JPH0584338U - 血液成分分離回路 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】簡易な操作で、分離された血球等の血液成分を
高い収率で回収することを可能とする血液成分分離回路
を提供すること。 【構成】内部に処理されるべき血液成分を収容するため
の血液収容容器２と、当該血液収容容器２から供給され
た血液成分より特定成分を補足、分離する血液成分分離
器３と、当該血液成分分離器３より上流側の特定部分と
下流側の特定部分とを、血液成分分離器３を経由するこ
となく連通するバイパス手段９と、当該バイパス手段９
の途中に設けられ、前記血液成分分離器３内に存在する
気体成分を貯留可能な気体貯留容器１０と、前記バイパ
ス手段９への血液収容容器２からの血液成分および血液
成分分離器３から流出する血液成分濾液の流入を阻止す
る流入阻止手段９１，９２とを備えることを特徴とする
血液成分分離回路１である。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、血液成分分離回路に関する。さらに詳しくは、本考案は、分離され た血液成分を高い収率で回収することを可能とする血液成分分離回路に関するも のである。

【０００２】

【従来の技術】

従来より、患者が必要とする成分のみを輸血する成分輸血を行うにさいし、血 液を赤血球、白血球、血小板等の血球成分と、それ以外の血漿成分に分離する操 作が広汎に行われている。さらには、血球成分から、白血球および血小板を選択 的に除去し、赤血球を分離する操作が行われている。

【０００３】 このように、多量の血液または血球浮遊液から、簡単な操作で、しかも短時間 の処理で血球成分を捕捉、分離するための血球成分分離回路として、図５に示す ような回路が開示されている（特開昭６３−３１１９６２号公報）。

【０００４】 すなわち、この血液成分分離回路１００は、採血バッグ１０１および生理食塩 水バッグ１０２がそれぞれチューブ１０６、１０７によって血液成分分離器１０ ３の血液流入口１０３ａに連通されている。また、チューブ１０６、１０７の途 中には、それぞれクレンメ１０６ａ、１０７ａが設置され、チューブ１０６、１ ０７の流路を開閉可能としている。また、処理済血液回収バッグ１０４および廃 液バッグ１０５は、それぞれチューブ１０８、１０９によって血液成分分離器１ ０３の濾液流出口１０３ｂに連通されている。また、チューブ１０８、１０９の 途中には、それぞれクレンメ１０８ａ、１０９ａが設置され、チューブ１０８、 １０９の流路を開閉可能としている。

【０００５】 このような血液成分分離回路１００を用いて、血液成分分離操作を行うには、 まずクレンメ１０７ａ、１０９ａによりチューブ１０７、１０９を開放し、生理 食塩水バッグ１０２中の生理食塩水を下方にある血液成分分離器１０３に流し、 血液成分分離器１０３内を洗浄し、洗浄済生理食塩水を廃液バッグ１０５に回収 する。

【０００６】 血液成分分離器１０３内が生理食塩水で満たされた時点でプライミングを終了 し、クレンメ１０７ａでチューブ１０７を閉塞し、次いで、クレンメ１０６ａで チューブ１０６を開放して採血バッグ１０１内の血液をチューブ１０６を通じて 、血液成分分離器１０３に流す。血液成分分離器１０３内に捕捉されなかった処 理済血液（濾液）が流出し始めた時点で、クレンメ１０９ａによりチューブ１０ ９を閉塞するとともに、クレンメ１０８ａによりチューブ１０８を開放し、処理 済血液回収バッグ１０４内に処理済血液を回収する。

【０００７】 この操作が血液バッグ中の血液がなくなるまで継続され、濾液はすべて処理済 血液回収バッグ１０４内に回収される。

【０００８】 続いて、クレンメ１０６ａ、１０７ａにより、チューブ１０６を閉塞するとと もにチューブ１０７を開放し、生理食塩水バッグ１０２中の生理食塩水を、チュ ーブ１０７を通じて血液成分分離器１０３内に導入する。導入された生理食塩水 は、血液成分分離器１０３内の濾材、内壁等に接触して、これに付着していた血 球成分を洗い出す。こうして、血液成分分離器１０３内に残留していた血球成分 を含んだ洗浄済生理食塩水は、チューブ１０８を通じて、処理済血液回収バッグ １０４に回収される。この操作が、血液成分分離器１０３内の残留血球成分がな くなるまで続けられる。血球成分分離器１０３から血球成分が流出しなくなった ら、クレンメ１０７ａ、１０８ａによりチューブ１０７、１０８を閉塞して、操 作を終了する。

【０００９】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、上記の回路には以下のような欠点がある。 生理食塩水によって血液成分分離器１０３内の残留血球を洗い出すさいに、血 液成分分離器１０３内に捕捉されていた成分が遊離し、これにより処理済血液中 に捕捉目的物が混入するため、精度よい分離が行えない。 処理済血液に多量の生理食塩水を添加する必要があるので、処理済血液回収バ ッグ１０４を大型化しなければならず、操作上問題が多い。

