JPH06190065A - 心臓ペースメーカーおよび心臓ペースメーカーを作動する方法 - Google Patents

心臓ペースメーカーおよび心臓ペースメーカーを作動する方法

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JPH06190065A JP5272587A JP27258793A JPH06190065A JP H06190065 A JPH06190065 A JP H06190065A JP 5272587 A JP5272587 A JP 5272587A JP 27258793 A JP27258793 A JP 27258793A JP H06190065 A JPH06190065 A JP H06190065A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 特別なセンサを必要とすることなく心臓の刺
激を利用して心機能を最適化すること。 【構成】 心臓機能を測定するための特別なセンサを必
要とすることなく、心機能を最適にする値にA−Vイン
ターバルを自動的に定めるようプログラムされたマイク
ロプロセッサをベースとするコントローラを内蔵するデ
ュアルチャンバタイプの心臓ペースメーカーが開示され
ている。このマイクロプロセッサは心拍数および心拍数
の変動を連続的にモニタし、患者が安定したときに限り
パラメータ調節ループに入り、このループではいくつか
の別々のステップでペースメーカーのA−Vインターバ
ルをインクリメントし、ステップごとに対応する平均定
常状態の心拍数を特定し、これを記憶するようプログラ
ムされている。A−Vインターバルインクリメントによ
りA−Vインターバルが所定の上限に達すると、心臓の
働きを最大にするようペースメーカーのA−Vインター
バルが最低平均心拍数に対応する値にセットされる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、一般的には改良された
心臓リズム管理装置に関し、より詳細には付加的センサ
を必要とすることなくA−V(心房−心室)インターバ
ルまたは他のペーシングパラメータを最適化するための
手段を含む埋め込み可能な心臓刺激装置に関する。
【0002】
【従来の技術】先に表示した関連米国出願の「従来技術
の説明」の項には、埋め込み可能な心臓刺激装置の分野
の従来技術で、特に鬱血性心不全(CHF)に悩む患者
の治療にあたって心機能が最適になるように(自然また
はペースメーカー制御時の)心房の復極信号が発生して
から次の心室刺激パルスが発生するまでの間のA−Vイ
ンターバルを調節する閉ループ適応形システムを提案さ
れていないことが詳細に述べられている。この関連出願
の要旨によれば、CHFに悩む患者は、マイクロプログ
ラマブルコントローラにより制御される、少なくとも一
つの心室を刺激するための周波数可変パルス発生器と共
に心房および心室の活動を検出できる心臓刺激装置およ
びリード配線が身体に埋め込まれる。心房および心室の
復調信号を従来通り検出するのに使用される通常のリー
ドアセンブリの他に、心機能を測定し、これに関する情
報をマイクロプログラマブルコントローラに与える別の
センサが利用されている。このコントローラは、A−V
インターバルが所定のA−V遅延限界値に達するまでイ
ンクリメントステップでA−Vインターバルを調節する
よう作動する。心機能センサは、インクリメントステッ
プの各々に対し、A−Vインターバルの所定のインクリ
メント状に変化した結果、心機能が改善されたかどうか
をシステムが判断できるようにする。最終的に、A−V
インターバルは、心機能を最大にする限界値以下の最大
長さにセットされる。
【0003】本発明は付加的センサすなわち心機能を評
価するのに使用されるセンサを必要としないという点で
上記関連出願の装置と異なる。
【0004】当業者であれば、心臓の出力を変えること
により代謝要求量、最終的には組織の酸素消費量に合わ
せて調節されるいくつかの機構を身体が有していること
は理解できよう。心臓出力はサイナス(洞)レートまた
は搏出量を調節することによって増減できる。この事実
を認識すれば、サイナスレート(sinus rat
e)および/または搏出量をモニタすることにより代謝
要求量をモニタできる。本発明はこれら機構を活用して
ペースメーカー使用患者の心機能を最適化するものであ
る。
【0005】ペーシングレートをサイナス(洞)制御す
る(sinus control)状況下、例えばVD
Dペーシング状況下では、心機能(および心臓出力)を
低下するペーシングパラメータを変更する結果、調節の
後に心拍数が増し、元の心臓出力を再び得ることができ
る。逆に、心機能を改善するような変更を行う結果とし
て、心拍数は低下する。従って、心機能に関連するペー
シングパラメータすなわち心房−心室(A−Vとも称
す)インターバルをインクリメント状に調節する後に得
