JPH0623058A - カテーテルアダプタのためのコネクタ内のセンサ支持装置およびその使用方法 - Google Patents
カテーテルアダプタのためのコネクタ内のセンサ支持装置およびその使用方法Info
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- JPH0623058A JPH0623058A JP3319213A JP31921391A JPH0623058A JP H0623058 A JPH0623058 A JP H0623058A JP 3319213 A JP3319213 A JP 3319213A JP 31921391 A JP31921391 A JP 31921391A JP H0623058 A JPH0623058 A JP H0623058A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
- A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
- A61M5/16854—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies by monitoring line pressure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/02—Detecting, measuring or recording for evaluating the cardiovascular system, e.g. pulse, heart rate, blood pressure or blood flow
- A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
- A61B5/0215—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 カテーテルの内腔と流体連通したセンサを担
持するコネクタの提供 【構成】 コネクタ10は、先端部分16及び基端部分
15並びにこれらの間に延びる通路17を有するセンサ
11を含む。先端部分16はカテーテルのアダプタ12
内に取り外し可能に嵌合される。コネクタ10がアダプ
タ12に取り付けられると、通路17はカテーテルの内
腔と流体連通状態となる。コネクタ10の先端部分に設
けられたセンサ11の第1の側面は通路17に対して露
呈され、第2の側面は基端部分15の近くでコネクタの
出口を覆っている。センサからの信号を出口を介して伝
達するためにセンサ信号伝達装置26がセンサ11に接
続されている。コネクタ先端部分には、アダプタ12に
設けられた雄型ルーアねじとねじ結合する雌型ルーアね
じが設けられ、これらのねじが結合されるとアダプタ1
2内の空洞とコネクタ10の通路17との間に流体密連
通が達成されると同時に、これらの内部の気体が逃がさ
れる。
持するコネクタの提供 【構成】 コネクタ10は、先端部分16及び基端部分
15並びにこれらの間に延びる通路17を有するセンサ
11を含む。先端部分16はカテーテルのアダプタ12
内に取り外し可能に嵌合される。コネクタ10がアダプ
タ12に取り付けられると、通路17はカテーテルの内
腔と流体連通状態となる。コネクタ10の先端部分に設
けられたセンサ11の第1の側面は通路17に対して露
呈され、第2の側面は基端部分15の近くでコネクタの
出口を覆っている。センサからの信号を出口を介して伝
達するためにセンサ信号伝達装置26がセンサ11に接
続されている。コネクタ先端部分には、アダプタ12に
設けられた雄型ルーアねじとねじ結合する雌型ルーアね
じが設けられ、これらのねじが結合されるとアダプタ1
2内の空洞とコネクタ10の通路17との間に流体密連
通が達成されると同時に、これらの内部の気体が逃がさ
れる。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、カテーテルのアダプタ
内で使用するためのセンサに関し、より特別には、カテ
ーテルの内腔と流体連通したセンサを担持するためのコ
ネクタに関する。
内で使用するためのセンサに関し、より特別には、カテ
ーテルの内腔と流体連通したセンサを担持するためのコ
ネクタに関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】カテー
テルは、監視及び治療の目的で人間及び動物内に挿入さ
れ、このようなカテーテルは、これらが配置される人体
の部分を刺激することなく機能するためには小さく且つ
可撓性でなければならない。典型的には、カテーテル
は、分析の目的で医薬を注入し又は試料を取り出すため
に使用される。医薬の注入及び試料の取り出しを同時に
行うために多内腔カテーテルが時々使用される。
テルは、監視及び治療の目的で人間及び動物内に挿入さ
れ、このようなカテーテルは、これらが配置される人体
の部分を刺激することなく機能するためには小さく且つ
可撓性でなければならない。典型的には、カテーテル
は、分析の目的で医薬を注入し又は試料を取り出すため
に使用される。医薬の注入及び試料の取り出しを同時に
行うために多内腔カテーテルが時々使用される。
【0003】分析の目的で試料が取り出される場合に
は、試料は分析がなされる研究室に持ち込まれ分析結果
は医師に送られる。分析及び分析結果の報告の遅れは時
々患者の命にかかわる。カテーテルを使用するのは、外
部圧力センサに圧力の読み取り値を送る液圧カラムのた
めの脈管構造にアクセスするためである。液圧カラム
は、発泡、カラム配管のよじれ及び血液の詰まりという
問題を有し、これらはいずれも信頼性、波形の再現性及
び読みの正確さに影響を及ぼす。
は、試料は分析がなされる研究室に持ち込まれ分析結果
は医師に送られる。分析及び分析結果の報告の遅れは時
々患者の命にかかわる。カテーテルを使用するのは、外
部圧力センサに圧力の読み取り値を送る液圧カラムのた
めの脈管構造にアクセスするためである。液圧カラム
