JPH06218066A - 縫合スリーブ - Google Patents

縫合スリーブ

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JPH06218066A
JPH06218066A JP5295941A JP29594193A JPH06218066A JP H06218066 A JPH06218066 A JP H06218066A JP 5295941 A JP5295941 A JP 5295941A JP 29594193 A JP29594193 A JP 29594193A JP H06218066 A JPH06218066 A JP H06218066A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 皮下埋設可能なリードを患者に皮下埋設して
いる間に、所望の位置で縫合スリーブを移動させること
ができ、単純な操作で位置を固定できるようにする。 【構成】 縫合スリーブ１０の円柱形のスリーブ本体１
２とその両端の末端部１６を貫通する円柱形の孔１４を
設ける。末端部１６の外周面に結紮糸を巻き付ける溝２
０を設ける。スリーブ本体１２に孔１４と垂直方向で貫
通する長溝を設け、そこに押しボタン２２を配する。押
しボタン２２のプランジャ部３２に孔１４と同径の孔３
８を設ける。押しボタン２２を押し下げ、孔３８を孔１
４に対してオフセットさせて、リード本体４０をロック
する。押しボタン２２を離せば非ロックとなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は皮下埋設可能な医療用装
置に関し、特に皮下埋設可能なリードとカテーテル等の
ための縫合スリーブに関する。
【０００２】
【従来の技術】皮下埋設可能なリードは、ペースメーカ
ー、電気的除細動器、細動除去器、神経刺激器等のよう
な種々の心臓治療用医療用装置に使用されている。この
種の装置では、リードの位置決めと配置が乱れないよう
に、リードを固定することが望ましい。患者に全体的に
あるいは部分的に皮下埋設するリードを固定する技術と
機構は過去に種々提案されていた。
【０００３】経静脈リードが１９７０年代に導入された
頃は、バタフライタイプの固定スリーブが多く用いられ
た。皮下埋設の間にリード本体に結合させる固定スリー
ブは、血管や皮下の組識に縫合するのに適する構造を有
し、また縫合による応力からリードの絶縁材を保護す
る。１９７０年代の後半に導入されたポリウレタンリー
ドは、リードの安全を容易に確保するため、予備的にフ
ィットさせた縫合スリーブを備えていた。そのようなス
リーブは、初期のリードより薄い絶縁層を持つポリウレ
タンリードに特に都合の良いものであった。スリーブは
一般的にはシリコーンゴムであって、そしてリード本体
に沿ってスライドさせることができるものであった。手
術の際、医師はリードが血管を入る場所の近くまでスリ
ーブをなめらかにスライドさせ、リードを固定するため
に、血管あるいは皮下組識へスリーブを縫合する。
【０００４】縫合スリーブの先行公知技術のいくつかの
例が、米国特許第４，５１６，５８４号、米国特許第
４，５５３，９６１号、米国特許第４，６７２，９７９
号、米国特許第４，６８３，８９５号、米国特許第５，
１０７，８５６号、そして米国特許第５，１２９，４０
５号に開示されている。他にも管状の部材を固定する機
構が、米国特許第３，１７６，６９０号米国特許第３，
７３０，１８７号、そして米国特許第３，７２４，４６
７号で種々提案されていた。リードやをカテーテルを固
定する他の装置が、米国特許第３，８２１，９５７号、
米国特許第３，８８０，１６９号、米国特許第４，２６
６，５５２号米国特許第４，２７６，８８２号そして、
