JPH06181982A - 二つの生物学的／薬学的液体を採集し混合するための装置および方法 - Google Patents

二つの生物学的／薬学的液体を採集し混合するための装置および方法

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JPH06181982A JP5198566A JP19856693A JPH06181982A JP H06181982 A JPH06181982 A JP H06181982A JP 5198566 A JP5198566 A JP 5198566A JP 19856693 A JP19856693 A JP 19856693A JP H06181982 A JPH06181982 A JP H06181982A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 血液採集システムに正確に制御した所定量の
抗凝血剤を注入できる装置および方法を提供すること。 【構成】 この装置には、患者から血液を採取する吸引
棒（１０）、採取した血液を貯める容器（１６）、この
吸引棒と容器を接続する導管（２２）、この容器（１
０）の上流で血液中に抗凝血剤を導入するためのポンプ
（２８）および管（２６）、この容器（１０）の中の液
体体積を検知して対応する体積信号を発信するセンサ
（３２）、並びに所定のプログラムに従っておよびこの
体積信号の関数として抗凝血剤の導入を調節する制御装
置（３６）がある。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】この発明は、一般的には二つの生物学的
／薬学的流体を採集し混合するための装置および方法に
関する。この発明は、給血者から全血を採集し、その血
液を抗凝血剤流体と混合するための方法および装置に関
連して使うことができる。
【０００２】
【従来技術】手術中、血液は吸引棒を使って外科的空洞
から吸引し、その吸引棒は後にこの患者に戻すために吸
引した血液を集めるための血液容器に接続されている。
体外の装置で血液を扱うとき、血液は容易に凝固しがち
であり、患者に再注入できなくする。それで、この血液
を吸引したときにそれに抗凝血剤を加えることがしばし
ば必要になる。典型的には、例えばこの吸引棒の側口か
らとかこの吸引棒に隣接する血液流通路になどのよう
に、最初に採集した点のすぐ近くで抗凝血剤を加える。
【０００３】従来のシステムでは、この吸引棒は血液容
器と永久的に流体流通するようになっていて、その容器
は典型的には、硬質外殻容器の場合、部分真空になる。
この吸引棒を使うとき、この抗凝血剤の注入は操作者が
手動で制御する。
【０００４】もし処置中に血液が大量に流れ込むと、抗
凝血剤を追加する必要があると認識して、この抗凝血剤
の流量を適切に調節することは操作者の責任である。一
般に、操作者は血液に対する抗凝血剤の割合を一定に維
持しようとするだろう。この目標比率は、通常使用する
抗凝血剤と他の関連するデータ（例えば、手術の種類）
を基に予め定められる。
【０００５】このシステムの欠点は不正確であることで
ある。この抗凝血剤の流量と体積は、操作者が柔軟な管
に当てたローラクランプを使って手動で制御するので、
この処置は変動が大きい。初期設定値が不正確なばかり
でなく、それらは管の変化、液面高さの変化およびこの
システム内の圧力変動のために時間と共に変化する傾向
がある。
【０００６】関連する技術のシステムの他の欠点は、そ
れが以上の発生や血液損失流量の変動に適合せず、毎回
吸引弁を使用するので、通常抗凝血剤の量を変える必要
があることである。例えば、吸引棒が血液と空気を組合
せて吸引するときより血液だけを吸引するときにはより
多くの抗凝血剤が必要である。しかし、従来のシステム
では、操作者が介在するのでなければ、吸引される血液
の量とは関係なく血液の流路に同じ量の抗凝血剤が注入
されるのである。操作者が介在しても、手動で目標比率
を達成することは困難である。それで、従来の装置と方
法では、血液に注入する抗凝血剤が多過ぎたり少な過ぎ
たりして、それが危険な医療状態につながることがあ
る。
【０００７】
【発明の概要】この発明の目的は、第２液体の中への第
１液体の注入を正確に制御することである。
【０００８】この発明の他の目的は、血液採集システム
に所定の量の抗凝血剤を入れ、その注入された抗凝血剤
の量がこの採集システムの中の血液の体積の関数である
方法および装置を提供することである。
【０００９】この発明の更なる目的は、血液採集システ
