JPH06205837A - 心臓血管カテーテル - Google Patents

心臓血管カテーテル

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JPH06205837A
JPH06205837A JP5161993A JP16199393A JPH06205837A JP H06205837 A JPH06205837 A JP H06205837A JP 5161993 A JP5161993 A JP 5161993A JP 16199393 A JP16199393 A JP 16199393A JP H06205837 A JPH06205837 A JP H06205837A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 電気生理学的マッピング装置、即ち心臓血管
カテーテルに関する。 【構成】 外カテーテル、外カテーテル内を摺動する内
カテーテル、および内カテーテル上の電極を電気的に活
性化しかつ／または電極により受信された信号を記録す
る電子活性化記録装置から成り、内カテーテルの遠位端
部は電極を担持する複数のアームを有し、アームは内カ
テーテルの伸張により外方へ湾曲して三次元形状を形成
し、各アームは超弾性材による半円形断面の背骨を有し
かつ電極リードワイヤと共に可撓性シース内に設置され
ており、背骨の近位および遠位端部はそれぞれの取付具
へ固定され、各取付具は背骨のフラット面と係合するフ
ラット辺を有する多角形セグメント、およびセグメント
と背骨とを固定する挟持リングを有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は心臓血管カテーテル、特
に、各アームが複数の離隔電極を支持する複数のアーム
により形成される伸縮自在のかご（ｂａｓｋｅｔ）形電
極アレイを有する心臓血管カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】電気生理学は心臓の電気的異常の診断お
よび処理のための心臓学の専門分野に属する。診断は心
室に設置された電極担持カテーテルを使用して行なわれ
る。カテーテルのまわりに横へ離隔した電極素子はその
アレイを極めて限定した三次元に構成するが、電極は基
本的に二次元アレイ内でカテーテルに沿って位置決めさ
れる。この三次元は、カテーテルを生体の静脈および動
脈を介して心臓へ導入するときにカテーテルのシャフト
径を小さくする必要性によるものと理解される。電気的
異常は典型的には長時間にわたる心室の心臓内面に沿っ
た電気活性化通路の過程を検出することにより診断され
る。このために、心臓病専門医はこの電気活性のより良
い『図』を得るために１以上の心室内に幾つかのカテー
テルを設置する。時には、この電気活性は周期的、即
ち、かなりの良好に心拍を繰り返す。かかる場合、１つ
のカテーテルを用いて電極を異る領域そして点から点へ
移動させて活性時間と基準とを比較することにより診断
を行う。この基準は外部ＥＫＧまたは心室内の安定した
位置に維持された他の電極カテーテルであってよい。し
かし、ある型の心室内の電気活性は周期的でない。例と
して、心房粗動または心房細動、および梗塞に起因する
心室の壁内の傷痕による心室性頻拍が含まれる。かかる
電気活性は心拍から心拍がランダムである。この型の電
気活性を分析または『マップ』するために、１心拍中に
『図』が得られなければならない。換言すれば、マップ
または図のすべての点が１秒の１／１０内に同時に得ら
れなければならない。
【０００３】マッピングを改良する１解決がＧｅｌｉｎ
ａｓ他によるＵＳ特許第４，５５２，２１２号、Ｃｈｉ
ｌｓｏｎ他による同第４，６９９，１４７号に開示され
ている。これらの特許において、カテーテルは遠位端部
に三次元アレイに延びる多数のリード担持アームを有
し、各アームは内中心リブとその長手に沿って離隔した
電極を有する。Ｃｈｉｌｓｏｎ他では、アームはその遠
位端部に固定されるが、その近位端部の外カテーテル管
内で自由に移動する。該リード担持アームは外カテーテ
ル管に対して伸縮する。カテーテルの遠位端部は心臓の
指定領域へ誘導され、かつ外カテーテル管内へ収縮した
