JPH06181991A - 医療装置用の保持ボルスタ - Google Patents

医療装置用の保持ボルスタ

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JPH06181991A
JPH06181991A JP5170503A JP17050393A JPH06181991A JP H06181991 A JPH06181991 A JP H06181991A JP 5170503 A JP5170503 A JP 5170503A JP 17050393 A JP17050393 A JP 17050393A JP H06181991 A JPH06181991 A JP H06181991A
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    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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    • A61M2025/0213Holding devices, e.g. on the body where the catheter is attached by means specifically adapted to a part of the human body
    • A61M2025/0233Holding devices, e.g. on the body where the catheter is attached by means specifically adapted to a part of the human body specifically adapted for attaching to a body wall by means which are on both sides of the wall, e.g. for attaching to an abdominal wall

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Abstract

(57)【要約】 【目的】 カテーテルの出口部位に極力小さな圧力を与
えながら、カテーテルを適所に確実に保持する保持ボル
スタを提供する。 【構成】 保持ボルスタ10は、患者の表皮の表面40
に接触する凸面18を有する外側部分14と、外側部分
から直立する円筒部分12とを備える。保持ボルスタ1
0は、カテーテル28の出口部位36の患者の皮膚に接
触するまで、カテーテル28の周囲で摺動される。適所
に固定された保持ボルスタ10は、カテーテルが出口部
位の周囲で動くことに応じて、凸面18と表皮の表面4
0との間の接触部に沿って揺動する。従って、カテーテ
ルの運動により皮膚に加えられる圧力が緩和される。カ
テーテルに加えられる横方向の圧力が解放されると、保
持ボルスタはその直立した元の位置へ復帰する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は一般に医療装置に関し、
より詳細には、管状の医療装置を表皮の表面付近で調節
可能に支持するための保持受け台すなわち保持ボルスタ
に関する。
【0002】
【従来の技術】一般には、保持ボルスタはカテーテルの
出口部位に設けられ、該カテーテルを患者の身体に接し
た状態で保持する。ボルスタは適所に固定されてカテー
テルを支持し続けると共に、上記出口部位におけるカテ
ーテルの曲がり又は縮みを防止する。そのように位置決
めされたボルスタは、患者の身体から出てくるカテーテ
ルの出口部位の皮膚に直接的な圧力を連続的に与える
が、時として、カテーテルの出口部位の皮膚の癒合を阻
止し、その付与された圧力に起因する壊死を生ずること
がある。
【0003】一般に、カテーテルの如き管状の医療装置
を身体の外側で支持するためのボルスタは、患者に対し
て装置を確実に係止させ続けることに主眼がおかれてい
る。横方向の支持体すなわちサポートをもたらすため
に、ボルスタは、表皮の表面に接触するためのフラン
ジ、クロスバー又はディスクを備えている。そのような
サポートによって連続的に直接与えられる圧力を極力小
さくするための従来の試みにおいては、ボルスタの例え
ばクロスバーの下にパッド又はウエブを設けている。し