【００１０】 従って、本考案は、簡易な操作で、分離された血球等の血液成分を高い収率で 回収することを可能とする血液成分分離回路を提供することを目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成する本発明は、以下（１）〜（３）の構成を有する。 （１）内部に処理されるべき血液成分を収容するための血液収容容器と、 当該血液収容容器から供給された血液成分より特定成分を捕捉、分離する血液 成分分離器と、 当該血液成分分離器より上流側の特定部分と下流側の特定部分とを、血液成分 分離器を経由することなく連通するバイパス手段と、 当該バイパス手段の途中に設けられ、前記血液成分分離器内に存在する気体成 分を貯留可能な気体貯留容器と、 前記バイパス手段への前記血液収容容器からの血液成分および前記血液成分分 離器から流出する濾液の流入を阻止する流入阻止手段とを備えることを特徴とす る血液成分分離回路。 （２）内部に処理されるべき血液成分を収容するための血液収容容器と、 当該血液収容容器から供給された血液成分より特定成分を捕捉、分離する血液 成分分離器と、 一端が前記血液収容容器の上部に無菌的に連通可能に構成され、他端が前記血 液成分分離器の下流側の特定部分に連通されたバイパス手段と、 当該バイパス手段への前記血液収容容器からの血液成分および前記血液成分分 離器から流出する濾液の流入を阻止する流入阻止手段とを備えることを特徴とす る血液成分分離回路。 （３）前記血液成分分離器の下流側には、処理血液中の気泡を除去するチャンバ ーが鉛直方向に配置され、当該チャンバーの上部に前記バイパス手段が接続され ている前記（１）または（２）記載の血液成分分離回路。

【００１２】 本考案における血液成分分離とは、血液または血球浮遊液からの赤血球、白血 球、血小板等の血球類の分離除去、血漿の分離除去、血液中の変性成分、有害成 分等の除去などが代表的にあげられるが、これに限定されず、濾過、吸着を利用 した目的成分の除去、捕捉を行うすべての操作を包含する概念である。

【００１３】 以下、本考案を図１〜図４を参照して詳細に説明する。

【００１４】 図１は、本考案の好ましい実施態様に係る血液成分分離回路の構成を示す回路 図である。

【００１５】 図１に示すように、本実施態様に係る血液成分分離回路１Ａは、内部に全血を 収容すべき血液収容容器２と、当該血液収容容器２の下流側に配置された血液成 分分離器３と、当該血液成分分離器３と前記血液収容容器２とを接続可能な第１ チューブ４と、前記血液成分分離器３の下流側に配置されたチャンバー５と、前 記血液成分分離器３と当該チャンバー５とを連通する第２チューブ６と、前記チ ャンバー５から流出した処理済血液を患者に供給する第３チューブ８と、前記第 ２チューブ６と前記チャンバー５の上部とを、前記血液成分分離器３を経由する ことなく接続するバイパスチューブ９と、このバイパスチューブ９の途中に設け られた気体貯留容器１０から構成されている。

【００１６】 血液収容容器２は、具体的には、採血針を備える採血チューブ（図示せず）を 接続し、内部にＡＣＤ液、ＣＰＤ液などの抗凝固剤を封入した可撓性を有する容 器であり、一般の採血に使用される採血バッグを使用することができる。

【００１７】 また、全血を収容した採血バッグを遠心分離し、得られた濃厚赤血球を無菌的 に移注、収容した濃厚赤血球入バッグを使用することもできる。このような血液 収容容器２は、後述する連通針４１で穿刺、連通可能な排出口２ａを備える。

【００１８】 血液成分分離器３としては、血液導入口３ａおよび血液導出口３ｂを有するハ ウジング内部に、濾材あるいは吸着材を収容したものであり、公知のものを使用 できる。特に、ハウジング内部の濾材あるいは吸着材を鉛直方向に配置して使用 できるものが好ましい。

【００１９】 濾材の形状としては、編織物あるいは不織布等の繊維構造体、多孔質体等を適 用することができる。繊維構造体の材質としては、天然繊維としては木綿、絹が 、再生繊維としては。キュプラアンモニウムレーヨンが、半合成繊維としてはセ ルロースアセテートがあり、合成繊維としては、ポリアミド、芳香族ポリアミド 、ポリエステル、ポリアクリルニトリル系、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ メチルメタアクリレート、ポリスチレン、ポリプロピレンなどがあげられる。

【００２０】 また、多孔質体としては、ポリウレタン、架橋ポリビニルアルコールなどがあ げられる。

【００２１】 吸着材としては、酸性官能基を有する親水性不溶固体、スチレンージビニルベ ンゼン系粒状多孔質固体、糖リン酸を含む低分子量物質を含む不溶性固体、活性 体等の血球、蛋白質、電解質、有害物質を吸着する吸着材が好ましい。

【００２２】 このような血液成分分離器３は、第１チューブ４により前記血液収容容器２に 連通可能とされている。具体的には、第１チューブ４は、その基端が前記血液成 分分離器３の血液導入口３ａに接続され、他端に血液収容容器２の排出口２ａに 穿刺可能な連通針４１が具備された構造を有するものである。

【００２３】 第１チューブ４の途中にはローラー式のクレンメ４２が配設され、このクレン メ４２により第１チューブ４の流路を閉塞した状態で、前記連通針４１を前記血 液収容容器２の排出口２ａに穿刺することにより、前記血液成分分離器３と血液 収容容器２とを連通状態とする。

