JPH0614959B2 - 移植可能なシャント装置及びその組み立て方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、広くは、外科的に移植可能なシャント装置
（迂回装置）及び該シャント装置に関連する流量制御弁
に関し、より詳しくは、脳室から流出する脳脊髄液の流
量を制御しかつ脳脊髄液が脳室に逆流することを防止す
る一方向流量制御弁を備えたシャント装置に関する。

医療技術分野において良く知られているように、液体
（体液）の好ましくない貯留を除去するには、液体を、
管理された方法で人体の或る部分から他の部分へと排出
させる手段を設けることがよく必要になる。このこと
は、例えば、水頭症（排出されねばならない液体が頭蓋
内に貯留して、頭蓋を変形する程の極めて大きな力が生
じることにより幼児及び子供を苦しめる病気）を治療す
る場合に必要になる。

水頭症を治療する場合、脳室内に貯留した脳脊髄液は、
頭蓋を通して脳室に挿入されるカテーテルを用いて排出
される。カテーテルは、脳脊髄液を脳から脈管系に戻す
べく患者の頚静脈を介して心臓の心房部分に通じている
チューブに連結される。脳脊髄液の流量を制御しかつ脳
室内に適正な圧力を維持するため、脳と心臓とを連結す
る導管にはポンプ又は弁が設けられる。

これ迄、多くのかような装置が使用されているが、それ
らの幾つかは、排出装置に流入する微粒物質又は排出装
置内への血液の逆拡散により閉塞され易いという問題が
ある。また、従来の幾つかの装置は可動部品を備えてお
り、これらの可動部品が他の部品にくっついて動かなく
なる。このように装置が動かなくなると、装置自体が排
出装置のバリヤ（障壁）となり、これが、解決すべき問
題点として加えられている。

また、装置の製造業者は、弁に金属コンポーネンツを使
用することに関してジレンマに直面している。従来の幾
つかの装置には金属コンポーネンツが設けられている
が、これらの金属コンポーネンツはＸ線写真に干渉し
て、Ｘ線体軸断層写真スキャニング装置（ｃｏｍｐｕｔ
ｅｒｉｚｅｄ ａｘｉａｌ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ（Ｃ
ＡＴ）ｓｃａｎｎｉｎｇ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）により
撮影されたフィルムに放射線散乱すなわちサンバースト
効果（“ｓｕｎｂｕｒｓｔ ｅｆｆｅｃｔ”）を生じさ
せる。かようなＸ線写真及びＣＡＴスキャニングは、し
ばしば、外科的に移植される流量制御弁を使用して行わ
れる。

脳室カテーテルと流量制御弁との間に、シャント装置の
コンポーネントとして前室（ａｎｔｅｃｈａｍｂｅｒ）
を設けることがしばしば必要になる。シャント装置のコ
ンポーネントとしてかような前室を設けると、医師は、
先端部又は手元側部分のフラッシング（液体をどっと流
すこと）を行うのに便利な位置において、シャント装置
内に薬剤を注入することが可能になる。また、前室内に
ニードルシールド（針保護体）を設けて、前室内に挿入
されたニードル（針）の先端部の位置を検出する手段を
構成し、ニードルが前室を貫通しないようにする（ニー
ドルが前室を貫通すると、薬剤が包囲の組織中に直接注
射されることがある）のが好ましいことが分かってい
る。ニードルシールドの利点は自明であるが、従来の装
置には幾つかの問題がある。１つの問題点は、脳室カテ
ーテルから前室を通って流量制御弁に至る液体の自由れ
流れが意図せずして妨げられることである。前室内にニ
ードルシールドを設けると、しばしば前室自体が遮断す
なわち閉塞され、排出装置のバリヤとなる。従来の前室
に見られる他の問題点は、ニードルの先端部とニードル
シールドとが最初に接触した後、ニードルに作用する僅
かな力によりニードルの先端部がニードルシールド上を
滑動して、気付かないけれども前室を貫通していること
があることである。前室を貫通すると、前室自体の中で
はなく、前室を包囲する組織に薬剤が注射されてしま
う。

また、多くの場合において、所望のシャンティング特性
及び／バルビング特性（ｓｈｕｎｔｉｎｇ ａｂｄ／ｏ
ｒ ｖａｌｖｉｎｇ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ
ｓ）に干渉することなくして、シャント装置の種々のコ
ンポーネンツをサイズをできる限り小さくすることが良
いと信じられている。米国特許第４，５６０，３７５号
（その内容は、本願において参考として示されている）
に開示されている傘形弁部材に関しては、流量制御部材
を形成するエラストマ材料が全体的に可撓性をもってい
ることから、弁部材の最小有効サイズを効果的に抑える
ことができることが判明している。特に、かような傘形
弁部材を使用する弁の組み立てに際し、中央支持体を引
っ張ってベースの孔に通し、１つ以上の流路孔に対して
弾性膜が位置決めされる。流量制御部材のサイズ従って
その中央支持体のサイズが小さいと、エラストマからな
るこの中央支持体の固有の可撓性のため、弾性膜を適正
に位置決めすることが非常に困難になる。この困難性
は、中央支持体が最も標準的な組み立て手順に従ってベ
ース内に配置されるときに、引っ張られてしまうという
事実によるものである。