米国特許第４，２８７，８９１号に開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】ところで、公知のシリ
コーンゴム縫合スリーブにはいくつかの問題点がある。
製造時にリードに取り付けておかなければならないスリ
ーブでは、医師がその使用を望まない場合に、メスで切
り離さなければ取り除くことができなかった。しかしな
がらスリーブを切り離す際にリードの絶縁体を損傷させ
てしまうことがあるという危険があった。さらに、シリ
コーンゴム縫合スリーブが濡れたり湿気を含んだとき、
スリーブとリードの内腔の間の摩擦力が減少し、リード
が滑って所望の位置に固定しておけなくなることもあっ
た。本発明はこれら従来の問題点を解決することを目的
とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明に係る縫合スリー
ブは上記目的を達成するために、患者の身体組識に柔軟
かつ細長い構造体を固定するための縫合スリーブにおい
て、上記細長い構造体を受け入れる長手方向の貫通孔を
有するとともに該貫通孔と交差する垂直の溝を有するス
リーブ本体と、上記垂直溝の範囲内で移動可能であり上
記細長い構造体を受け入れ得る寸法の貫通孔を有する押
しボタンロック部材を含み、上記押しボタンロック部材
をその貫通孔が上記スリーブ本体の貫通孔とほぼ同軸の
状態にある第１の位置から上記垂直方向で上記本体内側
へ押し込んで、上記スリーブ本体の貫通孔に対して上記
押しボタンロック部材の貫通孔をオフセットさせる第２
の位置に移動させ、上記細長い構造体の側面部分に圧力
を印加し、上記スリーブ本体に対する上記構造体の移動
に対して摩擦抵抗を増大させるようにした構成を有す
る。
【０００７】本発明に係る縫合スリーブは、上記スリー
ブ本体の両端に取り付ける第１と第２の末端部を有し、
該末端部は弾性材からなり、かつ上記細長い構造体を受
け入れる貫通孔を上記スリーブ本体の貫通孔とほぼ同軸
に有する構成とすることができる。
【０００８】本発明に係る縫合スリーブは、上記第１と
第２の末端部が、縫合糸を受け入れる溝を有する構成と
することができる。
【０００９】本発明に係る縫合スリーブは、上記第１と
第２の末端部の少なくとも一方が、縫合用のタブを備え
る構成とすることができる。
【００１０】本発明に係る縫合スリーブは、上記押しボ
タンロック部材の貫通孔内壁面あるいは外側面が、上記
押しボタンロック部材が上記第２の位置にあるときに、
上記細長い構造体の動きに対する摩擦抵抗を高める面構
造を有する構成とすることができる。
【００１１】本発明に係る縫合スリーブは、上記押しボ
タンロック部材の少なくとも１つの側面に戻り止めを少
なくとも１つ設け、上記垂直溝の少なくとも１つの側面
に少なくとも１つの溝を形成し、上記押しボタンロック
部材が上記第２の位置にあるときに、上記戻り止めと上
記溝とが係合して上記押しボタンロック部材を上記第２
の位置に保持可能とした構成とすることができる。
【００１２】本発明に係る縫合スリーブは、上記押しボ
タンロック部材の頂部を拡開形状とし、上記スリーブ本
体に、上記押しボタンロック部材が上記第２の位置にあ
るときに上記頂部を受け入れて上記押しボタンロック部
材の動きを規制する浅い凹みを形成した構成とすること
ができる。
【００１３】本発明に係る縫合スリーブは、上記押しボ
タンロック部材が上記第２の位置にあるときに上記頂部
が上記スリーブ本体の外周面と面一になるようにした構
成とすることができる。
【００１４】
【実施例】以下本発明の実施例を図面を参照して説明す
る。図１は、本発明の１実施例に係る縫合スリーブ１０
の斜視図を示す。なお図示の縫合スリーブ１０は、例え
ば製造過程において皮下埋設可能なリードへ取り付ける
ものである。製造過程において取り付けるのは、この種
