JPH06245977A - 医療容器用ゴム栓 - Google Patents
医療容器用ゴム栓Info
- Publication number
- JPH06245977A JPH06245977A JP5061031A JP6103193A JPH06245977A JP H06245977 A JPH06245977 A JP H06245977A JP 5061031 A JP5061031 A JP 5061031A JP 6103193 A JP6103193 A JP 6103193A JP H06245977 A JPH06245977 A JP H06245977A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- rubber
- rubber stopper
- medical container
- weight
- butyl rubber
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 針の穿刺抵抗が小さく、針刺通後の再シ−ル
性にも問題がなく、ガスバリヤ−性がよく、強靱な機械
的物性と優れたゴム弾性を有する射出成形可能な医療容
器用ゴム栓を提供すること。 【構成】 結晶性ポリプロピレン10〜45重量％に、粒子
径 0.1〜４μm のほぼ完全に架橋したハロゲン化ブチル
ゴム55〜90重量％が分散された動的架橋熱可塑性エラス
トマ−からなる医療容器用ゴム栓である。
性にも問題がなく、ガスバリヤ−性がよく、強靱な機械
的物性と優れたゴム弾性を有する射出成形可能な医療容
器用ゴム栓を提供すること。 【構成】 結晶性ポリプロピレン10〜45重量％に、粒子
径 0.1〜４μm のほぼ完全に架橋したハロゲン化ブチル
ゴム55〜90重量％が分散された動的架橋熱可塑性エラス
トマ−からなる医療容器用ゴム栓である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は医療容器、特に真空採血
管の口部を閉塞するための射出成形可能な医療容器用ゴ
ム栓に関する。
管の口部を閉塞するための射出成形可能な医療容器用ゴ
ム栓に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、薬剤や薬液を収納する薬瓶、ある
いは真空採血管の口部を閉塞し内容物を外部雰囲気から
遮断したり、内部真空度を維持したりするために、スチ
レンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム等
の合成ゴムからなるゴム栓が使用されてきた。しかしな
がら、かかるゴム栓は加硫促進剤や加硫活性剤等の添加
剤を添加して加硫成形されるので、滅菌時にこれらの添
加剤が滲出して薬剤や薬液側に移行したり、あるいは血
餅がゴム栓に付着したりして血液成分の検査に支障をき
たす問題点があった。
いは真空採血管の口部を閉塞し内容物を外部雰囲気から
遮断したり、内部真空度を維持したりするために、スチ
レンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム等
の合成ゴムからなるゴム栓が使用されてきた。しかしな
がら、かかるゴム栓は加硫促進剤や加硫活性剤等の添加
剤を添加して加硫成形されるので、滅菌時にこれらの添
加剤が滲出して薬剤や薬液側に移行したり、あるいは血
餅がゴム栓に付着したりして血液成分の検査に支障をき
たす問題点があった。
【０００３】かかる従来のゴム栓材料が有している薬
剤、薬液あるいは血液との接触において支障をきたす欠
点を改良したゴム栓として、特開平58-58057号公報にブ
チル系ゴムと熱可塑性エラストマ−との重合体混合物か
らなる医療容器用栓体が提案されている。このゴム栓は
ゴムに硫黄、加硫促進剤、加硫活性剤等の添加剤を含ま
ず、加硫成形のための長い時間を要さないで、熱可塑性
プラスチック加工機で短時間に射出成形してゴム栓を成
形できる利点を有する。また、このゴム栓はガスバリヤ
−性もよいので長期にわたって医療容器内の真空度を維
持することができ、真空採血管用のゴム栓として好適な
性質を有している。
剤、薬液あるいは血液との接触において支障をきたす欠
点を改良したゴム栓として、特開平58-58057号公報にブ
チル系ゴムと熱可塑性エラストマ−との重合体混合物か
らなる医療容器用栓体が提案されている。このゴム栓は
ゴムに硫黄、加硫促進剤、加硫活性剤等の添加剤を含ま