従って、人体の或る部分から他の部分へと導かれる液体
の流量を制御するための便利で有効な装置であって、比
較的安価に製造でき、かつ、部品同士が互いにくっつか
ない実質的に非金属部品で構成されていて故障が無い装
置が医療界において要望されている。また、安全と信頼
性のため、直列に配置された多数の弁膜を使用した装置
が要望されている。更に、従来のものよりも小型で、流
量制御弁の製造及び組み立てを経済的に行なうことが可
能になる新規な流量制御部材が要望されている。また、
脳室カテーテルと流量制御弁との間で薬剤を注入できる
前室であって、注入室内でニードルの先端部を有効に位
置決めできる手段を構成しかつ注入室を通る液体の流れ
が妨げられない前室を備えたシャント装置が要望されて
いる。以下の説明から明らかになるように、本発明はこ
れらの要望を満たすことができると共に、他に関連する
利点をもたらすことができるものである。

本発明は、人体の或る部分から他の部分へと流れる液体
の流量を制御するシャント装置であって、実質的に非金
属材料で構成されていて故障がなく、信頼をもって使用
できるシャント装置にある。本発明のシャント装置は、
比較的安価に製造できかつ種々の圧力／流量特性を与え
るべく容易に改変できるものである。本発明のシャント
装置には、薬剤をシャント装置内に注入するための前室
と、人体の或る部分から他の部分へと流れる液体の流量
を制御する多膜（ｍｕｌｔｉｐｌｅ−ｍｅｍｂｒａｎ
ｅ）流量制御弁とが設けられている。

本発明の好ましい実施例においては、流量制御弁が比較
的剛性のあるベースを有しており、該ベースは比較的可
撓性のある包囲体の中に配置されている。各ベースは、
外側ハウジングと、該外側ハウジング内に固定された弁
膜支持体とを備えている。ベースは入口液体通路及び出
口液体通路を形成しており、かつ前室がこれらの入口及
び出口液体通路の間に中間液体通路を形成するように、
前室内に配置されている。また、包囲体は外部圧力によ
り変形して、容易に弁のフラッシングが行えるようにな
っている。

流量制御部材は各ベースに取り付けられていて、弁を通
る液体の流量を制御できるようになっている。各流量制
御部材は、剛性のある中央支持体すなわち爪と、アーチ
状の可撓性弾性膜とを備えている。中央支持体はそれぞ
れの弁膜支持体に取り付けられていて、該弁膜支持体の
出口側で弾性膜を支持すべく、弁膜支持体から延在して
いる。入口に隣接するベースに取り付けられた第１流量
制御部材は、第１ベースの弁座に関して、液体が入口液
体通路を通って常時自由に流れることができるように配
置されている。しかしながら、第１流量制御部材はま
た、弁のフラッシングを行うべく包囲体が変形した場合
には、弾性膜が隣接する弁座に一時的に接触して、入口
液体通路を閉塞することができるようになっている。一
方、第２流量制御部材は、出口に隣接するベースに取り
付けられている。この第２流量制御部材は、出口液体通
路を常時閉塞しているが、選択的に開放して、制御され
た一方向の流れが出口液体通路を通って流れることがで
きるように、その弾性的に押圧された膜を第２ベースの
弁座に接触させるべく位置決めするようになっている。
かような弁構造により、液体は弁を通って常時流れるこ
とはできないようになっているが、上流側の液体圧力の
方が下流側の液体圧力よりも所定の圧力だけ大きくなっ
て場合には、液体が弁を通って流れることができるよう
になっている。

また、本発明の流量制御弁は、該弁に種々の厚さをもつ
種々の弾性膜を設けることにより、種々の圧力／流量特
性を付与することができる。弁を通る流れに対する抵抗
は、膜の厚さが厚くなるにつれて増大する。

特に、弁が保管されている間に、ベースと弾性膜とがく
っつくことに対する所望の抵抗が得られるようにするに
は、ベースをポリプロピレン材料で作り、膜をシリコー
ンエラストマ材料で作るのが好ましい。また、ベースと
協働して中間液体通路を形成する可撓性の包囲体も、シ
リコーンエラストマ材料で作るのが好ましい。

入口に隣接するベースには、膜を配置しておくための比
較的剛性のある凹部を形成しておき、可撓性の包囲体が
手で操作されるときの変形から膜を保護できるように構
成するのが好ましい。同様な目的から、出口に隣接する
ベースには、膜を配置しておくための変形しない出口チ
ャンバを設けておく。また、各弁膜支持体には、複数の
液体通孔すなわちチャンネルが形成されており、これら
のチャンネルは隣接する流量制御部材により集合的に覆
われるようになっている。

前室には、その比較的可撓性のある包囲体すなわちハウ
ジング内に、全体として剛性のあるニードルシールドが
設けられている。前室手段の構造及び手元側のカテーテ
ルと先端の流量制御弁に対する前室の相対位置により、
シャント装置内への薬剤の注入が可能になり、かつ薬剤
を先端側及び手元側にポンピング（圧送）する手段が構
成される。ニードルシールドは犬の骨のような横断面形
状を有しており、ニードルシールドの両端部は、前室の
包囲体を通る開口部が閉塞されることのないように、ニ
ードルシールドが包囲体に対して当接できる形状になっ
ている。ニードルシールドの横断面形状を犬の骨のよう
な形状にすることにより、薬剤をシャント装置内に注入
するときに、ニードルの先端部がニードルシールドに対
してスリップすることが防止される。

本発明のシャント装置を容易に組み立てるには、チュー
ブの一端をベースに滑入し、チューブのこの端部にグロ
メットを取り付けて該端部を拡大し、チューブをベース
から離れる第２の方向に引っ張ることにより各ベースに
チューブを取り付ければよい。チューブの拡大された端
部は、摩擦取り付け部が形成さるようにして、ベースと
係合する。可撓性のある包囲体をベースに被せて配置し
た後、包囲体の開放両端部を、弁から外方に延在するチ
ューブの隣接部分に対してシールする。