リード担持アームにより放出される。指定領域で、アー
ムは『楕円封筒』と呼ばれる三次元形状を形成するため
に外カテーテル管から伸張する。Ｃｈｉｌｓｏｎ他に記
載されたカテーテルは心室内の異なる関連位置で多数の
電極を保持できる。この手段により、心臓病専門医は、
電極の全てからの電気信号を同時に記録することにより
１心拍内の電気活性のマップを得ることができる。これ
は、電極で受信した電気信号の空間的かつ時間的関係を
分析することによりなされる。カテーテルを回転および
／または長手方向へ移動し、かつ電気信号を記録するこ
とにより、一連のマップまたは図を作成できる。かかる
一連の図は連続心拍の『移動』図を提供し、これは機能
不全の一因となる活性の異所性部位または他の活性通路
をより良く決定する。この型の情報はその原因となる組
織の破壊への心臓病専門医による他のカテーテルを用い
た関与を可能にする。かかる心臓組織の破壊は『剥離』
（ａｂｌａｔｉｏｎ）と呼ばれ、これは電気生理学の急
成長分野であって最大に侵入開放する心臓外科処理を必
要とする。Ｃｈｉｌｓｏｎ他において、アームは相互に
対して簡単に移動し、従って、上記楕円形封筒の形状が
時間により変化し、吸引心室によりまたは回転の効果と
して一か所に位置決めされるときでさえ変化する。従っ
て、電極の空間的関係は未知数の変化を条件とする。こ
れは、順次、このカテーテルの使用によって生じる電気
活性のいずれのマップにも高度の不安定性と誤謬を与え
る。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は従来電気生理
学的マッピングカテーテルの上記問題を解決することを
課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
の本発明による電気生理学的マッピングカテーテルは外
カテーテルと内カテーテルから成る。上記内カテーテル
は上記外カテーテルへ長手方向へ延びる管状シャフトを
有する。上記シャフトの遠位端部には複数の可撓性アー
ムが設けられ、上記各アームは複数の離隔電極を担持す
る。この可撓性アームはかごの形態を採り、その近位端
部で近位取付具へ、そしてその遠位端部で遠位取付具へ
固定されている。上記シャフトは上記外カテーテル内で
長手方向に移動し、かつ上記アームと上記電極は上記外
カテーテル管に対して収縮および伸張自在である。上記
アームが上記カテーテルの管から伸張するときに、上記
アームは外方へ撓んで『かご』を形成し、上記電極は三
次元アレイを形成する。上記各アームは概ね円形断面を
有する管状可撓性シースにより包囲された強化背骨から
成る。上記強化背骨は内方へ対面する、即ち、上記カテ
ーテルの軸方向へ向ってフラット面が半円形の断面を有
するのが好ましい。上記背骨は上記管状シースの外方面
部内にあり、上記管状シースの残部が絶縁電極リードワ
イヤで充填されているのが好ましい。上記電極は上記絶
縁リードワイヤを上記管状シースの壁を通過させ、その
リードワイヤを上記管状シースのまわりに巻付けてそこ
へ接着することにより上記アーム上に形成されるのが好
ましい。その上で上記絶縁材は上記シースを巻き付けて
いる上記リードワイヤの外面から剥ぎ取られる。上記電
極リードワイヤは上記アームから上記近位取付具および
上記内カテーテルシャフトの孔を介して刺激かつ／また
は記録装置へ延びる。上記近位および遠位取付具は多角
形ロッドセグメントを含み、上記セグメントのフラット
側は上記背骨の数に対応し、上記背骨のフラット面と係
合する。挟持リングが上記背骨のまわりに設置され、上
記多角形ロッドセグメント上で上記背骨を適正配向に保
持する。好ましい態様において、上記背骨は超弾性材
料、特に、ニッケル−チタンの『形状記憶』合金で形成
されるのが好ましい。かかる材料は上記外カテーテルか
ら出て上記アームを伸張させた後にその湾曲形状へ復帰
する。本発明の１実施態様について、以下に添付図面を
参照して説明する。
【０００６】
【実施例】図１から７において、本発明による好ましい
電気生理学的マッピング装置が示されている。図１は本
発明による電気生理学的マッピング装置の部分斜視図を
示し、内カテーテル、外カテーテル、および活性化−記