のリードは一般的にその近位端と遠位端にコネクターや
電極等を備えていて製造後にリードへスリーブ１０を取
り付けられないからである。
【００１５】図１で示すように、縫合スリーブ１０は円
柱形のスリーブ本体１２を含み、このスリーブ本体１２
は長手方向に伸びる円柱形の孔１４を備えている。望ま
しくはスリーブ本体１２は、インジェクションモールド
法により硬質プラスチックで製造する。
【００１６】スリーブ本体１２の各端には先細の末端部
１６が取り付けてある。これら末端部１６は、あまり硬
質ではないシリコーンゴムその他生物学的適応性を有す
る弾性物質で製造し、縫合スリーブ１０の近傍における
リードの激しい過度の曲げを防ぎ、疲労による内部構造
の損傷を防止する歪を軽減する役目を果たす。
【００１７】末端部１６の一方は、一対のタブ１８を放
射状に突出させて備え、例えば上述した米国特許第３，
１７６，６００号及び米国特許第５，１０７，８５６号
に示されるような縫合構造を構成している。しかしなが
らタブ（あるいはフィン）１８を備えることは本発明に
とって必須ではない。また従来公知のように、フィンや
タブを末端部１６から簡単に引き抜いたり切り離したり
できるようにしておけば、皮下埋設作業を行なう医師が
フィンやタブをそのまま使用するか否かを自由に選択で
きる。また各末端部１６の外周面には少なくとも１つの
溝２０が円周方向で設けてあり、例えば米国特許第４，
５１６，５８４号、同第４，５３３，９６１号、あるい
は同第４，６７２，９７９号、さらには同第５，１２
９，４０５号に記載されているような従来公知の態様
で、この溝２０を利用して血管や皮下組識に縫合できる
ようになっている。
【００１８】図２は、スリーブ本体１２、末端部１６、
タブ１８、溝２０及びロック機構２２を有するスリーブ
１０の側面図である。図２はシリコーンゴム製の末端部
１６がどのようにスリーブ本体１２のそれぞれの終端に
結合されるかも示す。特に、スリーブ本体１２は図２で
破線によって示すように円柱状の終端部分２４を備え、
この終端部分２４の最先端は拡開してシリコーンゴム製
の末端部１６と係合するようになっている。末端部１６
をスリーブ本体１２の各終端に取り付けると、溝２０は
終端部分２４より本体の中央側に位置する。これによっ
て、スリーブ本体１２の剛性、特にスリーブ本体１２の
終端部分２４の剛性が、溝２０のまわりに巻き付けた縫
合糸を引っ張ったときの糸による損傷をなくす。溝２０
中の縫合糸は患者の血管や皮下組識にスリーブ１０を結
紮するものであるが、リードにスリーブ１０を固定する
ものではない。
【００１９】このため、後述する押しボタン型のロック
機構２２（部分的に図１で示す）をスリーブ本体１２内
に備え、このロック機構２２によってリードにスリーブ
１０を解除可能に固定する。
【００２０】図３、４、５はそれぞれ、図１、２に示す
スリーブ本体１２の平面図、側面図、底面図である。な
お図３、４、５では末端部１６の図示を省略してある。
また図３、４、５中の破線はスリーブ本体１２を貫通す
る円柱形の孔１４を示す。
【００２１】図３の平面図に最初に言及すると、スリー
ブ本体１２は長溝２６を有し、この長溝２６は孔１４に
対して垂直にスリーブ本体１２を貫通して底面側まで伸
びて開口しいる。さらに長溝２６は、スリーブ本体１２
の頂部に形成した浅い凹み２８の範囲内に設けてある。
浅い凹み２８は、図４にも示してある、長溝２６は破線
によって長方形に描いてある。図５では凹み２８は、破
線によって示してある。図３、４、５を参照すると、長
溝２６は孔１４と平行して両側に一対の細長い浅いへこ
み３０を有する。
【００２２】図６、７、８、９はそれぞれ、図１、２に
部分的に示した押しボタンロック機構２２の平面図、側
面図、底面図、端面図を示す。押しボタンロック機構２