本発明の他の特徴及び利点は、本発明の原理を例示する
添付図面を参照しての以下の詳細な説明により明らかに
なるであろう。

図示のように、本発明は、第１図において番号２０で全
体が示されている外科的に移植可能なシャント装置（迂
回装置）に関するものである。概略的に説明すると、こ
の改善されたシャント装置２０は前室２２及び多膜流量
制御弁２４を有しており、これらは外科的チューブ２
６、２８、３０のセグメントで連結されていて、人体の
或る部分から他の部分へと液体を排出できるようになっ
ている。このシャント装置２０を水頭症の治療に使用す
る場合、前室２２及び流量制御弁２４は、手元側カテー
テル（図示せず）から先端カテーテル（図示せず）に至
る液体導管部を形成する。尚、手元側カテーテルは、加
圧された脳脊髄液が貯留されている脳室内に頭蓋を通し
て挿入されるカテーテルであり、先端カテーテルは、脳
脊髄液を、例えば患者の心房部分に排出すべく作用す
る。

以下の説明から明らかになるように、本発明のシャント
装置２０は、弁座の変形及び弁座への膜のくっつきを防
止できるように設計された信頼性の大きな弁を提供す
る。また、本発明のシャント装置２０は、安価に製造す
ることができ、かつ機能部品として金属を使用しないよ
うにしたものである。更に、円筒状に設計することによ
り、弁に対する位置決め時の配慮を最小限にできるよう
になっている。装置をこのように対称的に設計すること
により、適正に作動させるべく患者の頭蓋に係止しなけ
ればならない頂部又は底部というものが無くなる。

本発明によれば、第１図〜第４図及び第６図に示すよう
に、前室２２は、全体として円筒状をなす包囲体すなわ
ちハウジング３２と、該ハウジング３２内に配置された
比較的剛性のあるニードルシールド３４とを備えてい
る。ハウジング３２の両端には、チューブ２６、２８の
端部を受け入れるための開口部が設けられている。ハウ
ジング３２は、適当な接着剤９８により、チューブ２
６、２８に固定されている。図示のように連結された場
合には、シャント装置２０を通って手元側カテーテルか
ら流量制御弁２４へと流れる液体は、最初に前室２２を
通らなくてはならない。

ニードルシールド３４は、犬の骨のような横断面形状
（第３図）を有するプレート３６として、ポリプロピレ
ン材料で形成するのが好ましい。ポリプロピレン材料
は、ハウジング３２（該ハウジング３２はシリコーンエ
ラストマ材料で作るのが好ましい）とニードルシールド
３４との間の潜在的なくっつきを最小限にする上で、ニ
ードルシールド３４の材料として好ましいものである。
また、ニードルシールド３４の断面形状を犬の骨のよう
にすると、薬剤をシャント装置２０内に注入するとき
に、ニードル３８の先端部がニードルシールドに対して
滑らないようにすることができる。

更に、ニードルシールド３４の端部４０は、チューブ２
６、２８の端部を塞いでしまうことがないように、ニー
ドルシールド３４をこれらのチューブの端部に隣接して
当接できる形状に形成されている（第４図）。この特徴
により、本発明のシャント装置２０のユーザは、該シャ
ント装置のコンポーネンツを通る液体の流れが不意に妨
げられないようにすることができる。

第３図に示すように、シャント装置２０内に薬剤を注入
するため、前室２２のハウジング３２はニードル３８を
突き刺すことができるようになっている。ハウジング３
２を形成するシリコーンエラストマ材料のは、ニードル
を引き抜いた後にハウジング３２をリシール（再封止）
する能力に影響を与えることなく、２５ゲージ以下のニ
ードル３８を挿入できるのに充分な厚さを有している。
ニードルシールド３４を形成するポリプロピレン材料
は、ハウジング３２を通して挿入されたニードル３８
が、広範囲に亘って前室２２を突き刺すことがないよう
に防止できる充分な剛性を有している。このため、医師
は、注入中にニードル３８の先端部がどこに位置してい
るかを感じ取ることができ、したがって、薬剤を、周囲
の組織ではなく確実にシャント装置２０内に注入するこ
とができる。薬剤の注入後、前室２２は、薬剤を手元側
カテーテル又は流量制御弁２４の方に送るポンプとして
使用することができる。

前室２２内の薬剤を手元側カテーテルに向けて圧送する
には、医師は、前室２２と流量制御弁２４との間の外科
的チューブ２８を手の押圧力で押さえておき、次に前室
２２のハウジング３２を押せばよく、これにより、ハウ
ジング３２の内容物を外科的チューブ２６の手元側部分
を通してフラッシングすることができる。同様に、前室
２２内の薬剤を、流量制御弁２４に向かって前方に圧送
することができる。これは、手元側の外科的チューブ２
６を手の押圧力で塞いでおき、次にハウジング３２を押
すことにより行うことができ、これにより、ハウジング
３２内の薬剤を外科的チューブの中間部分２８を通し、
流量制御弁２４に向けてフラッシングすることができ
る。

第１図及び第５図〜第１０図に示すように、流量制御弁
２４は、該弁２４の入口７４に隣接して配置された第１
ベース４２と、出口７６に隣接して配置された第２ベー
ス４４とを有している。これらのベース４２、４４は、
可撓性の包囲体４６内に包囲されている。

