JPH06210004A - 血管内に自然膨張型体内プロテーゼを植え込む装置 - Google Patents

血管内に自然膨張型体内プロテーゼを植え込む装置

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JPH06210004A
JPH06210004A JP5306708A JP30670893A JPH06210004A JP H06210004 A JPH06210004 A JP H06210004A JP 5306708 A JP5306708 A JP 5306708A JP 30670893 A JP30670893 A JP 30670893A JP H06210004 A JPH06210004 A JP H06210004A
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オイゲン・ホフマン
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 同一の外径にて、体内プロテーゼを収容する
のに利用可能なスペースを増し、体内プロテーゼの取り
付けを著しく容易にし、体内プロテーゼを手で取り付け
ることを可能にする植え込み装置を提供すること。 【構成】 体内プロテーゼ１は、可撓性の内側カテーテ
ル６の凹所内に緊張状態で挿入され、管状の外側カテー
テル３により固着される。該体内プロテーゼ１を血管内
に解放させるためには、外側カテーテル３を凹所の上に
沿って引き戻す。この凹所は、内側カテーテル６の管に
先端７を接続するコネクタ片９により形成される。内側
カテーテル６は、少なくとも同程度の可撓性及び屈曲抵
抗性を有し、従来の場合よりも凹所の領域の外径が小さ
い構造に形成することが出来る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、末端及び基端を有する
可撓性の細長い外側カテーテルと、該外側カテーテルに
対して同軸状に配置され、その末端に先端を有し、この
末端から基端寄りの外周に体内プロテーゼを受け入れる
ための凹所を有する、可撓性で細長の内側カテーテル
と、を備える、自然膨張型の体内プロテーゼを血管内に
植え込む装置にして、体内プロテーゼを固着するため
に、外側カテーテルを上記凹所の上で縦方向に滑らせ且
つ引き戻して、体内プロテーゼを血管内に解放し得るよ
うにした植え込み装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】上述の型式の装置によって治療すべき血
管内に挿入される自然膨張型体内プロテーゼは、動脈閉
塞症の治療に以前から使用されている。周知の体内プロ
テーゼは、管状の鋼ワイヤーメッシュから成るウォール
ステント（Wallstent）（登録商標）の体内プロテーゼ
がある。この型式の体内プロテーゼは、「ステンツ（st
ents）」と称されることが多い。
【０００３】本出願人は、これらの体内プロテーゼを植
え込むための周知の装置を製造している。この装置の内
側カテーテルは、その末端の先端の真後外側に凹所を有
する可撓性の管を備えている。血管内に挿入すべきこの
体内プロテーゼは、この凹所内に滑り込ませる。外側カ
テーテルを引き戻したとき、体内プロテーゼは、この凹
所の肩部に近接する位置に静止する。このため、この凹
所は、体内プロテーゼを受け入れ、外側カテーテルを引
き戻したときに、該体内プロテーゼが内側カテーテル上
で軸方向に変位するのを阻止する。体内プロテーゼは、
外側カテーテルによって緊張状態に固定される。外側カ
テーテルを引き出すことにより、体内プロテーゼは、解
放され、その操作中、その長さを犠牲にして、膨張し、
所定の外径となる。従って、体内プロテーゼは、治療す
べき血管壁の内側に静止することが出来る。体内プロテ
ーゼを解放した後、装置を血管の外に引き出す。実際に
は、この装置の操作は、簡単で迅速、しかも安全である
ことが確認されている。同様のカテーテルは、米国特許
第5,026,377号、欧州特許第416662号及び同第418677号
