JPH0622618B2 - 改良された経皮酸素供給器 - Google Patents

改良された経皮酸素供給器

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JPH0622618B2
JPH0622618B2 JP3505104A JP50510491A JPH0622618B2 JP H0622618 B2 JPH0622618 B2 JP H0622618B2 JP 3505104 A JP3505104 A JP 3505104A JP 50510491 A JP50510491 A JP 50510491A JP H0622618 B2 JPH0622618 B2 JP H0622618B2
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Description

【発明の詳細な説明】 国連出願 本出願は本出願人により1989年4月17日付で、
「経皮酸素供給器」という名称で出願された同時継続出
願米国出願番号07/338,581の一部継続出願で
ある。
発明の背景 1.発明の分野 本発明は大体において、患者の血液の酸素レベルを増加
させるのに使用される酸素供給器に関する。より詳しく
は、本発明は、患者の身体内、例えば、上大静脈、下大
静脈、心臓心房、またはこれらの組み合わせ内に置かれ
得る経皮酸素供給器に関している。
2.問題点 業界には多くの血液酸素供給器が知られている。例え
ば、心臓切開手術の間、患者には、酸素を血液系に導入
する一般に心肺器として知られている外部酸素供給器が
連結される。多くのタイプの酸素供給器はガス透過膜を
使用している。血液は膜の片側に沿って流れ、酸素が膜
の他の側へ供給される。酸素供給と血液との間に充分な
圧力勾配が与えられると、酸素が膜を通って血液内に拡
散する。さらに、2酸化炭素が血液から膜へ拡散し勝ち
になる。
他の形態では、より小さい、植え込み可能な酸素供給器
でも、患者血液の酸素含有量を限界的に増加させること
により、患者の心肺機能を適切に補強するのに充分であ
ろう。例えば、肺気腫、肺炎、充血肺故障、または他の
慢性的肺疾患を患っている患者の血液酸素分圧は、多く
の場合ほぼ40トール程である。比較的小さい10%乃
至20%の増加で、一般に、患者を適切に維持するに充
分である。これは、このような場合患者に挿管治療を行
う必要がない点で特に望ましい代替法である。さらに、
このタイプの酸素供給器を一時的に使用することは、多
くの場合、患者をして急性の呼吸障害を乗り越えさせる
のに充分である。このような患者に対し従来の人工呼吸
器を使用することは、しばしば、患者の肺枝を傷つけ、
次第に衰弱していく端緒になり、人工呼吸器に大幅に依
存させることになる。
現在までに、この基本的技術を用いた多数の装置、方法
が発明された。例えば 発明者 特許番号 発行日 ボーデル 3,505,686 1970年4月14日 バートン 4,159,720 1979年7月3日 コップ 他 4,346,006 1982年8月24日 モーテンスン 4,583,969 1986年4月22日 タヘリ 4,631,05 1986年12月23日 キタガワ 他 4,743,250 1988年5月10日 ボーデル特許は、血液の酸素レベルを上げるためガス透
過繊維を使用する一般的概念を示している。第6図,第
10図は患者の身体内で使用される装置の二つの変形を
示している。ボーデルの装置の植え込み可能な実施例に
おいては、管状のケーシングが、肺動脈から左心房への
短絡路として(第6図)、より一般的には、動脈と静脈
との間の短絡路として(第10図)の役をする。多数の
平行に連結されれた毛細管が、ケーシングを通って循環
する血液に酸素を供給し、および/または血液を清浄に
するために使用される。
モーテンスン特許の第3図〜第5図は、各端部をヘッダ
34,36に連結された多数の小直径のガス透過性管3
2で作られた、静脈横断酸素供給器を示している。しか
し、モーテンスンにより開示された特定な装置は、2箇
所の切開を必要とするという厳しい不利点を有してい
る。切開方法もむしろ困難である。
タヘリ特許は、そこを通り酸素が拡散する単一の膜を持
つ静脈横断酸素供給器を開示している。膜は鞘18内に
置かれ、両者は可撓性のワイア20により支持されてい
る。
以上以外の参考文献は適切なものではない。
3.問題の解決法 調査により発見された従来技術の参照文献の何れも、単
一の小切開孔を通り挿入されるワイヤスタイレットによ