は、発泡、カラム配管のよじれ及び血液の詰まりという
問題を有し、これらはいずれも信頼性、波形の再現性及
び読みの正確さに影響を及ぼす。
【0004】最近の技術においては20ゲージのカテー
テルが使用され治療を施し或いは診断を提供する。この
サイズのカテーテルは、人体を刺激又は損傷することな
く容易に挿入し且つ使用できる。20ゲージカテーテル
は通常、小児患者以外の全ての患者に対して挿入及び刺
激の問題を起こさず末梢血管内において使用される。2
0ゲージカテーテルと組み合わせた圧力センサは、容易
に配置することができるけれども液圧カラムの難点を除
去することはできない。厄介な外部圧力センサの典型的
なものは米国特許第4,825,876号に示されたユ
ニットであり、このユニットは通路を流れる流れを有
し、この通路にはセンサが流体連通状態で接続されてい
る。外部圧力センサは通常患者から隔離され、患者が動
いたときに障害が起きたり移動したりするのが防止され
る。このような外部圧力センサは通常標準的な雌型ルー
アの2〜3倍の大きさである。
テルが使用され治療を施し或いは診断を提供する。この
サイズのカテーテルは、人体を刺激又は損傷することな
く容易に挿入し且つ使用できる。20ゲージカテーテル
は通常、小児患者以外の全ての患者に対して挿入及び刺
激の問題を起こさず末梢血管内において使用される。2
0ゲージカテーテルと組み合わせた圧力センサは、容易
に配置することができるけれども液圧カラムの難点を除
去することはできない。厄介な外部圧力センサの典型的
なものは米国特許第4,825,876号に示されたユ
ニットであり、このユニットは通路を流れる流れを有
し、この通路にはセンサが流体連通状態で接続されてい
る。外部圧力センサは通常患者から隔離され、患者が動
いたときに障害が起きたり移動したりするのが防止され
る。このような外部圧力センサは通常標準的な雌型ルー
アの2〜3倍の大きさである。
【0005】センサを具備したカテーテルは公知であ
り、このようなカテーテルにおいてはセンサはカテーテ
ルの先端に装着されている。米国特許3,710,78
1は、支持体の両側に一対の細長い圧力センサ部材が装
着されているカテーテル先端圧力センサを示す。このセ
ンサは、血圧波形の正しい再現をするために出来るだけ
大きなセンサ領域を許容するためになされたものであ
る。米国特許3,545,275は、小型化されたセン
サによって圧力を測定するために使用されるインピーダ
ンスに応答する素子を示している。このセンサは、小径
チューブの先端部分内の膜の脈動に感応する。
り、このようなカテーテルにおいてはセンサはカテーテ
ルの先端に装着されている。米国特許3,710,78
1は、支持体の両側に一対の細長い圧力センサ部材が装
着されているカテーテル先端圧力センサを示す。このセ
ンサは、血圧波形の正しい再現をするために出来るだけ
大きなセンサ領域を許容するためになされたものであ
る。米国特許3,545,275は、小型化されたセン
サによって圧力を測定するために使用されるインピーダ
ンスに応答する素子を示している。このセンサは、小径
チューブの先端部分内の膜の脈動に感応する。
【0006】米国特許3,811,427には、一対の
電極が液体が満たされたチャンバ内に装着され、カテー
テルチューブの先端部分に装着された膜の脈動に感応す
る小さなプローブが開示されている。このプローブは1
ミリメータよりも小さい。この特許には2つの実施例が
示されている。これらの実施例の各々は、カテーテルの
先端部分に膜を有し且つ圧力応答装置を担持しカテーテ
ルのそれ以外の部分から流体を隔離して膜内の脈動がほ
ぼ長手方向に配設されたセパレータに伝達されるように
細長いセパレータを有する。
電極が液体が満たされたチャンバ内に装着され、カテー
テルチューブの先端部分に装着された膜の脈動に感応す
る小さなプローブが開示されている。このプローブは1
ミリメータよりも小さい。この特許には2つの実施例が
示されている。これらの実施例の各々は、カテーテルの
先端部分に膜を有し且つ圧力応答装置を担持しカテーテ
ルのそれ以外の部分から流体を隔離して膜内の脈動がほ
ぼ長手方向に配設されたセパレータに伝達されるように
細長いセパレータを有する。
【0007】米国特許4,722,348は、カテーテ
ルチューブの一部に設けられた管状ハウジング内に装着
され且つ圧力入口を有する半導体を示している。シーラ
ントが両面接着テープによって支持体に保持されたこの
半導体を保護しており、この両面接着テープは導電部材
をも支持している。米国特許4,809,704は、カ
テーテルチューブ内に支持された注入用樹脂によってベ
ース上に支持されたカテーテルの先端に装着されたセン
サを有するカテーテルを開示している。この樹脂はウレ
タン又はシリコン材料であり、サンプリングのための適
当な開口を有するセンサの周りに設けられている。カテ
ーテル内でのセンサの組み立ては緩慢且つ労働集約的で
あり、また、センサへの配線は難しく重大な信号とノイ
ズを受けやすい。
ルチューブの一部に設けられた管状ハウジング内に装着
され且つ圧力入口を有する半導体を示している。シーラ
ントが両面接着テープによって支持体に保持されたこの
半導体を保護しており、この両面接着テープは導電部材
をも支持している。米国特許4,809,704は、カ
テーテルチューブ内に支持された注入用樹脂によってベ
ース上に支持されたカテーテルの先端に装着されたセン
サを有するカテーテルを開示している。この樹脂はウレ
タン又はシリコン材料であり、サンプリングのための適
当な開口を有するセンサの周りに設けられている。カテ
ーテル内でのセンサの組み立ては緩慢且つ労働集約的で
あり、また、センサへの配線は難しく重大な信号とノイ
ズを受けやすい。
【0008】大気圧の変化によるオフセット圧力は、セ
ンサの基準側面がゼロ圧力であると考えられるようにみ
なされなければならない。米国特許4,672,974
は、代用基準圧力のための部分とカテーテルの補助内腔
内の平均圧力を測定する外部圧力ゲージとを具備する装