第１ベース４２は、第１外側ハウジング４８と、該第１
外側ハウジング４８内に固定して配置された第１弁膜支
持体５０とを備えている。この第１弁膜支持体５０は、
第１流量制御部材５２のための円筒状の支持体を構成し
ており、第１外側ハウジング４８により形成される支持
部分５４内に圧嵌めされている。

同様に第２ベース４４は、第２外側ハウジング５６と、
該第２外側ハウジング５６内に固定して配置された第２
弁膜支持体５８とを備えている。この第２弁膜支持体５
８は、第２流量制御部材６０のための円筒状の支持体を
構成しており、第２外側ハウジング５６により形成され
る支持部分６２内に圧嵌めされている。

第７図及び第８図に最も良く示すように、各弁膜支持体
５０、５８は円筒状の外側部分６４を備えており、該外
側部分６４は、支持部分５４、６２の対応する形状をも
つ内面に衝合していて、両者の間に液体シールを形成し
ている。外側部分６４には、それぞれの流量制御部材５
２又は６０の一部を受け入れる中央の補強孔６６が設け
られている。該補強孔６６は、液体が流れることができ
る複数のチャンネルを形成する３つの付加的な孔６８に
より囲まれている。

流量制御部材５２、６０は、流量制御弁２４内において
直列に配置されていて、脳室から流出する脳脊髄液の流
量を制御すると共に、非金属製の弾性膜７０（第８図）
が設けてあるため脳脊髄液が脳室内に逆流することを防
止できるようになっている。膜７０は、弁膜支持体５
０、５８を形成する材料とは異なる種類の合成ポ利マー
材料でモールド成形されたものであり、液体の通る孔６
８を全体的に覆うようにして、弁膜支持体５０、５８に
固定されている。

第１流量制御部材５２は、入口液体通路を通って流入す
る液体が常時自由に流れることができるように、第１弁
膜支持体５０に取り付けられている。従って、好ましい
実施例においては、この第１流量制御部材５２が、弁２
４の入口から出口に向かう液体の流れを制限することは
ない。しかしながら、この第１流量制御部材５２は、弁
２４から液体をフラッシングすべく包囲体４６を変形さ
せたときに、膜７０が、第１弁膜支持体５０に設けられ
た第１弁座７２と一時的にシール接触して入口液体通路
を塞ぐことができるように配置されている。

一方、第２流量制御部材６０の弾性膜７０は、弁２４の
入口７４と出口７６との間の連通を遮断するように常時
押圧されている。しかしながら、弾性膜７０は、該弾性
膜７０の手元側の圧力の方が先端側の圧力よりも所定の
大きさだけ大きくなった場合には、開放して液体を流す
ことができるようになる。また、弾性膜７０に関して先
端側の圧力の方が手元側の圧力よりも大きくなるような
ことがあると、液体が弁２４を通って逆方向に流れよう
とするが、このとき、第２流量制御部材６０の膜７０
は、第２弁膜支持体５８に設けられた第２弁座７８もぴ
ったりとシールする。このため、第２弁膜支持体５８を
貫通している液体の通る孔６８が有効にシールされ、弁
２４を通って液体が逆流することが完全に防止される。

外側ハウジング４８、５６及び弁膜支持体５０、５８は
ポリプロピレン材料で作るのが好ましく、膜７０はエラ
ストマ材料、好ましくはシリコーンエラストマ材料で作
る。ポリプロピレン及びエラストマ材料の組織反応は、
共に許容レベル以下にあることが実証されており、単一
材料のみを使用する場合に比べ、これらの材料を特別に
二重にして使用することにより、膜７０がベース４２、
４４のあらゆる部分にくっつく可能性（これらがくっつ
くことがあると、排出通路が閉塞され、弁２４の目的そ
のものが失われてしまうことになる）を著しく低減させ
ることができる。

これらの特別な材料を使用することによる別の利点は、
例えば金属製のコンポーネンツを使用した場合に、Ｘ線
体軸断層（ＣＡＴ）スキャニング装置により撮影された
フィルムに、放射線散乱すなわち「サンバースト効果」
を生じさせるというネガティブな作用を回避できること
である。この形式のスキャニングを行う場合には、しば
しば、外科的に移植される流量制御弁に使用するが、ス
キャニングされる領域に金属が存在しないか制限されれ
ば、ＣＡＴスキャニングにより、一層正確で完成な結果
が得られるようになろう。

各流量制御部材５２、６０は剛性ある爪８０を有してお
り、該爪８０は、長い軸８２と、該軸８２の一端に設け
られた拡大頭部８４とを備えている。この爪８０は、そ
れぞれの弁膜支持体５０、５８の中央の補強孔６６に押
し込まれて、該孔６６内で摩擦係合により保持されるよ
うになっている。爪８０は、該爪が中央の補強孔６６内
に押し込まれるときに、延びたり撓んだりしないポリプ
ロピレン材料で作るのが好ましい。爪８０が補強孔６６
内に適正に配置されたならば、該爪８０をそれぞれの弁
膜支持体５０、５８に熱融着することが好ましい。

可撓性ある弾性膜７０は、例えば球の一部のような形状
のアーチ状に形成されており、かつ液体が流れる孔６８
を囲むように、膜７０の外周縁部に沿って全体として弁
座７２、７８と接触するように設計されている。各膜７
０は、上記の中央支持体すなわち爪８０により、それぞ
れの弁膜支持体５０、５８に固定されている。また、各
膜７０には孔８６が設けられており、該孔８６は、補強
部分８８により囲まれている。孔８６には爪８０の軸８
２が通され、爪の頭部８４が補強部分８８に当接するよ
うになっている。膜７０は、締まり嵌め、接着剤又は他
の適当な任意の手段により、爪８０上に保持される。