ムに過剰な量の抗凝血剤が注入されるのを防ぐことであ
る。
【００１０】この発明のその他の目的や利点は、一部は
以下の説明に示し、一部はこの説明から明白であり、ま
たはこの発明の実施によって知ることができよう。この
発明のこれらの目的や利点は前記の特許請求の範囲で特
に指摘した要素やそれらの組合せによって実現され達成
されるだろう。
【００１１】これらの目的を達成するためおよびこの発
明の目的によれば、ここに具体化し広く説明したよう
に、この発明の装置は患者から血液を受け取るための手
段、受け取った血液を集めるための容器、この受け取り
手段と容器を接続する導管、この受け取った血液の中に
抗凝血剤を導入するための手段、この容器の中の液体の
体積を検知するためのおよびそれに対応する体積信号を
発信するための手段、並びに所定のプログラムに従って
およびこの体積信号の関数としてこの抗凝血剤導入手段
を調節するための制御手段を含む。
【００１２】更に、この発明の方法は患者から血液を受
け取る工程、この受け取った血液を容器の中に集める工
程、センサを使ってこの容器の中の流体の体積を監視す
る工程、このセンサが検知した流体体積に対応する体積
信号を出力する工程、この血液の中に抗凝血剤を導入す
る工程、並びにこの抗凝血剤の導入を所定のプログラム
に従っておよびこの体積信号の関数として制御する工程
を含む。
【００１３】上記の一般的説明と以下の詳細な説明は両
方とも例示と説明だけのためのものであり、特許請求の
範囲に記載するこの発明を限定するものではないことを
理解すべきである。
【００１４】この明細書に組み込まれその一部を構成す
る添付の図面は、この発明のいくつかの実施例を示し、
この説明と共にこの発明の原理を説明するのに役立つ。
【００１５】
【実施例】さて、添付の図面に示すこの発明の現在好ま
しい一実施例を詳しく参照する。可能な限り、同じか類
似の部品を指すためには図面全体を通じて同じ参照番号
を使用する。
【００１６】この発明によれば、患者から血液を受け取
るための手段を含む血液採集装置が提供される。ここに
具体化し、図１に示すように、この血液受け取り手段
は、普通外科的空洞から血液その他の体液を吸引するた
めに使用するもののような吸引棒１０を含む。吸引棒１
０には血液を吸引するための開放端１２がある。
【００１７】この発明によれば、受け取った血液を集め
るための容器と受け取った血液をこの容器へ輸送するた
めの手段も備える。ここに具体化するように、この輸送
手段は、血液容器１６を吸引棒１０と接続する管部２２
と、管部２２を通して体液を輸送するための蠕動ポンプ
または真空ポンプのようなポンプ手段を含む。
【００１８】この発明の第１実施例によれば、このポン
プ手段は真空ポンプ１３を含み、血液容器１６は、例え
ばプラスチックの、硬質外殻構造をしている。図１に示
すように、血液容器１６にはまた真空口２０、入口１８
および出口１９がある。入口１８は管部２２に結合さ
れ、真空口２０は管部２３を介して真空ポンプ１３に接
続され、そして出口１９は、採集した血液を患者に戻す
ためまたはそれを血液処理装置へ運搬するために管部２
５に結合されている。吸引棒１０の先端部１２は真空ポ
ンプ１３と永久的に流体的に通じていて、それで体液を
棒１０と管部２２を介して血液容器１６の中へ吸引する
ことができる。同様に、図４の実施例では、このポンプ
手段は、吸引棒１０から血液容器１６の中へ体液を汲み
出すために管部２２に直接位置する蠕動ポンプ４２を含
む。
【００１９】血液容器１６は、入口１８からこの容器の
内部長さに沿って延びるフィルタ１７も含むことができ
る。フィルタ１７は、できた血塊を捕えるだけでなく、
この容器の中へ流れる体液の流れを減衰し波やはね返し
の発生を防ぐ。蠕動ポンプ２７が、この血液容器１６を
空にし、この血液を直接患者に戻しまたは更なる処理を
するための装置へ運搬するための管部２５に設けられて
いるのが好ましい。
【００２０】この発明の好ましい実施例を外科的空洞か
ら血液を吸引することに関連して説明しているが、この
発明は広い医学的用途をもつ。医学分野で使われるとき
でさえ、この発明は吸引装置に限定されず、他の種類の
体外血液回路および血液採集装置に使うことができる。
例えば、ある用途では、この吸引棒の代りに、この血液
受け取り手段が患者の動静脈システムから血液を受け取
るための血液採集針を含んでもよい。
【００２１】またこの発明によれば、所定の注入率でこ
の血液中に抗凝血剤を注入するための手段を備える。こ
こに具体化するように、この抗凝血剤注入手段は、管部