り支持される、中空管よりなる平行ループによる酸素供
給器を示していない。さらに、本発明に使用されている
Y形状の独特のコネクタは、これら文献のいずれにも開
示されていない。
発明の概要 本発明は、Y形状のコネクタと多数の中空、ガス透過性
繊維を有する経皮酸素供給器を提供する。各繊維の一端
は、コネクタの第1上部腕内に置かれる。各繊維の他端
は、コネクタの他の上部腕内に置かれ、各繊維がコネク
タの下方開口部から延びるループを形成している。患者
の静脈への装置の挿入を案内し、かつ、繊維ループを構
造的に支持するために、細長い支持部材がコネクタから
下方に、末端部に孔を有して延びている。各繊維ループ
は、この孔を通過している。装置は単一の小切開孔を通
り静脈に挿入され、決まった場所に置かれ、上部大動
脈、下部大動脈、右心房、または患者のこれら部分の組
み合わせを占拠する。酸素は、コネクタの上部腕の一方
に供給される。酸素は中空繊維を通って流れ、繊維壁を
通って血液内に拡散する。2酸化炭素は、反対方向に繊
維壁を横切って、血液から繊維ループの内部に拡散す
る。この2酸化炭素と他の残存酸素は繊維から出て、コ
ネクタの第2上部腕において大気へ放出される。繊維ル
ープはガス交換を向上させるために、襞を付けたり、お
よび/または螺旋状に捻じることが出来る。
他の方法としては、中空の混合室を収容するチップを支
持部材の末端に、上述した孔の代わりに取り付けること
が出来る。各繊維ループは二分され、その端部は混合室
と流体連通を行うように密封され、ガスが繊維ループの
両腕と混合室とを通って循環する完全な通路を形成して
いる。
他の代替の実施例においては、支持部材は、チップ内の
混合室に酸素を供給するために使用される中空の管にな
っている。この形態では、酸素は支持部材を通り、チッ
プ内の混合室へ流入し、繊維ループの両腕を通ってコネ
クタへ戻る。
本発明の第1の目的は、酸素レベルを上げ、2酸化炭素
を患者の血液から除去するため、単一の切開により容易
に患者に植え込み可能な酸素供給器を提供する事であ
る。
本発明の他の目的は、比較的簡単に安価に製造すること
が出来、使用後廃棄される、使い捨ての酸素供給器を提
供することである。
さらに本発明の他の目的は、容積に比較して、酸素拡散
表面面積が大きく、従って、患者に外傷を与えることが
少なく、また血液の流れを阻害することの小さい小型の
酸素供給器を提供することである。
本発明の、これら、および他の利点、特性、目的は、以
下述べる詳細な説明および図面により、容易に理解され
よう。
図面の簡単な説明 本発明は、添付の図面を参照してより容易に理解されよ
う。図面において、 第1図は、酸素供給器の透過図、 第2図は、一例として、数本の繊維が支持部材の端部の
間隙を通ってループを形成する態様を示す酸素供給器の
部分側面図、 第3図は、酸素供給器のY字形のコネクタの上部腕の1
個の断面図、 第4図は、第1図に対応する酸素供給器の垂直断面図、 第5図は、右内方頚静脈を通り上大静脈内に植え込まれ
た酸素供給器を示す患者の身前の一部の断面図、 第6図は、繊維ループがコルク栓抜きねじ状を呈するよ
うに互いの回りに螺旋状に捻じられている、本発明の他
の実施例の透視図、 第7図は、繊維ループが、その周縁長さに沿って多くの
点で襞を形成されている、本発明の他の実施例の透視
図、 第8図は、繊維ループが第7図に示すように襞を形成さ
れ、第6図に示すようにコルク詮抜きねじ状に捻じられ
ている、本発明のさらに他の実施例の透視図、 第9図は、前記実施例において用いられた多数の小さい
繊維の代わりに、単一の大径中空繊維を使用している、
本発明のさらに他の実施例の透視図、 第10図は、混合室を囲んでいるチップが支持部材の端
部に取り付けられている、本発明のさらに他の実施例の
部分側面図、 第11図は、第10図に示した他の実施例の部分正面図
である。
発明の詳細な説明 第1図に戻り、酸素供給器10が、Y字形の管状コネク
タ12と、多数の中空、ガス透過性繊維14の平行ルー
プとを有して示されている。Y字形の管状コネクタ12
は、管状基部20と、該管状基部20の上端から延びる
2本の管状上部腕22,24とを有している。基部と、
コネクタの両上部腕との末端に外部開口が存在してい
る。各繊維14の一端は、第1上部腕22内に、コネク
タ12のこの上部腕の端にある外部開口と流体連通して
位置されている。各繊維14の本体は、第1上部腕22
から下方に、環状基部20の底の外部開口を通り外へ、