られる定常状態の心拍数は、このパラメータの最適値に
対応する。従って、調節プロセス中に心拍数をモニタ
し、最小サイナスレートが生じる値を記憶し、調節終了
時にこのパラメータ値にペースメーカーをセットするだ
けで、これらパラメータを最適化できる。
【0006】心機能を最適化するのに上記方法を使用す
る以前に、A−Vインターバルをインクリメント状に調
節した後、心拍数を測定している時に、患者の血行力学
的状態が安定しているよう保証する必要がある。調節中
に基本状態が変化している場合、例えば患者が運動また
は精神的なストレスを受けているような場合、心拍数は
最適化すべきパラメータの変化に単純に関連しておら
ず、最適化方法により正しい値に収束するという保証は
ない。
【0007】従って、本発明の目的は従来のペーシング
リード線の上に設けられた従来の検出電極および刺激電
極の他に、別のセンサを必要としない心臓の刺激を利用
して心機能を最適化する装置および方法を提供すること
にある。
【0008】本発明の別の目的は、患者が安定した血行
力学的状態にあると判ったとき、および所定時間にわた
って行われた一連の測定中に得られた最低心拍数に対応
する値に埋め込み自在な刺激装置のA−V遅延インター
バルをセットすることにより、心臓疾患例えば鬱血性心
不全に悩む患者の心機能を最適化するための方法および
装置を提供することにある。
【0009】本発明の上記の特徴、目的および利点は、
心房および心室復極信号の双方を検出するための手段
と、プログラムされたマイクロプロセッサにより制御さ
れる周波数可変パルス発生器を備えた心臓リズム管理装
置を提供することにより得られる。マイクロプロセッサ
は内部にステート情報を記憶するためのメモリを含み、
所定インターバル中に平均心拍数を周期的に計算するだ
けでなく、心拍数が安定していると判断された時および
心拍数の変動数が所定スレッショルドよりも低くなった
と判断された時に限り、下限から上限に向かってA−V
遅延インターバルの長さをインクリメントしながら調節
した後の心拍数の変化をも周期的に計算するようプログ
ラムされている。メモリにはA−Vインターバルのイン
クリメント状調節ごとに対応する定常状態の平均心拍数
の値が記憶されている。A−Vインターバル長さの一連
のインクリメント状調節値が上限に達すると、メモリの
内容を読み出し、平均心拍数の最低記憶値に対応する特
定のA−Vインターバル値を使用して周波数可変パルス
発生器の作動を制御する。このように、心拍数の変化を
刺激装置のA−Vインターバルの変化に換算した身体の
反応を用いて、患者に対する最適A−V遅延インターバ
ルを決定し、いかなるタイプの余分なセンサも必要とし
ない。
【0010】添付図面を参照して好ましい実施例の下記
の詳細な説明を読めば、当業者には本発明の上記特徴お
よび利点が明らかとなろう。
【0011】
【実施例】まず、図1のブロック図を参照する。この図
には破線のブロック10によって囲まれた、本発明に従
って製造された心臓リズム管理装置が示されている。こ
の装置には心房検出アンプ12が含まれ、このアンプ1
2は、心臓22の右心房20内に位置する心房検出電極
18にペーシングリード線16内の導線14により結合
されている。同様に、心臓リズム管理装置10内には心
室検出アンプ24が含まれ、このアンプは右心室30内
に位置する心室検出電極28にリード線16内の導線2
6により接続されている。
【0012】心房検出アンプ12および心室検出アンプ
24からの出力信号は、マイクロプロセッサをベースと
するコントローラ32に入力信号として送られる。マイ
クロプロセッサをベースとするコントローラ32にはR
OMメモリ34およびRAMメモリ36が作動的に結合
されている。ROMメモリ34は、従来通りマイクロプ
ロセッサ32により実行されるインストラクションのプ
ログラムを記憶するようになっており、RAMメモリ3
6はステート変数およびオペランド(これらのいずれも
後に更に説明する)を記憶するように設けられている。
【0013】コントローラ32は周波数可変パルス発生
器38にこれを制御するように接続されており、パルス
発生器の出力は、一般的に右心室の心尖近くに位置する
心臓刺激電極42にリード線16内の導線40を通って
印加される。本発明の装置には必要ではないが、周波数
可変パルス発生器38は、別個のリード線(図示せず)
により心臓刺激用電極44に接続することもできる。
【0014】検出電極28は心室の復極信号を検出し、
これらをリード線16および導線26を通して心室検出
アンプへ送る。この検出アンプの出力はコントローラ3
2内のマイクロプロセッサに利用されるので、R−R間
のインターバルを計算するよう、マイクロプロセッサを
容易にプログラムでき、このR−Rインターバルから心
拍数を決定できる。これらのいずれも当業者には周知の
ことである。更に、マイクロプロセッサをベースとする