録装置を含み、内カテーテルが外カテーテル内へ収縮し
ている状態を示す。即ち、この装置は電子刺激および／
または記録装置４、内カテーテル６、および外カテーテ
ル管８を含む。外カテーテル管８は内カテーテル６をマ
ッピング部位、例えば、心室内へ運び、かつマッピング
部位から内カテーテル６を撤退させる働きをする。内カ
テーテル６は外カテーテル管８内で長手方向へ摺動自在
である。止血弁、図示せず、が上記外カテーテル管の近
位端部に設けられていて外カテーテル管８の孔からの血
液の逆流を防止する。内カテーテル６は細長い管状カテ
ーテルシャフト７、および５つの電極担持アーム９をカ
テーテルシャフト７の遠位端部に有する。内カテーテル
６は外カテーテル管８に相対して図２に示されたアーム
９が外カテーテル管８の遠位端部の外へ完全に延びる伸
張位置と図１に概ね示されたアーム９が外カテーテル管
８内へ収縮する収縮位置との間で移動する。図２は図１
の各カテーテルの遠位端部の拡大図であり、内カテーテ
ルは外カテーテルから伸張しており、内カテーテルの遠
位端部でかご形態の電極を形成している。この伸張位置
において、アーム９は外方へ湾曲して『かご』構造を形
成する。各アーム９は、ここでは５つの二極電極対とし
て示された離隔セット電極１１を有する。図示態様にお
いて、この５つの電極対は概ね均等間隔を置く。しか
し、この電極の数および間隔は所望により変化されてよ
い。更に、二極電極対でなく単一電極が使用されてよ
い。アーム９はその近位端部で近位取付具１２へ固定さ
れ、かつ同様にその遠位端部で遠位取付具１４へ固定さ
れる。近位取付具１２は、順次、カテーテルシャフト７
の遠位端部へ固定される。カテーテルシャフト７はその
近位端部から遠位端部へ延びる中心孔１３を有する。シ
ャフト７は高強度編組ステンレス鋼または他の高強度ワ
イヤまたは繊維を硬質、または柔軟なポリウレタン、例
えば１９９１年１月２４日出願のＵＳ特許出願第０７／
６４５，２３０号に記載されかつここで参考にされる、
内外層間に挟んだ管状壁１０から成るのが好ましい。こ
の高トルクシャフト構造は医者がカテーテルシャフト７
を回転することにより心室内の電極かごの配向を制御で
きるものである。この場合、シャフトは患者の身体、通
常は鼠径部または首から侵入させる。シャフト７は、更
に、管状壁１０の内部を補強するナイロン剛化スリーブ
１５を有する。
【０００７】図５はアーム９の断面図である。アーム９
は可撓性絶縁材料、例えば、可撓性ポリウレタン管組織
等のプラスチック製の外管１８を有する。このプラスチ
ック管組織の内側に複数の電極リードワイヤ２０があ
り、各リードワイヤは絶縁膜と中心導電ワイヤコアを有
する。ワイヤ２０は電極１１からアーム９のプラスチッ
ク管組織、近位取付具１２およびシャフト７の孔を通っ
て刺激かつ／または記録装置へ延びる。この態様におい
て、５つのアーム９の各々の上に担持された１０個の電
極１１に対応する５０本のリードワイヤ２０がある。電
極の数、従って、電極リードワイヤは必要に応じて変化
させることができる。リードワイヤ２０は５つの束２２
へ分割され、各束２２は各特定アーム９により担持され
た１０個の電極１１に対応する１０本のリードワイヤを
含む。分割ワイヤ束２２はその近位端部が分割プラグコ
ネクタ２４で終端し、コネクタ２４は刺激／記録装置４
へ挿入される。各束２２のリードワイヤ２０の総数は各
対応するアーム上の電極１１数に等しい。従って、各ア
ーム上に５個の電極がある場合には、対応する束内に５
本のリードワイヤがある。５個の電極対がある場合に
は、束中には１０本の電極リードがあることになる。リ
ードワイヤの各束２２は絶縁可撓性管内に含まれ、この
管は、順次、プラグコネクタ２４へ接続される。図３に
おいて、各電極１１はリードワイヤ２０をアーム９の外
管１８へ通過させることにより形成される。リードワイ
ヤは管組織１８のまわりに堅く巻きつけて接着され、更
にリードワイヤの外面、即ち、心臓壁と接触する面から
絶縁膜を剥ぎ取ってリードワイヤの金属を露出させる。
電極リードワイヤ２０は血液に不活性の金属であるのが
好ましい。ＭＯＮＥＬ４００（ウエストバージニア、ハ
ンテイントンのInternational Nickel Co., Inc.のハン