２（以下単に押しボタン２２という。）は、長溝２６内
に入るようになっている。押しボタン２２は、プランジ
ャ部３２と頂部３４からなる。図７、９に示すように、
押しボタン２２の頂部３４は湾曲しており、このため押
しボタン２２を長溝２６に差し込むと押しボタン頂部３
４は凹み２８に嵌まり、図１、２に示すようにスリーブ
本体１２の外周面と面一になる。
【００２３】また、プランジャ部３２の底も湾曲してお
り、このため押しボタン２２を長溝２６に差し込むとプ
ランジャ３２の底面もスリーブ本体１２の外周面と面一
になる。図７、９に示すように、プランジャ部３２は２
つの細長い戻り止め３６を側面に備えている。この戻り
止め３６は、前述のへこみ３０と係合するようになって
いる。
【００２４】さらにプランジャ部３２は長手方向に伸び
る円柱形の孔３８を備えている。孔３８はスリーブ本体
１２の孔１４とほぼ同一径のものであり、プランジャ部
３２を長溝２６に充分に差し込んでいない状態では、孔
１４、３８はほぼ同軸の配列状態となる（第１位置）。
つまり、スリーブ本体１２に部分的に挿入した押しボタ
ン２２によって生じる単一の円柱形の孔が、スリーブと
押しボタンの結合状態を定める。この孔１４、３８の配
列は図１０で示す。
【００２５】即ち、押しボタン２２を孔２６に押し込
み、押しボタン２２の頂部３４を凹み２８に完全に嵌め
込み、頂部３４の上面がスリーブ本体１２の外周面とほ
ぼ面一になると、孔１４、３８は同軸の配列状態ではな
くなる（第２位置）。その代わり、図１１で示すように
孔３８の軸線がわずかに下方へオフセットされる。孔１
４、３８のオフセットは、リードにスリーブ１０を固着
するように働く。これは図１２、１３に示す。
【００２６】図１２は、リード本体４０が、スリーブ１
０の中心を通り、押しボタン２２が図１０に示す第１位
置にあって、頂部３４がスリーブ本体１２の外周面より
持ち上がっており、また孔１４、３８の軸線が揃ってい
ることを示す。図１２に示すように、リード本体４０は
孔１４、３８の直径より僅かに小さい直径を有する。も
ちろんリードのタイプが異なれば、異なる直径を有する
ので、本発明に係るスリーブ１０は、異なるサイズのリ
ードに適応するために、異なるサイズで製造しなければ
ならない。
【００２７】ロック機構が図１２で示された位置にある
とき、孔１４、３８の配列状態は、それぞれの軸線１４
ＣＬ、３８ＣＬで示される。図１２で示された非ロック
位置ではスリーブ１０がリード本体４０に沿って自由に
スライドすることができる。
【００２８】図１３では、押しボタン２２は下方に押し
下げられてロック位置にあり、頂部３４はスリーブ本体
１２の凹み２８内に完全に入り込み、スリーブ本体１２
の外周面と面一になっている。また孔３８が孔１４から
わずかにオフセットしているため、リード本体４０はス
リーブ１０に沿って自由にはスライドできなくなってい
る。図１３のロック位置では、プランジャ部３２の上面
４２はリード本体４０の上面に対して押し付けられ、長
溝２６及びプランジャ部３２の近傍でわずかにリード本
体４０を片寄らせている。図１３で矢印４４で示したこ
の片寄りは、リード本体４０に沿ってスリーブ１０を前
後に動かす際の抵抗力を大きく増大させる。図１３によ
り、過度の力がリード本体４０を印加されるのをスリー
ブ１０が防ぐことがわかる。即ち図１３のロック位置
で、押しボタンの頂部３４が凹み２８に完全に嵌まり込
むと、それ以上はプランジャ部３２を孔２６内に押し込
めないためである。
【００２９】リード４０に対するスリーブ１０のロック
動作は、スリーブ１０がロック位置にあるときの孔１
４、３８間のオフセット量によって制御される。押しボ
タン２２に印加される力には影響されない。図１４で示
すように、母指４６と人差し指４８でスリーブ１０を圧
迫することによって押しボタン２２をロック位置に押し