かしながら、パッド及びウエブは、実際には出口部位に
おける局部的な圧力を高める傾向があり、そのような傾
向は、カテーテルが偶発的に又は意図的にパッド及びウ
エブの周囲で動いた時に顕著である。また、経皮的なカ
テーテル定置技術が急激に一般的になるに連れ、カテー
テルを長時間使用することが多くなっている。従って、
カテーテルの出口部位における皮膚の感染も急激に一般
的になってきている。
【0004】既存のボルスタの欠陥が顕著に現れる1つ
の用途としては、胃の中に長時間アクセスするために経
皮的な胃フィステル形成カテーテル(PEGチューブ)
を使用することが挙げられる。PEGチューブは、胃へ
のアクセスをもたらすために使用されるいる間に、保持
ボルスタによってフィステル出口部位に数カ月間にわた
って保持される。しかしながら、使用の間にカテーテル
を適所に保持するために変形しないように曲がった状態
に維持される既存のボルスタは、上記長期間の間に不可
避的に生ずるカテーテルの運動を吸収することができな
い。偶発的に又は医療関係者が操作することによりカテ
ーテルが動くと、圧力が更に付与されることが多く、こ
れにより、ボルスタが表皮の表面の中へ入り、フィステ
ル部位の圧力による創傷並びに浸軟を生ずる。上述の如
き欠点があるので、既存のボルスタは、皮膚を刺激した
り感染させる原因となる。
【0005】従って、管状の医療装置を表皮の表面付近
で支持するための改善された保持ボルスタが必要とされ
ている。そのようなボルスタは、カテーテルの出口部位
に極力小さな圧力を与えながらカテーテルを確実に適所
に保持するものでなければならず、カテーテルがフィス
テル出口部位の周囲でその出口部位に重大な傷を発生さ
せることなく運動できるようにするものであるのが好ま
しい。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、表皮
の表面付近で管状の医療装置を支持するために使用され
る改善された保持ボルスタを提供することである。
【0007】本発明の別の目的は、カテーテルの出口部
位に極力小さな圧力を与えながら、カテーテルを適所に
確実に保持する保持ボルスタを提供することである。
【0008】本発明の更に別の目的は、フィステル部位
に与えられる圧力を極力小さくすると共に、保持されて
いるカテーテルが上記フィステル部位の周囲で動く際
に、付与される圧力を吸収しながら調節する調節可能な
保持ボルスタを提供することである。
【0009】本発明の別の目的は、皮膚に対する接触が
極めて少なく、これにより、フィステル部位の通気を可
能として治癒を促進させる保持ボルスタを提供すること
である。
【0010】本発明の更に別の目的は、カテーテルの回
転、並びにカテーテルのいずれの方向における揺動をも
許容する揺動可能且つ調節可能な保持ボルスタを提供す
ることである。
【0011】本発明のまた別の目的は、カテーテルが撓
んだ後にカテーテルをその元の位置へ復帰させる自己調
心機能を有する揺動可能且つ調節可能な保持ボルスタを
提供することである。
【0012】本発明の別の目的は、カテーテルを表皮の
表面に対して相対的に直角に保持する保持ボルスタを提
供することである。
【0013】本発明の更に別の目的は、廉価に製造で
き、種々のサイズのカテーテル並びに他の管状の医療装
置に適応するようになされた保持ボルスタを提供するこ
とである。
【0014】
【課題を解決するための手段】本発明は、経皮カテーテ
ル又は同様な装置を表皮の表面に対して安全且つ確実に
支持すると共に、カテーテルが患者に創傷を与えること
なくその出口部位の周囲で運動できるようにする新規な
保持ボルスタを提供する。保持ボルスタは、カテーテル
に確実に取り付けるための手段と、患者の表皮の表面に
接触するための凸型の湾曲面とを備える。ボルスタは、
凸型の湾曲面を患者の表皮の表面に接触させた状態でカ
テーテルに取り付けられ、管状の医療装置がその出口部
位の周囲で運動することに応じて、上記凸型の湾曲面と
表皮の表面との間の接触部分に沿って揺動する。このよ
うにして、フィステル出口部位に創傷を生ずることな
く、該フィステル出口部位の周囲における揺動運動が許
容される。カテーテル装置に対する横方向の圧力を取り
除くと、ボルスタはその元の直立した状態に戻る。第2
の実施例においては、可撓性のフランジが設けられ、該
フランジは、カテーテルを収容し該カテーテルを出口部
位に対して直角に確実に取り付けるための手段を備えて