２６を介して吸引棒１０に接続された抗凝血剤容器２４
を含む。抗凝血剤容器２４は、典型的には例えばヘパリ
ンまたはクエン酸のような抗凝血剤をある容量保持する
ために使われる。例えば可変速度蠕動ポンプ２８のよう
なポンプが抗凝血剤を管部２６を通して汲み上げて管部
２２の中へ送るために管部２６と係合する。更に、この
システムが故障した場合に抗凝血剤の流れを手動で制限
できるようにするためにローラクランプ３０を管部２６
に設けてもよい。後に詳しく議論するように、ポンプ２
８の速度を制御してこの抗凝血剤に対する所定の注入率
を達成する。
【００２２】管部２２と２６は、吸引棒１０の近くでＹ
字形に連結してもよい。この構造は、血液が管部２２を
通って移動するときに凝固しないように、血液を外科的
空洞から吸引してすぐそれに抗凝血剤を加えることがで
きるようにする。
【００２３】この発明によれば、この容器の中の液体の
体積を検知しそれに対応する体積信号を発信するための
手段も設けられている。ここに具体化するように、なら
びに図２および図３に最もよく示すように、この検知手
段は血液容器１６に沿って縦に伸びる光検出器３２の列
を含む。例えば、光検出器３２は３２対の発光ダイオー
ド１９′とホトトランジスタ２１の組を含んでもよい。
これらの検出器の対はそれらの個々の高さでの液体の存
在を検知するように配置されている。好ましい実施例に
よれば、これらの検出器対は１００mlの間隔で互いから
離れている。最下センサは１００mlの容積に配置されて
いる。従って、この容器の中の体積は±５０mlの範囲で
検出できる。
【００２４】図２に示す容器１６は、断面がほぼ楕円形
でこの容器の垂直方向に伸びるＶ字形の突出部１７′を
含む。このＶ字形の突出部の壁は互いに９０°の角度で
向いているのが好ましい。光検出器３２の列は、各発酵
ダイオード１９′が対応するホトトランジスタ２１に向
い合って位置するように、Ｖ字形の突出部１７′に沿っ
て配置されている。光検出器３２が検知した液体の体積
は電気信号に変換され、信号線３４の一つで伝送され
る。
【００２５】この発明によれば、所定のプログラムによ
っておよび体積信号の関数としてこの抗凝血剤注入手段
を調節するための制御手段を備える。ここに具体化した
ようにおよび図１に示すように、この制御手段は、光検
出器３２の列から体積信号を受けるために信号線３４を
通してこの列の各々と電気的に接続されている制御装置
３６を含む。制御装置３６も信号線３８を通して蠕動ポ
ンプ２８に接続されていて、血液容器１６で検出した高
さに応じてポンプ２８を調節することによって抗凝血剤
を自動的に投与するようにアルゴリズムでプログラムさ
れたマイクロプロセッサを含む。このマイクロプロセッ
サのプログラムは、不用意にこの容器をぶつけ波がこの
貯蔵血液に行きわたるときに起きるかもしれない“ノイ
ズ”を濾過して取り除くアルゴリズムを含むのが好まし
い。
【００２６】好ましい実施例において、この血液容器は
約３．２リットルの容量を有し、検出器が１００ml間隔
でこの容器の垂直方向に沿って離れて配置されている。
どれかのセンサが検知する度に次のようにして平均回収
率を計算することができる。
【数１】 Ｑb ＝（Ｖinc ＋Ｖpump−Ｖac）／Ｔ 但し Ｑb ＝最も近いセンサ変化時の平均血液回収率 Ｖinc ＝センサ変化期間の容器の中の体積変化で、許容
値は＋１００、−１００または０ml Ｖpump＝先のセンサ変化以後、容器から汲み出された体
積 Ｖac＝先のセンサ変化以後、容器に注入された抗凝血剤
の体積、および Ｔ＝先のセンサ変化以来の経過時間。
【００２７】先に示したように、Ｖinc はセンサ３２の
列が検知したレベルの関数で、この容器の中の液面高さ
の変化に対応する。ＶpumpとＶacはそれぞれのポンプ
（ポンプ２７および２８）の回転数の関数として計算す
る。
【００２８】センサ変化の間で起こり得る最大（Ｑb ｍ
ａｘ）と最小（Ｑb ｍｉｎ）の平均回収率を計算するこ
とができる。それらの値は次の式で与えられる。
【数２】 Ｑb ｍａｘ＝（Ｖ＋Ｖpump−Ｖac）／Ｔ
【数３】 Ｑb ｍｉｎ＝（Ｖ−１００ml＋Ｖpump−Ｖac）／Ｔ 但し、Ｖpump、ＶacおよびＴは、それらが最も近い変化
以後の時間間隔に対するものであることを除き、上と類
似の定義であり、そしてもし最も近いセンサ変化がこの
容器レベルの増加したことを示したならＶ＝１００mlで
あり、もし最も近いセンサ変化がこの容器レベルの減少
したことを示したならＶ＝０mlである。センサ変化の間