下げる。図１３で示されたロック位置に押し下げると
き、押しボタン２２は、へこみ３０と戻り止め３６の係
合によりロック位置に保持される。図１２で示す非ロッ
ク位置では、戻り止め３０が長溝２６の側壁に対してき
つく押しつけられるように、プランジャ３２をわずかに
押圧する。この押圧は、プランジャ２２とスリーブ本体
１２の絶対剛性値をあまり高くしないことにより実現で
きる。押しボタン２２を非ロック位置（図１２）からロ
ック位置（図１３）へ押し下げると、戻り止め３６が下
方へ滑り落ちてへこみ３０に係合する。このようにして
スリーブ１０がリード本体４０に対して効果的にロック
される。
【００３０】本発明の別の態様によれば、スリーブ１０
をリード本体４０に対してロックした後、図１３、７で
示すように、必要に応じてプランジャ部３２の底部を上
方へ押すことによりスリーブ１０を非ロック状態とする
ことができる。即ちスリーブ１０は、容易にリードに対
して損傷を与えることなくロック、非ロックをくり返す
ことができる。
【００３１】本発明は以上述べてきた実施例に限定され
るものではなく、種々の実施の態様が考えられる。例え
ば、押しボタンに色を付けたり記号付したりすることに
より頂部と底部を識別可能とすることができる。また色
を異ならせて心房用のリードと心室用のリードを識別し
たり、リードのサイズ、タイプその他の特性を区別した
りすることもできる。
【００３２】また上述の実施例では押しボタン２２の孔
３８の内壁表面は平坦面であるが、図１５の例では、押
しボタン２２’の孔３８の内壁上面に鉅歯状部５０が設
けてあり、リード本体４０に対するスリーブ１０グリッ
プ力を高めてある。もちろん鉅歯状部５０に代えてその
他の表面形状を採用してもよい。
【００３３】図１６の例の押しボタン２２”は、プラン
ジャ部の側面に鉅歯状部５２が設けてあり、上述の実施
例における戻り止め３６とともにあるいは戻り止め３６
と協同して作用するようになっている。また長溝２６の
内側面に鋸歯状等の突起を設けるようにして、ロックす
る力を高めるようにしてもよい。鉅歯状部５２はリード
本体４０に対するスリーブ１０の固定状態が偶然や事故
で緩みにくくなるようにする。
【００３４】図１７は本発明のさらに他の実施例を示
す。図１７の例は、柔軟な管状のライニング５４は、円
柱形の孔１４、３８内に配したものである。図示せぬリ
ードは、スリーブ内で管状のライニング５４を通り抜け
る。ライニング５４は、押しボタン２２をロック位置へ
押し下げたときに押しボタンとリードが直接に接触する
のを防ぐ。その他の構成、動作は先の実施例と同様であ
るので説明を省略する。
【００３５】
【発明の効果】本発明に係る縫合スリーブは以上説明し
てきたように、手動で動かせるロック機構を有し、ロッ
ク機構を非ロック位置としておいてリード本体の長手方
向で自由にスライドさせることができるので、リードを
患者に皮下埋設している間に医師がリード本体に沿って
いかなる所望の位置でもスリーブを移動させることがで
き、その後ロック機構を単純な操作でロック状態として
位置を固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例に係る縫合スリーブの斜視図
である。
【図２】同側面図である。
【図３】図１、２に示すスリーブ本体の平面図である。
【図４】同側面図である。
【図５】同底面図である。
【図６】図１、２に示した押しボタンロック機構の平面
図である。
【図７】同側面図である。
【図８】同底面図である。
【図９】同端面図である。
【図１０】押しボタンロック機構の第１位置を示す側面
図である。
【図１１】同第２位置を示す側面図である。
【図１２】図１、２に示した縫合スリーブの非ロック状
態を示す側面図である。
【図１３】同ロック状態を示す側面図である。