いる。
【0015】上記及び他の関連する目的、並びに本発明
の効果は以下の詳細な記載から明らかとなろう。
【0016】
【実施例】本発明の原理の理解を促進するために、図示
の実施例を参照し、特定の用語を用いて該実施例を説明
する。しかしながら、そのような実施例並びに用語によ
って本発明の範囲を限定する意図はなく、図示の実施例
の変形例及び変更例並びに本発明の原理の他の用途は当
業者にとっては自明である。
【0017】図1乃至図3を参照すると、保持ボルスタ
10は、直立した円筒部分12と、凸型に湾曲した外側
部分14とを備えている。円筒部分12は、該円筒部分
並びに湾曲した外側部分14を貫通する長手方向の孔1
6を画成しており、該孔16は、カテーテルの如き管状
の医療装置を摺動可能に収容してその中で支持するよう
な寸法になされている。湾曲した外側部分14は、環状
の凸面18を有しており、該凸面は、上記孔16に中心
を有し且つ該孔から離れる方向に湾曲した均一な凸型の
曲率を有している。反対に、環状の凸面18の反対側は
協働する凹面24を形成されており、概ねボールからの
形状を形成している。長手方向の孔16と環状の凸面1
8との間に伸長するのは、円滑な遷移部をもたらす曲面
20である。従って、凸型に湾曲した外側部分14の環
状の凸面18並びに曲面20は円滑な湾曲面を形成し、
該湾曲面は、カテーテルが表皮の表面に侵入したりある
いは表皮の表面に損傷を与えないように、上記カテーテ
ルを皮膚に確実に保持する。
【0018】好ましい実施例においては、保持ボルスタ
10は、プラスチックから成形された一体構造を有して
いる。保持ボルスタ10は、モンサント(Monsan
to)のSANTOPRENE(登録商標)、又はシェ
ル・ケミカル(ShellChemical)のKRA
TON(登録商標)の如き、透明な医療等級のシリコン
又は合成ゴムから構成されるのが好ましい。いずれの材
料においても、強度及び弾性を与えるためには、ショア
Aスケールで50ジュロメータの硬度が望ましい。従っ
て、保持ボルスタ10は、弾性的に変形することがで
き、保持ボルスタ10をカテーテルに取り外し可能に取
り付ける機構を提供する。例えば、その内部にカテーテ
ルを収容できるように、孔16の直径をカテーテルより
も小さな寸法とし、これにより、保持ボルスタ10が弾
性的に撓んでカテーテルを孔の内部に収容して該カテー
テルを孔の中で挟着するようにすることができる。好ま
しい実施例においては、円筒部分12の孔16は縮径部
分22を有している。円筒部分12は、縮径部分22の
付近で弾性的に撓んでカテーテルを収容し、これによ
り、縮径部分がカテーテルを孔16の中で挟着するよう
にする。
【0019】孔16の中におけるカテーテルの挟着及び
シールを向上させるために、保持ボルスタ10はまた、
円筒部分12の周囲にクランプ要素を収容するようにな
されている。保持ボルスタ10は、湾曲した外側部分1
4に円周方向の切り込み24を備え、該切り込みは調節
可能なクランプ要素を収容するための空隙を与える。円
筒部分12はまた環状のフランジ26を備え、該フラン
ジはクランプ要素を受け入れた後に該クランプ要素を適
所に保持する役割を果たす。
【0020】次に図4を参照すると、保持ボルスタ10
が経皮的なフィステル形成カテーテル28と協働してい
る状態が示されており、上記フィステル形成カテーテル
は、胃壁すなわち胃33の内層32に接触するための拡
大された先端30を有している。カテーテル28は、保
持ボルスタ10と拡大された先端30との間の圧縮作用
によって、表皮層34の前後で挟着されている。従っ
て、拡大された先端30は、胃壁32に均一な圧力を与
えて胃壁との間のシールを維持すると共に、迅速な治癒
が確実に行われるようにする。同様に、保持ボルスタ1
0は、上記圧縮作用を維持するために必要な大きさが等
しく方向が反対の圧力をフィステル部位36に与える。
【0021】図4に示すように、保持ボルスタ10は、
円筒部分12の周囲に設けられる調節可能なクランプ3
8を備えている。クランプ38は、円筒部分12の周囲
で調節可能に締め付けられ、孔16の中でカテーテル2
8を挟着してシールする。従って、保持ボルスタ10
は、表皮の表面40に接触した状態で適所に保持され
る。図4に示す配列においては、カテーテル28はその
中央の位置にあり、湾曲した外側部分14の曲面20は