で、Ｑb の最新の推定値は、それがＱb ｍａｘまたはＱ
b ｍｉｎによって定められる制限の一つを超えその場合
Ｑb をその制限に等しいと設定するのでなければ、Ｑb
に対して最後に計算した値と想定する。
【００２９】上記のシステムでは、抗凝血剤を回収した
血液の体積か回収率のどちらかの関数として自動的に出
すことができる。今望む手法は回収した血液Ｒに対して
抗凝血剤１の特定の比率で回収した血液の凝固を阻止す
ることであるとすれば、好ましい実施例におけるポンプ
はＱb をこの比Ｒで割り所定の滴下率以上の値で運転す
るように設定することができる。この比Ｒは操作者が選
ぶこともでき、望む通りに変えることができる。
【００３０】図４に示す、代りの好ましい実施例は、容
器１６の中の血液体積を検出するために検出器の列の代
りに秤４０を使用する。当業者が抗凝血剤と血液の既知
の重量および注入した抗凝血剤の既知の体積を基にこの
血液容器の中の回収率および／または体積を計算するよ
うにアルゴリズムを構成することができる。図４の実施
例では、検出器の列を使わないので、血液容器１６は従
来の柔軟なプラスチックの血液バッグでもよい。もし血
液バッグを使うなら、真空ポンプ１３（図１に示す）の
代りに、図４に示すように管部２２に蠕動ポンプ４２を
配置し、それが付加的支持体なしでこのプラスチックの
血液バッグを押しつぶす。ポンプ４２は、もし望むな
ら、図１の実施例に関連して真空ポンプ１３の代りに使
うこともできる。
【００３１】この第１実施例と第２実施例の両方で、こ
の制御手段は、操作者が抗凝血剤注入の種々のパラメー
タを選択できるように、例えばキーパッド（図示せず）
のような入力手段を含むこともできる。例えば、この入
力手段はユーザに最低ポンプ速度、目標比を設定できる
ようにしてもよいし、このプログラムされたアルゴリズ
ムを完全に切り離すことによって手動で制御できるよう
にしてさえもよい。
【００３２】他の実施例（図示せず）では、この血液を
受け且つ運搬する手段はスポンジでそれを使って外科的
空洞から血液を吸収し次いで洗面器の中でしぼり、そこ
からそれを血液容器の中へ移送してもよい。検知手段が
容器の中の体積が増加したことを検出するとき、この制
御手段はこの血液容器の中へ直接注入する抗凝血剤の適
切な量を指示する。
【００３３】上記の実施例は血液容器の中の検出した体
積を使って抗凝血剤注入を調節するので、それらは血液
に対する抗凝血剤の所定の比を保ちながらどのような流
入量も扱うことができる。更に、第１実施例の検出器も
第２実施例の秤も吸引棒１０を通して吸引された空気を
検出しないので、この発明は大量の空気がこの血液と共
に吸引されたかどうかに関係なくよく機能する。最後
に、この発明は操作者が目標比を選択でき、従ってこれ
らの目標比を所望の抗凝血剤比率に依って変えることが
できるようにする。
【００３４】この発明を血液中への抗凝血剤の注入に関
連して説明したが、この発明はそのような用途に限定す
る意図はない。例えば、この発明は、当業者には明白で
あり、この発明の範囲および精神から逸脱することなく
構成できる他の医学的システムへの広い用途をもつ。そ
の上、容器１６の中の血液と抗凝血剤の蓄積を検出する
ために光検出器３２の列または秤４０を使うのではな
く、この容器の中への流れの速度を検出するために管部
２２に流れ検出器を配置してもよい。この検出した流速
とこの流速が生じた時間の長さを検出するための適当な
時計は、吸引された血液の量を非常に正確に決定するた
めに使うことができ、それによって抗凝血剤の流れを注
入することができる。それで、この明細書と実施例は例
示としてだけ考えることを意図し、この発明の真の範囲
と精神は前記特許請求の範囲に示す。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明による血液採集装置の概略線図。
【図２】図１に示す血液容器の透視図。
【図３】図２に示す血液容器の詳細を示す破断断面図。
【図４】この発明の第２実施例の概略線図。
【符号の説明】
１０ 吸引棒 １３ 真空ポンプ １６ 容器 ２２ 管 ２６ 管 ２７ 蠕動ポンプ ２８ 蠕動ポンプ ３２ 検出器 ３６ 制御装置 ４０ 秤 ４２ 蠕動ポンプ

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液採集装置であって、 患者から血液を受け取るための手段、 受け取った血液を集めるための容器（１６）、 この受け取り手段から受け取った血液をこの容器へ輸送
    するための手段（２２）、 この受け取った血液の中へ所定の注入率で抗凝血剤を導