テイントン合金製品部の商標）が現在好ましい。ＭＯＮ
ＥＬはニッケルと銅を主要素にカーボン、マンガン、
鉄、硫黄、シリコンを非常に少量含む耐腐食性合金の１
群である。かかる合金のある種のものは、僅かにアルミ
ニウム、チタニウム、コバルトを含む。ＭＯＮＥＬ４０
０はプラチナのようにＸ線透視下で容易に見ることがで
きない付加的利点を有する。従って、上記電極は小さ
く、かつ全てが同一寸法および均一に配設されてよい。
【０００８】それ以上にＸ線不透過性の材料では、電極
の均一離隔は、どのアームがどの位置にあるか区別する
のが困難であるから、望ましくない。例えば、Ｃｈｉｌ
ｓｏｎ他のＵＳ特許第４，６９９，１４７号では、アー
ム上の電極は各他のアーム上の電極に対して不均一に離
隔されている。電極がＣｈｉｌｓｏｎ他の装置のように
不均一に離隔される場合、どのアームがどのＸ線下にあ
るかを確認するのは困難である。本発明の好ましい態様
において、各アーム上の間隔が不均一であり他のアーム
上の電極に関してずれていてもよいが、各アーム上の電
極対は相互に対して均等間隔に配置されかつ相互に各ア
ーム上の電極に対応する位置上に設置される。電極の均
一間隔は、通常、どのアームがどの位置にあるかの決定
を困難にする。しかし、本発明の１態様によれば、マー
カー３８はじぐさぐまたは螺旋状に各アームに沿って異
なる位置でそれぞれアーム上に位置決めされている。こ
れらのマーカーはＸ線透視下で容易に確認できる材料、
例えばプラチナ等で形成されるのが好ましく、各アーム
のまわりに固定されたバンドまたはリングの形状であっ
てよい。アーム９は半円形断面を有する可撓性リブまた
は背骨２５により支持される。背骨２５は超プラスチッ
ク材、例えば約５４から５７％のニッケル、好ましくは
５５％、と残部が好ましくは４５％のチタンであるニッ
ケル−チタン合金等で形成されるのが好ましい。かかる
材料は超弾性を発揮する。即ち、外力、例えば、曲げに
より変形でき、かつその応力を除去したときに原形に戻
る。現在好ましい材料はカルフォルニア、セラトガの
Ｕ．Ｓ．Ｎｉｔｉｎｏｌにより商標名ＮＩＴＩＮＯＬで
市販されている。かかる超弾性背骨２５はかごのアーム
９を外カテーテル管８に対して伸縮自在にし、かつ例え
ば拍動心室から湾曲させて、極端に変形させた場合であ
っても正規形状へ復帰する。背骨２５はその適所保持と
リードワイヤからの遮蔽を助ける絶縁膜、例えばポリウ
レタン塗料等による膜を有する。リードワイヤ２０と背
骨２５は、背骨２５が管１８の外方に対面する部を占
め、他方、リードワイヤ２０が管１８の内方に対面する
部を占めるように管１８内に位置決めされる。『内方』
『外方』の語はかごの軸または中心線に関する。半円形
断面を有する背骨２５は、より大きな横安定性を有しか
つ内カテーテル６が外カテーテル管８に対して伸張、湾
曲するときに『かご』の形状に開くに足りる十分な可撓
性を有するので、同一断面領域を有する円形断面の背骨
よりも好ましい。
【０００９】管１８の内部にある電極リードワイヤ２０
の位置決めはリードワイヤ２０を心臓壁から離す。これ
は電極に使用されるリードワイヤ部が心臓壁から遠隔位
置で管１８を通過するのを可能にし、かつそれにより一
層円滑な電極面を提供する。リードワイヤ２０が延びる
管１８内の孔およびリードワイヤ末端は心室壁と接触し
ない位置でポリウレタン等の接着剤により被覆かつ固定
されるのが好ましい。各背骨２５の金属部は各端部がプ
ラスチック管１８まで伸張しかつ図４から７に詳細に示
されたように２つの取付具１２と１４へ取り付けられ
る。近位取付具１２は軸孔を有する多角形ロッドセグメ
ント２６により形成される。ロッドセグメント２６は金
属であるのが好ましい。多角形ロッドセグメント２６の
辺の数は背骨２５の数に等しい。各背骨２５のフラット
面は、背骨２５がかご形成時に設置される同一配向で多
角形ロッドセグメント２６の辺に対してフラットに位置
決めされる。金属等の外挟持リング２７は背骨２５を多
角形ロッドセグメント２６の辺に対して適所に保持す
る。ポリウレタンまたはエポキシ等の接着剤が上記背
骨、多角形ロッドセグメント２６および挟持リングの永
久的固定に好ましく使用できる。近位取付具１２は、例