コントローラ32は、心房検出アンプ12を介して心房
の復極信号を受け、周波数可変パルス発生器38にコマ
ンドを発生し、心房事象信号の発生後の所定A−V遅延
インターバルに、電極42に刺激パルスを送ることがで
きる。
【0015】回路部品については上記のように理解した
ものとして、次に、A−Vインターバルまたは他の関連
するペーシングパラメータを最適化し、心臓の機能を最
適にするが、ある心臓の機能を検出するための付加装置
を必要としないマイクロプロセッサをベースとするコン
トローラ32のROMメモリ34に記憶されているイン
ストラクションのプログラムを定めるアルゴリズムにつ
いて検討する。
【0016】図1内の心臓リズム管理装置10がVDD
ペーシングモードで作動していると仮定して、マイクロ
プロセッサ32は患者の心拍数および心拍数の変動をモ
ニタするようにプログラムされる。これらのオペレーシ
ョンは図2のソフトウェアのフローチャート内のブロッ
ク50で識別されている。判断ブロック52では、心拍
数および心拍数の変動率を、それぞれのスレッショルド
値と比較する。いずれかが対応するスレッショルド値よ
りも大きくなっていれば、プログラム制御はパス54を
通ってループバックし、このモニタステップ50は心拍
数および心拍数の変動率が所定スレッショルドよりも低
くなるときまで続く。これらスレッショルド値はあらか
じめプログラムしたり、または作動に応じて決定し、患
者が休養または就寝しているとみなされる場合には、一
定のレベルにセットしてもよい。このようなスレッショ
ルド値よりも低い状態が優勢となったとき、ペースメー
カーは図2内のパス56を介してパラメータ調節ループ
に入る。
【0017】調節ループ内では、まずペースメーカーの
A−Vはプログラムインされた最小値にセットされ、次
にこの値は最大A−V値に達するまで個々のステップお
よび所定時間にゆっくりとインクリメントされる。より
詳細には、ブロック58により示されるオペレーション
はA−Vインターバルを最小値例えば0ミリ秒にセット
することを要求する。マイクロプロセッサは患者のR波
の活動をサンプリングし、心拍数および心拍数の変動率
を計算し続ける(ブロック60)が、平均心拍数がほぼ
一定になったとき(ブロック62)および心拍数の変動
数がプログラムされたスレッショルドよりも小さくなっ
たとき(ブロック4)に限り、そのときのA−Vインタ
ーバルに体する計算された平均心拍数がRAMメモリ3
6(ブロック66)に記憶される。次に、A−Vインタ
ーバルがあらかじめ決めた最大値まで増加したかどうか
を判別するようテストされる。A−Vインターバルが最
大値よりも低ければ(判断ブロック68)、このA−V
インターバルは小時間値、例えば25−50ミリ秒だけ
インクリメントされ(ブロック70)、制御プログラム
はパス72を通ってブロック60に規定されるオペレー
ションにループバックする。パラメータ調節ループを構
成するステップをいくつか繰り返した後、ブロック68
におけるテストは現在のA−Vインターバルがこれに認
められたあらかじめ定めた最大値に達したことを示す。
次にRAMメモリの内容が読み出され、サンプリングさ
れた最小平均心拍数に対応するA−Vインターバルの長
さについての判断がされる。次にブロック74に示され
るように、ペースメーカーのA−Vインターバルは最小
の平均心拍数に対応する値にセットされる。
【0018】パラメータ調節シーケンス中では、患者が
安定な状態となるよう平均心拍数が新しい定常ステート
の値に達するまでインターバルごとに平均心拍数がモニ
タされ、次に心拍数測定値の変動率がモニタされる。一
旦、定常値に達すれば、1−2分の時間にわたって心拍
数に対する新しい平均値が集められ、この平均値はマイ
クロプロセッサのRAMメモリに記録される。
【0019】上記パラメータ調節シーケンスで使用され
る心拍数スレッショルドおよび変動率スレッショルド
は、医師があらかじめ集めた患者の情報に基づいて、医
師が集めたプログラムしてもよい。更に、スレッショル
ド値を実験的に決定し、これら値を装置10自体がセッ
トすることも可能である。例えば一日中の最大心拍数お
よび最小心拍数をモニタするか、または心拍数のヒスト
グラムを作成することにより、最小心拍数以上の所定の
毎分の心拍数である値に心拍数スレッショルド値をセッ
トし、最大心拍数と最小心拍数との差のパーセントおよ
び/または心拍数の変動率を心拍数スレッショルド値と
することができる。
【0020】以上で特許法が規定するように、当業者が
実施し得る程度に本発明を説明した。図2のフローチャ
ートはコンピュータプログラム分野の当業者が記載した
アルゴリズムを実施するのに必要なシーケンスのインス
トラクションを開発できる程度に十分である。本発明は
別の仕様の装置でも実施できること、および本発明から
逸脱することなく装置の細部および作動方法についての
いずれについても種々の変更が可能であると理解すべき