    入するための手段、 この容器（１６）の中の液体の体積を検知するためのお
    よびそれに対応する体積信号を発信するための手段（３
    ２）、並びに 所定のプログラムに従っておよびこの体積信号の関数と
    してこの抗凝血剤導入手段の所定の注入率を変えるため
    の制御手段（３６）を含む装置。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載する装置において、この
    受け取り手段が吸引棒（１０）を含み、輸送手段がこの
    吸引棒（１０）を通して血液を吸引するためのポンプ手
    段とこの吸引棒（１０）と容器（１６）を流体接続する
    導管（２２）とを含む装置。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載する装置において、この
    ポンプ手段がこの容器（１６）の中に流れを誘うために
    この容器（１６）の中に負圧を確立するための真空ポン
    プ（１３）である装置。
  4. 【請求項４】 請求項２に記載する装置において、この
    ポンプ手段がこの受け取り手段と容器（１６）の間に位
    置する蠕動ポンプ（４２）を含む装置。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載する装置において、この
    容器（１６）が硬質外殻容器であり、検知手段がこの容
    器に配置された複数の光検出器（３２）を含む装置。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載する装置において、この
    抗凝血剤導入手段がこの血液収集容器（１６）と流体接
    続された抗凝血剤容器（２４）を含む装置。
  7. 【請求項７】 請求項６に記載する装置において、この
    抗凝血剤導入手段が更に可変速度ポンプ（２８）を含
    み、この制御手段（３６）がこのポンプの速度をこの体
    積信号の関数として調節する装置。
  8. 【請求項８】 請求項１に記載する装置において、この
    検知手段がこの血液収集容器の重量を計るための秤（４
    ０）を含む装置。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載する装置であって、更に
    ユーザに所定のプログラムを変えられるようにするため
    の入力手段を含む装置。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載する装置において、こ
    の制御手段（３６）がこの容器の中の流体の体積変化率
    を計算するための手段とこの抗凝血剤の流れをこの計算
    した体積変化率の関数として調節するための手段を含む
    装置。
  11. 【請求項１１】 請求項１に記載する装置であって、更
    にこの血液収集容器（１６）を空にするための手段を含
    み、この抗凝血剤の所定の注入率がこの血液収集容器を
    空にする流量によって更に変えられる装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載する装置において、
    この空にする手段がポンプ（２７）を含む装置。
  13. 【請求項１３】 請求項１に記載する装置において、こ
    の制御手段（３６）がこの抗凝血剤注入率を式Ｑb ＝
    （Ｖinc ＋Ｖpump−Ｖac）／Ｔによって定義される平均
    回収率Ｑb の関数として調節する装置。但し、Ｖinc は
    容器中の体積変化を表し、Ｖpumpはこの容器から取り出
    された流体の体積を表し、Ｖacはこの受け取った血液に
    添加した抗凝血剤の体積を表し、そしてＴは経過時間を
    表す。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載する装置において、
    この制御手段（３６）がこの抗凝血剤の注入率をこの平
    均回収率Ｑb に比例して維持する装置。
  15. 【請求項１５】 請求項１３に記載する装置において、
    この制御手段（３６）がこの抗凝血剤の注入率をこのＱ
    b の値とは無関係に所定の最小値以上に維持する装置。
  16. 【請求項１６】 患者から血液を採集するための方法で
    あって、 患者から血液を受け取る工程、 この受け取った血液を容器（１６）へ輸送する工程、 センサ（３２）を使ってこの容器（１６）内の流体の体