ず、加硫成形のための長い時間を要さないで、熱可塑性
プラスチック加工機で短時間に射出成形してゴム栓を成
形できる利点を有する。また、このゴム栓はガスバリヤ
−性もよいので長期にわたって医療容器内の真空度を維
持することができ、真空採血管用のゴム栓として好適な
性質を有している。
【０００４】
【発明が解決しょうとする課題】しかしながら、かかる
ゴム栓は強靱性に欠け、ゴム栓を医療容器の口部へ打栓
するときや注射針をゴム栓に穿刺する際にゴム片や微粒
子が落下したりして医療容器内に収容されている内容物
と混合する問題があった。かかるゴム栓の欠点を改良し
たものとして、特開昭60−144346号公報にブチルゴムと
高分子量ポリエチレンとの混合物を加硫成型してなる医
薬品用ゴム栓も提案されているが、このゴム栓は加硫成
型して製造されるためにゴム栓の成形に長い時間を要す
るとともに、圧縮永久歪みが大きいために、太径の針等
で穿刺した際、穿刺後の再シ−ル性に問題があった。本
出願人はかかる従来の欠点を解決したゴム栓として、既
に結晶性ポリプロピレンとブチルゴムとの動的架橋熱可
塑性エラストマ−からなるゴム栓を出願しているが、真
空採血管においては内部真空度を維持するために、ゴム
栓の厚さを若干厚くしなければならなかった。本発明の
目的は針の穿刺抵抗が小さく、針刺通後の再シ−ル性に
も問題がなく、ガスバリヤ−性がよく、強靱な機械的物
性と優れたゴム弾性を有する射出成形可能な医療容器用
ゴム栓を提供することである。
ゴム栓は強靱性に欠け、ゴム栓を医療容器の口部へ打栓
するときや注射針をゴム栓に穿刺する際にゴム片や微粒
子が落下したりして医療容器内に収容されている内容物
と混合する問題があった。かかるゴム栓の欠点を改良し
たものとして、特開昭60−144346号公報にブチルゴムと
高分子量ポリエチレンとの混合物を加硫成型してなる医
薬品用ゴム栓も提案されているが、このゴム栓は加硫成
型して製造されるためにゴム栓の成形に長い時間を要す
るとともに、圧縮永久歪みが大きいために、太径の針等
で穿刺した際、穿刺後の再シ−ル性に問題があった。本
出願人はかかる従来の欠点を解決したゴム栓として、既
に結晶性ポリプロピレンとブチルゴムとの動的架橋熱可
塑性エラストマ−からなるゴム栓を出願しているが、真
空採血管においては内部真空度を維持するために、ゴム
栓の厚さを若干厚くしなければならなかった。本発明の
目的は針の穿刺抵抗が小さく、針刺通後の再シ−ル性に
も問題がなく、ガスバリヤ−性がよく、強靱な機械的物
性と優れたゴム弾性を有する射出成形可能な医療容器用
ゴム栓を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は結晶性ポリプロ
ピレン10〜45重量％に、粒子径 0.1〜４μm のほぼ完全
に架橋したハロゲン化ブチルゴム55〜90重量％が分散さ
れた動的架橋熱可塑性エラストマ−からなる医療容器用
ゴム栓である。また、本発明は前記医療容器用ゴム栓に
おいて、ハロゲン化ブチルゴムが塩素化ブチルゴムまた
は臭素化ブチルゴムである医療容器用ゴム栓である。更
に、本発明は前記医療容器用ゴム栓において、針穿刺部
のゴム栓の厚さが 2.0〜6.0 mmである医療容器用ゴム栓
である。
ピレン10〜45重量％に、粒子径 0.1〜４μm のほぼ完全
に架橋したハロゲン化ブチルゴム55〜90重量％が分散さ
れた動的架橋熱可塑性エラストマ−からなる医療容器用
ゴム栓である。また、本発明は前記医療容器用ゴム栓に
おいて、ハロゲン化ブチルゴムが塩素化ブチルゴムまた
は臭素化ブチルゴムである医療容器用ゴム栓である。更
に、本発明は前記医療容器用ゴム栓において、針穿刺部
のゴム栓の厚さが 2.0〜6.0 mmである医療容器用ゴム栓
である。
【０００６】本発明で使用される結晶性ポリプロピレン
は結晶化度が90％以上のポリプロピレンであり、ポリプ
ロピレンと架橋したハロゲン化ブチルゴムとの合計重量
に対して10〜45重量％配合されるのが好ましい。ポリプ
ロピレンは結晶化度が高い程、ポリプロピレンの結晶が
架橋したハロゲン化ブチルゴムの分子鎖と絡み合いエラ
ストマ−の強度が高くなって好ましい。エラストマ−中
のポリプロピレンの量が10重量％未満で架橋したハロゲ
ン化ブチルゴムが90重量％以上になると、エラストマ−
中でポリプロピレンが連続相を形成せずに分散するので
残留歪が大きくなり、ゴム栓は針刺通後の再シ−ル性が
困難になる傾向がある。また、ポリプロピレンの量が45