表皮の表面に殆ど接触していない。従って、フィステル
部位36には通気が行われ、フィステル通路42を迅速
に治癒させる。また、接触面積及び接触圧力が極めて小
さいので、カテーテル28は、表皮の表面に損傷を与え
ることなく、フィステル通路42の中で360°回転す
ることができる。
【0022】図5も同様に参照すると、カテーテル28
は、このカテーテルの運動に応じて、凸面18及び表皮
の表面40に沿ってフィステル部位の周囲で揺動してい
る状態で示されている。例えば、栄養液体をカテーテル
を介して胃に導入するためにカテーテルを位置決めする
ことにより、カテーテルに外力が加わると、保持ボルス
タ10が揺動して表皮の表面40に与える圧力を減少さ
せ、表皮の表面に対する作用点を移動させる。保持ボル
スタと拡大された先端との間の圧縮作用の中心が出口部
位から移動するので、外力が取り除かれた後にカテーテ
ルを中心に位置決めするように作用する反転モーメント
が生ずる。従って、保持ボルスタ10は自己調心機能を
有する。更に、カテーテル28を図4に示す向きに戻す
自己調心機能を有することにより、保持ボルスタ10
は、拡大された先端30が胃壁32の中へ侵入する距離
を極力短くする。
【0023】多くの用途において、例えば寝返りを打っ
たりあるいは立ち上がることにより患者が動く際にカテ
ーテルが損傷を受けないように、患者の出口部位に対し
て相対的にカテーテルをある角度に維持することが望ま
しい。次に図6及び図7を参照すると、保持ボルスタの
代替実施例100が示されており、この保持ボルスタ
は、凸型に湾曲した外側部分114を備えている。湾曲
した外側部分114は、該外側部分114を貫通する第
1の孔116を有しており、該孔は、カテーテルの如き
管状の医療装置をその中に摺動可能に収容し且つ支持す
るような寸法になされている。湾曲した外側部分114
は、表皮の表面に接触するように孔116から離れる方
向に湾曲した均一な凸型の曲率を有する環状の凸面11
8と、上記凸面118と孔116との間に伸長する円滑
な曲面120とを備えている。保持ボルスタ10とは異
なり、保持ボルスタ100は、追加の孔113を形成す
る外方へ伸長するフランジ112も備えており、上記孔
113も管状の医療装置を収容し且つ支持するような寸
法になされている。上記フランジは、カテーテルをその
出口部位に対して相対的に角度をなした状態で取り付け
ることを可能とする。
【0024】フランジ112の孔113は縮径部分12
2を有する。フランジ112は弾性的に撓んでカテーテ
ルを収容し、これにより、縮径部分122はカテーテル
を孔113の中で挟持する。孔113の中におけるカテ
ーテルの挟持を更に向上させるために、フランジ112
はまたクランプ要素を収容するようになされている。フ
ランジ112は、環状のフランジ124及び126を備
えており、これらフランジは、収容されたクランプ要素
を適所に保持する。図6に示すように、保持ボルスタ1
00は、孔113が孔116と概ね平行に整合された拘
束されない自由な状態にある。保持ボルスタ100は弾
性的に変形することができるので、図7に示す拘束され
た状態になることができる。図7も参照すると、保持ボ
ルスタ100は、カテーテル128を孔113、116
の中に収容した状態で示されており、上記カテーテル
は、フランジ112が拘束されないその自由な状態から
弾性的に撓んだ時に生ずる力によって、直角に曲がって
いる。従って、保持ボルスタ100は、カテーテル12
8のその部分を表皮の表面に対して概ね平行に保持して
いる。フランジ112がカテーテル128に固定される
位置、並びにフランジとカテーテルとの間に作用する相
互作用力に応じて、カテーテル128は所望の角度範囲
内で伸長するように曲がることができる。
【0025】好ましい実施例においては、保持ボルスタ
100もプラスチックから成形される一体型の構造を有
している。上述のように、保持ボルスタ100は、モン
サント(Monsanto)のSANTOPRENE
(登録商標)又はシェル。ケミカル(Shell Ch
emical)のKRATON(登録商標)の如き透明
な医療等級のシリコン又は合成ゴムから構成されるのが
好ましい。いずれの材料においても、強度及び弾性を与
えるためには、ショアAスケールで50ジュロメータの
硬度が望ましい。従って、保持ボルスタ100は、保持
ボルスタ100をカテーテルに取り外し可能に取り付け
る機構を提供するように弾性的に変形可能である。