置を含む。従って、オフセット圧力を再びゼロに調整す
る過程において大気圧が既知の圧力と置き換えられる。
米国特許4,712,566は、センサの生体内側は血
圧から取り外されたカテーテル内へ挿入でき且つ測定中
に発生した圧力を受けることができるように、カテーテ
ルチューブ内へ及びカテーテルチューブから移動可能な
ガイド上に担持されたセンサを有する。このガイドとカ
テーテルとは互いに協働して再ゼロ調整中にセンサを封
鎖する。
ンサの基準側面がゼロ圧力であると考えられるようにみ
なされなければならない。米国特許4,672,974
は、代用基準圧力のための部分とカテーテルの補助内腔
内の平均圧力を測定する外部圧力ゲージとを具備する装
置を含む。従って、オフセット圧力を再びゼロに調整す
る過程において大気圧が既知の圧力と置き換えられる。
米国特許4,712,566は、センサの生体内側は血
圧から取り外されたカテーテル内へ挿入でき且つ測定中
に発生した圧力を受けることができるように、カテーテ
ルチューブ内へ及びカテーテルチューブから移動可能な
ガイド上に担持されたセンサを有する。このガイドとカ
テーテルとは互いに協働して再ゼロ調整中にセンサを封
鎖する。
【0009】米国特許4,854,326は、変換器に
接続された貯蔵装置内の静圧を変化させることによって
生体内の変換器をゼロ調整するための技術を具備したイ
ンピーダンス可変変換器を含んでいる。従って、貯蔵装
置内の高さの変化が変換器のゼロ点を調整するために使
用することができる。この方法は便利であるが装置内に
別の変数を導入する。更に、気体保持可撓性膜を貯蔵装
置につながっている流体が満たされた内腔内に配設しな
ければならない。この膜は、気体が満たされた内腔から
流体を分離するべきである。この可撓性膜は、流体のエ
ネルギの交換、変換器内での膜の変位及び流体の周りの
内腔の追従性の結果として流体の振動を防止すると記載
されている。この可撓性膜は隔離を目的としていない。
接続された貯蔵装置内の静圧を変化させることによって
生体内の変換器をゼロ調整するための技術を具備したイ
ンピーダンス可変変換器を含んでいる。従って、貯蔵装
置内の高さの変化が変換器のゼロ点を調整するために使
用することができる。この方法は便利であるが装置内に
別の変数を導入する。更に、気体保持可撓性膜を貯蔵装
置につながっている流体が満たされた内腔内に配設しな
ければならない。この膜は、気体が満たされた内腔から
流体を分離するべきである。この可撓性膜は、流体のエ
ネルギの交換、変換器内での膜の変位及び流体の周りの
内腔の追従性の結果として流体の振動を防止すると記載
されている。この可撓性膜は隔離を目的としていない。
【0010】米国特許3,565,056は、体内に配
置するためのカテーテルと歪みゲージセンサでほぼ満た
されたドーム状のチャンバに接続されたカテーテル上の
外側部分とを示している。チャンバの一部を通過するコ
ンジットを介しての圧力測定中に、食塩溶液がチャンバ
及びカテーテルを満たすために供給される。コンジット
はチャンバの壁を通過し無視できる背圧によって低速で
チャンバ及びカテーテルを満たす。
置するためのカテーテルと歪みゲージセンサでほぼ満た
されたドーム状のチャンバに接続されたカテーテル上の
外側部分とを示している。チャンバの一部を通過するコ
ンジットを介しての圧力測定中に、食塩溶液がチャンバ
及びカテーテルを満たすために供給される。コンジット
はチャンバの壁を通過し無視できる背圧によって低速で
チャンバ及びカテーテルを満たす。
【0011】圧力変換器が有する主たる問題は、人体と
センサとの間に液圧カラムを提供することである。すな
わち、人体につながっているカテーテルの内腔及びセン
サにつながっている通路の発泡を迅速に且つ完全に抑え
ることができる構造を提供しなければならないことであ
る。米国特許3,565,056は、緩慢に充填される
チャンバ及びカテーテルへの体内液の流れを止めるセン
サチャンバのための配管を開示している。しかし、この
特許には、外部サンプリング及び装置内の空気を逃がす
ための装置は開示されていない。人体とセンサとの間に
おける固体液圧カラムを形成することは迅速且つ容易に
達成することができない。
センサとの間に液圧カラムを提供することである。すな
わち、人体につながっているカテーテルの内腔及びセン
サにつながっている通路の発泡を迅速に且つ完全に抑え
ることができる構造を提供しなければならないことであ
る。米国特許3,565,056は、緩慢に充填される
チャンバ及びカテーテルへの体内液の流れを止めるセン
サチャンバのための配管を開示している。しかし、この
特許には、外部サンプリング及び装置内の空気を逃がす
ための装置は開示されていない。人体とセンサとの間に
おける固体液圧カラムを形成することは迅速且つ容易に
達成することができない。
【0012】米国特許3,565,056は、また、ド
ーム状のチャンバの充填を制御するために低速で食塩溶
液を予め注入することを教示している。ドーム状チャン
バ内の圧力変化は権利請求されているが無視し得るもの
である。ドーム状チャンバに入り込む流れを絞るために
極めて小さな通路が設けられている。空気の閉塞を防止
し又は除去するために、カテーテルを静脈若しくは動脈
内へ挿入する前にカテーテルを洗い流すことが考えられ
ている。結局、米国特許3,565,056の開示は、
挿入された針カテーテルアダプタの基端部分に標準的な
コネクタを接続する着想は示唆若しくは教示されていな
い。また、米国特許3,565,056は、コネクタの
先端部分から基端部分へ延びる通路がどのようにして液
圧カラムの形成を助けるかについては教示していない。
更に、再度ゼロ調整を行う目的で圧力変換器の両側に大
気圧を付与するために、コネクタ及びセンサをカテーテ
ルアダプタから取り外す方法については何の教示もな
い。
ーム状のチャンバの充填を制御するために低速で食塩溶
液を予め注入することを教示している。ドーム状チャン
バ内の圧力変化は権利請求されているが無視し得るもの
である。ドーム状チャンバに入り込む流れを絞るために