重量％を越え架橋したハロゲン化ブチルゴムが55重量％
以下になると、エラストマ−は弾性がなくなりゴム栓は
針の穿刺性が悪くなる傾向がある。
は結晶化度が90％以上のポリプロピレンであり、ポリプ
ロピレンと架橋したハロゲン化ブチルゴムとの合計重量
に対して10〜45重量％配合されるのが好ましい。ポリプ
ロピレンは結晶化度が高い程、ポリプロピレンの結晶が
架橋したハロゲン化ブチルゴムの分子鎖と絡み合いエラ
ストマ−の強度が高くなって好ましい。エラストマ−中
のポリプロピレンの量が10重量％未満で架橋したハロゲ
ン化ブチルゴムが90重量％以上になると、エラストマ−
中でポリプロピレンが連続相を形成せずに分散するので
残留歪が大きくなり、ゴム栓は針刺通後の再シ−ル性が
困難になる傾向がある。また、ポリプロピレンの量が45
重量％を越え架橋したハロゲン化ブチルゴムが55重量％
以下になると、エラストマ−は弾性がなくなりゴム栓は
針の穿刺性が悪くなる傾向がある。
【０００７】本発明で使用されるエラストマ−はポリプ
ロピレンの連続相中に架橋した微細径のハロゲン化ブチ
ルゴムが分散した構造をしている。ハロゲン化ブチルゴ
ムとしては、塩素化ブチルゴム、臭素化ブチルゴム等が
挙げられ、市販のクロロブチル（エクソン ケミカル社
製）、MD-551（エンジェイ社製）、ハイカ−2202（グッ
ドリッチ社製）等が使用される。ハロゲン化ブチルゴム
の粒子径は 0.1〜４μm が好ましい。粒子径が４μm を
超えると、エラストマ−の強度が低くなり射出成形が困
難になる傾向がある。粒子径は小さければ小さい程エラ
ストマ−の強度が高くなって好ましいが、現在の混練機
ではせいぜい 0.1μm 程度のブチルゴムの粒子しか形成
されにくい。ハロゲン化ブチルゴム微粒子はポリプロピ
レン連続相中でほぼ完全に架橋されているのがエラスト
マ−の強度が高くなり、永久伸びが低くなって好まし
い。すなわち、エラストマ−をキシレン中で 155℃、30
分間ソックスレ−抽出したときの残査量が使用したハロ
ゲン化ブチルゴムに対して10重量％以下、特に５重量％
以下になるのが好ましい。
ロピレンの連続相中に架橋した微細径のハロゲン化ブチ
ルゴムが分散した構造をしている。ハロゲン化ブチルゴ
ムとしては、塩素化ブチルゴム、臭素化ブチルゴム等が
挙げられ、市販のクロロブチル（エクソン ケミカル社
製）、MD-551（エンジェイ社製）、ハイカ−2202（グッ
ドリッチ社製）等が使用される。ハロゲン化ブチルゴム
の粒子径は 0.1〜４μm が好ましい。粒子径が４μm を
超えると、エラストマ−の強度が低くなり射出成形が困
難になる傾向がある。粒子径は小さければ小さい程エラ
ストマ−の強度が高くなって好ましいが、現在の混練機
ではせいぜい 0.1μm 程度のブチルゴムの粒子しか形成
されにくい。ハロゲン化ブチルゴム微粒子はポリプロピ
レン連続相中でほぼ完全に架橋されているのがエラスト
マ−の強度が高くなり、永久伸びが低くなって好まし
い。すなわち、エラストマ−をキシレン中で 155℃、30
分間ソックスレ−抽出したときの残査量が使用したハロ
ゲン化ブチルゴムに対して10重量％以下、特に５重量％
以下になるのが好ましい。
【０００８】本発明で使用する動的架橋熱可塑性エラス
トマ−を製造するには、ポリプロピレン、ハロゲン化ブ
チルゴム、および亜鉛華、ステアリン酸、酸化マグネシ
ウム等の加硫活性剤をポリプロピレンとブチルゴムの合
計重量に対して 0.1〜３重量％添加し、その混合物を 1
80〜220 ℃の温度に加熱してポリプロピレンを溶融させ
る。次いで溶融混合物をプラベンダ−ミキサ−、バンバ
リ−ミキサ−または２軸混練押出機で 60rpm以上、好ま
しくは100rpm以上の高剪断速度で攪拌させることによっ
て、ポリプロピレン溶融物中にハロゲン化ブチルゴムの
微粒子が分散した状態になる。かかる状態の溶融混合物
中に硫黄、キノイド加硫剤、シラン系加硫剤、アミン系
加硫剤、フエノ−ル系加硫剤等の加硫剤を 0.1〜３重量
％およびジチオカルバミン酸系、キサントゲン酸系、チ
ウラム系、スルフエンアミド系、グアニジン系等の加硫
促進剤を 0.1〜３重量％を同時に添加するか、あるいは
加硫剤添加後数分してから加硫促進剤を添加することに
よって、分散状態のハロゲン化ブチルゴム微粒子が架橋
される。架橋時間は架橋時の温度によって異なるが、通
常１〜10分間である。架橋がほぼ完全に終了した溶融混
合物、あるいは架橋が終了寸前の溶融混合物を２軸混練
押出機を使用してシ−ト状に水中に押し出して急冷し、