の明細書から公知である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】比較的大きい外径の体
内プロテーゼが植え込まれる事例が増えつつある。これ
に応じて、これらの体内プロテーゼが血管に対して必要
な支持圧力を付与するのを確実にするため、これらの体
内プロテーゼのワイヤー数も多くなっている。これと同
時に、これらワイヤーの直径もより小さい体内プロテー
ゼにおけるよりも、太くなっている。今日迄、こうした
比較的大径のプロテーゼを植え込むために、これに対応
してより大きい直径の装置が使用されてきた。特に、内
側カテーテルの凹所は、より大きい体内プロテーゼを受
け入れられるように任意の程度まで深くすることは出来
ない。凹所が過度に深ければ、内側カテーテルは、血管
の湾曲部を進められるときにその凹所領域で屈曲してし
まう。従来、外径が大きいことは、一方で穿刺箇所が大
きくなり、狭窄な血管への挿入を困難にすることを意味
し、又他方で、例えば、装置を血管の支管内に挿入する
とき、操作が困難であることを意味する。外径がより大
きい装置は、外径のより小さい装置よりも患者のストレ
スを著しく大きくする。他方、装置の外径が大きけれ
ば、ことに応じて、穿刺箇所が大きくなる。従って、装
置を除去した後の合併症の危険性が増す。操作が容易で
ないことは、治療時間が長くかかることを意味し、その
結果、患者のストレスも増す。又、より外径の大きい装
置は、該装置が血管内にある時間中、血管内媒体の流れ
を著しく妨害するため、患者のストレスが大きくなる。
このため、体内プロテーゼが同一であれば、外径のより
小さい専用の装置を使用することが望ましい。しかも、
かかる装置は、簡単で迅速、しかも安全な操作を保証
し、又低廉に製造し得るものでなければならない。
【０００５】
【課題を解決するための手段】専用の装置を使用すれ
ば、コネクタ片によって内側カテーテル上に体内プロテ
ーゼを受け入れる凹所が形成されることから、上記の問
題点は解決される。
【０００６】本発明による装置において、コネクタ片の
材料、寸法及び製造方法の選択の点で広い選択の自由度
が可能となる。このため、例えば、摩擦防止特性および
牽引力の伝達に関し、コネクタ片には、内側カテーテル
のその他の箇所に要求される条件以外、何等、特別な条
件が要求されない。故に、コネクタ片の製造に採用され
る材料、寸法及び製造方法の選択は、こうした特性に左
右されない。他方、内側カテーテルの主要部分に採用さ
れる材料、寸法及び製造方法は、これらの特性が特に顕
著となるように選択される。凹所の領域にて、内側カテ
ーテルは、少なくとも同一程度の可撓性及び屈曲抵抗性
を備え、より小さい外径の構造とすることが出来る。こ
の凹所以外では、内側カテーテルは、例えば、カテーテ
ル軸の可撓性を増すために、凹所の寸法に関係なく、よ
り大きい内径とすることが出来る。凹所の領域の外径が
小さいことは、体内プロテーゼを受け入れるための容積
が増すことを意味する。外径カテーテルの内径が等しく
且つ凹所の軸方向への伸長程度が等しい場合、本発明に
よる装置内における体内プロテーゼを収容するのに利用
可能なスペースが増大する。このため、同一の外側カテ
ーテルの内径に対して、より大きい体内プロテーゼを取
り付けることが可能となる。このため、患者のストレス
を大きくせずに、一層優れた治療方法を採用することが
可能となる。即ち、より大きい体内プロテーゼによる治
療、例えば、個々のワイヤー、又はその繊維がコーティ
ングされた、許容度の大きい体内プロテーゼによる治
療、膨張力のより大きい体内プロテーゼによる治療、又
は管状ケーシングにより、血管内の腫瘍の成長を阻止す
ると考えられる体内プロテーゼによる治療が可能とな
る。又、この装置は、低廉に製造することが可能であ
る。凹所領域に必要される特性を得るために必要とされ
る製造コストの増加は、装置の全長に亙っては影響せ
ず、その影響は、基本的に凹所の長さ部分に限られる。
このため、内側カテーテルのその他の長さ部分には、比
較的簡単な材料を採用することが出来る。
【０００７】その結果、本発明による装置は、従来の公
知の装置に比べて、体内プロテーゼの取り付け方法に関