【００２４】 また、前記血液成分分離器３と血液収容容器２とを連通状態とした後は、クレ ンメ４２により第１チューブ４を流れる血液量を調整することが可能である。

【００２５】 なお、前記連通針４１にて容器の排出口を穿刺して連通させる代わりに、排出 口２ａをコネクターＡで形成し、第１チューブ４の先端をコネクターＡに液密に 嵌合可能なコネクターＢで形成し、これら各コネクターＡ，Ｂを用いて連通操作 を行ってもよい。

【００２６】 血液接続分離器３の下流側には、第２チューブ６を介して円筒状のチャンバー ５が設けられている。このチャンバー５は、血液成分分離器３を通過した濾液を 一旦貯留し、当該濾液中から気泡を分離、除去するものである。

【００２７】 チャンバー５にて分離された気泡は、後述するバイパスチューブ９を経て、気 体貯留容器１０に貯留される。なお、このようなチャンバー５は、具体的には、 容量７〜２２ｃｃ、内径１３〜２２ｍｍ程度の点滴用チャンバーが好適に用いら れる。

【００２８】 なお、チャンバー５の内部には、貯留された血液中の異物を除去するためのフ ィルター等を配置してもよい。

【００２９】 また、使用時において、このようなチャンバー５は、鉛直方向に延在するよう 配置されることにより、気泡除去能力が好適に高められる。

【００３０】 チャンバー５により気泡が除去された処理済血液は、第３チューブ８を経由し て、患者の血管に導入される。具体的には、第３チューブ８は、その基端が前記 血液成分分離器３の血液導出口３ｂに接続され、他端に患者の血管に穿刺可能な 穿刺針８１を具備する構造を有するものである。

【００３１】 第３チューブ８の途中にはローラー式のクレンメ８２が配設され、このクレン メ８２により第３チューブ８の流路を閉塞した状態で、前記穿刺針８１を患者の 血管に穿刺することにより、前記血液成分分離器３と患者の血管とを連通状態と する。

【００３２】 また、前記血液成分分離器３と患者の血管とを連通状態とした後は、クレンメ ８２により第３チューブ８を流れる血液量を調整することが可能である。

【００３３】 しかして、本実施態様に係る血液成分分離回路１は、前記チャンバー５の上部 と前記第１チューブ４とを、前記血液成分分離器３を経由することなく接続する バイパスチューブ９と、このバイパスチューブ９の途中に設けられた気体貯留容 器１０とを備えるものである。

【００３４】 チャンバー５へのバイパスチューブ９の接続部分としては、チャンバー５にて 分離された気泡をバイパスチューブ９を通じて効率よく移送することを考慮して 、チャンバー５の上端面またはその近傍であることが好ましい。

【００３５】 気体貯留容器１０は、血液成分分離操作の開始時には、前記血液成分分離器３ 、第１チューブ４および第２チューブ６内に残存していた気体を、血液により押 し出して、これをチャンバー５、バイパスチューブ９を介して移送、貯留すると ともに、血液分離操作を終えた後には、貯留した気体を血液成分分離器３内、お よびそれより下流側の部分に移送して、これらの部位に残留する血液成分を押し 出すためのものである。図１に示すように、本実施態様においては、バイパスチ ューブ９の途中に気体注入口９ａを設け、この気体注入口９ａに気密に嵌合可能 な先端形状を有するシリンジを気体貯留容器１０として使用している。しかしな がら、気体貯留容器１０としては、前述のように気体を貯留、移送することが可 能ならばその構造は特に限定されず、例えばバッグなどの可撓性容器なども適用 可能である。

【００３６】 また、バイパスチューブ９の気体注入口９ａより上流側部分と、バイパスチュ ーブ９の気体注入口９ａより下流側部分には、それぞれクレンメ（流入阻止手段 ）９１，９２が設けられており、バイパスチューブ９の気体注入口９ａより上流 側および下流側の流路を、選択的に開閉可能に構成されている。

【００３７】 次に、このような構成を有する血液成分分離回路１Ａを用いた血液成分分離操 作について説明する。

【００３８】 まず、血液収容容器２の採血針を使用して供血者から採血を行い、当該血液収 容容器２内に、例えば４００ｃｃの血液を収容しておく。

【００３９】 なお、血液収容容器２には、全血を収容せずに、予め全血を遠心分離して得ら れた赤血球濃厚液を収容してもよい。

【００４０】 上記のようにして全血または赤血球濃厚液が収容された血液収容容器をスタン ドなど（図示せず）に吊り下げる。そして、第１チューブ４のクレンメ４２、お よびバイパスチューブ９のクレンメ９１，９２を閉塞状態とし、第１チューブ４ の先端に具備された連通針４１を、血液収容容器２の排出口２ａに穿刺する。そ して、第３チューブ８のクレンメ８２を閉塞状態とし、先端に具備された穿刺針 ８１を患者の血管に穿刺する。

【００４１】 そして、クレンメ４２を開放し、落差により、血液収容容器２内の血液または 赤血球濃厚液を第１チューブ４を介して血液成分分離器３内に導入する。このと き、前記血液成分分離器３およびチャンバー５が鉛直方向に配置されるようにす る。また、クレンメ８２は閉塞状態としておく。

