し得る閉鎖手段（ストツパ
ー）２７０によつて閉鎖されたチヤンバー２７
２内に煙突２８０を設け、その中に復元すべき
有益な剤２８２が収容されている。

(c) ソケツトの具体例は第２図および第２１，２
２図にそれぞれ４２および３２４として図示さ
れており、それぞれ入口７０、出口７２を持つ
ている流体通路である流体受入れセグメント７
８を持つている。第２図のソケツト４２の刺通
し得る部位は８０で示され、第２１，２２図の
ソケツト３２４の刺通し得る部位は３３８とし
て示されている。

(d) 流路手段の具体例は第４〜９図、第９Ａおよ
び９Ｂ図、第１１図、第１２Ａおよび１２Ｂ
図、第１３図、第１５〜１７図、第１８〜２０
図、第２１〜２２図に示されている。第４〜９
図および第１１図の流路手段はベースプレート
９８の両側へそれぞれ延びている第１および第
２の中空カニユーレ１００，１０２によつて構
成され、それぞれチヤンバーの刺通し得る閉鎖
手段１０４を刺通するためのとがつた第１の先
端１００ａ，１０２ａと、ソケツト刺通部位８
０を刺通するための第２のとがつた先端１００
ｂ，１０２ｂを持つている。刺通手段によつて
チヤンバー閉鎖手段１０４およびソケツト刺通
部位８０を刺通した時、カニユーレ１００はソ
ケツト４２からチヤンバー１０６または１４６
への流体の入口通路を形成し、カニユーレ１０
２はチヤンバー１０６または１４６からソケツ
ト４２への出口通路を形成する。第９Ａ、９Ｂ
図の流路手段にあつては、チヤンバー入口通路
となる第１の中空カニユーレ１００′およびチ
ヤンバー出口通路となる第２の中空カニユーレ
１０２′はベースプレート９９の両側へ延び、
それぞれチヤンバー閉鎖手段１０４を刺通する
第１のとがつた先端と、ソケツト刺通部位を刺
通する第２のとがつた先端を持つている。第１
１図においては第４〜９図の具体例と同じ流路
手段を使用し、第１２Ａ図にはスライデイング
プレート１７６の両側へ延び、それぞれ第１お
よび第２のとがつた先端を有する第１および第
２の中空カニユーレ１８０，１８２を備えた通
路手段が示されており、第１２Ｂ図にもスライ
デイングプレート１９８の両側へ延び、第１お
よび第２のとがつた先端を有する第１および第
２のカニユーレ１８０，２００を備える通路手
段が示されている。第１３図の具体例の通路手
段は第２のカニユーレ（チヤンバー出口通路）
が複数をオリフイス２０６を含んでいることを
除いて第４〜９図の通路手段と同じである。第
１５〜１７図の通路手段はベース２４６内に装
着された第１および第２のカニユーレ２５０，
２５２を含み、それぞれの第１のとがつた先端
２５０ａ，２５２ａをもつてチヤンバー閉鎖手
段２２２を刺通し、第２のとがつた先端２５０
ｂ，２５２ｂをもつてソケツト刺通部位８０を
刺通するとき、カニユーレ２５０，２５２はチ
ヤンバー入口通路および出口通路を形成する。
第１８〜２０図に示されている通路手段は、ベ
ース２９０、第１の中間カニユーレ２９６、第
２の中間カニユーレ２９８が第４〜９図の通路
手段のベースプレート９８、第１および第２の
中空カニユーレ１００，１０２に相当し、同じ
役割を果す。第21および第22に示されている通
路手段は、第４〜９図の通路手段のベースプレ
ート９８、第１および第２の中空カニユーレ１
００，１０２にそれぞれ相当し、同じ作用を果
すベースプレート３１２、第１および第２のカ
ニユーレ３１４，３１６を備えている。

(e) 復元すべき有益な剤を収容したチヤンバーを
通路手段によつてソケツトへ連結した時、ソケ
ツトの流体通路内において流路手段の入口通路
および出口通路を相互に隔離し、ソケツトを通
つて流れる流体を最初チヤンバーへそしてチヤ
ンバーからソケツトへ指向させるための手段
は、第９図および第２１，２２図にその具体例
が示されている。第９図の具体例にあつてはこ
の手段(e)は液体受入れセグメント７８（ソケツ
ト液体通路）の出口側に刺通部位８０と整列し
て配置された弾力性ブツシング９２である。ブ
ツシング９２はその貫通ボア９４内に第２のカ
ニユーレ１０２（出口通路）の第２のとがつた
先端１０２ｂを受入れ、そのまわりを液密にシ
ールする。従つて入口７０から液体受入れセグ
メント７８へ入つた流体は直接出力７２を通つ
てソケツト４２から出ることができず、第１の
カニユーレ１００（入口通路）を通つて一旦チ
ヤンバー１０６内へ入り、そこから第２のカニ
ユーレ１０２（出口通路）を通つて出口７２へ
流れる。第２１，２２図の具体例では、手段(e)
はソケツト３２４のピストン様の刺通し得る注
射部位３３８と、それに対向してソケツト３２
４の流体通路（液体受入れセグメント７８）内
に設けられた流出シール３４２によつて構成さ
れる。この具体例にあつては通路手段の第１お
よび第２のカニユーレの第２のとがつた先端３
１４ｂ，３１６ｂをもつてソケツト刺通部位３
３８を刺通し、さらにベースプレート３１２の
中央盛り上がり部分３４６をもつてソケツト刺
通部位３３８を流出シール３４２へ押し付ける
ことにより、カニユーレ３１４によつて形成さ
れる入口通路と、カニユーレ３１６によつて形
成される出口通路を隔離する液体シールが形成
される。

(f) 本発明において使用する薬剤収容チヤンバー
１０６等のすべては外部との連通から閉鎖され
ているので、通路手段によつてチヤンバーをソ
ケツトへ連結したとき、この手段(f)が存在しな
ければチヤンバーから追出された空気はカニユ
ーレ１０２等の出口通路、ソケツト４２、下流
の流体導管２８およびその下流接続手段３４を
通つて患者の静脈系へ注入されるであろう。い
うまでもなくこれは大変危険である。そのため
貯蔵時および使用時無菌の閉鎖系に保たれた薬
剤収容チヤンバーを使用可能とするためには、
チヤンバーから追出された空気が流体導管２８
の下流接続手段３４、従つて患者の静脈系へ流
れるのを防止する工夫を必要とする。このため
の手段の具体例は第１，３，７〜９図に示され
ている空気チヤンバー４６、第１０図に示され
ている空気排気口１４０、および第１２Ｂ図に
示されている第２の中間カニユーレ２００（出
口通路）の途中に設けた空気排出口１９２であ
る。

以上の説明により、本発明の構成要件(a)ないし
(f)が図示したそれぞれの具体例によつてどのよう
にして達成されるかが理解し得るであろう。