して、操作が著しく容易であるというう顕著な効果が得
られる。上述したように、同一の外径にて、体内プロテ
ーゼを収容するのに利用可能なスペースが増すため、体
内プロテーゼの取り付けも著しく容易となる。従来は、
体内プロテーゼを取り付けるためには特殊な装置を使用
することが必要とされたが、本発明の装置によれば、体
内プロテーゼは手で取り付けることが出来る。実際、こ
のことは、従来のように体内プロテーゼを予め取り付け
ておく必要はなく、装置を使用する直前に取り付ければ
よいことを意味する。操作中に、体内プロテーゼは、よ
り長尺片から所望の長さに切断することが出来る。他
方、このことは、体内プロテーゼの緊張状態の滅菌処理
を不要にし、又、長期間、緊張状態で格納するため、そ
の張力が失われるのを回避し、又、長さの異なる体内プ
ロテーゼに対し非常に多くの装置を取り付けたり、格納
し且つ利用可能にしておく医者の手間を省くものであ
る。
【０００８】コネクタ片は、更に別の改良技術に従って
強化される。この強化は、例えば、外側にリブを設ける
か、又は、例えば、コネクタ片にある型式の外装部分を
付与する等の適当な方策で行うことが出来る。複合材料
で形成されたコネクタ片が特に適している。又、繊維、
特に、ガラス繊維で強化し、或は少なくとも一部が金属
から成るコネクタ片も適している。
【０００９】原則として、該コネクタ片の長さは、基本
的に凹所の長さに等しければ十分である。このように、
コネクタ片の長さを比較的短くすることが出来、このた
め、このコネクタ片の製造に低廉な材料を使用したとし
ても、このことは、装置の製造コストに顕著な影響はな
い。本発明の更なる有利な特性は、特許請求の範囲の記
載、以下の説明及び添付図面から明らかになるであろ
う。
【００１０】
【実施例】以下、添付図面を参照しつつ、本発明の構造
の幾つかの例について説明する。
【００１１】図１には、本発明による装置２内に取り付
けられた体内プロテーゼ１が示してある。該体内プロテ
ーゼ１は、ステンレス鋼ワイヤー１ａから成り、その外
側に図示しない膨張可能なケーシングを取り付けること
が出来る。末端開口部５を有し、基本的に可撓性で細長
の管である外側カテーテル３がこの半径方向に緊張させ
た体内プロテーゼ１の上に沿って押し込まれる。この体
内プロテーゼ１は、外側カテーテルの内側に静止する。
外側カテーテル３は、該体内プロテーゼ１が半径方向に
膨張するのを阻止する。体内プロテーゼ１及び外側カテ
ーテル３は、共にそれ自体、当業者に公知である。
【００１２】内側カテーテル６は、開口部５を通じて外
側カテーテル３内に挿入される。同様に細長で且つ可撓
性であるこの内側カテーテル６は、それ自体公知である
ガイドワイヤーを受け入れる連続的な内腔１５を備える
ことが出来る。しかし、内腔１５の無い型式のものとし
てもよい。その場合、図示しないガイドワイヤーは、内
側カテーテル６の末端に取り付けることは出来ない。図
１から明らかであるように、内側カテーテル６は、先端
７と、コネクタ片９と、該コネクタ片９に近接して配置
された管１０と、を備えている。コネクタ片９は、その
外側が円筒状であり、管１０の外径Ｃよりも小さく、又
先端７の外径Ｈよりも小さい外径Ｆを有する。これらの
外径Ｃ、Ｈは、略等しく、外側カテーテル３の円筒状内
側１８の直径Ｂよりも極く僅かだけ小さい。互いにある
距離だけ離間させた管１０、先端７の断面領域１６、１
７及び外側カテーテル３の内側１８、並びにコネクタ片
９の円筒状外側１９は、体内プロテーゼ１がその内部に
収容される中空の円筒状スペース１４を形成する。領域
１６、１７間の距離は、基本的に、体内プロテーゼ１の
その取り付けた状態の長さにより決まる。
【００１３】明らかであるように、コネクタ片９は、領
域１６、１７間の距離よりも僅かに長く、その一端は、
管１０の大径スロット１０ａ内に挿入され、その他端
は、先端７の大径スロット８ａ内に挿入される。これら
の端部は、例えば、適当な接着剤２０により管１０及び
先端７に強固に接続される。又、例えば、コネクタ片９
を管１０及び先端７に溶接する等によりその他の接続片