えば、エポキシ、ポリウレタンまたは他の接着剤により
内カテーテルシャフト７の遠位端部内に固定設置され
る。ナイロンスリーブ１５の遠位端部は多角形ロッドセ
グメント２６の近位端部および挟持リング２７まで延び
かつ当接する。各アーム９からの電極リードワイヤ２０
は多角形ロッドセグメント２６内の軸孔を通過してナイ
ロンスリーブ１５へ延びる。
【００１０】遠位取付具１４は近位取付具１２と概ね同
一であり、多角形ロッドセグメント２９を有する。背骨
２５は多角形ロッドセグメント２９のそれぞれの各辺へ
固定されかつ外挟持リング３０によりそこへ固定され
る。しかし、リードワイヤが遠位取付具１４には存在し
ないのでセグメント２９に孔は必要でない。更に、外プ
ラスチック先端部材３１が設けられるのが好ましい。こ
の部材はその遠位端部で丸く、内カテーテルが外傷を伴
うことなく静脈または動脈を摺動しかつ心室内の外傷を
防せぐものであるのが好ましい。先端部材３１は、例え
ばエポキシ、ポリウレタン等の接着剤を使用して固定で
きる。遠位取付具１４は近位取付具１２と同一寸法また
は所望により更に小さい寸法であってよい。上記取付具
１２と１４は相互に対して適正角度配向に背骨２５を保
持し、かつそのようにしてアーム９の適正間隔およびか
ごの適正配向を維持する。このことは、心臓血管カテー
テルが吸引心臓壁に受けられかつ電気生理学的マッピン
グ過程に回転しなければならないので重要である。更
に、背骨２５は外カテーテルに対して伸縮する間、曲折
または他の力を受ける。上記かごは５つのアーム９を有
する。この数は最も好ましい数である。図８に示された
ように、１０の非対称の回転位置がある。即ち、上記ア
ームは五角形の５つのコーナーを形成するように配置さ
れ、各コーナーは回転位置に対応する。かごの３６°の
回転は５つの付加的回転位置を形成する。５つのアーム
の使用により、かごは軸方向に見た場合に回転中に非常
に端正に丸く見える。この特徴は心室が丸くなく不規則
であるので心室内での設置と制御を大きく促進する。多
数のアームは、電極の微分化が一層困難になりかつ内カ
テーテルが外カテーテル内に一層適合しがたくなるので
好ましくない。少数のアームは電極の微分化を小さくか
つ容易にする点で実用的であるが、マッピングが煩雑に
するので好ましくない。
【００１１】使用に際して、内カテーテル６は静脈また
は動脈内へ、続いて心室へ設置するために外カテーテル
８内へ置かれる。外カテーテル８はかごのアーム９を収
縮した位置で内側へ保持して、内カテーテル６および外
または誘導カテーテル８で構成される全カテーテルが静
脈および動脈の下から心室へ通過できるようにする。上
記カテーテルの遠位端部が一旦適宜位置の所望心室へ達
すると、外カテーテル８を撤退させてアーム９を所定
『かご』位置へ撓ませる。電極１１はこの位置で心室の
壁と接触する。上記アームの外方への付加的運動および
心壁に対する圧力は内カテーテルシャフト７を上から前
方へ押圧することにより得られ、それによりかごを外方
へ拡大させる。マッピングが完了すると、外カテーテル
がかご上へ逆に伸張して上記アームを収縮させ、最終的
には上記アームにより撤退する。内マッピングまたはか
ごカテーテルは上述のごとくいくつかの利点を有する。
例えば、かごの背骨をその両遠位および近位端部で固定
することは非常に横安定性のあるかごを形成する。この
安定性は拍動する心室内で上記カテーテルを安定位置で
保持する上で重要である。上記背骨の遠位端部と近位端
部を一緒に保持する取付具、多角形のフラット辺と合致
する背骨のフラット辺は三次元でのアームの配設を精確
にする。上記背骨の半円形断面は同一面積の丸形断面と
比較して横剛性を向上させ、それによりかごの横安定性
を増長する。
【００１２】上記背骨へのＮＩＴＩＮＯＬ等の超弾性材
の使用は結果的にかごを認識できる永久変形を伴うこと
なく湾曲、収縮および歪曲させる。５つのかごアームと
高トルクをもつカテーテルシャフトとの結合は心室内で
簡単に制御かつ配向できるかごを形成する。上記背骨へ
の半円形断面の採用は上記アーム管組織の外面部を上記
背骨により充満させ、かつリードワイヤのための内面部
を残す。リードワイヤはそのようにしてその管組織へ伸
張し、管組織のまわりを包んだ後に心臓壁から離れた上