ついで、逆に上方に管状基部20を通り第2上部腕24
へと延びるループを形成している。各繊維14の第2端
は、第2上部腕24の端の外部開口と流体連通して位置
されている。第2図は、各繊維14により形成されたル
ープを、より明瞭に示している。本装置の対応する部分
断面図が第4図に示されている。
本装置の繊維ループは、患者の静脈系内に単一の小切開
孔を通り植え込まれる。例えば、第5図は、右内部頚静
脈を通り患者の上大静脈内へ植え込まれた装置を示して
いる。最も効果を良くするには、繊維ループは、切開孔
を通りコネクタ12の基部20のレベルまで完全に挿入
される。繊維ループの挿入は、心臓ペースメーカを挿入
するのに現在使われているタイプに類似の挿入器を使用
して行われ得る。コネクタ12は、大部分が切開孔の外
側に残る。オプシヨンとしては、コネクタ12の基部2
0から横方向外側に延びる柔軟なプラスチック折り返し
(図示せず)が切開孔を取り巻く領域を覆うようにす
る。
第1図に示すように、多数の繊維ループ14がコネクタ
12の基部から延び、血液流内へ酸素を拡散させ、血液
流から2酸化炭素を拡散させるための大きい全表面積を
持つ緊密な束を形成している。現在市場で入手可能な種
々の柔軟、中空、ガス透過性の繊維の何れも、例えば、
三菱KPF190Mポリプロピレン繊維もこの目的に適
している。真に理想的な膜を得るためには、ポリプロピ
レン繊維はシリコンゴムを塗布され、非トロンボゲン成
分で接着されるべきである。
装置が植え込まれた後、酸素供給器が、コネクタ12の
上部腕22,24の何れか一つに取り付けられる。酸素
は、コネクタの取り付けられた上部腕内の繊維14の端
部に流入し、繊維ループを通り流れる。酸素は、繊維ル
ープの壁を通り、外側へ周囲の血液流内へと拡散する。
2酸化炭素は、血液流から内方に繊維ループの壁を通っ
て繊維の内部へと拡散する。この2酸化炭素と、繊維内
に残存する酸素とは、繊維の端末において、コネクタ1
2の第2の、何も取り付けられていない上部腕の外部開
口を通って、大気に放出される。他の方法としては、繊
維ループを通るガス流を促進するために、従来の真空ポ
ンプを使用してコネクタの第2上部腕に負の圧力を加え
ることも可能である。
本発明の好適な実施例においては、これら繊維の端部を
閉塞することなしに、繊維14の間に残る空所を充填す
るために、コネクタ12の上部腕22,24内へ密封材
料が導入される。このことは、酸素供給器により用意さ
れた全ての酸素が、コネクタを通して大気にに直接漏洩
することなく、繊維を通って流れることを保証する。こ
の密封材料を使用することは、第3図のコネクタの上部
腕の断面図に示されている。
第2図,第4図に示すように、細長い支持部材30が、
挿入作業の間、構造的に支持し、繊維ループを案内する
のに用いられることが出来る。この支持部材は、コネク
タ12の一端に固定される。支持部材の末端は、全ての
繊維ループ14が通る孔32を有している。図面に示さ
れた本発明の好適実施例においては、この支持部材はそ
の端末にループ32を有するワイヤ30である。このワ
イヤ30の上端はコネクタの底の開口を通って延び、そ
こで、コネクタ12の内部の上方部を充填する密封材料
により固定される。コネクタ12の底からループ32の
頂部に至るワイヤの長さ長さは、繊維ループ14の周辺
長さの半分より僅かに短くされている。このことは、繊
維ループをして、小さい切開孔を通して静脈内に、より
容易に挿入できる細長いループを形成させる。
本装置は単一の小さい切開孔を通って容易に植え込み、
取り外し出来る。このことは、本装置が敏速に植え込ま
れ、患者の呼吸器状態の変化に応じて間欠的に使用され
ることを可能にする。装置を繰り返し挿入し、取り外す
能力は、ある程度、急性腎臓疾患に対する透析処理の間
欠性に似ている。かくて、この治療形態は、呼吸器疾患
の患者のための「呼吸器の透析」と呼ぶことが出来よ
う。腎臓透析と比較はしても、この2形態の治療の生理
学は明らかに比較出来るものではない。
第6図は、繊維ループ14が支持部材30の回りに、コ
ルク抜きねじ状に螺旋状に巻かれている、本発明の他の
実施例を示している。このことは、繊維の表面積の長さ
を増加させ、繊維ループの壁を横切る酸素および2酸化
炭素の拡散を増加させている。結果として起こる複雑な
面形状はまた、繊維ループ回りの血液流の擾乱を増大さ
せ、そのことが、繊維ループの壁を横切るガス交換を一
層増加させる。
第6図はまた、繊維ループ14の螺旋状巻きの程度を制