【００４２】 そして、濾液が血液成分分離器３の血液導出口３ｂから流出し、チャンバー５ 内に半分ほど溜まった時点で、クレンメ８２を開放状態、クレンメ９２を閉塞状 態とする。この操作により、前記血液成分分離器３、第１チューブ４および第２ チューブ６に残存していた気体は、血液または赤血球濃厚液によって押し出され てチャンバー５まで移送され、さらにバイパスチューブ９を通過し、気体貯留容 器１０内に移送、貯留される。

【００４３】 クレンメ８２を開放すると、濾液（処理済血液）は、第３チューブ８を経て、 患者の血管に導入される。

【００４４】 この操作が、血液収容容器２内の血液がすべてなくなるまで続けられ、濾液は すべて患者の血管に導入される。

【００４５】 血液収容容器２内の血液がなくなったら、クレンメ４２を閉塞状態とし、クレ ンメ９１を開放状態とする。

【００４６】 そして、気体貯留容器１０であるシリンジの押子を押すことにより、気体貯留 容器１０内に貯留された気体を、バイパスチューブ９の気体注入口９ａより上流 側部分、第１チューブ４の接続点より下流側部分を通じて、血液成分分離器３内 に導入する。これにより、第１チューブ４に残存していた血液を血液成分分離器 ３に供給してこれを分離処理でき、しかも血液成分分離器３内に残存する血球成 分を含む血液成分を洗い出すことができる。さらには、血液成分分離器３を通過 した気体を、第２チューブ６、チャンバー５、および第３チューブ８を通じて、 患者の血管にに送り込むことにより、第２チューブ６、チャンバー５、および第 ３チューブ８内に残存していた血球成分を含む血液成分を、患者の血管に導入す ることができる。

【００４７】 このようにして、赤血球等の残存成分がなくなるまで、気体による洗浄操作を 継続する。残存成分がなくなったら、クレンメ４２、８２を閉塞状態として操作 を終了する。

【００４８】 このように、血液成分分離器３内などに残存していた気体を用いて、残血を洗 い出すよう構成したので、生理食塩水で洗い出す場合に比較して、簡易な操作で 、しかも精度よく血液成分分離操作が行える。また、バイパスチューブ９の存在 により、患者の血管に穿刺針８１を穿刺する前に、回路内の気体を排出するとい った煩雑な操作を必要としない。

【００４９】 なお、本使用方法では、回路のプライミング操作を行わずに、血液成分分離操 作を行うものとしたが、プライミング操作が必要な場合には、上記と同様の方法 でプライミング液により、血液成分分離器３内などに残存していた血液を気体貯 留容器１０内に貯留し、血液成分分離操作を終えた後に、貯留された気体を用い て、残血成分の洗い出し操作を行ってもよい。 また、本実施態様に係る血液成分分離回路１Ａは、ベッドサイドで、患者に直 接処理済血液を輸血するために用いられる回路であるとしたが、これに限らず、 赤血球製剤を製造するために使用してもよい。その場合には、第３チューブ８の 先端に連通針を設け、この連通針を前記赤血球製剤を収容する製剤容器に連通さ せればよい。なお、この場合には、チャンバー５は必ずしも必須ではない。

【００５０】 次に、本発明の他の実施態様に係る血液成分分離回路を図２を参照して説明す る。

【００５１】 図２に示す血液成分分離回路１Ｂと、図１に示す血液成分分離回路１Ａの相違 は、バイパスチューブ９と血液成分分離器３の下流側との接続点を、チャンバー ５の上部に設けずに、第２チューブ６の途中に配設した点である。

【００５２】 このような回路構成を有する血液成分分離回路１Ｂを用いた血液成分分離方法 について説明する。

【００５３】 まず、血液収容容器２の採血針を使用して供血者から採血を行い、当該血液収 容容器２内に、例えば４００ｃｃの血液を収容しておく。

【００５４】 なお、血液収容容器２には、全血を収容せずに、予め全血を遠心分離して得ら れた赤血球濃厚液を収容してもよい。

【００５５】 上記のようにして全血または赤血球濃厚液が収容された血液収容容器をスタン ド（図示せず）に吊り下げ、第３チューブ８の先端を把持し、血液成分分離器３ の血液導入口３ａより下流側の部分（図中Ｃで示す。）を倒立させる（すなわち 、連通針８１が最も上方に位置し、血液成分分離器３の血液導入口３ａが最も下 方に位置するようにする。）ようにする。そして、第１チューブ４のクレンメ４ ２、およびバイパスチューブ９のクレンメ９３，９４を閉塞状態とし、第１チュ ーブ４の先端に具備された連通針４１を、血液収容容器２の排出口２ａに穿刺す る。

【００５６】 そして、クレンメ４２、９４を開放し、落差により、血液収容容器２内の血液 または赤血球濃厚液を第１チューブ４を介して血液成分分離器３内に導入する。 このとき、クレンメ８２は閉塞状態としておく。そして、濾液が血液成分分離器 ３の血液導出口３ｂから流出し、チャンバー５内に半分ほど溜まった時点で、ク レンメ８２を開放状態、クレンメ９４を閉塞状態とする。この操作により、前記 血液成分分離器３および第１チューブ４に残存していた気体は、血液または赤血 球濃厚液によって押し出され、バイパスチューブ９を通過し、気体貯留容器１０ 内に移送、貯留される。