を形成することも考えられる。コネクタ片９は、管１０
の原材料と丁度、同程度の可撓性及び屈曲抵抗性を備
え、より小さい外径Ｆの材料で形成することが出来る。
これには、例えば、原材料を強化した材料が適してい
る。更に、コネクタ片９は、例えば、複合材料で形成す
ることも出来る。この点に関し、図３には、同軸状の層
１２ａ、１２ｂ、１２ｂｃから成るコネクタ片１２が示
してある。これらの複合材料は、それ自体、公知であ
る。コネクタ片９は、繊維、特に、ガラス繊維で強化す
ることが出来る。コネクタ片９が金属インサートで強化
された形態のものも同様に採用可能である。かかるコネ
クタ片は、特に、体内プロテーゼ１が血管の湾曲部分に
挿入される場合、内側カテーテル６、特に、その末端領
域に要求されるように、比較的小さい外径Ｆであり、可
撓性で且つ屈曲抵抗性を有する。当然、外側カテーテル
３の略全長、又、装置２を含む全ての長さ部分が可撓性
である。コネクタ片９、１２の上記の強化により、内側
カテーテル６は、必要とされる通りに、体内プロテーゼ
１の領域にて屈曲抵抗性を備えることが確実となる。
【００１４】弛緩したときの外径が40ｍｍ以内の体内プ
ロテーゼ１を挿入するのに適した装置２は、例えば、次
の寸法とする。即ち、Ａ＝5.2ｍｍ、Ｂ＝4.6ｍｍ、Ｃ＝
4.5ｍｍ、Ｄ＝1.8ｍｍ、Ｆ＝2.00ｍｍ、Ｅ＝1.6ｍｍ、
Ｈ＝4.53ｍｍである。このように、領域１８、１９の寸
法差は、2.25ｍｍである。この寸法差は、弛緩したとき
の外径が25ｍｍ以内の、ケースに収容された体内プロテ
ーゼを取り付け、又は弛緩したときの外径が40ｍｍ以内
の未被覆体内プロテーゼを取り付けるのに十分な大きさ
である。この場合、外側カテーテル３は、四ふっ化エチ
レン樹脂で形成し、管１０及び先端７は、共にポリウレ
タンで形成する。原則として、金又は白金から成るマー
カリング２１がコネクタ片９に取り付けられる。これら
のマーカリング２１は、図３に示してある。図３に図示
するように、該マーカリング２１は、取り付けた体内プ
ロテーゼが着座する肩部を形成することが出来る。以
下、図２及び図４を参照して、装置２の使用方法につい
て簡単に説明する。
【００１５】参照符号１１は、例えば、バルーンカテー
テルにより予め膨張させた、例えば、血管壁を示す。こ
の膨張部分を体内プロテーゼ１で安定させるため、体内
プロテーゼ１が適当な箇所まで進む迄、それ自体公知
で、図示しない挿入ロックに沿って装置２の末端を血管
内に挿入する。この場合、体内プロテーゼ２は、外側カ
テーテル３により固定される。外側カテーテル３を矢印
２２の方向に引き、該カテーテル３に強固に接続された
結合及び密封片２３まで戻すことにより、図２に図示す
るように、体内プロテーゼ１は、漸進的に解放される。
この操作のとき、これと同時に、内側カテーテル６は、
対照媒体を注射し且つガイドワイヤーを挿入するための
接続片２４を有するその基端にて強固に保持される。外
側カテーテル３の開口部５を管１０の領域１６を横断し
て引き戻すと、直ちに体内プロテーゼ１が解放される。
これにより、体内プロテーゼ１の全長は、特定の支持圧
力により血管壁１１の内側に着座する。これで、体内プ
ロテーゼ１を血管内に残して、装置２が完全に引き出さ
れる。必要であれば、幾つかの体内プロテーゼを一方が
他方の後になるように配置し、この方法で次々と配置し
ていくことが出来る。
【００１６】上述したように、体内プロテーゼ１は、装
置２を使用する直前に取り付けられる。この操作中、体
内プロテーゼ１は、より長尺片から適当な長さに切断さ
れる。外側カテーテル３の一部を引き戻すことにより、
体内プロテーゼ２を手で緊張させ、凹所１４内に挿入す
ることが出来る。これと同時に、外側カテーテル３は、
矢印２２と反対方向に向けて先端７で停止する迄、体内
プロテーゼ１を横断するように移動させる。このように
して、装置２の使用が可能となる。必要に応じて、停止
コック２６及び可撓性のホース２７と共に枝管２５によ
り、適当な薬剤を内腔１５及び先端７の穴８を通じて注
入することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による装置の末端の縦断面図である。