御する、回転可能な支持部材の使用を示している。前述
の図面において示された支持部材30の上端は、コネク
タ12に堅固に固定されていた。第6図においては、支
持部材の上端34は、コネクタ12を通って延び、コネ
クタ12に相対的に、支持部材30の長手軸の回りに手
動で回転可能になっている。支持部材30の底の孔32
を通って延びる繊維ループ14は、従って、支持部材の
上端34を回転させることにより、螺旋状に巻かれる
(または、巻き戻される)。装置を挿入するに先だっ
て、支持部材30が回転され、繊維ループをより小さい
締まった容積になるように緊密に巻き、静脈への挿入を
容易にする。装置が静脈内に置かれた後、支持部材が反
対方向に回転され、繊維ループを部分的にまたは完全に
巻き戻し、広げ、血液が個々の繊維ループの間を通って
循環し得るようにする。
第7図は、個々の繊維ループが、その周辺長さの多数の
点で襞を付けられている他の実施例を示している。この
ことは、各繊維ループの長さを増加させ、血液流の循環
と擾乱とを増加させ、繊維管14の壁を横切るガス交換
を増加させる。第8図は、第6図の螺旋巻きと、第7図
の繊維ループの襞付けとを組み合わせたものを示してい
る。
第9図は、前述の図面に示した多数の小さい繊維の代わ
りに、単一の大径の管が襞を形成され、支持部材の回り
に螺旋形に巻かれた、さらに他の実施例を示している。
図面には示していない他の実施例においては、支持部材
30が省略され、繊維ループ14は従来のフレンチ・カ
テーテル内に収められている。カテーテルと繊維ループ
とを患者に挿入すると、血液がカテーテルを通り、カテ
ーテル内の繊維ループの回りを循環する。
上述した装置はまた、麻酔ガスまたは他の薬物を直接患
者の血液系に供給するため使用され得ることに注意すべ
きである。この目的のため、酸素と麻酔ガスの混合物が
装置の繊維ループを通って流れ、患者の血液系に拡散さ
れる。
第10図、第11図は、支持部材30の端末における孔
またはループが、内部空所を有するチップ100により
代替されている、他の代替実施例を示している。各繊維
ループは、その端末において、2個の腕14a,14b
に2分される。その結果の繊維の端部は、チップ100
の内部空所と流体連通するように密封される。かくて、
繊維の腕14aを流下し、チップ100へ流入するガス
は、チップ100の内部空所内で混合され、ついで、繊
維の他の腕14bを通って上方へ流れる。チップは、プ
ラスチックまたはゴムを用いて、繊維腕の端部の回りに
モールドされ、繊維の端部とチップとの間の結合物にお
けるガスの漏洩を防止している。チップはまた、装置を
切開孔を通って容易に挿入出来るように、テーパ状の形
にすることが出来る。第10図,第11図に示すよう
に、繊維はチップの上方部分に典型的に連結されてい
る。この形態は、繊維に加わる曲げ応力を最小にし、同
時に、挿入処理の間に繊維に加わる応力を最小にする。
前述したように、支持部材30は、Y字形のコネクタ1
2に対して回転可能にしてもよい。本実施例において
は、チップ100はは一般的に、支持部材30の端末に
固定され、チップ100と繊維腕14a,14bの端末
とが支持部材30と共に回転するようになっている。こ
のことは、繊維腕14a,14bを、第6図に示したも
のに類似の態様で、支持部材30の回りに螺旋状に巻か
れるようにする。
他の実施例では、支持部材30はY字形のコネクタ12
を通り、チップ100の内部の混合室へ延びる中空管に
なっている。コネクタ12を通って延びるコネクタの上
端は、酸素源および/または他の薬剤源と流体連通状態
に置かれている。コネクタ12の両上部腕は、大気に開
放されるか、または、負の圧力にされる。結果として、
酸素が、酸素源から支持部材30の上端に流れ、支持部
材30の長さを通ってチップ100の混合室へと流れ、
次に、繊維腕の両セット14a,14bを通って上昇
し、コネクタ12の上部腕を通って出ていく流れが生じ
る。
上記開示は本発明の多数の実施例を述べている。正確に
は述べられなかった他の構造や実施例は、本発明の数示
の下に、次に述べる請求の範囲に記載されているように
実現することが可能である。

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】経皮酸素供給器にして、 a)1個の下部開口と、該下部開口と流体連通する2個
    の通路を形成するように分岐している上部部分とを有
    し、該通路の両方が別々の出口開口を有している管状の