極めて小さな通路が設けられている。空気の閉塞を防止
し又は除去するために、カテーテルを静脈若しくは動脈
内へ挿入する前にカテーテルを洗い流すことが考えられ
ている。結局、米国特許3,565,056の開示は、
挿入された針カテーテルアダプタの基端部分に標準的な
コネクタを接続する着想は示唆若しくは教示されていな
い。また、米国特許3,565,056は、コネクタの
先端部分から基端部分へ延びる通路がどのようにして液
圧カラムの形成を助けるかについては教示していない。
更に、再度ゼロ調整を行う目的で圧力変換器の両側に大
気圧を付与するために、コネクタ及びセンサをカテーテ
ルアダプタから取り外す方法については何の教示もな
い。
【0013】
【課題を解決するための手段】本発明によるカテーテル
アダプタ内に配置するためのセンサを担持するコネクタ
は、基端部分及び先端部分を有し且つそれらの間に通路
を有する。先端部分は、取り外し自在にカテーテルアダ
プタと接続され且つこのアダプタ内に篏合するような形
状とするのが好ましい。コネクタがアダプタに取り付け
られると、カテーテルの内腔と流体連通し且つ同内腔に
近接する通路が形成される。センサは、コネクタの先端
部分に装着することができ且つ内腔と流体連通するため
の通路に露呈される。
アダプタ内に配置するためのセンサを担持するコネクタ
は、基端部分及び先端部分を有し且つそれらの間に通路
を有する。先端部分は、取り外し自在にカテーテルアダ
プタと接続され且つこのアダプタ内に篏合するような形
状とするのが好ましい。コネクタがアダプタに取り付け
られると、カテーテルの内腔と流体連通し且つ同内腔に
近接する通路が形成される。センサは、コネクタの先端
部分に装着することができ且つ内腔と流体連通するため
の通路に露呈される。
【0014】好ましい実施例におけるセンサは、上記通
路内に延び且つ部分的には通路を貫通して延びているチ
ューブ内に装着される。センサはチューブ上に位置決め
されて圧力を監視し、該センサの第1の側面は通路に露
呈され第2の側面はチューブを貫通している溝を覆って
いる。このチューブは、センサから通路を通って基端部
分の近くに位置するコネクタの出口まで延びている。ま
た、該チューブは出口近辺において大気圧源に向けて曲
げるのが好ましく、溝は、センサに接続され且つチュー
ブを貫通し出口を介してセンサからの信号を伝達するた
めのセンサ信号伝達装置を有する。センサは、通路内の
圧力を溝内の圧力から隔離するために溝を横切って封止
された圧力感応半導体であるのが最も好ましい。センサ
信号伝達装置は、互いに絶縁され且つセンサからの電気
信号を出口を介して伝達するように構成された複数の導
体を含む。
路内に延び且つ部分的には通路を貫通して延びているチ
ューブ内に装着される。センサはチューブ上に位置決め
されて圧力を監視し、該センサの第1の側面は通路に露
呈され第2の側面はチューブを貫通している溝を覆って
いる。このチューブは、センサから通路を通って基端部
分の近くに位置するコネクタの出口まで延びている。ま
た、該チューブは出口近辺において大気圧源に向けて曲
げるのが好ましく、溝は、センサに接続され且つチュー
ブを貫通し出口を介してセンサからの信号を伝達するた
めのセンサ信号伝達装置を有する。センサは、通路内の
圧力を溝内の圧力から隔離するために溝を横切って封止
された圧力感応半導体であるのが最も好ましい。センサ
信号伝達装置は、互いに絶縁され且つセンサからの電気
信号を出口を介して伝達するように構成された複数の導
体を含む。
【0015】別の態様として、センサは通路の先端部分
の内腔に取り付けられ、その際センサの第1の側面が通
路に露呈され第2の側面が内腔を貫通する孔を覆うよう
に内壁内に実質的に配置され、基端部分に近接した出口
において大気圧源の方向へ曲げられている。この孔は、
センサから基端部分に向かって内壁内に延在し、センサ
信号伝達装置を含み且つセンサからの信号を出口を介し
て伝達するために該開口内を貫通する溝であるのが好ま
しい。センサ信号伝達装置は該溝を封止して通路内の圧
力と溝内の圧力とを分離することができない。コネクタ
は基端部分に回転自在に支持された雌型ルーアねじを備
えたスリーブを有する。このスリーブは先端に向かって
延びてカテーテルアダプタに設けられた雄型ルーアねじ
とねじ結合し、コネクタの先端部分と通路との間の流体
密連通を可能とする。
の内腔に取り付けられ、その際センサの第1の側面が通
路に露呈され第2の側面が内腔を貫通する孔を覆うよう
に内壁内に実質的に配置され、基端部分に近接した出口
において大気圧源の方向へ曲げられている。この孔は、
センサから基端部分に向かって内壁内に延在し、センサ
信号伝達装置を含み且つセンサからの信号を出口を介し
て伝達するために該開口内を貫通する溝であるのが好ま
しい。センサ信号伝達装置は該溝を封止して通路内の圧
力と溝内の圧力とを分離することができない。コネクタ
は基端部分に回転自在に支持された雌型ルーアねじを備
えたスリーブを有する。このスリーブは先端に向かって
延びてカテーテルアダプタに設けられた雄型ルーアねじ
とねじ結合し、コネクタの先端部分と通路との間の流体
密連通を可能とする。
【0016】コネクタの雌型ルーアねじがカテーテルア
ダプタの雄型ねじと結合したときにコネクタの先端部分
はアダプタ内の空洞内にあり且つ内腔に露呈されるのが
最も好ましい。コネクタの先端部分はアダプタ内の空洞
をほぼ満たし内腔及び通路内の液圧カラム体積を小さく
する。コネクタの先端部分はその中を貫通する通路をカ
テーテルの内腔と整列させることができる。また、コネ
クタの基端部分は通路を選択的にふさぐ弁を有し、これ
によってそれより先の圧力状態を隔離する。
ダプタの雄型ねじと結合したときにコネクタの先端部分
はアダプタ内の空洞内にあり且つ内腔に露呈されるのが
最も好ましい。コネクタの先端部分はアダプタ内の空洞
をほぼ満たし内腔及び通路内の液圧カラム体積を小さく
する。コネクタの先端部分はその中を貫通する通路をカ
テーテルの内腔と整列させることができる。また、コネ
クタの基端部分は通路を選択的にふさぐ弁を有し、これ