【0026】上の説明並びに図面において本発明を詳細
に説明したが、そのような説明及び図面は例示的なもの
であって本質的に限定的なものではなく、単に好ましい
実施例を説明あるいは図示したものであり、本発明の原
理の範囲内に入る総ての変形例及び変更例は保護されな
ければならない。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例による揺動可能に調節可能な
保持ボルスタの斜視図である。
【図2】図1の揺動可能に調節可能な保持ボルスタの平
面図である。
【図3】図2の揺動可能に調節可能な保持ボルスタを線
3−3に沿って示す側方断面図である。
【図4】経皮的なフィステル形成カテーテルに取り外し
可能に取り付けられ、該フィステル形成カテーテルと協
働してフィステル出口部位に圧力を保持する図1の揺動
可能に調節可能な保持ボルスタの一部を示す側方断面図
である。
【図5】経皮的なフィステル形成カテーテルの運動に応
じて調節された位置にある状態の図4の揺動可能に調節
可能な保持ボルスタの側方立面図である。
【図6】本発明の他の実施例の揺動可能に調節可能な保
持ボルスタが自由な抑制されない位置にある状態を示す
斜視図である。
【図7】図6の揺動可能に調節可能な保持ボルスタが、
ボルスタの本体と該本体から伸長するフランジとの間で
カテーテルを曲げるその抑制された位置にある状態を示
す部分的な側方断面図である。
【符号の説明】
10、100 保持ボルスタ 12 円筒部分 14 外側部分 16 孔 18 凸面 20 曲面 28 カテーテル 36 出口部位 40 表皮の表面

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 管状の医療装置を患者の身体からの該装
    置の出口部位の表皮の表面に保持するための保持ボルス
    タにおいて、 前記表皮の表面に接触するための凸型に湾曲した表面を
    有する外側部分と、該外側部分から伸長する直立した円
    筒部分とを具備する本体と、 前記本体を前記管状の医療装置に確実に取り付けるため
    の取り付け手段であって、前記本体の前記湾曲した外側
    部分並びに前記直立した円筒部分を貫通して前記管状の
    医療装置を摺動可能に収容するようになされた長手方向
    の孔と、前記管状の医療装置を前記長手方向の孔の中で
    挟持するための挟持手段とを具備する取り付け手段とを
    備え、 前記本体は、前記凸型に湾曲した外側部分を前記表皮の
    表面に接触させた状態で、前記管状の医療装置に取り付
    けることができ、前記本体は、前記管状の医療装置が前
    記出口部位の周囲で運動することに応じて、前記凸型に
    湾曲した外側部分と前記表皮の表面との間の接触部分に
    沿って揺動可能であることを特徴とする保持ボルスタ。
  2. 【請求項2】 請求項1の保持ボルスタにおいて、 前記本体の前記凸型に湾曲した外側部分は、その周囲に
    凸型の均一な曲率を有すると共に前記長手方向の孔から
    離れる方向に湾曲した環状の凸面を備え、 前記本体は、前記環状の凸面と前記表皮の表面との間の
    接触部に沿って揺動することを特徴とする保持ボルス
    タ。
  3. 【請求項3】 請求項2の保持ボルスタにおいて、前記
    長手方向の孔と前記環状の凸面との間に曲面が伸長して
    いることを特徴とする保持ボルスタ。
  4. 【請求項4】 請求項1の保持ボルスタにおいて、 前記直立した円筒部分は弾性的な可撓性を有しており、 前記長手方向の孔は縮径部分を有しており、 前記直立した円筒部分は、前記縮径部分を通して前記管
    状の医療装置を収容するために弾性的に撓み、これによ
    り、前記縮径部分が、前記管状の医療装置を前記長手方
    向の孔の中で挟持することを特徴とする保持ボルスタ。
  5. 【請求項5】 請求項4の保持ボルスタにおいて、 前記直立した円筒部分の周囲に設けられたクランプを更
    に備え、 該クランプは、前記縮径部分を挟持するように調節可能
    であり、これにより、前記縮径部分が前記管状の医療装
    置を前記長手方向の孔の中で挟持することを特徴とする
    保持ボルスタ。
  6. 【請求項6】 請求項5の保持ボルスタにおいて、 前記管状の医療装置は経皮的なフィステル形成カテーテ
