JPH0624551B2

JPH0624551B2 - 括約機能を有する磁性人工肛門

Info

Publication number: JPH0624551B2
Application number: JP61037448A
Authority: JP
Inventors: 貴司山口
Original assignee: Meito Sangyo KK
Current assignee: Meito Sangyo KK
Priority date: 1986-02-24
Filing date: 1986-02-24
Publication date: 1994-04-06
Anticipated expiration: 2009-04-06
Also published as: WO1987004918A1; US4904256A; JPS62197053A

Description

【発明の詳細な説明】本発明は括約機能の廃絶した状態で造設される人工肛門
に対して括約機能を新たに賦与することができると共に
従来公知の人工肛門の諸欠陥乃至不利益を克服できる新
しいタイプの磁性人工肛門に関する。

更に詳しくは、本発明は、人工肛門壁の外周を囲繞して
皮下組織ないし筋組織に埋設するための生体親和性の可
撓性材料で形成された磁性流体充填環状バツグ構造体及
び該人工肛門の開口部内に挿入可能な脚部を有し且つ少
なくとも人工肛門壁を介して上記環状バツグ構造体と対
向する該脚部部分は磁石体で形成されたプラグ構造体の
組み合わせから成ることを特徴とする括約機能を有する
磁性人工肛門に関する。

例えば、結腸癌、直腸癌や骨盤内悪性腫瘍の直腸転移、
その他何らかの理由で肛門を切除した場合に、横行結
腸、下行結腸又はＳ状結腸を用いて腹壁に単孔式の人工
肛門を造設することが行われている。

括約機能の廃絶した患者は、高齢化社会の進行や大腸癌
の増加に伴い、年々増大しているが、医学的に有効な手
段は無きに等しい現状であり、括約機能を人為的に復活
させる実際的な方法の開発が強く望まれている。

従来、このような人工肛門から糞便の漏出するのを予防
する処置として、人工肛門の開口部にガーゼその他適当
な材料の蓋や栓を施したりするか、或は又、人工肛門の
開口部の周囲の皮膚に接着剤を用いてラパツク（口縁部
に接着用リムを有する袋体）を装着するなどの処置が行
われてきたが、このような処置で接着剤による接触性皮
膚炎の発生や漏出し得る糞便の臭気などのために患者に
苦痛を与えるトラブルであった。

このようなトラブルを克服しようとして、磁石式人工肛
門が提案され、例えば手術、第３３巻（１９７９年）、
の第３６９頁〜第３７３頁には、添付第５図に示した磁
石式人工肛門が紹介されている。この添付第５図に示さ
れているように、従来公知の磁石式人工肛門において
は、皮下組織と筋組織の間にリング状永久磁石３０を人
工肛門壁３の外周を囲繞して植込み、該人工肛門の開口
部内に挿入可能な脚部２″を有し、キヤツプに埋没した
フイルターワツシヤー３２を持つ栓体３３で施栓して、
上記リング状永久磁石３０と磁石キヤツプ３１との間の
磁力による吸引力を利用して、栓体３３を保持固定す
る。

このような従来公知の磁石式人工肛門においては、重い
リング状永久磁石を組織中に植込むため、重力で磁石が
下垂して結腸を不当に屈曲させたり、リング状永久磁石
と栓体間の皮膚組織の圧迫壊死を生じたり、更に異物感
が甚だしいなどのトラブルがあり、結局、現在では実用
に供されなくなっているのが実情である。

本発明者は上述の如き従来の磁石式人工肛門における技
術的課題を克服できる人工肛門を開発すべく研究を進め
てきた。

とくに、磁界において磁化し得る磁性流体を利用して上
述の如き技術的課題を克服することに着想し研究を進め
てきた。

その結果、人工肛門壁の外周を囲繞して皮下組織ないし
筋組織に、生体親和性の可撓性材料たとえばシリコーン
ゴムで形成された磁性流体充填環状バツグ構造体を埋設
し、該人工肛門の開口部内に挿入可能な脚部を有し且つ
少なくとも人工肛門壁を介して上記環状バツグ構造体と
対向する該脚部部分は磁石体で形成されたプラグ構造体
で施栓することによつて、人工肛門に、本来の肛門の括
約方向である人工肛門壁断面外周から中心に向かう方向
と同じ方向の自然な生理的条件に近い括約機能を賦与す
ることが可能となり、下垂による結腸の不当な屈曲発
生、従来人工肛門におけるリング状永久磁石と栓体間の
皮膚組織の圧迫壊死発生及び甚だしい異物感から解放さ
れることを発見した。