【００５７】 クレンメ８２を開放すると、第２チューブ６を通過した濾液は、そのままチャ ンバー５に一旦貯留されて、気泡が分離される。上記のように、血液成分分離器 ３の血液導入口３ａより下流側の部分Ｃを倒立させることにより、分離された気 泡は、チャンバー５の上方（連通針８１側）に溜まり、第３チューブ８、連通針 ８１を経て、回路外へと容易に脱出される。そして、チャンバー５内に一定量の 血液が貯留されたら、第３チューブ８の把持状態を解放して、回路を通常の状態 （すなわち、血液収容容器２が最も上方で、穿刺針８１が最も下方になるように 重力にそって配置した状態）に復元させ、処理済血液が穿刺針８１の先端まで到 達したら、穿刺針８１を患者の血管に穿刺する。

【００５８】 これにより、血液成分分離器３から導出された濾液は、チャンバー５にて気泡 が分離、除去され、第３チューブ８を通じて、患者の血管に導入される。なお、 チャンバー５にて分離、除去された気泡は、チャンバー５の上部空間に貯留され る。

【００５９】 この操作が、血液収容容器２内の血液がすべてなくなるまで続けられ、濾液は すべて患者の血管に導入される。

【００６０】 血液収容容器２内の血液がなくなったら、クレンメ４２を閉塞状態とし、クレ ンメ９３を開放状態とする。

【００６１】 そして、気体貯留容器１０であるシリンジの押子を押すことにより、気体貯留 容器１０内に貯留された気体を、バイパスチューブ９の気体注入口９ａより上流 側部分、第１チューブ４の接続点より下流側部分を通じて、血液成分分離器３内 に導入する。これにより、第１チューブ４に残存していた血液を血液成分分離器 ３に供給してこれを分離処理でき、しかも血液成分分離器３内に残存する血球成 分を含む血液成分を洗い出すことができる。さらには、血液成分分離器３を通過 した気体を、第２チューブ６、チャンバー５、および第３チューブ８を通じて、 患者の血管に導入することにより、第２チューブ６、チャンバー５、および第３ チューブ８内に残存していた血球成分を含む血液成分を、患者の血管に導入する ことができる。

【００６２】 このようにして、赤血球等の残存成分がなくなるまで、気体による洗浄操作を 継続する。残存成分がなくなったら、クレンメ４２、８２を閉塞状態として操作 を終了する。

【００６３】 このように、血液成分分離器３内などに残存していた気体を用いて、残血を洗 い出すよう構成したので、生理食塩水で洗い出す場合に比較して、簡易な操作で 、しかも精度よく血液成分分離操作が行える。

【００６４】 なお、本使用方法では、回路のプライミング操作を行わずに、血液成分分離操 作を行うものとしたが、プライミング操作が必要な場合には、上記と同様の方法 でプライミング液により、血液成分分離器３内などに残存していた血液を気体貯 留容器１０内に貯留し、血液成分分離操作を終えた後に、貯留された気体を用い て、残血成分の洗い出し操作を行ってもよい。 また、本実施態様に係る血液成分分離回路１Ｂは、ベッドサイドで、患者に直 接処理済血液を輸血するために用いられる回路であるとしたが、これに限らず、 赤血球製剤を製造するために使用してもよい。その場合には、図３に示す回路１ Ｂ’のように、第３チューブ８の先端に連通針８３を設け、この連通針８３を前 記赤血球製剤を収容する製剤容器７に連通させればよい。また、この場合、チャ ンバー５は必ずしも必須ではなく、回路の下流側を転倒させて回路内の気体を回 路外へ排出させる操作も必須ではない。

【００６５】 次に、本発明の他の実施態様に係る血液成分分離回路を図４を参照して説明す る。

【００６６】 図４に示す実施態様に係る血液成分分離回路１Ｃと、図２に示す実施態様に係 る血液成分分離回路１Ｂの相違は、血液収容容器２の上部に後述する連通針９６ で穿刺、連通可能な気体導入口２ｂを設け、バイパスチューブ９の上流端には、 当該気体導出口２ｂに穿刺可能な連通針９６を備える点である。

【００６７】 このような回路構成を有する血液成分分離回路１Ｃを用いた血液成分分離方法 について説明する。

【００６８】 まず、血液収容容器２の採血針を使用して供血者から採血を行い、当該血液収 容容器２内に、例えば４００ｃｃの血液を収容しておく。

【００６９】 なお、血液収容容器２には、全血を収容せずに、予め全血を遠心分離して得ら れた赤血球濃厚液を収容してもよい。

【００７０】 上記のようにして全血または赤血球濃厚液が収容された血液収容容器をスタン ド（図示せず）に吊り下げ、第３チューブ８の先端を把持し、血液成分分離器３ の血液導入口３ａより下流側の部分（図中Ｄで示す。）を倒立させる（すなわち 、穿刺針８１が最も上方に位置し、血液成分分離器３の血液導入口３ａが最も下 方に位置するようにする。）ようにする。そして、第１チューブ４のクレンメ４ ２、およびバイパスチューブ９のクレンメ９５を閉塞状態とし、第１チューブ４ の先端に具備された連通針４１を、血液収容容器２の排出口２ａに穿刺する。