【図１４】押しボタンをロック位置に押し下げて操作し
ている状態の斜視図である。
【図１５】押しボタンロック機構の押しボタンの他の例
を示す側面図である。
【図１６】押しボタンロック機構の押しボタンのさらに
他の例を示す斜視図である。
【図１７】本発明に係る縫合スリーブのさらに他の実施
例を示す側面図である。
【符号の説明】
１０ 縫合スリーブ １２ スリーブ本体 １４ 孔 １６ 末端部 １８ タブ ２０ 溝 ２２ ロック機構 ２４ 終端部分 ２６ 長溝 ２８ 凹み ３０ へこみ ３２ プランジャ部 ３４ 頂部 ３６ 戻り止め ３８ 孔 ４０ リード本体 ４２ プランジャ部の上面 ５０、５２ 鉅歯状部 ２２’、２２” 押しボタン ５４ ライニング

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の身体組識に柔軟かつ細長い構造体
    を固定するための縫合スリーブにおいて、上記細長い構
    造体を受け入れる長手方向の貫通孔を有するとともに該
    貫通孔と交差する垂直の溝を有するスリーブ本体と、上
    記垂直溝の範囲内で移動可能であり上記細長い構造体を
    受け入れ得る寸法の貫通孔を有する押しボタンロック部
    材を含み、上記押しボタンロック部材をその貫通孔が上
    記スリーブ本体の貫通孔とほぼ同軸の状態にある第１の
    位置から上記垂直方向で上記本体内側へ押し込んで、上
    記スリーブ本体の貫通孔に対して上記押しボタンロック
    部材の貫通孔をオフセットさせる第２の位置に移動さ
    せ、上記細長い構造体の側面部分に圧力を印加し、上記
    スリーブ本体に対する上記構造体の移動に対して摩擦抵
    抗を増大させるようにしたことを特徴とする縫合スリー
    ブ。
  2. 【請求項２】 上記スリーブ本体の両端に取り付ける第
    １と第２の末端部を有し、該末端部は弾性材からなり、
    かつ上記細長い構造体を受け入れる貫通孔を上記スリー
    ブ本体の貫通孔とほぼ同軸に有する請求項１の縫合スリ
    ーブ。
  3. 【請求項３】 上記第１と第２の末端部が、縫合糸を受
    け入れる溝を有する請求項２の縫合スリーブ。
  4. 【請求項４】 上記第１と第２の末端部の少なくとも一
    方が、縫合用のタブを備える請求項２または３の縫合ス
    リーブ。
  5. 【請求項５】 上記押しボタンロック部材の貫通孔内壁
    面あるいは外側面が、上記押しボタンロック部材が上記
    第２の位置にあるときに、上記細長い構造体の動きに対
    する摩擦抵抗を高める面構造を有する請求項１ないし４
    のいずれかの縫合スリーブ。
  6. 【請求項６】 上記押しボタンロック部材の少なくとも
    １つの側面に戻り止めを少なくとも１つ設け、上記垂直
    溝の少なくとも１つの側面に少なくとも１つの溝を形成
    し、上記押しボタンロック部材が上記第２の位置にある
    ときに、上記戻り止めと上記溝とが係合して上記押しボ
    タンロック部材を上記第２の位置に保持可能とした請求
    項５の縫合スリーブ。
  7. 【請求項７】 上記押しボタンロック部材の頂部を拡開
    形状とし、上記スリーブ本体に、上記押しボタンロック
    部材が上記第２の位置にあるときに上記頂部を受け入れ
    て上記押しボタンロック部材の動きを規制する浅い凹み
    を形成した請求項５または６の縫合スリーブ。
  8. 【請求項８】 上記押しボタンロック部材が上記第２の
    位置にあるときに上記頂部が上記スリーブ本体の外周面
    と面一になるようにした請求項７の縫合スリーブ。
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