によってそれより先の圧力状態を隔離する。
【0017】センサをカテーテルのアダプタと共に内部
を貫通する通路内に支持するコネクタを用いる方法は、
人体または動物内にカテーテルを配置して該カテーテル
と流体連通しているアダプタを介して人体または動物内
の機能的な圧力へのアクセスを提供するステップを含
む。次に、コネクタに支持されたセンサによって該コネ
クタを貫通する通路内で大気圧を測定するステップが行
われる。次に行われるステップは、センサによる測定の
信号感応性をこのセンサの第1および第2の側面にかか
る大気圧の値に設定することである。次いで、コネクタ
をアダプタに取り付けてコネクタの先端部分を該アダプ
タ内の空洞内に篏入させるステップが実行され、コネク
タ内の通路がカテーテルの内腔と整列せしめられる。人
間または動物とセンサとの間に実質的に気体が存在しな
い液圧カラムを提供するために、空洞及び通路内の気体
は逃がされる。気体を逃がすステップは、コネクタとア
ダプタとの間にねじ結合を用いて気体を逃がす過程中に
制御された漏出を提供することを含む。コネクタの基端
部分の近くにおいて通路をふさぐ付加的なステップによ
って外部からの圧力が入り込むのを除去することができ
る。
を貫通する通路内に支持するコネクタを用いる方法は、
人体または動物内にカテーテルを配置して該カテーテル
と流体連通しているアダプタを介して人体または動物内
の機能的な圧力へのアクセスを提供するステップを含
む。次に、コネクタに支持されたセンサによって該コネ
クタを貫通する通路内で大気圧を測定するステップが行
われる。次に行われるステップは、センサによる測定の
信号感応性をこのセンサの第1および第2の側面にかか
る大気圧の値に設定することである。次いで、コネクタ
をアダプタに取り付けてコネクタの先端部分を該アダプ
タ内の空洞内に篏入させるステップが実行され、コネク
タ内の通路がカテーテルの内腔と整列せしめられる。人
間または動物とセンサとの間に実質的に気体が存在しな
い液圧カラムを提供するために、空洞及び通路内の気体
は逃がされる。気体を逃がすステップは、コネクタとア
ダプタとの間にねじ結合を用いて気体を逃がす過程中に
制御された漏出を提供することを含む。コネクタの基端
部分の近くにおいて通路をふさぐ付加的なステップによ
って外部からの圧力が入り込むのを除去することができ
る。
【0018】
【実施例】本発明は多くの異なった形態の実施態様によ
って満足させることができるが、本発明の一つの好まし
い実施例と一つの代替的な実施例を図示し且つ以下にお
いて詳細に示す。これらの実施例は、本発明の原理の例
示と考えられるべきものであり、本発明はこれらの実施
例に限定されるべきものではないことが理解される。本
発明の範囲は特許請求の範囲及びそれらの均等物によっ
て決定されるであろう。
って満足させることができるが、本発明の一つの好まし
い実施例と一つの代替的な実施例を図示し且つ以下にお
いて詳細に示す。これらの実施例は、本発明の原理の例
示と考えられるべきものであり、本発明はこれらの実施
例に限定されるべきものではないことが理解される。本
発明の範囲は特許請求の範囲及びそれらの均等物によっ
て決定されるであろう。
【0019】図1はコネクタ10の斜視図である。図
2,3,4,5及び6に示したように、センサ11は、
カテーテルアダプタ12内に配置するためにコネクタ1
0内に担持されている。周囲状況の明確化及び理解のた
めに、電気及び液圧装着箇所13および14が各々示さ
れている。コネクタ10は、基端部分15及び先端部分
16を有し、このコネクタ内を通路17が貫通してい
る。先端部分16は、コネクタ10がアダプタ12に装
着されるときにカテーテル18のためのアダプタ12と
取り外し自在に接続され且つ該アダプタ内に篏合できる
形状となっている。本明細書を通して使用される「基
端」という用語は、患者から離れ医者に近いことを意味
し、「先端」という用語は、医者から離れ患者に近いこ
とを意味する。通路17はカテーテル18の内腔19
(図6参照)と流体連通しており且つカテーテルの近く
に位置している。センサ11は、コネクタ10の先端部
分16内に装着され、内腔19と流体連通するための通
路17にさらされている。センサ11は圧力感応半導体
であるのが好ましい。
2,3,4,5及び6に示したように、センサ11は、
カテーテルアダプタ12内に配置するためにコネクタ1
0内に担持されている。周囲状況の明確化及び理解のた
めに、電気及び液圧装着箇所13および14が各々示さ
れている。コネクタ10は、基端部分15及び先端部分
16を有し、このコネクタ内を通路17が貫通してい
る。先端部分16は、コネクタ10がアダプタ12に装
着されるときにカテーテル18のためのアダプタ12と
取り外し自在に接続され且つ該アダプタ内に篏合できる
形状となっている。本明細書を通して使用される「基
端」という用語は、患者から離れ医者に近いことを意味
し、「先端」という用語は、医者から離れ患者に近いこ
とを意味する。通路17はカテーテル18の内腔19
(図6参照)と流体連通しており且つカテーテルの近く
に位置している。センサ11は、コネクタ10の先端部
分16内に装着され、内腔19と流体連通するための通
路17にさらされている。センサ11は圧力感応半導体
であるのが好ましい。
【0020】図2及び4に示された好ましい実施例にお
いては、センサ11は、通路17内に延在し且つ先端部
分16内に部分的に延びているチューブ20上に装着さ
れている。図4に示すように、センサ11はチューブ2
0上に位置決めされ、通路17にさらされているセンサ
11の第1の側面21及びチューブ20内の溝23を覆
っているセンサ11の第2の側面22によって圧力を監
視する。チューブ20は、センサ11から基端部分15
の近くのコネクタ10の出口24まで通路17の中を延
びている。溝23は、出口24を越えた位置にある装着
箇所13上に設けられた大気圧源25に向けて曲げられ
ている。溝23は、センサ11に接続され且つチューブ
20を貫通しセンサ11からの信号を出口24を通して