【００７１】 そして、クレンメ４２、９５を開放し、落差により、血液収容容器２内の血液 または赤血球濃厚液を第１チューブ４を介して血液成分分離器３内に導入する。 このとき、クレンメ８２は閉塞状態としておく。そして、血液収容容器２の上部 に空間が形成されたのを確認した時点で、連通針９５を血液収容容器２の気体導 入口２ｂに穿刺し、バイパスチューブ９と血液収容容器２の上部とを連通させる 。そして、濾液が血液成分分離器３の血液導出口３ｂから流出し、チャンバー内 に半分ほど溜まった時点で、クレンメ８２を開放状態とする。この操作により、 前記血液成分分離器３および第１チューブ４に残存していた気体は、血液または 赤血球濃厚液によって押し出され、バイパスチューブ９を通過し、血液収容容器 ２の上部空間内に移送、貯留される。

【００７２】 クレンメ８２を開放すると、第２チューブ６を通過した濾液は、そのままチャ ンバー５に一旦貯留されて、気泡が分離される。上記のように、血液成分分離器 ３の血液導入口３ａより下流側の部分Ｃを倒立させることにより、分離された気 泡はチャンバー５の上方（連通針側）に溜まり、第３チューブ８、穿刺針８１を 経て、回路外へと容易に脱出される。そして、チャンバー５内に一定量の血液が 貯留されたら、第３チューブ８の把持状態を解放して、回路を通常の状態（ずな わち、血液収容容器２が最も上方で、穿刺針８１が最も下方になるように重力に そって配置した状態）に復元させ、処理済血液が穿刺針８１の先端まで到達した ら、穿刺針８１を患者の血管に穿刺する。

【００７３】 これにより、血液成分分離器３から導出された濾液は、チャンバー５にて気泡 が分離、除去され、第３チューブ８を通じて、患者の血管に導入される。なお、 チャンバー５にて分離、除去された気泡は、チャンバー５の上部空間に貯留され る。

【００７４】 この操作が、血液収容容器２内の血液がすべてなくなるまで続けられ、濾液は すべて患者の血管に導入される。

【００７５】 血液収容容器２内の血液がなくなったら、クレンメ４２を開放して、クレンメ ９５を閉塞状態とする。

【００７６】 そして、気体貯留容器１０であるシリンジの押子を押すことにより、気体貯留 容器１０内に貯留された気体を、バイパスチューブ９の気体注入口９ａより上流 側部分、第１チューブ４の接続点より下流側部分を通じて、血液成分分離器３内 に導入する。これにより、第１チューブ４に残存していた血液を血液成分分離器 ３に供給してこれを分離処理でき、しかも血液成分分離器３内に残存する血球成 分を含む血液成分を洗い出すことができる。さらには、血液成分分離器３を通過 した気体を、第２チューブ６、チャンバー５、および第３チューブ８を通じて、 患者の血管に送り込むことにより、第２チューブ６、チャンバー５、および第３ チューブ８内に残存していた血球成分を含む血液成分を、患者の血管に導入する ことができる。

【００７７】 このようにして、赤血球等の残存成分がなくなるまで、気体による洗浄操作を 継続する。残存成分がなくなったら、クレンメ４２、８２を閉塞状態として操作 を終了する。

【００７８】 このように、血液成分分離器３内などに残存していた気体を用いて、残血を洗 い出すよう構成したので、生理食塩水で洗い出す場合に比較して、簡易な操作で 、しかも精度よく血液成分分離操作が行える。

【００７９】 なお、本使用方法では、回路のプライミング操作を行わずに、血液成分分離操 作を行うものとしたが、プライミング操作が必要な場合には、上記と同様の方法 でプライミング液により、血液成分分離器３内などに残存していた血液を気体貯 留容器１０内に貯留し、血液成分分離操作を終えた後に、貯留された気体を用い て、残血成分の洗い出し操作を行ってもよい。 なお、本実施態様に係る血液成分分離回路１Ｃは、ベッドサイドで、患者に直 接処理済血液を輸血するために用いられる回路であるとしたが、赤血球製剤を製 造するために使用してもよい。その場合には、第３チューブ８の先端に連通針を 設け、この連通針を前記赤血球製剤を収容する製剤容器に連通させればよい。ま チャンバー５は必ずしも必須ではなく、また回路の下流側を転倒させて回路内の 気体を回路外へ排出させる操作も必須ではない。

【００８０】 また、上記の各実施態様に係る回路は、バイパスチューブ９の途中にクレンメ を配置して、バイパスチューブ９の流路を開閉するように構成したが、バイパス チューブ９とメインラインとの各接続を三方活栓等を用いて行い、これによりバ イパスチューブ９の流路を制御してやってもよい。