次いでペレット状に成形することによってエラストマ−
として製品化される。本発明のエラストマ−は架橋前ま
たはペレット成形後ゴム栓に成形する前に、血液、薬液
あるいは薬剤に無害の顔料、染料、安定剤、可塑剤、酸
化防止剤、加工助剤、エクステンダ−油、補強剤、充填
剤等の添加剤を少量添加してエラストマ−を目的に合う
性質に変性してもよい。
トマ−を製造するには、ポリプロピレン、ハロゲン化ブ
チルゴム、および亜鉛華、ステアリン酸、酸化マグネシ
ウム等の加硫活性剤をポリプロピレンとブチルゴムの合
計重量に対して 0.1〜３重量％添加し、その混合物を 1
80〜220 ℃の温度に加熱してポリプロピレンを溶融させ
る。次いで溶融混合物をプラベンダ−ミキサ−、バンバ
リ−ミキサ−または２軸混練押出機で 60rpm以上、好ま
しくは100rpm以上の高剪断速度で攪拌させることによっ
て、ポリプロピレン溶融物中にハロゲン化ブチルゴムの
微粒子が分散した状態になる。かかる状態の溶融混合物
中に硫黄、キノイド加硫剤、シラン系加硫剤、アミン系
加硫剤、フエノ−ル系加硫剤等の加硫剤を 0.1〜３重量
％およびジチオカルバミン酸系、キサントゲン酸系、チ
ウラム系、スルフエンアミド系、グアニジン系等の加硫
促進剤を 0.1〜３重量％を同時に添加するか、あるいは
加硫剤添加後数分してから加硫促進剤を添加することに
よって、分散状態のハロゲン化ブチルゴム微粒子が架橋
される。架橋時間は架橋時の温度によって異なるが、通
常１〜10分間である。架橋がほぼ完全に終了した溶融混
合物、あるいは架橋が終了寸前の溶融混合物を２軸混練
押出機を使用してシ−ト状に水中に押し出して急冷し、
次いでペレット状に成形することによってエラストマ−
として製品化される。本発明のエラストマ−は架橋前ま
たはペレット成形後ゴム栓に成形する前に、血液、薬液
あるいは薬剤に無害の顔料、染料、安定剤、可塑剤、酸
化防止剤、加工助剤、エクステンダ−油、補強剤、充填
剤等の添加剤を少量添加してエラストマ−を目的に合う
性質に変性してもよい。
【０００９】本発明の動的架橋熱可塑性エラストマ−の
ペレットは 190〜230 ℃に加熱溶融されて、例えば図１
のゴム栓の形状に射出成形される。図１は真空採血管用
のゴム栓の一例を示すゴム栓の断面図である。図中１は
胴体、２はフランジ部、３は脚部、４は天面部、５は底
部、６は真空採血管を示す。真空採血管６の開口部から
嵌入されたゴム栓は胴体１および脚部３の側壁が真空採
血管６の内壁を圧迫しながらフランジ部２が真空採血管
６の開口部に到達するまで押し込まれ、真空採血管６を
密封し、真空採血管６内部を真空にして真空度を保持す
る。胴部１の外径は真空採血管６の内径よりやや大き
く、ゴム栓は圧縮されて真空採血管６に嵌入される。
針、例えば両頭針の一方の針は天面部４から胴体１を貫
挿して底部５から真空採血管６の内部に貫通され、採血
者の静脈に穿刺して他方の針から供給された血液は減圧
になっている真空採血管６の内部に収容される。天面部
４から底部５までの針穿刺部のゴム栓の厚さＤは 2.0〜
7.0 mmが好ましい。ゴム栓の厚さＤが 2.0mm未満である
と、真空採血管内部の真空度の保持が困難になる傾向が
ある。またゴム栓の厚さＤが 6.0mmを超えると、針のゴ
ム栓への穿刺抵抗が大きくなり容易に穿刺しにくくなる
傾向がある。なお、図１のゴム栓の外壁または底部５お
よび脚部３の真空採血管６側の表面をポリ塩化ビニル、
ポリ塩化ビニリデン、エチレン／酢酸ビニル共重合体等
のガス遮断性の優れた樹脂からなるフイルムまたはシ−
トでラミネ−トしたり、これらの樹脂をコ−チングする
ことによってゴム栓による真空採血管内部の真空度保持
率は更に向上することができる。また、ポリプロピレン
およびハロゲン化ブチルゴムの重合体混合物に他の樹脂
やゴムを必要に応じ混合してもよい。
ペレットは 190〜230 ℃に加熱溶融されて、例えば図１
のゴム栓の形状に射出成形される。図１は真空採血管用
のゴム栓の一例を示すゴム栓の断面図である。図中１は
胴体、２はフランジ部、３は脚部、４は天面部、５は底
部、６は真空採血管を示す。真空採血管６の開口部から
嵌入されたゴム栓は胴体１および脚部３の側壁が真空採
血管６の内壁を圧迫しながらフランジ部２が真空採血管
６の開口部に到達するまで押し込まれ、真空採血管６を
密封し、真空採血管６内部を真空にして真空度を保持す
る。胴部１の外径は真空採血管６の内径よりやや大き