更に、体動（ねじり、圧迫）に対しても磁性流体充填環
状バツグ構造体の形態がよく追随して変形できるため、
人工肛門部への障害発生が回避でき、更に、従来のラパ
ツク使用の場合における接触性皮膚炎の発生や悪臭のト
ラブルから完全に解放され、また入浴や外出などの際の
糞便の漏出による周囲への気兼ねやコンプレツクスから
も解放されるなどの諸改善効果と共に、従来の人工肛門
において発生することがあった例えば脱肛、ヘルニア、
狭窄などの合併症を生ずるおそれも、本発明人工肛門の
構造上、起り得ない等の多くの諸改善も得られることが
わかった。

従つて、本発明の目的は磁性流体を利用して卓越した改
善性能を有する磁性人工肛門を提供するにある。

本発明の上記目的及び更に多くの他の目的ならびに利点
は、以下の記載から一層明らかとなるであろう。

以下、添付図面を用いて、本発明の自然な生理的条件に
近い括約機能を有する磁性人工肛門の数態様について説
明する。

第１図は本発明磁性人工肛門の一例を示す縦断面図(断
面を示す斜線は一部省略してある)、第２図は本発明磁
性人工肛門の他の一例を示す同様な縦断面図、第３図は
本発明磁性人工肛門のプラグ構造体の一例を示す縦断面
図、第４図は本発明磁性人工肛門のプラグ構造体の他の
一例を示す同様な縦断面図、第５図は従来の磁石式人工
肛門の一例を示す第１図と同様な縦断面図である。

第１図及び第２図の例に示したように、本発明磁性人工
肛門は、人工肛門壁３の外周を囲繞して皮下組織５ない
し筋組織[筋膜(前葉)６、腹筋７、筋膜(後葉)８]に埋没
するための生体親和性の可撓性材料で形成された磁性流
体充填環状バツグ構造体１及び該人工肛門の開口部内に
挿入可能な脚部分２″を有し且つ少なくとも人工肛門壁
２を介して上記環状バツグ構造体1と対向する該脚部2″
部分は磁石体で形成されたプラグ構造体２の組み合わせ
から成っている。

上記環状バツグ構造体１は生体親和性の可撓性材料で形
成されている。このような材料としては、人口臓器に利
用できる各種材料から適当な柔軟性及び強度を有する生
体親和性の可撓性を有する材料を適宜に選択利用するこ
とができる。このような材料の例としては、天然ゴム、
オレフイン系合成ゴム、ジエン系合成ゴム、シリコーン
ゴム、これらの適当な配合物などを例示することができ
る。環状バツグ構造体１は、第１図に示したような中空
ドーナツ形や第２図に示した螺旋状中空体のように、人
工肛門壁の外周を囲繞して皮下組織ないし筋組織に埋設
できる任意の環状形状であってよい。該環状バツグ構造
体１の環状内径は、対象とする患者の結腸の太さ、体型
などによつても適宜に選択変更できるが、人工肛門壁の
外径より少しサイズの大きいのが好ましい。又、環状バ
ツグ構造体の断面形状及びサイズも適宜に変更できる
が、円形乃至楕円形の断面形状が好ましく、断面外径は
例えば約５〜約１５mm程度の範囲で適宜に選択すること
ができる。更に、バツグ構造体の膜厚は生体親和性の可
撓性材料の材質、充填する磁性流体の所望量などによつ
ても選択変更できるが、例えば、約０．２〜約１mm、好
ましくは約０．２〜約０．５mmの如き膜厚を例示するこ
とができる。

本発明において、上述の如き環状バツグ構造体１には磁
性流体が充填されている。このような磁性流体として
は、比重が小さく、磁化率が高く、経時安定性がよく、
更には生体に体して無害なものが好ましい。このような
磁性流体の例としては、例えば特公昭５９−１３５２１
号に開示されている磁性酸化鉄−デキストラン複合体水
性ゾル、特公昭５４−４００６９号に開示された水を分
散媒とした磁性流体、特公昭５３−１７１１８号に開示
された油類を分散媒とした磁性流体などを例示すること
ができる。これらの中でも、特公昭５９−１３５２１号
に開示されている磁性酸化鉄−デキストラン複合体水性
ゾルの利用がより好ましい。磁性流体の充填量は、環状
バツグ構造体の内容積によつて制約されるが、たとえば
約５〜約３０mlの如き充填量を例示することができる。

本発明磁性人工肛門は、上述の如き磁性流体充填環状バ
ツグ構造体１と人工肛門の開口部内に挿入可能な脚部
２″を有し且つ少なくとも人工肛門３を介して上述環状
バツグ構造体１と対向する該脚部部分は磁石体で形成さ
れたプラグ構造体２との組み合わせからなる。

このようなプラグ構造体２は、第１図及び第２図に示し
たように傘状キヤツプ２′部分を有するのが好ましい。
板状キヤツプを有するものも利用可能であるが、人工肛
門の開口端部の保護に役立ち、更に、キヤツプの皮膚表
面との接触面積が著るしく低減されて接触による異物感
が更に一層軽減されるなどの利点があるので、上記傘状
キヤツプ２′部分を有するのが好ましい。