【００８１】 次に、実施例を示して、本考案をさらに詳細に説明する。

【００８２】

【実施例】

［実施例］ 図３に示す血液成分分離回路を作製した。 １．血液収容容器：軟質塩化ビニル製、容量４００ｃｃ ２．血液成分分離装置：白血球除去フィルター ・ハウジング／（材質）ＡＢＳ製、容量５０ｃｃ ・濾材／架橋ポリビニルアルコール製 ３．チャンバー：軟質塩化ビニル製、容量７ｃｃ ４．処理済血液収容容器（製剤容器）：軟質塩化ビニル製、容量６００ｃｃ ５．気体貯留容器：シリンジ（先端孔径４．５ｍｍ、容量６０ｃｃ） 各連結チューブは、内径３．５ｍｍの塩化ビニル製のものを用い、第１チュー ブおよび第３チューブ８の先端にはプラスチック連通針を取り付けた。また、バ イパスチューブ９の気体貯留容器１０より上流側および下流側に、それぞれクレ ンメ９３，９４を取り付けた。また、第１チューブ４の連通針４１の直下、およ び第３チューブ８の連通針８１の直前には、それぞれローラークレンメ４２、８ ２を取り付けた。さらに、バイパスチューブの途中には、ト字管を配設し、シリ ンジの先端を嵌合して連結するとともに、第２チューブ６の中程にバイパスチュ ーブ９の下端をト字管を用いて接続した。

【００８３】 以上のような構成を有する回路を用いて以下のような実験を行った。

【００８４】 ４００ｃｃの血液を遠心分離して赤血球濃厚液１単位を得、この操作を３回繰 り返して、得られた３単位の赤血球濃厚液を混合した後、ほぼ同重量になるよう ３単位に再分配し、１単位ずつを血液収容容器３個に分配、収容した。

【００８５】 上記のようにして全血または赤血球濃厚液が収容された血液収容容器をスタン ドに吊り下げ、第１チューブ４のクレンメ４２、およびバイパスチューブ９のク レンメ９３，９４を閉塞状態とした。そして、第１チューブ４の先端に具備され た連通針４１を、血液収容容器２排出口に穿刺し、第３チューブ８の先端の連結 針８３を、処理済血液収容容器７に連通させた。

【００８６】 そして、クレンメ４２、９２を開放し、落差により、血液収容容器２内の血液 または赤血球濃厚液を第１チューブ４を介して血液成分分離器３内に導入した。 このとき、クレンメ８２は閉塞状態とした。そして、濾液が血液成分分離器３の 血液導出口３ｂから流出し、チャンバー内に半分ほど溜まった時点で、クレンメ ８２を開放状態とした。この操作により、前記血液成分分離器３、第１チューブ ４および第２チューブ６に残存していた気体は、血液または赤血球濃厚液によっ て押し出され、さらにバイパスチューブ９を通過し、気体貯留容器１０内に移送 、貯留された。貯留された気体は５５ｃｃであった。

【００８７】 第２チューブ６を通過した濾液は、そのままチャンバー５に一旦貯留されて、 気泡が分離された。そして、チャンバー５内から流出した濾液は、第３チューブ ８を通って処理済血液収容容器７に収容された。 血液収容容器２内の血液がすべてなくなったのを確認した後、クレンメ４２を 閉塞状態とし、クレンメ９３を開放状態とした。

【００８８】 そして、気体貯留容器１０であるシリンジの押子を押すことにより、気体貯留 容器１０内に貯留された気体を、バイパスチューブ９の上流側、第１チューブ４ の接続点より下流側部分を通じて、血液成分分離器３に導入した。こうして、第 ２チューブ６、チャンバー５、および第３チューブ８内に残存していた血球成分 を含む血液成分を、処理済血液収容容器７に洗い出した。

【００８９】 そして、赤血球等の残存成分がなくなるまで、気体による洗浄操作を継続し、 残血成分がなくなったら、クレンメ４２、８２を閉塞状態として操作を終了した 。

【００９０】 このようにして、処理済血液収容容器７内に収容された赤血球濃厚液の組成を 算定し、以下の式によって白血球除去率、血小板除去率、および赤血球回収率を 求めた。なお、１μｌあたりの白血球数、血小板数、赤血球数は、Ｓｙｓｍｅｘ ＮＥ−６０００（東洋医用電子株式会社製）を使用して測定した。その結果を表 １に示す。

【００９１】 血球（白血球、赤血球、血小板）数＝［容器内の血液重量（ｇ）×μｌあたり の血球数×１００］／容器内の血液比重（ｇ／ｍｌ） 白血球除去率＝［（未処理血液中の白血球数−処理血液中の白血球数）×１０ ０］／未処理血液中の白血球数 血小板除去率＝［（未処理血液中の血小板数−処理血液中の血小板数）×１０ ０］／未処理血液中の血小板数 赤血球回収率＝［未処理血液中の赤血球数／処理血液中の赤血球数］／１００

【００９２】 ［比較例１］ 実施例と同様の回路を用い、気体による洗浄操作を行わなわず、血液収容容器 からすべての血液が流れ終わってから１０分間放置させて、血液成分分離操作を 終了する以外は実施例と同様にして操作し、実施例と同様にして、白血球除去率 、血小板除去率、および赤血球回収率を求めた。その結果を表１に示す。