記アームの内面側に沿った場所で終端する。各出口の孔
と末端は被覆されかつ接着剤で固定される。上記管組織
のまわりを包んだ上記リードワイヤの外方面部のみが電
極を形成するために剥ぎ取られる。上記電極はこのよう
にして全く小さく形成されかつ上記プラチナリングマー
カーからＸ線透視により容易に識別される。上記リング
マーカーは、異なるアーム上にじくざぐまたは螺旋状に
配設される場合、上記かごの各アームの簡単な確認を可
能にする。上述のごとく形成されたかごは単に横剛性が
あるだけでなく、実際に弾性であり、かつ上記かごが外
カテーテルの撤退により心室へ露出された後に内カテー
テルを前方へ押すことにより、それ自体で容易に心室の
形状になる。これは確実に全電極が心臓内面と良好に接
触して強力な電気記録信号を発生させる。以上、本発明
は好ましい態様として説明されたが、種々の変更が可能
であることは当業者に自明であろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による電気生理学的マッピング装置の部
分斜視説明図である。
【図２】図１の各カテーテルの遠位端部の拡大図であ
る。
【図３】図２の電極対の拡大図である。
【図４】本発明による内カテーテルの遠位端部の長手断
面図である。
【図５】図２のアームの部分拡大横断面図である。
【図６】図２の近位取付具の横断面図である。
【図７】図２の遠位取付具の横断面図である。
【図８】本発明によるアームの１０回転の非対称位置の
概略図である。
【符号の説明】
４…電気刺激および／または記録装置 ６…内カテーテル ７…カテーテルシャフト ８…外カテーテル管 ９…アーム １０…壁 １１…電極 １２…近位取付具 １４…遠位取付具 １５…スリーブ ２０…リードワイヤ ２２…束 ２５…背骨 ２６，２９…多角形ロッドセグメント ２７…挟持リング ３８…マーカー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｂ 5/0492 5/0452 Ａ６１Ｍ 29/02 9052−4Ｃ 7638−4Ｃ Ａ６１Ｂ 5/04 ３１２ Ｘ

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）細長い外カテーテル管、および （ｂ）上記外カテーテル管内に設けられた細長い内カテ
    ーテルから成り、このカテーテルは： （ｉ）近位端部、遠位端部および中心孔を有する管状カ
    テーテルシャフト、（ii）遠位端部および近位端部を有
    する複数の可撓性アーム、上記アームは上記カテーテル
    シャフトの遠位端部へその近位端部で連結され、各アー
    ムは少なくとも１つの電極を担持し、かつ強化背骨、上
    記アーム上に担持された各電極へ電気的に連結された電
    極リードワイヤ、および上記強化背骨とリードワイヤを
    包囲する管状シースから成る、(iii）上記アームの近位
    端部を堅く固定する近位取付具、上記近位取付具は上記
    カテーテルシャフトの遠位端部へ固定されかつ上記リー
    ドワイヤが伸張する中心孔を有する、および（iv）上記
    アームの遠位端部を固定する遠位取付具から成り、 （ｃ）上記内カテーテルは上記外カテーテル管内で上記
    アームが上記外カテーテル管内に設置される収縮位置と
    上記アームが外方へ湾曲して所定のかご形状になる伸張
    した位置との間で長手方向へ移動することを特徴とす
    る、心臓マッピング用カテーテル。
  2. 【請求項２】 上記リードワイヤは絶縁膜を有し、かつ
    上記電極は上記リードワイヤの端セグメントを上記シー
    スへ通過させ、上記シースのまわりに上記端セグメント
    を巻きつけ、かつ上記シースのまわりに巻かれた上記リ
    ードワイヤの少なくとも一部を上記絶縁膜から剥ぎ取る
    ことにより形成されている、請求項１のカテーテル。
  3. 【請求項３】 上記近位取付具および上記遠位取付具の
    各々は多角形断面を有する多角形セグメントから成り、
    上記多角形セグメントの辺数は上記アームの数に対応
    し、かつ上記アームの強化背骨の各々の近位端部は上記