添付第３図にはこのような傘状キヤツプ２′部分を有す
るプラグ構造体の一例が、また第４図には他の一例が示
されている。第３図の例においては、傘状キヤツプの頂
部に取手１１を設けた例で示されている。この例におい
て、脚部２″は中空筒状体で形成され、その挿入方向端
部は挿入を容易にするため湾曲面に形成されている。そ
の外径は適宜に選択変更できるが、人工肛門壁３の内径
よりやゝ小さいサイズにするのが好ましい。脚部２″の
長さは、挿入時に環状バツグ構造体１の埋設ケ所より少
し下方まで延びた位置に上記挿入方向端部が到達するよ
うな長さに設定するのが好ましい。

該脚部２″は、磁石体で形成されるが、脚部２″の全部を
磁石体で形成する必要はなく、少なくとも、挿入時に環
状バツグ構造体１と対向する部分が磁石体で形成されて
いればよい。第３図の例では、複数ケのリング状永久磁
石１２が接着剤層１３を介して、同極同志(たとえばＳ
／Ｓ、Ｎ／Ｎ)が対向するように該脚部２″の軸方向に
積層された複合磁石の形態である例で示されている。更
に、この例において、複数ケのリング状永久磁石のリン
グ中空部で構成された通気孔１４は、上下端にガス透過
性フイルター１５を具備する。この上下端フイルター間
を適当なガス透過性充填材料１６で充填することができ
る。このような充填材料の例としては、有機もしくは無
機繊維状充填剤、粉状、顆粒状、多孔体状その他適当な
形状の有機もしくは無機充填剤などを例示できる。この
際、これら充填剤として脱臭能を有する充填剤たとえば
活性炭その他各種の脱臭剤を利用することができ、好ま
しい。また、脚部２″の表面は適当な被覆材料で被覆し
た被膜１７で形成するのがよい。このような被膜は生体
親和性の任意の被覆材料で形成することができ、例え
ば、バツグ構造体１について前記に例示したと同様な材
料のほかに、ビニル系樹脂、オレフイン系樹脂、フツ素
系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、その
他適当な被膜形成樹脂を利用することができる。

更に、第４図の例では、第３図における積層複合磁石の
代りに、通常の円筒状永久磁石１８を用い且つキヤツプ
２′の材質を透磁性材料たとえば軟鉄に変更したほか
は、第３図と同様な態様で示されている。

これら第３図及び第４図に例示した態様に限らず、磁性
流体充填環状バツグ構造体１を、磁力によつて適切な吸
引力で吸引し得る磁石体を適当に選択利用することがで
きる。

腸管内圧、たとえば約２０〜約５０cmＨ₂Ｏ圧に耐え得
る程度の吸引力を生ずるように、磁性流体と磁石の組み
合わせを適当に選択変更するのがよい。

実施例雑種成犬(１０〜１５Ｋｇ)４頭を用いて、左側腹部にＳ
状結腸による人工肛門を作成し、その際に磁性酸化鉄−
デキストラン複合体水性ゾル(鉄含量：４００mg／ml、
デキストラン含量：２１０mg／ml)約１０mlを充填した
シリコーンゴム製の環状バツグ構造体(内径約３cm、外
径約５cm、膜厚０．３mm)を、筋膜(前葉)と筋膜(後葉)
との間に埋め込んだ。

１頭は開腹し、下行結腸ないしＳ状結腸を洗腸した後
に、下行結腸側を完全に閉じ、該閉口部と人工肛門との
間に生理食塩水注入用および内圧測定用のカテーテル２
本を挿入した。人工肛門内に第３図に示すプラグ構造体
(表面磁束密度６，０００ガウス)を挿入し、１本のカテ
ーテルから生理食塩水を注入しつつ、もう１本のカテー
テルを利用し、腸管内圧を測定したところ、腸管内圧が
４５cmＨ₂Ｏまで、人工肛門からの生理食塩水のもれは
認められなかった。

残り３頭の犬については、前記と同様なプラグ構造体を
人工肛門に挿入し、１日数回排便させながら、３ケ月間
飼育して、慢性実験を行なったところ、いずれの犬にお
いても、合併症ならびに人工肛門壁(結腸粘膜)の圧迫壊
死やビランなどの障害は、何等認められなかった。

【図面の簡単な説明】

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】人工肛門壁の外周を囲繞して皮下組織ない
し筋組織に埋設するための生体親和性の可撓性材料で形
成された磁性流体充填環状バツグ構造体及び該人工肛門
の開口部内に挿入可能な脚部を有し且つ少なくとも人工
肛門壁を介して上記環状バツグ構造体と対向する該脚部
部分は磁石体で形成されたプラグ構造体の組み合わせか
ら成ることを特徴とする括約機能を有する磁性人工肛
門。
【請求項２】該磁性流体が、磁性酸化鉄−デキストラン
複合体水性ゾルである特許請求の範囲第１項記載の人工
肛門。