伝達するためのセンサ信号伝達装置26を含んでいる。
カテーテル圧力アッセンブリは米国特許出願第246,
476号に記載され且つ権利請求されており、センサを
支持する部材は米国特許出願第410,564号に記載
され且つ権利請求されており、これらの出願における開
示はこの明細書において参考として組み入れられてい
る。
いては、センサ11は、通路17内に延在し且つ先端部
分16内に部分的に延びているチューブ20上に装着さ
れている。図4に示すように、センサ11はチューブ2
0上に位置決めされ、通路17にさらされているセンサ
11の第1の側面21及びチューブ20内の溝23を覆
っているセンサ11の第2の側面22によって圧力を監
視する。チューブ20は、センサ11から基端部分15
の近くのコネクタ10の出口24まで通路17の中を延
びている。溝23は、出口24を越えた位置にある装着
箇所13上に設けられた大気圧源25に向けて曲げられ
ている。溝23は、センサ11に接続され且つチューブ
20を貫通しセンサ11からの信号を出口24を通して
伝達するためのセンサ信号伝達装置26を含んでいる。
カテーテル圧力アッセンブリは米国特許出願第246,
476号に記載され且つ権利請求されており、センサを
支持する部材は米国特許出願第410,564号に記載
され且つ権利請求されており、これらの出願における開
示はこの明細書において参考として組み入れられてい
る。
【0021】信号伝達装置26は、互いに絶縁され且つ
センサ11からの電気信号を出口24を通って伝達する
ように構成されている複数の導電体を含んでいる。複数
の導電体及び支持体が米国特許出願第524,105号
に記載され且つ権利請求されており、この出願の開示は
この明細書において参考として組み入れられている。
センサ11からの電気信号を出口24を通って伝達する
ように構成されている複数の導電体を含んでいる。複数
の導電体及び支持体が米国特許出願第524,105号
に記載され且つ権利請求されており、この出願の開示は
この明細書において参考として組み入れられている。
【0022】図3及び5には、通路17の先端部分内の
通路17の内壁27に装着されているセンサ11が示さ
れている。もう一つの実施例はセンサ11の装着以外は
本質的に上記の好ましい実施例と同じなので同一の参照
番号を使用した。異なる要素のみに異なる番号が付され
ている。センサ11は、その第1の側面21が通路17
に対して露呈され且つ第2の側面22が基端部分15の
近くの出口24で大気圧に向けて曲げられている内壁2
7を貫通する孔28を覆う限り、実質的に内壁27の内
側に配置されてもよい。孔28は、内壁内でセンサから
基端部分15まで延びているのが最も好ましい。図5に
示した実施例においては、孔28は、その内部に延在し
てセンサ11からの信号を出口24を通して伝達するた
めのセンサ信号伝達装置26を含む溝29である。これ
に代わる構成として、溝29を封止して溝29内の圧力
から通路17内の圧力を隔離するために、センサ11の
信号伝達装置26を使用してもよい。
通路17の内壁27に装着されているセンサ11が示さ
れている。もう一つの実施例はセンサ11の装着以外は
本質的に上記の好ましい実施例と同じなので同一の参照
番号を使用した。異なる要素のみに異なる番号が付され
ている。センサ11は、その第1の側面21が通路17
に対して露呈され且つ第2の側面22が基端部分15の
近くの出口24で大気圧に向けて曲げられている内壁2
7を貫通する孔28を覆う限り、実質的に内壁27の内
側に配置されてもよい。孔28は、内壁内でセンサから
基端部分15まで延びているのが最も好ましい。図5に
示した実施例においては、孔28は、その内部に延在し
てセンサ11からの信号を出口24を通して伝達するた
めのセンサ信号伝達装置26を含む溝29である。これ
に代わる構成として、溝29を封止して溝29内の圧力
から通路17内の圧力を隔離するために、センサ11の
信号伝達装置26を使用してもよい。
【0023】図1〜5に示されたコネクタ10は、雌型
ルーアねじ31を具備したスリーブ30を有している。
スリーブ30は、基端部分15の周りを回転自在に担持
されている。スリーブ30は、アダプタ12の雄型ルー
アねじ32とねじ係合するように先端方向に延びてい
る。従って、スリーブ30およびアダプタ12は互いに
ねじ結合されて係止されアダプタ12内の空間33と通
路17との間の流体密な連通を許容することができる。
雌型ルーアねじ31がアダプタ12の雄型ルーエねじ3
2と係合するときに、コネクタ10の先端部分16は空
間33内にあり、通路17を内腔19にさらす。先端部
分16は空間33をほぼ満たしており、内腔19と通路
17の液圧筒体積を小さくしている。先端部分16は内
部の通路17を内腔19と整列させている。図1に示す
ように、基端部分15は、通路17を選択的にふさいで
その先の圧力状態を隔離するための弁34を有する。
ルーアねじ31を具備したスリーブ30を有している。
スリーブ30は、基端部分15の周りを回転自在に担持
されている。スリーブ30は、アダプタ12の雄型ルー
アねじ32とねじ係合するように先端方向に延びてい
る。従って、スリーブ30およびアダプタ12は互いに
ねじ結合されて係止されアダプタ12内の空間33と通
路17との間の流体密な連通を許容することができる。
雌型ルーアねじ31がアダプタ12の雄型ルーエねじ3
2と係合するときに、コネクタ10の先端部分16は空
間33内にあり、通路17を内腔19にさらす。先端部
分16は空間33をほぼ満たしており、内腔19と通路
17の液圧筒体積を小さくしている。先端部分16は内
部の通路17を内腔19と整列させている。図1に示す
ように、基端部分15は、通路17を選択的にふさいで
その先の圧力状態を隔離するための弁34を有する。
【0024】弁34は、この弁の側方口35を所望によ
り通路17又は液圧アタッチメント箇所14に接続する
ために設けられる三方弁であることが好ましい。通路1
7は三方弁34によって注射器に接続することができる
