JPH0622958U - 血液分離部材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 採血管内に出入可能に挿入され、血清と血餅
の中間の比重を有する血液分離部材において、血液分離
部材は上下対称の形状を成し、該部材の中心線に沿って
形成された貫通孔を有し、かつ該貫通孔に透液性材料か
らなる充填材を充填したものである。 【効果】 貫通孔に充填された充填材によって通常重力
下では血餅側から血球を含んだ液が貫通孔を通って血清
中に混入するのを防止することができるので、遠心分離
後の採血管を傾けて容易に血清を採取することができる
とともに、血清回収率を高めることができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、血液検体を遠心分離操作により、血清と血餅に分離する際などに用 いられる血液分離部材に関する。

【０００２】

【従来の技術】

血液検査においては、主に全血から分離した血清（血漿）を用いて検査を行う ため、検査の前処理としてスピッツ等の採血管に採取した血液検体を血清や血漿 （以下、血清という）と血餅や血球（以下、血餅という）に分離する操作が必要 となる。従来、この血液分離操作は、採血した全血サンプルをスピッツ等の採血 管に入れ、これを遠心分離して検体となる血清を分離している。しかしこの遠心 分離操作では、血清と血餅との分離状態が非常に不安定であり、少々の衝撃でも 沈降した血餅中の血球が血清に混入してしまうため、分離後の血液検体の取扱に 際しては相当慎重な操作が要求される。

【０００３】 そこで遠心分離後の血液検体の不安定な分離状態を改善し、更に検査操作を容 易にするための手段が種々試みられている。その一例として血清と血餅の中間の 比重を有するチクソトロピー性を有する血液分離剤を用いる方法がある。 しかし、この種の血液分離剤は低分子の合成樹脂が主成分であり、遠心分離時 に流動化し、血液と接触しながら採血管内を移動する。このため分離剤と血液と の間での成分移動や化学変化などの何らかの物理的、化学的な変化を生じ、血液 検査値にバラツキを生じるおそれがあり、加えて経時変化による物性の変化（例 えば粘度の変化）や化学変化（酸化など）が懸念されることから、使用期限が制 限されるなどの問題があった。

【０００４】 この血液分離剤の欠点を解消するためのものとして、本出願人は先に血清と血 餅との中間の比重を有する合成樹脂材料からなり、採血管内に出入可能に挿入さ れる血液分離部材を製作し、特願平３−２３８３８３号として特許出願をしてい る。この血液分離部材は、透液用の孔を有する円筒状を成しているものであって 、採血管内に試験用全血を入れて静置した後、この血液分離部材を採血管内に挿 入して遠心分離を行なうことにより、血液分離部材が血清と血餅の境界に移行し 、両者を完全に分離し、デカンテーションによって血清を取り出すことを可能と したものである。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】

上述した血液分離部材は、チクソトロピー性を有する血液分離剤の有する問題 を解消できるとともに、遠心分離によって血清と血餅とを完全に分離できる優れ たものである。しかし、上記血液分離部材にあっては、デカンテーションにより 、分離した血清を採血管から取り出す際、採血管を長時間傾けておいたり、血餅 の凝固が完全でない場合などでは透液用の孔から血球液が漏れ出してくる場合が あった。

【０００６】 本考案は上記事情に鑑みてなされたもので、遠心分離後に採血管を長時間傾け ておいても、血球液が血清中に漏れ出すことがない血液分離部材の提供を目的と している。

【０００７】

【課題を解決するための手段】

本考案は上記目的を達成するために、採血管内に出入可能に挿入され、血清と 血餅の中間の比重を有する血液分離部材において、該血液分離部材は上下対称の 形状を成し、該部材の中心線に沿って形成された貫通孔を有し、かつ該貫通孔に 透液性材料からなる充填材を充填したものである。

【０００８】

【作用】

本考案の血液分離部材は、貫通孔に透液性材料からなる充填材を充填したもの であるので、採血管に全血を入れて静置し血餅を凝固させた後、この血液分離部 材を挿入して遠心分離を行うと、血液分離部材はその貫通孔から血清を透過させ ながら血清と血餅の境界に移動し、血餅を押さえ込んで血清と血餅とを完全に分 離する。そして貫通孔に充填された充填材によって通常重力下では血餅側から血 球を含んだ液が貫通孔を通って血清中に混入するのを防止する。