【００９３】 ［比較例２］ 実施例と同様の回路を用い、血液収容容器２からすべての血液が流れ終わった のを確認した後、連結針４１を１００ｃｃの生理食塩水バッグに穿刺して、生理 食塩水を第１チューブ４に導入した。そして、この生理食塩水を、血液成分分離 器３、第２チューブ６、チャンバー５、第３チューブ８を通過させ、残存する血 液成分を、処理済血液収容容器７に洗い出した。赤血球等の残存成分が洗い出さ れなくなったのを確認した後、クレンメ４２、８２を閉塞状態として操作を終了 し、実施例と同様にして、白血球除去率、血小板除去率、および赤血球回収率を 求めた。その結果を表１に示す。

【００９４】 表１ 実施例 比較例１ 比較例２ 白血球除去率（％） ９８．３ ９８．８ ９８．３ 血小板除去率（％） ７３．８ ７３．４ ６２．１ 赤血球回収率（％） ９３．３ ８８．６ ９４．６ 濾過時間（ｍｉｎ） １０．５１ ８．７７ ９．４５

【００９５】 表１の結果より、本考案に係る血液成分分離回路を用い、気体により残血成分 の洗いだしを行うことにより、洗い出しを行わない比較例１に比べて、赤血球回 収率が大幅に向上した。また、生理食塩水により洗い出しを行う比較例２は、赤 血球回収率においては実施例とほぼ同程度の結果が得られたが、血小板除去率は 実施例よりかなり低く、血小板が漏れ出していることが確認された。

【００９６】

【考案の効果】

以上、詳述したように、本考案に係る血液成分分離回路は、内部に処理される べき血液成分を収容するための血液収容容器と、当該血液収容容器から供給され た血液成分より特定成分を捕捉、分離する血液成分分離器と、当該血液成分分離 器より上流側の特定部分と下流側の特定部分とを、血液成分分離器を経由するこ となく連通するバイパス手段と、当該バイパス手段の途中に設けられ、前記血液 成分分離器内に存在する気体成分を貯留可能な気体貯留容器と、前記バイパス手 段への前記血液収容容器からの血液成分および前記血液成分分離器から流出する 濾液の流入を阻止する流入阻止手段とを備えることを特徴とするものであるから 、簡易な操作で、分離された血球等の血液成分を高い収率で回収することを可能 とする。

【００９７】 また、本考案に係る他の血液成分分離回路は、内部に処理されるべき血液成分 を収容するための血液収容容器と、当該血液収容容器から供給された血液成分よ り特定成分を捕捉、分離する血液成分分離器と、一端が前記血液収容容器の上部 に無菌的に連通可能に構成され、他端が前記血液成分分離器の下流側の特定部分 に連通されたバイパス手段と、当該バイパス手段への前記血液収容容器からの血 液成分および前記血液成分分離器から流出する濾液の流入を阻止する流入阻止手 段とを備えるものであるから、簡易な操作で、分離された血球等の血液成分を高 い収率で回収することを可能とする。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施態様に係る血液成分分離回路の
回路構成を示す図である。

【図２】本考案の他の実施態様に係る血液成分分離回路
の回路構成を示す図である。

【図３】本考案の他の実施態様に係る血液成分分離回路
の回路構成を示す図である。

【図４】本考案の他の実施態様に係る血液成分分離回路
の回路構成を示す図である。

【図５】従来の血液成分分離回路の回路構成を示す図で
ある。

【符号の説明】

１ 血液成分分離回路 ２ 血液収容容器 ３ 血液成分分離器 ４ 第１チューブ ５ チャンバー ６ 第２チューブ ７ 処理済血液収容容器 ８ 第３チューブ ９ バイパスチューブ １０ 気体貯留容器

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】内部に処理されるべき血液成分を収容する
   ための血液収容容器と、 当該血液収容容器から供給された血液成分より特定成分
   を捕捉、分離する血液成分分離器と、 当該血液成分分離器より上流側の特定部分と下流側の特
   定部分とを、血液成分分離器を経由することなく連通す
   るバイパス手段と、 当該バイパス手段の途中に設けられ、前記血液成分分離
   器内に存在する気体成分を貯留可能な気体貯留容器と、 前記バイパス手段への前記血液収容容器からの血液成分
   および前記血液成分分離器から流出する濾液の流入を阻
   止する流入阻止手段とを備えることを特徴とする血液成
   分分離回路。
2. 【請求項２】内部に処理されるべき血液成分を収容する
   ための血液収容容器と、 当該血液収容容器から供給された血液成分より特定成分
   を捕捉、分離する血液成分分離器と、 一端が前記血液収容容器の上部に無菌的に連通可能に構
   成され、他端が前記血液成分分離器の下流側の特定部分
   に連通されたバイパス手段と、 当該バイパス手段への前記血液収容容器からの血液成分
   および前記血液成分分離器から流出する濾液の流入を阻
   止する流入阻止手段とを備えることを特徴とする血液成
   分分離回路。
3. 【請求項３】前記血液成分分離器の下流側には、処理血
   液中の気泡を除去するチャンバーが鉛直方向に配置さ
   れ、当該チャンバーの上部に前記バイパス手段が接続さ
   れている請求項１または２に記載の血液成分分離回路。