    コネクタと、 b)2個の端部を有する多数の中空、ガス透過性繊維の
    第1群にして、各繊維の第1端部がコネクタの第1通路
    内に、該第1通路の出口開口と流体連通して置かれ、前
    記繊維は前記下部開口を通って下方に延び、各繊維の第
    2端部が前記下部開口の下方に所定の距離を置いて位置
    している、繊維の第1群と、 c)2個の端部を有する多数の中空、ガス透過性繊維の
    第2群にして、各繊維の第1端部がコネクタの第2通路
    内に、該第2通路の出口開口と流体連通して置かれ、前
    記繊維は前記下部開口を通って下方に延び、各繊維の第
    2端部が前記下部開口の下方に所定の距離を置いて位置
    している、繊維の第2群と、および、 d)前記繊維の第1群の第2端部、および前記繊維の第
    2群の第2端部と流体連通する内部空所を有するチップ
    部材と、 を有する経皮酸素供給器。
  2. 【請求項2】請求の範囲第1項に記載の経皮酸素供給器
    において、前記繊維が小孔を多数有するポリプロピレン
    であることを特徴とする経皮酸素供給器。
  3. 【請求項3】請求の範囲第2項に記載の経皮酸素供給器
    において、前記ポリプロピレン繊維が、非トロンボゲン
    の表面を接合されたシリコンゴムの薄い層で被覆されて
    いることを特徴とする経皮酸素供給器。
  4. 【請求項4】請求の範囲第1項に記載の経皮酸素供給器
    において、前記繊維の第1端部を閉塞することなしに、
    コネクタ通路内の繊維の間の空所を充填する密封材料を
    さらに有していることを特徴とする経皮酸素供給器。
  5. 【請求項5】請求の範囲第1項に記載の経皮酸素供給器
    において、前記コネクタがY字形をしていることを特徴
    とする経皮酸素供給器。
  6. 【請求項6】請求の範囲第1項に記載の経皮酸素供給器
    において、前記繊維が螺旋状に捻じられていることを特
    徴とする経皮酸素供給器。
  7. 【請求項7】請求の範囲第1項に記載の経皮酸素供給器
    において、前記繊維が、その周辺長さに沿う多数の点に
    おいて襞を付けられていることを特徴とする経皮酸素供
    給器。
  8. 【請求項8】請求の範囲第1項に記載の経皮酸素供給器
    において、前記コネクタから延びて、繊維ループをコネ
    クタに対して支持するようにされた細長い支持部材をさ
    らに有することを特徴とする経皮酸素供給器。
  9. 【請求項9】請求の範囲第8項に記載の経皮酸素供給器
    において、前記支持部材が前記基部から下方に延び、前
    記チップ部材に取り付けられたワイヤであることを特徴
    とする経皮酸素供給器。
  10. 【請求項10】請求の範囲第8項に記載の経皮酸素供給
    器において、前記支持部材が、その長手軸回りにコネク
    タに対して回転可能であることを特徴とする経皮酸素供
    給器。
  11. 【請求項11】経皮酸素供給器にして、 a)下端に外部開口を持つ管状基部と、該基部の上端か
    ら延び、その端末に外部開口を持つ2個の管状腕を有す
    るY字形の管状コネクタと、 b)2個の端部を有する中空、ガス透過性繊維の第1セ
    ットにして、各繊維の第1端部が前記基部の下端を通り
    前記コネクタの第1腕内へと延び、各繊維の第2端部が
    前記基部の下端の下方に所定の距離を置いて位置してい
    る、繊維の第1セットと、 c)2個の端部を有する中空、ガス透過性繊維の第2セ
    ットにして、各繊維の第1端部が前記基部の下端を通り
    コネクタの第2腕内へと延び、各繊維の第2端部が前記
    基部の下端の下方に所定の距離を置いて位置している、
    繊維の第2セットと、 d)前記コネクタに回転可能に取り付けられた細長い支
    持部材と、および、 e)前記支持部材の端末に固定され、前記繊維の第1セ
    ットの第2端部、および前記端部の第2セットの第2端
    部と流体連通する内部空所を有するチップ部材と、 を有する経皮酸素供給器。
  12. 【請求項12】請求の範囲第11項に記載の経皮酸素供
    給器において、前記支持部材がワイヤであり、その一端
    がコネクタを通り、遠い方の他端が前記チップ部材に固
    定されていることを特徴とする経皮酸素供給器。
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