く、ゴム栓は圧縮されて真空採血管６に嵌入される。
針、例えば両頭針の一方の針は天面部４から胴体１を貫
挿して底部５から真空採血管６の内部に貫通され、採血
者の静脈に穿刺して他方の針から供給された血液は減圧
になっている真空採血管６の内部に収容される。天面部
４から底部５までの針穿刺部のゴム栓の厚さＤは 2.0〜
7.0 mmが好ましい。ゴム栓の厚さＤが 2.0mm未満である
と、真空採血管内部の真空度の保持が困難になる傾向が
ある。またゴム栓の厚さＤが 6.0mmを超えると、針のゴ
ム栓への穿刺抵抗が大きくなり容易に穿刺しにくくなる
傾向がある。なお、図１のゴム栓の外壁または底部５お
よび脚部３の真空採血管６側の表面をポリ塩化ビニル、
ポリ塩化ビニリデン、エチレン／酢酸ビニル共重合体等
のガス遮断性の優れた樹脂からなるフイルムまたはシ−
トでラミネ−トしたり、これらの樹脂をコ−チングする
ことによってゴム栓による真空採血管内部の真空度保持
率は更に向上することができる。また、ポリプロピレン
およびハロゲン化ブチルゴムの重合体混合物に他の樹脂
やゴムを必要に応じ混合してもよい。
【００１０】
【作用】本発明のゴム栓材料であるエラストマ−は、ポ
リプロピレンの連続相の中に架橋したハロゲン化ブチル
ゴム微細粒子が分散し、かつポリプロピレンの結晶が架
橋したハロゲン化ブチルゴムの分子鎖と絡み合い、ハロ
ゲン化ブチルゴム分散相の架橋密度も高い分子構造をし
ており、強靱な機械的物性と優れたゴム弾性を有する。
そしてエラストマ−はペレット形状で保管でき射出成形
によってゴム栓に成形できる。かかるエラストマ−から
成形されたゴム栓は注射針の穿刺抵抗が小さく、針刺通
後の再シ−ル性も問題がない。しかもこのエラストマ−
はガスバリヤ−性がよいのでゴム栓を薬瓶や真空採血管
の口部の閉塞に使用した際、内容物を外部雰囲気から遮
断したり、内部真空度を長期間保持することができる。
リプロピレンの連続相の中に架橋したハロゲン化ブチル
ゴム微細粒子が分散し、かつポリプロピレンの結晶が架
橋したハロゲン化ブチルゴムの分子鎖と絡み合い、ハロ
ゲン化ブチルゴム分散相の架橋密度も高い分子構造をし
ており、強靱な機械的物性と優れたゴム弾性を有する。
そしてエラストマ−はペレット形状で保管でき射出成形
によってゴム栓に成形できる。かかるエラストマ−から
成形されたゴム栓は注射針の穿刺抵抗が小さく、針刺通
後の再シ−ル性も問題がない。しかもこのエラストマ−
はガスバリヤ−性がよいのでゴム栓を薬瓶や真空採血管
の口部の閉塞に使用した際、内容物を外部雰囲気から遮
断したり、内部真空度を長期間保持することができる。
【００１１】
【実施例】以下実施例にて本発明の一例を説明する。
【実施例１】ポリプロピレン25重量％、クロロブチル10
66（カクソン ケミカル社製塩素化ブチルゴム75重量
％、亜鉛華３重量％、ステアリン酸１重量％を 205℃の
温度に加熱して溶融し、プラベンダ−ミキサ−で100rpm
の剪断速度で攪拌した。この溶融物を攪拌しながらテト
ラメチルチウラムジサルファイド 2.0重量％を添加し、
次いで硫黄 2.0重量％を添加してポリプロピレン中に分
散しているクロロブチルの微細粒子を架橋してエラスト
マ−を製造した。この溶融状態のエラストマ−を押出機
でシ−ト状に冷却ロ−ルに押し出して厚さ２mmのシ−ト
にした後、該シ−トを２mm角のペレットに粉砕した。こ
のペレットを 220℃の温度で図１に示すゴム栓の形状に
射出成形した。図１のゴム栓の針穿刺部の厚さＤを種々
変えた場合のゴム栓の穿刺抵抗と、これらのゴム栓を真
空採血管の開口部に嵌入して真空採血管を閉塞し内部を
減圧にした後２年間真空採血管を真空に保持したときの
真空採血管内部の真空度保持率を表１に示す。ゴム栓の
穿刺抵抗は島津オ−トグラフS-500D機を使用し、引張速
度100mm/分で測定したときの最高到達点（単位 Kg）で
ある。２年後の真空度保持率は容積７mlのガラス製採血
管をゴム栓で閉塞し、初期採血量５mlになるように採血
管内部を減圧する。２年間室温に放置後採血して採血量
を測定し、初期採血量に対する割合で真空度保持率（単
位 ％）を算出した。
66（カクソン ケミカル社製塩素化ブチルゴム75重量
％、亜鉛華３重量％、ステアリン酸１重量％を 205℃の
温度に加熱して溶融し、プラベンダ−ミキサ−で100rpm
の剪断速度で攪拌した。この溶融物を攪拌しながらテト
ラメチルチウラムジサルファイド 2.0重量％を添加し、
次いで硫黄 2.0重量％を添加してポリプロピレン中に分