    ルであり、 当該保持ボルスタは、前記経皮的なフィステル形成カテ
    ーテルと協働して前記本体の凸型に湾曲した外側部分を
    前記表皮の表面に接した状態で保持することを特徴とす
    る保持ボルスタ。
  7. 【請求項7】 請求項3の保持ボルスタにおいて、 前記本体に取り付けられた弾性的な可撓性を有するフラ
    ンジと、 該フランジに形成された第2の孔とを更に備え、 前記フランジは、前記管状の医療装置が前記長手方向の
    孔並びに前記第2の孔の中に収容された時に、前記第2
    の孔が前記長手方向の孔に対して相対的にある角度をな
    して整合される位置まで弾性的に撓み、前記弾性的な可
    撓性を有するフランジが、前記本体の長手方向の孔と前
    記フランジの第2の孔との間で、前記管状の医療装置を
    曲げることを特徴とする保持ボルスタ。
  8. 【請求項8】 カテーテルを患者の身体からの該カテー
    テルの出口部位の表皮の表面に接した状態で保持するた
    めの保持ボルスタにおいて、 前記表皮の表面に接触するための凸型に湾曲した外側部
    分を有する本体と、 前記本体並びに前記凸型に湾曲した外側部分を貫通し、
    前記カテーテルを摺動可能に収容するための第1の孔
    と、 前記本体に取り付けられたフランジと、 前記フランジを貫通すると共に、前記カテーテルを摺動
    可能に収容するようになされた第2の孔とを備え、 前記カテーテルは、前記第1の孔及び前記第2の孔によ
    って摺動可能に収容されて前記第1及び第2の孔の間で
    曲がっており、前記保内は、前記凸型に湾曲した外側部
    分を前記表皮の表面に接触させた状態で前記カテーテル
    に取り付けることができ、前記本体は、前記カテーテル
    が前記出口部位の周囲で運動することに応じて、前記湾
    曲した外側部分と前記表皮の表面との間の接触部に沿っ
    て揺動することができることを特徴とする保持ボルス
    タ。
  9. 【請求項9】 請求項8の保持ボルスタにおいて、 前記フランジは、前記第2の孔が前記第1の孔と概ね平
    行に整合される拘束されていない第1の位置と、前記第
    2の孔が前記第1の孔と概ね直交するように整合される
    拘束された第2の位置との間で弾性的に変形可能であ
    り、 前記フランジは、前記カテーテルが前記第1及び第2の
    孔に収容された時にその拘束された第2の位置へ弾性的
    に変形し、これにより、前記第1及び第2の孔の間で前
    記カテーテルを略直角に曲がった状態に保持することを
    特徴とする保持ボルスタ。
  10. 【請求項10】 請求項9の保持ボルスタにおいて、 前記本体の前記湾曲した外側部分は、その周囲の凸型の
    均一な曲率を有していて前記第1の孔から離れる方向に
    湾曲する環状の凸面を具備しており、 前記本体は、前記環状の凸面と前記表皮の表面との間の
    接触部に沿って揺動することを特徴とする保持ボルス
    タ。
  11. 【請求項11】 請求項10の保持ボルスタにおいて、
    前記第1の孔と前記環状の凸面との間に曲面が伸長して
    いることを特徴とする保持ボルスタ。
  12. 【請求項12】 請求項8の保持ボルスタにおいて、 前記第2の孔は縮径部分を有しており、 前記フランジは、前記縮径部分を通して前記カテーテル
    を収容するように弾性的に変形し、これにより、前記縮
    径部分が前記第2の孔の中で前記カテーテルを挟着する
    ことを特徴とする保持ボルスタ。
  13. 【請求項13】 請求項12の保持ボルスタにおいて、 前記第2の孔の周囲に設けられるクランプを更に備え、 前記クランプは、前記縮径部分を挟着するように調節可
    能であり、これにより、前記縮径部分が前記カテーテル
    を前記第2の孔の中で挟着することを特徴とする保持ボ
    ルスタ。
  14. 【請求項14】 請求項13の保持ボルスタにおいて、 前記カテーテルは経皮的なフィステル形成カテーテルで
    あり、 当該保持ボルスタは前記経皮的なフィステル形成カテー
    テルと協働し、前記本体の凸型に湾曲した外側部分を前
    記表皮の表面付近に保持することを特徴とする保持ボル
    スタ。
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