本発明の流量制御弁２４は、脳室から人体の他の部分
（例えば、患者の心臓の心房部分）に流れる脳脊髄液
に、制御された抵抗を付与することを主眼として設計さ
れたものであるから、医師は、個々の適用例に合った特
定の圧力／流量特性をもつ流量制御弁２４を選択できな
ければならない。すなわち、比較的小さな圧力差で液体
が流れることが可能な弁は、大きな圧力差の維持が必要
とされる場合には適していない。この目的のために、異
なる圧力／流量特性をもつ種々の弁を作るに、弁２４に
は厚い膜又は比較的薄い膜を設けることができる。膜の
厚さが厚くなると、流れに対する抵抗が増大する。

第５図及び第９図に最も良く示すように、第１ベース４
２及び第２ベース４４は、可撓性の包囲体４６内で互い
に分離されている。このため、包囲体４６の中央部分
は、外部からの圧力により変形することができ、従っ
て、手で容易に弁２４のフラッシングを行うことができ
る。包囲体４６のこの中央部分は、第１ベース４２を貫
通して形成された入口液体通路と、第２ベース４４を貫
通して形成された出口液体通路４４との間の中間液体通
路９０を形成している。

弁２４の経皮的操作をするときに生じることがある変形
から弾性膜７０を保護するため、第１ベース４２には膜
シールド（膜保護体）９２が設けられている。この膜シ
ールド９２は、第１弁座７２から外方に延在している第
１外側ハウジング４８と一体に成形されている。この膜
シールド９２には、第１流量制御部材５２を配置してお
く凹部が形成されている。

同様に、第２流量制御部材６０も経皮的圧力による変形
から保護され、この保護は、第２弁膜支持体５８と弁の
出口７６との間に設けられた出口チャンバ９４内に、第
２流量制御部材６０の弾性膜７０を配置することにより
行われる。この構成により、第２流量制御部材６０は剛
性ある第２ベース４４の部分によって完全に包囲され、
流量制御弁２４の経皮的操作による変形から完全に保護
される。

次に、本発明のシャント装置２０の組み立て方法につい
て、第６図を参照して説明する。出口液体通路が常時閉
塞されるようにして膜７０が第２弁座７８に接触よう
に、第２流量制御部材６０が第２弁膜支持体５８に組み
付けられた後であって、この第２弁膜支持体５８が第２
外側ハウジング５６に組み付けられる前に、外科用チュ
ーブの第３部分３０の端部が第２外側ハウジング５６を
通して挿入される。次に、クサビ状のグロメット９６が
チューブ３０の端部に挿入される。これによりチューブ
３０の端部が拡大されるため、チューブ３０を第２外側
ハウジング５６を通して引き出すと、チューブ３０の端
部と第２外側ハウジング５６との間に摩擦締まり嵌めが
形成される。

同様にして、外科用チューブの第２部分２８の端部が第
１外側ハウジング４８を通して挿入され、該チューブ２
８のこの端部にはグロメット９６も取り付けられる。第
２チューブ部分２８のこの端部を、第１外側ハウジング
４８を通して引き出すと、第２チューブ部分２８のこの
端部と第１外側ハウジング４８との間に摩擦締まり嵌め
が形成される。従って、グロメット９６の使用により、
シャント装置２０及び流量制御弁２４の組み立てに先立
って、迅速かつ効率的な方法で、第１及び第２のベース
４２、４４の第１及び第２の外側ハウジング４８、５６
に対し第２及び第３のチューブ部分２８、３０を係止す
ることが可能になることが理解されよう。

次に、第１弁膜支持体５０が、該支持体５０に既に組み
付けられている第１流量制御部材５２と共に、第１外側
ハウジング４８の支持部分５４に圧嵌めされる。これに
より、第１ベース４２の組み立てが完了する。次いで、
第２弁膜支持体５８が、該支持体５８に適正に組み付け
られている第２流量制御部材６０と共に、第２外側ハウ
ジング５６の支持部分６２に圧嵌めされ、これにより、
第２ベース４４の組み立てが完了する。

次に、可撓性の包囲体４６をチューブの第３部分３０の
上に通し、第１及び第２ベース４２、４４を引っ張る。
第１及び第２ベース４２、４４が適正に位置決めされた
場合には、第１ベース４２は包囲体４６の入口端（該入
口端からは、第２部分のチューブ２８が外に出ている）
に当接し、第２ベース４４は包囲体４６の出口端（該出
口端からは、第３部分のチューブ３０が外に出ている）
に当接した状態になる。包囲体４６と、第１及び第２ベ
ース４２、４４とは、包囲体４６の両端部と外に出てい
るチューブ部分２８、３０との間に接着剤９８を付着す
ることにより、最終的に互いに固定される。

前室２２のハウジング３２内にニードルシールド３４を
挿入した後、第２部分のチューブ２８の第２端部を、慣
用的な方法でハウジング３２に接着する。同様に、第１
部分のチューブ２６の端部を、慣用的な方法でハウジン
グ３２の他端に接着する。

流量制御弁２４のフラッシングを行うには、可撓性の包
囲体４６の中間部分を押し下げ（第９図に示すように指
で押し下げる）、中間液体通路９０内の液体を、第２弁
膜支持体５８の孔６８を通し、更に第２流量制御部材６
０を通して弁出口７６に押し出す。第１流量制御部材５
２は、下流側の液体圧力に対して中間液体通路９０内の
圧力が増大したときに、膜７０が第１弁座７２をシール
するように、第１弁座７２に対して配置されていて、流
量制御弁２４の逆流を防止する。包囲体４６から経皮的
圧力が除去されると、第２流量制御部材６０が再び第２
弁膜支持体５８の第２弁座７８と係合し、これにより、
第１流量制御部材５２と一緒になって（従って、弁２４
の全体として）、液体の流通孔６８を通って液体が逆流
することを防止する。