    近位取付具の多角形セグメントの一辺と係合するフラッ
    ト面を有し、かつ上記背骨の遠位端部は上記遠位取付具
    の多角形セグメントのフラット面と係合するフラット面
    を有し、かつ上記近位取付具および上記遠位取付具の各
    々は上記アームの背骨の両端部を上記多角形セグメント
    へ固定するための手段を更に含む、請求項１のカテーテ
    ル。
  4. 【請求項４】 上記背骨を上記多角形セグメントへ固定
    するための手段は上記背骨のまわりに堅く適合する保持
    リングから成り、それより上記背骨を上記多角形セグメ
    ントの辺に対して保持する、請求項３のカテーテル。
  5. 【請求項５】 ５つのアームが設けられている、請求項
    １のカテーテル。
  6. 【請求項６】 上記所定かご形状は中心軸を有し、かつ
    上記背骨の各々はフラット側を有する半円形横断面を有
    し、上記背骨のフラット側は上記中心軸と対面する、請
    求項１のカテーテル。
  7. 【請求項７】 上記アームの各背骨は上記かごの中心軸
    から遠隔のアームのシースの一部内に設置され、かつ上
    記アームの電極リードワイヤは上記中心軸に近傍で上記
    アームのシースの一部内に設置されている、請求項６の
    カテーテル。
  8. 【請求項８】 上記背骨はＮＩＴＩＮＯＬ（商標名）で
    形成されている、請求項１のカテーテル。
  9. 【請求項９】 （ａ）細長い外カテーテル管、および （ｂ）上記外カテーテル管内に設けられかつ収縮位置と
    伸張位置との間で長手方向の運動をする細長い内カテー
    テルから成り、この内カテーテルは： （ｉ）近位端部および遠位端部を有するカテーテル体、
    （ii）上記カテーテル体の遠位端部から延びる複数の可
    撓性アーム、上記各アームは遠位端部および近位端部を
    有する、および(iii）上記アームの遠位端部を一緒に固
    定するための手段から成り、（iv）上記アームはその近
    位端部と遠位端部との間で外方へ湾曲して中心軸を有す
    る所定形状を形成し、上記各アームは管状シース、複数
    の電極リードワイヤ、および上記シース内に延びる強化
    背骨から成り、かつ複数の電極が上記シースの長手に沿
    って設置され、上記強化背骨は上記中心軸に対面するフ
    ラット側を有する半円形横断面から成ることを特徴とす
    る心臓マッピング用のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 上記背骨はＮＩＴＩＮＯＬ（商標名）
    で形成されている、請求項９のカテーテル。
  11. 【請求項１１】 上記リードワイヤは絶縁膜を有し、か
    つ上記電極は上記リードワイヤの端セグメントを上記シ
    ースへ通過させ、上記シースのまわりに上記端セグメン
    トを巻きつけ、かつ上記シースのまわりに巻かれた上記
    リードワイヤの少なくとも一部を上記絶縁膜から剥ぎ取
    ることにより形成されている、請求項９のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 上記各アームは上記シース上にマーカ
    ーを有し、上記各マーカーは各他のシース上の各マーカ
    ーの位置に対してずれている、請求項９のカテーテル。
  13. 【請求項１３】 上記アームの近位端部相互を一緒に固
    定するための手段を更に含む、請求項９のカテーテル。
  14. 【請求項１４】 （ａ）近位端部および遠位端部を有す
    るカテーテル本体、 （ｂ）上記カテーテル本体の遠位端部から延びる複数の
    アーム、上記各アームは遠位端部および近位端部を有す
    る、および （ｃ）上記アームの遠位端部相互を一緒に固定するため
    の手段から成り、 上記アームはその近位端部と遠位端部との間で外方へ湾
    曲して中心軸を有する所定の三次元形状を形成し、上記
    各アームは可撓性管状シース、絶縁膜を有しかつ上記シ
    ース内に延びる背骨を強化する複数の電極リードワイヤ
    を有し、上記各電極リードワイヤの端部は所定間隔で上