ので、側方口35は試料を容易に射出し又は抜き出すた
めに公知の方法で注射器(図示せず)と共に使用するこ
とができる。図1においては三方弁34はコネクタ10
の基端側に近接して配置されているが、基端部分15と
一体化してコネクタ10と弁34との間の配管を除去す
ることができる。別の方法として、所望ならば弁34を
側方口35を有するか若しくは有しない別個の要素とし
てアダプタ12とコネクタ10との間に配置することが
できる。
り通路17又は液圧アタッチメント箇所14に接続する
ために設けられる三方弁であることが好ましい。通路1
7は三方弁34によって注射器に接続することができる
ので、側方口35は試料を容易に射出し又は抜き出すた
めに公知の方法で注射器(図示せず)と共に使用するこ
とができる。図1においては三方弁34はコネクタ10
の基端側に近接して配置されているが、基端部分15と
一体化してコネクタ10と弁34との間の配管を除去す
ることができる。別の方法として、所望ならば弁34を
側方口35を有するか若しくは有しない別個の要素とし
てアダプタ12とコネクタ10との間に配置することが
できる。
【0025】コネクタ10を使用してセンサ11をカテ
ーテル18のためのアダプタ12と共に通路17内に担
持する方法は、人間又は動物内にカテーテル18を配置
してこれらの内部及びそれと流体連通しているアダプタ
12内の機能的な圧力へのアクセスを提供する段階を有
する。この方法によれば、コネクタ10上に担持された
センサ11によって、アダプタ12内に挿入される前の
先端部分16から基端部分15まで延びている通路17
内の雰囲気圧力を測定することができる。この方法は続
いて、センサ11の測定信号の感応性を、センサ11の
第1及び第2の側部21及び22に加わる雰囲気圧力の
ためのデータに設定する段階を有する。この方法におけ
る次の段階は、コネクタ10をアダプタ12に取り付け
て先端部分16をアダプタ12内の空間33内に篏合さ
せ且つ通路17をカテーテル18の内腔19と整列させ
ることである。この段階によって空間33及び通路17
内の気体が逃げることができて人間若しくは動物とセン
サ11との間にある気体に実質的に影響されない液圧筒
が提供される。
ーテル18のためのアダプタ12と共に通路17内に担
持する方法は、人間又は動物内にカテーテル18を配置
してこれらの内部及びそれと流体連通しているアダプタ
12内の機能的な圧力へのアクセスを提供する段階を有
する。この方法によれば、コネクタ10上に担持された
センサ11によって、アダプタ12内に挿入される前の
先端部分16から基端部分15まで延びている通路17
内の雰囲気圧力を測定することができる。この方法は続
いて、センサ11の測定信号の感応性を、センサ11の
第1及び第2の側部21及び22に加わる雰囲気圧力の
ためのデータに設定する段階を有する。この方法におけ
る次の段階は、コネクタ10をアダプタ12に取り付け
て先端部分16をアダプタ12内の空間33内に篏合さ
せ且つ通路17をカテーテル18の内腔19と整列させ
ることである。この段階によって空間33及び通路17
内の気体が逃げることができて人間若しくは動物とセン
サ11との間にある気体に実質的に影響されない液圧筒
が提供される。
【0026】上記の気体を逃がす段階は、コネクタ10
とアダプタ12との間の31,32のようなねじ結合を
使用してこの気体を逃がす段階の間に制御された漏出を
提供することを含んでもよい。センサ11の第1の側部
21から外部圧力が入り込むのを除去するために、基端
部分15の近くの通路17をふさぐ付加的な段階を使用
してもよい。
とアダプタ12との間の31,32のようなねじ結合を
使用してこの気体を逃がす段階の間に制御された漏出を
提供することを含んでもよい。センサ11の第1の側部
21から外部圧力が入り込むのを除去するために、基端
部分15の近くの通路17をふさぐ付加的な段階を使用
してもよい。
【0027】図2及び4並びに図3及び5に各々示され
た好ましい構成および代替的な別の構成は、所望ならば
コネクタ10を配置されたカテーテル18に選択的に取
り付けることによってセンサ11の目盛を再度ゼロに合
わせるのを簡単にするように設計されている。コネクタ
10は、弁34の位置のみを条件として人体試料の医薬
が通路17を自由に流れることを可能とする。コネクタ
10によって、先端にセンサを有するカテーテルの再ゼ
ロ調整及び特別な取り扱いのための複雑な装置を除去す
ることができる。また、液圧筒の体積が最小にされ且つ
容易に発泡を抑えられるので、信号感応性及び使い易さ
が外部圧力センサよりも優れている。
た好ましい構成および代替的な別の構成は、所望ならば
コネクタ10を配置されたカテーテル18に選択的に取
り付けることによってセンサ11の目盛を再度ゼロに合
わせるのを簡単にするように設計されている。コネクタ
10は、弁34の位置のみを条件として人体試料の医薬
が通路17を自由に流れることを可能とする。コネクタ
10によって、先端にセンサを有するカテーテルの再ゼ
ロ調整及び特別な取り扱いのための複雑な装置を除去す
ることができる。また、液圧筒の体積が最小にされ且つ
容易に発泡を抑えられるので、信号感応性及び使い易さ
が外部圧力センサよりも優れている。
【図1】本発明による電気的結合及び液圧的結合を含む
センサの装着装置の好ましい実施例を示す斜視図であ
る。
センサの装着装置の好ましい実施例を示す斜視図であ
る。
【図2】図1の線2−2に沿って断面し、コネクタ内に
おけるセンサの装着状態を示す図1のコネクタの側部部
分断面図である。
おけるセンサの装着状態を示す図1のコネクタの側部部
分断面図である。
【図3】図1の線3−3に沿って断面し、コネクタ内に
おけるセンサの別の装着状態を示す図1のコネクタの側
部部分断面図である。
おけるセンサの別の装着状態を示す図1のコネクタの側
部部分断面図である。
【図4】図2のコネクタの先端部分の側部拡大断面図で
あり、センサの装着状態の詳細が示された図である。
あり、センサの装着状態の詳細が示された図である。