    積を監視する工程、 このセンサ（３２）が検知したこの容器（１６）内の流
    体体積に対応する体積信号を出力する工程、 この血液の中に抗凝血剤を導入する工程、並びに この抗凝血剤の導入を所定のプログラムに従っておよび
    この体積信号の関数として制御する工程、を含む方法。
  17. 【請求項１７】 請求項１６に記載する方法において、
    この受け取る工程が吸引棒（１０）を通して血液を吸引
    する下位工程を含む方法。
  18. 【請求項１８】 請求項１６に記載する方法において、
    この輸送工程がポンプ（１３）を使ってこの受け取り手
    段から容器（１６）まで血液を運搬する下位工程を含む
    方法。
  19. 【請求項１９】 請求項１６に記載する方法において、
    この容器（１６）がこの容器の高さに沿って選択的に配
    置された一連の光検出器（３２）を含み、この監視工程
    がこれらの光検出器でこの容器（１６）の中の流体の体
    積を検出する下位工程を含む方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１６に記載する方法において、
    この監視工程がこの容器の重量を計る下位工程を含む方
    法。
  21. 【請求項２１】 請求項１６に記載する方法において、
    この抗凝血剤を導入する工程がポンプ（２８）を使って
    この血液の中に抗凝血剤を運搬する下位工程を含む方
    法。
  22. 【請求項２２】 請求項１６に記載する方法において、
    この制御工程がこのポンプの速度を調節する下位工程を
    含む方法。
  23. 【請求項２３】 請求項１６に記載する方法であって、
    この所定のプログラムがユーザの供給するデータに応じ
    て変えられる方法。
  24. 【請求項２４】 請求項１６に記載する方法において、
    この制御工程がこの容器（１６）の中の流体の体積変化
    率を計算し、この計算した変化率の関数として抗凝血剤
    の流れを調節する下位工程を含む方法。
  25. 【請求項２５】 請求項１６に記載する方法において、
    この抗凝血剤注入率を式Ｑb ＝（Ｖinc ＋Ｖpump−
    Ｖac）／Ｔによって定義される平均回収率Ｑb の関数と
    して変える方法。但し、Ｖinc は容器中の体積変化を表
    し、Ｖpumpはこの容器から取り出された流体の体積を表
    し、Ｖacはこの受け取った血液に添加した抗凝血剤の体
    積を表し、そしてＴは経過時間を表す。
  26. 【請求項２６】 請求項２５に記載する方法において、
    この抗凝血剤の注入率がこの平均回収率Ｑb に比例する
    方法。
  27. 【請求項２７】 請求項２５に記載する方法において、
    この抗凝血剤の注入率がこのＱb の値とは無関係に所定
    の最小値以上に維持される方法。
  28. 【請求項２８】 生物学的流体の流れの中へ流れる医薬
    的流体を制御するための装置であって、 流体容器（１６）、 この生物学的流体をこの流体容器（１６）の中へ運搬す
    るための輸送手段（２２）、 この生物学的流体の中へこの医薬的流体を運搬するため
    の導管手段（２６）、 この流体容器（１６）の中の体積を検出するためのおよ
    び相当する体積信号を発信するための手段（３２）、並
    びに 該医薬的流体の流れを該体積信号の関数として調節する
    ための制御手段（３６）を含む装置。
  29. 【請求項２９】 請求項２８に記載する装置において、
    この制御手段（３６）がこの容器（１６）の中の体積変
    化率を計算し、この計算した変化率の関数としてこの医
    薬的流体の流れを調節するための手段を含む装置。
  30. 【請求項３０】 生物学的流体の流れの中へ流れる医薬
    的流体を制御するための方法であって、この生物学的流
    体を容器（１６）へ輸送する工程、 センサ（３２）を使ってこの容器（１６）内の流体の体
    積を監視する工程、 このセンサ（３２）が検知した流体体積に相当する体積
    信号を出力する工程、 この生物学的流体の中にこの医薬的流体を導入する工
    程、および この生物学的流体の中への医薬的流体の導入をこの体積
    信号の関数として制御する工程、を含む方法。
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