以上の説明から、本発明のシャント装置によれば、脳室
から流出する脳脊髄液の流量を制御できると同時に脳室
内への逆流を防止することができ、また、排出通路を弁
が詰まらせてしまう機会を大幅に低減できることが理解
されよう。また、本発明によれば、前室２２及び流量制
御弁２４は、簡便かつ経済的に製造することができかつ
使用に際し故障が無くて信頼性が高いものである。ま
た、これらの前室２２及び流量制御弁２４は、シャント
装置２０のフラッシングを便利に行うことを可能にし、
かつ種々の圧力／流量特性のシャント装置を容易に作る
ことを可能にする。流量制御弁２４内には２つの流量制
御部材５２，６０が設けられているが、脳室カテーテル
からシャント装置２０を通って流れる液体の流量は、第
２流量制御部材６０のみにより制御される。第１流量制
御部材５２は、主として、可撓性の包囲体４６に経皮的
圧力が加えられたときに、中間液体通路９０のフラッシ
ングが行えるように設けたものである。剛性のある中央
支持体すなわち爪８０を用いた２つの流量制御部材５
２、６０を設けたことにより、可撓性の中央支持部をも
つ、傘形弁に似た弁を使用する場合に特有の困難性を回
避することができる。これにより、膜７０のサイズ及び
流量制御部材の全体的サイズを小さくできるため、流量
制御弁２４のサイズを著しく小さくすることができる。
更に、前室２２は、薬剤の注入を行う場合にニードルを
前室内で適正に位置決めでき、かつニードルシールド３
４は前室２２の閉塞を最小限にできるという特徴を有し
ている。

以上、例示の目的で、本発明の特定の実施例について詳
細に説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱するこ
となくして種々の改変を行うことができよう。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明によるシャント装置の斜視図であり、
前室と流量制御弁との相対位置を示すものである。 第２図は、第１図の２−２線に沿った前室の拡大断面図
である。 第３図は、第２図の３−３線に沿った拡大断面図であ
り、前室内のニードルシールドの特別な構造を示すもの
である。 第４図は、第２図の４−４線に沿った前室の部分断面図
であり、ニードルシールドが前室の入口及び出口を閉塞
することがないように構成された、ニードルシールドの
端部形状を示すものである。 第５図は、第１図の５−５線に沿った流量制御弁の拡大
断面図である。 第６図は、本発明のシャント装置の分解斜視図であり、
種々のコンポーネンツを組み立てる方法を示すものであ
る。 第７図は、流量制御部材が取り付けられた状態の弁膜支
持体を示す拡大部分断面図である。 第８図は、第７図に示した流量制御部材及び弁膜支持体
を１８０゜反転した状態の分解斜視図である。 第９図は、第５図と同様の流量制御弁の拡大断面図であ
り、該流量制御弁を先端方向にフラッシングする１つの
方法を示すものである。 第１０図は、第９図の１０−１０線に沿った拡大側面図
である。 ２０……シャント装置、２２……前室、 ２４……流量制御弁、 ２６、２８、３０……外科用チューブ、 ３２……前室のハウジング、 ３４……ニードルシールド、 ４２……第１ベース、４４……第２ベース、 ４６……包囲体、 ４８……第１外側ハウジング、 ５０……第１弁膜支持体、 ５２……第１流量制御部材、 ５６……第２外側ハウジング、 ５８……第２弁膜支持体、 ６０……第２流量制御部材、 ６６……補強孔、６８……液体の通孔、 ７０……膜、７２……第１弁座、 ７４……流量制御弁の入口、 ７６……流量制御弁の出口、 ７８……第２弁座、８０……爪、 ９０……中間液体通路、９４……出口チャンバ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アルフォンス ハインドル アメリカ合衆国 カリフォルニア州 93117 ゴレタ ヘンプスティード スト リート 7596 (72)発明者 リーナ エム リンテュラ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 93110 サンタ バーバラ ヴィア ルセ ロ 3969 アパートメント 104