【図5】図2のコネクタの先端部分の側部拡大断面図で
あり、センサの装着状態の詳細が示された図である。
あり、センサの装着状態の詳細が示された図である。
【図6】カテーテルアダプタとセンサ装着のためのコネ
クタとの相対的に協働関係を提供するためのカテーテル
アダプタとそのカテーテルの側部断面図である。
クタとの相対的に協働関係を提供するためのカテーテル
アダプタとそのカテーテルの側部断面図である。
10 カテーテル、 11 センサ、 12 アダ
プタ、 17 通路、18 カテーテル、 20
チューブ、 26 センサ信号伝達装置、30 スリ
ーブ、 31,32 ルーアねじ、 34 弁
プタ、 17 通路、18 カテーテル、 20
チューブ、 26 センサ信号伝達装置、30 スリ
ーブ、 31,32 ルーアねじ、 34 弁
Claims (9)
- 【請求項1】カテーテルアダプタ内に配置するためにセ
ンサを支持するコネクタであって、 基端部分および先端部分並びにそれらの間の通路を有
し、同先端部分は前記コネクタをカテーテルのためのア
ダプタと取り外し自在に接続させ且つ同アダプタ内に篏
合させるような形状であり、前記コネクタが前記アダプ
タに取り付けられると、前記通路は前記カテーテルの内
腔と流体連通し且つ同内腔に近接して配置されるように
なされたコネクタと、 前記コネクタの先端部分内に装着され前記内腔と流体連
通するための前記通路に対して露呈されているセンサ
と、からなるコネクタ。 - 【請求項2】前記センサが、前記通路内に延び且つ部分
的に前記先端部分を貫通して延びるチューブ内に装着さ
れ、同センサは圧力を監視するために前記チューブ上に
位置決めされ、同センサの第1の側面は前記通路に対し
て露呈され、同センサの第2の側面は前記チューブを貫
通する溝を覆っており、前記チューブは同センサから前
記基端部分近辺の同コネクタからの出口まで前記通路内
に延びている、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項3】前記チューブが前記出口の近くにおいて大
気圧源に向けて曲げられており、前記溝が、前記センサ
に接続され且つ前記センサからの信号を前記出口に介し
て伝達するために前記チューブを貫通しているセンサ信
号伝達装置を含み、前記センサが、前記通路内の圧力を
前記溝内の圧力から隔離するために前記溝を横切って封
止された圧力感応半導体である、請求項2に記載のコネ
クタ。 - 【請求項4】前記センサ信号伝達装置が、互いに絶縁さ
れ且つセンサからの電気信号を前記出口を介して伝達す
るように構成された複数の導体を含み、前記センサが前
記通路の先端部分内の同通路の内壁に装着され、同セン
サの第1の側面が前記通路に露呈され第2の側面は前記
内壁を貫通し且つ基端部分近くの出口において大気圧源
に向けて曲げられている孔を覆って実質的に前記内壁内
に配置されている、請求項3に記載のコネクタ。 - 【請求項5】前記コネクタが前記基端部分の周りに回転
可能に担持された雌型ルーアねじを有するスリーブを含
み、同スリーブは前記アダプタ内の空洞と前記通路との
間の流体密連通を許容するアダプタの雄型ルーアねじと
ねじ結合するために先端方向へ延びている、請求項1に
記載のコネクタ。 - 【請求項6】内部を貫通している通路内においてセンサ
をカテーテルのためのアダプタと共に支持するためのコ
ネクタを用いる方法であって、 人間または動物内にカテーテルを配置してカテーテルと
流体連通しているアダプタを介して人間または動物内の
機能的な圧力へのアクセスを提供することと、 コネクタに支持されたセンサによって同コネクタの先端
部分から基端部分まで延びる通路内の大気圧を測定する
ことと、 前記センサによる測定の信号感応性を同センサの第1お
よび第2の側面にかかる大気圧の値に設定することと、 前記コネクタをアダプタに取り付けて同アダプタ内の空
洞内に前記コネクタの先端部分を篏入させ且つ前記通路
をカテーテルの内腔と整列させることと、 前記アダプタの空洞内及び前記通路内にある気体を逃が
して人間または動物と前記センサとの間に実質的に気体
が存在しない液圧カラムを提供することと、からなる方
法。 - 【請求項7】前記気体を逃がすステップが、前記コネク
タとアダプタとの間においてねじ結合を用いて気体を逃
げさせる過程中に制御された漏出を提供することを含
む、請求項6に記載の方法。 - 【請求項8】外部からの圧力の入り込みを除去するため
に、前記基端部分近くにおいて前記通路をふさぐ付加的
なステップを含む、請求項7に記載の方法。 - 【請求項9】カテーテルアダプタ内に配置するためにセ
ンサを支持するコネクタであって、 基端部分および先端部分並びにそれらの間の通路を有
し、同先端部分は前記コネクタをカテーテルのためのア
ダプタと取り外し自在に接続し且つ同アダプタ内に篏合
させるような形状であり、前記コネクタが前記アダプタ
に取り付けられると、前記通路は前記カテーテルの内腔
と流体連通し且つ同内腔に近接して配置されるようにな
されたコネクタと、 前記基端部分の周りに回転可能に支持され且つ先端方向
に延びて前記アダプタの雄型ルーアねじとねじ結合して
前記アダプタ内の空洞と前記通路との間を流体連通させ
るためのスリーブであって、前記コネクタの先端部分は
前記アダプタ内の空洞をほぼ満たして前記カテーテルの
内腔及び前記通路内の液圧カラム体積を小さくするよう
になされた前記スリーブと、 前記通路の先端部分内の内壁に装着され且つ実質的に同
内壁内に配置されたセンサであって、前記カテーテルの
内腔との流体連通のための通路に露呈された第1の側面
と、前記基端部分近くにある大気圧への出口を覆う第2
の側面とを有する圧力感応半導体を含む前記センサと、 前記半導体に接続され且つ前記センサからの信号を伝達
するために前記出口を貫通して延びるセンサ信号伝達装
置であって、互いに絶縁された複数の胴体を含む前記セ
ンサ信号伝達装置と、からなるコネクタ。
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 19950509 |