である。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に係わる心臓リズム管理装置のブロック
図である。
【図2】本発明を実施する際、マイクロプロセッサによ
り実行されるソフトウェアのアルゴリズムを示すフロー
チャートである。
【符号の説明】
10 心臓リズム管理装置 12 心房検出アンプ 18 心房検出アンプ 22 心室検出電極 24 心室検出アンプ 32 コントローラ 34 ROMメモリ 36 RAMメモリ 44 心臓刺激電極

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 (a)心房および心室の復極信号を検出
    するための手段と、 (b)制御用入力端および出力端を有する周波数可変パ
    ルス発生器と、 (c)前記出力端を少なくとも一つの心室に結合するた
    めの手段と、 (d)前記周波数可変パルス発生器の前記制御入力端お
    よび心房および心室復極信号を検出するための前記手段
    に結合され、内部にステート情報を格納するためのメモ
    リを有するマイクロプロセッサを含む制御手段とを備
    え、該マイクロプロセッサは、心拍数および前記心拍数
    の変化を周期的に計算し、心房の復極信号の検出から前
    記心拍数が安定していると判断された時および前記心拍
    数の変化は所定スレッショルド以下と判断された時に限
    り前記周波数可変パルス発生器からの次に発生するまで
    の間のA−V遅延インターバルの長さを下限から上限に
    向かってインクリメントしながら調節し、A−Vインタ
    ーバルをインクリメントしながら調節するごとにそのA
    −Vインターバルおよび対応する定常状態の平均心拍数
    の値を記憶するようプログラムされており、制御手段は
    更に前記A−Vインターバルが前記上限に達したことに
    応答して平均心拍数の記憶された最小値に対応する記憶
    されたA−Vインターバルの値を含むステート情報を前
    記メモリから読み出す手段を含み、前記制御手段は前記
    周波数可変パルス発生器の作動を制御する際に、そのA
    −Vインターバル値を使用する心臓ペースメーカー。
  2. 【請求項2】 前記所定スレッショルドはプログラム可
    能なパラメータである請求項1記載の心臓ペースメーカ
    ー。
  3. 【請求項3】 心拍数の前記所定スレッショルドは先の
    時間インターバル中に前記メモリに記憶された最低平均
    心拍数の値よりも大きい値に前記マイクロプロセッサに
    よりセットされる請求項1記載の心臓ペースメーカー。
  4. 【請求項4】 心拍数の変動率に対する前記所定スレッ
    ショルドは先の時間インターバル中に前記メモリに記憶
    された最大平均心拍数と最低平均心拍数との差の所定パ
    ーセントである請求項3記載の心臓ペースメーカー。
  5. 【請求項5】 前記先の時間インターバルは12時間か
    ら24時間の範囲内にある請求項3または4記載の心臓
    ペースメーカー。
  6. 【請求項6】 心房および心室復極信号を検出するため
    の手段と、先の心房復極信号が発生してから、所定のA
    −V(心房−心室)インターバルの後に少なくともひと
    つの心室に刺激パルスを印加するためパルス発生器と、
    内部にステート変数を記憶するためのメモリ時間を有し
    前記検出手段に結合されており前記パルス発生手段を制
    御するような関係になっているマイクロプロセッサをベ
    ースとするコントローラを有するデュアルチャンバタイ
    プの心臓ペースメーカーを作動する方法であって、 (a)心拍数および心拍数の変動率をモニタする段階
    と、 (b)モニタしている心拍数および心拍数変動率がそれ
    ぞれ対応するスレッショルド値よりも低くなったとき、
    A−Vインターバルを最小値にセットする段階と、 (c)心拍数および心拍数変動率が前記スレッショルド
    値よりも低く維持されている限り、心拍数が定常状態の
    値に達するまでステップ(b)の後に心拍数および変動
    率をモニタし続ける段階と、 (d)前記メモリ手段に平均心拍数の値および関連する
    A−V遅延値を記憶する段階と、 (e)A−Vインターバルが所定最大値に達するまで、
    前記最低値からA−Vインターバルをインクリメントす
    ると共に段階(c)および(d)を繰り返す段階と、 (f)最低平均心拍数に関連したA−Vインターバルを
    前記メモリ手段から読み出す段階と、 (g)前記メモリから読み出したA−Vインターバルを
    使用して前記パルス発生手段を制御する段階と、を備え
    た心臓ペースメーカー作動方法。
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