Claims (15)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】入口と、 出口と、 前記入口に隣接する第１ベースであって、該第１ベース
   を貫通している入口液体通路及び該入口液体通路の一部
   を囲んでいる第１弁座を備えた第１ベースと、 該第１ベースに取り付けられた第１流量制御部材であっ
   て、流体が前記入口液体通路を通って自由に流れること
   を常時可能にするように前記第１弁座に対して配置され
   ているが、前記入口液体通路を閉塞すべく前記第１弁座
   に対し選択的に接触することもできる第１流量制御部材
   と、 前記出口に隣接する第２ベースであって、該第２ベース
   を貫通している出口液体通路及び該出口液体通路の一部
   を囲んでいる第２弁座を備えた第２ベースと、 前記第２ベースに取り付けられた第２流量制御部材であ
   って、前記出口液体通路を常時閉塞するように前記第２
   弁座と接触しているが、前記出口液体通路を通して、制
   御された一方向の流れを流し得るように、前記出口液体
   通路を選択的に開放する第２流量制御部材とを有してい
   ることを特徴とする外科的に移植可能なシャント装置。
2. 【請求項２】前記入口液体通路と出口液体通路との間の
   中間液体通路と、手による経皮的な圧力をシャント装置
   に加えることにより、前記中間液体通路からの液体を前
   記出口液体通路を通してフラッシングする手段とを有し
   ていることを特徴とする請求項１に記載のシャント装
   置。
3. 【請求項３】前記フラッシングする手段は前記第１及び
   第２ベースを全体として包囲している可撓性のある包囲
   体を備えており、該包囲体は、手による弁のフラッシン
   グが容易に行えるように、外部圧力により変形すること
   ができかつ前記中間液体通路を形成しており、前記包囲
   体の変形により、前記第１流量制御部材が一時的に前記
   第１弁座と係合して前記入口液体通路を閉塞することを
   特徴とする請求項２に記載のシャント装置。
4. 【請求項４】前記流量制御部材の各々が中央支持体及び
   弾性膜を備えており、前記中央支持体は前記それぞれの
   ベースに取り付けられておりかつ前記弾性膜を支持すべ
   く前記ベースから延在しており、前記弾性膜は全体とし
   てアーチ状をなしておりかつ弾性膜の一部がそれぞれの
   弁座と係合してそれぞれの液体通路を閉塞することを特
   徴とする請求項１に記載のシャント装置。
5. 【請求項５】前記各中央支持体が剛性のある爪からな
   り、該爪がそれぞれのベースに係止されており、前記各
   弾性膜が可撓性のある弁座係合部材からなることを特徴
   とする請求項４に記載のシャント装置。
6. 【請求項６】シャント装置内に薬剤を注入する手段を有
   しており、該注入手段が、入口と、出口と、注入チャン
   バを形成する可撓性のある包囲体と、前記注入チャンバ
   内に配置された剛性のあるニードルシールドとを備えて
   おり、該ニードルシールドが、前記注入チャンバのほぼ
   長さ方向に延在しておりかつ前記注入チャンバ内に薬剤
   を注入するときにニードルの先端部が前記ニードルシー
   ルドに対して不意にスリップすることを防止するニード
   ル停止手段を備えており、更に、前記前室の入口及び出
   口が前室ニードルシールドにより閉塞されることを防止
   する手段と、前記前室の出口を前記第１ベースに連結す
   るチューブ手段とを有していることを特徴とする請求項
   １に記載のシャント装置。
7. 【請求項７】前記出口からの液体を流すための先端チュ
   ーブ手段を有しており、該先端チューブ手段が、前記第
   ２ベースと先端チューブ手段との間に非接着取り付け部
   を形成するグロメット手段により前記第２ベースに取り
   付けられていることを特徴とする請求項１に記載のシャ
   ント装置。
8. 【請求項８】人体の或る部分から他の部分に流れる液体
   の流量を制御するための移植可能な流量制御弁におい
   て、 入口と、 出口と、 前記入口に隣接する第１ベースであって、第１外側ハウ
   ジング及び該第１外側ハウジング内に固定された第１弁
   膜支持体を備えている第１ベースとを有しており、前記
   第１外側ハウジング及び前記第１弁膜支持体が、入口液
   体通路及び該入口液体通路の一部を取り囲む第１弁座を
   形成しており、 前記出口に隣接する第２ベースであって、第２外側ハウ
   ジング及び該第２外側ハウジング内に固定された第２弁
   膜支持体を備えている第２ベースとを有しており、前記
   第２外側ハウジング及び前記第２弁膜支持体が、出口液
   体通路及び該出口液体通路の一部を取り囲む第２弁座を
   形成しており、前記第２外側ハウジングが出口チャンバ
   を形成しており、 前記第１及び第２ベースを全体として取り囲んでいる可
   撓性のある包囲体を有しており、該包囲体は、手による
   弁のフラッシングが容易に行えるように外部圧力により
   変形することができかつ前記入口液体通路と出口液体通
   路との間に中間液体通路を形成しており、 剛性のある第１中央支持体及び可撓性のあるアーチ状の
   第１弾性膜を備えた第１流量制御部材を有しており、前
   記第１中央支持体は、前記第１弁膜支持体に取り付けら
   れておりかつ前記第１弁座に対して前記第１弾性膜を支
   持すべく前記第１弁膜支持体から延在していて、液体が
   前記入口液体通路を通って常時自由に流れることができ
   るようにしており、前記第１弾性膜は、弁のフラッシン
   グを行うべく前記包囲体が変形したときに、前記第１弾
   性膜が前記第１弁座と一時的に接触して前記入口液体通
   路を閉塞するように配置されており、 剛性のある第２中央支持体及び可撓性のあるアーチ状の
   第２弾性膜を備えた第２流量制御部材を有しており、前
   記第２中央支持体は、前記第２弁膜支持体に取り付けら
   れておりかつ前記第２弁座に隣接して前記第２弾性膜を
   支持すべく前記第２弁膜支持体から延在しており、前記
   第２弾性膜は、前記出口液体通路を常時閉塞するように
   前記第２弁座と接触すべく弾性的に押圧されているが、
   前記出口液体通路を通して、制御された一方向の流れを
   流し得るように、前記出口液体通路を選択的に開放する
   ことを特徴とする移植可能な流量制御弁。