【０００９】

【実施例】

図１は本考案による血液分離部材の第１実施例を示すものである。この血液分 離部材１は、略円筒状を成し、上下両側には周縁から中心に向けて徐々に薄くな る凹面が形成された部材本体２と、この部材本体２の中央に形成された貫通孔３ に充填された透液性充填材４とから構成されている。

【００１０】 この部材本体２は、血清と血餅の中間の比重、具体的には比重１．０４〜１． ０８ｇ／ｃｍ³、好ましくは１．０５〜１．０７ｇ／ｃｍ³を有する合成樹脂材料 で作られている。このような比重を有する合成樹脂材料としては、例えばポリス チレン、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成樹脂に硫酸バリウムなどの無 機質を混入して比重を調整したものなどが好適に使用される。 この部材本体２に形成される貫通孔３の口径は特に限定されないが、通常は内 径１〜５ｍｍ程度とされる。

【００１１】 貫通孔３に充填される透液性充填材４としては、３００〜１５００Ｇの遠心力 下では血清を通過させ、通常重力下では血球の通過を防止するような透液性能を 有するものが使用され、例えばウレタン、ポリエチレンなどの合成樹脂の連続気 孔を有する発泡体などが用いられる。これらは収縮させた状態で貫通孔３内に挿 入することにより、遠心分離時に抜け出すことはない。透液性充填材３の材料は 、この種の発泡体以外の材料も使用することができ、例えば微小のプラスチック ビーズを貫通孔３の形状に合わせて成形したような硬質の材料でも良い。プラス チックビーズ成形体の例としては、径が０．５〜２ｍｍのポリスチレンビーズを １５０℃程度で円柱状に押し固めて（焼結）成形したものでもよく、接着剤でビ ーズを接着して成形しても良い。さらに繊維質の材料、例えばガラス繊維や不織 布、セルロース繊維などを用いても良い。これら透液性充填材３の材料は気孔率 ５０〜３００μｍ程度が良く、気孔率は８０％以上が好ましい。

【００１２】 この血液分離部材１を用いた血清分離操作を説明する。まず採血管５に全血を 入れて静置し、血餅を凝固させた後、この血液分離部材１を挿入し、３００〜１ ５００Ｇにて遠心分離を行う。血液分離部材１は、貫通孔３から血清６を透過さ せながら血清６と血餅７の境界に移動し、血餅７を押さえ込み、血清６と血餅７ とを完全に分離する。そして貫通孔３に充填された透液性充填材によって通常重 力下では血餅側から血球が貫通孔３を通って血清中に混入することがない。 遠心分離を終えた採血管は、図２に示すように、血清６と血餅７とが完全に分 離され、それらの境界に血液分離部材１が移行し、貫通孔３に充填された透液性 充填材４が通常重力下（１Ｇ）での血球の上方への移動を完全に阻止する。従っ て、遠心分離を終えた採血管１を傾けて血清を採取６しても血清６中に血球液が 混入することがない。さらに採血管５を長時間傾けていても血球液が混入するこ とがない。

【００１３】 図３ないし図５は本考案の血液分離部材の他の実施例を示すものである。図３ に示す血液分離部材１１は、上下両面が中心に向けて膨出した円筒状を成す部材 本体１２の中央に形成された貫通孔１３に透液性充填材４を充填して構成されて いる。 図４に示す血液分離部材２１は、上下両面が平行な斜面となるように形成され た円筒状を成す部材本体２２の中央に形成された貫通孔２３に透液性充填材４を 充填して構成されている。 図５に示す血液分離部材３１は、薄い円筒状を成す部材本体３２の中央の大き な貫通孔３３に透液性充填材４を充填して構成されている。 これらの各血液分離部材11,21,31についても、図１に示す血液分離部材１と同 様に血清と血餅とを完全に分離するとが可能であり、分離した血清中に血球液が 混入するのを防止することができる。 以下、実験例により本血液分離部材の効果を明確化する。