散しているクロロブチルの微細粒子を架橋してエラスト
マ−を製造した。この溶融状態のエラストマ−を押出機
でシ−ト状に冷却ロ−ルに押し出して厚さ２mmのシ−ト
にした後、該シ−トを２mm角のペレットに粉砕した。こ
のペレットを 220℃の温度で図１に示すゴム栓の形状に
射出成形した。図１のゴム栓の針穿刺部の厚さＤを種々
変えた場合のゴム栓の穿刺抵抗と、これらのゴム栓を真
空採血管の開口部に嵌入して真空採血管を閉塞し内部を
減圧にした後２年間真空採血管を真空に保持したときの
真空採血管内部の真空度保持率を表１に示す。ゴム栓の
穿刺抵抗は島津オ−トグラフS-500D機を使用し、引張速
度100mm/分で測定したときの最高到達点（単位 Kg）で
ある。２年後の真空度保持率は容積７mlのガラス製採血
管をゴム栓で閉塞し、初期採血量５mlになるように採血
管内部を減圧する。２年間室温に放置後採血して採血量
を測定し、初期採血量に対する割合で真空度保持率（単
位 ％）を算出した。
【００１２】
【表１】
【００１３】表１から明らかなように、ゴム栓の針穿刺
部の厚さＤが 2.0〜6.0mm の場合にはゴム栓の穿刺抵抗
が小さく、２年後の真空度保持率も90％以上を保持する
ので好ましい。これに対し、針穿刺部の厚さＤが 2.0mm
未満のゴム栓の場合には、２年後の真空採血管内部の真
空度保持率が90％未満にまで低下するので好ましくな
く、針穿刺部の厚さＤが 6.0mmを超えるゴム栓の場合に
は、針の穿刺抵抗が 0.8Kg以上になるので好ましくな
い。
部の厚さＤが 2.0〜6.0mm の場合にはゴム栓の穿刺抵抗
が小さく、２年後の真空度保持率も90％以上を保持する
ので好ましい。これに対し、針穿刺部の厚さＤが 2.0mm
未満のゴム栓の場合には、２年後の真空採血管内部の真
空度保持率が90％未満にまで低下するので好ましくな
く、針穿刺部の厚さＤが 6.0mmを超えるゴム栓の場合に
は、針の穿刺抵抗が 0.8Kg以上になるので好ましくな
い。
【００１４】
【実施例２】実施例１で使用した熱可塑性エラストマ−
を 220℃の温度で融解し、厚さ６mmのシ−トに射出成形
した。このシ−トのガス透過率および穿刺抵抗を表２に
示す。
を 220℃の温度で融解し、厚さ６mmのシ−トに射出成形
した。このシ−トのガス透過率および穿刺抵抗を表２に
示す。
【００１５】
【比較例１〜４】表１に示す種々の熱可塑性エラストマ
−を使用し、実施例２で使用した射出成形機で厚さ６mm
のシ−トに射出成形した。このシ−トのガス透過率およ
び穿刺抵抗を表２に示す。
−を使用し、実施例２で使用した射出成形機で厚さ６mm
のシ−トに射出成形した。このシ−トのガス透過率およ
び穿刺抵抗を表２に示す。
【００１６】
【表２】
【００１７】表２のポリマ−成分において、ＰＰはポリ
プロピレン、ＥＰＤＭはエチレン・プロピレン・ジエン
タ−ポリマ−、ＢＲはポリブタジエンを示す。表１のガ
ス透過率は東洋精機製作所製M-C3型測定装置を使用し、
JIS-K-7126のＡ法によって測定した。（単位 ml・mm/m
2 ・day ・atm ） また、穿刺抵抗は実施例１と同じ測定方法で測定した。
表２から明らかなように、本発明の実施例２のシ−トは
ガス透過率および穿刺抵抗において、ゴム栓の規格値で
あるガス透過率１００ml・mm/m2 ・day ・atm、および
穿刺抵抗0.8 Kg／６mmを満足させているが、他の比較例
１〜４のゴム材料は何れもどちらか一方または両方が規
格値を満足させていない。
プロピレン、ＥＰＤＭはエチレン・プロピレン・ジエン
タ−ポリマ−、ＢＲはポリブタジエンを示す。表１のガ
ス透過率は東洋精機製作所製M-C3型測定装置を使用し、
JIS-K-7126のＡ法によって測定した。（単位 ml・mm/m
2 ・day ・atm ） また、穿刺抵抗は実施例１と同じ測定方法で測定した。
表２から明らかなように、本発明の実施例２のシ−トは
ガス透過率および穿刺抵抗において、ゴム栓の規格値で
あるガス透過率１００ml・mm/m2 ・day ・atm、および
穿刺抵抗0.8 Kg／６mmを満足させているが、他の比較例
１〜４のゴム材料は何れもどちらか一方または両方が規
格値を満足させていない。
【００１８】
【発明の効果】本発明の医療容器用ゴム栓は強靱な機械
的物性を有しているので、ゴム栓を医療容器の口部へ打
栓するときや注射針をゴム栓に穿刺する際にゴム片や微
粒子が落下したりして医療容器の内容物と混合したりす