【図２】血管内に挿入され、その一部が解放されたプロ
テーゼを有する図１の装置末端の図である。
【図３】本発明による装置の一つの変形例の末端の縦断
面図である。
【図４】本発明による装置の一部切欠き断面図である。
【符号の説明】
１ 体内プロテーゼ １ａ ステンレ
ス鋼ワイヤー ２ 植え込み装置 ３ 外側カテー
テル ５ 開口部 ６ 内側カテー
テル ７ 先端 ８ 穴 ８ａ 大径スロット ９ コネクタ片 １０ 管 １０ａ 大径ス
ロット １１ 血管壁 １２ コネクタ
片 １４ 凹所 １５ 内腔 １６ 断面領域 １７ 断面領域 １８ 外側カテーテルの内側 １９ 外側カテ
ーテルの外側 ２０ 接着剤 ２１ マーカリ
ング ２３ 結合及び密封片 ２４ 接続片 ２５ 枝管 ２６ 停止コッ
ク ２７ ホース
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マルク・ジアノッティ スイス連邦 ツェーハー−8542 ヴィーゼ ンダンゲン，ショウエンベクシュトラーセ 13

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管内に自然膨張型体内プロテーゼ
    （１）を植え込む装置（２）にして、 末端及び基端を有する中空の外側管状部材（３）と、 末端及び基端を有し、前記中空の外側管状部材（３）に
    対し相対的に長手方向に移動可能であるように該中空の
    外側管状部材（３）内に同軸状に配置された内側管状部
    材（６）と、 末端及び基端を有し、該基端が前記内側管状部材（６）
    の末端に接続されたコネクタ部材（９）と、 前記コネクタ部材（９）の末端に接続され、該コネクタ
    部材（９）及び内側管状部材（６）に対し、自然膨張型
    体内プロテーゼ（１）を受け入れる凹所を形成する先端
    （７）と、を備えることを特徴とする植え込み装置。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の植え込み装置（２）に
    して、前記コネクタ部材（９）が強化されることを特徴
    とする植え込み装置。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載の植え込み装置（２）に
    して、前記コネクタ部材（９）が複合材料から成ること
    を特徴とする植え込み装置。
  4. 【請求項４】 請求項２に記載の植え込み装置（２）に
    して、前記コネクタ部材（９）が繊維で強化されること
    を特徴とする植え込み装置。
  5. 【請求項５】 請求項４に記載の植え込み装置（２）に
    して、前記繊維が管状メッシュに織られることを特徴と
    する植え込み装置。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載の植え込み装置（２）に
    して、前記コネクタ部材（９）が、少なくとも一部分、
    金属から成ることを特徴とする植え込み装置。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載の植え込み装置（２）に
    して、前記コネクタ部材（９）が中空の円筒体であるこ
    とを特徴とする植え込み装置。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載の植え込み装置（２）に
    して、前記コネクタ部材（９）が第一の内径を有する内
    側通路を備え、前記内側管状部材（６）が前記第一の内
    径よりも大きい第二の内径を有する第二の内側通路を備
    えることを特徴とする植え込み装置。
  9. 【請求項９】 血管内に自然膨張型体内プロテーゼ
    （１）を植え込む装置（２）にして、 末端及び基端を有する中空の外側管状部材（３）と、 末端及び基端を有し、前記中空の外側管状部材（３）に
    対して相対的に長手方向に動き得るように該中空の外側
    管状部材（３）内に同軸状に配置され、その末端に第一