【００１４】 （実験例） 比較例 比重１．０４８のＡＢＳ樹脂からなり、高さ１５．５ｍｍ、外径１２．９５ｍ ｍ、中心に高さ５ｍｍ、内径１．５ｍｍの貫通孔が形成され、図１の部材本体２ と同様の形状に形成され、透液性充填材４を省いた血液分離部材を用いた。一方 、ポリプロピレン製採血管（長さ100ｍｍ、内径１３．３〜１２．９５ｍｍ、有 効容量１０ｍｌ）であり、内壁にシリカ微粉末を主成分とした血液凝固促進剤を 塗布したものを用い、この採血管内に血液を６ｍｌ程度採血し、２時間室温（２ ６℃）で試験管立てに静置して凝固させた。凝固時には血清層と血餅層に既に分 離しているが、血清層の下部に血球が浮遊しており、赤色を呈していた。この採 血管内に血液分離部剤を挿入し、1000Ｇ、３分間の遠心分離を行った。遠心分離 後、部材は血清層と血餅層の間に位置し、浅黄色の透明な血清が分離された。採 血管を持ち上げて傾け、デカンテーションによって血清を回収した。この時回収 率を上げるために採血管を傾けたままの状態で維持した。45秒経過後に貫通孔か ら血球液が糸状になって出てくるのが観察された。

【００１５】 実施例 血液分離部材は、材質、比重、高さ、外径は比較例と同じであり、貫通孔を 内径３．５ｍｍ、高さ５ｍｍとし、この貫通孔に、密度０．０１ｇ／ｃｍ³、１ ００〜３００μｍ径の連続気孔を有する発泡ポリウレタンを外径５ｍｍ、高さ５ ｍｍの円柱状に成形したものを押し込んだ。 まず比較例と同様の採血管に血液を６ｍｌ程度採血し、室温２６℃の室内で ２時間静置し凝固させた。凝固の観察では、血清層と血餅層に既に分離している が、血清層の下部に赤みがあり完全に凝固していない状態であった。この採血管 内に部材を挿入し、1000Ｇ、３分間の遠心分離を行った。遠心分離後、部材は血 清層と血餅層の間に位置し、浅黄色の透明な血清が分離された。採血管を持ち上 げて傾け、デカンテーションによって血清を回収した。採血管を傾けた状態で５ 分以上維持したが、血球液の漏れ出しは全く無かった。

【００１６】

【発明の効果】 以上説明したように、本考案による血液分離部材は、上下対称の形状を成し、 部材の中心線に沿って形成された貫通孔を有する部材本体の貫通孔に、透液性材 料からなる充填材を充填した構成としたので、採血管に全血を入れて静置し血餅 を凝固させた後、この血液分離部材を挿入して遠心分離を行うと、血液分離部材 はその貫通孔から血清を透過させながら血清と血餅の境界に移動し、血餅を押さ え込んで血清と血餅とを完全に分離する。そして貫通孔に充填された充填材によ って通常重力下では血餅側から血球を含んだ液が貫通孔を通って血清中に混入す るのを防止することができるので、遠心分離後の採血管を傾けて容易に血清を採 取することができるとともに、血清回収率を高めることができる。 またこの血液分離部材は上下対称の形状であるので、採血管に挿入する際に挿 入方向を確認する必要が無い。 さらに、遠心分離の最後で落下する極めて微細な血餅は、血液分離部材の上に 止まる場合があるが、この場合には極めて微細な血餅が充填材に補足され固定さ れるので、血清回収の操作で血清の中に戻ることがない。 また部材の貫通孔は比較的大きい内径とすることができ、部材の作製が容易と なる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の血液分離部材の第１実施例を示す正面
断面図である。

【図２】同じ血液分離部材による分離操作を説明するた
めの正面断面図である。

【図３】本考案の血液分離部材の第２実施例を示す正面
断面図である。

【図４】本考案の血液分離部材の第３実施例を示す正面
断面図である。

【図５】本考案の血液分離部材の第４実施例を示す正面
断面図である。

【符号の説明】

１，１１，２１，３１……血液分離部材、２，１２，２
２，３２……部材本体、３，１３，２３，３３……貫通
孔、４……透液性充填材、５……採血管、６……血清、
７……血餅。

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 採血管内に出入可能に挿入され、血清と
   血餅の中間の比重を有する血液分離部材において、該血
   液分離部材は上下対称の形状を成し、該部材の中心線に
   沿って形成された貫通孔を有し、かつ該貫通孔に透液性
   材料からなる充填材を充填したことを特徴とする血液分
   離部材。