ることはない。また、本発明の医療容器用ゴム栓は優れ
たゴム弾性を有し、圧縮歪みも小さいので注射針の穿刺
抵抗が小さく、針刺通後の再シ−ル性もよく容器内に注
入した薬液や血液が洩れる問題はない。更に、本発明の
医療容器用ゴム栓材料はペレット形状で保管でき射出成
形によってゴム栓に成形できるので、従来の加硫成形に
よるゴム栓の製造よりも短時間でゴム栓を製造すること
ができる。更にまた、本発明の医療容器用ゴム栓材料は
ガスバリヤ−性がよいので、ゴム栓を薬瓶や真空採血管
の口部の閉塞に使用した際、内容物を外部雰囲気から遮
断したり、内部真空度を長期間保持することができる。
的物性を有しているので、ゴム栓を医療容器の口部へ打
栓するときや注射針をゴム栓に穿刺する際にゴム片や微
粒子が落下したりして医療容器の内容物と混合したりす
ることはない。また、本発明の医療容器用ゴム栓は優れ
たゴム弾性を有し、圧縮歪みも小さいので注射針の穿刺
抵抗が小さく、針刺通後の再シ−ル性もよく容器内に注
入した薬液や血液が洩れる問題はない。更に、本発明の
医療容器用ゴム栓材料はペレット形状で保管でき射出成
形によってゴム栓に成形できるので、従来の加硫成形に
よるゴム栓の製造よりも短時間でゴム栓を製造すること
ができる。更にまた、本発明の医療容器用ゴム栓材料は
ガスバリヤ−性がよいので、ゴム栓を薬瓶や真空採血管
の口部の閉塞に使用した際、内容物を外部雰囲気から遮
断したり、内部真空度を長期間保持することができる。
【図１】本発明の真空採血管用ゴム栓の一例を示すゴム
栓の断面図。
栓の断面図。
１ 胴体 ２ フランジ部 ３ 脚部 ４ 天面部 ５ 底部 ６ 真空採血管
Claims (3)
- 【請求項１】 結晶性ポリプロピレン10〜45重量％に、
粒子径 0.1〜４μmのほぼ完全に架橋したハロゲン化ブ
チルゴム55〜90重量％が分散された動的架橋熱可塑性エ
ラストマ−からなる医療容器用ゴム栓。 - 【請求項２】 ハロゲン化ブチルゴムが塩素化ブチルゴ
ムまたは臭素化ブチルゴムである請求項１記載の医療容
器用ゴム栓。 - 【請求項３】 針穿刺部のゴム栓の厚さが 2.0〜6.0 mm
である請求項１または２記載の医療容器用ゴム栓。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5061031A JP3038699B2 (ja) | 1993-02-25 | 1993-02-25 | 医療容器用ゴム栓 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5061031A JP3038699B2 (ja) | 1993-02-25 | 1993-02-25 | 医療容器用ゴム栓 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06245977A true JPH06245977A (ja) | 1994-09-06 |
| JP3038699B2 JP3038699B2 (ja) | 2000-05-08 |
Family
ID=13159519
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5061031A Expired - Fee Related JP3038699B2 (ja) | 1993-02-25 | 1993-02-25 | 医療容器用ゴム栓 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3038699B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109575390A (zh) * | 2018-11-26 | 2019-04-05 | 盛州医药包装材料科技（中国）有限公司 | 一种可低温硫化的橡胶塞配方及其制备方法 |
| CN115058087A (zh) * | 2022-08-03 | 2022-09-16 | 东莞市贝克摩尔高性能材料有限公司 | 一种医疗用橡胶组合物和橡胶部件 |
-
1993
- 1993-02-25 JP JP5061031A patent/JP3038699B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109575390A (zh) * | 2018-11-26 | 2019-04-05 | 盛州医药包装材料科技（中国）有限公司 | 一种可低温硫化的橡胶塞配方及其制备方法 |