    のスロットを形成する内側管状部材（６）と、 末端及び基端を有し、該基端が前記内側管状部材（６）
    の末端に接続されたコネクタ部材（９）と、 前記コネクタ部材（９）の末端の上に沿って挿入され、
    第二のスロットを形成する、基端を有する先端（７）で
    あって、該コネクタ部材（９）及び内側管状部材（６）
    に対し、自然膨張型体内プロテーゼ（１）を受け入れる
    凹所を形成する先端（７）と、を備えることを特徴とす
    る植え込み装置。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載の植え込み装置（２）
    にして、前記コネクタ部材（９）の末端が接着剤により
    前記第二のスロット内に固着されることを特徴とする植
    え込み装置。
  11. 【請求項１１】 請求項９に記載の植え込み装置（２）
    にして、前記コネクタ部材（９）の基端が接着剤により
    前記第一のスロット内に固着されることを特徴とする植
    え込み装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１に記載の植え込み装置（２）
    にして、互いに軸方向に離間した距離にて前記コネクタ
    部材（９）に二つのマーカリング（２１）が取り付けら
    れ、該マーカリング（２１）が前記コネクタ部材（９）
    から半径方向に突出し、該コネクタ部材（９）の上に沿
    って末端方向及び基端方向に挿入された体内プロテーゼ
    （１）を固着し、前記体内プロテーゼ（１）が前記コネ
    クタ部材（９）に沿って軸方向に変位しないようにする
    ことを特徴とする植え込み装置。
  13. 【請求項１３】 請求項９に記載の植え込み装置（２）
    にして、互いに軸方向に離間した距離にて前記コネクタ
    部材（９）に二つのマーカリング（２１）が取り付けら
    れ、該マーカリング（２１）が前記コネクタ部材（９）
    から半径方向に突出し、該コネクタ部材（９）の上に沿
    って末端方向及び基端方向に挿入された体内プロテーゼ
    （１）を固着し、前記体内プロテーゼ（１）が前記コネ
    クタ部材（９）に沿って軸方向に変位しないようにする
    ことを特徴とする植え込み装置。
  14. 【請求項１４】 請求項１に記載の植え込み装置（２）
    にして、前記内側管状部材（６）が約4.5ｍｍの外径を
    有し、前記コネクタ部材（９）が約2.3ｍｍの外径を有
    することを特徴とする植え込み装置。
  15. 【請求項１５】 請求項９に記載の植え込み装置（２）
    にして、前記コネクタ部材（９）が約2.3ｍｍの外径を
    有し、前記内側管状部材（６）が約4.5ｍｍの外径を有
    することを特徴とする植え込み装置。
  16. 【請求項１６】 請求項９に記載の植え込み装置（２）
    にして、前記コネクタ部材（９）が中空であることを特
    徴とする植え込み装置。
  17. 【請求項１７】 請求項１６に記載の植え込み装置
    （２）にして、前記コネクタ部材（９）が第一の内径の
    内側通路を有し、前記内側管状部材（６）が前記第一の
    内径よりも大きい第二の内径の第二の内側通路を有する
    ことを特徴とする植え込み装置。
  18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の植え込み装置
    （２）にして、前記第一の内径が約1.6ｍｍであり、前
    記第二の内径が約1.8ｍｍであることを特徴とする植え
    込み装置。
  19. 【請求項１９】 請求項１に記載の植え込み装置（２）
    にして、前記内側管状部材（６）がポリウレタンから成
    ることを特徴とする植え込み装置。
  20. 【請求項２０】 請求項１に記載の植え込み装置（２）
    にして、前記先端（７）がポリウレタンから成ることを
    特徴とする装置。
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