    記シースを通過し、上記シースのまわりに巻き付けら
    れ、かつ上記シースの長手に沿って所定間隔を置いて複
    数の電極を形成するために上記絶縁膜を剥ぎ取られてい
    ることを特徴とする、心臓マッピング用カテーテル。
  15. 【請求項１５】 上記電極リードワイヤは上記所定三次
    元形状の中心軸に対面する位置で上記シースを通過しか
    つ上記リードワイヤの端部が上記中心軸に対面する位置
    となるべく上記シースのまわりに巻き付けられている、
    請求項１４のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 上記マーカーは上記各アームの長手に
    沿って設置され、Ｘ線下で上記電極の材料よりもより一
    層目立つ材料で形成されたマーカーを更に有し、上記各
    アーム上のマーカーは相互にじくざぐ関係で設置されて
    いる、請求項１４のカテーテル。
  17. 【請求項１７】 上記マーカーはプラチナから成り、か
    つ上記リードワイヤはＭＯＮＥＬ（商標名）から成る、
    請求項１６のカテーテル。
  18. 【請求項１８】 遠位端部を有する細長い管状外カテー
    テル、 上記外カテーテル内に設けられかつそれに対して摺動自
    在の細長い内カテーテル、この内カテーテルはその遠位
    端部に電極を有する、および上記電極により受信された
    電気信号を電気的に記録するための上記電極に電気的に
    連結された電子記録装置から成り、 上記内カテーテルの遠位端部は上記外カテーテルの遠位
    端部に対して伸張および収縮自在であり、かつ上記内カ
    テーテルは、 （ａ）近位端部および遠位端部を有するカテーテル管状
    体、 （ｂ）上記カテーテル体の遠位端部から延びる複数の可
    撓性アーム、上記各アームは遠位端部および近位端部を
    有しかつ可撓性管状シースおよび上記シース内に延びる
    半円形断面を有する強化背骨を含み、かつ複数の電極が
    上記シースの長手に沿って設置されている、 （ｃ）上記強化背骨の近位端部を一緒に固定するための
    第１多角形取付具、上記第１取付具は上記カテーテル体
    の遠位端部へ固定されている、および （ｄ）上記強化背骨の遠位端部を一緒に固定するための
    第２取付具から成り、 上記内カテーテルの遠位端部が上記外カテーテルの遠位
    端部から伸張するときに、上記アームは外方へ湾曲して
    三次元の所定かご形状を形成し、かつ上記電極は上記記
    録装置から上記内カテーテルおよび上記アームのシース
    を経て上記電極へ延びる絶縁リードワイヤにより上記記
    録装置へ電気的に結合されていることを特徴とする電気
    生理学的マッピング装置。
  19. 【請求項１９】 上記各電極は上記リードワイヤの端セ
    グメントにより形成され、上記リードワイヤは上記シー
    スを通過して、上記シースのまわりに巻き付けられ、か
    つ上記シースに巻き付けられたセグメントの一部でその
    絶縁膜が剥ぎ取られている、請求項１８のマッピング装
    置。
  20. 【請求項２０】 上記第１および第２取付具の各々は多
    角形断面を有する取付部材から成り、上記多角形の辺数
    は上記背骨の数に対応し、かつ上記背骨の近位端部は上
    記近位取付具の上記取付部材の分離辺と係合し、かつ上
    記背骨の遠位端部は上記遠位取付具の取付部材の分離辺
    と係合し、かつ上記第１および第２取付部材の各々は更
    に上記取付部材へ上記背骨を固定するための手段を含
    む、請求項１８のマッピング装置。
  21. 【請求項２１】 上記各アームはＸ線下で上記電極の材
    料よりもより一層目立つ材料で形成されたマーカーをそ
    の上に有し、上記各アーム上のマーカーは相互にじくざ
    ぐ関係で設置されている、請求項１７のマッピング装
    置。
  22. 【請求項２２】 上記背骨はＮＩＴＩＮＯＬ（商標名）
    から成る、請求項２１のカテーテル。
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