JPH0611266B2 - 外科用装置 - Google Patents

外科用装置

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JPH0611266B2
JPH0611266B2 JP60161324A JP16132485A JPH0611266B2 JP H0611266 B2 JPH0611266 B2 JP H0611266B2 JP 60161324 A JP60161324 A JP 60161324A JP 16132485 A JP16132485 A JP 16132485A JP H0611266 B2 JPH0611266 B2 JP H0611266B2
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SAAJIKARU DAINAMIKUSU Inc
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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、外科用切断装置に関し、更に詳しくは背椎板
ヘルニアから髄核を除去するための経皮的椎間板切除装
置に関する。
〔発明の背景〕
椎定で８百万のアメリカ人が、背椎板問題に起因して慢
性の下部の背の痛みを煩っており、このため２００億ド
ル以上の経費を要している。椎間板は浸透システムとみ
なすことができる。年令を経るにつれ、高分子の破壊の
ため、髄核として知られている、板の内部軟質組織内の
粒子の数が増加し、さらに浸透圧の上昇をもたらし、こ
れは一方では板内への流体の流入をもたらし更に板内の
圧力を増加させる。付随的に、組織が線維輪内にて形成
し始め、これは板の外側周囲を画成する。というのは、
該板に生体力学的力が加わるからである。従って、椎間
板がその輪を通って延び神経根を圧迫し、非常な痛みを
引きおこす。過去においては患者を床に就かせることに
よって、板圧の痛みを増大せしめている機械的力を減少
させることが療法であった。このような保守的な治療が
失敗すると、外科的方法が行なわれた。
今日の外科的方法は、部分的半側椎弓切除により全板を
切除することを目的とし、従って大手術と全身麻酔に関
連した危険を伴う。加えて、この手術の費用と病院での
必要な回復期間は長い。
化学的髄核分解がこれらの問題を解決するため試みられ
てきた。板内圧力は、椎間板を溶解させるため該板にキ
モパパインを経皮的に導入することによって減少する。
このような方法は大部分の患者に有効であるが、ある程
度の副作用を伴なう。と言うのは、患者によっては薬物
に非常に鋭敏な人もいるからである。
〔発明の要約〕
本発明は、経皮的椎間板切除システムを提供することに
よって、従来の外科的および薬物的治療に伴う全ての問
題を克服することを目的とするものであり、このシステ
ムは外科的方法で椎間板ヘルニア組織を選択的に除去す
ることができ、しかしその外科的方法は従来の外科的方
法に伴う患者に対する外傷的作用を有しない。システム
のギロチンタイプの切除作用は、椎間板ヘルニア組織を
小部分に有効に切断し、その間システムの洗浄および減
圧手段は切除した椎間板ヘリニア物質を効果的に吸引し
かつ該椎間板ヘルニア物質を除去することができ、従っ
て椎間板を減圧しその結果圧力が解放される。このよう
な方法により、該方法が実施された後殆ど直ちに患者は
離床することができる。
本発明は、椎間板組織を除去するための経皮的椎間板切
除システムを含んでなり、このシステムは伸長した中央
内孔並びに該中央内孔と管状部材を通って連通するポー
トを有する伸びた管状部材を含むプローブを含んでな
る。本発明の装置は、更に椎間板の髄該を切除する手段
を含み、この手段は別の中央内孔とフレア型の切除エッ
ジを有する別の伸びた管状部材を含む。該別の伸びた管
状部材は、延びた管状部材の中央内孔に挿入され更に針
の該中央内孔から実質的に間隔をおかれており、フレア
型切除エッジは針の中央内孔に接触しており更にポート
に隣接して位置している。別の延びた管状部材はフレア
型切除エッジを介して備えらえたスロットを有し、その
結果中央内孔と該別の伸びた管状部材の空間は別の中央
穴に連通する。
本発明の別の態様によれば、針の中央内孔と切除手段の
別の伸びた管状部材との間を画成する空間内を連通する
ための手段が設けられている。この液体は、ポートの囲
りの領域とフレア型切除エッジを潅注するために用いら
れ更に切除された組織の除去のための運搬として作用せ
しめるため用いられる。通常の従来方法は、プローブ型
のギロチンカッターを含み、これはポートに外的に設け
られた液体をポートに近接した針に潅注する源を有す
る。外的潅注によるこのようなプローブは、板組織を吸
引するのに成功していないことが明らかにされている。
更に、切除した組織の除去を促進するため、真空源は切
除手段の別の中央内孔と連通するように適合されており
切除された組織の吸引を可能にする。
針のポートの先のフレア型切除エッジを脈動方法で駆動
させるために、更に別の手段が設けられている。
かくして、本発明は経皮的椎間板切除装置を提供するも
のであり、この装置は標準の背部手術に関しての主たる
外科的紛糾ということもなく更に化学的手術の副作用も
なく椎間板ヘルニアの組織を選択的に除去することが可
能である。このシステムは、他の外科的手法に特徴的で
ある、患者に対する外傷を直ちに与えることなく手術を
可能にする。本発明は、しばしば乾燥しておりかつ堅い
円板組織を切除しかつ除去するための真空又は吸引シス
テムおよび潅注システム並びにギロチン切除装置を提供
する。
本発明の別の態様によれば、針と切除手段の双方が可撓
性であり、その結果もしも円板組織が届くのに困難な場
合、針と切除手段は骨と組織構造の囲りを湾曲し更に例
えば骨盤の骨に穴を設ける必要もなく適当な円板を処置
するために屈曲できる。このことは、第五腰椎と第一仙
椎との間に位置する円板に対し特に重要である。
本発明の技術内容は経皮的椎間板切除以外にも応用する
ことができ更に特許を請求された本発明の範囲内には入
るものであると理解されたい。
〔好ましい態様の詳細な説明〕
図面、特に第１図において、本発明の経皮椎間板切除シ
ステムの態様が、１０で示されている。この椎間板切除
システムは、消息子本体１４及び消息子針１６を有する
手持の経皮椎間板切除消息子１２を含む。このシステム
は、更に、好ましい態様において、加圧下に内部潅注液
を供給し、コントロールするための装置１８、このシス
テムを駆動するための脈動の正の圧力源を与える装置２
０及び真空源及び切除された円板組織を吸引するための
収集手段を与える装置２２を含む。装置１８，２０，２
２は所望ならば単一のコントロール装置コンソール内に
収納されていてもよい。
本体１４は円筒状のハウジング２４を含み、このハウジ
ングは中央穴２６及び背圧逃がしベント２７を有する。
中央穴２６の一端には、穴３０を有するプラグ２８が置
かれている。本体１４の前端には、にかわまたは他の適
当な手段により本体１４に固設されているキャップ３２
が置かれている。キャップ３２は穴３４を含む。針１６
は穴３４内に一部が挿入されており、好ましい態様にお
いては、ところどころで接着されている。針１６の端に
近い点において、潅注路３６が穴３４と連結されてい
る。この潅注路３６はまた潅注液装置１８と連結されて
いる。針１６は中央穴４０を規定している。針１６の中
央穴４０及びプラグ２８の穴３０及び更に円筒状ハウジ
ング２４の中央穴２６の内部には、細長い管状の切除部
材４２が置かれており、この部材は針１６の鈍い端４６
の近くに置かれたフレア型の切除エッジ４４を有する。
キャップ３２により規定される溝内に置かれ、プラグ２
８に隣接して置かれたＯ−リング３８は管状部材４２の
まわりのシールを与える。
更に詳細に説明するならば、フレア型の切除エッジ４４
は、鈍い端４６の近くに置かれ、針１６から伸びる交差
ポート４８を通るように位置されている。フレア型の切
除エッジ４４はスロット５０を有し、これにより細長い
管状の切除部材４２の中央穴５２と、針１６の中央穴４
０と細長い管状部材４２との間に置かれた空間とが連通
されている。フレア型の切除エッジ４４は、装置１２の
切除作用の有効性を増すために、針１６の中央穴１４内
に挿入される時に、圧縮される。管状の切除部材４２の
他の部分が針１６の中央穴４０から間隔を置かれている
という事実は、後述するように、潅注液の流れを可能に
するだけでなく、針１６と部材４２との摩擦を減少せし
める。
中央穴２６内の、切除部材４２のまわりにはばね５４が
置かれている。細長い管状切除部材４２には、キャップ
３２と反対側において、ピストン５６が固定されてい
る。ピストン５６には柔軟なダイヤフラム５８が設けら
れている。ダイヤフラム５８は周囲リップ６０を含み、
このリップは円筒状のハウジング２４により規定される
環状の溝６２内に置かれている。
周囲リップ６０に対面して管状部材６４が置かれ、ねじ
つきリング６６によって保持されている。これにより、
ねじつきリング６６はリング６４に対してしめつけら
れ、このリング６４はダイヤフラムをその位置からずら
すようなことなく、ダイヤフラム５８の周囲リップ６０
を保持する。組立てに際しては、ダイヤフラムは、フレ
ア型の切除エッジ４４内のスロット５０が針１６の鈍い
端４６においてポート４８の反対側に位置されるように
置かれるということを理解されたい。
他のキャップ６８は、ピストン５６の近くに置かれ、ね
じつきリング６６の近くの本体１４とねじ止めすること
のできるねじつき部分を含む。キャップ６８とダイヤフ
ラム５８との間にはチャンバー７４が規定される。キャ
ップ６８は中央穴７０を含み、この穴はピストン５６の
一部と切除部材４２を案内し、Ｏ−リング７２を収納す
る位置を与え、これにより細長い管状切除部材４２と他
のキャップ６８との間のシールが与えられる。ばね５４
はキャップ６８に対してピストン５６及び切除部材４２
を偏らせ、これによりフレア型の切除エッジ４４を第２
図に示すようにポート４８の近くに置かれた第１の位置
に保持する。
真空源装置２２は、吸引ライン５５により、細長い管状
切除部材４２の中央穴５２と連通されており、脈動圧力
装置２０は他のキャップ６８に設けられた通路７６によ
りチャンバー７４と連通されている。
ポート４８に対して切除エッジ４４が占めることのでき
る種々の位置が第２図，３図及び４図に示されている。
第２図において、ポート４８が完全に開放されている第
１の位置が示されている。第３図においては、切除エッ
ジ４４は、圧力装置２０からチャンバー７４に与えられ
る脈動圧力により鈍い端４６に対して押しつけられて、
円板組織７８の片を補縛し、切断する。第４図では、切
除エッジ４４は完全にポート４８の側まで通っており、
組織７８を切断し、これにより矢印で示される潅注液及
び装置２２により与えられる真空によって、切断された
組織は、装置２２の回収びん中に吸引される。切除エッ
ジ４４のスロットを含む針の断面図が第５図に示されて
いる。
好ましい態様においては、ハウジング２４はプラスチッ
クまたは他の適当な材料から、針１６及び管状切除部材
４２は柔軟なステンレス鋼の管からなり、細長い管状切
除部材４２はすり傷ができないようにクロムめっきされ
ている。針及び切除部材４２は、所望ならば、一定の方
向に永久に曲がっていてよく、或いは後述するようにベ
ントスリーブが設けられている場合には一時的に曲げら
れてもよい。
好ましい態様においては、針１６の直径は０．０８４イ
ンチ、すなわち約２mmであり、針１６の中央通路４０の
内径は約０．０７３インチであり、管状切除部材４２の
外径は約０．０５９インチである。この空間は、ポート
４８の近くに潅注を与えるために、スロット５０に十分
な潅注液を与えるためのものである。
回転カッターのごとき他のタイプの切断装置を用いるこ
とができ、これらも本発明の範囲内にあるということを
理解されたい。
本発明の他の態様を第６図及び７図に示す。第６図にお
いて、管状切除部材４２の中央穴５２内に追加の細長い
チューブ８０が設けられている。潅注液はポート４８の
近くの領域内にこれを通って送られる。第７図に示す他
の態様においては、切除エッジ４４の近くの部材４２の
フレア型部分に細孔８６が設けられている。細孔８６は
内部の潅注液の連通を与え、強力な切除エッジ４４を与
える。
本発明により提供される如き内部潅注により、潅注液は
ポート４８を通過せず、ポート４８中の組織の吸引を妨
害しないということを理解されたい。
また、ダイヤフラム５８を駆動するための正の圧力源を
脈動させ、これによって切除エッジ４４を駆動すること
に加えて、装置１８からの潅注液並びに装置２２からの
真空もまた次のように脈動される。潅注液は、周期的
に、ポート内に組織を引張る真空及び効率を減らさない
ように、流れを止めまたはポート４８を開いて流れを減
少させる。切断が完了し、切除エッジ４４がポート４８
を閉じると、潅注液が脈動され、吸引ライン５５を通し
て切断された組織を除去することを補助する。真空が脈
動されて、そのような組織に衝撃を与えることにより、
吸引ライン５５における組織の詰まりを防止する。
更に、装置１８はまた上記の周期的な脈動流速と独立し
て、潅注液の流速をコントロールすることができるとい
うことを理解されたい。この第２のコントロールは、オ
ペレーターにより、潅注液の流れ及び吸引ライン５５の
組織の流れを観察することにより調整することができ
る。好ましい態様においては、吸引ライン５５は実質的
に透明である。オペレーターがほとんど組織を含まない
速い潅注液の流れを観察すれば、オペレーターは第１の
周期的な脈動流速と独立して流速を一般に減らすことが
でき、これにより真空は組織を吸引するのにより効率的
となる。もしオペレーターが組織を多く含む遅い潅注液
の流れを観察した場合には、オペレーターは一般に組織
の詰まりが起らないように予防する意味で液流速度を増
加させる。
〔産業上の利用可能性〕
経皮椎間板切除システム１０の操作は次のようである。
ＣＴスキャン技術などを用いて、針１６が脊椎骨の間
に、ヘルニア円板中にまっすぐに挿入される。針１６の
挿入の前に、円板の外周を規定する繊維状の環状輪を介
して小さな穴が形成される。次いで、針がこの開口に挿
入される。
針１６は円板の周囲に開けられた穴から挿入されるの
で、潅注装置、吸引装置及び正圧装置は入力されて、ポ
ート４８に対してフレア型の切除エッジ４４の切断作用
及び組織の吸引作用を開始する。針が円板内にさらに挿
入されると、追加の組織が切断され、吸引される。針が
回転されると、ポート４８が円板の異なる部分にさらさ
れ、追加の組織が切断され、吸引される。所望の量の組
織が切除されると、針は円板から除去される。
板が到達し難い領域、例えば第５腰椎と第１仙椎骨との
間に位置する場合には、骨盤又は他の組織又は骨構造を
切り通るのではなく、常用の技法、例えば骨障害を回避
するためにＣＴスキャンを用いて、曲ったスリーブ又は
第８図において示すカヌーレ９０を含む導入及び供給系
を挿入することができると理解すべきである。第９図に
おいて示すまっすぐなスリーブ９２を用いるこのような
導入及び供給系はまた、所望により、前記の直入法にお
いても使用することができる。カヌーレ９０，９２が配
置された後、弾力性針をカヌーレに挿入して線路にそっ
て板組織を取り出すことができる。ポート４８を３６０
゜にわたって回転せしめることにより追加の組織を取り
出すこともできると理解すべきである。さらに、所望に
より、針１６を永久的に曲げて、そしてスリーブ又はカ
ヌーレを使用しないでこの位置に挿入することができる
と理解すべきである。しかしながら、３６０℃ベースで
組織を切断しそして吸引するために針１６中に配置され
たポート４８を回転せしめる機会は存在しない。さら
に、このような導入及び供給系は一般にこの発明と共に
使用することができ、そしてまた身体に対してプローブ
の位置を正確に保持するための装置を含むことができる
と理解すべきである。
以上のことから、この発明は患者に過度の傷害を与えな
いでヘルニア板から組織を取りだすための系を提供する
ことが明らかである。さらに、この系は弾力性があるた
め、他の方法では外科的に到達することが困難な領域に
配置され得る。これに加えて、この装置は切断された材
料の洗い出し系を有し、この材料の収集器への吸引を促
進する。パルス状の真空はラインにパルスを与え、これ
が衝撃波として作用して組織の吸引をさらに促進し、組
織が針１６に詰まるのを防止する。
以上、この発明を具体的に説明したが、この発明の範囲
内において他の種々の態様を用いることができよう。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の一実施例を示す部分的図式的部分断
面部であり、 第２図は、第１図で示す本発明の一実施例の針の先部の
断面部であり、 第３図は、第２図と同様の断面図であり、ここにおいて
本発明の一態様の切除エッジは切断工程の中間位にあ
り、 第４図は、第２図と同様の断面図であり、切断工程の終
了を示し、 第５図は第２図の５−５断面図であり、 第６図は本発明の別の態様を示す部分断面図であり、 第７図は更に本発明の別の態様を示す部分断面図であ
り、 第８図は、曲ったカヌーレスリーブ内に位置する針の図
式であり、ここで該針の手術先端は円板組織の除去のた
めに付与されており、 第９図は、第８図と同様であるが、曲っている代りにま
っすぐなカヌーレスリーブの図である。 図中、１６が第１管状部材であり、４２が第２管状部材
であり、４４が切除エッジであり、そして４８がポート
である。

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】外科用装置であって、 ハウジング14；及び 前記ハウジングによって固定されている針16（この針16
    は前記ハウジングの先端に伸びた前部分を有する）を含
    んで成り； 前記針16が第１孔40を規定する第１の伸長した管状壁部
    材16を含み、そして前記第１管状壁部材16の前部分の側
    壁内に完全に形成されているポート48を有し； 前記針16が第２孔52を規定する第２の伸長した管状壁部
    材42（この第２孔52は前記第２管状壁部材42が吸引源に
    連結された場合に組織の通過を許容する大きさを有し、
    前記第２孔52内の通路は妨げられていなく、前記第２管
    状壁部材42は半径方向外側に広がり且つ切除エッジで終
    結した前部分を有する）を含み； 前記の第２管状壁部材42が前記第１管状部材16の内側に
    位置しており前記切除エッジ44が前記第１孔40を規定す
    る側壁と接触しており、前記第１孔40の前記ポート48に
    隣接する前部分が前記第２孔52に連絡している組織受理
    部分を規定しており； 前記第１及び第２管状壁部16及び42が前記針16の前記前
    部分における唯一の管状壁部材であり； 前記第１管状部材16の壁から内側に配置されている前記
    第２管状部材42が、潅注液の起源に連結されるようにさ
    れた環状通路の対壁を規定しており、前記環状通路が前
    記針16の前記前部分における唯一の管状チャンバーであ
    り； 前記第２管状部材42が、前記第１官状部材16内を動くよ
    うに、そしてこれによって前記切除エッジ44が、吸引の
    もとで組織が前記ポート48を通って前記組織受理部分に
    吸引される第１の位置から、前記切除エッジが前記ポー
    ト48を横断してその中に吸引された組織が切除される第
    ２の位置に移動するよう、そしてこの切除された組織78
    を前記組織受理部48に捕縛されることを可能とするよう
    に、配置されており； 前記第２管状壁部材42が、その側壁に形成された、前記
    切除エッジ44に迄伸びた開口部50を有し、前記管状通路
    と前記第２孔52との内部連絡をさせ、前記針16内での前
    記管状通路と前記組織受理部48と前記第２孔52との間の
    潅注液の直接的な通過を可能にし； 前記の切除エッジ44がその第１位置にある場合に、前記
    第１管状壁部材16の側壁の前部分が、前記管状壁部材42
    の前記切除エッジ44の後方に開口部を有さず； これによって切断された組織が潅注液によって前記第２
    孔52を通って吸引される； ことを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】前記の管状壁部材16が前記側壁を規定する
    円筒表面及び鈍い端46を有し、前記側壁内の前記ポート
    48が前記鈍い端46の隣りに位置している、特許請求の範
    囲第１項に記載の外科用装置12。
  3. 【請求項３】前記第２管状壁部材42の前記切除エッジ44
    をその第１と第２の位置の間で移動させる手段20，54，
    56を更に含んで成る、特許請求の範囲第１項に記載の外
    科用装置12。
  4. 【請求項４】前記の移動手段20，54，56が前記管状壁部
    材42に連結したダイヤフラム58及び前記ダイヤフラム58
    を脈動の正の圧力源20にさらすための手段76を含む、特
    許請求の範囲第１項に記載の外科用装置12。
  5. 【請求項５】潅注液を前記環状通路に与える手段36を更
    に含んで成る特許請求の範囲第１項に記載の外科用装置
    12。
  6. 【請求項６】潅注液の流速を調節する手段18を更に含ん
    で成る特許請求の範囲第５項に記載の外科用装置12。
  7. 【請求項７】吸引源22を前記第２管状壁部材42に与える
    手段55を更に含んで成る特許請求の範囲第１項に記載の
    外科用装置12。
  8. 【請求項８】前記切除エッジ44がその第１の位置にある
    ときに潅注液の流れが遮断され、そして前記切除エッジ
    44がその第２の位置にあるときに潅注液が流れる特許請
    求の範囲第１項に記載の外科用装置12。
  9. 【請求項９】前記第１管状壁部材16を受理するようにさ
    れているカヌーレ90，92を更に含んで成る特許請求の範
    囲第１項に記載の外科用装置12。
  10. 【請求項１０】前記カヌーレ90が曲っており、前記第１
    及び第２巻状部材16及び42が前記カヌーレ90内に適合す
    るのに十分な弾力性を有する特許請求の範囲第９項に記
    載の外科用装置12。
  11. 【請求項１１】前記装置12が経皮的椎間板切除装置であ
    る特許請求の範囲第１項に記載の外科用装置12。
  12. 【請求項１２】経皮的椎間板切除外科用装置であって、
    ハウジング14；及び 前記ハウジングによって固定されている針16（この針16
    は前記ハウジングの先端に伸びた前部分を有する）を含
    んで成り； 前記の針16が第１孔40を規定する第１の伸長した管状壁
    部材16を含み、そして前記第１管状壁部材16の前部分の
    側壁内に完全に形成されているポート48を有し； 前記の針16が第２孔52を規定する第２の伸長した管状壁
    部材42（この第２孔52は前記第２管状壁部材42が吸引源
    に連結された場合に組織の通過を許容する大きさを有
    し、前記第２管状壁部材42は半径方向外側に広がり且つ
    切除エッジ44で終結した前部分を有する）を含み； 前記の第２管状壁部材42が前記第１管状部材16の内側に
    位置しており前記切除エッジ44が前記第１孔40を規定す
    る側壁と接触しており、前記第１孔40の前記ポート48に
    隣接する前部分が前記第２孔52に連絡している組織受理
    部分を規定しており； 前記第１管状部材16の壁から内側に配置されている前記
    第２管状部材42が、潅注液の起源に連結されるようにさ
    れた環の対壁を規定しており、前記環が前記第２管状壁
    部材42の前部分が半径外方向に広がり且つ切除エッジ44
    が付与されるための空間を提供し、前記環が前記針16の
    前記前部分における唯一の環状空間であり； 第３の伸長した管状壁部材80が前記第２孔52内に位置
    し、そして潅注液の起源18に連結された通路を規定して
    おり、前記の通路が前記第２孔52と連絡しており、前記
    の第３管状壁部材80が前記第２孔52における唯一の要素
    であり； 前記第３の伸長した管状壁部材80がほぼ前記管状壁部材
    42の前記切除エッジ44に終結して前記針16内での前記第
    ３管状壁部材80と前記第２孔52との間の液の直接通路を
    提供し； 前記第２管状部材42が、前記第１管状部材内16を、吸引
    のもとで前記組織が前記ポート48を通って前記組織受理
    部分に吸引される第１の位置から、前記切除エッジ44が
    前記ポート48を横断してその中に吸引された組織が切除
    される第２の位置に移動するよう、そしてこの切除され
    た組織78が前記組織受理部48に捕獲されることを可能と
    するように配置されており； 前記第１管状壁部材16の側壁の前部分が、前記の切除エ
    ッジ44がその第１位置にある場合に前記管状壁部材42の
    前記切除エッジ44の開口後部を有さず； これによって切断された組織が潅注液によって前記第２
    孔52を通って吸引される； ことを特徴とする装置。
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