9. 【請求項９】入口と、 出口と、 変形に対し抵抗する、剛性のあるベースとを有してお
   り、該ベースは、前記入口と連通している入口面と、前
   記出口と連通している出口面とを備えており、 液体を前記入口から前記出口まで、シャントを通して流
   すことができるように前記ベースに貫通された孔と、 前記入口から前記出口に流れる液体の流量を制御する流
   量制御部材とを更に有しており、該流量制御部材は、剛
   性のある爪及び該爪に固定された可撓性のあるアーチ状
   の弾性膜とを備えており、前記爪は前記孔に隣接して前
   記ベースに取り付けられておりかつ前記弾性膜をその凹
   側を前記入口に対面させて取り付けるべく前記ベースか
   ら延在しており、前記弾性膜は、弾性的に押圧されて、
   シャントを通って液体が流れることを常時防止するよう
   にその最外縁が前記ベースと接触しており、前記弾性膜
   は前記入口から前記出口までシャントを通る制御された
   一方向の流れを許容すべく選択的に開放することを特徴
   とする外科的に移植可能な液体シャント。
10. 【請求項１０】前記弾性膜が、前記孔を取り囲むように
    前記前記ベースの出口側と接触して、前記ベースの出口
    側と前記弾性膜の最外縁との間に開放自在のシールを形
    成することを特徴とする請求項９に記載の液体シャン
    ト。
11. 【請求項１１】前記ベースが前記出口に隣接して配置さ
    れておりかつ外側ハウジング及び該外側ハウジング内に
    固定された弁膜支持体を備えており、前記外側ハウジン
    グ及び前記弁膜支持体が出口液体通路及び該出口液体通
    路の一部を取り囲む弁座を形成していることを特徴とす
    る請求項９に記載の液体シャント。
12. 【請求項１２】前記ベースが変形しない出口チャンバを
    形成しており、前記流量制御部材が前記出口チャンバ内
    に配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の
    液体シャント。
13. 【請求項１３】人体の或る部分から他の部分に流れる液
    体の流量を制御するための移植可能な流量制御弁に使用
    する流量制御部材であって、弁ハウジング内に設けられ
    たベースを有しており、該ベースが、弁の入口を弁の出
    口から分離する壁を形成しており、前記ベースが、前記
    入口から出口へと弁を通って液体が流れることを可能に
    する少なくとも１つの孔を備えている流量制御部材にお
    いて、 長い軸と該軸の一端に設けられた拡大頭部とを備えた剛
    性ある爪を有しており、該爪は、前記ベース内に押し込
    まれて該ベース内に摩擦力により保持されるか、前記頭
    部が前記ベースの一側に掛かるようにして前記ベースに
    取り付けられており、 前記頭部に隣接して前記軸に配置されかつ保持された可
    撓性のある弾性膜を更に有しており、該弾性膜は、全体
    としてアーチ状をなしていて、弁の前記入口から出口へ
    と液体が前記孔を通って流れないように、前記ベースと
    接触するように弾性的に押圧されていることを特徴とす
    る、人体の或る部分から他の部分に流れる液体の流量を
    制御するための移植可能な流量制御弁に使用する流量制
    御部材。
14. 【請求項１４】人体の或る部分から他の部分に流れる液
    体の流量を制御する流量制御弁を備えた移植可能なシャ
    ント装置の組み立て方法であって、前記流量制御弁が、
    弁ハウジング内に配置された少なくとも１つのベースと
    少なくとも１つの流量制御部材とを備えており、前記少
    なくとも１つのベースが弁の入口を弁の出口から分離す
    る壁を形成しており、前記少なくとも１つのベースが該
    ベースを貫通していて前記入口から出口へと弁を通って
    液体が流れることを可能にする少なくとも１つの孔を備
    えている移植可能なシャント装置の組み立て方法におい
    て、 制御された一方向への液体のみがシャントを通って流れ
    ることができるように、前記少なくとも１つの流量制御
    部材を前記少なくとも１つのベースに固定する工程と、 第１チューブ部分の端部を前記ベースに滑入することに
    より、前記第１チューブ部分を前記少なくとも１つのベ
    ースに取り付け、前記第１チューブ部分の端部内に第１
    チューブグロメットを取り付けて前記第１チューブの端
    部を拡大し、前記第１チューブを引っ張って、該第１チ
    ューブの前記拡大端部を前記少なくとも１つのベースと
    係合させ、該ベースとの摩擦取り付け部を形成する工程
    と、 第２チューブ部分の端部を前記ベースに滑入することに
    より、前記第２チューブ部分を前記少なくとも１つのベ
    ースに取り付け、前記第２チューブ部分の端部内に第２
    チューブグロメットを取り付けて前記第２チューブの端
    部を拡大し、前記第２チューブを引っ張って、該第２チ
    ューブの前記拡大端部を前記少なくとも１つのベースと
    係合させ、該ベースとの摩擦取り付け部を形成する工程
    とを有しており、このようにして前記第１及び第２チュ
    ーブが取り付けられたときには、両チューブは前記弁の
    前記入口及び出口の一部を形成し、 前記弁ハウジングが、前記少なくとも１つのベース及び
    前記第１及び第２チューブの隣接部分を包み込むように
    して、前記弁ハウジングを前記チューブに滑入する工程
    と、 前記第１及び第２チューブのそれぞれの隣接部分に対し
    て前記ハウジングをシールする工程とを更に有している
    ことを特徴とする、人体の或る部分から他の部分に流れ
    る液体の流量を制御する流量制御弁を備えて移植可能な
    シャント装置の組み立て方法。
15. 【請求項１５】前記少なくとも１つのベースが、弁の入
    口液体通路を形成する第１ベースと、弁の出口液体通路
    を形成する第２ベースとを備えており、前記少なくとも
    １つの流量制御部材が、前記第１ベースに取り付けられ
    た第１流量制御部材と、前記第２ベースに取り付けられ
    た第２流量制御部材とを備えており、前記第１チューブ
    が前記第１ベースに取り付けられかつ前記第２チューブ
    が前記第２ベースに取り付けられることを特徴とする請
    求項１４に記載のシャント装置の組み立て方法。