| CN115058087A (zh) * | 2022-08-03 | 2022-09-16 | 东莞市贝克摩尔高性能材料有限公司 | 一种医疗用橡胶组合物和橡胶部件 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3038699B2 (ja) | 2000-05-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4444330A (en) | Medical container stopper | |
| US4048255A (en) | Blend of thermoelastic polymers with block radial polymers used as pharmaceutical sealing and resealing materials | |
| EP0578804B1 (en) | Material for medical grade products and products made therefrom | |
| EP0174032B1 (en) | Medical container stopper | |
| JP4923229B2 (ja) | 圧縮成形されたバリヤーライナーをもつプラスチッククロージャー | |
| US6720044B2 (en) | Polyolefinic closures comprising penetrable plugs and annular channels | |
| WO1998014518A1 (en) | Thermoplastic polymer composition | |
| RU2710552C2 (ru) | Пластиковое контейнерное изделие | |
| BRPI0709225A2 (pt) | composição prolongável | |
| CA2917990A1 (en) | Ampoule for a medical liquid, and method for producing an ampoule | |
| US4441538A (en) | Flexible container with integral ports and diaphragm | |
| JP3038699B2 (ja) | 医療容器用ゴム栓 | |
| IE43534B1 (en) | Thermoelastic polymers including block radial polymers to be used as pharmaceutical sealing and resealing materials | |
| CN110016169A (zh) | 一种覆膜氯化丁基橡胶塞及其制备方法 | |
| JP3035900B2 (ja) | 医療容器用ゴム栓 | |
| JPH0117374B2 (ja) | ||
| KR102719521B1 (ko) | 수액백용 배액 포트 | |
| JP4812236B2 (ja) | 医療用ゴム栓及び医療用容器 | |
| CN119842159A (zh) | 一种输液容器用组合盖及其制备方法 | |
| JP2647994B2 (ja) | 医薬品容器用ゴム栓 | |
| CN1201654A (zh) | 聚烯烃无菌医用包装袋及其制备方法 | |
| WO2001012717A1 (en) | Thermoplastic composition | |
| JP2000204261A (ja) | チュ―ブ | |
| JP2001112846A (ja) | 輸液用栓体 | |
| CN109320842A (zh) | 一种医用聚丙烯热塑性弹性体及其制备方法和应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090303 Year of fee payment: 9 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100303 Year of fee payment: 10 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110303 Year of fee payment: 11 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |